EN 13610:2002
(Main)Chemical disinfectants - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity against bacteriophages of chemical disinfectants used in food and industrial areas - Test method and requirements (phase 2, step 1)
Chemical disinfectants - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity against bacteriophages of chemical disinfectants used in food and industrial areas - Test method and requirements (phase 2, step 1)
This European Standard specifies a test method (phase 2, step 1) and requirements for the minimum virucidal activity against bacteriophages of chemical disinfectants that form a homogeneous, physically stable preparation in hard water and that are used in food and industrial areas, excluding areas and situations where disinfection is medically indicated and excluding products used on living tissues. This European Standard applies to least to the following: a) processing, distribution and retailing of:...
Chemische Desinfektionsmittel - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung gegenüber Bakteriophagen von chemischen Desinfektionsmitteln in den Bereichen Lebensmittel, und Industrie - Prüfverfahren und Anforderung (Phase 2, Stufe 1)
Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren (Phase 2, Stufe 1) und Anforderungen an die viruzide Mindestwirkung von chemischen Desinfektionsmitteln gegenüber Bakteriophagen fest, die in hartem Wasser eine homogene, physikalisch stabile Lösung ergeben, und die im Lebensmittelbereich und in der Industrie benutzt werden, ausgenommen davon sind Bereiche und Situationen, in denen die Desinfektion medizinisch indiziert ist und Produkte, die auf lebenden Geweben benutzt werden.
Diese Europäische Norm gilt grundsätzlich für den folgenden Anwendungsbereich:
a) Verarbeitung, Vertrieb und Verkauf von:
1) Lebensmitteln tierischer Herkunft:
Milch und Milchprodukte;
Fleisch und Fleischprodukte;
Fisch, Meerestiere und daraus hergestellte Zubereitungen;
Eier und Eierprodukte;
Tiernahrung;
usw.
2) Lebensmitteln pflanzlicher Herkunft:
Getränke;
Früchte, Gemüse und daraus hergestellte Zubereitungen (einschließlich Zucker, Destillationsprodukte usw.);
Mehl, gemahlene und gebackene Produkte;
Tiernahrung;
usw.
b) Andere industrielle Bereiche:
Biotechnologie (Hefe, Proteine, Enzyme usw.).
Bei Anwendung dieser Europäischen Norm ist die Bestimmung der viruziden Wirkung gegenüber Bakteriophagen in dem unverdünnten Produkt nicht möglich, da immer eine bestimmte Verdünnung durch Zugabe der Impfkultur und der Belastungssubstanz auftritt.
Bei chemischen Desinfektionsmitteln, die ohne Verdünnung verwendet werden können, ist es nicht möglich zu bestimmen, ob diese Produkte bei einer Konzentration über 80 % eine viruzide Wirkung gegenüber Bakteriophagen besitzen.
ANMERKUNG Das beschriebene Verfahren bestimmt die Wirksamkeit gewerblich hergestellter Produkte (Zubereitungen) oder anderer aktiver Substanzen auf Viren (Bakteriophagen) unter Anwendungsbedingungen.
Diese Europäische Norm gilt nur für Desinfektionsmittel, die die Validierungsprüfung bestehen (siehe Anhang A).
Désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité virucide, vis à vis des bactériophages, des désinfectants chimiques utilisés dans les domaines de l'agro-alimentaire et de l'industrie - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)
La présente Norme européenne spécifie une méthode d'essai (phase 2, étape 1) et des prescriptions relatives à l'activité virucide minimale vis-à-vis des bactériophages des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable dans l'eau dure et qui sont utilisés dans les domaines de l'agro-alimentaire et de l'industrie, à l'exception des secteurs et situations où la désinfection est médicalement prescrite et des produits utilisés sur des tissus vivants.
La présente Norme européenne s'applique au moins aux domaines suivants :
a) fabrication, distribution et vente au détail de :
1) produits alimentaires d'origine animale :
lait et produits laitiers ;
viande et produits dérivés de la viande ;
poisson, fruits de mer et leurs produits dérivés ;
�ufs et produits avicoles ;
produits alimentaires pour animaux ;
etc. ;
2) produits alimentaires d'origine végétale :
boissons ;
fruits, légumes et leurs dérivés (y compris le sucre, la distillerie �) ;
farine, minoterie et boulangerie ;
produits alimentaires pour animaux ;
etc. ;
b) autre branche industrielle :
biotechnologie (levure, protéines, enzymes,�.).
La présente Norme européenne ne permet pas de déterminer l'activité virucide vis-à-vis des bactériophages d'un produit non dilué puisqu'il y a toujours dilution lors de l'ajout de l'inoculum et de la substance interférente.
Dans le cas des désinfectants chimiques qui peuvent être utilisés sans dilution, il n'est pas possible de déterminer l'activité virucide de ces produits vis-à-vis des bactériophages à une concentration supérieure à 80 %.
NOTE La méthode décrite est destinée à déterminer l'efficacité des formulations commerciales ou des substances actives sur les virus (bactériophages) dans les conditions dans lesquelles elles sont utilisées.
La présente Norme européenne s'applique uniquement aux désinfectants satisfaisant à l'essai de validation (voir annexe A).
Kemična razkužila – Kvantitativni suspenzijski preskus za ocenjevanje virucidnega delovanja kemičnih razkužil proti bakteriofagom v živilski in drugih industrijah – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 1)
General Information
Standards Content (Sample)
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Chemische Desinfektionsmittel - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung gegenüber Bakteriophagen von chemischen Desinfektionsmitteln in den Bereichen Lebensmittel, und Industrie - Prüfverfahren und Anforderung (Phase 2, Stufe 1)Désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité virucide, vis a vis des bactériophages, des désinfectants chimiques utilisés dans les domaines de l'agro-alimentaire et de l'industrie - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)Chemical disinfectants - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity against bacteriophages of chemical disinfectants used in food and industrial areas - Test method and requirements (phase 2, step 1)71.100.35Kemikalije za dezinfekcijo v industriji in domaChemicals for industrial and domestic disinfection purposesICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN 13610:2002SIST EN 13610:2003en01-november-2003SIST EN 13610:2003SLOVENSKI
STANDARD
EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN 13610December 2002ICS 11.080.20; 67.050; 71.100.35English versionChemical disinfectants - Quantitative suspension test for theevaluation of virucidal activity against bacteriophages ofchemical disinfectants used in food and industrial areas - Testmethod and requirements (phase 2, step 1)Désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspensionpour l'évaluation de l'activité virucide contre lesbactériophages des désinfectants chimiques utilisés dansle domaine de l'agro-alimentaire et dans l'industrie -Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1)Chemische Desinfektionsmittel - QuantitativerSuspensionsversuch zur Bestimmung der viruzidenWirkung gegenüber Bakteriophagen von chemischenDesinfektionsmitteln in den Bereichen Lebensmittel, undIndustrie - Prüfverfahren und Anforderung (Phase 2, Stufe1)This European Standard was approved by CEN on 23 October 2002.CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this EuropeanStandard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such nationalstandards may be obtained on application to the Management Centre or to any CEN member.This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translationunder the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the Management Centre has the same status as the officialversions.CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece,Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONCOMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATIONEUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNGManagement Centre: rue de Stassart, 36
B-1050 Brussels© 2002 CENAll rights of exploitation in any form and by any means reservedworldwide for CEN national Members.Ref. No. EN 13610:2002 ESIST EN 13610:2003
Test for validation of dilution-neutralization and molecular sieving methods.25Annex B (informative)
Neutralizers.33Annex C (informative)
Example of a typical test report.35Annex D (informative)
Information on the application and interpretation of European standards onchemical disinfectants and antiseptics.39Annex E (informative)
Example of plaques from lysates of phages P001 and P008.41Bibliography.44SIST EN 13610:2003
Lactococcuslactis subsp. lactis bacteriophage P001 and Lactococcus lactis subsp. lactis bacteriophage P008.Both phages shall be propagated on the host strain Lactococcus lactis subsp. lactis F7/2.The determined virucidal concentration of the tested product is suggested as being suitable for practical situationsof use.Where appropriate, additional specific virucidal activity against bacteriophages shall be determined under otherconditions of time, temperature, additional strains and interfering substances in accordance with (see 5.7.1) inorder to take into account intended specific use conditions.NOTEFor these additional conditions, the concentration defined as a result can be lower than the one obtained under theinitial test conditions of 20 °C, 15 min, 2 selected bacteriophage reference strains.5 Test methods5.1 Principle5.1.1A test suspension of bacteriophages in a solution of interfering substances is added to a prepared sampleof the product under test diluted in hard water.The mixture is maintained at 20 °C ± 1 °C for 15 min ± 10 s (required obligatory test conditions).At the end of the contact time, aliquots are taken and the virucidal activity against bacteriophages in this portion isimmediately neutralized or suppressed by a validated method. The method of choice is dilution-neutralization with avalidated neutralizer. If a suitable neutralizer is not available for a specific product, removal of the product bymolecular sieving (i.e. gel filtration) shall be used.The number of surviving bacteriophage particles and the number of bacteriophage particles in the test suspensionare determined from appropriate dilution series with a factor of 10 prepared in medium in test tubes.5.1.2Additional and optional exposure times, temperatures and interfering substances are specified (see 5.7.1).NOTE 1The test described is based on an assessment (under specific conditions) which gives a reduction of at least99,99 % (4 lg) of the infecti
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Questions, Comments and Discussion
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