Anaesthetic and respiratory equipment — Low-pressure hose assemblies for use with medical gases

ISO 5359:2014 specifies requirements for low-pressure hose assemblies intended for use with the following medical gases: oxygen, nitrous oxide, medical air, helium, carbon dioxide, xenon, specified mixtures of the gases listed above, oxygen-enriched air, air for driving surgical tools, nitrogen for driving surgical tools, and for use with vacuum. It applies to hose assemblies operating at pressures up to 1 400 kPa and for vacuum systems at pressures not greater than 60 kPa absolute. It does not specify the dimensions and allocation of the gas-specific inlet and outlet connectors for the hose assemblies.It does not specify requirements for coaxial hoses used for the supply and removal of air for driving surgical tools.Nor does it specify the intended uses of hose assemblies.

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux

L'ISO 5359:2014 spécifie les exigences relatives aux flexibles de raccordement à basse pression destinés à être utilisés avec les gaz médicaux suivants: oxygène, protoxyde d'azote, air médical, hélium, dioxyde de carbone, xénon, mélanges spécifiés des gaz précités, air enrichi en oxygène, air pour les instruments chirurgicaux, azote pour les instruments chirurgicaux et pour une utilisation avec le vide. Elle s'applique aux flexibles fonctionnant à des pressions allant jusqu'à 1 400 kPa et, pour les systèmes de vide, à des pressions absolues inférieures à 60 kPa. Elle ne spécifie pas les dimensions et l'affectation des raccords d'entrée et de sortie spécifiques à un gaz pour les flexibles.

General Information

Status
Published
Publication Date
29-Sep-2014
Current Stage
9020 - International Standard under periodical review
Start Date
15-Oct-2024
Completion Date
15-Oct-2024
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ISO 5359:2014 - Anaesthetic and respiratory equipment -- Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
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ISO 5359:2014 - Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire -- Flexibles de raccordement a basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux
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ISO 5359:2014 - Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire -- Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux
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Standards Content (Sample)


INTERNATIONAL ISO
STANDARD 5359
Fourth edition
2014-10-01
Anaesthetic and respiratory
equipment — Low-pressure hose
assemblies for use with medical gases
Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire — Flexibles de
raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux
Reference number
©
ISO 2014
© ISO 2014
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or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
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Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2014 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 2
3 Terms and definitions . 2
4 General requirements . 6
4.1 Risk management . 6
4.2 Usability . 6
4.3 Clinical investigation . 6
4.4 Safety . 6
4.5 Materials . 7
4.6 Design requirements . 7
4.7 Constructional requirements .10
5 Test methods .11
5.1 General .11
5.2 Test method for pressure drop .11
5.3 Test method for leakage .11
5.4 Test method for gas specificity .11
5.5 Test method for mechanical strength .11
5.6 Test method for deformation under pressure .12
5.7 Test method for resistance to occlusion .12
5.8 Test method for durability of markings and colour coding .13
6 Marking, colour coding and packaging .13
6.1 Marking .13
6.2 Colour coding .14
6.3 Packaging .15
7 Information to be supplied by the manufacturer .15
Annex A (informative) Rationale .17
Annex B (informative) Environmental aspects .18
Annex C (informative) Reported regional and national deviations of colour coding and
nomenclature for medical gases .19
Bibliography .21
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2. www.iso.org/directives
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received. www.iso.org/patents
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical
Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 121, Anaesthetic and respiratory equipment,
Subcommittee SC 1, Breathing attachments and anaesthetic machines.
This fourth edition cancels and replaces the third edition (ISO 5359:2008) and the Amendment
ISO 5359:2008/Amd 1:2011, which has been technically revised as follows:
— deletion of the requirements on the dimensions and allocation of connectors (see ISO 18082);
— addition of definitions of terms;
— addition of requirements on risk management, usability, clinical investigation and leaching of substances;
— amendment of the marking requirements and requirements for information to be provided by the
manufacturer.
iv © ISO 2014 – All rights reserved

Introduction
This International Standard has been prepared in response to the need for a safe method of connecting
medical equipment to a fixed medical gas pipeline system or other medical gas supply system such that
hose assemblies carrying different gases, or the same gas at different pressures, cannot be interchanged.
Fixed medical gas pipelines, once installed, are rarely disturbed and are subjected to commissioning
procedures to avoid the possibility of cross-connections or contamination of the medical gas conveyed.
However, hose assemblies are subjected to wear and tear, misuse and abuse throughout their relatively
short service life and are frequently connected to, and disconnected from, the medical equipment and
the fixed pipeline.
While recognizing that no system is absolutely safe, this International Standard includes those
requirements considered necessary to prevent foreseeable hazards arising from the use of hose
assemblies. Operators should be continually alert to the possibility of damage being caused by external
factors. Therefore regular inspection and repair should be undertaken to ensure that hose assemblies
continue to meet the requirements of this International Standard.
This International Standard pays particular attention to
— suitability of materials,
— gas specificity,
— prevention of cross-connections,
— cleanliness,
— testing,
— identification, and
— information supplied.
Requirements on respiratory therapy tubing are covered by ISO 17256, which refers to ISO 80369-2 on
small bore connectors for breathing systems and driving gases.
While the desirability of achieving agreement on a single International Standard for screw-threaded
connectors has never been in doubt, the present pattern of usage has made such agreement impossible.
Nevertheless, fears that proliferation of individual national standards or practices will eventually result
in potentially dangerous cross-connection between components for different gases have led to the
choice of three screw-threaded connector systems, and one gas-specific quick connector system for use
on low pressure hose assemblies. The three systems of non-interchangeable screw-threaded connectors
are the diameter index safety system (DISS), the non-interchangeable screw-threaded (NIST) system
and the sleeve indexed system (SIS). Dimensions and allocation of these connectors to medical gases are
not specified in this International Standard.
Rationales for some of the requirements of this International Standard are given in Annex A. Such
requirements are indicated by the asterisk (*) after the clause number in the main text.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 5359:2014(E)
Anaesthetic and respiratory equipment — Low-pressure
hose assemblies for use with medical gases
1 Scope
1.1 This International Standard specifies requirements for low-pressure hose assemblies intended for
use with the following medical gases:
— oxygen,
— nitrous oxide,
— medical air,
— helium,
— carbon dioxide,
— xenon,
— specified mixtures of the gases listed above,
— oxygen-enriched air,
— air for driving surgical tools,
— nitrogen for driving surgical tools,
and for use with vacuum.
1.2 *It applies to hose assemblies operating at pressures up to 1 400 kPa and for vacuum systems at
pressures not greater than 60 kPa absolute.
1.3 This International Standard does not specify the dimensions and allocation of the gas-specific inlet
and outlet connectors for the hose assemblies.
NOTE 1 Specifications for the dimensions and allocation of diameter index safety system (DISS) connectors
[28]
are specified in CGA V-5 .
NOTE 2 Specifications for the dimensions and allocation of sleeve indexed system (SIS) connectors are specified
[23]
in AS 2896 .
NOTE 3 Dimensions and allocation of non-interchangeable screw-threaded (NIST) connectors are specified in
[11]
ISO 18082 .
NOTE 4 Terminal units designed for quick connectors are specified in ISO 9170-1.
1.4 This International Standard does not specify requirements for coaxial hoses used for the supply
and removal of air for driving surgical tools.
1.5 This International Standard does not specify the intended uses of hose assemblies.
NOTE Environmental aspects are dealt with in Annex B.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1307:2006, Rubber and plastics hoses — Hose sizes, minimum and maximum inside diameters, and
toler
...


PROJET DE NORME INTERNATIONALE ISO/DIS 5359
ISO/TC 121/SC 1 Secrétariat: DIN
Début de vote Vote clos le
2012-11-01 2013-04-01
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION    МЕЖДУНАРОДНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ    ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION

Matériel·d'anesthésie·et·de·réanimation·respiratoire —
Flexibles·de·raccordement·à·basse·pression·pour·utilisation·av
ec·les·gaz·médicaux
Anaesthetic·and·respiratory·equipment —·Low-pressure·hose·assemblies·for·use·with·medical·gases
[Révision de la troisième édition (ISO 5359:2008) and ISO 5359:2008/Amd.1:2011]
ICS 11.040.10; 83.140.40
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
Le présent projet a été élaboré dans le cadre de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) et
soumis selon le mode de collaboration sous la direction de l'ISO, tel que défini dans l'Accord de
Vienne.
Le projet est par conséquent soumis en parallèle aux comités membres de l'ISO et aux comités
membres du CEN pour enquête de cinq mois.
En cas d'acceptation de ce projet, un projet final, établi sur la base des observations reçues, sera
soumis en parallèle à un vote d'approbation de deux mois au sein de l'ISO et à un vote formel au sein
du CEN.
Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu'il est parvenu du
secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de texte sera effectué au
Secrétariat central de l'ISO au stade de publication.
To expedite distribution, this document is circulated as received from the committee
secretariat. ISO Central Secretariat work of editing and text composition will be undertaken at
publication stage.
CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE
PEUT ETRE CITE COMME NORME INTERNATIONALE AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.
OUTRE LE FAIT D'ETRE EXAMINES POUR ETABLIR S'ILS SONT ACCEPTABLES A DES FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ETRE
CONSIDERES DU POINT DE VUE DE LEUR POSSIBILITE DE DEVENIR DES NORMES POUVANT SERVIR DE REFERENCE DANS LA
REGLEMENTATION NATIONALE.
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
©  Organisation Internationale de Normalisation, 2012

ISO/DIS 5359
Notice de droit d'auteur
Ce document de l'ISO est un projet de Norme internationale qui est protégé par les droits d'auteur de l'ISO.
Sauf autorisé par les lois en matière de droits d'auteur du pays utilisateur, aucune partie de ce projet ISO ne
peut être reproduite, enregistrée dans un système d'extraction ou transmise sous quelque forme que ce soit
et par aucun procédé électronique ou mécanique, y compris la photocopie, les enregistrements ou autres,
sans autorisation écrite préalable.
Les demandes d'autorisation de reproduction doivent être envoyées à l'ISO à l'adresse ci-après ou au
comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
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Web www.iso.org
Toute reproduction est soumise au paiement de droits ou à un contrat de licence.
Les contrevenants pourront être poursuivis.

ii © ISO 2012 – Tous droits réservés

ISO/DIS 5359
Sommaire Page
Avant-propos . v
Introduction . vi
0.1 Généralités . vi
0.2 Normalisation des raccords à tête filetée destinés à être utilisés avec les flexibles de
raccordement . vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 2
3 Termes et définitions . 2
4 Exigences générales . 8
4.1 Gestion des risques . 8
4.2 Utilisabilité . 8
4.3 Évaluation clinique . 8
4.4 Sécurité . 9
4.5 Matériaux . 9
4.6 Exigences relatives à la conception . 9
4.6.1 Diamètre intérieur du tuyau . 9
4.6.2 Résistance mécanique . 10
4.6.3 Déformation sous pression . 10
4.6.4 Résistance à l’occlusion . 10
4.6.5 Résistance à l’adhérence . 10
4.6.6 Flexibilité . 10
4.6.7 Spécificité par rapport au gaz . 11
4.6.8 Raccords terminaux . 11
4.6.9 Jonction des tuyaux aux olives . 11
4.6.10 Fuites . 12
4.6.11 * Chute de pression . 12
4.6.12 Expulsion de la fiche . 12
4.7 Exigences relatives à la construction . 12
4.7.1 Nettoyage . 12
4.7.2 Lubrifiants . 12
5 Méthodes d’essai . 13
5.1 Généralités . 13
5.1.1 Conditions ambiantes . 13
5.1.2 Gaz d’essai . 13
5.1.3 Conditions de référence . 13
5.2 Méthode d’essai de chute de pression . 13
5.3 Méthode d’essai de fuite . 13
5.3.1 Pour tous les flexibles . 13
5.3.2 Pour les flexibles munis d’un clapet . 13
5.4 Méthode d’essai portant sur la spécificité au gaz . 13
5.5 Méthode d’essai de résistance mécanique . 14
5.6 Méthode d’essai de déformation sous pression . 15
5.7 Méthode d’essai de résistance à l’occlusion . 15
5.8 Méthode d’essai de durabilité du marquage et du code couleurs . 17
ISO/DIS 5359
6 Marquage, code couleurs et emballage .17
6.1 Marquage .17
6.2 Code couleurs .17
6.3 Emballage .19
7 Informations à fournir par le fabricant.19
Annexe A (informative) Justifications .21
A.1 Généralités .21
Annexe B (informative) Aspects liés à l’environnement .22
Annexe C (informative) Divergences nationales et régionales rapportées pour le code couleurs et
la nomenclature des gaz médicaux .23
Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme internationale et les exigences
essentielles de la Directive UE 93/42/CEE .25
Bibliographie .27

iv © ISO 2012 – Tous droits réservés

ISO/DIS 5359
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’ISO 5359 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 121, Matériel d’anesthésie et de réanimation
respiratoire, sous-comité SC 1, Raccords pour appareils d’anesthésie.
Cette quatrième édition annule et remplace la troisième édition, qui a fait l’objet de la révision technique
suivante :
 suppression des exigences concernant les dimensions et l’affectation des raccords (voir
l’ISO/DIS 18082) ;
 ajout de définitions ;
 modification des exigences de marquage et des exigences concernant les informations à fournir par le
fabricant ;
 incorporation du contenu de l’ISO 5359:2008/Amd 1:2011 ; et
 révisions éditoriales.
ISO/DIS 5359
Introduction
0.1 Généralités
La présente Norme internationale a été élaborée pour répondre au besoin d’établir une méthode permettant
de raccorder en toute sécurité des équipements médicaux aux systèmes fixes de distribution de gaz
médicaux ou à tout autre système de distribution de gaz, de sorte que les flexibles transportant différents gaz,
ou un même gaz à des pressions différentes, ne puissent pas être intervertis. Une fois installées, les
canalisations fixes de gaz médicaux sont rarement modifiées ; de plus, elles sont soumi
...


NORME ISO
INTERNATIONALE 5359
Quatrième édition
2014-10-01
Matériel d’anesthésie et de
réanimation respiratoire — Flexibles
de raccordement à basse pression
pour utilisation avec les gaz médicaux
Anaesthetic and respiratory equipment — Low-pressure hose
assemblies for use with medical gases
Numéro de référence
©
ISO 2014
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2014
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2014 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 2
3 Termes et définitions . 2
4 Exigences générales . 6
4.1 Gestion des risques . 6
4.2 Utilisabilité . 6
4.3 Investigation clinique . 6
4.4 Sécurité . 7
4.5 Matériaux . 7
4.6 Exigences relatives à la conception . 8
4.7 Exigences relatives à la construction .11
5 Méthodes d’essai .11
5.1 Généralités .11
5.2 Méthode d’essai de chute de pression .11
5.3 Méthode d’essai de fuite .11
5.4 Méthode d’essai portant sur la spécificité par rapport au gaz.12
5.5 Méthode d’essai de résistance mécanique .12
5.6 Méthode d’essai de déformation sous pression .12
5.7 Méthode d’essai de résistance à l’occlusion.12
5.8 Méthode d’essai de durabilité du marquage et du code couleurs .13
6 Marquage, code couleurs et emballage .14
6.1 Marquage .14
6.2 Code couleurs .14
6.3 Emballage .16
7 Informations à fournir par le fabricant .16
Annexe A (informative) Justifications .17
Annexe B (informative) Aspects environnementaux .18
Annexe C (informative) Divergences nationales et régionales rapportées pour le code couleurs et
la nomenclature des gaz médicaux .19
Bibliographie .21
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de
la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC concernant
les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos — Informations
supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 121, Matériel d’anesthésie et de
réanimation respiratoire, sous-comité SC 1, Raccords pour appareils d’anesthésie.
Cette quatrième édition annule et remplace la troisième édition (ISO 5359:2008) ainsi que l’Amendement
ISO 5359:2008/Amd 1:2011, qui a fait l’objet de la révision technique suivante:
— suppression des exigences concernant les dimensions et l’affectation des raccords (voir l’ISO 18082);
— ajout des définitions des termes;
— ajout des exigences relatives à la gestion des risques, à l’utilisabilité, à l’investigation clinique et au
relargage de substances;
— modification des exigences de marquage et des exigences concernant les informations à fournir par
le fabricant.
iv © ISO 2014 – Tous droits réservés

Introduction
La présente Norme internationale a été élaborée pour répondre au besoin d’établir une méthode
permettant de raccorder en toute sécurité des équipements médicaux aux systèmes fixes de distribution
de gaz médicaux ou à tout autre système de distribution de gaz, de sorte que les flexibles transportant
différents gaz, ou un même gaz à des pressions différentes, ne puissent pas être intervertis. Une fois
installées, les canalisations fixes de gaz médicaux sont rarement modifiées; de plus, elles sont soumises
à des procédures de réception afin d’éviter toute possibilité d’interversion ou de contamination du gaz
médical acheminé. Toutefois, les flexibles sont soumis à des phénomènes d’usure et de déchirement, à de
mauvaises utilisations et à des dégradations tout au long de leur durée de vie relativement courte et sont
fréquemment branchés et débranchés sur les équipements médicaux et les canalisations fixes.
Tout en partant du principe qu’aucun système n’est absolument sûr, la présente Norme internationale
inclut les exigences considérées comme nécessaires pour éviter les risques prévisibles pouvant survenir
lors de l’utilisation des flexibles. Il convient que les opérateurs fassent preuve d’une vigilance constante
quant aux risques d’endommagement possibles dus à des facteurs extérieurs. C’est pourquoi il convient
de procéder, à intervalles réguliers, à des contrôles et à des réparations afin de s’assurer que les flexibles
continuent de satisfaire aux exigences de la présente Norme internationale.
La présente Norme internationale traite, en particulier, des points suivants:
— adéquation des matériaux;
— spécificité par rapport au gaz;
— prévention contre les interversions;
— propreté;
— essais;
— identification;
— informations à fournir.
Les exigences concernant les tubes pour thérapie respiratoire sont couvertes par l’ISO 17256, qui
renvoie à l’ISO 80369-2 traitant des raccords de petite taille destinés à des systèmes respiratoires et
applications au gaz moteur.
Alors que la volonté de trouver un accord sur une Norme internationale unique pour les raccords à tête
filetée est incontestable, la diversité des utilisations actuelles rend un tel projet impossible.
Néanmoins, la crainte de voir les pratiques ou les différentes normes nationales proliférer et se traduire
finalement par une interversion potentiellement dangereuse entre les composants pour les différents
gaz, a conduit au choix de trois systèmes de raccords à tête filetée et d’un système de raccord de prise
rapide spécifique à un gaz pour une utilisation avec des flexibles de raccordement à basse pression. Les
trois systèmes de raccords à tête filetée non interchangeables sont le raccord de sécurité à diamètre
indexé (DISS), le raccord à tête filetée non interchangeable (NIST) et le raccord à manchon indexé (SIS).
Les dimensions et l’affectation de ces trois raccords aux gaz médicaux ne sont pas spécifiées dans la
présente Norme internationale.
Des justifications de quelques-unes des exigences de la présente Norme internationale figurent dans
l’Annexe A. De telles exigences sont désignées par un astérisque (*) ajouté après le numéro de paragraphe
dans le corps du texte.
NORME INTERNATIONALE ISO 5359:2014(F)
Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire —
Flexibles de raccordement à basse pression pour
utilisation avec les gaz médicaux
1 Domaine d’application
1.1 La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives aux flexibles de raccordement à
basse pression destinés à être utilisés avec les gaz médicaux suivants:
— oxygène;
— protoxyde d’azote;
— air médical;
— hélium;
— dioxyde de carbone;
— xénon;
— mélanges spécifiés des gaz précités;
— air enrichi en oxygène;
— air pour les instruments chirurgicaux;
— azote pour les instruments chirurgicaux;
et pour une utilisation avec le vide.
1.2 * Elle s’applique aux flexibles fonctionnant à des pressions allant jusqu’à 1 400 kPa et, pour les
systèmes de vide, à des pressions absolues inférieures à 60 kPa.
1.3 La présente Norme internationale ne spécifie pas les dimensions et l’affectation des raccords
d’entrée et de sortie spécifiques à un gaz pour les flexibles.
NOTE 1 Les dimensions et l’affectation des raccords de sécurité à diamètre indexé (DISS) sont spécifiées dans
[28]
le document CGA V-5 .
[23]
NOTE 2 Les dimensions et l’affectation des raccords à manchon in
...

Questions, Comments and Discussion

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