EN ISO 8402:1995

SLOVENSKI SIST EN ISO 8402
prva izdaja
STANDARD
februar 1997
Vodenje in zagotavljanje kakovosti - Slovar
(istoveten ISO 8402:1994; EN ISO 8402:1995)
[tirijezi~na izdaja
Quality management and quality assurance - Vocabulary
(ISO 8402:1994; EN ISO 8402:1995)
Quadrilingual version
Qualitätsmanagement - Begriffe
(ISO 8402:1994; EN ISO 8402:1995)
Viersprachige Fassung
Management de la qualité et assurance de la qualité - Vocabulaire
(ISO 8402:1994; EN ISO 8402:1995)
Version quadrilingue
Deskriptorji: kakovost, vodenje kakovosti, zagotavljanje kakovosti, slovar
Referen~na {tevilka
ICS 01.040.03, 03.120.10 SIST EN ISO 8402:1997 (sl,en,de,fr)
Nadaljevanje na straneh od II do IV in od 1 do 77
© Standard je zalo`il in izdal Urad Republike Slovenije za standardizacijo in meroslovje pri Ministrstvu za znanost in tehnologijo.
Razmno`evanje ali kopiranje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

SIST EN ISO 8402 : 1997
UVOD
Standard SIST EN ISO 8402 (sl,en,fr,de), Vodenje kakovosti in zagotavljanje kakovosti -
Slovar, prva izdaja, 1997, ima status slovenskega standarda in je istoveten evropskemu
standardu EN ISO 8402, druga izdaja, 1995.
NACIONALNI PREDGOVOR
Evropski standard EN ISO 8402:1995 je pripravil tehni~ni odbor Evropske organizacije za
standardizacijo CEN/CS F20 Quality assurance, katerega sekretariat spada pod Osrednje
tajni{tvo CEN. Slovenski standard SIST EN ISO 8402:1997, prva izdaja, je prevod
evropskega standarda EN ISO 8402:1995. V primeru spora glede besedila slovenskega prevoda
v tem standardu je odlo~ilen izvirni evropski standard v angle{~ini. Predlog
slovensko-angle{ke izdaje standarda je pripravil tehni~ni odbor USM/TC QAS Zagotavljanje
kakovosti, njegovo delo je s pripravo slovensko-angle{ko-nem{ko-francoske izdaje nadaljeval
tehni~ni odbor USM/TC VZK Vodenje in zagotavljanje kakovosti.
Ta slovenski standard je dne 1997-01-24 odobril direktor USM.
ZVEZE S STANDARDI
S privzemom tega evropskega standarda veljajo naslednje zveze:
SIST ISO 9000-1:1996 (en) Standardi za vodenje in zagotavljanje kakovosti - 1. del:
Smernice za izbiro in uporabo
SIST ISO 9000-2:1996 (en) Standardi za vodenje in zagotavljanje kakovosti - 2. del:
Splo{ne smernice za uporabo standardov ISO 9001, ISO 9002
in ISO 9003
SIST ISO 9000-3:1996 (en) Standardi za vodenje in zagotavljanje kakovosti - 3. del:
Smernice za uporabo standarda ISO 9001 pri razvoju, nabavi
in vzdr`evanju programske opreme
SIST ISO 9000-4:1996 (en) Standardi za vodenje in zagotavljanje kakovosti - 4. del: Vodilo
za vodenje programov zagotovljivosti
SIST ISO 9001:1995 (sl,en) Sistemi kakovosti - Model zagotavljanja kakovosti v razvoju,
proizvodnji, vgradnji in servisiranju
SIST ISO 9002:1995 (sl,en) Sistemi kakovosti - Model zagotavljanja kakovosti v
proizvodnji, vgradnji in servisiranju
SIST ISO 9003:1995 (sl,en) Sistemi kakovosti - Model zagotavljanja kakovosti v kon~ni
kontroli in presku{anju
ISO 9004-1:1994 Vodenje kakovosti in elementi sistema kakovosti - 1. del:
Smernice
ISO 9004-2:1991 Vodenje kakovosti in elementi sistema kakovosti - 2. del:
Smernice za storitve
SIST ISO 9004-3:1996 (en) Vodenje kakovosti in elementi sistema kakovosti - 3. del:
Smernice za predelane materiale
II
SIST EN ISO 8402 : 1997
SIST ISO 9004-4:1996 (en) Vodenje kakovosti in elementi sistema kakovosti - 4. del:
Smernice za izbolj{anje kakovosti
SIST ISO 10011-1:1995 (sl,en) Smernice za presojo sistemov kakovosti - 1. del: Presojanje
SIST ISO 10011-2:1995 (sl,en) Smernice za presojo sistemov kakovosti - 2. del:
Kvalifikacijski kriteriji za presojevalce sistemov kakovosti
SIST ISO 10011-3:1995 (sl,en) Smernice za presojo sistemov kakovosti - 3. del: Vodenje
programov za presoje
SIST ISO 10005:1996 (en)  Vodenje kakovosti - Smernice za plane kakovosti
SIST ISO 10007:1996 (en) Vodenje kakovosti - Smernice za vodenje konfiguracije
SIST ISO 10012-1:1996 (en) Zahteve za zagotavljanje kakovosti merilne opreme - 1. del:
Meroslovni potrditveni sistem za merilno opremo
SIST ISO 10013:1996 (en) Vodenje kakovosti - Smernice za izdelavo poslovnikov
kakovosti
SIST ISO 3534-1:1996 (en) Statistika - Slovar in simboli - 1. del: Verjetnostni in splo{ni
statisti~ni izrazi
SIST ISO 3534-2:1996 (en) Statistika - Slovar in simboli - 2. del: Statisti~no obvladovanje
kakovosti
SIST ISO 3534-3:1996 (en) Statistika - Slovar in simboli - 3. del: Na~rtovanje preskusov
ISO/IEC Vodilo 2:1996 (en) Standardizacija in z njo povezane dejavnosti - Splo{ni slovar
OSNOVA ZA IZDAJO STANDARDA
- Privzem standarda EN ISO 8402:1995
OPOMBE
- Povsod, kjer se v besedilu standarda uporablja izraz “evropski standard”, v
- Uvod in nacionalni predgovor nista sestavni del standarda.
- Povsod, kjer se v angle{kem besedilu uporablja beseda “design”, je ta v slovenskem
besedilu prevedena z besedo “na~rtovanje”. V tej zvezi to pomeni razvoj, snovanje,
oblikovanje in konstruiranje.
III
SIST EN ISO 8402 : 1997
- Slovenski standard SIST EN ISO 8402:1997 je istoveten standardu EN ISO 8402:1995 in
je izdan z dovoljenjem
CEN
rue de Stassart, 36
1050 Bruselj
Belgija
This national document is identical with EN ISO 8402:1995 and it is published with the
permission of
CEN
rue de Stassart, 36
1050 Bruxelles
Belgium
IV
EVROPSKI STANDARD EN ISO 8402:1995
EUROPEAN STANDARD
EUROPÄISCHE NORM Marec 1995
NORME EUROPÉENNE
ICS: 01.040.03, 03.120.10
Deskriptorji: kakovost, vodenje kakovosti, zagotavljanje kakovosti, slovar
Slovenska izdaja
Vodenje in zagotavljanje kakovosti
Slovar
(ISO 8402:1994)
Quality management and Qualitätsmanagement - Management de la qualité et
quality assurance - Begriffe assurance de la qualité -
Vocabulary (ISO 8402:1994) Vocabulaire (ISO 8402:1994)
(ISO 8402:1994)
Ta evropski standard je dne 1995-01-11 sprejel CEN. ^lanice CEN morajo izpolnjevati dolo~ila
poslovnika CEN/CENELEC, s katerim je predpisano, da mora biti ta standard brez kakr{nihkoli
sprememb sprejet kot nacionalni standard.
Seznami najnovej{ih izdaj teh nacionalnih standardov in njihovi bibliografski podatki so na voljo
pri osrednjem tajni{tvu ali ~lanicah CEN.
Ta evropski standard obstaja v treh uradnih izdajah (angle{ki, francoski in nem{ki). Izdaje v
drugih jezikih, ki jih ~lanice CEN na lastno odgovornost prevedejo in izdajo ter prijavijo pri
osrednjem tajni{tvu CEN, veljajo kot uradne izdaje.
^lanice CEN so nacionalne ustanove za standardizacijo Avstrije, Belgije, Danske, Finske, Fran-
cije, Gr~ije, Irske, Islandije, Italije, Luksemburga, Nem~ije, Nizozemske, Norve{ke, Portugalske,
[panije, [vedske, [vice in Zdru`enega kraljestva.
CEN
Evropski komite za standardizacijo
European Committee for Standardisation
Europäisches Komitee für Normung
Comité Européen de Normalisation
Osrednje tajni{tvo: Rue de Stassart 36, B-1050 Bruselj
© 1993 Avtorske pravice imajo vse dr`ave ~lanice CEN.

SIST EN ISO 8402 : 1997
VSEBINA Stran CONTENTS Page
Predgovor.4 Foreword.4
Opomba o privzemu.4 Endorsement notice.4
Uvod.4 Introduction.4
Predmet standarda.12 Scope.12
Izrazi in definicije.12 Terms and definitions.12
1. del: Splo{ni izrazi.14 Section 1: General terms.14
2. del: Izrazi, povezani s kakovostjo.22 Section 2: Terms related to quality.22
3. del: Izrazi, povezani s sistemom Section 3: Terms related to the quality
kakovosti.36 system.36
4. del: Izrazi, povezani na orodja in Section 4: Terms related to tools and
tehnike .52 techniques.52
Dodatek A - Bibliografija.66 Annex A - Bibliography.66
Abecedni seznam slovenskih izrazov.70 English alphabetical index.72
SIST EN ISO 8402 : 1997
INHALT Seite SOMMAIRE Page
Vorwort.5 Avant-propos.5
Anerkennungsnotiz.5 Notice d'entérinement.5
Einleitung.5 Introduction.5
Anwendungsbereich.12 Domaine d’application.13
Begriffe.13 Termes et définitions.13
Gruppe 1: Allgemeine Begriffe.15 Section 1: Termes généraux.15
Gruppe 2: Qualitätsbezogene Begriffe.23 Section 2: Termes relatifs a la qualité.23
Gruppe 3: Begriffe zum Section 3: Termes relatifs au systéme
Qualitätsmanagementsystem.37 qualité.37
Gruppe 4: Begriffe zu Werkzeugen und Section 4: Termes relatifs aux outils et aux
Techniken.53 techniques.53
Anhang A - Literaturhinweise.67 Annex A - Bibliographie.67
Alphabetisches Stichwortverzeichnis.74 Index alphabétique.76
SIST EN ISO 8402 : 1997
Predgovor Foreword
Ta evropski standard je CEN prevzel od This European Standard was taken over by
tehni~nega odbora ISO/TC 176 Quality ma- CEN from the work of ISO/TC 176 “Quality
nagement and quality assurance (Vodenje in management and quality assurance”, sub-
zagotavljanje kakovosti) pododbora SC 1 committee SC1 “Concepts and terminology”
Concepts and terminology (Pojmi in of the International Standards Organization
izrazoslovje) Mednarodne organizacije za (ISO)
standardizacijo (ISO)
Druga izdaja EN ISO 8402 zamenjuje prvo This 2nd edition of EN ISO 8402 replaces
izdajo EN 28402:1991. the first edition EN 28402: 1991.
Ta evropski standard dobi status nacional- This European Standard shall be given the
nega standarda z objavo istovetnega besedila status of a national standard, either by pub-
ali z razglasitvijo, in sicer najpozneje do lication of an identical text or by endorse-
septembra 1995. Nacionalne standarde, ki so ment, at the latest by September 1995, and
v nasprotju s tem standardom, je conflicting national standards shall be with-
treba umakniti najpozneje do septembra drawn, at the latest by September 1995
1995.
V skladu s poslovnikom CEN/CENELEC In accordance with the CEN/CENELEC Inter-
morajo uporabo tega evropskega standarda national Regulations, the following countries
obvezno uvesti naslednje dr`ave: Avstrija, are bound to implement this European Stan-
Belgija, Danska, Finska, Francija, Nem~ija, dard: Austria, Belgium, Denmark, Finland,
Gr~ija, Islandija, Irska, Italija, Luksemburg, France, Germany, Greece, Iceland, Ireland,
Nizozemska, Norve{ka, Portugalska, [panija, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway,
[vedska, [vica, Zdru`eno kraljestvo. Portugal, Spain, Sweden, Switzerland, United
Kingdom.
Opomba o privzemu Endorsement notice
Besedilo mednarodnega standarda The text of the International Standard ISO
ISO 8402:1994 je CEN sprejel kot evropski 8402: 1994 was approved by CEN as a
standard brez kakr{nihkoli sprememb. European Standard without any modification.
Uvod Introduction
Mnoge obi~ajne besede iz vsakdanje rabe se Many ordinary words, in everyday use, are
na podro~ju kakovosti uporabljajo v natan~no used in the quality field in a specific or re-
dolo~enem in bolj omejenem pomenu, kot stricted manner compared with the full range
ga podaja razpon definicij v slovarjih. Razlog of dictionary definitions, due to such reasons
za to je med drugim v tem, da: as:
SIST EN ISO 8402 : 1997
Vorwort Avant-propos
Diese Europäische Norm wurde vom CEN Cette norme européenne a été reprise par
aus der Arbeit des ISO/TC 176 “Quality CEN des travaux de l’ISO/TC 176
management and quality assurance”, Unterk- “Management de la qualité et assurance de
omitee SC1 “Concepts and terminology” der la qualité”, sous-comité SC1 “Concepts et
International Standardization Organization terminologie”, de l’Organisation Internationale
(ISO) übernommen. de Normalisation (ISO).
Die zweite Ausgabe der EN ISO 8402 ersetzt Cette deuxième édition de l’EN ISO 8402:
die erste Ausgabe EN 28402:1991. remplace la prèmiere édition de l’EN 28402:
1991.
Diese Europäische Norm muß den Status Cette norme européenne devra recevoir la
einer nationalen Norm erhalten, entweder statut de norme nationale, soit par publica-
durch Veröffentlichung eines identischen tion d’un texte identique, soit par entérine-
Textes oder durch Anerkennung bis Septem- ment, au plus tard en septembre 1995, et
ber 1995, und eitwaige entgegenstehende toutes les normes nationales en contradiction
nationale Normen müssen bis September devront être retirées au plus tard en sep-
1995 zurückgezogen werden. tembre 1995.
Entsprechend der CEN/CENELEC Geschäft- Selon le Règlement Intérieur du
sordnung sind folgende Länder gehalten, CEN/CENELEC, les pays suivants sont tenus
diese Europäische Norm zu übernehmen: de mettre cette norme européenne en appli-
Belgien, Dänemark, Deutschland, Finnland, cation: Allemagne, Autriche, Belgique, Dane-
Frankreich, Griechenland, Irland, Island, mark, Espagne, Finlande, France, Grèce, Ir-
Italien, Luxemburg, Niederlande, Norwegen, lande, Islande, Italie, Luxembourg, Norvège,
Österreich, Portugal, Schweden, Schweiz, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni, Suède et
Spanien und das Vereinigte Königreich. Suisse.
Anerkennungsnotiz Notice d’entérinement
Der Text der Internationalen Norm ISO 8402: Le texte de la norme internationale ISO
1994 wurde vom CEN als Europäische Norm 8402: 1994 a été approuvé par la CEN
ohne irgendeine Abänderung genehmigt. comme norme européenne sans aucune
modifications.
Einleitung Introduction
Viele übliche Wörter des täglichen Dans le domaine de la qualité beaucoup de
Gebrauchs werden - verglichen mit dem voll- termes d’usage courant s’emploient dans un
ständigen Begriffsumfang eines Wörterbuches sens spécifique ou plus restrictif que celui
- auf dem Qualitätsgebiet in einer spezi- donné par l’ensemble des définitions du dic-
fischen oder eingeschränkten Weise benutzt. tionnaire. Ceci résulte notamment
Das ist Ursachen zuzuschreiben wie etwa:
SIST EN ISO 8402 : 1997
- izrazoslovje kakovosti sprejemajo - the adoption of quality terminology by
razli~ni poslovni in industrijski sektorji z different sectors of business and in-
namenom, da ustreza njihovim dustry to suit their specific perceived
specifi~nim potrebam, needs,
- strokovnjaki za podro~je kakovosti v - the introduction of a multiplicity of
razli~nih industrijskih in gospodarskih terms by quality professionals in dif-
sektorjih uvajajo najrazli~nej{e izraze. ferent industrial and economic sectors.

Namen tega mednarodnega standarda je The intent of this International Standard is to
razjasniti in standardizirati pojme kakovosti, clarify and standardize the quality terms as
kot se uporabljajo na podro~ju vodenja ka- they apply to the field of quality manage-
kovosti. Izrazi in definicije so v besedilu ment. These terms and definitions are dis-
uvr{~eni in obravnavani po skupinah glede cussed and grouped together in the text
na tematiko. Na koncu so zaradi bolj{e pre- according to logical topics. They are also
glednosti razvr{~eni {e v abecednem regrouped in an alphabetical index at the
redu. end for convenience.
Beseda kakovost (2.1) ima v splo{ni rabi za The word quality (2.1) in popular usage
razli~ne ljudi pogosto razli~en pomen. V tem often means different things to different peo-
mednarodnem standardu je kakovost defini- ple. In this International Standard quality is
rana kot skupek karakteristik predmeta defined as the totality of characteristics of
obravnave, ki se nana{ajo na njegovo an entity that bear on its ability to sat-
sposobnost, da zadovolji izra`ene in isfy stated and implied needs.
pri~akovane potrebe.
Beseda kakovost se uporablja v razli~nih There are many different usages of the word
quality. These different usages create consid-
pomenih, kar povzro~a precej{no zmedo in
erable confusion and misunderstanding. Two
nesporazume. Dva tak{na primera razli~ne
rabe sta “skladnost z zahtevami” in “stopnja such usages are “conformance to require-
ments” and “degree of excellence”.
odli~nosti”. “Skladnost z zahtevami” lahko
privede do sklepa, da “kakovost stane manj”, “Conformance to requirements” leads people
to argue that “quality costs less”, which in
kar je v dolo~enih primerih res. “Stopnja
some cases it does. Conversely, “degree of
odli~nosti” lahko nasprotno dokazuje, da
“kakovost stane ve~”, kar je v dolo~enih excellence” implies that “quality costs more”,
which in some cases it does. In order to
primerih res. Da bi se do neke mere izognili
zmedi v rabi besede kakovost, se lahko za resolve some of the confusion in the usage
opisovanje “stopnje odli~nosti” uporablja izraz of the word quality, another term grade
stopnja (2.2). Z izrazom stopnja opi{emo, (2.2) can be used to describe the degree of
excellence. The term grade is used, when
kadar je to potrebno, tehni~no odli~nost.
Stopnja odra`a na~rtovano ali priznano needed, to describe the sense of technical
excellence. Grade reflects a planned or rec-
razliko v zahtevah za kakovost. ^eprav
razli~ne kategorije stopnje niso nujno ognized difference in the requirements for
quality. Although the different categories of
SIST EN ISO 8402 : 1997
- Unterschiedliche Wirtschafts- und Indus- - de l’adoption par différents secteurs
trie-bereiche haben sich eine qualitäts- commerciaux et industriels d’une ter-
bezogene Terminologie zu eigen ge- minologie de la qualité satisfaisant
macht, die zu ihren spezifisch empfun- leurs besoins spécifiques perçus,
denen Erfordernissen paßt,
- Die Einführung einer Vielfalt von B- - de l’introduction d’une multiplicité de
egriffen durch Fachleute im Qualitäts- termes par les professionnels de la
management in den verschiedenen In- qualité dans différents secteurs indus-
dustrie- und Wirtschaftsbereichen. triels et économiques.
Die Zielsetzung dieser Internationalen Norm La présente Norme internationale a pour
ist es, auf dem Gebiet des Qualitäts- objet de clarifier et de normaliser les termes
managements angewendete, qualitäts- relatifs à la qualité tels qu’ils s’appliquent au
bezogene Begriffe zu klären und zu normen. domaine du management de la qualité. Ces
Diese Begriffe wurden diskutiert und im Text termes définitions sont traités et regroupés
entsprechend logischen Gesichtspunkten dans le texte selon un ordre logique des
zusammengestellt. Sie sind zur Erleichterung sujets. Il sont également regroupés dans un
am Schluß auch in einem alphabetischen index alphabétique à la fin du document par
Stichwortverzeichnis zusammengestellt. souci d’ordre pratique.
Das Wort Qualität (2.1) bedeutet bei volk- Dans le langage courant, le terme qualité
stümlicher Anwendung oft unterschiedliche (2.1) n’a pas le même sens pour tout le
Dinge für verschiedene Menschen. In dieser monde. Dans la présente Norme internation-
Internationalen Norm ist Qualität definiert als
ale, le terme qualité est défini comme étant
die Gesamtheit von Merkmalen einer Einheit
l’ensemble des caractéristiques d’une en-
bezüglich ihrer Eignung, festgelegte und
tité qui lui confèrent l’aptitude à satisfaire
vorausgesetzte Erfordernisse zu erfüllen.
des besoins exprimés et implicites.
Es gibt viele unterschiedliche Anwendungen
Il y a de nombreuses acceptions différentes
des Wortes Qualität. Diese unterschiedlichen
du mot qualité. Ces différentes acceptions
Anwendungen verursachen erhebliche Konfu-
créent de nombreuses confusions et
sion und Mißverständnisse. Zwei solche An-
malentendus. Deux de ces acceptions sont
wendungen sind “Erfüllung von Forderungen”
“la conformité aux exigences” et “le degré
und “Vortrefflichkeitsgrad”. “Erfüllung von For-
d’excellence”. La conformité aux exigences
derungen” verleitet zur Argumentation, daß
amène à argumenter que la “qualité coûte
“Qualität weniger kostet”, was in einigen
moins”, ce qui est vrai dans certains cas.
Fällen zutrifft. Umgekehrt bedeutet “Vortreff-
Inversement, “la degré d’excellence” implique
lichkeitsgrad”, daß “Qualität mehr kostet”,
que “la qualité coûte plus”, ce qui est vrai
was in einigen Fällen zutrifft. Um einiges von
dans certains cas. Afin d’éviter une certaine
dem durch den Gebrauch des Wortes
confusion dans l’acception du terme qualité,
“Qualität” verursachten Durcheinander zu be-
un autre terme, classe (2.2), peut être utilisé
seitigen, kann ein anderes Wort, An-
pour décrire le degré d’excellence. Le terme
spruchsklasse (2.2), benutzt werden, um den
classe est, le cas échéant, utilisé au sens
Vortrefflichkeitsgrad zu beschreiben. Das Wort
descriptif de l’excellence technique. La classe
Anspruchsklasse wird, sofern erforderlich,
reflète une différence planifiée ou reconnue
benutzt, um die Bedeutung technischer Vor-
dans les exigences pour la qualité. Bien que
trefflichkeit zu beschreiben. Anspruchsklasse
les catégories défines par différentes catégo-
spiegelt einen geplanten oder anerkannten
ries de classe ne soient pas nécessairement
Unterschied in der Qualitätsforderung wider.
rangées les unes par rapport aux autres
Obwohl die verschiedenen Kategorien von
dans un certain ordre, des indicateurs peu-
Anspruchsklassen nicht notwendigerweise in
vent être facilement utilisés au sens d’un
einer gegenseitigen Rangfolge-Beziehung ste-
SIST EN ISO 8402 : 1997
razvr{~ene v dolo~enem vrstnem redu, se grade do not necessarily stand in rank order
lahko kazalci stopnje uporabljajo v obliki take relationship to each other, grade indicators
razvrstitve, ki opisuje ob~utek tehni~ne can readily be used in rank order sense to
odli~nosti. Tako rabo ilustrira primer, da describe the sense of technical excellence.
vodenje hotela s petimi zvezdicami stane ve~ As example of this usage is that it costs
kot vodenje penziona. more to provide and run a five-star hotel
than a boarding house.
V tem mednarodnem standardu se v celot-
The term product (1.4) is used throughout
nem besedilu uporablja izraz proizvod (1.4).
this International Standard. It is the result of
To je rezultat aktivnosti ali procesov in je
activities or processes and can be tangible
lahko materialne ali nematerialne narave ali
or intangible, or a combination thereof. In
kombinacija obojega. V sedanji standardizaciji current ISO quality management standardiza-
na podro~ju vodenja kakovosti razvr{~a ISO
tion, products are classified in four generic
proizvode v naslednje {tiri osnovne katego- product categories:
rije:
- - strojna oprema (na primer deli, kom- - hardware (e.g. parts, components, as-
ponente, sestavi) semblies),
- - programska oprema (na primer - software (e.g. computer programs,
ra~unalni{ki programi, postopki, infor- procedures, information, data, records),
macije, podatki, zapisi)
- - predelani materiali (na primer surovine, - processed materials (e.g. raw materi-
teko~ine, trdne snovi, plini, plo~evina, als, liquids, solids, gases, sheets,
`ice) wires),
- - storitve (na primer zavarovanje, - services (e.g. insurance, banking,
transport).
ban~ni{tvo, transport).
Splo{no je znano, da proizvodi obi~ajno It is recognized that products generally in-
vsebujejo kombinacijo teh osnovnih kategorij. volve combinations of these generic product
Izrazi in pojmi, ki so podani v tem med- categories. The terms and concepts pre-
narodnem standardu, so namenjeni za upo- sented in this International Standard are in-
rabo pri vseh proizvodih. tended to be applicable to any product.
Izraz predmet obravnave (1.1) v tem med- In this International Standard, the term entity
narodnem standardu vklju~uje izraz proizvod, (1.1) includes the term product, but extends
vendar je zami{ljen {ir{e, tako da pokriva na further to cover, for example, activity, proc-
primer tudi izraze aktivnost, proces (1.2),
ess (1.2), organization (1.7) or person.
organizacija (1.7) ali oseba.
Do zme{njave je pri{lo pri razumevanju izra- Confusion has arisen in understanding the
zov obvladovanje kakovosti (3.4), zago- terms quality control (3.4), quality assur-
tavljanje kakovosti (3.5), vodenje kakovosti ance (3.5), quality management (3.2) and
(3.2), celovito vodenje kakovosti (3.7). total quality management (3.7). This Inter-
Namen tega mednarodnega standarda je national Standard is intended to clarify these
razjasniti te pojme. concepts.
SIST EN ISO 8402 : 1997
hen, können Anspruchsklassen-Indikatoren ordre décrivant celui de l’excellence tech-
leicht im Sinn einer Rangfolge verwendet nique. Un exemple de cet usage est illustré
werden, um die Bedeutung technischer Vor- par le fait qu’il est plus coûteux de diriger
trefflichkeit zu beschreiben. Ein Beispiel für un hôtel cinq étoiles qu’une pension.
diese Benutzung ist, daß es mehr kostet, ein
Fünfsternehotel zu erstellen und zu betreiben
als eine Pension.
Die Benennung Produkt (1.4) ist überall in Le terme produit (1.4) est utilisé tout au
dieser Internationalen Norm benutzt. Es ist long de la présente Norme internationale.
das Ergebnis von Tätigkeiten und Prozes- C’est le résultat d’activités ou de proces-
sen und kann materiell oder immateriell oder sus et il peut être matériel ou immatériel ou
eine Kombination daraus sein. In der laufen- bien une combinaison des deux. Dans la
den ISO-Normung des Qualitätsmanagements normalisation actuelle ISO du management
sind Produkte in vier übergeordnete Pro- de la qualité, les produits sont classés en
duktkategorien unterteilt: quatre catégories génériques de produits:
- Hardware (z.B. Teile, Komponenten, - matériels (par exemple pièces, com-
zusammengesetzte Produkte), posants, montages),
- Software (z.B. Computerprogramme, - logiciels (par exemple programmes
Verfahren, Information, Daten, Aufzeich- d’ordinateur, procédures, informations,
nungen), données, enregistrements),

- Verfahrenstechnische Produkte (z.B. - produits issus de processus à carac-
Rohmaterial, Flüssigkeiten, Feststoffe, tère continu (par exemple matières
Gase, Platten, Drähte), premières, liquides, solides, gaz, tôles,
fils),
- Dienstleistungen (z.B. Versicherung, - services (par exemple assurances,
Bankwesen, Transport). banques, transports).
Es ist anerkannt, daß Produkte im allge- Il est reconnu que les produits sont géné-
meinen Kombinationen aus diesen vier über- ralement une combinaison de ces catégories
geordneten Produktkategorien sind. Die in génériques de produits. Les termes et con-
dieser Internationalen Norm vorgestellten Be- cepts présèntés dans la présente Norme in-
griffe sind für die Anwendung auf jedes Pro- ternationale sont destinés à être appliqués à
dukt vorgesehen. tout produit.
In dieser Internationalen Norm schließt der Dans la présente Norme internationale, le
Begriff Einheit (1.1) den Begriff Produkt terme entité (1.1) comprend le terme pro-
(1.4) ein, hat aber einen größeren Umfang, duit, mais englobe également un concept
um z.B. Tätigkeit, Prozeß (1.2), Organisa- plus large, tel qu’une activité, un processus
tion (1.7) oder Person abzudecken.
(1.2), un organisme (1.7) ou une personne.
Bezüglich des Verständnisses der Begriffe Il y a eu une certaine confusion concernant
quality control (3.4), quality assurance la compréhension des termes maîtrise de la
(3.5), quality management (3.2) und total qualité (3.4), assurace de la qualité (3.5),
quality management (3.7) ist eine Verwir- management de la qualité (3.2) et man-
rung entstanden. Diese Internationale Norm agement total de la qualité (3.7). L’objectif
soll diese Begriffe klarstellen.
de la présente Norme internationale est de
clarifier ces concepts.
SIST EN ISO 8402 : 1997
Poenostavljeno povedano se obvladovanje In simplified terms, quality control concerns
kakovosti nana{a na operativna sredstva za the operational means to fulfil the quality
izpolnjevanje zahtev za kakovost, medtem requirements, while quality assurance aims
ko je cilj zagotavljanja kakovosti vzpostaviti at providing confidence in this fulfilment,
both within the organization and externally to
zaupanje v to izpolnjevanje, in sicer tako
customers (1.9) and authori- ties. Within
znotraj organizacije kot tudi navzven v raz-
merju do odjemalcev (1.9) in organov oblas- International Standard, the English terms
ti. Angle{ka izraza "ensure" in "assure" se v “ensure” and “assure” are used in the fol-
mednarodnih standardih uporabljata v lowing sense: “ensure” means to make sure
naslednjem pomenu: "ensure" je zagotoviti v or certain, “assure” means to give confi-
pomenu poskrbeti, da se nekaj zagotovo dence to oneself or to others.
izvede, "assure" je zagotoviti v pomenu
vzpostaviti zaupanje zase in za druge.
Vodenje kakovosti vklju~uje tako Quality management includes both quality
obvladovanje in zagotavljanje kakovosti, control and quality assurance, as well as
dodatno pa {e pojme politika kakovosti the additional concepts of quality policy
(3.1), planiranje kakovosti (3.3) in (3.1), quality planning (3.3) and quality
izbolj{evanje kakovosti (3.8). Vodenje ka- improvement (3.8). Quality management
kovosti deluje skozi ves sistem kakovosti operates throughout the quality system
(3.6). Ti pojmi se lahko raz{irijo na vse dele (3.6). These concepts can be extended to all
organizacije. parts of an organization.
Celovito vodenje kakovosti dodaja tem Total quality management brings to these
pojmom dolgoro~no, vsestransko strategijo concepts a long-term global management
vodenja in sodelovanja vseh ~lanov organi- strategy and the participation of all members
zacije v korist organizacije, njenih ~lanov, of the organization for the benefit of the or-
odjemalcev in dru`be kot celote. ganization itself, its members, its customers
and society as a whole.
Vsi pojmi, obravnavani v tem mednarodnem All concepts addressed in this International
standardu, imajo tako ekonomsko kot Standard have both economic and time im-
~asovno razse`nost. To je potrebno plications. This should be recognized in the
upo{tevati pri razlagi vseh definicij v tem interpretation of all definitions in this Interna-
mednarodnem standardu, ~eprav ni izrecno tional Standard even though it has not been
navedeno v vsaki definiciji. explicitly stated in each definition.
Zelo pomembna je razlika, ki jo ta med- The distinction made in this International
narodni standard postavlja med izrazoma Standard between the terms defect (2.11)
hiba (2.11) in neskladnost (2.10), ker and nonconformity (2.10) is crucial as it
vklju~uje pravne vidike, zlasti tiste, ki so
has legal connotations, particularly those as-
povezani z vpra{anji odgovornosti za proiz-
sociated with product liability (2.12) issues.
vod (2.12). Zato naj se izraz hiba uporablja
Consequently, the term defect should be
zelo pazljivo.
used with extreme care.
SIST EN ISO 8402 : 1997
Vereinfacht gesagt betrifft quality control die En termes simplifiés, la maîtrise de a
Arbeitsmittel zur Erfüllung der Qualitätsfor- qualité concerne les moyens opérationnels
derungen, während quality assurance auf utilisés pour satisfaire aux exigences pour
das Schaffen von Vertrauen zielt, daß sie la qualité, tandis que l’assurance de la
erfüllt werden, und zwar sowohl innerhalb
qualité vise à donner confiance en cette
der Organisation (1.7) als auch außerhalb
satisfaction, à la foins au sein de
gegenüber Kunden (1.9) und Behörden. In
l’organisme et à l’extérieur vis-à-vis des cli-
Internationalen Normen werden die eng-
ents (1.9) et des autorités. Dans les Normes
lischen Wörter “ensure” und “assure” in der
internationales, les termes anglais “ensure”
folgenden Bedeutung benutzt: “ensure” be-
signifile rendre sûr ou certain, “assure” signi-
deutet “sicher oder gewiß machen”, “assure”
file se donner confiance ou donner confiance
bedeuted “sich selbst oder anderen Ver-
aux autres.
trauen verschaffen”.
Quality management umfaßt sowohl quality Le management de la qualité comprend à
control als auch quality assurance, la fois la maîtrise de la qualité et l'as-
ebenso die weiteren Begriffe Qualitätspolitik surance de la qualité, ainsi que les con-
(3.1), Qualitätsplanung (3.3) und Qualität- cepts supplémentaires de politique qualité
sverbesserung (3.8). Quality management (3.1), planification de la qualité (3.3) et
wirkt überall im Qualitätsmanagementsys- amélioration de la qualité (3.8). Le man-
tem (3.6) (nachfolgend “QM - System”). agement de la qualité opére tout au long
Diese Begriffe können auf alle Teile einer du systéme qualité (3.6). Ces concepts
Organisation übertragen werden. peuvent s’étendre à toutes les parties d’un
organisme.
Total quality management erweitert diese Le management total de la qualité apporte
Begriffe um eine langfristige und umfassende
à ces concepts une stratégie de manage-
Managementstrategie sowie um die Be-
ment global à long terme ainsi que la par-
teiligung aller Mitglieder der Organisation, ticipation de tours les membres de
zum Nutzen der Organisation selbst, ihrer
l’organisme dans l’intérêt de l’organisme lui-
Mitglieder, ihrer Kunden und der Gesellschaft même, de ses membres, de ses clients et
als Ganzes.
de la société considérée dans son ensemble.
Alle in dieser Internationalen Norm Tous les cocepts traités dans la présente
angesprochenen Begriffe haben sowohl wirt- Norme internationale ont à la fois des impli-
schaftliche als auch terminrelevante Bezüge. cations économiques et de temps. Il faut
Bei der Interpretation aller Definitionen dieser l’admettre lors de l’interprétation de toutes
Internationalen Norm sollte dies bedacht les définitions de la présente Norme interna-
werden, auch wenn diese Bezüge nicht in tionale, même si chaque définition ne le
jeder Definition explizit zum Ausdruck kom- mentionne pas explicitement.
men.
Die in dieser Internationalen Norm heraus- La distinction faite dans la présente Norme
gestellte Unterscheidung zwischen den Be- internationale entre les termes défault (2.11)
griffen Mangel (2.11) und Fehler (2.10) ist et nonconfomité (2.10) est essentielle car
entscheidend, weil sie rechtliche Bedeutung
elle comporte des connotations juridiques,
hat, insbesondere solche im Zusammenhang
tout particuliérement lorsque la renposabilité
mit Angelegenheiten der Produkthaftung
du fait du produit (2.12) est mise en
(2.12). Dementsprechend sollte das Wort
cause. Par conséquent, le terme défault doit
“Mangel” mit äußerster Vorsicht benutzt
être utilisé avec une extrême précaution.
werden.
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Izrazi, definirani v tem mednarodnem stan- The terms defined in this International Stan-
dardu, so uporabljeni neposredno v med- dard have direct application to the Interna-
narodnih standardih za kakovost, ki so tional Standards on quality given in annex A.
navedeni v dodatku A.
V dodatku A so na{teti {e drugi sorodni Other pertinent standards are listed in an-
standardi. Posebna pozornost naj se posveti nex A. Special attention should be paid to
standardom - slovarjem s podro~ja statistike: vocabulary standards in the statistics field:
ISO 3534, 1. do 3. del. parts 1 to 3 of ISO 3534.
Predmet standarda Scope
Ta mednarodni standard definira temeljne This International Standard defines the fun-
izraze, povezane s pojmi kakovosti, ki so damental terms relating to quality concepts,
namenjeni za uporabo na vseh podro~jih pri as they apply to all areas, for the prepara-
pripravi in uporabi s kakovostjo povezanih tion and use of quality-related standards
standardov ter za medsebojno razumevanje and for mutual understanding in international
v mednarodnih stikih. communications.
Izrazi in definicije Terms and definitions
Izrazi, ki so navedeni v abecednem kazalu, In the following definitions, the terms ap-
so v definicijah tiskani polkrepko. V pearing in the alphabetical index are in
definicijah je poleg tak{nih izrazov navedena semi-bold type. Within each definition, refer-
tudi to~ka, pod katero je izraz definiran. ence is made to the number where they
are defined.
O{tevil~eni izrazi in definicije so razvr{~eni The numbered terms and definitions are
pod naslednjimi glavnimi naslovi: classified under the following main head-
ings:
- Splo{ni izrazi - general terms;
- Izrazi, povezani s kakovostjo - terms related to quality;
- Izrazi, povezani s sistemom kakovosti - terms related to the quality system;
- Izrazi, povezani z orodji in tehnikami - terms related to tools and tech-
niques.
SIST EN ISO 8402 : 1997
Die in dieser Internationalen Norm festge- Les termes définis dans la présente Norme
legten Begriffe haben direkte Anwendung auf internationale s’appliquent directement aux
die Internationalen Normen mit Qualitätsbe- Normes internationales relatives à la qualité
zug, die sich im Anhang A finden. dont la liste figure dans l’annexe A.
Andere einschlägige Normen sind im Anhang D’autres normes appropriées figurent dans
A aufgelistet. Besondere Aufmerksamkeit ist l’annexe A. Il est bon d’apporter une atten-
den Begriffsnormen auf dem Gebiet der Sta- tion particulière aux normes de vocabularie
tistik zu widmen: Teile 1 bis 3 von ISO dans le domaine des statistiques: ISO 3534,
3534. Parties 1 à 3.
Anwendungsbereich Domaine d’application
Diese Internationalen Norm definiert die we- La présente Norme internationale définit les
sentlichen Benennungen qualitätsbezogener termes fondamentaux relatifs aux concepts
Begriffe, wie sie auf allen Gebieten für die de la qualité, applicables à tous les do-
Ausarbeitung und die Anwendung von maines en vue de l’élaboration et l’utilisation
qualitätsbezogenen Normen sowie für die des normes relatives à la qualité et pour
gegenseitige Verständigung in internationalen une compréhension mutuelle dans les com-
Beziehungen angewendet werden. munications internationales.
Begriffe Termes et définitions
In den nachfolgenden Definitionen sind Dans les définitions suivantes, les termes
Benennungen, die sich im alphabetischen appartenant à l'index alphabétique figurent en
Stichwortverzeichnis finden, halbfett gedruckt. caractères demi-gras. Dans chaque définition,
Innerhalb jeder Definition ist (bei solchen il est fait référence au numéro où ils sont
halbfett gedruckten Benennungen) auf die définis.
Nummer Bezug genommen, unter der sie
definiert sind.
Die numerierten Begriffe sind in die fol- Les termes et définitions numérotés sont
genden Gruppen eingeordnet: classés dans les rubriques principales in-
diquées ciaprés:
- Allgemeine Begriffe; - termes généraux;
- Qualitätsbezogene Begriffe; - termes relatifs à la qualité;
- Begriffe zum QM-System; - termes relatifs au système qualité;
- Begriffe zu Werkzeugen und Techniken. - termes relatifs aux outils et aux tech-
niques.
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1. del: Splo{ni izrazi Section 1: General terms
1.1 Predmet obravnave 1.1 Entity item
To, kar je mogo~e posami~no opisati in That which can be individually described
obravnavati. and considered
OPOMBA: Predmet obravnave je lahko na primer: NOTE An entity may be, for example:
- aktivnost ali proces (1.2) - an activity or a process (1.2),
- proizvod (1.4) - a product (1.4),
- organizacija (1.7), sistem ali oseba, ali - an organization (1.7), a system or a
person, or
- kombinacija zgoraj navedenega. - any combination thereof.
1.2 Proces 1.2 Process
Skupek med seboj povezanih virov in aktiv- Set of inter-related resources and activities
nosti, ki vhodne elemente pretvorijo v iz- which transform inputs into outputs
hodne rezultate.
OPOMBA: Viri lahko vklju~ujejo osebje, finan~na sred- NOTE Resources may include personnel, finance,
stva, pripomo~ke, opremo, tehnike in me- facilities, equipment, techniques and meth-
tode. ods.
1.3 Postopek 1.3 Procedure
Specificiran na~in izvajanja neke aktivnosti. Specified way to perform an activity
OPOMBE: NOTES
1.V {tevilnih primerih so postopki 1.In many cases, procedures are
dokumentirani [na primer postopki documented [e.g. quality system (3.6)
sistema kakovosti (3.6)]. procedures].
2. Kadar je postopek dokumentiran, se 2. When a procedure is documented, the
pogosto uporablja izraz "pisni postopek" term “written procedure” or
ali "dokumentirani postopek". “documented procedure” is frequently
used.
3.Pisni ali dokumentirani postopek 3.A written or documented procedure
obi~ajno vsebuje: namen in podro~je ak- usually contains the purposes and scope
tivnosti; kaj naj se naredi in kdo naj to of an activity; what shall be done and
naredi; kdaj, kje in kako naj se to by whom; when, where and how it shall
naredi; katere materiale, opremo in be done; what materials, equipment and
dokumente je treba uporabiti; kako je documents shall be used; and how it
treba aktivnost obvladovati in kako voditi shall be controlled and recorded.
zapise o njej.
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Gruppe 1: Allgemeine Begriffe Section 1: Termes généraux
1.1 Einheit 1.1 Entité
Das, was einzeln beschrieben und be- ce qui peut être décrit et considéré indi-
trachtet werden kann viduellement
ANMERKUNG Eine Einheit kann z./B. sein NOTE Une entité peut être, par exemple
- eine Tätigkeit oder ein Prozeß (1.2), - une activité ou un processus (1.2),
- ein Produkt (1.4) - un produit (1.4);
- eine Organisation (1.7), ein System - un organisme (1.7), un système ou une
oder eine Person, oder personne, ou
- irgendeine Kombination daraus. - une combinaison de l'ensemble ci-dessus.
1.2 Prozeß 1.2 processus - procédé
Satz von in Wechselbeziehungen stehenden ensemble de moyens et d'activités liés qui
Mitteln und Tätigkeiten, die Eingaben in transforment des éléments entrants en
Ergebnisse umgestalten éléments sortants
ANMERKUNG Zu den Mitteln können Personal, Finan- NOTE Ces moyens peuvent inclure le personnel,
zen, Anlagen, Einrichtungen, Techniken les finances, les installations, les équipe-
und Methoden gehören. ments, les techniques et les méthodes.
1.3 Verfahren 1.3 procédure
Festgelegte Art und Weise, eine Tätigkeiten manière spécifiée d'accomplir une activité
auszuführen
ANMERKUNGEN NOTES
1.In vielen Fällen sind Verfahren 1. Dans de nombreux cas, les procédures
dokumentiert [z.B. Verfahren eines QM- sont exprimées par des documents [par
Systems (3.6) )]. exemple, procédures d'un système
qualité (3.6)].
2. Wenn ein Verfahren dokumentiert ist, 2. Lorsqu'une procédure est exprimée par
werden häufig die Benennungen un document, le terme "procédure
"schriftlich niedergelegtes Verfahren" écrite" est souvent utilisé.
oder "Verfahrensanweisung" benutzt.
3. Ein schriftlich niedergelegtes Verfahren 3. Une procédure écrite comporte géné-
ralement l'objet et le domaine d'applica-
oder eine Verfahrensanweisung enthält
üblicherweise den Zweck und An- tion d'une activité; ce qui doit être fait
wendungsbereich einer Tätigkeit; was et qui doit le faire; quand, ou et com-
getan werden muß und durch wen; ment cela doit être fait; quels matériels,
équipements et documents doivent être
wann, wo und wie es getan werden
utilisés; et comment cela doit être
muß; welche Materialien, Einrichtungen
und Dokumente benutzt werden müssen; maitrisé et enregistré.
und wie dies gelenkt und aufgezeichnet
werden muß.
1) Fußnote in der deutschsprachigen Fassung: Häufig auch “QM-Verfahren" und "QM-Anweisung”.
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1.4 Proizvod 1.4 Product
Rezultat aktivnosti ali procesov (1.2). Result of activities or processes (1.
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