IEC 61739:1996

NORME
CEI
INTERNATIONALE
IEC
INTERNATIONAL
QC 211000
STANDARD
Première édition
First edition
1996-10
Circuits intégrés –
Procédures pour l’agrément d’une ligne
de fabrication et la gestion de la qualité
Integrated circuits –
Procedures for manufacturing line
approval and quality management
Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC 1739: 1996
Validité de la présente publication Validity of this publication
Le contenu technique des publications de la CEI est cons- The technical content of IEC publications is kept under
tamment revu par la CEI afin qu'il reflète l'état actuel de constant review by the IEC, thus ensuring that the content
la technique. reflects current technology.
Des renseignements relatifs à la date de reconfirmation de Information relating to the date of the reconfirmation of the
la publication sont disponibles auprès du Bureau Central de publication is available from the IEC Central Office.
la CEI.
Les renseignements relatifs à ces révisions, à l'établis- Information on the revision work, the issue of revised
sement des éditions révisées et aux amendements peuvent editions and amendments may be obtained from IEC
être obtenus auprès des Comités nationaux de la CEI et National Committees and from the following IEC
dans les documents ci-dessous: sources:
• Bulletin de la CEI • IEC Bulletin
• Annuaire de la CEI • IEC Yearbook
Publié annuellement Published yearly
• Catalogue des publications de la CEI • Catalogue of IEC publications
Publié annuellement et mis à jour régulièrement Published yearly with regular updates
Terminologie Terminology
En ce qui concerne la terminologie générale, le lecteur se For general terminology, readers are referred to IEC 50:
reportera à la CEI 50: Vocabulaire Electrotechnique Inter- International Electrotechnical Vocabulary (IEV), which is
national (VEI), qui se présente sous forme de chapitres issued in the form of separate chapters each dealing
séparés traitant chacun d'un sujet défini. Des détails with a specific field. Full details of the IEV will be
complets sur le VEI peuvent être obtenus sur demande. supplied on request. See also the IEC Multilingual
Voir également le dictionnaire multilingue de la CEI. Dictionary.
Les termes et définitions figurant dans la présente publi- The terms and definitions contained in the present publi-
cation ont été soit tirés du VEI, soit spécifiquement cation have either been taken from the IEV or have been
approuvés aux fins de cette publication. specifically approved for the purpose of this publication.
Symboles graphiques et littéraux Graphical and letter symbols
Pour les symboles graphiques, les symboles littéraux et les For graphical symbols, and letter symbols and signs
signes d'usage général approuvés par la CEI, le lecteur approved by the IEC for general use, readers are referred to
consultera: publications:
– la CEI 27: Symboles littéraux à utiliser en – IEC 27: Letter symbols to be used in electrical
électro-technique; technology;
– la CEI 417: Symboles graphiques utilisables – IEC 417: Graphical symbols for use on
sur le matériel. Index, relevé et compilation des equipment. Index, survey and compilation of the
feuilles individuelles; single sheets;
– la CEI 617: Symboles graphiques pour schémas; – IEC 617: Graphical symbols for diagrams;
et pour les appareils électromédicaux, and for medical electrical equipment,
– la CEI 878: Symboles graphiques pour – IEC 878: Graphical symbols for electromedical
équipements électriques en pratique médicale. equipment in medical practice.
Les symboles et signes contenus dans la présente publi- The symbols and signs contained in the present publication
cation ont été soit tirés de la CEI 27, de la CEI 417, de la have either been taken from IEC 27, IEC 417, IEC 617
CEI 617 et/ou de la CEI 878, soit spécifiquement approuvés and/or IEC 878, or have been specifically approved for the
aux fins de cette publication. purpose of this publication.
Publications de la CEI établies par le IEC publications prepared by the same
même comité d'études technical committee
L'attention du lecteur est attirée sur les listes figurant à la fin The attention of readers is drawn to the end pages of this
de cette publication, qui énumèrent les publications de la publication which list the IEC publications issued by the
CEI préparées par le comité d'études qui a établi la technical committee which has prepared the present
présente publication. publication.

NORME
CEI
INTERNATIONALE
IEC
INTERNATIONAL
QC 211000
STANDARD
Première édition
First edition
1996-10
Circuits intégrés –
Procédures pour l’agrément d’une ligne
de fabrication et la gestion de la qualité
Integrated circuits –
Procedures for manufacturing line
approval and quality management
 CEI 1996  Droits de reproduction réservés  Copyright - all rights reserved
Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni No part of this publication may be reproduced or utilized
utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, in any form or by any means, electronic or mechanical,
électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les including photocopying and microfilm, without permission
microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur. in writing from the publisher
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Commission Electrotechnique Internationale
Q
International Electrotechnical Commission PRICE CODE
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– 2 – 1739 © CEI: 1996
SOMMAIRE
Pages
AVANT-PROPOS . 4
Articles
1 Généralités. 6
1.1 Domaine d’application. 6
1.2 Présentation d'ensemble. 6
1.3 Références normatives . 8
1.4 Termes et définitions . 10
2 Exigences générales. 10
2.1 Ligne de fabrication . 10
2.2 Cheminement pour l’agrément QML . 12
2.3 Le TRB ou organisation équivalente . 12
2.4 Plan TQM . 12
3 Procédure d'agrément QML . 18
3.1 Préliminaire (avec le plan de qualification). 18
3.2 Certification du système qualité. 18
3.3 Validation de la ligne de fabrication . 18
3.3.1 Validation du plan d'agrément QML par l'organisation du fabricant . 18
3.3.2 Démonstration de la «capabilité» du procédé . 20
3.3.3 Validation de la demande du fabricant par l'ONS. 20
3.4 Exécution du plan de qualification . 22
3.5 Audit de la ligne de fabrication par l'ONS. 22
3.6 Agrément QML. 22
4 Livraison des produits agréés . 26
5 Maintien et retrait du statut QML . 26
5.1 Exigences de maintien QML. 26
5.1.1 Remarques générales. 26
5.1.2 Rapport statutaire. 26
5.1.3 Procédure de modification . 28
5.2 Suppression QML . 28
5.3 Arrêt de la ligne QML . 30
6 Audits. 30
6.1 Remarques introductives. 30
6.2 Audits internes. 30
6.3 Compétence des experts techniques et savoir-faire. 30
6.4 Règles pour l'utilisation d'experts extérieurs . 30
6.5 Cohérence de l'audit . 32
6.6 Confidentialité. 32
Annexe A – Eléments suggérés et exigences minimales pour une soumission QML . 34

1739 © IEC: 1996 – 3 –
CONTENTS
Page
FOREWORD . 5
Clause
1 General. 7
1.1 Scope . 7
1.2 Overview. 7
1.3 Normative references . 9
1.4 Terms and definitions . 11
2 General requirements . 11
2.1 Manufacturing line . 11
2.2 Path for QML approval . 13
2.3 TRB or equivalent organization . 13
2.4 TQM plan. 13
3 QML approval procedure. 19
3.1 Preliminary (with qualification plan). 19
3.2 Quality system certification. 19
3.3 Validation of manufacturing line . 19
3.3.1 QML approval plan validation by manufacturer's management . 19
3.3.2 Process capability demonstration. 21
3.3.3 Validation of manufacturer's request by NSI. 21
3.4 Qualification plan execution. 23
3.5 Manufacturing line audit by NSI. 23
3.6 QML approval . 23
4 Delivery of approved products. 27
5 QML continuation and retention . 27
5.1 QML continuation requirements . 27
5.1.1 General remarks . 27
5.1.2 Status report. 27
5.1.3 Change procedure. 29
5.2 QML disqualification . 29
5.3 QML line shutdown. 31
6 Audits . 31
6.1 Introductory remarks. 31
6.2 Internal audits . 31
6.3 Experts’ skills and know-how. 31
6.4 Rules for use of external experts. 31
6.5 Audit consistency. 33
6.6 Confidentiality . 33
Annex A – Suggested outline and minimum requirements for a QML request . 35

– 4 – 1739 © CEI: 1996
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE
–––––––––
CIRCUITS INTÉGRÉS –
PROCÉDURES POUR L’AGRÉMENT D’UNE LIGNE DE FABRICATION ET
LA GESTION DE LA QUALITÉ
AVANT-PROPOS
1) La CEI (Commission Electrotechnique Internationale) est une organisation mondiale de normalisation composée
de l’ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de la CEI). La CEI a pour objet de
favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les domaines de
l’électricité et de l’électronique. A cet effet, la CEI, entre autres activités, publie des Normes internationales.
Leur élaboration est confiée à des comités d’études, aux travaux desquels tout Comité national intéressé par le
sujet peut participer. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison
avec la CEI, participent également aux travaux. La CEI collabore étroitement avec l’Organisation Internationale
de Normalisation (ISO), selon des condition fixées par accord entre les deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de la CEI en ce qui concerne les questions techniques, préparés par des
comités d'études où sont représentés tous les Comités nationaux s'intéressant à ces questions, expriment dans
la plus grande mesure possible un accord international sur les sujets examinés.
3) Ces décisions constituent des recommandations internationales publiées sous forme de normes, de rapports
techniques ou de guides et agréées commes telles par les Comités nationaux.
4) Dans le but d'encourager l'unification internationale, les Comités nationaux de la CEI s’engagent à appliquer de
façon transparente, dans toute la mesure du possible, les Normes internationales de la CEI dans leurs normes
nationales et régionales. Toute divergence entre la norme de la CEI et la norme nationale ou régionale
correspondante doit être indiquée en termes clairs dans cette dernière.
5) L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments de la présente Norme internationale peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. La CEI ne saurait être tenue pour
responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propreté et de ne pas avoir signalé leur existence.
6) La CEI n'a fixé aucune procédure concernant le marquage comme indication d'approbation et sa responsabilité
n'est pas engagée quand il est déclaré qu'un matériel est conforme à l'une de ses normes.
La Norme internationale CEI 1739 a été préparée par le sous-comité 47A: Circuits intégrés, du
comité d'études 47 de la CEI: Dispositifs à semiconducteurs.
Le texte de cette norme est issu des documents suivants:
FDIS Rapport de vote
47A/436/FDIS 47A/454/RVD
Le rapport de vote indiqué dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote ayant
abouti à l'approbation de cette norme.
Le numéro QC qui figure sur la page de couverture de la présente publication est le numéro de
spécification dans le système CEI d’assurance de la qualité des composants électroniques
(IECQ).
L’annexe A est donnée uniquement à titre d’information.

1739 © IEC: 1996 – 5 –
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
________
INTEGRATED CIRCUITS –
PROCEDURES FOR MANUFACTURING LINE APPROVAL
AND QUALITY MANAGEMENT
FOREWORD
1) The IEC (International Electrotechnical Commission) is a worldwide organization for standardization comprising
all national electrotechnical committees (IEC National Committees). The object to the IEC is to promote
international cooperation on all questions concerning standardization in the electrical and electronic fields. To
this end and in addition to other activities, the IEC publishes International Standards. Their preparation is
entrusted to technical committees; any IEC National Committee interested in the subject dealt with may
participate in this preparatory work. International, governmental and non-governmental organizations liaising
with the IEC also participate in this preparation. The IEC collaborates closely with the International Organization
for Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by agreement between the two
organizations.
2) The formal decisions or agreements of the IEC on technical matters express, as nearly as possible an
international consensus of opinion on the relevant subjects since each technical committee has representation
from all interested National Committees.
3) The documents produced have the form of recommendations for international use and are published in the form
of standards, technical reports or guides and they are accepted by the National Committees in that sense.
4) In order to promote international unification, IEC National Committees undertake to apply IEC International
Standards transparently to the maximum extent possible in their national and regional standards. Any
divergence between the IEC Standard and the corresponding national or regional standard shall be clearly
indicated in the latter.
5) The IEC provides no marking procedure to indicate its approval and cannot be rendered responsible for any
equipment declared to be in conformity with one of its standards.
6) Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this International Standard may be the subject
of patent rights. The IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard IEC 1739, has been prepared by subcommittee 47A: Integrated circuits,
of IEC technical committee 47: Semiconductor devices.
The text of this standard is based on the following documents:
FDIS Report on voting
47A/436/FDIS 47A/454/RVD
Full information on the voting for the approval of this standard can be found in the report on
voting indicated in the above table.
The QC number that appears on the front cover of this publication is the specification number
in the IEC Quality Assessment System for Electronic Components (IECQ).
Annex A is for information only.

– 6 – 1739 © CEI: 1996
CIRCUITS INTÉGRÉS –
PROCÉDURES POUR L’AGRÉMENT D’UNE LIGNE DE FABRICATION ET
LA GESTION DE LA QUALITÉ
1 Généralités
1.1 Domaine d’application
Cette Norme Internationale indique les exigences générales pour la livraison de produits
qualifiés selon l'Agrément de Ligne de fabrication, dans le cadre du système IECQ, et pour
l'enregistrement dans la liste de fabricants qualifiés (QML).
Dans cette norme, le terme QML est aussi utilisé pour désigner la procédure associée avec
l'agrément de ligne de fabrication.
La présente norme décrit également les procédures et les exigences pour l'agrément, la
qualification et l'enregistrement d'une ligne de fabrication pour la maintenance de la QML, pour
les audits et pour la certification automatique de produits issus de la ligne de fabrication
agréée.
Après avoir fait enregistrer une ligne de fabrication sur une QML, le fabricant continuera à
satisfaire ou à améliorer la plate-forme minimale reconnue de procédures qualifiées et
certifiées, le plan TQM, le «Technology Review Board» (TRB), le compte rendu d'avancement
et les exigences d'assurance qualité et fiabilité pour tous les produits QML.
Cette norme est applicable pour les fabricants certifiés ISO 9000 de dispositifs semi-
conducteurs, et appartenant aux pays membres du système de Qualification CEI.
1.2 Présentation d'ensemble
La ligne de fabrication consiste en des moyens et procédures appropriées pour accomplir la
conception, la réalisation d'outils spécifiques, l'approvisionnement en matériaux, la fabrication,
le test, la mise en boîtier, la livraison des produits et le support client.
La base de l'agrément de la ligne de fabrication est l'introduction de la Gestion de la Qualité
Totale (TQM) dans l'organisation. Le TQM exige que le personnel concerné y compris tous les
niveaux de gestion soient impliqués activement dans l'engagement vers la qualité.
Il convient que la ligne de fabrication soit en utilisation continue. Un seul niveau de contrôle de
certification du produit est prévu dans cette norme.
Les fabricants enregistrés QML seront capables de produire des produits sur une ligne de
production agréée sans qu'il soit nécessaire de faire des essais de qualification intensifs, ni
des vérifications de conformité qualité sur chaque produit en fin de chaîne, comme l'exige
l'agrément de qualification de l'IECQ.
Il convient que le «Technology Review Board» (TRB), ou une organisation équivalente, soit
mise en place pour maîtriser, stabiliser, surveiller et améliorer la ligne de fabrication qualifiée.
Le TRB développe un plan de Gestion de la Qualité Totale (TQM) qui souligne comment la
ligne de fabrication est maîtrisée, gérée et améliorée tout au long du cycle de vie. Les aspects
clés de ce plan sont l'établissement de la maîtrise statistique du procédé (SPC), le programme
de traitement des retours, les procédures d'action préventive et corrective, l'amélioration
continue de la qualité, la satisfaction du client et toute approche nécessaire à la maîtrise et à
l'amélioration de la qualité du produit, de la fiabilité et du service. Ces exigences sont
détaillées dans la présente norme.
NOTE – Le terme «agrément» est employé dans cette norme, mais il sera remplacé sous peu par le terme
«certification».
1739 © IEC: 1996 – 7 –
INTEGRATED CIRCUITS –
PROCEDURES FOR MANUFACTURING LINE APPROVAL
AND QUALITY MANAGEMENT
1 General
1.1 Scope
This International Standard establishes the general requirements for delivery of qualified
products through manufacturing line approval under the IECQ system and for registration in the
Qualified Manufacturer List (QML).
In this standard, the term QML is also used to designate the procedure associated with
manufacturing line approval.
This standard also describes procedures and requirements for the approval, qualification and
registration of a manufacturing line, for maintenance of the QML, for audits and for the
automatic qualification of products from the approved manufacturing line.
After listing a manufacturing line on a QML, the manufacturer will continually meet or improve
the established baseline of certified and qualified procedures, the TQM plan, the Technology
Review Board (TRB), the status reporting and quality and reliability assurance requirements for
all QML products.
The standard is applicable for ISO 9000 certified manufacturers of semiconductor devices from
member countries of IECQ.
1.2 Overview
The manufacturing line consists of facilities and procedures appropriate for achieving the
design, specific tool-making, material procurement, fabrication, testing, packing and delivery of
products and customer support.
The key to manufacturing line approval is the installation of Total Quality Management (TQM)
within the organization. TQM requires that contributing personnel including all levels of
management, are actively involved in the commitment to quality.
The manufacturing line should be in continuous use. A single assessment level of product
certification is provided for in this standard.
QML registered manufacturers will be able to produce products with an approved
manufacturing line without the need for extensive qualification testing and end-of-
manufacturing quality conformance inspections on each product, as required for IECQ
qualification approval.
A Technology Review Board (TRB) or equivalent organization should be established to control,
stabilise, monitor and improve the qualified manufacturing line. The TRB develops a Total
Quality Management (TQM) plan that outlines how the manufacturing line is controlled,
monitored and improved throughout its entire "life cycle". Key aspects of this plan are the
establishment of Statistical Process Control (SPC), field failure return programs, preventive
and corrective action procedures, continuous quality improvement, customer satisfaction, and
any other approaches required to control and improve product quality, reliability and service.
These requirements are detailed in this standard.
NOTE – The term "approval" is used in this standard but in a near future it will be replaced by "certification".

– 8 – 1739 © CEI: 1996
Des techniques de contrôle seront utilisées pour maintenir le statut de QML.
Après l'agrément QML, il est nécessaire que le fabricant continue à satisfaire en permanence
aux exigences de cette norme.
Les essais de fin de chaîne seront diminués par l'utilisation du contrôle en ligne et de la technique
de maîtrise statistique du procédé (SPC). De plus, les circuits de substitution, tels que le composant
d'évaluation standard (SEC) seront utilisés pour garantir la performance technologique dont la
fiabilité. L'introduction de cette méthodologie met l'accent non plus sur la qualification de
chaque produit pris individuellement, mais sur la qualification de procédé (ligne de fabrication)
et en cela, permettra d'accélérer la prise en compte de produits de haute qualité et fiables.
Au fur et à mesure que la technologie gagne en maturité et que des données de fiabilité et
qualité sont prises en compte, le fabricant, au travers du plan TQM et du TRB peut modifier,
substituer ou supprimer des tests et/ou des sélections. De telles actions conviennent d’être
notifiées à l'Organisme National de Surveillance (ONS) dans un rapport statutaire, et l'ONS
aura accès à une justification documentée.
La procédure pour l'agrément du fabricant est accomplie en deux étapes: validation et
qualification. La validation est la reconnaissance formelle par l'ONS de l'évidence que la ligne
de fabrication est capable de produire et fournir des produits satisfaisant aux exigences de
cette norme. La qualification est la démonstration effective à l'ONS que la ligne de fabrication
validée a la capacité de produire des produits respectant en une seule passe les exigences de
cette norme ainsi que la spécification du produit.
La politique d'agrément d'un fabricant implique également:
– que les besoins réels des clients sont bien pris en compte dans les définitions du produit;
– qu'un support client adéquat est fourni.
1.3 Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence
qui y est faite, constituent des dispositions valables pour la présente Norme internationale. Au
moment de la publication, les éditions indiquées étaient en vigueur. Tout document normatif
est sujet à révision et les parties prenantes aux accords fondés sur la présente Norme
internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les éditions les plus récentes
des documents normatifs indiqués ci-après. Les membres de la CEI et de l'ISO possèdent le
registre des Normes internationales en vigueur.
QC 001001: 1986, Règles fondamentales du Système CEI d'assurance de la qualité des
composants électroniques (IECQ)
QC 001002: 1986, Règles de procédure du Système CEI d'assurance de la qualité des
composants électroniques (IECQ)
QC 001003: 1988, Documents – Guides
ISO 8402: 1994, Management de la qualité et assurance de la qualité – Vocabulaire
ISO 9000-1: 1994, Normes pour le management de la qualité et l'assurance de la qualité –
Partie 1: Lignes directrices pour leur sélection et utilisation
ISO 9000-2: 1993, Normes pour le management de la qualité et l'assurance de la qualité –
Partie 2: Lignes directrices pour l'application de l'ISO 9001, l'ISO 9002 et l'ISO 9003
ISO 9000-3: 1991, Normes pour la gestion de la qualité et l'assurance de la qualité – Partie 3:
Lignes directrices pour l'application de l'ISO 9001 au développement, à la mise à disposition et
à la maintenance du logiciel
ISO 9000-4: 1993, Normes pour la gestion de la qualité et l'assurance de la qualité – Partie 4:
Guide de gestion de programme de sûreté de fonctionnement

1739 © IEC: 1996 – 9 –
On-going monitoring techniques will be used to maintain QML status.
After QML approval, the manufacturer needs to continually meet all the requirements of this
standard.
The end-of-manufacturing testing will be reduced by the use of in-line monitoring and testing
and process control techniques such as SPC. Also, surrogate devices, such as the Standard
Evaluation Component (SEC) will be used to assess the technology's performance including
reliability. Introduction of this methodology shifts the emphasis from the need for individual
product qualification to process (manufacturing line) qualification and thereby accelerates the
introduction cycle of high quality and high reliability products.
As the technology matures and reliability and quality data are accumulated, the manufacturer
through the TQM plan and TRB may modify, substitute or delete tests and/or screens. The
National Supervising Inspectorate (NSI) should be notified of such actions through the status
report and documented justification made accessible to it.
The procedure for manufacturer approval is accomplished in two stages: validation and
qualification. The validation is the formal recognition by the NSI of evidence that the
manufacturing line is capable of producing and delivering products compliant with the
requirements of this standard. Qualification is the actual demonstration to the NSI of the
validated manufacturing line capabilities by producing "first pass" products compliant with the
requirements of this standard and the product specification.
The policy of manufacturer approval also implies that:
– actual customer needs are well taken into account in the product definition;
– suitable customer support is provided.
1.3 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text,
constitute provisions of this International Standard. At the time of publication, the editions
indicated were valid. All normative documents are subject to revision, and parties to
agreements based on this International Standard are encouraged to investigate the possibility
of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. Members of
IEC and ISO maintain registers of currently valid International Standards.
QC 001001: 1986, Basic Rules of the IEC Quality Assessment System for Electronic
Components (IECQ)
QC 001002: 1986, Rules of Procedure of the IEC Quality Assessment System for Electronic
Components (IECQ)
QC 001003: 1988, Guidance Documents
ISO 8402: 1994, Quality management and quality assurance – Vocabulary
ISO 9000-1: 1994, Quality management and quality assurance standards – Part 1: Guidelines
for selection and use
ISO 9000-2: 1993, Quality management and quality assurance standards – Part 2: Generic
guidelines for the application of ISO 9001, ISO 9002 and ISO 9003
ISO 9000-3: 1991, Quality management and quality assurance standards – Part 3: Guidelines
for the application of ISO 9001 to the development, supply and maintenance of software
ISO 9000-4: 1993, Quality management and quality assurance standards – Part 4: Guide to
dependability programme management

– 10 – 1739 © CEI: 1996
1.4 Termes et définitions
véhicule de démonstration: Produit ordinaire ou produit spécialement conçu pour démontrer
que tous les paramètres critiques du process sont sous contrôle et reproductibles dans la
technologie considérée.
moniteur paramétrique (PM): Structure pour mesurer les paramètres électriques.
QML: Utilisé pour la procédure associée avec l'Agrément de Ligne de Fabrication tel que défini
dans la CEI 1739.
composant d'évaluation standard (SEC): Structure utilisée pour piloter le process de
fabrication, et pour servir de produit de substitution pour les tests de fiabilité et l'évaluation de
la vitesse de défaillance. Il peut être un produit normal de la technologie considérée.
tâche: Activité ou suite d'activités qui forme une étape dans la fabrication du produit.
véhicule technologique (TV): Structure hybride qui démontre la reproductibilité du procédé et
des caractéristiques associées.
véhicule de caractérisation technologique: Structure pour étudier les mécanismes de
défaillance intrinsèque et leur répartition.
bureau de révision technologique (TRB) or organisation équivalente: Organisation
fondamentale pour la ligne de fabrication ou la tâche. Un TRB sera formé de représentants de
toutes les fonctions décrites dans le plan TQM, telles que le marketing, les ventes, la
conception, le développement de technologie, la fabrication, le test et l'assurance de la qualité
quand elles s'appliquent.
2 Exigences générales
Dans l'éventualité d'un conflit entre les exigences de cette norme et d'autres exigences, la
hiérarchie de prise en compte des exigences, en ordre décroissant est comme suit:
a) la spécification particulière, s'il y a lieu;
b) cette norme;
c) les spécifications, normes et autres documents auxquels il est fait référence.
2.1 Ligne de fabrication
La ligne de fabrication qui devrait être agréée comprend un groupe de métiers liés entre eux
tels que dans un cheminement QML (voir figure 1).
Un métier est une activité, ou une séquence d'activités qui forme une étape dans la fabrication
du produit.
A la figure 1, les lettres A et B indiquent les cheminements QML. Les produits certifiés ne
peuvent être obtenus que par cheminement QML.
Si un ou plusieurs métiers sont sous-traités, les sociétés impliquées doivent aussi satisfaire les
exigences de la QML pour les métiers et interfaces impliqués. Le fabricant doit démontrer qu'il
a une maîtrise totale de la qualité chez ses sous-traitants.
Le TRB du fabricant en cours de qualification assume la responsabilité globale de l'exécution
du plan TQM sur la totalité de la ligne de fabrication.

1739 © IEC: 1996 – 11 –
1.4 Terms and definitions
demonstration vehicle: Normal product or specifically designed product to demonstrate that
all critical process parameters are under control and repeatable within the defined technology.
parametric monitor (PM): Structure for measuring electrical parameters.
QML: Used for the procedure associated with manufacturing Line Approval as defined in
IEC 1739.
standard evaluation component (SEC): Structure used to monitor the fabrication process
and to serve as a surrogate product for reliability testing and failure rate evaluation. It can be
an actual device of the technology under consideration.
task: Activity or sequence of activities that form a stage in manufacturing the product.
technological vehicle (TV): Hybrid structure that demonstrates process repeatability and
involved characteristics.
technology characterization vehicle (TCV): Structure to study intrinsic failure mechanisms
and their distribution.
technology review board (TRB) or equivalent organization: Primary organization for the
manufacturing line or task. A TRB will consist of representatives of all functions described in
TQM Plan, such as marketing, sales, design, technology development, fabrication, testing and
quality assurance as applicable.
2 General requirements
In the event of conflict between the requirements of this standard and other requirements, the
precedence in which requirements shall govern in descending order is as follows:
a) detail specification, if existing;
b) this standard;
c) specifications, standards and other documents referenced.
2.1 Manufacturing line
The manufacturing line which should be approved comprises a group of tasks which are linked
together as a QML route (see figure 1).
A task is an activity or a sequence of activities that form a stage in manufacturing the product.
In figure 1, letters A and B indicate QML routes. Certified products can only be obtained
through QML routes.
Where one or more task(s) are subcontracted the companies involved shall also meet QML
requirements for the tasks and interfaces involved. The manufacturer shall be able to
demonstrate that he has a control of quality within his subcontractors.
The TRB of the qualifying manufacturer has the overall responsibility of the TQM plan
execution in the complete manufacturing line.

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Le fabricant en cours de qualification doit avoir au moins la capacité à faire l'une des tâches
définies dans le cheminement QML.
2.2 Cheminement pour l'agrément QML
Afin d'accomplir et de maintenir l'agrément QML il faut satisfaire aux conditions suivantes:
a) une certification en conformité avec l'ISO 9000 et adéquate aux activités de
l'organisation (voir 3.2);
b) l'agrément de la ligne de fabrication
- étapes de validation (voir figure 2)
- étapes de qualification (voir figure 2).
c) la livraison de produits certifiés;
d) la reprise et le maintien du statut QML.
Le TRB ou organisation équivalente
2.3
Le TRB est responsable du développement du plan TQM, de l'évaluation périodique et de la
maintenance de tous les procédés qualifiés, de la maîtrise des changements de procédé, de
l'analyse de fiabilité des données, de l'analyse de défaillance, des actions correctives, des
procédures de rappel des produits QML, des règles de modification de technologie ou de
procédé et des statuts de qualification de la technologie.
Le TRB doit évaluer l'état de la qualité et de la fiabilité de ses produits et considérer en
permanence l'état du SPC de la ligne de fabrication. Le TRB doit conserver des
enregistrements, disponibles pour examen par l'ONS.
Quand la fiabilité des produits finis est mise en doute, le TRB doit entreprendre une évaluation
opportune et/ou une action corrective ainsi qu'une notification rapide à l'ONS pour préserver le
statut de qualification de la ligne de fabrication et s'assurer que des produits défectueux ne
sont pas livrés.
2.4 Plan TQM
Chacun des métiers QML s'effectue conformément à un plan TQM.
Le plan TQM doit inclure, au minimum, les aspects suivants:
a) plan qualité du produit
Cette documentation décrit la politique de qualité suivie par le fabricant ainsi que les buts ou
cibles recherchés en matière de qualité de produit ainsi que les moyens mis en oeuvre pour
les atteindre.
b) programme SPC
Plan spécifique définissant les objectifs du fabricant et les plans pour appliquer un
programme SPC dans le procédé de fabrication conformément aux exigences du document
CEI approprié.
c) plan d'amélioration de la qualité
Plan définissant les procédures internes volontaires suivies par le fabricant pour améliorer
de façon continue la qualité et la fiabilité du procédé et du produit.
d) programme d'analyse des défaillances du procédé de fabrication
Procédures qu'un fabricant s'impose pour tester et analyser les défauts à chaque étape de
fabrication en y incluant les retours clients et la mise en oeuvre des actions correctives
basées sur ces évaluations.
1739 © IEC: 1996 – 13 –
The qualified manufacturer shall have capability to perform at least one task as defined in the
QML route.
2.2 Path for QML approval
To achieve and maintain QML approval the following shall be satisfied:
a) a certification according to ISO 9000 and appropriate to the activities of the organization
(see 3.2);
b) approval of the manufacturing line;
– validation steps (see figure 2)
– qualification steps (see figure 2).
c) release of qualified products;
d) QML continuation and retention.
TRB or equivalent organization
2.3
The TRB is responsible for development of the TQM plan, periodic system review and
maintenance of all qualified processes, process change control, reliability data analysis, failure
analysis, corrective actions, QML-product recall procedures, rework or reprocessing rules and
qualification status of the technology.
The TRB shall assess the current status of the quality and reliability of its products and shall
continuously review the SPC status of the manufacturing line. The TRB shall ensure the
maintenance of records which shall be available for review by the NSI.
When reliability of finished products is suspected, the TRB shall provide a timely evaluation
and/or corrective action as well as prompt notification to the NSI in order to preserve the
manufacturing line qualification status and assure that the defective product is not shipped.
2.4 TQM plan
Each of the QML tasks shall operate under a TQM plan.
The TQM plan shall include as a minimum, the following:
a) product quality plan
This documentation describes the manufacturer's quality policy and the product quality goals
or targets and the methods to achieve them.
b) SPC programme
Specific plan defining the manufacturer's goals and plans to impose a SPC programme
within the manufacturing process as required by the relevant IEC documents.
c) quality improvement plans
The plan defining the self-imposed internal procedures followed by the manufacturer to
continuously improve quality and reliability of the process and the product.
d) manufacturing process failure analysis programme
The self-imposed procedures that a manufacturer follows to test and analyse failures at all
stages of manufacturing, including customer returns, and implement-corrective actions
based on the evaluations.
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e) traitement des retours
Activités qu'un fabricant met volontairement en place pour tester et analyser les produits
défectueux en retour et effectuer les actions correctives.
f) plan d'action préventive
Plan destiné à prévenir l'arrivée d'un problème.
g) plan d'action corrective
Etapes spécifiques suivies par le fabricant pour corriger tout procé
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