ISO 7376:2003
(Main)Anaesthetic and respiratory equipment — Laryngoscopes for tracheal intubation
Anaesthetic and respiratory equipment — Laryngoscopes for tracheal intubation
ISO 7376:2003 specifies general requirements for laryngoscopes and critical dimensions for the handle and lamp of hook-on type laryngoscopes. It is applicable only to instruments with an electrical power source for illuminating the larynx, since electrical safety requirements may be more stringent for instruments connected to mains or external power packs. ISO 7376:2003 is not applicable to surgical instruments known by the same generic name. ISO 7376:2003 does not apply to: -- the blade form or handle design, except for general requirements and the interchangeability aspects of the connection between the blade and the handle; -- the measurement and specification of the lamp illumination intensity; -- flexible laryngoscopes, or laryngoscopes designed for surgery; -- laryngoscopes powered from mains electricity supply; -- laryngoscopes connected by light-transmitting cables to external light sources. Instruments connected by light guides to an external light source may be subject to other International Standards for endoscopes.
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Laryngoscopes pour intubation trachéale
L'ISO 7376:2003 spécifie les exigences générales relatives aux laryngoscopes et les dimensions critiques de manche et de lampe sur les laryngoscopes à enclenchement. Elle s'applique uniquement aux instruments ayant une source d'alimentation électrique permettant d'éclairer le larynx, dans la mesure où les exigences de sécurité électrique peuvent être plus strictes pour les instruments reliés au réseau ou à des sources d'alimentation externes. L'ISO 7376:2003 ne s'applique pas aux instruments chirurgicaux connus sous le même nom générique. L'ISO 7376:2003 ne s'applique pas à la forme de la lame ou à la conception du manche, sauf en ce qui concerne les prescriptions générales et l'interchangeabilité des raccords entre lame et manche, au mesurage et aux spécifications relatives à l'intensité d'éclairage de la lampe, aux laryngoscopes flexibles ou aux laryngoscopes conçus pour la chirurgie, aux laryngoscopes alimentés par le réseau électrique, aux laryngoscopes raccordés par des câbles de transmission de la lumière à des sources lumineuses extérieures. Les instruments raccordés par des guides de lumière à une source lumineuse extérieure peuvent faire l'objet d'autres Normes internationales consacrées aux endoscopes.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 7376
First edition
2003-12-15
Anaesthetic and respiratory equipment —
Laryngoscopes for tracheal intubation
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Laryngoscopes
pour intubation trachéale
Reference number
ISO 7376:2003(E)
©
ISO 2003
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 7376:2003(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
© ISO 2003
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2003 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 7376:2003(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 General requirements. 3
4.1 Design . 3
4.2 Materials for laryngoscope blades and single-piece laryngoscopes. 3
4.3 Environmental requirements . 3
4.4 * Internal electrical power source. 3
5 Performance requirements . 3
5.1 Blade and handle hook-on fittings . 3
5.2 Handle fittings . 3
5.3 Blade fittings . 6
5.4 Engagement. 6
5.5 Operating position . 6
5.6 Disengagement . 6
6 Lamp for conventional blade . 8
6.1 Lamp and lamp base contact. 8
6.2 Screw threads for lamps . 8
7 Lamps for fibre-illuminated laryngoscopes . 10
8 Sockets for conventional blades. 10
8.1 Dimensions and centre contact. 10
8.2 Internal screw threads. 10
9 Cleaning, disinfection and sterilization . 10
10 Marking and labelling . 10
11 Accompanying documents . 11
Annex A (normative) Test method for security of lamp contact . 12
Annex B (normative) Blade markings . 13
Annex C (informative) Rationale .14
Bibliography . 15
© ISO 2003 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 7376:2003(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 7376 was prepared by Technical Committee ISO/TC 121, Anaesthetic and respiratory equipment,
Subcommittee SC 2, Tracheal tubes and other equipment.
This first edition of ISO 7376 cancels and replaces ISO 7376-1:1994, ISO 7376-2:1997 and ISO 7376-3:1996,
which have been technically revised.
iv © ISO 2003 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 7376:2003(E)
Introduction
This International Standard gives requirements for laryngoscopes for tracheal intubation, hereinafter referred
to as laryngoscopes, during anaesthesia, intensive care, emergency care and similar procedures.
Laryngoscopes are manufactured in several forms, including single-piece handle and blade construction, and
detachable blade and handle. In the latter case, the light source to illuminate the larynx during use is either a
lamp attached to a blade or a lamp in the handle with a light guide in the blade.
The forms and dimensions of blades for laryngoscopes are selected by the operator on the basis of clinical
judgement and are not covered by this International Standard. Annex A describes a test method for security of
lamp contact. A conventional marking system for indicating the size and form of blades is given in Annex B.
Annex C of this International Standard gives rationales for some of the clauses which are identified by the
inclusion of an asterisk (*) after the clause number.
© ISO 2003 – All rights reserved v
---------------------- Page: 5 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 7376:2003(E)
Anaesthetic and respiratory equipment — Laryngoscopes for
tracheal intubation
1 Scope
This International Standard specifies general requirements for laryngoscopes and critical dimensions for the
handle and lamp of hook-on type laryngoscopes.
It is applicable only to instruments with an electrical power source for illuminating the larynx, since electrical
safety requirements may be more stringent for instruments connected to mains or external power packs.
This International Standard is not applicable to surgical instruments known by the same generic name.
This International Standard does not apply to:
a) the blade form or handle design, except for general requirements and the interchangeability aspects of
the connection between the blade and the handle;
b) the measurement and specification of the lamp illumination intensity;
c) flexible laryngoscopes, or laryngoscopes designed for surgery;
d) laryngoscopes powered from mains electricity supply;
e) laryngoscopes connected by light-transmitting cables to external light sources.
NOTE Instruments connected by light guides to an external light source may be subject to other International
Standards for endoscopes.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 5864, ISO inch screw threads – Allowances and tolerances
ISO 10993-1:2003, Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing
IEC 60601-1:1988, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
blade
rigid laryngoscope component shaped to provide a view of the larynx
3.2
detachable blade
blade that can be separated from a handle by the operator
© ISO 2003 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 7376:2003(E)
3.3
hook-on fitting
fitting that connects a detachable blade to its appropriate handle and that incorporates an electrical contact or
optical fibre connection point
3.4
conventional blade
detachable blade incorporating a lamp, positioned to provide direct illumination of the larynx during use, and
having an electrical connection to the handle in the hook-on fitting
See Figure 1.
3.5
fibre-illuminated blade
blade incorporating optical fibres to transmit light from a source to illuminate the larynx
[ISO 4135:2001]
3.6
single-piece laryngoscope
laryngoscope constructed with a handle and non-detachable blade
3.7
engagement
mechanical attachment of the blade and handle such that the blade remains coupled to the handle in all
positions
3.8
operating position
position of the engaged blade and handle when the laryngoscope is ready for use.
3.9
locking mechanism
mechanism that retains the blade in the operating position.
3.10
lamp
electrical filament bulb intended to provide illumination during laryngoscopy
3.11
lamp base
metallic outer housing of the lamp which provides electrical contact and mechanical engagement of the lamp
by means of a male screw thread
3.12
socket
component with a female screw thread attached to a laryngoscope blade, and intended to provide electrical
contact and mechanical engagement with a lamp
3.13
handle
component held in the hand during use, one end forming the connection for the blade
3.14
contact
metallic part of the hook-on fitting which meets to make an electrical circuit between the handle and the lamp
2 © ISO 2003 – All rights reserved
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 7376:2003(E)
4 General requirements
4.1 Design
Except for a single-piece laryngoscope, the lamp shall light when the blade and handle are placed in the
operating position. A single-piece laryngoscope shall have a switch which latches in both the on and off
positions to control power to the lamp, and is marked accordingly.
4.2 Materials for laryngoscope blades and single-piece laryngoscopes
4.2.1 Materials shall satisfy appropriate biological safety testing, as specified in ISO 10993-1.
4.2.2 Laryngoscope blades and handles shall be free of sharp edges, burs and other features which can
cause trauma to the patient.
4.2.3 Materials shall be resistant to transient exposure to oxygen and to the gases and vapours used in
anaesthetic procedures.
4.2.4 Materials shall be of a finish to minimize glare and reflections from the blade surface.
4.3 Environmental requirements
Laryngoscope systems without batteries shall be capable of meeting the requirements of Clauses 5, 6, 7, 8,10
and 11 after being exposed for 14 days in their storage and/or transport packaging in environmental
conditions not outside the following ranges:
a) ambient temperature range of − 40 °C to + 70 °C;
b) relative humidity range of 10 % to 95 % (non-condensing);
c) atmospheric pressure range of 50 kPa to 106 kPa.
4.4 * Internal electrical power source
If the handle is intended for use with rechargeable cells, a current-limiting device shall be incorporated to
prevent more than 3 × normal current flowing in a single fault condition.
5 Performance requirements
5.1 Blade and handle hook-on fittings
Detachable hook-on blade and handle combinations that engage shall lock and illuminate when in the
operating position, and shall stay illuminated when the laryngoscope is held in any orientation.
5.2 Handle fittings
5.2.1 Handle dimensions
5.2.1.1 The hook-on fitting forming part of the handle for use with a conventional blade shall conform to
the dimensions of Figure 1.
5.2.1.2 The hook-on fitting forming part of the handle for use with a fibre-illuminated blade shall conform
to the dimensions of Figure 2.
© ISO 2003 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 7376:2003(E)
Dimensions in millimetres
Figure 1 — Handle hook-on fitting of conventional system
4 © ISO 2003 – All rights reserved
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 7376:2003(E)
Dimensions in millimetres
Key
1 spring-loaded switch
NOTE Drawing not to scale.
a
Off-position height 3,5 mm to 2,2 mm; on-position height 2,2 mm to 0,5 mm; bottomed at u 0,5 mm.
Figure 2 — Handle hook-on configuration of fibre-illuminated system
5.2.2 Electrical contact – Conventional system
5.2.2.1 The electrical contact which forms part of the hook-on fitting of the handle for use with a
conventional blade shall ensure that the lamp lights when the blade is placed in the operating position. Tes
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 7376
Première édition
2003-12-15
Matériel d'anesthésie et de réanimation
respiratoire — Laryngoscopes pour
intubation trachéale
Anaesthetic and respiratory equipment — Laryngoscopes for tracheal
intubation
Numéro de référence
ISO 7376:2003(F)
©
ISO 2003
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 7376:2003(F)
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
© ISO 2003
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Version française parue en 2004
Publié en Suisse
ii © ISO 2003 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 7376:2003(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences générales. 3
4.1 Conception. 3
4.2 Matériaux pour lames de laryngoscopes et laryngoscopes monoblocs . 3
4.3 Exigences relatives à l'environnement. 3
4.4 *Source d'alimentation électrique interne . 3
5 Exigences relatives aux performances. 3
5.1 Mécanisme d'enclenchement de la lame et du manche. 3
5.2 Mécanisme d'enclenchement du manche . 4
5.3 Mécanisme d'enclenchement des lames. 6
5.4 Enclenchement. 6
5.5 Position de fonctionnement. 6
5.6 Désenclenchement . 6
6 Lampe pour lame traditionnelle. 8
6.1 Contact de lampe et de culot de lampe . 8
6.2 Filetages de lampes . 8
7 Lampes pour laryngoscopes à éclairage par fibres optiques. 9
8 Douilles pour lames traditionnelles . 10
8.1 Dimensions et contact central. 10
8.2 Filetages intérieurs . 10
9 Nettoyage, désinfection et stérilisation. 10
10 Marquage et étiquetage. 10
11 Documents d'accompagnement. 11
Annexe A (normative) Méthode d'essai relatives à la sécurité du contact de la lampe. 12
Annexe B (normative) Marquages des lames. 13
Annexe C (informative) Exposé des motifs. 14
Bibliographie . 15
© ISO 2003 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 7376:2003(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 7376 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 121, Matériel d'anesthésie et de réanimation
respiratoire, sous-comité SC 2, Tubes trachéaux et autres équipements.
Cette première édition de l'ISO 7376 annule et remplace l'ISO 7376-1:1994, l'ISO 7376-2:1997 et
l'ISO 7376-3:1996, qui ont fait l'objet d'une révision technique.
iv © ISO 2003 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 7376:2003(F)
Introduction
La présente Norme internationale donne les exigences relatives aux laryngoscopes pour intubation trachéale,
désignés ci-après laryngoscopes, utilisés pour l'anesthésie, les soins intensifs, les soins d'urgence et cas
similaires.
Il existe différentes formes de laryngoscopes, notamment ceux à manche et à lame monoblocs, et ceux à
manche et à lame amovibles. Dans le dernier cas, la source lumineuse destinée à éclairer le larynx pendant
l'utilisation est soit une lampe fixée à la lame, soit une lampe située dans le manche, avec un guide de
lumière logé dans la lame.
L'opérateur choisit les formes et les dimensions des lames de laryngoscopes selon des critères cliniques; ces
sujets ne sont pas couverts par la présente Norme internationale. L'Annexe A décrit une méthode d'essai pour
la sécurité du contact de la lampe. L'Annexe B donne un système conventionnel d'indications de la taille et de
la forme des lames. L'Annexe C donne l'exposé des motifs ayant amené à la rédaction de certains articles,
identifiés par la présence d'un (*) après le numéro de l'article.
© ISO 2003 – Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 7376:2003(F)
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire —
Laryngoscopes pour intubation trachéale
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie les exigences générales relatives aux laryngoscopes et les
dimensions critiques de manche et de lampe sur les laryngoscopes à enclenchement.
Elle s'applique uniquement aux instruments ayant une source d'alimentation électrique permettant d'éclairer le
larynx, dans la mesure où les exigences de sécurité électrique peuvent être plus strictes pour les instruments
reliés au réseau ou à des sources d'alimentation externes.
La présente Norme internationale ne s'applique pas aux instruments chirurgicaux connus sous le même nom
générique.
La présente Norme internationale ne s'applique pas
a) à la forme de la lame ou à la conception du manche, sauf en ce qui concerne les exigences générales et
l'interchangeabilité des raccords entre lame et manche,
b) au mesurage et aux spécifications relatives à l'intensité d'éclairage de la lampe,
c) aux laryngoscopes flexibles ou aux laryngoscopes conçus pour la chirurgie,
d) aux laryngoscopes alimentés par le réseau électrique,
e) aux laryngoscopes raccordés par des câbles de transmission de la lumière à des sources lumineuses
extérieures.
NOTE Les instruments raccordés par des guides de lumière à une source lumineuse extérieure peuvent faire l'objet
d'autres Normes internationales consacrées aux endoscopes.
2 Références normatives
Les documents ci-après référencés sont indispensables à l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document référencé (y compris les amendements) s'applique.
ISO 5864, Filetages ISO en inches — Jeux et tolérances
ISO 10993-1:2003, Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais
CEI 60601-1:1988, Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
© ISO 2003 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 7376:2003(F)
3.1
lame
composant rigide du laryngoscope d'une forme adaptée à la vision directe du larynx
3.2
lame amovible
lame que l'opérateur peut détacher du manche
3.3
système à enclenchement
raccord permettant de relier une lame amovible au manche approprié et qui comprend un contact électrique
ou un point de raccordement de fibres optiques
3.4
lame traditionnelle
lame amovible comprenant une lampe, placée de façon à éclairer directement le larynx pendant l'utilisation, et
un raccord électrique dans le système à enclenchement la reliant au manche
Voir Figure 1.
3.5
lame à fibres optiques
lame comprenant des fibres optiques transmettant la lumière depuis une source afin d'éclairer le larynx
[ISO 4135:2001]
3.6
laryngoscope monobloc
laryngoscope comprenant un manche et une lame non amovible
3.7
enclenchement
fixation mécanique de la lame et du manche grâce à laquelle la lame reste reliée au manche dans toutes les
positions
3.8
position de fonctionnement
position de la lame et du manche enclenchés lorsque le laryngoscope est prêt à l'emploi
3.9
mécanisme de blocage
mécanisme maintenant la lame en position de fonctionnement
3.10
lampe
ampoule à filament électrique destinée à éclairer pendant une laryngoscopie
3.11
culot de lampe
enveloppe métallique de la lampe, permettant le contact électrique et l'enclenchement mécanique de la lampe
au moyen d'un filetage mâle
3.12
douille
élément comportant un filetage femelle, fixé sur une lame de laryngoscope et dont la fonction est d'assurer le
contact électrique et l'engagement mécanique d'une lampe
2 © ISO 2003 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 7376:2003(F)
3.13
manche
élément tenu dans la main pendant l'utilisation, et dont une des extrémités comporte le mécanisme de fixation
de la lame
3.14
contact
partie métallique du système à enclenchement assurant un contact permettant de réaliser un circuit électrique
entre le manche et la lampe
4 Exigences générales
4.1 Conception
À l'exception des laryngoscopes monoblocs, la lampe doit s'allumer lorsque la lame et le manche sont placés
en position de fonctionnement. Un laryngoscope monobloc doit être muni d'un interrupteur qui se bloque en
position «marche» ou «arrêt» afin de réguler l'alimentation de la lampe, avec un marquage en conséquence.
4.2 Matériaux pour lames de laryngoscopes et laryngoscopes monoblocs
4.2.1 Les matériaux doivent satisfaire aux essais de sécurité biologique appropriés, tels que spécifiés dans
l'ISO 10993-1.
4.2.2 Les lames et manches de laryngoscopes doivent être exempts de bords saillants, d'aspérités ou de
tout autre défaut susceptible de traumatiser le patient.
4.2.3 Les matériaux doivent être résistants à l'exposition temporaire à l'oxygène et, aux gaz et vapeurs
utilisés pour l'anesthésie.
4.2.4 Les matériaux doivent avoir un fini de surface permettant de réduire au minimum l'éblouissement et
les reflets de la surface de la lame.
4.3 Exigences relatives à l'environnement
Les laryngoscopes sans batteries doivent pouvoir satisfaire aux exigences des Articles 5, 6, 7, 8, 10 et 11
après avoir été exposés pendant 14 jours, dans leur emballage de stockage et/ou transport, aux conditions
d'environnement comprises dans les plages suivantes:
a) plage de températures ambiantes comprise entre − 40 °C et + 70 °C;
b) plage d'humidité relative comprise entre 10 % et 95 % (sans condensation);
c) plage de pressions atmosphériques comprise entre 50 kPa et 106 kPa.
4.4 *Source d'alimentation électrique interne
Si le manche est destiné à être utilisé avec des piles rechargeables, un limiteur de courant doit être intégré
pour éviter qu'en condition de premier défaut, le courant ne soit supérieur au triple du courant normal.
5 Exigences relatives aux performances
5.1 Mécanisme d'enclenchement de la lame et du manche
Le manche et la lame amovibles qui s'enclenchent l'un dans l'autre doivent se bloquer et éclairer en position
de fonctionnement, et doivent rester allumés quelle que soit l'orientation du laryngoscope.
© ISO 2003 – Tous droits réservés 3
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 7376:2003(F)
5.2 Mécanisme d'enclenchement du manche
5.2.1 Dimensions du manche
5.2.1.1 Le mécanisme d'enclenchement faisant partie du manche et prévu pour une lame traditionnelle
doit être conforme aux dimensions de la Figure 1.
5.2.1.2 Le mécanisme d'enclenchement faisant partie du manche et prévu pour une lame éclairée par
fibres optiques doit être conforme aux dimensions de la Figure 2.
Dimensions en millimètres
Figure 1 — Mécanisme d'enclenchement du manche d'un système traditionnel
4 © ISO 2003 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 7376:2003(F)
Dimensions en millimètres
Légende
1 interrupteur monté sur ressort
NOTE Le schéma n'est pas à l'échelle.
a
Hauteur de la position «arrêt» comprise entre 3,5 mm et 2,2 mm; hauteur de la position «marche» comprise entre
2,2 mm et 0,5 mm; position minimale u 0,5 mm.
Figure 2 — Configuration d'un mécanisme d'enclenchement d'un système à éclairage par fibres
optiques
5.2.2 Contact électrique — Système traditionnel
5.2.2.1 Le contact électrique qui fait partie du mécanisme d'enclenchement du manche destiné à être
utilisé avec une lame traditionnelle doit assurer l'allumage de la lampe lorsque la lame est placée en position
de fonctionnement. Vérifier par inspection.
© ISO 2003 – Tous droits réservés 5
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 7376:2003(F)
5.2.2.2 Le contact électrique qui fait partie du mécanisme d'enclenchement d'une lame traditionnelle de
laryngoscope doit être rigide, et celui qui fait partie du mécanisme d'enclenchement du manche doit être soit
flexible, soit monté sur ressort.
5.2.2.3 La continuité électrique du contact de la petite lampe est assurée lor
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.