ISO 7396-1:2016
(Main)Medical gas pipeline systems — Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum
Medical gas pipeline systems — Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum
ISO 7396-1:2016 specifies requirements for design, installation, function, performance, testing, commissioning and documentation of pipeline systems used in healthcare facilities for the following: - oxygen; - nitrous oxide; - medical air; - carbon dioxide; - oxygen/nitrous oxide mixtures (see Note 1); - helium/oxygen mixtures; - (*) oxygen 93; - gases and gas mixtures classified as medical device, gases delivered to medical devices or intended for medical purposes or gases and gas mixtures for medicinal use not specified above; - air for driving surgical tools; - nitrogen for driving surgical tools; - vacuum. NOTE 1 Regional or national regulations may prohibit the distribution of oxygen/nitrous oxide mixtures in medical gas pipeline systems. NOTE 2 Anaesthetic gas scavenging disposal systems are covered in ISO 7396‑2. This part of ISO 7396 includes requirements for supply systems, pipeline distribution systems, control systems, monitoring and alarm systems and non-interchangeability between components of different gas/vacuum systems. This part of ISO 7396 specifies safety requirements for pipeline systems used in healthcare facilities, both public and private. It applies to all facilities providing healthcare services regardless of type, size, location or range of services, including, but not limited to: a) acute care healthcare facilities; b) internal patient continuing care healthcare facilities; c) long-term care facilities; d) community-based providers; e) ambulatory and external patient care clinics (e.g. day surgery, endoscopy clinics and doctors' offices). NOTE 3 This part of ISO 7396 may also be used as reference for pipeline systems for medical gases and vacuum intended to be installed in places other than healthcare facilities. ISO 7396-1:2016 applies to the following different types of oxygen supply systems: - supply systems in which all sources of supply deliver oxygen; in this case the concentration of the oxygen will be greater than 99%; - supply systems in which all sources of supply deliver oxygen 93; in this case the concentration of the oxygen may vary between 90% and 96%; NOTE 4 A mixture of oxygen 93 and oxygen may be delivered by a medical gas supply system. In this case the concentration of the gas can vary between 90% and >99%. ISO 7396-1:2016 also applies to: - extensions of existing pipeline distribution systems; - modifications of existing pipeline distribution systems; - modifications or replacement of supply systems or sources of supply. Oxygen concentrators for domiciliary use are excluded from the scope of this part of ISO 7396. NOTE 5 Requirements for oxygen concentrators for domiciliary use are specified in ISO 80601‑2-69. (*) EN 14931 defines additional requirements for hyperbaric application, in particular for flows and pressures of compressed air required to pressurize the hyperbaric chamber and to drive other connected services. Also included are requirements for oxygen and other treatment gases administered to patients. ISO 7396-1:2016 does not apply to vacuum systems intended to be used in dentistry. ISO 7396-1:2016 does not apply to filling systems for transportable cylinders and transportable cylinder bundle systems.
Systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 1: Systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide
ISO 7396-1:2016 spécifie les exigences relatives à la conception, à l'installation, au fonctionnement, aux performances, aux essais, à la réception et à la documentation des systèmes de distribution utilisés dans les établissements de soins pour les gaz suivants: - l'oxygène; - le protoxyde d'azote; - l'air médical; - le dioxyde de carbone; - les mélanges d'oxygène et de protoxyde d'azote (voir Note 1); - les mélanges d'hélium et d'oxygène; - (*) l'oxygène 93; - les gaz et les mélanges de gaz classés en tant que dispositif médical, les gaz fournis à des dispositifs médicaux ou ceux destinés à des usages médicaux ou les gaz et les mélanges de gaz destinés à un usage médical non spécifié ci-dessus; - l'air moteur pour les instruments chirurgicaux; - l'azote moteur pour les instruments chirurgicaux; - le vide. NOTE 1 Les réglementations locales ou nationales peuvent interdire la distribution des mélanges oxygène/protoxyde d'azote par les systèmes de distribution de gaz médicaux. NOTE 2 Les systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie non réutilisables sont traités dans l'ISO 7396‑2. ISO 7396-1:2016 comporte des exigences relatives aux systèmes d'alimentation, de distribution, de contrôle, de surveillance et d'alarme, ainsi qu'à l'absence d'interchangeabilité entre les composants de plusieurs systèmes de distribution de gaz/de vide. ISO 7396-1:2016 spécifie des exigences de sécurité applicables aux systèmes de distribution utilisés dans les établissements de soins publics et privés. Elle s'applique à tous les établissements fournissant des services de soins de santé indépendamment du type, de la taille, de la localisation ou de la gamme de services, comprenant, sans s'y limiter: a) les établissements de soins intensifs; b) les établissements de soins continus de patients internes; c) les établissements de soins de longue durée; d) les prestataires communautaires; e) les unités de soins ambulatoires et les cliniques de soins de patients externes (par exemple, chirurgie ambulatoire, cliniques d'endoscopie et cabinets médicaux). NOTE 3 La présente partie de l'ISO 7396 peut également être utilisée en tant que référence pour les systèmes de distribution de gaz médicaux et de vide destinés à être installés ailleurs que dans des établissements de soins. ISO 7396-1:2016 s'applique aux différents types de systèmes d'alimentation en oxygène suivants: - les systèmes d'alimentation dans lesquels toutes les sources d'alimentation fournissent de l'oxygène; dans ce cas, la concentration du gaz sera supérieure à 99 %; - les systèmes d'alimentation dans lesquels toutes les sources d'alimentation fournissent de l'oxygène 93; dans ce cas, la concentration du gaz peut varier entre 90 % et 96 %. NOTE 4 Un mélange d'oxygène 93 et d'oxygène peut être distribué par un système d'alimentation en gaz médicaux. Dans ce cas, la concentration du gaz peut varier entre 90 % et > 99 %. ISO 7396-1:2016 s'applique également: - aux extensions des systèmes de distribution installés; - aux modifications des systèmes de distribution installés; - aux modifications ou au remplacement des systèmes d'alimentation ou des sources d'alimentation. Les concentrateurs d'oxygène destinés à un usage à domicile n'entrent pas dans le domaine d'application de la présente partie de l'ISO 7396. NOTE 5 Les exigences applicables aux concentrateurs d'oxygène destinés à un usage à domicile sont spécifiées dans l'ISO 80601‑2-69. (*) L'EN 14931 définit des exigences supplémentaires pour une application hyperbare. Il s'agit notamment des débits et des pressions d'air comprimé requis pour mettre la chambre hyperbare sous pression et pour mettre en ?uvre les autres services rattachés. Sont également incluses des exigences applicables à l'oxygène, ainsi qu'aux autres gaz de traitement administrés aux patients. ISO 7396-1:2016 ne s'applique pas aux systèmes de vide destinés à être utilisés en dentisterie. ISO 7396-1:2016 ne s'applique pas aux systèmes de remplissage
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 7396-1
Third edition
2016-02-15
Medical gas pipeline systems —
Part 1:
Pipeline systems for compressed
medical gases and vacuum
Systèmes de distribution de gaz médicaux —
Partie 1: Systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de
vide
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ISO 2016
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Contents Page
Foreword .vi
Introduction .vii
1 (*) Scope . 1
2 Normative references . 2
3 Terms and definitions . 3
4 General requirements . 9
4.1 (*) Safety . 9
4.2 (*) Alternative construction .10
4.3 Materials .10
4.4 System design.12
4.4.1 General.12
4.4.2 Extensions and modifications of existing pipeline systems .12
5 Supply systems .13
5.1 System components .13
5.2 General requirements .13
5.2.1 Capacity and storage .13
5.2.2 Continuity of supply .13
5.2.3 Primary source of supply.14
5.2.4 Secondary source of supply .14
5.2.5 Reserve source(s) of supply .14
5.2.6 Means of pressure relief .15
5.2.7 Maintenance supply assembly .15
5.2.8 Pressure regulators .16
5.2.9 (*)Ozone Sterilizers .16
5.3 Supply systems with cylinders, cylinder bundles or high-pressure reservoir(s) .16
5.4 Supply systems with cryogenic or non-cryogenic vessels .16
5.5 Supply systems for air .17
5.5.1 General requirements .17
5.5.2 Supply systems with air compressor(s) .18
5.5.3 Supply systems with proportioning unit(s) .21
5.6 Supply systems with oxygen concentrator(s) .23
5.6.1 General requirements .23
5.6.2 Primary source of supply.23
5.6.3 Secondary source of supply .23
5.6.4 Reserve source of supply .24
5.6.5 Specifications for oxygen 93 .24
5.6.6 Oxygen concentrator unit . .25
5.6.7 Oxygen 93 reservoirs .25
5.6.8 Oxygen analysers .25
5.6.9 Local filling of permanently attached high-pressure reservoir(s), acting as
reserve source of supply .26
5.7 Supply systems for vacuum .27
5.8 Location of supply systems .28
5.9 Location of cylinder manifolds .28
5.10 Location of stationary cryogenic vessels .29
6 Monitoring and alarm systems .29
6.1 General .29
6.2 Installation requirements .29
6.3 Monitoring and alarm signals .30
6.3.1 General.30
6.3.2 Auditory signals .30
6.3.3 Visual signals .30
6.3.4 Emergency and operating alarm characteristics .30
6.3.5 Information signals .31
6.3.6 Remote alarm extensions .31
6.4 Provision of operating alarms .31
6.5 Provision of emergency clinical alarms .32
6.6 (*) Provision of emergency operating alarms .32
7 Pipeline distribution systems .33
7.1 Mechanical resistance .33
7.2 Distribution pressure .33
7.3 Low-pressure hose assemblies and low-pressure flexible connections .34
7.4 Double-stage pipeline distribution systems .35
8 Shut-off valves .35
8.1 General .35
8.2 Service shut-off valves .36
8.3 Area shut-off valves .36
9 Terminal units, gas-specific connectors, medical supply units, pressure regulators
and pressure gauges .38
10 Marking and colour coding .38
10.1 Marking .38
10.2 Colour coding .38
11 Pipeline installation .39
11.1 General .39
11.2 Pipeline supports .40
11.3 Pipeline joints .
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 7396-1
Troisième édition
2016-02-15
Systèmes de distribution de gaz
médicaux —
Partie 1:
Systèmes de distribution de gaz
médicaux comprimés et de vide
Medical gas pipeline systems —
Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum
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ISO 2016
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Sommaire Page
Avant-propos .vi
Introduction .vii
1 (*) Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 2
3 Termes et définitions . 3
4 Exigences générales .10
4.1 (*) Sécurité.10
4.2 (*) Autre construction.10
4.3 Matériaux .11
4.4 Conception du système .12
4.4.1 Généralités .12
4.4.2 Extensions et modifications des systèmes de distribution de gaz médicaux
existants .13
5 Systèmes d'alimentation .14
5.1 Composants du système .14
5.2 Exigences générales .14
5.2.1 Capacité et stockage .14
5.2.2 Continuité de l'alimentation .14
5.2.3 Source d'alimentation en service .15
5.2.4 Source d'alimentation en attente.15
5.2.5 Source(s) d'alimentation de secours .15
5.2.6 Dispositifs de décharge .16
5.2.7 Ensemble de la source de maintenance .17
5.2.8 Détendeurs .17
5.2.9 (*) Stérilisateurs à ozone .17
5.3 Systèmes d'alimentation par bouteilles, par cadres de bouteilles ou par
réservoir(s) haute pression .17
5.4 Systèmes d'alimentation par récipients cryogéniques ou non cryogéniques .18
5.5 Systèmes d'alimentation en air .19
5.5.1 Exigences générales .19
5.5.2 Systèmes d'alimentation par compresseur(s) d'air .19
5.5.3 Systèmes d'alimentation par unité(s) mélangeur(s) .23
5.6 Systèmes d'alimentation équipés de concentrateur(s) d'oxygène.25
5.6.1 Exigences générales .25
5.6.2 Source d'alimentation en service .25
5.6.3 Source d'alimentation en attente.26
5.6.4 Source d'alimentation de secours .26
5.6.5 Spécifications pour l'oxygène 93 .26
5.6.6 Unité de concentrateur d'oxygène .27
5.6.7 Réservoirs d'oxygène 93 .28
5.6.8 Analyseurs d'oxygène .28
5.7 Systèmes d'alimentation en vide médical.29
5.8 Emplacement des systèmes d'alimentation.31
5.9 Emplacement des rampes de bouteilles.31
5.10 Emplacement des récipients cryogéniques fixes .32
6 Systèmes de surveillance et systèmes d'alarme .32
6.1 Généralités .32
6.2 Exigences relatives à l'installation .32
6.3 Signaux de surveillance et signaux d'alarme .33
6.3.1 Généralités .33
6.3.2 Signaux sonores .33
6.3.3 Signaux visuels .33
6.3.4 Caractéristiques des alarmes de contrôle de fonctionnement et d'urgence .34
6.3.5 Signaux d'information .34
6.3.6 Reports d'alarme .34
6.4 Dispositions relatives aux alarmes de contrôle de fonctionnement .34
6.5 Dispositions relatives aux alarmes d'urgence médicale .35
6.6 (*) Dispositions relatives aux alarmes de contrôle de fonctionnement d'urgence .36
7 Systèmes de distribution .36
7.1 Résistance mécanique .36
7.2 Pression de service .36
7.3 Flexibles de raccordement basse pression et connexion flexible à basse pression .38
7.4 Systèmes de distribution à deux niveaux de pression .39
8 Vannes de sectionnement .39
8.1 Généralités .39
8.2 Vannes de sectionnement d'exploitation .40
8.3 Vannes de sectionnement de zone .40
9 Prises murales, raccords spécifiques au gaz, gaines techniques médicales,
détendeurs et manomètres .42
10 Marquage et code couleur.42
10.1 Marquage .42
10.2 Code couleur .42
11 Installation des canalisations .43
11.1 Généralités .43
11.2 Supports de canalisation .44
11.3 Raccords de canalisations .45
11.4 Extensions et modifications des systèmes de distribution de gaz médicaux existants .45
12 Essais et réception .46
12.1 Généralités .46
12.2 Exigences générales pour les essais .
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.