ISO 10298:2018
(Main)Gas cylinders — Gases and gas mixtures — Determination of toxicity for the selection of cylinder valve outlets
Gas cylinders — Gases and gas mixtures — Determination of toxicity for the selection of cylinder valve outlets
ISO 10298:2018 lists the best available acute-toxicity data of gases taken from a search of the current literature to allow the classification of gases and gas mixtures for toxicity by inhalation.
Bouteilles à gaz — Gaz et mélanges de gaz — Détermination de la toxicité pour le choix des raccords de sortie de robinets
Le présent document dresse la liste des meilleures données de toxicité aiguë disponibles sur les gaz, extraites des ouvrages de référence actuels et permettant de classer les gaz et les mélanges de gaz en termes de toxicité par inhalation.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10298
Third edition
2018-02
Gas cylinders — Gases and gas
mixtures — Determination of toxicity
for the selection of cylinder valve
outlets
Bouteilles à gaz — Gaz et mélanges de gaz — Détermination de la
toxicité pour le choix des raccords de sortie de robinets
Reference number
©
ISO 2018
© ISO 2018
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2018 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Determination of toxicity . 2
4.1 General . 2
4.2 Test method . 2
4.2.1 Test procedure . 2
4.2.2 Results for pure gases . . 2
4.3 Calculation method . 2
Annex A (informative) Selection of an LC value for a particular gas . 4
Annex B (informative) LC50 values for toxic gases and toxic vapours used in gas mixtures .7
Bibliography .12
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following
URL: www .iso .org/ iso/ foreword .html.
This document was prepared by ISO/TC 58 Gas cylinders, SC 2, Cylinder fittings.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 10298:2010), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— The Scope and Clause 4 have been clarified.
— The terms and definitions in Clause 3 have been changed and, in particular, the reference to FTSC
codes (that were in ISO 5145) was changed to ISO 14456.
— Some LC50 values have been updated.
iv © ISO 2018 – All rights reserved
Introduction
ISO 5145 specifies the dimensions of different valve outlets for different compatible gas groups. These
compatible gas groups are determined according to practical criteria defined in ISO 14456.
These criteria are based on certain physical, chemical, toxic and corrosive properties of the gases. In
particular, the tissue corrosiveness is considered in this document.
The aim of this document is to assign for each gas a classification category that takes into account the
toxicity by inhalation of the gas. For gas mixtures containing toxic components a calculation based on
the method specified in the GHS is proposed.
Since the publication of the first edition of ISO 10298, this International Standard has been used for other
purposes than the selection of cylinder valve outlets, e.g. providing toxicity data for the classification
of gas and gas mixtures according to the international transport regulations and according to the
classification of dangerous substances regulations, which since 2003 is under the umbrella of the
Globally Harmonized System (GHS).
INTERNATIONAL STANDARD ISO 10298:2018(E)
Gas cylinders — Gases and gas mixtures — Determination
of toxicity for the selection of cylinder valve outlets
1 Scope
This document lists the best available acute-toxicity data of gases taken from a search of the current
literature to allow the classification of gases and gas mixtures for toxicity by inhalation.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
3 Terms and definitions
For the purpose of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online Browsing platform: available at http:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
lethal concentration 50
LC
concentration of a substance in air exposure to which, for a specified length of time, it is expected to
cause the death of 50 % of the entire defined experimental animal population after a defined time period
Note 1 to entry: See Annex A for the selection of this LC value.
3.2
toxicity level
level of toxicity of gases and gas mixtures
Note 1 to entry: In ISO 14456, the toxicity level is divided into three groups:
— Subdivision 1: non toxic [LC > 5 000 ppm (volume fraction)]
— Subdivision 2: toxic [200 ppm (volume fraction) < LC ≤ 5 000 ppm (volume fraction)]
— Subdivision 3: very toxic [LC ≤ 200 ppm (volume fraction)]
These subdivisions are sometimes used in transport regulations.
where
LC values correspond to 1 h exposure to gas;
ppm (volume fraction) indicates parts per million, by volume.
Note 2 to entry: In the GHS, the inhalation toxicity levels are:
Category 1: Fatal if inhaled 0 ppm < LC ≤ 100 ppm (volume fraction)
Category 2: Fatal if inhaled 100 ppm (volume fraction) < LC ≤ 500 ppm (volume fraction)
Category 3: Toxic if inhaled 500 ppm (volume fraction) < LC ≤ 2 500 ppm (volume fraction)
Category 4: Harmful if inhaled 2 500 ppm (volume fraction) < LC ≤ 20 000 ppm (volume fraction)
Note 3 to entry: In GHS, the LC values correspond to 4 hours exposure. Consequently, the LC50 values given in
Annex B (see 4.2.2) need to be divided by 2 (i.e. 41/ ). The reasoning behind the division by 2 is given in A.2.
3.3
lethal dose 50
LD
amount of a material, given all at once, which causes the death of 50 % of a group of test animals
3.4
lethal concentration low value
LC
LO
lowest concentration of a substance in air, other than the LC , which was reported in the original
reference paper as having caused death in humans or animals
4 Determination of toxicity
4.1 General
Toxicity may be determined through a test method (4.2) for gas mixtures where the data for the
components exist, or through a calculation method (4.3).
For reasons of animal welfare, inhalation toxicity tests geared only for the classification of gas
mixtures should be avoided if the toxicity of each of the components is available. In this case, toxicity is
determined in accordance with 4.3.
4.2 Test method
4.2.1 Test procedure
When new toxicity data are being considered for inclusion in this document, an internationally
[43]
recognized test method such as OECD TG 403 should be used.
NOTE For this document, LC is equivalent to 1 h exposure to albino rats.
4.2.2 Results for pure gases
The toxicity of pure gases is listed in Annex B, in which LC values correspond to 1 h exposure. Some of
these values have been estimated in accordance with Annex A.
4.3 Calculation method
The LC value of a gas mixture is calculated using Formula 1:
LC = (1)
50i
C
i
∑
LC
i
where
C is the mole fraction of the ith toxic component present in the gas mixture;
i
LC is the lethal concentration of the ith toxic component [LC < 5 000 ppm (by volume)].
50i 50
2 © ISO 2018 – All rights reserved
After the LC of the gas mixture has been calculated, this mixture is classified in accordance with 3.2.
NOTE Potential synergistic effects are not considered in Formula 1.
Annex A
(informative)
Selection of an LC value for a particular gas
A.1 General
When collecting data from the open literature on the acute inhalation toxicity of gases, some difficulties
are experienced. For example, taking into account the very early years of publication, one cannot expect
to get results of standardized tests. Moreover, data from reporting sources have to be validated with
respect to their details in handling and summarizing information. Furthermore, there is a lack of
information on inhalation toxicity for several gases. Thus, particular attention is needed to incorporate
all the available facts to complete the toxicological characteristics of gases.
A.2 Time adjustment
In inhalation toxicity tests, the dose-response relationship can be described by Formula A.1:
W = c ⋅ t (A.1)
where
W is a constant which is specific for any given effect, e.g. the deaths of 50 % of the animals
exposed;
c ⋅ t is the applied dose expressed as the product of concentration and exposure time.
This equation, called Haber's rule, is applicable as long as the biological half-life of the substance in
question is reasonably longer than the exposure time.
For gases and vapours with appreciable rates of detoxification or excretion over the time in question,
it was found that the relationship between concentration and time is better described by Formula A.2.
0,5
W = c ⋅ t (A.2)
When extrapolating from 4 h to 1 h, Formula A.2 predicts lower LC values than does Haber's rule. To
be on the safe side, this principle was applied by the UN Transport Recommendations in adopting the
conversion factor 2 (i.e. 41/ ) to allow classification of materials on the basis of 1 h LC data. On the
other hand, Haber's rule predicts a lower LC when going from a 1-h to a 4-h LC . To make use of all
50 50
the available data on acute inhalation toxicity under the different exposure schemes, a more generalized
version was applied.
Using 1 h as the point of reference,
— going up from shorter periods, linear extrapolation was preferred;
— coming down from longer periods, the conversion factor xhh/1 was used.
However, test results for a period less than 0,5 h were not used, as this was deemed unreliable.
4 © ISO 2018 – All rights reserved
A.3 Choice of animal
Since data on humans, if available, are usually not sufficient to derive any dose-response relationship,
laboratory animals are used to investigate the toxicity of substances on warm-blooded animals.
Unless there are counter indications, such as extraordinarily high or low susceptibility of the rat
compared to other animals or humans, the rat is the preferred species in the most common toxicity
tests. Therefore, LC data in rats are the most likely to be found. If they are missing, data from animals
close to the rat in body weight are evaluated.
A.4 Adjustment for effects
Instead of LC , often the term LC is found in the reporting literature and in databases.
50 LO
Unfortunately, the use of this term is not consistent enough to make any assumptions as to whether
the LC is below or above that value. Nevertheless, it seems reasonable to make the same use of the
LC as if it were information about an approximate lethal concentration (ALC). For the classification of
LO
gases, no higher precision is required, but the calculation formula for gas mixtures requires a definite
LC value to be set. Another LC value has been taken as LC when additional information proved it
50 50
plausible to do so.
A.5 Read across
Some substances had to be characterized as analogous to chemically related structures with known
physiological properties. Structure-activity relationships have been taken into consideration as far as
possible. Moreover, in several instances, the toxicological impact on the respiratory tract is based on
fundamental reactions such as the hydrolysis of different gases in the presence of moisture leading to
the same reactive principle.
A.6 Other routes of application
This route may only be used as a very last option.
Sometimes the inhalation toxicity of volatile liquids has to be assessed on the basis of other parenteral,
especially intraperitoneal (i.p.), LD values. There is a good correlation between the LC and LD i.p.
50 50 50
as far as systemically active substances are concerned. Taking toxic pesticides as an example, it could
be shown that an LD i.p. corresponds in aerosol studies by far and large with the same body weight-
related dose inhaled by rats during a 4-h period. For instance, an LD i.p. of 100 mg/kg can be assumed
to be equivalent to a 4 h-LC of about 1 mg/litre air.
A.7 Conclusion
The selection of an LC value for a particular gas follows the logic algorithm shown in Figure A.1. The
preferred measurement standard is LC RAT for 1 h. Lacking good data for these exact parameters,
LC RAT values for times different from, but closest to, 1 h were selected, eliminating all data for
exposures less than 0,5 h. If no reliable LC data from RAT were available, the next animal of choice
was MUS (mouse), then in the following order: rabbit, guinea-pig, cat, dog, and monkey. Data for 1 h
exposures were preferred. If no reliable LC data were found for any animal, then a search was made
for a reliable LC value, utilizing the same hierarchy of animals.
LO
If no reliable LC or LC value was obtainable, a value was provisionally allocated based on any one, a
50 LO
combination, or all of the following:
a) reaction (decomposition) of the product in air;
b) analogy to similar products;
c) comparison to other published hazard levels; and
d) correlation to the LD i.p. value.
Figure A.1 — Selection algorithm
6 © ISO 2018 – All rights reserved
Annex B
(informative)
LC50 values for toxic gases and toxic vapours used in gas mixtures
Table B.1 lists for each gas t
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10298
Troisième édition
2018-02
Bouteilles à gaz — Gaz et mélanges
de gaz — Détermination de la toxicité
pour le choix des raccords de sortie de
robinets
Gas cylinders — Gases and gas mixtures — Determination of toxicity
for the selection of cylinder valve outlets
Numéro de référence
©
ISO 2018
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2018
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2018 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Détermination de la toxicité . 2
4.1 Généralités . 2
4.2 Méthode d’essai . 2
4.2.1 Mode opératoire d’essai . 2
4.2.2 Résultats pour les gaz purs . 2
4.3 Méthode de calcul . 3
Annexe A (informative) Choix d’une valeur de LC pour un gaz particulier .4
Annexe B (informative) Valeurs de LC pour les gaz et vapeurs toxiques utilisés dans les
mélanges de gaz . 7
Bibliographie .12
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
. i s o . or g / d i r e c t i ve s).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir w w w . i s o . or g / br e ve t s).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir w w w . i s o . or g / av a nt -pr op o s.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC58, Bouteilles à gaz, sous-comité SC 2,
Accessoires de bouteilles.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 10298:2010), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes :
— le domaine d’application et l’Article 4 ont été clarifiés ;
— les termes et définitions dans l’Article 3 ont été modifiés, et, en particulier, la référence aux codes
FTSC (qui étaient présents dans l’ISO 5145) a été modifiée pour référer à l’ISO 14456 ;
— certaines valeurs de LC50 ont été mises à jour.
iv © ISO 2018 – Tous droits réservés
Introduction
L’ISO 5145 spécifie les dimensions de différents raccords de sortie de robinets pour différents groupes
de gaz compatibles. Ces groupes de gaz compatibles sont déterminés selon les critères pratiques définis
dans l’ISO 14456.
Ces critères reposent sur certaines propriétés physiques, chimiques, toxiques et corrosives des gaz. La
corrosivité sur les tissus fait l’objet d’une considération particulière dans le présent document.
L’objectif du présent document est d’affecter à chaque gaz une catégorie de classement tenant compte
de la toxicité par inhalation du gaz. Pour les mélanges de gaz contenant des composants toxiques, une
méthode de calcul reposant sur la méthode spécifiée dans le GHS est proposée.
Depuis la publication de la première édition de l’ISO 10298, cette Norme internationale a été utilisée
à d’autres fins que le choix de raccords de sortie de robinets, fournissant par exemple des données
de toxicité pour la classification des gaz et des mélanges de gaz conformément aux règlements
internationaux sur le transport et conformément à la classification des règlements sur les substances
dangereuses, qui depuis 2003 est sous le chapeau du GHS (Globally Harmonized System).
NORME INTERNATIONALE ISO 10298:2018(F)
Bouteilles à gaz — Gaz et mélanges de gaz —
Détermination de la toxicité pour le choix des raccords de
sortie de robinets
1 Domaine d’application
Le présent document dresse la liste des meilleures données de toxicité aiguë disponibles sur les gaz,
extraites des ouvrages de référence actuels et permettant de classer les gaz et les mélanges de gaz en
termes de toxicité par inhalation.
2 Références normatives
Le présent document ne contient aucune référence normative.
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes :
— ISO Online browsing platform : disponible à l’adresse http:// www. iso. org/o bp ;
— IEC Electropedia : disponible à l’adresse http:// www.e lectropedia. org/.
3.1
concentration létale 50
LC
concentration d’une substance dans l’air, pour laquelle une exposition à une durée spécifiée, entraîne la
mort de 50 % de la population définie entière d’animaux expérimentaux après une durée définie
Note 1 à l'article: Voir l’Annexe A pour le choix de cette valeur de LC .
3.2
niveau de toxicité
niveau de toxicité des gaz et des mélanges de gaz
Note 1 à l'article: Dans l’ISO 14456, le niveau de toxicité est divisé en trois groupes :
— subdivision 1 : non toxique [LC > 5 000 ppm (fraction volumique)] ;
— subdivision 2 : toxique [200 ppm (fraction volumique) < LC ≤ 5 000 ppm (fraction volumique)] ;
— subdivision 3 : très toxique [LC ≤ 200 ppm (fraction volumique)].
Ces subdivisions sont parfois utilisées dans les règlements sur le transport.
où
valeurs de LC correspondent à une exposition de 1 h au gaz ;
ppm (fraction volumique) indique des parties par million, en volume.
Note 2 à l'article: Dans le GHS, les niveaux de toxicité par inhalation sont :
catégorie 1 : 0 ppm < LC ≤ 100 ppm (fraction volumique) ;
Mortel par inhalation
catégorie 2 : 100 ppm (fraction volumique) < LC ≤ 500 ppm (fraction volumique) ;
Mortel par inhalation
catégorie 3 : 500 ppm (fraction volumique) < LC ≤ 2 500 ppm (fraction volumique) ;
Toxique par inhala-
tion
catégorie 4 : 2 500 ppm (fraction volumique) < LC ≤ 20 000 ppm (fraction volumique).
Nocif par inhalation
Note 3 à l'article: Dans le GHS, les valeurs de LC correspondent à une exposition de 4 heures. En
conséquence, les valeurs de LC données dans l’Annexe B (voir 4.2.2) doivent être divisées par 2 (à savoir
41/ ). Le raisonnement justifiant la division par 2 est donné en A.2.
3.3
dose létale 50
LD
quantité d’un matériau, donné en une seule fois, qui entraîne la mort de 50 % d’un groupe d’animaux
d’essai
3.4
concentration létale basse
LC
LO
concentration la plus basse d’une substance dans l’air, autre que LC , indiquée dans l’article de
référence original comme ayant entraîné la mort chez des êtres humains ou des animaux
4 Détermination de la toxicité
4.1 Généralités
La toxicité peut être déterminée par une méthode d’essai (4.2) pour des mélanges de gaz lorsque les
données existent pour les composants, ou par une méthode de calcul (4.3).
Pour des raisons de protection des animaux, il convient d’éviter les essais de toxicité des mélanges
gazeux par inhalation lorsque la toxicité de chacun des composants est connue. Dans ce cas, la toxicité
est déterminée conformément à 4.3.
4.2 Méthode d’essai
4.2.1 Mode opératoire d’essai
Lorsqu’il est envisagé d’inclure de nouvelles données de toxicité dans le présent document, il convient
[[43]]
d’employer une méthode d’essai approuvée sur le plan international telle que l’OCDE Essai n°403 .
NOTE Pour ce document, LC équivaut à une exposition de rats albinos pendant 1 h.
4.2.2 Résultats pour les gaz purs
La toxicité des gaz purs est indiquée dans l’Annexe B, dans laquelle les valeurs de LC correspondent à
une exposition de 1 h. Certaines de ces valeurs ont été estimées conformément à l’Annexe A.
2 © ISO 2018 – Tous droits réservés
4.3 Méthode de calcul
La valeur de LC d’un mélange de gaz est calculée d’après la Formule 1 :
LC = (1)
50i
C
i
∑
LC
i
où
C est la fraction molaire du ième composé toxique présent dans le mélange de gaz ;
i
LC est la concentration létale du ième composé toxique [LC < 5 000 ppm (en volume)].
50i 50
Après que la LC du mélange de gaz a été calculée, ce mélange est classé conformément au 3.2.
NOTE Les effets synergiques potentiels ne sont pas considérés dans la Formule 1.
Annexe A
(informative)
Choix d’une valeur de LC pour un gaz particulier
A.1 Généralités
La recherche, dans la documentation accessible, de données sur la toxicité aiguë de gaz inhalés se
heurte à quelques difficultés. Si l’on considère, par exemple, les publications de toutes les premières
années, il ne faut pas s’attendre à y trouver les résultats d’essais normalisés. En outre, les données
concernant les manipulations et les conclusions des sources d’information doivent être validées. De
plus, les informations touchant la toxicité par inhalation d’un certain nombre de gaz souffrent d’une
certaine carence. Il faut donc veiller tout particulièrement à utiliser tous les faits disponibles afin de
compléter les caractéristiques toxicologiques des gaz.
A.2 Détermination du temps
Dans les essais de toxicité par inhalation, la relation dose-réponse peut être décrite par la Formule A.1 :
W = c ⋅ t (A.1)
où
W est une constante spécifique à un effet donné, par exemple la mort de 50 % des animaux
exposés ; et
c ⋅ t est la dose exprimée sous la forme du produit de la concentration par la durée de l’exposition.
Cette loi, appelée loi de Haber, n’est applicable que si la demi-vie biologique de la substance concernée
est sensiblement supérieure à la durée de l’exposition.
Lorsque les gaz ou les vapeurs présentent un taux de désintoxication ou d’excrétion non négligeable par
rapport à la durée d’exposition, la relation entre la concentration et la durée est décrite plus précisément
par la Formule A.2 :
0,5
W = c ⋅ t (A.2)
En extrapolant de 4 h à 1 h, la Formule A.2 donne des valeurs de LC inférieures à celles obtenues avec
la loi de Haber. Pour plus de sécurité, ce principe a été adopté dans les recommandations sur les
transports de l’ONU pour retenir un facteur de conversion de 2 (c’est-à-dire 41/ ) afin de permettre
une classification des matériaux reposant sur des données 1 h-LC . D’un autre côté, la loi de Haber
donne un facteur LC inférieur lorsque l’on passe de 1 h à 4 h-LC . Dès lors, et pour pouvoir utiliser
50 50
toutes les données de toxicité aiguë disponibles dans des schémas d’exposition différents, une relation
plus générale a été appliquée.
En prenant 1 h comme point de référence :
— l’extrapolation linéaire a été retenue en partant des durées d’exposition inférieures ;
— pour des durées d’exposition plus longues, le facteur de conversion xhh/1 a été utilisé.
Toutefois, les résultats des essais pour des durées inférieures à 0,5 h n’ont pas été retenus, car ils ne
semblaient pas fiables.
4 © ISO 2018 – Tous droits réservés
A.3 Choix des animaux
Les données concernant les êtres humains, lorsqu’elles sont disponibles, étant généralement
insuffisantes pour en déduire une relation dose-réponse, on utilise des animaux de laboratoire pour
étudier la toxicité des substances sur des animaux à sang chaud.
À moins de contre-indications, telles que sensibilité excessivement élevée ou faible par rapport à celle
des autres animaux ou à celle des êtres humains, le rat reste l’espèce préférée pour la plupart des
essais de toxicité. Les données LC du rat sont donc celles qui sont les plus faciles à trouver. Dans le cas
contraire, on détermine celles se rapportant aux animaux qui, en poids, sont proches du rat.
A.4 Réglage des effets
On trouve souvent dans les rapports et bases de données des notations LC au lieu de LC .
50 LO
Malheureusement, l’utilisation de ce terme n’est pas assez cohérente pour permettre de supposer que la
valeur de LC lui est supérieure ou inférieure. Quoi qu’il en soit, il semble raisonnable de considérer le
terme LC comme une concentration létale approximative (ALC). La classification des gaz ne demande
LO
pas une meilleure précision, mais le calcul de la toxicité des mélanges de gaz exige une valeur précise
du terme LC . Une autre valeur de LC a été retenue lorsque des informations complémentaires
50 50
prouvaient qu’il était possible de le faire.
A.5 Analogie
Certaines substances doivent être caractérisées comme analogues à des structures chimiques
apparentées présentant des propriétés physiologiques connues. Les relations structure/activité ont été
prises en considération autant que possible. De plus, en de nombreuses occasions, l’impact toxicologique
sur le système respiratoire repose sur des réactions fondamentales, telles que l’hydrolyse des différents
gaz en présence d’humidité, donnant lieu à la même réaction.
A.6 Autres champs d’application
Cette option ne doit être utilisée qu’en dernier ressort.
Dans certains cas, la toxicité par inhalation de liquides volatils doit être estimée à partir de valeurs de
LD parentérales et, en particulier, intrapéritonéales. Il existe, pour des substances systématiquement
actives, une bonne corrélation entre les valeurs de LC et les valeurs intrapéritonéales LD . Si l’on
50 50
considère par exemple les pesticides toxiques, il pourrait être démontré qu’une quantité intrapéritonéale
LD correspond généralement, dans le domaine des aérosols, à la même dose rapportée au poids,
inhalée par des rats pendant une période de 4 h. En fait, par exemple, une valeur intrapéritonéale LD
de 100 mg/kg peut être estimée équivalente à une valeur 4 h-LC d’environ 1 mg/litre d’air.
A.7 Conclusion
La sélection d’une valeur de LC pour un gaz particulier se fait selon l’algorithme logique représenté
à la Figure A.1. La norme préférentielle de mesurage est la valeur LC RAT pendant une durée de
1 h. En l’absence de données certaines pour ces paramètres, les valeurs sélectionnées pour LC RAT
correspondaient à des durées différentes mais très proches de 1 h, après avoir éliminé toutes celles
correspondant à des expositions inférieures à 0,5 h. Si aucune donnée LC se rapportant aux RAT n’était
disponible, l’animal retenu en priorité était MUS (souris), puis dans l’ordre : le lapin, le cochon d’Inde,
le chat, le chien et le singe. Les données préférentielles étaient celles se rapportant à des expositions de
1 h. Si aucune donnée LC n’était disponible pour aucun animal, les recherches portaient alors sur des
valeurs fiables de LC en suivant la même hiérarchie d’animaux.
LO
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.