ISO/IEEE 11073-10101:2020
(Main)Health informatics — Device interoperability — Part 10101: Point-of-care medical device communication — Nomenclature
Health informatics — Device interoperability — Part 10101: Point-of-care medical device communication — Nomenclature
This document defines a nomenclature for communication of information from point-of-care medical devices. Primary emphasis is placed on acute care medical devices and patient vital signs information. The nomenclature also supports concepts in an object-oriented information model that is for medical device communication.
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10101: Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins — Nomenclature
La présente norme définit une nomenclature pour la communication d’informations à partir de dispositifs médicaux aux sites des soins. L’accent est mis principalement sur les dispositifs médicaux de soins actifs et les informations relatives aux signes vitaux du patient. La nomenclature prend également en charge les concepts dans un modèle d’information orienté objet destiné à la communication entre les dispositifs médicaux.
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ISO/IEEE
INTERNATIONAL
11073-10101
STANDARD
Second edition
2020-08
Health informatics — Device
interoperability —
Part 10101:
Point-of-care medical device
communication — Nomenclature
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10101: Communication entre dispositifs médicaux sur le site
des soins — Nomenclature
Reference number
©
IEEE 2019
© IEEE 2019
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national
standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried
out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the
final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without
compensation. While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the
consensus development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of
any of the information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the
ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World
Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/
iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10101 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE
Engineering in Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10101-2019) and drafted in
accordance with its editorial rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner
Standards Development Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical
Committee ISO/TC 215, Health informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10101:2004), which has been
technically revised. It also incorporates the Amendment ISO/IEEE 11073-10101:2004/Amd 1:2017.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
© IEEE 2019 – All rights reserved iii
IEEE Std 11073-10101™-2019
(Revision of
ISO/IEEE 11073-10101:2004)
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 10101: Nomenclature
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 13 June 2019
IEEE SA Standards Board
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for point-of-care (POC)
and personal health devices (PHD) medical device communication (MDC), this standard provides
the nomenclature that supports both the domain information model and service model
components of the standards family, as well as the semantic content exchanged with medical
devices. The nomenclature is specialized for patient vital signs information representation and
medical device informatics, with major areas including concepts for electrocardiograph (ECG),
haemodynamics, respiration, blood gas, urine, fluid-related metrics, and neurology, as well as
specialized units of measurement, general device events, alarms, and body sites. The standard
defines both the architecture and major components of the nomenclature, along with extensive
definitions for each conceptual area.
Keywords: codes, IEEE 11073-10101™, IHE PCD-01, independent living, information model,
medical device communication, nomenclature, ontology, patient, personal health devices, PHD,
POC, point-of-care, semantics, service model, terminology
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
All rights reserved. Published 9 October 2019. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
HL7 is a registered trademark of Health Level Seven, Inc. (http://www.hl7.org).
SNOMED is a registered trademark of the College of American Pathologists (http://www.cap.org).
PDF: ISBN 978-1-5044-5981-5 STD23760
Print: ISBN 978-1-5044-5982-2 STDPD23760
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brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. IEEE
Standards are documents developed through scientific, academic, and industry-based technical working
groups. Volunteers in IEEE working groups are not necessarily members of the Institute and participate
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membership affiliation with IEEE. However, IEEE does not provide consulting information or advice
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consensus of concerned interests, it is important that any responses to comments and questions also receive
the concurrence of a balance of interests. For this reason, IEEE and the members of its societies and
Standards Coordinating Committees are not able to provide an instant response to comments or questions
except in those cases where the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does not
respond to interpretation requests. Any person who would like to participate in revisions to an IEEE
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445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
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Photocopies
Subject to payment of the appropriate fee, IEEE will grant users a limited, non-e
...
NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-
Deuxième édition
2020-08
Informatique de santé —
Interopérabilité des dispositifs —
Partie 10101:
Communication entre dispositifs
médicaux sur le site des soins —
Nomenclature
Health informatics — Device interoperability —
Part 10101: Point-of-care medical device communication —
Nomenclature
Numéro de référence
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IEEE 2019
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© IEEE 2019
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
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être demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
E-mail: stds.ipr@ieee.org
Website: www.ieee.org
Publié en Suisse
ii © IEEE 2019 – Tous droits réservés
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales
est en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des
différents critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir
www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus d'élaboration du consensus approuvé par l’American
National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et
divers intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des
membres de l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le
processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus d'élaboration du
consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante
l’exactitude des informations contenues dans ses normes.
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour
responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails
concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés
lors de l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des
déclarations de brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de
l'adhésion de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les
obstacles techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
ISO/IEEE 11073-10101 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société
d’Ingénierie en Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10101-2019) et
rédigée conformément à ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique
ISO/TC 215, Informatique de santé, dans le cadre de la «procédure par voie express» définie par
l’accord de coopération PSDO (Organisation partenaire élaboratrice de norme) entre l’ISO et l’IEEE.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073-10101:2004), qui a
fait l’objet d’une révision technique. Elle intègre également l’Amendement ISO/IEEE 11073-
10101:2004/Amd.1:2017.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l’ISO.
© IEEE 2019 – Tous droits réservés
iii
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits
organismes se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
© IEEE 2019 – Tous droits réservés
IEEE 11073-10101™-2019
(Révision de
l’ISO/IEEE 11073-10101:2004)
Informatique de santé — Communication entre dispositifs
médicaux sur le site des soins
Partie 10101 : — Nomenclature
Élaborée par le
Comité des normes IEEE 11073™
de la
Société d’Ingénierie en Médecine et Biologie de l’IEEE
Approuvée le 13 juin 2019
Conseil des Normes IEEE SA
Résumé : dans le contexte de l’ensemble de normes ISO/IEEE 11073 relatives aux
dispositifs médicaux sur les sites des soins et à la communication entre dispositifs de
santé personnels, la présente norme fournit la nomenclature qui prend en charge à la
fois le modèle d’information du domaine et les composantes de modèle de service de la
famille de normes, ainsi que le contenu sémantique échangé entre les dispositifs
médicaux. La nomenclature est spécialisée dans la représentation des informations
relatives aux signes vitaux d’un patient et l’informatique des dispositifs médicaux, avec
des domaines majeurs tels que des concepts pour l’électrocardiographe (ECG),
l’hémodynamique, la respiration, le gaz sanguin, l’urine, les mesurages liés aux fluides et
la neurologie, ainsi que des unités de mesure spécialisées, les événements de dispositifs
généraux, les alarmes et les sites corporels. La norme définit à la fois l’architecture et les
principaux composants de la nomenclature, ainsi que des définitions étendues pour
chaque domaine conceptuel.
Mots-clés : codes, IEEE 11073-10101™, IHE PCD-01, vie autonome, modèle
d’information, communication entre dispositifs médicaux, nomenclature, ontologie,
patient, dispositifs de santé personnels, PHD, POC, site des soins, sémantique, modèle de
service, terminologie
vi
Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents
normatifs de l’IEEE
Les documents de l’IEEE sont mis à disposition pour utilisation sous réserve de notes
importantes et de rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou
une référence à cette page, apparaissent dans toutes les normes et peuvent être trouvés
sous l’en-tête « Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents
normatifs de l’IEEE ». Ils peuvent également être obtenus sur demande auprès de l’IEEE
ou visualisés sur le site : http://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html.
Note et rejet de responsabilité concernant l’utilisation des documents
normatifs de l’IEEE
Les documents normatifs de l’IEEE (normes, usages recommandés et guides), à la fois
pour une utilisation pleine et un essai d’utilisation, sont développés au sein des sociétés
de l’IEEE et des Comités de Coordination des Normes du Conseil des Normes de
l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE (« l’Institut ») élabore ses normes par
le biais d’un processus de développement de consensus approuvé par l’American
National Standards Institute (« ANSI »), qui rassemble des volontaires représentant
divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les normes de
l’IEEE sont des documents élaborés par des groupes de travail scientifiques,
universitaires et techniques (issus du secteur industriel). Les volontaires collaborant
aux groupes de travail de l’IEEE ne sont pas nécessairement des membres de l’Institut et
aucune compensation ne leur est attribuée pour leur participation. Bien que l’IEEE
administre le processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du
processus de développement du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou
ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des informations ni le bien-fondé de
tous les jugements contenus dans ses normes.
Les normes de l’IEEE ne fournissent ni garantie, ni assurance quant à la sûreté, la
sécurité, la santé ou la protection environnementale, et n’assurent pas de protection
contre les interférences avec d’autres dispositifs ou réseaux ou provenant de ceux-ci. Les
personnes qui mettent en œuvre et celles qui utilisent les documents normatifs de l’IEEE
sont responsables de la détermination appropriée de la sûreté, de la sécurité, des
pratiques environnementales, sanitaires et de protection contre les interférences et de
toutes les lois et réglementations applicables ainsi que de la conformité à celles-ci.
L’IEEE ne garantit ni ne représente l’exactitude ou le contenu des informations
contenues dans ses normes, et décline expressément toute garantie (explicite, implicite
et statutaire) non incluse dans le présent document ou tout autre document en rapport
avec la norme, y compris, sans toutefois s’y limiter, les garanties d’aptitude à la
commercialisation, d’adéquation à un usage particulier, de non-contrefaçon, ainsi que de
qualité, précision, efficacité, actualité ou intégrité des informations. De plus, l’IEEE
renonce à toutes les conditions relatives aux résultats et aux efforts professionnels. Les
documents normatifs de l’IEEE sont fournis « EN L’ÉTAT » et « AVEC TOUS LES
DÉFAUTS ».
vi7 i
L’utilisation d’une norme IEEE est totalement volontaire. L’existence d’une norme IEEE
n’implique pas qu’il n’y ait pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de
mesurer, d’acheter, de commercialiser ou de fournir d’autres biens et services qui se
rapportent au domaine d’application de la norme IEEE. En outre, le point de vue
exprimé à l’instant où une norme est approuvée et publiée est soumis aux changements
provoqués par les développements dans l’état de la technique et les commentaires reçus
des utilisateurs de la norme.
En publiant ses normes et en les rendant disponibles, l’IEEE ne suggère pas ou ne rend
pas de services professionnels ou autres pour une personne ou une entité quelconque, et
n’entreprend pas non plus l’exécution d’une responsabilité quelconque de toute autre
personne ou entité envers une autre. Il est recommandé à toute personne utilisant un
document normatif de l’IEEE de s’appuyer sur son jugement indépendant en exerçant
une diligence raisonnable dans des circonstances données quelconques ou, selon le cas,
de demander l’avis d’un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d’une
norme IEEE donnée.
EN AUCUN CAS L’IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE
QUELCONQUES DOMMAGES DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX,
EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, SANS TOUTEFOIS S’Y LIMITER : ACHATS
DE MARCHANDISES OU SERVICES DE REMPLACEMENT ; PERTE D’UTILISATION, DE
DONNÉES OU DE BÉNÉFICES ; OU INTERRUPTION D’ACTIVITÉ) CAUSÉS DE QUELQUE
MANIÈRE QUE CE SOIT ET SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT
DANS LE CONTRAT, RESPONSABILITÉ STRICTE OU DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA
NÉGLIGENCE OU AUTRE), RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE L’UTILISATION OU DE
LA CONFIANCE DE/EN TOUTE NORME, MÊME EN CAS D’INFORMATION DE LA
POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, ET INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE CES
DOMMAGES ÉTAIENT PRÉVISIBLES OU NON.
Traductions
Le processus de développement du consensus de l’IEEE implique l’examen de
documents en anglais uniquement. Si une norme de l’IEEE est traduite, il convient que
seule la version anglaise publiée par l’IEEE soit considérée comme la norme IEEE
approuvée.
Déclarations officielles
Une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée conformément au manuel des
opérations du Conseil des Normes IEEE-SA ne doit pas être considérée ou supposée être
la position officielle de l’IEEE ou de l’un de ses comités et ne doit pas être considérée
comme une position officielle de l’IEEE, ni servir de base à une telle position. Lors de
conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une personne
présentant des informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer clairement qu’il
convient que ses points de vue soient considérés comme les points de vue personnels de
cette personne plutôt que comme la position officielle de l’IEEE.
viii
Commentaires relatifs aux normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant
de toute partie intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant
que membre de l’IEEE. Toutefois, l’IEEE ne fournit pas d’informations de consulting ou
de conseils relatifs aux documents normatifs de l’IEEE. Il convient que des suggestions
pour des modifications aux documents se présentent sous la forme d’une modification
de texte proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés. Comme les
normes de l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que
toutes les réponses aux commentaires et aux questions aient également reçu l’attention
d’intérêts équilibrés. Pour cette raison, l’IEEE et les membres de ses sociétés et de ses
Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas fournir une réponse instantanée
aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où le sujet a précédemment été
traité. Pour la même raison, l’IEEE ne répond pas aux demandes d’interprétation. Toute
personne désirant participer aux révisions d’
...
Questions, Comments and Discussion
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