ISO 6009:2016

NORME ISO
INTERNATIONALE 6009
Quatrième édition
2016-08-01
Aiguilles hypodermiques non
réutilisables — Code de couleurs pour
l’identification
Hypodermic needles for single use — Colour coding for identification
Numéro de référence
©
ISO 2016
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l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Termes et définitions . 1
3 Code de couleurs. 1
Annexe A (informative) Échantillons de couleur de référence . 3
Bibliographie . 6
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation
de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation
mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien
suivant: Foreword - Supplementary information.
Le comité chargé de l’élaboration de ce document est l’ISO/TC 84, Dispositifs pour administration des
produits médicaux et cathéters intravasculaires.
Cette quatrième édition annule et remplace la troisième édition (ISO 6009:1992), qui a fait l’objet d’une
révision technique. Elle comprend également le Rectificatif technique ISO 6009:1992/Cor. 1:2008.
Les principales modifications apportées à l’édition précédente par la présente révision sont les
suivantes:
a) élargissement de la gamme d’aiguilles jusqu’à la taille d’aiguille désignée de 0,18 mm;
b) révision de l’utilisation des zones de couleur déterminées de manière instrumentale (chromaticité
et indice de luminance), à partir des éditions précédentes, pour prescrire les couleurs opaques, et
déclaration que le mesurage au moyen d’instruments n’est pas réalisable;
c) révision de l’Annexe A;
d) suppression de l’Annexe B.
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Introduction
La présente Norme internationale a pour objet de prescrire les couleurs permettant une identification
visuelle rapide du diamètre extérieur des aiguilles hypodermiques à usage unique. La présence du
code de couleurs sur l’aiguille ou sur l’emballage ne décharge pas l’utilisateur de la responsabilité de
vérifier la dimension indiquée sur l’aiguille. La présente révision définit, en outre, des couleurs pour des
aiguilles plus fines afin de suivre l’évolution du marché.
Les couleurs utilisées pour coder les aiguilles peuvent être appliquées sous forme opaque ou sous forme
transparente; le code de couleurs est également applicable aux aiguilles à parois normales, à parois
minces, à parois extra-minces et à parois ultra-minces. Les diamètres extérieurs nominaux des aiguilles
énumérés dans la présente Norme internationale et pour lesquels les couleurs sont données sont ceux
prescrits dans l’ISO 9626.
La présente Norme internationale établit un code de couleurs mais elle ne pre
...