ISO 35001:2019/Amd 1:2024
(Amendment)Biorisk management for laboratories and other related organisations - Amendment 1: Climate action changes
Biorisk management for laboratories and other related organisations - Amendment 1: Climate action changes
Système de management des biorisques pour les laboratoires et autres organismes associés — Amendement 1: Changements concernant les actions en lien avec le climat
General Information
- Status
- Published
- Publication Date
- 22-Feb-2024
- Drafting Committee
- ISO/TC 212/WG 5 - Laboratory biorisk management
- Current Stage
- 6060 - International Standard published
- Start Date
- 23-Feb-2024
- Due Date
- 19-Mar-2025
- Completion Date
- 23-Feb-2024
Relations
- Effective Date
- 18-Nov-2023
Overview
ISO 35001:2019/Amd 1:2024 is the latest amendment to the ISO 35001:2019 standard, focused on biorisk management for laboratories and related organizations. Published by the International Organization for Standardization (ISO), this amendment integrates key climate action changes to the existing biorisk management framework. The update highlights the relevance of climate change as a factor in managing biological risks, reinforcing the importance of considering environmental impacts within laboratory safety systems.
Key Topics
Integration of Climate Change Considerations
Organizations implementing ISO 35001 must now assess whether climate change is a relevant issue impacting their biorisk management system. This addition emphasizes the increased importance of environmental factors in laboratory safety and risk mitigation.Stakeholder Requirements Related to Climate
The amendment clarifies that interested parties, such as regulators, customers, and community groups, may have specific requirements linked to climate change. Laboratories are advised to consider these in their risk management processes.Enhanced Risk Assessment
By including climate change as a potential risk driver, laboratories are encouraged to expand their risk identification and mitigation strategies to address climate-related biological hazards, such as those arising from extreme weather events or shifts in pathogen prevalence.Standards Governance and Compliance
This amendment aligns with ISO’s ongoing commitment to updating standards in response to global challenges like climate change. Organizations must stay compliant by integrating these updates into their existing biorisk management practices.
Applications
ISO 35001:2019/Amd 1:2024 is applicable to a wide range of entities involved in biological research and testing, including but not limited to:
- Clinical laboratories
- Research institutions
- Diagnostic testing facilities
- Pharmaceutical and biotechnology companies
- Environmental and public health laboratories
Implementing this amendment helps organizations:
- Enhance laboratory biosafety and biosecurity by factoring in climate-related risks
- Meet evolving regulatory and stakeholder expectations regarding climate action
- Improve organizational resilience against biological threats influenced by environmental changes
- Foster sustainable practices within laboratory operations consistent with global climate objectives
Related Standards
To complement ISO 35001:2019/Amd 1:2024, organizations may consider integrating the following related ISO standards for a comprehensive management approach:
- ISO 14001: Environmental Management Systems – Supports the integration of environmental sustainability and climate action goals within organizational management.
- ISO 45001: Occupational Health and Safety Management Systems – Ensures workplace safety, which is critical when managing biological risks under changing environmental conditions.
- ISO 31000: Risk Management – Provides overarching principles for risk assessment and mitigation, including emerging risks from climate change.
Practical Value
By incorporating climate action into biorisk management, ISO 35001:2019/Amd 1:2024 enables laboratories to proactively address emerging biological hazards linked to climate variability. This approach not only improves safety and compliance but also aligns laboratory practices with international climate goals, fostering sustainability and resilience in the global bioscience community.
For organizations engaged in laboratory operations and biohazard management, adopting this amendment is vital to:
- Strengthen risk management frameworks against the backdrop of climate change
- Stay competitive and compliant in a rapidly evolving regulatory landscape
- Demonstrate leadership in responsible and sustainable laboratory practice
For more information, visit the official ISO website at www.iso.org and consult the ISO 35001:2019/Amd 1:2024 publication for full details on the amendment and implementation guidance.
ISO 35001:2019/Amd 1:2024 - Biorisk management for laboratories and other related organisations — Amendment 1: Climate action changes Released:23. 02. 2024
ISO 35001:2019/Amd 1:2024 - Système de management des biorisques pour les laboratoires et autres organismes associés — Amendement 1: Actions relatives aux changements climatiques Released:23. 02. 2024
ISO 35001:2019/Amd 1:2024 - Système de management des biorisques pour les laboratoires et autres organismes associés — Amendement 1: Changements concernant les actions en lien avec le climat Released:8/30/2024
Frequently Asked Questions
ISO 35001:2019/Amd 1:2024 is a standard published by the International Organization for Standardization (ISO). Its full title is "Biorisk management for laboratories and other related organisations - Amendment 1: Climate action changes". This standard covers: Biorisk management for laboratories and other related organisations - Amendment 1: Climate action changes
Biorisk management for laboratories and other related organisations - Amendment 1: Climate action changes
ISO 35001:2019/Amd 1:2024 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 03.100.70 - Management systems; 07.100.01 - Microbiology in general; 11.100.01 - Laboratory medicine in general. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.
ISO 35001:2019/Amd 1:2024 has the following relationships with other standards: It is inter standard links to ISO 35001:2019. Understanding these relationships helps ensure you are using the most current and applicable version of the standard.
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Standards Content (Sample)
International
Standard
ISO 35001
First edition
Biorisk management for
2019-11
laboratories and other related
organisations
AMENDMENT 1
2024-02
AMENDMENT 1: Climate action
changes
Système de management des biorisques pour les laboratoires et
autres organismes associés
AMENDEMENT 1: Actions relatives aux changements climatiques
Reference number
ISO 35001:2019/Amd.1:2024(en) © ISO 2024
ISO 35001:2019/Amd.1:2024(en)
© ISO 2024
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CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
ISO 35001:2019/Amd.1:2024(en)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives
...
Norme
internationale
ISO 35001
Première édition
Système de management des
2019-11
biorisques pour les laboratoires et
autres organismes associés
AMENDEMENT 1
2024-02
AMENDEMENT 1: Actions relatives
aux changements climatiques
Biorisk management for laboratories and other related
organisations
AMENDMENT 1: Climate action changes
Numéro de référence
ISO 35001:2019/Amd.1:2024(fr) © ISO 2024
ISO 35001:2019/Amd.1:2024(fr)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2024
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
ISO 35001:2019/Amd.1:2024(fr)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs br
...
Norme
internationale
ISO 35001
Première édition
Système de management des
2019-11
biorisques pour les laboratoires et
autres organismes associés
AMENDEMENT 1
2024-02
AMENDEMENT 1: Changements
concernant les actions en lien avec
Version corrigée
le climat 2024-09
Biorisk management for laboratories and other related
organisations
AMENDMENT 1: Climate action changes
Numéro de référence
ISO 35001:2019/Amd.1:2024(fr) © ISO 2024
ISO 35001:2019/Amd.1:2024(fr)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2024
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
ISO 35001:2019/Amd.1:2024(fr)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.
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