ISO 18777-2:2025

Norme
internationale
ISO 18777-2
Première édition
Systèmes transportables d'oxygène
2025-11
liquide à usage médical —
Partie 2:
Exigences particulières s'appliquant
aux unités portables
Transportable liquid oxygen systems for medical use —
Part 2: Particular requirements for portable units
Numéro de référence
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Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences générales . . 1
5 Exigences de conception . 1
5.1 Généralités .1
5.2 Raccord de remplissage .2
5.3 Masse maximale .3
5.4 Économiseurs .3
5.5 Résistance mécanique.3
5.6 Position d’utilisation .3
5.7 Débit d’évaporation .4
6 Exigences de construction . 4
7 Informations fournies par le fabricant . 4
7.1 Généralités .4
7.2 Marquage .4
7.3 Instructions d’utilisation . .4
Annexe A (normative) Méthodes d’essai . 5

iii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité
de tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n'avait
pasreçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application.
Toutefois, il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des
informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à
l'adresse www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou
partie de tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion de
l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 121 Matériel d'anesthésie et de réanimation
respiratoire, sous-comité SC 6, Systèmes d’alimentation en gaz médicaux, en collaboration avec le comité
technique CEN/TC 215, Équipement respiratoire et anesthésique du Comité européen de normalisation (CEN),
conformément à l’accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette première édition de l’ISO 18777-2, conjointement avec l’ISO 18777-1, annule et remplace
l’ISO 18777:2005, qui a fait l’objet d’une révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— les exigences qui sont communes aux unités de base font références aux articles applicables de
l’ISO 18777-1;
— des exigences concernant le dispositif de transvasement ont été introduites.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 18777 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.

iv
Introduction
Les systèmes transportables d’oxygène liquide sont constitués d’une unité de base et d’une unité portable
et sont principalement utilisés dans les applications de soins à domicile. Le présent document spécifie les
exigences s’appliquant uniquement aux unités portables qui fournissent un débit d’oxygène contrôlé inhalé
par le patient et sont rechargées par le patient à partir de l’unité de base. L’ISO 18777-1 spécifie les exigences
communes et particulières s’appliquant à l’unité de base.
L’unité portable est un dispositif léger pouvant être porté par le patient afin qu’il puisse avoir accès à de
l’oxygène à son domicile et lors de ses sorties.
NOTE Les termes définis dans l’ISO 18777-1 sont en italique dans tout le document.
Dans le présent document, les formes verbales suivantes sont utilisées:
— «doit» exprime une exigence;
— «il convient de/que» exprime une recommandation;
— «peut/il est admis/permis» exprime une permission;
— «peut» est utilisé pour décrire une possibilité ou une capacité.
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