ISO 16106:2020
(Main)Transport packages for dangerous goods — Dangerous goods packagings, intermediate bulk containers (IBCs) and large packagings — Guidelines for the application of ISO 9001
Transport packages for dangerous goods — Dangerous goods packagings, intermediate bulk containers (IBCs) and large packagings — Guidelines for the application of ISO 9001
This document gives guidance on the application of a quality management system in the manufacture, measuring and monitoring of design type approved dangerous goods packaging, intermediate bulk containers (IBCs) and large packaging. This document does not include guidance specific to other management systems, such as those for environmental management, occupational health and safety management, or financial management. It is applicable to an organization that: a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements; and b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements. All the guidance in this document is generic and intended to be applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides. NOTE In this document, the terms "product" or "service" only apply to products and services intended for, or required by, a customer. It does not apply to design type testing, for which reference is made to 6.1.5, 6.3.5, 6.5.6 and 6.6.5 of the UN Model Regulations[27].
Emballages de transport pour marchandises dangereuses — Emballages pour marchandises dangereuses, grands récipients vrac (GRV) et grands emballages — Lignes directrices pour l'application de l'ISO 9001
Le présent document fournit des recommandations relatives à l'application d'un système de management de la qualité dans la production, la mesure et la surveillance du modèle type approuvé pour les emballages, les grands récipients vrac (GRV) et les grands emballages pour marchandises dangereuses. Le présent document ne comporte pas de recommandations spécifiques à d'autres systèmes de management, tels que le management environnemental, le management de la santé et de la sécurité au travail ou la gestion financière. Il s'applique à tout organisme qui: a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables; et b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables. Toutes les recommandations du présent document sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu'il fournit. NOTE Dans le présent document, les termes «produit» ou «service» s'appliquent uniquement aux produits et services destinés à, ou exigés par, un client. Elle ne s'applique pas aux essais de modèle type, au sujet desquels il est fait référence aux paragraphes 6.1.5, 6.3.5, 6.5.6 et 6.6.5 du Règlement type de l'ONU[27].
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16106
Second edition
2020-02
Transport packages for dangerous
goods — Dangerous goods packagings,
intermediate bulk containers (IBCs)
and large packagings — Guidelines for
the application of ISO 9001
Emballages de transport pour marchandises dangereuses —
Emballages pour marchandises dangereuses, grands récipients vrac
(GRV) et grands emballages — Lignes directrices pour l'application
de l'ISO 9001
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Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Context of the organization . 5
4.1 Understanding the organization and its context . 5
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties . 5
4.3 Determining the scope of the quality management system . 5
4.4 Quality management system and its processes . 6
5 Leadership . 6
5.1 Leadership and commitment . 6
5.1.1 General. 6
5.1.2 Customer focus . 7
5.2 Policy . 7
5.2.1 Establishing the quality policy . 7
5.2.2 Communicating the quality policy . 7
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities. 7
6 Planning . 8
6.1 Actions to address risks and opportunities . 8
6.2 Quality objectives and planning to achieve them . 8
6.3 Planning of changes . 9
7 Support . 9
7.1 Resources . 9
7.1.1 General. 9
7.1.2 People . 9
7.1.3 Infrastructure . 9
7.1.4 Environment for the operation of processes .10
7.1.5 Monitoring and measuring resources .10
7.1.6 Organizational knowledge .10
7.2 Competence .11
7.3 Awareness .11
7.4 Communication .11
7.5 Documented information .12
7.5.1 General.12
7.5.2 Creating and updating .12
7.5.3 Control of documented information .12
8 Operation .13
8.1 Operational planning and control .13
8.2 Requirements for products and services .13
8.2.1 Customer communication .13
8.2.2 Determining the requirements for products and services .13
8.2.3 Review of the requirements for products and services .14
8.2.4 Changes to requirements for products and services .14
8.3 Design and development of products and services .14
8.3.1 General.14
8.3.2 Design and development planning .14
8.3.3 Design and development inputs .15
8.3.4 Design and development controls .15
8.3.5 Design and development outputs .16
8.3.6 Design and development changes . .16
8.4 Control of externally provided processes, products and services .16
8.4.1 General.16
8.4.2 Type and extent of control .17
8.4.3 Information for external providers .17
8.5 Production and service provision .18
8.5.1 Control of production and service provision .18
8.5.2 Identification and traceability .18
8.5.3 Property belonging to customers or external providers .18
8.5.4 Preservation .19
8.5.5 Post-delivery activities .19
8.5.6 Control of changes .19
8.6 Release of products and services .19
8.7 Control of nonconforming outputs .20
9 Performance evaluation .20
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation .20
9.1.1 General.20
9.1.2 Customer satisfaction .21
9.1.3 Analysis and evaluation .21
9.2 Internal audit .22
9.3 Management review .22
9.3.1 General.22
9.3.2 Management review inputs .22
9.3.3 Management review outputs .23
10 Improvement .23
10.1 General .
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 16106
Deuxième édition
2020-02
Emballages de transport pour
marchandises dangereuses —
Emballages pour marchandises
dangereuses, grands récipients vrac
(GRV) et grands emballages — Lignes
directrices pour l'application de
l'ISO 9001
Transport packages for dangerous goods — Dangerous goods
packagings, intermediate bulk containers (IBCs) and large
packagings — Guidelines for the application of ISO 9001
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Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Contexte de l’organisme . 5
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte . 5
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées . 5
4.3 Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité . 5
4.4 Système de management de la qualité et ses processus . 6
5 Leadership . 6
5.1 Leadership et engagement. 6
5.1.1 Généralités . 6
5.1.2 Orientation client . 7
5.2 Politique . 7
5.2.1 Établissement de la politique qualité . 7
5.2.2 Communication de la politique qualité . 7
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme . 7
6 Planification . 8
6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités . 8
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre . 9
6.3 Planification des modifications . 9
7 Support . 9
7.1 Ressources . 9
7.1.1 Généralités . 9
7.1.2 Ressources humaines .10
7.1.3 Infrastructure .10
7.1.4 Environnement pour la mise en œuvre des processus .10
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure .10
7.1.6 Connaissances organisationnelles .11
7.2 Compétences .11
7.3 Sensibilisation .12
7.4 Communication .12
7.5 Informations documentées .12
7.5.1 Généralités .12
7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées .12
7.5.3 Maîtrise des informations documentées .13
8 Réalisation des activités opérationnelles .13
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles .13
8.2 Exigences relatives aux produits et services .14
8.2.1 Communication avec les clients .14
8.2.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services .14
8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services .14
8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services .15
8.3 Conception et développement de produits et services .15
8.3.1 Généralités .15
8.3.2 Planification de la conception et du développement .15
8.3.3 Éléments d’entrée de la conception et du développement .16
8.3.4 Maîtrise de la conception et du développement .16
8.3.5 Éléments de sortie de la conception et du développement .16
8.3.6 Modifications de la conception et du développement .17
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes .17
8.4.1 Généralités .17
8.4.2 Type et étendue de la maîtrise .18
8.4.3 Informations à l’attention des prestataires externes .18
8.5 Production et prestation de service .18
8.5.1 Maîtrise de la production et de la prestation de service .18
8.5.2 Identification et traçabilité .19
8.5.3 Propriété des clients ou des prestataires externes .19
8.5.4 Préservation .20
8.5.5 Activités après livraison .20
8.5.6 Maîtrise des modifications .20
8.6 Libération des produits et services .20
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes .21
9 Évaluation des performances .21
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation .21
9.1.1 Généralités .21
9.1.2 Satisfaction du client .22
9.1.3 Analyse et évaluation .23
9.2 Audit interne .23
9.3 Revue de direction .24
9.3.1 Généralités .24
9.3.2 Éléments de sortie de la revue de direction .24
9.3.3 Éléments de sortie de la revue de direction .24
10 Amélioration .24
10.1 Généralités .24
10.2 Non-conformité et action corrective .25
10.3 Amélioration continue .25
Annexe A (informative) Clarifications concernant la nouvelle structure, la terminologie et
les concepts .
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.