EN 45002:1989

SLOVENSKI SIST EN 45002
prva izdaja
STANDARD
marec 1996
Splo{ni kriteriji za ocenjevanje preskusnih laboratorijev
(identi~en z EN 45002:1989)
General criteria for the assessment of testing laboratories
Critères généraux concernant l'évaluation des laboratoires d'essais
Allgemeine Kriterien zum Begutachten von Prüflaboratorien
preskusni laboratoriji, obvladovanje kakovosti, akreditiranje
Deskriptorji:
Referen~na {tevilka
ICS 19.020 SIST EN 45002:1996 (sl)
Nadaljevanje na straneh od 2 do 11
© Standard je zalo`il in izdal Urad Republike Slovenije za standardizacijo in meroslovje pri Ministrstvu za znanost in tehnologijo.
Razmno`evanje ali kopiranje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

---------------------- Page: 1 ----------------------

SIST EN 45002 : 1996
UVOD
Ta slovenski standard je identi~en evropskemu standardu EN 45002, General criteria for the
assessment of testing laboratories, First edition, September 1989, in je bil izdan z
dovoljenjem
CEN
Rue de Stassart 36
1050 Bruxelles
Belgium
NACIONALNI PREDGOVOR
Evropski standard EN 45002:1989, Splo{ni kriteriji za ocenjevanje preskusnih laboratorijev je
pripravila skupna delovna skupina za podro~je certificiranja evropskih organizacij za
standardizacijo CEN in CENELEC. Besedilo tega standarda sta dne 1989-06-23 odobrili in
potrdili obe evropski organizaciji za standardizacijo.
Ta standard temelji na dokumentih mednarodnih organizacij za standardizacijo ISO ter IEC ter
na dokumentih in delu Mednarodne konference za akreditacijo laboratorijev ILAC.
Slovenski standard SIST EN 45002:1996 je pripravil tehni~ni odbor pri USM/TC QAS
Zagotavljanje kakovosti in je slovenski prevod angle{kega besedila evropskega standarda
EN 45002:1989. Dokumenti mednarodnih organizacij za standardizacijo ISO in IEC, ki so
navedeni v tem slovenskem standardu, se uporabljajo skupaj s tem slovenskim standardom. V
primeru spora glede besedila slovenskega prevoda v tem standardu je odlo~ilen izvirni
evropski standard v angle{kem jeziku.
Ta slovenski standard je dne 1996-03-01 odobril direktor USM.
V tem slovenskem standardu so opisani kriteriji, katerim morajo ustrezati preskusni laboratoriji.
Te kriterije uporabljajo organi za akreditiranje, ki vodijo akreditiranje preskusnih laboratorijev,
ali pa jih uporabljajo dr`avni organi, kadar imenujejo laboratorije za dolo~ene regulativne
namene, lahko pa tudi druge organizacije, ki ocenjujejo laboratorije.
Ti kriteriji so zami{ljeni predvsem kot splo{ni kriteriji in se uporabljajo za vsa podro~ja
presku{anja, vklju~no s kalibriranjem.
To pomeni, da se podani nabor kriterijev lahko ustrezno dopolni, kadar se uporablja v
dolo~enih industrijskih ali drugih sektorjih (npr. zdravstvo, varnost ipd.).
Presku{anje, certificiranje in akreditiranje obravnava naslednja skupina slovenskih standardov:
SIST EN 45001 Splo{ni kriteriji za delovanje preskusnih laboratorijev
SIST EN 45002 Splo{ni kriteriji za ocenjevanje preskusnih laboratorijev
SIST EN 45003 Splo{ni kriteriji za organe za akreditiranje laboratorijev
SIST EN 45011 Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja proizvodov
SIST EN 45012 Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja sistemov kakovosti
2

---------------------- Page: 2 ----------------------

SIST EN 45002 : 1996
SIST EN 45013 Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja osebja
SIST EN 45014 Splo{ni kriteriji za dobaviteljevo izjavo o ustreznosti
OSNOVA ZA IZDAJO STANDARDA
- Prevzem standarda EN 45002:1989
OPOMBI
- Povsod, kjer se v besedilu standarda uporablja izraz "evropski standard", pomeni to v
SIST EN 45002:1996 "slovenski standard".
- Uvod in nacionalni predgovor nista sestavni del standarda.
3

---------------------- Page: 3 ----------------------

SIST EN 45002 : 1996
VSEBINA Stran
1 Predmet standarda in podro~je uporabe.5
2 Definicije.5
2.1 Preskus.5
2.2 Preskusna metoda.5
2.3 Poro~ilo o preskusu.5
2.4 Preskusni laboratorij.5
2.5 Medlaboratorijski primerjalni preskusi.5
2.6 Preverjanje usposobljenosti (laboratorija).5
2.7 Akreditacija (laboratorija).5
2.8 Sistem akreditiranja (laboratorijev).5
2.9 Organ za akreditiranje (laboratorijev).5
2.10 Akreditirani laboratorij.5
2.11 Kriteriji za akreditacijo (laboratorija).5
2.12 Ocenitev laboratorija.5
2.13 Ocenjevalec laboratorija.5
3 Kriteriji za akreditacijo.6
4 Obseg akreditacije.6
5 Vloga za akreditacijo.6
6 Postopek akreditiranja.7
6.1 Povzetek postopka.7
6.2 Podatki, potrebni za ocenitev.7
6.3 Imenovanje ocenjevalcev.7
6.4 Ocenitev v prostorih laboratorija.7
6.5 Pregled ocenitvene dokumentacije.8
6.6 Odlo~itev o akreditaciji.8
7 Ocenjevalci.8
7.1 Usposobljenost ocenjevalcev.8
7.2 Kvalifikacijski postopek.8
7.3 Zapisi.9
7.4 Postopki za ocenjevalce.9
7.5 Imenovanje ocenjevalcev.9
8 Metoda ocenjevanja.9
9 Poro~ilo o ocenitvi.9
10 Preverjanje usposobljenosti laboratorija.10
11 Nadzor akreditiranih laboratorijev.10
12 Akreditacija za dodatne preskuse.10
13 Poro~ilo o preskusu, izdano v akreditiranem laboratoriju.10
14 Izvajanje presku{anja pri podpogodbenikih.11
4

---------------------- Page: 4 ----------------------

SIST EN 45002 : 1996
Splo{ni kriteriji za ocenjevanje preskusnih laboratorijev
1 Predmet standarda in podro~je uporabe
Ta evropski standard dolo~a splo{ne kriterije za postopke, ki se uporabljajo pri ocenjevanju
preskusnih laboratorijev, vklju~no z laboratoriji za kalibracijo, ne glede na sektor, v katerem
delujejo.
Namenjen je preskusnim laboratorijem in organom za akreditiranje laboratorijev kakor tudi
drugim organom, ki se ukvarjajo s priznavanjem usposobljenosti preskusnih laboratorijev.
Kriteriji, podani v tem standardu, se lahko za uporabo v dolo~enem industrijskem oziroma
drugem sektorju ustrezno dopolnijo.
2 Definicije
V tem evropskem standardu so upo{tevane definicije iz ISO/IEC Vodila 2, izdaja 1986,
"Splo{ni izrazi in definicije s podro~ja standardizacije in sorodnih dejavnosti".
2.1 Preskus: Tehni~na operacija, ki zajema dolo~itev ene ali ve~ karakteristik danega
proizvoda, procesa ali storitve v skladu s specificiranim postopkom.
2.2 Preskusna metoda: Specificiran tehni~ni postopek za izvajanje preskusa.
2.3 Poro~ilo o preskusu: Dokument, ki podaja rezultate preskusa in druge informacije,
povezane s preskusom.
2.4 Preskusni laboratorij: Laboratorij, ki izvaja preskuse.
2.5 Medlaboratorijski primerjalni preskusi: Organiziranje, izvedba in vrednotenje preskusov
na enakih ali podobnih primerkih ali materialih v dveh ali ve~ laboratorijih v skladu z vnaprej
dolo~enimi pogoji.
2.6 Preverjanje usposobljenosti (laboratorija): Ugotavljanje sposobnosti laboratorija s
pomo~jo medlaboratorijskih primerjalnih preskusov.
2.7 Akreditacija (laboratorija): Uradno priznanje usposobljenosti preskusnega laboratorija za
izvajanje specifi~nih preskusov ali specifi~nih vrst preskusov.
2.8 Sistem akreditiranja (laboratorijev): Sistem, ki ima lastna pravila za postopek in
vodenje akreditacije laboratorijev.
2.9 Organ za akreditiranje (laboratorijev): Organ, ki vodi in upravlja sistem za akreditiranje
laboratorijev in podeljuje akreditacije.
2.10 Akreditirani laboratorij: Preskusni laboratorij, ki mu je bila podeljena akreditacija.
2.11 Kriteriji za akreditacijo (laboratorija): Zbirka zahtev, ki jih uporablja organ za
akreditiranje in ki jih mora izpolniti preskusni laboratorij za pridobitev akreditacije.
2.12 Ocenitev laboratorija: Pregled preskusnega laboratorija s ciljem, da se oceni, ali
izpolnjuje specifi~ne kriterije za akreditacijo laboratorija.
2.13 Ocenjevalec laboratorija: Oseba, ki opravi nekatere ali vse naloge, povezane z
ocenitvijo laboratorija.
5

---------------------- Page: 5 ----------------------

SIST EN 45002 : 1996
3 Kriteriji za akreditacijo
3.1 Kriteriji za akreditacijo, na podlagi katerih organ za akreditiranje ocenjuje usposobljenost
preskusnega laboratorija, morajo obsegati vsaj tiste kriterije, ki so navedeni v evropskem
standardu EN 45001.
3.2 Organ za akreditiranje mora biti sposoben, da predpi{e dodatne tehni~ne kriterije,
posebno tiste, ki so specifi~ni za dolo~en preskus ali dolo~eno vrsto preskusov. Pri tem se
organ za akreditiranje posvetuje s tehni~nimi odbori ali strokovnjaki, ki imajo potrebno
tehni~no pristojnost za zadevna podro~ja presku{anja.
3.3 Tako splo{ni kot specifi~ni tehni~ni kriteriji morajo biti objavljeni in/ali na razpolago na
zahtevo.
4 Obseg akreditacije
4.1 Obseg akreditacije mora biti nedvoumno opredeljen z navedbo enega ali ve~ preskusov
ali vrste preskusov ali, kjer je to primerno, z navedbo proizvodov. V ta namen je treba
preskuse ~im natan~neje definirati, tj. navesti, kateri proizvodi se z dolo~enim preskusom
presku{ajo, katere tehni~ne in funkcionalne karakteristike se merijo in katere preskusne
metode se uporabljajo.
4.2 Preskusne metode, ki se uporabljajo pri izvajanju dolo~enega preskusa, za katerega naj
bi se izd
...