ISO 21531:2009
(Main)Dentistry — Graphical symbols for dental instruments
Dentistry — Graphical symbols for dental instruments
ISO 21531:2009 presents a series of graphical symbols for dental instruments. They are set out particularly for this area of dentistry or corresponding specific areas within dentistry. General symbols are taken from relevant ISO, IEC or other international documents. Several new symbols presented by manufacturers or users have been added.
Art dentaire — Symboles graphiques pour instruments dentaires
L'ISO 21531:2009 présente une série de symboles graphiques pour les instruments dentaires. Ils ont été établis spécifiquement pour le domaine de l'art dentaire ou pour des domaines spécifiques correspondants de l'art dentaire. Les symboles généraux sont issus de documents internationaux ISO, CEI ou autres. Plusieurs nouveaux symboles présentés par des fabricants ou des utilisateurs ont été ajoutés.
General Information
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21531
First edition
2009-02-15
Dentistry — Graphical symbols for dental
instruments
Art dentaire — Symboles graphiques pour instruments dentaires
Reference number
ISO 21531:2009(E)
©
ISO 2009
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ISO 21531:2009(E)
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Published in Switzerland
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ISO 21531:2009(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 Requirements . 2
4.1 General. 2
4.2 Use of graphical symbols . 2
4.3 Size of symbols. 2
4.4 Representation of names of languages and dates. 2
5 Graphical symbols. 3
Bibliography . 13
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ISO 21531:2009(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has
been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 21531 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental
instruments.
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ISO 21531:2009(E)
Introduction
Graphical symbols are used in many areas of daily life. They give necessary and useful information of many
kinds in a visual way. They are used as signals (warning or alarm signals), for general information, as a
means of control, for the correct application of machines, instruments, etc. and in may other ways of
communication.
Their content of information is very often superior to verbal explanations because their information is visually
acknowledged instantly and is often kept in memory easier and longer than terms or phonetic explanations.
Graphical symbols are internationally understandable without sometimes difficult, possibly misleading and
costly translations.
Each ISO technical committee is responsible for the selection or creation of graphical symbols within its own
field of interest. Graphical symbols may form the main subject of an International Standard, or a single symbol
or several symbols may appear as part of a standard covering wider aspects of the subject to which the
symbol(s) refer(s).
The ISO Technical Management Board has assigned overall responsibility for standardization in the field of
graphical symbols to ISO/TC 145, Graphical symbols, and to ISO/TC 10/SC 10, Technical product
documentation (tpd) symbols.
ISO/TC 210, Quality management and corresponding aspects for medical devices, which is responsible for
the development of ISO 15233, has prepared an international guide to the development and registration of
symbols for use in the labelling of medical devices. This guideline recommends that the proliferation of
graphical symbols without international harmonization is undesirable and contrary to these objectives.
There is a need for simple, internationally accepted graphical symbols labelling that provide general and
specific information to the user in a manner that overcomes the limitations of languages. It is in the best
interests of safety and health of patients, dentists, dental technicians and other persons, to reduce the
confusion inherent in the use of multiple language labelling. Both of these objectives can be met by the use of
standardized symbols agreed by consensus on an international basis.
The task of determining technical requirements to allow the use of specific symbols is best taken up by bodies
expert in the relevant areas. ISO/TC 106/SC 4/WG 5, Number coding system, has taken up this responsibility
by developing this International Standard.
This International Standard has been prepared to reduce the need for multiple translations of words into
national languages, to simplify labelling whereever possible and to prevent separate development of different
symbols to convey the same information.
This International Standard contains a series of symbols (pictograms) for use in dentistry. Their application
should be considered in the literature, for the labelling and packaging of devices used in dentistry, on items of
dental equipment and instruments. Their use is unlimited and a most helpful means of communication within
dentistry.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 21531:2009(E)
Dentistry — Graphical symbols for dental instruments
1 Scope
This International Standard presents a series of graphical symbols for dental instruments. They are set out
particularly for this area of dentistry or corresponding specific areas within dentistry. General symbols are
taken from relevant ISO, IEC or other international documents. Several new symbols presented by
manufacturers or users have been added.
Because many dental products are considered in some cases as medical devices and in some cases not as
medical devices, in dentistry the restricted usage of the symbols specified in ISO 15223 is considered as not
practical. It is the intention of this International Standard to expand the application area of some graphical
symbols specified in ISO 15223 to the whole area of dentistry. Therefore these symbols are listed in this
International Standard together with their source document.
NOTE In addition to terms used in two of the three official ISO languages (English, French and Russian), this
International Standard gives the equivalent terms in the German language; these are published under the responsibility of
the member body for Germany (DIN). However, only the terms given in the official languages can be considered as
ISO terms.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 639-1, Codes for the representation of names of languages — Part 1: Alpha-2 code
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 8601, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and
times
ISO 17724, Graphical symbols — Vocabulary
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and in ISO 17724 apply.
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ISO 21531:2009(E)
4 Requirements
4.1 General
Graphical symbols used to convey the information given in Clause 5 are given in this International Standard.
For the user of this International Standard, in order to arrange all symbols necessary for dental products in
one International Standard, some symbols defined by other International Standards are given for information
purposes together with a reference to the respective International Standard.
Each symbol may be used with a surrounding square.
NOTE It is very common in dental practice for symbols used in close proximity to each other to be individually
enclosed by a surrounding shape (such as a square) in order to create a clear visual differentiation of where one symbol
ends and another begins.
4.2 Use of graphical symbols
These graphical symbols are intended to replace text, e.g. on the labels of dental devices and accessories.
The use of symbols presented in the tables below is up to the discretion of the manufacturer. These symbols
can be used for labelling of the packaging of dental devices and accessories, in the manufacturer's
instructions for use, in catalogues and leaflets and for similar purposes. The use of these symbols is possible
without further explanation of the symbols in the accompanying text.
4.3 Size of symbols
All graphical symbols and accompanying information shall be legible when viewed under an illumination of
215 lx using normal vision without magnification at a distance that takes into account the specifics and size of
the individual dental device and/or its package.
NOTE 1 Colours and minimum dimensions are not specified in this International Standard.
NOTE 2 The meaning of each graphical s
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 21531
Première édition
2009-02-15
Art dentaire — Symboles graphiques
pour instruments dentaires
Dentistry — Graphical symbols for dental instruments
Numéro de référence
ISO 21531:2009(F)
©
ISO 2009
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ISO 21531:2009(F)
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Publié en Suisse
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ISO 21531:2009(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions. 1
4 Exigences . 2
4.1 Généralités . 2
4.2 Utilisation des symboles graphiques . 2
4.3 Taille des symboles. 2
4.4 Représentation des noms de langues et des dates . 2
5 Symboles graphiques. 3
Bibliographie . 13
© ISO 2009 – Tous droits réservés iii
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ISO 21531:2009(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 21531 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 4, Instruments
dentaires.
iv © ISO 2009 – Tous droits réservés
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ISO 21531:2009(F)
Introduction
Les symboles graphiques sont utilisés dans différents domaines de la vie quotidienne. Ils donnent toutes
sortes d’informations nécessaires et utiles, de manière visuelle. Ils sont utilisés comme signaux
(d’avertissement ou d’alarme), pour donner des informations d’ordre général, comme moyens de contrôle,
pour indiquer le mode d’emploi de machines, d’instruments, etc., et dans diverses situations de
communication.
Leur contenu informatif est très souvent supérieur à celui des explications verbales car l’information est
instantanément visualisée et souvent mémorisée plus facilement et plus longtemps que du texte ou des
explications orales.
Les symboles graphiques sont compréhensibles sur le plan international, sans nécessiter de traductions
parfois délicates, avec les risques d’erreurs et les coûts que cela entraîne.
Chaque comité technique de l’ISO est responsable du choix ou de la création de symboles graphiques dans
son domaine d’intérêt. Les symboles graphiques peuvent être le sujet principal d’une Norme internationale,
mais un ou plusieurs symboles peuvent également figurer dans le corps d’une norme traitant d’aspects plus
larges du sujet auquel correspondent les symboles.
Le Bureau de gestion technique de l’ISO a délégué la responsabilité de la normalisation des symboles
graphiques à l’ISO/TC 145, Symboles graphiques, et à l’ISO/TC 10/SC 10, Symboles de documentation
technique de produits.
L’ISO/TC 210, Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux, qui
est responsable de l’élaboration de l’ISO 15233, a élaboré un guide international sur la création et
l’enregistrement des symboles utilisés pour l’étiquetage des dispositifs médicaux. Ce guide précise que la
prolifération de symboles graphiques sans harmonisation internationale n’est pas souhaitable et qu’elle est
contraire à ces objectifs.
Il y a un besoin de symboles graphiques simples reconnus sur le plan international, fournissant à l’utilisateur
des informations tant générales que spécifiques d’une manière qui permet de s’affranchir des barrières
linguistiques. Il est de l’intérêt de la santé et de la sécurité des patients, dentistes, techniciens dentaires et
autres personnes de réduire les risques de confusion inhérents à un étiquetage en plusieurs langues.
L’utilisation de symboles normalisés agréés par consensus sur un plan international permet d’atteindre ces
objectifs.
Il est préférable que ce soient des organismes experts dans le domaine considéré qui déterminent les
exigences techniques s’appliquant à l’utilisation de symboles spécifiques. Cette responsabilité a été confiée à
l’ISO/TC 106/SC 4/WG 5, Système de codification, qui a élaboré la présente Norme internationale.
La présente Norme internationale a été élaborée dans le but de réduire le recours à des traductions dans
différentes langues, de simplifier dans la mesure du possible l’étiquetage et d’empêcher l’apparition de
symboles différents pour une même information.
La présente Norme internationale contient une série de symboles (pictogrammes) utilisés en art dentaire. Il
convient d’envisager leur application dans la littérature spécialisée et pour l’étiquetage et l’emballage des
dispositifs utilisés en art dentaire et des équipements et instruments dentaires. Ils peuvent être utilisés sans
limites car ils constituent un moyen de communication très utile en art dentaire.
© ISO 2009 – Tous droits réservés v
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NORME INTERNATIONALE ISO 21531:2009(F)
Art dentaire — Symboles graphiques pour instruments
dentaires
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale présente une série de symboles graphiques pour les instruments dentaires.
Ils ont été établis spécifiquement pour le domaine de l’art dentaire ou pour des domaines spécifiques
correspondants de l’art dentaire. Les symboles généraux sont issus de documents internationaux ISO, CEI ou
autres. Plusieurs nouveaux symboles présentés par des fabricants ou des utilisateurs ont été ajoutés.
Étant donné que de nombreux produits dentaires sont considérés dans certains cas comme des dispositifs
médicaux et pas dans d’autres, en art dentaire l’usage restrictif des symboles spécifiés dans l’ISO 15223 est
considéré comme non praticable. La présente Norme internationale vise à étendre le domaine d’application
de certains symboles graphiques spécifiés dans l’ISO 15223 à l’ensemble de l’art dentaire. Par conséquent
ces symboles sont donc présentés dans la présente Norme internationale avec l’indication du document
source correspondant.
NOTE La présente Norme internationale donne les termes, non seulement dans deux des trois langues officielles de
l'ISO (anglais, français et russe), mais également en allemand; ces derniers termes sont publiés sous la responsabilité du
DIN. Cependant, seuls les termes donnés dans les langues officielles peuvent être considérés comme entérinés par l'ISO.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 639-1, Codes pour la représentation des noms de langue — Partie 1: Code alpha-2
ISO 1942, Art dentaire — Vocabulaire
ISO 8601, Éléments de données et formats d'échange — Échange d'information — Représentation de la date
et de l'heure
ISO 17724, Symboles graphiques — Vocabulaire
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 et l’ISO 17724
s'appliquent.
© ISO 2009 – Tous droits réservés 1
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ISO 21531:2009(F)
4 Exigences
4.1 Généralités
Les symboles graphiques utilisés pour transmettre les informations données dans l’Article 5 figurent dans la
présente Norme internationale.
Pour que l’utilisateur de la présente Norme internationale trouve tous les symboles nécessaires aux produits
dentaires dans une seule et même norme, certains symboles définis dans d’autres Normes internationales
sont présentés pour information, avec référence à la Norme internationale correspondante.
Chaque symbole peut être encadré par un carré.
NOTE En général, dans la pratique dentaire, les symboles utilisés l’un à côté de l’autre sont entourés d’une forme
géométrique (par exemple un carré) pour distinguer clairement les symboles entre eux.
4.2 Utilisation des symboles graphiques
Ces symboles graphiques sont destinés à remplacer du texte, par exemple sur les étiquettes d’instruments
dentaires et d’accessoires. L’utilisation des symboles présentés dans les tableaux ci-après est laissé à la
discrétion du fabricant. Ces symboles peuvent être utilisés pour l’étiquetage de l’emballage des instruments
dentaires et de leurs accessoires, dans les instructions d’utilisation du fabricant, dans les catalogues et dans
les brochures ou pour des usages similaires. Ces symboles sont utilisables sans explication dans le texte
d’accompagnement.
4.3 Taille des symboles
Tous les symboles graphiques et les informations qui les accompagnent doivent être lisibles sous un
éclairement de 215 lx en vision normale, sans grossissement, à une distance correspondant aux spécificités
et à l
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.