ISO/TR 4450:2020
(Main)Quality management systems — Guidance for the application of ISO 19443:2018
Quality management systems — Guidance for the application of ISO 19443:2018
This document provides guidance on the implementation of the ISO 19443 requirements, with examples of possible steps an organization can take to meet the requirements. It does not add to, subtract from, or in any way modify those requirements. This document does not prescribe mandatory approaches to implementation, or provide any preferred method of interpretation.
Systèmes de management de la qualité – Recommandations pour l’application de l’ISO 19443:2018
Le présent document fournit des recommandations relatives à la mise en œuvre des exigences de l’ISO 19443, accompagnées d’exemples de solutions pouvant être adoptées par un organisme pour répondre aux exigences. Il ne complète pas, n’ampute pas ou ne modifie pas de quelque manière que ce soit lesdites exigences. Le présent document ne prescrit pas d’approches obligatoires pour la mise en œuvre, ou ne préconise aucune méthode d’interprétation particulière.
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TECHNICAL ISO/TR
REPORT 4450
First edition
2020-09
Quality management systems —
Guidance for the application of ISO
19443:2018
Systèmes de management de la qualité — Lignes directrices pour
l'application de l'ISO 19443:2018
Reference number
ISO/TR 4450:2020(E)
©
ISO 2020
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ISO/TR 4450:2020(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
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Published in Switzerland
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ISO/TR 4450:2020(E)
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Context of the organization . 1
4.1 Understanding the organization and its context . 1
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties . 1
4.3 Determining the scope of the quality management system . 1
4.4 Quality management system and its processes . 1
5 Leadership . 2
5.1 Leadership and commitment . 2
5.1.1 General. 2
5.1.2 Customer focus . 2
5.1.3 Nuclear safety culture . 2
5.2 Policy . 3
5.2.1 Establishing the quality policy . 3
5.2.2 Communicating the quality policy . 3
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities. 3
6 Planning . 3
6.1 Actions to address risks and opportunities . 3
6.2 Quality objectives and planning to achieve them . 6
6.3 Planning of changes . 6
7 Support . 6
7.1 Resources . 6
7.1.1 General. 6
7.1.2 People . 7
7.1.3 Infrastructure . 7
7.1.4 Environment for the operation of processes . 7
7.1.5 Monitoring and measuring resources . 7
7.1.6 Organizational knowledge . 8
7.2 Competence . 8
7.3 Awareness . 8
7.4 Communication . 8
7.5 Documented information . 8
7.5.1 General. 9
7.5.2 Creating and updating . 9
7.5.3 Control of documented information . 9
8 Operation .10
8.1 Operational planning and control .10
8.1.1 Provisions for Counterfeit, Fraudulent or Suspect (CFS) items .10
8.2 Requirements for products and services .10
8.2.1 Customer communication .10
8.2.2 Determination of requirements related for products and services .10
8.2.3 Review of requirements related for products and services .10
8.2.4 Changes to requirements for products and services .10
8.3 Design and development of products and services .10
8.4 Control of externally provided processes, products and services .10
8.4.1 General.10
8.4.2 Type and extent of control .11
8.4.3 Information for external providers .12
© ISO 2020 – All rights reserved iii
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ISO/TR 4450:2020(E)
8.5 Production and service provision .12
8.5.1 Control of production and service provision .12
8.5.2 Identification and traceability .12
8.5.3 Property belonging to customers or external providers .12
8.5.4 Preservation .12
8.5.5 Post-delivery activities .12
8.5.6 Control of changes .13
8.6 Release of products and services .13
8.7 Control of nonconforming outputs .13
9 Performance evaluation .13
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation .13
9.1.1 General.13
9.1.2 Customer satisfaction .13
9.1.3 Analysis and evaluation .13
9.2 Internal audit .13
9.3 Management review .13
9.3.1 General.13
9.3.2 Management review inputs .13
9.3.3 Management review outputs .13
10 Improvement .14
10.1 General .14
10.2 Nonconformity and corrective action .14
10.3 Continual improvement .14
Annex A (informative) Additional requirements of ISO 19443:2018 versus ISO 9001:2015.15
Annex B (informative) How to perform a risk analysis for the project? .18
Annex C (informative) Determination of ITNS items and activities .22
Annex D (informative) Practical example of determination of ITNS items and activities .24
Annex E (informative) Typical (general) example for graded approach .27
Annex F (informative) Practical example of graded approach .29
Annex G (informative) Metrological guidelines .32
Annex H (informative) Competence and qualification .35
Annex I (informative) Awareness training for personnel .38
Annex J (informative) List of ISO 19443 additional requirements related to documented
information .42
Annex K (informative) Good practices for 8.3 .45
Annex L (informative) Demonstration of the evidence of provisions for monitoring activities .50
Annex M (informative) Example of scheme for non-conformance information and request
for approval along supply chain .53
Bibliography .54
iv © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO/TR 4450:2020(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The relationship of ISO standards to the IAEA safety standards (http:// www -ns .iaea .org/ standards/ )
needs to be understood to avoid confusions.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by the Technical Committee ISO/TC 85, Nuclear energy, nuclear
technologies, and radiological protection WG 4, Management systems and conformity assessment.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/members .html.
© ISO 2020 – All rights reserved v
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ISO/TR 4450:2020(E)
Introduction
As general consideration, this guideline document:
— has been developed to assist users to apply the quality management system requirements of
ISO 19443:2018 by organizations in the supply chain of the nuclear energy sector supplying products
[1]
and services important to nuclear safety (ITNS) ,
— does not add to, subtract from, or in any way modify those requirements,
— does not prescribe mandatory approaches to implementation, or provide any preferred method of
[2]
interpretation of ISO 19443:2018 requirements supplementing those of ISO 9001:2015 , but only
provide examples of possible solutions an organization can implement to meet the requirements,
— proposes also good practices for some clauses of ISO 9001 when applied to ISO 19443.
[2]
Where there is no supplementary text to ISO 9001 (refer also to Annex A which gives a global picture
of additional requirements of ISO 19443:2018 versus ISO 9001:2015), the sentence “No ISO 19443
additional requirement to ISO 9001” has been included. In this case, for guidance on the initial text of
ISO 9001, refer to:
[2]
• ISO 9001:2015 , Annex A,
[3]
• ISO/TS 9002 , and
[4]
• ISO/IAF Auditing Practices Group .
Where it is considered that the added text is self-explanatory and thus no guidance has been added, the
sentence “No supplementary guidance provided “ has been included.
This guidance follows the layout of ISO 19443 and thus, users need to clearly understand the vocabulary
of ISO 9000 and ISO 9001, which underlie it, before addressing the added text in ISO 19443.
The delivery of all products or services will involve tiers (See Figure 1) to which the Licensee
requirements will be cascaded through Contractor(s) using technical specifications, procedures,
management system (including Quality Assurance and Quality Control) requirements, and other
contractual documents.
At each level, the external provider (called hereby “contractor”, “supplier” or “sub-supplier”) will be
potentially in position to be “the organization” considered by ISO 19443.
vi © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO/TR 4450:2020(E)
Figure 1 — Schematic breakdown of tiers.
0.1 General
No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
0.2 Quality management principles
No supplementary guidance provided.
0/3 Process approach
No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
0.4 Relationship with other management system standards
No supplementary guidance provided.
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TECHNICAL REPORT ISO/TR 4450:2020(E)
Quality management systems — Guidance for the
application of ISO 19443:2018
1 Scope
This document provides guidance on the implementation of the ISO 19443 requirements, with examples
of possible steps an organization can take to meet the requirements.
It does not add to, subtract from, or in any way modify those requirements.
This document does not prescribe mandatory approaches to implementation, or provide any preferred
method of interpretation.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
3 Terms and definitions
No terms and definitions are listed in this document.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
4 Context of the organization
4.1 Understanding the organization and its context
As part of risk-based thinking of ISO 19443:2018, 0.3.3, the organization should consider any risks and
the nuclear safety implications to its activities.
Refer also to Annex B.
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties
No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
4.3 Determining the scope of the quality management system
No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
4.4 Quality management system and its processes
4.4.1 No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
4.4.2 No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
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ISO/TR 4450:2020(E)
[5]
4.4.3 Refer to ISO 9000:2015 for definition of quality manual or quality plan and to following
standards referenced in ISO 9001:2015, Annex B:
[6]
— ISO 10005, Quality management systems — Guidelines for quality plans . This document provides
guidance on establishing and using quality plans as a means of relating requirements of the process,
product, project or contract, to work methods and practices that support product realization.
Benefits of establishing a quality plan are increased confidence that requirements will be met, that
processes are in control and the motivation that this can give to those involved.
[7]
— ISO 10006, Quality management systems — Guidelines for quality management in projects . This
document is applicable to projects from the small to large, from simple to complex, from an individual
project to being part of a portfolio of projects. ISO 10006 is to be used by personnel managing
projects and who need to ensure that their organization is applying the practices contained in the
ISO quality management
The intent of this subclause is for the organization to demonstrate compliance with ISO 19443
requirements, whatever the form, format or media. Quality manual and/or quality plan are examples
of typical ways to comply with this clause, but any other means (e.g. matrix, correspondence table, etc.)
can be used.
5 Leadership
Material can be found as guidelines for whole chapter 5 in the following documents.
[21]
— IAEA, Safety Series No.75-INSAG-4, 1991 – Safety Culture
[22]
— INPO – “Principles for a Strong Nuclear Safety Culture”
[23]
— WANO – Principles PL | 2013-1 - Traits of a Healthy Nuclear Safety Culture
[24]
— IAEA, No.INSAG-10, 1996 – Defence in Depth in Nuclear Safety
[25]
— AIEA, No.INSAG-13, 1999 – Management of Operational Safety in Nuclear Power Plants
[26]
— IAEA, No.INSAG-15, 2002 – Key Practical Issues in Strengthening Safety Culture
[27]
— IAEA Bulletin 50-1 – September 2008 – The mind-set of nuclear safety
[28]
— IAEA General Safety Requirements - GSR Part 2:2016 - Leadership and Management for Safety
— IAEA Safety Guide No. GS-G-3.1:2006 - Application of the Management System for Facilities and
[29]
Activities
[30]
— IAEA Safety Reports Series No 83:2016 - Performing Safety Culture Self-assessments
5.1 Leadership and commitment
5.1.1 General
No supplementary guidance provided.
5.1.2 Customer focus
No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
5.1.3 Nuclear safety culture
[8]
Definition of IAEA Safety glossary :
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ISO/TR 4450:2020(E)
The assembly of characteristics and attitudes in organizations and individuals which establishes that, as an
overriding priority, protection and safety issues receive the attention warranted by their significance.
Section 5.1.3 of the standard addresses the principles of nuclear safety culture as a contribution to
nuclear safety, see Figure 2:
Figure 2 — Nuclear safety and nuclear safety culture
5.2 Policy
5.2.1 Establishing the quality policy
Appropriate nuclear safety considerations of 5.2.1 e) should take into account nuclear safety culture
aspects.
It’s up to the organization to develop separated policies for quality and safety or an integrated one.
5.2.2 Communicating the quality policy
No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities
No supplementary guidance provided.
6 Planning
6.1 Actions to address risks and opportunities
No supplementary guidance provided.
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ISO/TR 4450:2020(E)
6.1.1 The only ISO 19443 additional requirement to ISO 9001 is the requirement to maintain and retain
documented information issued to identify actions to address risks and opportunities. As reminder of
the state of the art, the following can be considered as a good practice for both 6.1.1 and 6.1.2.
The organization should develop a documented risk management method, related to the achievement of
applicable requirements. This includes, as appropriate to the organization and the product:
a) assignment of responsibilities for risk management;
b) definition of risk criteria (e.g., likelihood, consequences, risk acceptance), which could require use
of probabilistic model;
c) identification, assessment and communication of risks throughout product realization including
supply chain;
d) identification, implementation and management of actions to mitigate risks that exceed the defined
risk acceptance criteria;
e) tolerability of risks remaining after implementation of mitigating actions.
See Annex B for proposed practical solution.
6.1.2 See above 6.1.1.
6.1.3 Determination of ITNS items and activities
Depending on the context of the product or service, the determination of ITNS items and activities
can generally be performed by the following technical analysis performed in two consecutive steps as
shown in Figure 3.
Figure 3 — Determination of ITNS items and activities (see practical example In Annex D)
4 © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO/TR 4450:2020(E)
Annex D - Step #3 is performed in two steps.
— Step #3-1: The product or service would normally be broken down in different items or activities
[see ISO 19443:2018, 6.1.3 a)]. When relevant and depending on the complexity of product and
service, following analysis methods can be used: F.A.S.T. (Functional Analysis System Technique),
Value engineering, etc.
— Step #3-2: Identification of the impact of the potential failure or malfunction of each item or activity
on the product or service function(s) specified by the customer as related to nuclear safety [see
ISO 19443:2018, 6.1.3 b)]:
— a risk analysis, performed for each item or activity, would support this identification, considering
that the conclusion should be formulated in a binary sense (ITNS or non-ITNS);
— it is recommended to refer to one of the different type of risk analysis methods as listed in
[9]
IEC/ISO 31010 , e.
...
RAPPORT TECHNIQUE Style Definition: Heading 1: Indent: Left: 0 pt, First line: 0
pt
ISO/TR 4450:2020(F) Style Definition: Heading 2: Font: Bold, Tab stops: Not at
18 pt
ISO/TC 85/GT 4 Style Definition: Heading 3: Font: Bold
Style Definition: Heading 4: Font: Bold
Date: 2022-11-192020-09
Style Definition: Heading 5: Font: Bold
Style Definition: Heading 6: Font: Bold
Systèmes de management de la qualité – Recommandations pour l’application de
Style Definition: ANNEX
l’ISO 19443:2018
Style Definition: Body Text_Center
Quality management systems — Guidance for the application of ISO 19443:2018
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Style Definition: AMEND Terms Heading: Font: Bold
Style Definition: AMEND Heading 1 Unnumbered: Font: Bold
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ISO/TR 4450:2020(F)
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ISO/IEC 2022, Technologies de l'information — Structure de code
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diffusion sur l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
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être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du
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Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO/TR 4450:2020(F)
Sommaire Page
Avant-propos . Error! Bookmark not defined.
Introduction . Error! Bookmark not defined.
1 Domaine d’application . Error! Bookmark not defined.
2 Références normatives . Error! Bookmark not defined.
3 Termes et définitions . Error! Bookmark not defined.
4 Contexte de l’organisme . Error! Bookmark not defined.
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte . Error! Bookmark not defined.
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées . Error! Bookmark not
defined.
4.3 Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité . Error!
Bookmark not defined.
4.4 Système de management de la qualité et ses processus . Error! Bookmark not defined.
5 Leadership . Error! Bookmark not defined.
5.1 Leadership et engagement . Error! Bookmark not defined.
5.1.1 Généralités . Error! Bookmark not defined.
5.1.2 Orientation client . Error! Bookmark not defined.
5.1.3 Culture de sûreté nucléaire . Error! Bookmark not defined.
5.2 Politique . Error! Bookmark not defined.
5.2.1 Établissement de la politique qualité . Error! Bookmark not defined.
5.2.2 Communication de la politique qualité . Error! Bookmark not defined.
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme . Error! Bookmark not defined.
6 Planification . Error! Bookmark not defined.
6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités . Error! Bookmark not defined.
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre . Error! Bookmark not
defined.
6.3 Planification des modifications . Error! Bookmark not defined.
7 Support . Error! Bookmark not defined.
7.1 Ressources . Error! Bookmark not defined.
7.1.1 Généralités . Error! Bookmark not defined.
7.1.2 Ressources humaines . Error! Bookmark not defined.
7.1.3 Infrastructure . Error! Bookmark not defined.
7.1.4 Environnement pour la mise en œuvre des processus. Error! Bookmark not defined.
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure . Error! Bookmark not defined.
7.1.6 Connaissances organisationnelles . Error! Bookmark not defined.
7.2 Compétences . Error! Bookmark not defined.
7.3 Sensibilisation . Error! Bookmark not defined.
7.4 Communication . Error! Bookmark not defined.
7.5 Informations documentées . Error! Bookmark not defined.
7.5.1 Généralités . Error! Bookmark not defined.
7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées . Error! Bookmark not defined.
7.5.3 Contrôle des informations documentées . Error! Bookmark not defined.
8 Réalisation des activités opérationnelles . Error! Bookmark not defined.
© ISO 2020 – Tous droits réservés iii
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ISO/TR 4450:2020(F)
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles . Error! Bookmark not defined.
8.1.1 Dispositions relatives aux articles contrefaits, frauduleux ou suspects (CFS) . Error!
Bookmark not defined.
8.2 Exigences relatives aux produits et services . Error! Bookmark not defined.
8.2.1 Communication avec les clients . Error! Bookmark not defined.
8.2.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services . Error! Bookmark not
defined.
8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services . Error! Bookmark not defined.
8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services Error! Bookmark not defined.
8.3 Conception et développement de produits et services . Error! Bookmark not defined.
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes . Error!
Bookmark not defined.
8.4.1 Généralités . Error! Bookmark not defined.
8.4.2 Type et étendue de la maîtrise . Error! Bookmark not defined.
8.4.3 Informations à l’attention des prestataires externes . Error! Bookmark not defined.
8.5 Production et prestation de service . Error! Bookmark not defined.
8.5.1 Maîtrise de la production et de la prestation de service . Error! Bookmark not defined.
8.5.2 Identification et traçabilité . Error! Bookmark not defined.
8.5.3 Propriété des clients ou des prestataires externes . Error! Bookmark not defined.
8.5.4 Préservation . Error! Bookmark not defined.
8.5.5 Activités après livraison . Error! Bookmark not defined.
8.5.6 Maîtrise des modifications . Error! Bookmark not defined.
8.6 Libération des produits et services . Error! Bookmark not defined.
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes . Error! Bookmark not defined.
9 Évaluation des performances . Error! Bookmark not defined.
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation . Error! Bookmark not defined.
9.1.1 Généralités . Error! Bookmark not defined.
9.1.2 Satisfaction du client . Error! Bookmark not defined.
9.1.3 Analyse et évaluation . Error! Bookmark not defined.
9.2 Audit interne . Error! Bookmark not defined.
9.3 Revue de direction . Error! Bookmark not defined.
9.3.1 Généralités . Error! Bookmark not defined.
9.3.2 Éléments d’entrée de la revue de direction . Error! Bookmark not defined.
9.3.3 Éléments de sortie de la revue de direction . Error! Bookmark not defined.
10 Amélioration . Error! Bookmark not defined.
10.1 Généralités . Error! Bookmark not defined.
10.2 Non-conformité et action corrective . Error! Bookmark not defined.
10.3 Amélioration continue . Error! Bookmark not defined.
Annexe A (informative) Exigences supplémentaires de l’ISO 19443:2018 par rapport
à l’ISO 9001:2015 . Error! Bookmark not defined.
Annexe B (informative) Comment réaliser une analyse des risques pour le projet ? . Error!
Bookmark not defined.
Annexe C (informative) Identification des articles et activités IPSN . Error! Bookmark not defined.
Annexe D (informative) Exemple pratique d’identification des articles et activités IPSN . Error!
Bookmark not defined.
Annexe E (informative) Exemple (général) type d’approche graduée . Error! Bookmark not defined.
Annexe F (informative) Exemple pratique d’approche graduée . Error! Bookmark not defined.
Annexe G (informative) Lignes directrices métrologiques . Error! Bookmark not defined.
Annexe H (informative) Compétence et qualification . Error! Bookmark not defined.
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO/TR 4450:2020(F)
Annexe I (informative) Formation à la sensibilisation pour le personnel . Error! Bookmark not
defined.
Annexe J (informative) Liste des exigences supplémentaires de l’ISO 19443 pour les
informations documentées . Error! Bookmark not defined.
Annexe K (informative) Bonnes pratiques pour le paragraphe 8.3 . Error! Bookmark not defined.
Annexe L (informative) Démonstration de la preuve de dispositions pour les activités
de surveillance . Error! Bookmark not defined.
Annexe M (informative) Exemple de schéma applicable aux informations de
non-conformité et aux demandes d’approbation tout au long de la chaîne de
sous-traitance . Error! Bookmark not defined.
Bibliographie . Error! Bookmark not defined.
© ISO 2020 – Tous droits réservés v
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ISO/TR 4450:2020(F)
Avant-propos
L’ISOL'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale Formatted: French (Switzerland)
d’organismesd'organismes nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaborationl'ISO).
Formatted: French (Switzerland)
L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de l’ISOl'ISO.
Formatted: French (Switzerland)
Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet
Formatted: French (Switzerland)
effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec
l’ISOl'ISO participent également aux travaux. Formatted: French (Switzerland)
L’ISO L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui Formatted: Adjust space between Latin and Asian text,
Adjust space between Asian text and numbers
concerne la normalisation électrotechnique.
Formatted: French (Switzerland)
Il est nécessaire de comprendre le lien entre les normes ISO et les normes de sûreté de l’Agence
Internationale de l’Énergie Atomique (AIEA) afin d’éviter toute confusion (voir le lien http://www-
ns.iaea.org/standards/). Commented [eXtyles2]: The URL http://www-
ns.iaea.org/standards/ has been redirected to
https://www.iaea.org/resources/safety-standards. Please verify the
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
URL.
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
Formatted: French (Switzerland)
critères d’approbationd'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent
Formatted: Adjust space between Latin and Asian text,
document a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC,
Adjust space between Asian text and numbers
Partie 2 (voir www.iso.org/directives www.iso.org/directives).
Formatted: French (Switzerland)
Formatted: French (Switzerland)
L’attentionL'attention est appeléeattirée sur le fait que certains des éléments du présent document
Formatted: French (Switzerland)
peuvent faire l’objetl'objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISOL'ISO ne
saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur Formatted: French (Switzerland)
existence. Les détails concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits
Formatted: French (Switzerland)
analogues identifiés lors de l’élaborationl'élaboration du document sont indiqués dans
Formatted: French (Switzerland)
l’Introductionl'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par l’ISO l'ISO (voir
Formatted: French (Switzerland)
www.iso.org/brevets).www.iso.org/brevets).
Formatted: French (Switzerland)
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données Formatted: French (Switzerland)
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
Formatted: French (Switzerland)
engagement.
Formatted: French (Switzerland)
Commented [eXtyles3]: The URL www.iso.org/brevets has
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
been redirected to https://www.iso.org/brevets. Please verify the
spécifiques de l’ISOl'ISO liés à l’évaluationl'évaluation de la conformité, ou pour toute information au URL.
sujet de l’adhésionl'adhésion de l’ISOl'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC)
Formatted: French (Switzerland)
concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant:
Formatted: French (Switzerland)
iso.org/iso/foreword.html.www.iso.org/avant-propos.
Formatted: French (Switzerland)
Formatted: French (Switzerland)
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 85, Énergie nucléaire, technologies
Formatted: French (Switzerland)
nucléaires, et radioprotection GT 4, Systèmes de management et évaluation de la conformité.
Commented [eXtyles4]: The URL
http://iso.org/iso/foreword.html has been redirected to
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
https://www.iso.org/iso/foreword.html. Please verify the URL.
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
Formatted: French (Switzerland)
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.htmlwww.iso.org/fr/members.html.
Formatted: French (Switzerland)
Formatted: Adjust space between Latin and Asian text,
Adjust space between Asian text and numbers
Formatted: Emphasis, Font color: Black, French
(Switzerland)
Formatted: French (Switzerland)
vi © ISO 2020 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/TR 4450:2020(F)
Introduction
D’un point de vue général, le présent document:
— a été élaboré pour faciliter l’application des exigences relatives aux systèmes de management de la
qualité de l’ISO 19443:2018 par les organismes de la chaîne d’approvisionnement du secteur de
[1]
l’énergie nucléaire fournissant des produits ou services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN) ;
— ne complète pas, n’ampute pas, ou ne modifie pas de quelque manière que ce soit lesdites exigences;
— ne prescrit pas d’approches obligatoires concernant la mise en œuvre, ni ne préconise une méthode
d’interprétation particulière des exigences de l’ISO 19443:2018 se substituant à celles de
[2]
l’ISO 9001:2015, mais fournit simplement des exemples de solutions qu’un organisme peut mettre
en œuvre pour répondre aux exigences;
— propose également des bonnes pratiques pour certains articles de l’ISO 9001 lorsqu’ils sont
appliqués dans le contexte de l’ISO 19443.
[2]
Lorsqu’il n’y a aucun ajout de texte à l’ISO 9001 (voir aussi l’Annexe A pour un aperçu global des Formatted: Pattern: Clear
exigences supplémentaires de l’ISO 19443:2018 par rapport à l’ISO 9001:2015), la mention suivante
Formatted: Pattern: Clear
est indiquée: «L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001».
Formatted: Pattern: Clear
Dans ce cas, pour des recommandations relatives au texte initial de l’ISO 9001, se reporter à:
Formatted: Pattern: Clear
[2] Formatted: Pattern: Clear
— l’ISO 9001:2015, Annexe A;
Formatted: Pattern: Clear
[3]
— l’ISO/TS 9002 ; et
Formatted: Pattern: Clear
Formatted: Pattern: Clear
[4]
— l’ISO/IAF Auditing Practices Group (groupe d’experts de l’IAF et de l’ISO/TC 176 pour les systèmes
Formatted: Pattern: Clear
de management de la qualité).
Formatted: Pattern: Clear
Lorsqu’il est considéré que le texte ajouté est explicite et qu’aucune recommandation n’est donc Formatted: Pattern: Clear
nécessaire, la mention suivante est indiquée: «Aucune recommandation supplémentaire n’est fournie».
Formatted: Pattern: Clear
Formatted: Pattern: Clear
Le présent document suit la structure de l’ISO 19443, laquelle s’appuie sur le texte de l’ISO 9000 et
Formatted: Pattern: Clear
de l’ISO 9001. Il est donc nécessaire que les utilisateurs aient une bonne compréhension du vocabulaire
Formatted: Pattern: Clear
de ces normes avant d’aborder le texte ajouté dans l’ISO 19443.
Formatted: Pattern: Clear
La fourniture de tous les produits ou services impliquera plusieurs niveaux (voir la Figure 1) auxquels
Formatted: Pattern: Clear
les exigences du détenteur de licence seront transmises via le ou les titulaires des contrats par le biais
Formatted: Pattern: Clear
de spécifications techniques, de procédures, d’exigences relatives au système de management (y compris
Formatted: Pattern: Clear
assurance de la qualité et maîtrise de la qualité) et autres documents contractuels.
Formatted: Pattern: Clear
Formatted: Pattern: Clear
À chaque niveau, le prestataire externe (désigné ici par «titulaire du contrat», «fournisseur» ou «sous-
traitant») sera potentiellement considéré comme étant «l’organisme» du point de vue de l’ISO 19443.
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4450_ed1fig1_f.EPS
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© ISO 2020 – Tous droits réservés vii
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/TR 4450:2020(F)
Figure 1 — Représentation schématique des rangs de la chaîne de sous-traitance
0.1 Généralités
L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001. Formatted: Pattern: Clear
Formatted: Pattern: Clear
0.2 Principes de management de la qualité
Formatted: Pattern: Clear
Formatted: Pattern: Clear
Aucune recommandation supplémentaire n’est fournie.
0.3 Approche processus
L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001. Formatted: Pattern: Clear
Formatted: Pattern: Clear
0.4 Relation avec les autres normes de système de management
Formatted: Pattern: Clear
Formatted: Pattern: Clear
Aucune recommandation supplémentaire n’est fournie.
viii © ISO 2020 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 8 ----------------------
RAPPORT TECHNIQUE ISO/TR 4450:2020(F)
Systèmes de management de la qualité – Recommandations
Formatted: Pattern: Clear
pour l’application de l’ISO 19443:2018
Formatted: Pattern: Clear
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1 Domaine d’application
Le présent document fournit des recommandations relatives à la mise en œuvre des exigences de
l’ISO 19443, accompagnées d’exemples de solutions pouvant être adoptées par un organisme pour Formatted: Pattern: Clear
répondre aux exigences.
Formatted: Pattern: Clear
Il ne complète pas, n’ampute pas ou ne modifie pas de quelque manière que ce soit lesdites exigences.
Le présent document ne prescrit pas d’approches obligatoires pour la mise en œuvre, ou ne préconise
aucune méthode d’interprétation particulière.
2 Références normatives
Le présent document ne contient aucune référence normative.
L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001
L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001
3 Termes et définitions
Aucun terme n’est défini dans le présent document. Formatted: Adjust space between Latin and Asian text,
Adjust space between Asian text and numbers
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse
Commented [eXtyles5]: The text ";" is marked with
https://www.iso.org/obp;https://www.iso.org/obp
"Hyperlink" character style but does not appear to be a hyperlink.
Please check the text.
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse
Formatted: Hyperlink
https://www.electropedia.org/.https://www.electropedia.org/
Commented [eXtyles6]: The text "." is marked with
"Hyperlink" character style but does not appear to be a hyperlink.
4 Contexte de l’organisme
Please check the text.
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte
Dans le cadre de l’approche par les risques de l’ISO 19443:2018, 0.3.3, il convient que l’organisme prenne Formatted: Pattern: Clear
en compte tous les risques et les répercussions en matière de sûreté nucléaire sur ses activités.
Formatted: Pattern: Clear
Formatted: Pattern: Clear
Voir aussi l’Annexe B.
Formatted: Pattern: Clear
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées
Formatted: Pattern: Clear
L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001. Formatted: Pattern: Clear
Formatted: Pattern: Clear
Formatted: Pattern: Clear
© ISO 2020 – Tous droits réservés 1
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ISO/TR 4450:2020(F)
4.3 Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité
L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001. Formatted: Pattern: Clear
Formatted: Pattern: Clear
4.4 Système de management de la qualité et ses processus
Formatted: Pattern: Clear
Formatted: Pattern: Clear
4.4.1 L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001.
Formatted: Pattern: Clear
4.4.2 L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001. Formatted: Pattern: Clear
Formatted: Pattern: Clear
[5]
4.4.3 Voir l’ISO 9000:2015 pour la définition d’un manuel qualité et d’un plan qualité, et aux normes
Formatted: Pattern: Clear
suivantes référencées dans l’ISO 9001:2015, Annexe B:
Formatted: Pattern: Clear
Formatted: Pattern: Clear
[6]
— ISO 10005, Management de la qualité — Lignes directrices pour les plans qualité. Fournit des
Formatted: Pattern: Clear
recommandations relatives au développement et à l’utilisation de plans qualité comme un moyen
de relier des exigences spécifiques du processus, du produit, du projet ou du contrat à des pratiques
Formatted: Pattern: Clear
et à des méthodes de travail qui soutiennent la réalisation du produit. La préparation d’un plan
Formatted: Pattern: Clear
qualité confère de nombreux avantages, tels qu’une confiance accrue en ce que les exigences seront
Formatted: Pattern: Clear
satisfaites, l’assurance d’une meilleure maîtrise des processus et une plus grande motivation des
Formatted: Pattern: Clear
intervenants;
Formatted: Pattern: Clear
— ISO 10006, Management de la qualité — Lignes directrices pour le management de la qualité dans les
Formatted: Pattern: Clear
[7]
projets. Document applicable à des projets qui vont du plus petit au plus grand et du plus simple
Formatted: Pattern: Clear
au plus complexe, d’un projet individuel à un programme ou à un portefeuille de projets. L’ISO 10006
Formatted: Pattern: Clear
est utilisée par les personnes assurant le management de projets et qui ont besoin de s’assurer que
Formatted: Pattern: Clear
leur organisme applique effectivement les pratiques contenues dans les normes ISO de management
de la qualité.
L’objectif du présent paragraphe est que l’organisme démontre la conformité aux exigences de
l’ISO 19443, quel(le) que soit la forme, le format ou le support retenu(e). Un manuel qualité et/ou un plan Formatted: Pattern: Clear
qualité sont des exemples de moyens permettant la conformité avec le présent paragraphe, mais il est
Formatted: Pattern: Clear
possible de recourir à d’autres méthodes (par exemple matrice, table de correspondance, etc.).
5 Leadership
Les documents suivants contiennent des informations qui peuvent être utilisées comme lignes directrices
pour l’ensemble de l’Article 5. Formatted: Pattern: Clear
o [21]
— AIEA, Collection sécurité N 75-INSAG-4, 1991 – Culture de sûreté .
[22]
— INPO – «Principles for a Strong Nuclear Safety Culture» (disponible en anglais seulement).
[23]
— WANO – Principes PL | 2013-1 - Caractéristiques d’une culture de sûreté solide .
[24]
— AIEA, No.INSAG-10, 1996 – Defence in Depth in Nuclear Safety (disponible en anglais seulement).
[25]
— IAEA, No.INSAG-13, 1999 – Management of Operational Safety in Nuclear Power Plants
(disponible en anglais seulement).
[26]
— IAEA, No.INSAG-15, 2002 – Key Practical Issues in Strengthening Safety Culture (disponible
en anglais seulement).
[27]
— IAEA Bulletin 50-1 – Septembre 2008 – L’esprit de la sûreté nucléaire .
2 © ISO 2020 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/TR 4450:2020(F)
o [28]
— AIEA Prescriptions générales de sûreté - N GSR Part 2:2016 - Direction et gestion pour la sûreté .
— IAEA Safety Guide No. GS-G-3.1:2006 - Application of the Management System for Facilities and
[29]
Activities (disponible en anglais seulement).
[30]
— IAEA Safety Reports Series No 83:2016 - Performing Safety Culture Self-assessments (disponible
en anglais seulement).
5.1 Leadership et engagement
5.1.1 Généralités
Aucune recommandation supplémentaire n’est fournie.
5.1.2 Orientation client
L’ISO 194
...
RAPPORT ISO/TR
TECHNIQUE 4450
Première édition
2020-09
Systèmes de management de la qualité
– Recommandations pour l’application
de l’ISO 19443:2018
Quality management systems — Guidance for the application of ISO
19443:2018
Numéro de référence
ISO/TR 4450:2020(F)
© ISO 2020
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ISO/TR 4450:2020(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
© ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO/TR 4450:2020(F)
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction . vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Contexte de l’organisme . 1
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte . 1
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées . 1
4.3 Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité . 1
4.4 Système de management de la qualité et ses processus . 1
5 Leadership . 2
5.1 Leadership et engagement . 2
5.1.1 Généralités . 2
5.1.2 Orientation client . 3
5.1.3 Culture de sûreté nucléaire . 3
5.2 Politique . 3
5.2.1 Établissement de la politique qualité . 3
5.2.2 Communication de la politique qualité . . 3
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme . 3
6 Planification. 4
6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités . 4
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre . 7
6.3 Planification des modifications . 7
7 Support . 7
7.1 Ressources . 7
7.1.1 Généralités . 7
7.1.2 Ressources humaines . 7
7.1.3 Infrastructure . 7
7.1.4 Environnement pour la mise en œuvre des processus . 7
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure . 8
7.1.6 Connaissances organisationnelles . 8
7.2 Compétences . . . 8
7.3 Sensibilisation . 9
7.4 Communication . 9
7.5 Informations documentées . 9
7.5.1 Généralités . 9
7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées . 9
7.5.3 Contrôle des informations documentées . 10
8 Réalisation des activités opérationnelles .10
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles . 10
8.1.1 Dispositions relatives aux articles contrefaits, frauduleux ou suspects (CFS) . 11
8.2 Exigences relatives aux produits et services . 11
8.2.1 Communication avec les clients . 11
8.2.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services . 11
8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services . 11
8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services . 11
8.3 Conception et développement de produits et services . 11
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes . 11
8.4.1 Généralités . 11
8.4.2 Type et étendue de la maîtrise .12
8.4.3 Informations à l’attention des prestataires externes .13
iii
© ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO/TR 4450:2020(F)
8.5 Production et prestation de service . 13
8.5.1 Maîtrise de la production et de la prestation de service .13
8.5.2 Identification et traçabilité . 13
8.5.3 Propriété des clients ou des prestataires externes .13
8.5.4 Préservation . 13
8.5.5 Activités après livraison . 13
8.5.6 Maîtrise des modifications . 13
8.6 Libération des produits et services . 14
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes . 14
9 Évaluation des performances .14
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation . 14
9.1.1 Généralités . 14
9.1.2 Satisfaction du client . . . 14
9.1.3 Analyse et évaluation . 14
9.2 Audit interne . . 14
9.3 Revue de direction . 14
9.3.1 Généralités . 14
9.3.2 Éléments d’entrée de la revue de direction . 14
9.3.3 Éléments de sortie de la revue de direction. 14
10 Amélioration .15
10.1 Généralités . 15
10.2 Non-conformité et action corrective . 15
10.3 Amélioration continue . 15
Annexe A (informative) Exigences supplémentaires de l’ISO 19443:2018par rapport
à l’ISO 9001:2015 .16
Annexe B (informative) Comment réaliser une analyse des risques pour le projet? .19
Annexe C (informative) Identification des articles et activités IPSN .23
Annexe D (informative) Exemple pratique d’identification des articles et activités IPSN.25
Annexe E (informative) Exemple (général) type d’approche graduée .28
Annexe F (informative) Exemple pratique d’approche graduée .30
Annexe G (informative) Lignes directrices métrologiques .34
Annexe H (informative) Compétence et qualification .37
Annexe I (informative) Formation à la sensibilisation pour le personnel .40
Annexe J (informative) Liste des exigences supplémentaires de l’ISO 19443pour les
informations documentées . 44
Annexe K (informative) Bonnes pratiques pour le paragraphe 8.3 .47
Annexe L (informative) Démonstration de la preuve de dispositions pour les activités
de surveillance .52
Annexe M (informative) Exemple de schéma applicable aux informations de non-
conformitéet aux demandes d’approbation tout au long de la chaîne de sous-
traitance . .55
Bibliographie .56
iv
© ISO 2020 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/TR 4450:2020(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 85, Énergie nucléaire, technologies
nucléaires, et radioprotection GT 4, Systèmes de management et évaluation de la conformité.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
v
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ISO/TR 4450:2020(F)
Introduction
D’un point de vue général, le présent document:
— a été élaboré pour faciliter l’application des exigences relatives aux systèmes de management de
la qualité de l’ISO 19443:2018 par les organismes de la chaîne d’approvisionnement du secteur de
l’énergie nucléaire fournissant des produits ou services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN)
[1]
;
— ne complète pas, n’ampute pas, ou ne modifie pas de quelque manière que ce soit lesdites exigences;
— ne prescrit pas d’approches obligatoires concernant la mise en œuvre, ni ne préconise une
méthode d’interprétation particulière des exigences de l’ISO 19443:2018 se substituant à celles de
[2]
l’ISO 9001:2015, mais fournit simplement des exemples de solutions qu’un organisme peut mettre
en œuvre pour répondre aux exigences;
— propose également des bonnes pratiques pour certains articles de l’ISO 9001 lorsqu’ils sont appliqués
dans le contexte de l’ISO 19443.
[2]
Lorsqu’il n’y a aucun ajout de texte à l’ISO 9001 (voir aussi l’Annexe A pour un aperçu global des
exigences supplémentaires de l’ISO 19443:2018 par rapport à l’ISO 9001:2015), la mention suivante
est indiquée: «L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001».
Dans ce cas, pour des recommandations relatives au texte initial de l’ISO 9001, se reporter à:
[2]
— l’ISO 9001:2015, Annexe A;
[3]
— l’ISO/TS 9002 ; et
[4]
— l’ISO/IAF Auditing Practices Group (groupe d’experts de l’IAF et de l’ISO/TC 176 pour les systèmes
de management de la qualité).
Lorsqu’il est considéré que le texte ajouté est explicite et qu’aucune recommandation n’est donc
nécessaire, la mention suivante est indiquée: «Aucune recommandation supplémentaire n’est fournie».
Le présent document suit la structure de l’ISO 19443, laquelle s’appuie sur le texte de l’ISO 9000 et
de l’ISO 9001. Il est donc nécessaire que les utilisateurs aient une bonne compréhension du vocabulaire
de ces normes avant d’aborder le texte ajouté dans l’ISO 19443.
La fourniture de tous les produits ou services impliquera plusieurs niveaux (voir la Figure 1) auxquels
les exigences du détenteur de licence seront transmises via le ou les titulaires des contrats par le
biais de spécifications techniques, de procédures, d’exigences relatives au système de management (y
compris assurance de la qualité et maîtrise de la qualité) et autres documents contractuels.
À chaque niveau, le prestataire externe (désigné ici par «titulaire du contrat», «fournisseur» ou «sous-
traitant») sera potentiellement considéré comme étant «l’organisme» du point de vue de l’ISO 19443.
vi
© ISO 2020 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/TR 4450:2020(F)
Figure 1 — Représentation schématique des rangs de la chaîne de sous-traitance
0.1 Généralités
L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001.
0.2 Principes de management de la qualité
Aucune recommandation supplémentaire n’est fournie.
0.3 Approche processus
L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001.
0.4 Relation avec les autres normes de système de management
Aucune recommandation supplémentaire n’est fournie.
vii
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RAPPORT TECHNIQUE ISO/TR 4450:2020(F)
Systèmes de management de la qualité – Recommandations
pour l’application de l’ISO 19443:2018
1 Domaine d’application
Le présent document fournit des recommandations relatives à la mise en œuvre des exigences de
l’ISO 19443, accompagnées d’exemples de solutions pouvant être adoptées par un organisme pour
répondre aux exigences.
Il ne complète pas, n’ampute pas ou ne modifie pas de quelque manière que ce soit lesdites exigences.
Le présent document ne prescrit pas d’approches obligatoires pour la mise en œuvre, ou ne préconise
aucune méthode d’interprétation particulière.
2 Références normatives
Le présent document ne contient aucune référence normative.
L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001
3 Termes et définitions
Aucun terme n’est défini dans le présent document.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
4 Contexte de l’organisme
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte
Dans le cadre de l’approche par les risques de l’ISO 19443:2018, 0.3.3, il convient que l’organisme prenne
en compte tous les risques et les répercussions en matière de sûreté nucléaire sur ses activités.
Voir aussi l’Annexe B.
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées
L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001.
4.3 Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité
L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001.
4.4 Système de management de la qualité et ses processus
4.4.1 L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001.
1
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ISO/TR 4450:2020(F)
4.4.2 L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001.
[5]
4.4.3 Voir l’ISO 9000:2015 pour la définition d’un manuel qualité et d’un plan qualité, et aux normes
suivantes référencées dans l’ISO 9001:2015, Annexe B:
[6]
— ISO 10005, Management de la qualité — Lignes directrices pour les plans qualité. Fournit des
recommandations relatives au développement et à l’utilisation de plans qualité comme un moyen
de relier des exigences spécifiques du processus, du produit, du projet ou du contrat à des pratiques
et à des méthodes de travail qui soutiennent la réalisation du produit. La préparation d’un plan
qualité confère de nombreux avantages, tels qu’une confiance accrue en ce que les exigences seront
satisfaites, l’assurance d’une meilleure maîtrise des processus et une plus grande motivation des
intervenants;
— ISO 10006, Management de la qualité — Lignes directrices pour le management de la qualité dans les
[7]
projets. Document applicable à des projets qui vont du plus petit au plus grand et du plus simple
au plus complexe, d’un projet individuel à un programme ou à un portefeuille de projets. L’ISO 10006
est utilisée par les personnes assurant le management de projets et qui ont besoin de s’assurer que
leur organisme applique effectivement les pratiques contenues dans les normes ISO de management
de la qualité.
L’objectif du présent paragraphe est que l’organisme démontre la conformité aux exigences de
l’ISO 19443, quel(le) que soit la forme, le format ou le support retenu(e). Un manuel qualité et/ou un
plan qualité sont des exemples de moyens permettant la conformité avec le présent paragraphe, mais il
est possible de recourir à d’autres méthodes (par exemple matrice, table de correspondance, etc.).
5 Leadership
Les documents suivants contiennent des informations qui peuvent être utilisées comme lignes
directrices pour l’ensemble de l’Article 5.
o [21]
— AIEA, Collection sécurité N 75-INSAG-4, 1991 – Culture de sûreté .
[22]
— INPO – «Principles for a Strong Nuclear Safety Culture» (disponible en anglais seulement).
[23]
— WANO – Principes PL | 2013-1 - Caractéristiques d’une culture de sûreté solide .
[24]
— AIEA, No.INSAG-10, 1996 – Defence in Depth in Nuclear Safety (disponible en anglais seulement).
[25]
— IAEA, No.INSAG-13, 1999 – Management of Operational Safety in Nuclear Power Plants (disponible
en anglais seulement).
[26]
— IAEA, No.INSAG-15, 2002 – Key Practical Issues in Strengthening Safety Culture (disponible
en anglais seulement).
[27]
— IAEA Bulletin 50-1 – Septembre 2008 – L’esprit de la sûreté nucléaire .
o [28]
— AIEA Prescriptions générales de sûreté - N GSR Part 2:2016 - Direction et gestion pour la sûreté .
— IAEA Safety Guide No. GS-G-3.1:2006 - Application of the Management System for Facilities and
[29]
Activities (disponible en anglais seulement).
[30]
— IAEA Safety Reports Series No 83:2016 - Performing Safety Culture Self-assessments (disponible
en anglais seulement).
5.1 Leadership et engagement
5.1.1 Généralités
Aucune recommandation supplémentaire n’est fournie.
2
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ISO/TR 4450:2020(F)
5.1.2 Orientation client
L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001.
5.1.3 Culture de sûreté nucléaire
[8]
Définition du glossaire de sûreté de l’AIEA :
Ensemble des caractéristiques et des attitudes des organismes et des personnes qui font que les questions
de protection et sûreté bénéficient, en tant que priorité absolue, de l’attention qu’elles méritent en raison
de leur importance.
Le paragraphe 5.1.3 de la norme considère les principes de la culture de sûreté nucléaire comme étant
un facteur contribuant à la sûreté nucléaire; voir la Figure 2:
Figure 2 — Sûreté nucléaire et culture de sûreté nucléaire
5.2 Politique
5.2.1 Établissement de la politique qualité
Il convient que les considérations appropriées en matière de sûreté nucléaire de 5.2.1 e) prennent en
compte les aspects de culture de sûreté nucléaire.
C’est à l’organisme de choisir d’élaborer des politiques distinctes pour la qualité et la sûreté, ou une
seule et même politique intégrant ces deux aspects.
5.2.2 Communication de la politique qualité
L’ISO 19443 ne formule aucune exigence supplémentaire par rapport à l’ISO 9001.
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme
Aucune recommandation supplémentaire n’est fournie.
3
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ISO/TR 4450:2020(F)
6 Planification
6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
Aucune recommandation supplémentaire n’est fournie.
6.1.1 La seule exigence supplémentaire de l’ISO 19443 par rapport à l’ISO 9001 est de tenir à jour et
de conserver les informations documentées permet
...
TECHNICAL ISO/TR
REPORT 4450
First edition
Quality management systems —
Guidance for the application of ISO
19443:2018
Systèmes de management de la qualité — Lignes directrices pour
l'application de l'ISO 19443:2018
PROOF/ÉPREUVE
Reference number
ISO/TR 4450:2020(E)
©
ISO 2020
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ISO/TR 4450:2020(E)
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be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
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below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii PROOF/ÉPREUVE © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO/TR 4450:2020(E)
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Context of the organization . 1
4.1 Understanding the organization and its context . 1
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties . 1
4.3 Determining the scope of the quality management system . 1
4.4 Quality management system and its processes . 1
5 Leadership . 2
5.1 Leadership and commitment . 2
5.1.1 General. 2
5.1.2 Customer focus . 2
5.1.3 Nuclear safety culture . 2
5.2 Policy . 3
5.2.1 Establishing the quality policy . 3
5.2.2 Communicating the quality policy . 3
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities. 3
6 Planning . 3
6.1 Actions to address risks and opportunities . 3
6.2 Quality objectives and planning to achieve them . 6
6.3 Planning of changes . 6
7 Support . 6
7.1 Resources . 6
7.1.1 General. 6
7.1.2 People . 7
7.1.3 Infrastructure . 7
7.1.4 Environment for the operation of processes . 7
7.1.5 Monitoring and measuring resources . 7
7.1.6 Organizational knowledge . 8
7.2 Competence . 8
7.3 Awareness . 8
7.4 Communication . 8
7.5 Documented information . 8
7.5.1 General. 9
7.5.2 Creating and updating . 9
7.5.3 Control of documented information . 9
8 Operation .10
8.1 Operational planning and control .10
8.1.1 Provisions for Counterfeit, Fraudulent or Suspect (CFS) items .10
8.2 Requirements for products and services .10
8.2.1 Customer communication .10
8.2.2 Determination of requirements related for products and services .10
8.2.3 Review of requirements related for products and services .10
8.2.4 Changes to requirements for products and services .10
8.3 Design and development of products and services .10
8.4 Control of externally provided processes, products and services .10
8.4.1 General.10
8.4.2 Type and extent of control .11
8.4.3 Information for external providers .12
© ISO 2020 – All rights reserved PROOF/ÉPREUVE iii
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ISO/TR 4450:2020(E)
8.5 Production and service provision .12
8.5.1 Control of production and service provision .12
8.5.2 Identification and traceability .12
8.5.3 Property belonging to customers or external providers .12
8.5.4 Preservation .12
8.5.5 Post-delivery activities .12
8.5.6 Control of changes .13
8.6 Release of products and services .13
8.7 Control of nonconforming outputs .13
9 Performance evaluation .13
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation .13
9.1.1 General.13
9.1.2 Customer satisfaction .13
9.1.3 Analysis and evaluation .13
9.2 Internal audit .13
9.3 Management review .13
9.3.1 General.13
9.3.2 Management review inputs .13
9.3.3 Management review outputs .13
10 Improvement .14
10.1 General .14
10.2 Nonconformity and corrective action .14
10.3 Continual improvement .14
Annex A (informative) Additional requirements of ISO 19443:2018 versus ISO 9001:2015.15
Annex B (informative) How to perform a risk analysis for the project? .18
Annex C (informative) Determination of ITNS items and activities .22
Annex D (informative) Practical example of determination of ITNS items and activities .24
Annex E (informative) Typical (general) example for graded approach .27
Annex F (informative) Practical example of graded approach .29
Annex G (informative) Metrological guidelines .32
Annex H (informative) Competence and qualification .35
Annex I (informative) Awareness training for personnel .38
Annex J (informative) List of ISO 19443 additional requirements related to documented
information .42
Annex K (informative) Good practices for 8.3 .45
Annex L (informative) Demonstration of the evidence of provisions for monitoring activities .50
Annex M (informative) Example of scheme for non-conformance information and request
for approval along supply chain .53
Bibliography .54
iv PROOF/ÉPREUVE © ISO 2020 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/TR 4450:2020(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The relationship of ISO standards to the IAEA safety standards (http:// www -ns .iaea .org/ standards/ )
needs to be understood to avoid confusions.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by the Technical Committee ISO/TC 85, Nuclear energy, nuclear
technologies, and radiological protection WG 4, Management systems and conformity assessment.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/members .html.
© ISO 2020 – All rights reserved PROOF/ÉPREUVE v
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ISO/TR 4450:2020(E)
Introduction
As general consideration, this guideline document:
— has been developed to assist users to apply the quality management system requirements of
ISO 19443:2018 by organizations in the supply chain of the nuclear energy sector supplying products
[1]
and services important to nuclear safety (ITNS) ,
— does not add to, subtract from, or in any way modify those requirements,
— does not prescribe mandatory approaches to implementation, or provide any preferred method of
[2]
interpretation of ISO 19443:2018 requirements supplementing those of ISO 9001:2015 , but only
provide examples of possible solutions an organization can implement to meet the requirements,
— proposes also good practices for some clauses of ISO 9001 when applied to ISO 19443.
[2]
Where there is no supplementary text to ISO 9001 (refer also to Annex A which gives a global picture
of additional requirements of ISO 19443:2018 versus ISO 9001:2015), the sentence “No ISO 19443
additional requirement to ISO 9001” has been included. In this case, for guidance on the initial text of
ISO 9001, refer to:
[2]
• ISO 9001:2015 , Annex A,
[3]
• ISO/TS 9002 , and
[4]
• ISO/IAF Auditing Practices Group .
Where it is considered that the added text is self-explanatory and thus no guidance has been added, the
sentence “No supplementary guidance provided “ has been included.
This guidance follows the layout of ISO 19443 and thus, users need to clearly understand the vocabulary
of ISO 9000 and ISO 9001, which underlie it, before addressing the added text in ISO 19443.
The delivery of all products or services will involve tiers (See Figure 1) to which the Licensee
requirements will be cascaded through Contractor(s) using technical specifications, procedures,
management system (including Quality Assurance and Quality Control) requirements, and other
contractual documents.
At each level, the external provider (called hereby “contractor”, “supplier” or “sub-supplier”) will be
potentially in position to be “the organization” considered by ISO 19443.
vi PROOF/ÉPREUVE © ISO 2020 – All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/TR 4450:2020(E)
Figure 1 — Schematic breakdown of tiers.
0.1 General
No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
0.2 Quality management principles
No supplementary guidance provided.
0/3 Process approach
No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
0.4 Relationship with other management system standards
No supplementary guidance provided.
© ISO 2020 – All rights reserved PROOF/ÉPREUVE vii
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TECHNICAL REPORT ISO/TR 4450:2020(E)
Quality management systems — Guidance for the
application of ISO 19443:2018
1 Scope
This document provides guidance on the implementation of the ISO 19443 requirements, with examples
of possible steps an organization can take to meet the requirements.
It does not add to, subtract from, or in any way modify those requirements.
This document does not prescribe mandatory approaches to implementation, or provide any preferred
method of interpretation.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
3 Terms and definitions
No terms and definitions are listed in this document.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
4 Context of the organization
4.1 Understanding the organization and its context
As part of risk-based thinking of ISO 19443:2018, 0.3.3, the organization should consider any risks and
the nuclear safety implications to its activities.
Refer also to Annex B.
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties
No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
4.3 Determining the scope of the quality management system
No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
4.4 Quality management system and its processes
4.4.1 No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
4.4.2 No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
© ISO 2020 – All rights reserved PROOF/ÉPREUVE 1
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ISO/TR 4450:2020(E)
[5]
4.4.3 Refer to ISO 9000:2015 for definition of quality manual or quality plan and to following
standards referenced in ISO 9001:2015, Annex B:
[6]
— ISO 10005, Quality management systems — Guidelines for quality plans . This document provides
guidance on establishing and using quality plans as a means of relating requirements of the process,
product, project or contract, to work methods and practices that support product realization.
Benefits of establishing a quality plan are increased confidence that requirements will be met, that
processes are in control and the motivation that this can give to those involved.
[7]
— ISO 10006, Quality management systems — Guidelines for quality management in projects . This
document is applicable to projects from the small to large, from simple to complex, from an individual
project to being part of a portfolio of projects. ISO 10006 is to be used by personnel managing
projects and who need to ensure that their organization is applying the practices contained in the
ISO quality management
The intent of this subclause is for the organization to demonstrate compliance with ISO 19443
requirements, whatever the form, format or media. Quality manual and/or quality plan are examples
of typical ways to comply with this clause, but any other means (e.g. matrix, correspondence table, etc.)
can be used.
5 Leadership
Material can be found as guidelines for whole chapter 5 in the following documents.
[21]
— IAEA, Safety Series No.75-INSAG-4, 1991 – Safety Culture
[22]
— INPO – “Principles for a Strong Nuclear Safety Culture”
[23]
— WANO – Principles PL | 2013-1 - Traits of a Healthy Nuclear Safety Culture
[24]
— IAEA, No.INSAG-10, 1996 – Defence in Depth in Nuclear Safety
[25]
— AIEA, No.INSAG-13, 1999 – Management of Operational Safety in Nuclear Power Plants
[26]
— IAEA, No.INSAG-15, 2002 – Key Practical Issues in Strengthening Safety Culture
[27]
— IAEA Bulletin 50-1 – September 2008 – The mind-set of nuclear safety
[28]
— IAEA General Safety Requirements - GSR Part 2:2016 - Leadership and Management for Safety
— IAEA Safety Guide No. GS-G-3.1:2006 - Application of the Management System for Facilities and
[29]
Activities
[30]
— IAEA Safety Reports Series No 83:2016 - Performing Safety Culture Self-assessments
5.1 Leadership and commitment
5.1.1 General
No supplementary guidance provided.
5.1.2 Customer focus
No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
5.1.3 Nuclear safety culture
[8]
Definition of IAEA Safety glossary :
2 PROOF/ÉPREUVE © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO/TR 4450:2020(E)
The assembly of characteristics and attitudes in organizations and individuals which establishes that, as an
overriding priority, protection and safety issues receive the attention warranted by their significance.
Section 5.1.3 of the standard addresses the principles of nuclear safety culture as a contribution to
nuclear safety, see Figure 2:
Figure 2 — Nuclear safety and nuclear safety culture
5.2 Policy
5.2.1 Establishing the quality policy
Appropriate nuclear safety considerations of 5.2.1 e) should take into account nuclear safety culture
aspects.
It’s up to the organization to develop separated policies for quality and safety or an integrated one.
5.2.2 Communicating the quality policy
No ISO 19443 additional requirement to ISO 9001.
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities
No supplementary guidance provided.
6 Planning
6.1 Actions to address risks and opportunities
No supplementary guidance provided.
© ISO 2020 – All rights reserved PROOF/ÉPREUVE 3
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ISO/TR 4450:2020(E)
6.1.1 The only ISO 19443 additional requirement to ISO 9001 is the requirement to maintain and retain
documented information issued to identify actions to address risks and opportunities. As reminder of
the state of the art, the following can be considered as a good practice for both 6.1.1 and 6.1.2.
The organization should develop a documented risk management method, related to the achievement of
applicable requirements. This includes, as appropriate to the organization and the product:
a) assignment of responsibilities for risk management;
b) definition of risk criteria (e.g., likelihood, consequences, risk acceptance), which could require use
of probabilistic model;
c) identification, assessment and communication of risks throughout product realization including
supply chain;
d) identification, implementation and management of actions to mitigate risks that exceed the defined
risk acceptance criteria;
e) tolerability of risks remaining after implementation of mitigating actions.
See Annex B for proposed practical solution.
6.1.2 See above 6.1.1.
6.1.3 Determination of ITNS items and activities
Depending on the context of the product or service, the determination of ITNS items and activities
can generally be performed by the following technical analysis performed in two consecutive steps as
shown in Figure 3.
Figure 3 — Determination of ITNS items and activities (see practical example In Annex D)
4 PROOF/ÉPREUVE © ISO 2020 – All rights reserved
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/TR 4450:2020(E)
Annex D - Step #3 is performed in two steps.
— Step #3-1: The product or service would normally be broken down in different items or activities
[see ISO 19443:2018, 6.1.3 a)]. When relevant and depending on the complexity of product and
service, following analysis methods can be used: F.A.S.T. (Functional Analysis System Technique),
Value engineering, etc.
— Step #3-2: Identification of the impact of the potential failure or malfunction of each item or activity
on the product or service function(s) specified by the customer as related to nuclear safety [see
ISO 19443:2018, 6.1.3 b)]:
— a risk analysis, performed for each item or activity, would support this identification, considering
that the conclusion should be formulated in a binary sense (IT
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.