ISO 10991:2023

NORME ISO
INTERNATIONALE 10991
Deuxième édition
2023-09
Microfluidique — Vocabulaire
Microfluidics — Vocabulary
Numéro de référence
ISO 10991:2023(F)
© ISO 2023

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Publié en Suisse
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Sommaire  Page
Avant-propos .iv
1  Domaine d’application .1
2  Références normatives .1
3  Termes et définitions .1
3.1 Termes généraux utilisés en microfluidique . 1
3.2 Termes liés au débit microfluidique . 3
3.3 Termes liés à l’interfaçage microfluidique . 7
3.4 Termes liés à la modularité . 11
Bibliographie .14
Index .15
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Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner
l’utilisation d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité
et à l’applicabilité de tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent
document, l’ISO n’avait pas reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa
mise en application. Toutefois, il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent
document que des informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de
brevets, disponible à l’adresse www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié tout ou partie de tels droits de brevet.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 48, Équipement de laboratoire, en
collaboration avec le comité technique CEN/TC 332, Équipement de laboratoire, du Comité européen de
normalisation (CEN) conformément à l’Accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de
Vienne).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 10991:2009), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— modification du titre;
— ajout de nombreux termes pour rendre compte de l’utilisation croissante de la technologie
microfluidique.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
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NORME INTERNATIONALE ISO 10991:2023(F)
Microfluidique — Vocabulaire
1  Domaine d’application
Le présent document fournit les termes et définitions employés dans les secteurs du génie des
microprocédés et de la microfluidique appliqués aux diagnostics médicaux et vétérinaires, à la chimie,
à l’agriculture, à la pharmacologie, à la biotechnologie, à l’industrie agroalimentaire ainsi qu’à d’autres
domaines d’application.
2  Références normatives
Le présent document ne contient aucune référence normative.
3  Termes et définitions
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1  Termes généraux utilisés en microfluidique
3.1.1
biocompatibilité
qualité spécifique de certains matériaux, qui leur permet d’entrer en contact avec des biomatériaux
sans que la bioactivité du matériau ne soit modifiée
3.1.2
biomarqueur
molécule biologique présente dans le sang ou dans d’autres fluides corporels ou tissus, qui est utilisée
pour identifier une maladie ou pour surveiller la progression d’une maladie
3.1.3
catégorisation
méthode de répartition dans des catégories
[SOURCE: ISO 5492:2008, 4.5]
3.1.4
utilisateur final
personne ou groupe de personnes qui utilise finalement le système (3.1.15) conformément à l’usage
prévu
[SOURCE: ISO/IEC 19770‑5:2015, 3.13, modifié — Cette source n’existe que dans la langue anglaise.]
3.1.5
hydrophile
caractérisé par son affinité pour l’eau par formation de liaisons hydrogène
3.1.6
hydrophobe
caractérisé par le fait d’être repoussé par une masse d’eau
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3.1.7
partie intéressée
partie prenante
personne ou organisme qui peut soit influer sur une décision ou une activité, soit être influencé ou
s’estimer influencé par une décision ou une activité
[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.2.3, modifié — L’EXEMPLE et la Note 1 à l’article ont été supprimés.]
3.1.8
interopérabilité
propriété permettant à divers systèmes (3.1.15) ou composants (3.4.7) de fonctionner ensemble dans un
but précis
[SOURCE: IEC 80001-1:2010, 2.11]
3.1.9
macroéchelle
échelle de dimensions égales ou supérieures à 0,1 mm
[SOURCE: SEMI MS003: 2015, 6.59 — Cette source n’existe que dans la langue anglaise.]
3.1.10
microfluidique
manipulation de fluides confinés dans un petit volume dont l’une des dimensions au moins est inférieure
à 1 mm
3.1.11
microéchelle
−3 −6
échelle de dimensions comprises entre 0,1 × 10 m et 0,1 × 10 m
3.1.12
miniaturisation
action de réduction d’un élément à une échelle plus petite
3.1.13
prêt à l’emploi
capacité à fonctionner parfaitement lors de la première utilisation ou connexion, sans que l’utilisateur
ait besoin de procéder à une reconfiguration ou à des réglages, permettant de fait une configuration
automatique
3.1.14
mouillabilité
capacité d’un liquide à s’étaler sur une surface solide spécifique
[SOURCE: ISO 472:2013, 2.1607, modifié — L’expression «(tel qu’un adhésif)» ainsi que la Note 1 à
l’article ont été supprimées.]
3.1.15
système
groupe de composants (3.4.7) microfluidiques, optiques, mécaniques ou électriques communiquant les
uns avec les autres
3.1.16
résolution d’actionnement
plus petite variation d’un paramètre physique pouvant être commandée par un système (3.1.15)
3.1.17
capacité
débit d’une pompe dans ses conditions de conception
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3.1.18
microfluidique centrifuge
sous-catégorie de la microfluidique (3.1.10) impliquant une rotation
Note 1 à l'article: Le débit des fluides est principalement contrôlé par des forces centrifuge, d’Euler ou de Coriolis.
3.1.19
système fermé
système (3.1.15) dans lequel ne sont utilisés que des réactifs propres au fabricant, qui ont été préchargés
3.1.20
microfluidique discrète
sous-catégorie de la microfluidique (3.1.10) impliquant la manipulation séparée de quantités discrètes
de liquide sur une surface
3.1.21
microfluidique en gouttes
sous-catégorie de la microfluidique (3.1.10) impliquant la manipulation de quantités discrètes de liquide
dans un écoulement continu
3.1.22
laboratoire sur puce
système (3.1.15) microfluidique hautement intégré offrant des fonctions analytiques ou diagnostiques
3.1.23
système ouvert
système (3.1.15) nécessitant un apport externe en réactifs
Note 1 à l'article: Un système ouvert doit être pourvu d’une ou de plusieurs connexions microfluidiques.
3.1.24
résolution
plus petite variation mesurée d’une quantité entraînant une modification perceptible des indications
de mesure correspondantes
3.1.25
résolution de détection
plus petite variation d’un paramètre physique pouvant être détectée par un capteur
3.2  Termes liés au débit microfluidique
3.2.1
débit réel
débit volumique d’un gaz ramené à des conditions normalisées de température et de pression
3.2.2
capillarité
action capillaire
écoulement d’un liquide à travers un dispositif sans intervention d’actionneurs externes mais
uniquement grâce à la tension superficielle et à la force d’adhésion agissant entre un liquide et un
matériau mouillé
3.2.3
adaptation d’un système fluidique
augmentation du volume intérieur d’un système (3.1.15) fluidique sous l’effet de la pression
Note 1 à l'article: L’adaptation d’un système fluidique est exprimée en unités de volume par unités de pression.
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3.2.4
volume mort
fraction du volume intérieur d’un système (3.1.15) ne faisant pas partie d’un circuit d’écoulement
continu
Note 1 à l'article: Dans ce contexte, le terme «mort» définit une absence de mouvement ou de balayage ou une
stagnation. Le volume mort est exprimé en unités de volume.
3.2.5
temps de descente
temps nécessaire à un écoulement pour passer d’une valeur élevée spécifiée à une valeur faible spécifiée
Note 1 à l'article: En général, ces valeurs sont équivalentes à 10 % et 90 % de la hauteur de l’échelon. Le temps de
descente est exprimé en unités de temps.
3.2.6
valeur finale en régime permanent
valeur moyenne du débit réel (3.2.1) après atténuation des effets transitoires jusqu’à atteindre une
valeur inférieure ou égale à la dérivation intrinsèque ou au bruit interne
Note 1 à l'article: La valeur finale en régime permanent est exprimée en unités de volume ou en unités de masse
par unités de temps.
[SOURCE: SEMI E17‑0600:2000, modifié — Cette source n’existe que dans la langue anglaise.]
3.2.7
volume de rétention
volume de fluide devant remplir un dispositif avant qu’un écoulement ne soit observé au point d’intérêt
ou à la sortie
3
Note 1 à l'article: Le volume de rétention est exprimé en unités de volume, telles que le millimètre cube (mm ) ou
le microlitre (µl).
[SOURCE: SEMI MS003: 2015, 6.51, modifié — Cette source n’existe que dans la langue anglaise.]
3.2.8
résistance hydrodynamique
rapport de la chute de pression au débit pour un composant (3.4.7) ou un système (3.1.15) particulier
Note 1 à l'article: La résistance hydrodynamique est exprimée en unités de pression par unités de débit.
3.2.9
pression hydrostatique
pression exercée par un fluide contenu dans un système (3.1.15) en raison de la force de gravité
Note 1 à l'article: La pression hydrostatique est exprimée en unités de pression.
3.2.10
volume intérieur
volume total maximal disponible contenu dans un composant (3.4.7), un dispositif ou un système (3.1.15)
fluidique sous pression atmosphérique normale
3
Note 1 à l'article: Le volume intérieur est exprimé en unités de volume, telles que le millimètre cube (mm ) ou le
microlitre (µl).
3.2.11
débit massique
masse de fluide s’écoulant par unité de temps
Note 1 à l'article: Le débit massique est exprimé en unités de masse par unités de temps.
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ISO 10991:2023(F)
3.2.12
micropompe
appareil miniaturisé de pompage de liquide ou de gaz dont la capacité (3.1.17) est inférieure à un
millilitre par minute (ml/min)
3.2.13
pression d’actionnement minimale
pression d’entrée nécessaire pour déclencher l’écoulement d’un fluide à travers un composant (3.4.7)
fluidique
Note 1 à l'article: La pression d’actionnement minimale est exprimée en unités de pression.
3.2.14
chute de pression
différence de pression entre deux positions dans le circuit d’écoulement
Note 1 à l'article: La chute de pression est exprimée en unités de pression.
3.2.15
temps de réaction
intervalle de temps entre le moment de la variation brusque du point de consigne et le moment où le
débit atteint x % (moins de 20 %) de sa valeur de montée ou de descente prévue
Note 1 à l'article: En général, x = 10. Le temps de réaction est exprimé en unités de temps.
Note 2 à l'article: Voir également la Figure 1.
3.2.16
stabilité relative du débit
coefficient de variation
écart-type du débit divisé par le débit moyen
Note 1 à l'article: La stabilité relative du débit est exprimée en pourcentage.
3.2.17
temps de réponse
intervalle de temps entre le moment de la variation brusque du point de consigne et le moment où le
débit atteint y % (plus de 80 %) de sa valeur de montée ou de descente prévue
Note 1 à l'article: En général, y = 90. Le temps de réponse est exprimé en unités de temps.
Note 2 à l'article: Voir également la Figure 1.
3.2.18
temps de montée
temps nécessaire à un écoulement pour passer d’une valeur faible spécifiée à une valeur élevée spécifiée
Note 1 à l'article: En général, ces valeurs sont équivalentes à 10 % et 90 % de la hauteur de l’échelon. Le temps de
montée est exprimé en unités de temps.
Note 2 à l'article: Voir également la Figure 1.
3.2.19
point de consigne
valeur cible de débit
Note 1 à l'article: Voir également la Figure 1.
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ISO 10991:2023(F)
3.2.20
temps d’établissement
temps écoulé entre l’application d’un signal d’entrée idéal, sous forme d’échelon, et le moment où le
signal de sortie entre et se maintient dans une bande d’erreur spécifiée (3.2.21)
Note 1 à l'article: Le temps d’établissement est exprimé en unités de temps.
Note 2 à l'article: Voir également la Figure 1.
3.2.21
bande d’erreur spécifiée
bande spécifiée
différence entre la valeur la plus négative et la valeur la plus positive spécifiées par rapport au point de
consigne
Note 1 à l'article: Voir également la Figure 1.
3.2.22
temps de réponse à un échelon
temps compris entre la variation brusque du point de consigne (3.2.19) et le moment où la valeur du
débit réel atteint pour la première fois la bande spécifiée
[SOURCE: SEMI E17‑0600:2000, modifié — Cette source n’existe que dans la langue anglaise.]
3.2.23
volume balayé
fraction d’un volume faisant partie du circuit d’écoulement
Note 1 à l'article: Le volume balayé est exprimé en unités de volume.
Note 2 à l'article: Le volume balayé correspond au volume intérieur moins le volume mort.
3.2.24
dépassement transitoire
variation maximale du débit réel de laquelle est soustraite la variation du débit réel en régime
permanent; il est exprimé en pourcentage de variation brusque du point de consigne (3.2.19)
Note 1 à l'article: Voir également la Figure 1.
[SOURCE: SEMI E17-0600, 2000]
3.2.25
sous-dépassement transitoire
quantité maximale d’écoulement du débit ré
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