ISO 22004:2014

SLOVENSKI STANDARD
01-april-2016
1DGRPHãþD
SIST-TS ISO/TS 22004:2011
Sistemi vodenja varnosti živil - Smernice za uporabo ISO 22000
Food safety management systems -- Guidance on the application of ISO 22000
Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires -- Recommandations
pour l'application de l'ISO 22000
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO 22004:2014
ICS:
67.020 Procesi v živilski industriji Processes in the food
industry
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22004
First edition
2014-09-01
Food safety management systems —
Guidance on the application of
ISO 22000
Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires —
Recommandations pour l’application de l’ISO 22000
Reference number
©
ISO 2014
© ISO 2014
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2014 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .iv
0 Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 General (Clause 7 of ISO 22000:2005) . 2
5 Planning . 5
5.1 Management responsibility (Clause 5 of ISO 22000:2005) . 5
5.2 Resource management (Clause 6 of ISO 22000:2005) . 6
5.3 Emergency preparedness (5.7 of ISO 22000:2005) . 6
5.4 Control of documents including records (4.2.2 and 4.2.3 of ISO 22000:2005). 6
5.5 PRPs (7.2 of ISO 22000:2005) . 7
5.6 Preliminary steps to enable hazard analysis (7.3 and 7.7 of ISO 22000:2005) . 7
5.7 Hazard analysis (7.4 of ISO 22000:2005) . 8
5.8 Validation of control measures or combination of control measures (8.2 of
ISO 22000:2005) . 9
5.9 Establishing the HACCP plan (7.6 of ISO 22000:2005) .10
5.10 Establishing the OPRPs (7.5 of ISO 22000:2005) .11
5.11 Verification planning (7.8 of ISO 22000:2005) .11
5.12 Traceability (7.9 of ISO 22000:2005) .12
6 Implementation .13
6.1 General (7.6.4, 7.8 and 8.2 of ISO 22000:2005).13
6.2 Monitoring (7.6.4 of ISO 22000:2005) .13
6.3 Corrections and corrective actions (7.10.1 and 7.10.2 of ISO 22000:2005).14
6.4 Handling of potentially unsafe products (7.10.3 and 7.10.4 of ISO 22000:2005) .14
6.5 Communication process (5.6 of ISO 22000:2005) .15
6.6 Documentation (4.2 of ISO 22000:2005) .16
7 Verification .20
7.1 General (7.8 and 8.4 of ISO 22000:2005) .20
7.2 Verification of specifications for incoming materials and contracted services (7.8 of
ISO 22000:2005) .21
7.3 System verification (8.4 of ISO 22000:2005) .21
8 Improvement .22
8.1 Management review (5.8 of ISO 22000:2005) .22
8.2 Improvement and updating (8.5 of ISO 22000:2005) .22
9 Use of consultancy and externally developed generic guidelines (Clause 1 and 4.1 of
ISO 22000:2005) .23
Annex A (informative) Correspondence between this International Standard (ISO 22004) and
related documents .24
Annex B (informative) Improvement through learning .31
Annex C (informative) Involvement and motivation through training .32
Bibliography .33
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2. www.iso.org/directives
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received. www.iso.org/patents
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical Barriers
to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 34, Foods products, Subcommittee SC 17,
Management systems for food safety.
This first edition of ISO 22004 cancels and replaces ISO/TS 22004:2005, which has been technically
revised.
iv © ISO 2014 – All rights reserved

0 Introduction
0.1 General
This International Standard provides guidance on the use of ISO 22000 in four parts: planning,
implementation, verification and improvement (Plan, Do, Check, Act). The clauses of ISO 22000 link
together to form a food safety management system (FSMS).
Correspondence with the relevant clauses of ISO 22000 is given in the headings as well as in Annex A
(see Tables A.1 and A.2).
0.2 Food chain approach
Establishing an FSMS is a tool used to mitigate the risk to public health associated with the organization’s
products; it is also useful for ensuring compliance with statutory/regulatory requirements and/or those
specified by customers.
ISO 22000 promotes the adoption of a systematic approach for developing, documenting, implementing
and maintaining an FSMS. Integral to this approach are supply chain management (supplier evaluation
and approval) and ensuring the safety of products during distribution.
0.3 Process approach
ISO 22000 also follows the “process approach” (i.e. management of a system of interrelated processes
with identified interactions).
An advantage of the process approach is the ongoing control it provides between the individual processes
within the system.
When used within an FSMS, the process approach emphasizes the importance of:
a) understanding and fulfilling the ISO 22000 requirements;
b) considering food safety as a process;
c) considering traceability as a process;
d) monitoring of process performance and effectiveness;
e) continual improvement of processes based on objective measurement(s).
Any and all parties, as defined by internal and external communication, can play a role in defining
process requirements. Evaluating the satisfaction of these entities requires the collection and analysis
of information to determine whether or not the organization has been able to meet these demands.
0.4 The ISO 22000-related documents
The ISO 22000 family of documents comprises of a number of individual International Standards
and Technical Specifications, which are interrelated and supplementary to each other (see Figure 1).
ISO 22000 is the primary International Standard, which defines the requirements and to which the
other International Standards and Technical Specifications within the family are linked.
[6]
ISO/TS 22002 (all parts) provides guidance to meet the requirements for prerequisite programmes
(PRPs). It is intended to be used in support of the requirements for PRPs specified by ISO 22000. PRP
documents of the ISO/TS 22002 series address food chain categories according to ISO/TS 22003:2013,
[7]
Clause A.1, and potentially related categories.
ISO/TS 22003 provides guidance for the accreditation of certification bodies, that is, those groups
which can audit organizations in the food chain under ISO 22000. It also defines the basic requirements
for companies applying for ISO 22000 certification, the rules applicable to audit and certification, and
provides for customers the necessary information and confidence in the certification process regarding
suppliers.
ISO 22005 provides guidance on the establishment and operation of traceability systems including
traceability for food safety purposes. Some of this guidance is also included in this International
Standard (see 5.12 and Reference [8]).
Reference [10] on ISO 22000, also referred to as the “fitness checker”, is a handbook first published in
[10]
2006, which specifically targets small businesses that are not familiar with ISO and its standards. It
provides these organizations with guidance for future certification.
Reference [11] on how to use ISO 22000 is a handbook providing generic guidance to assist organizations,
in particular small- and medium-sized organizations, on how to develop, document, implement and
[11]
maintain an FSMS in accordance with ISO 22000.
Codex Alimentarius
Concept
ISO/TS
ISO
Bodies providing
ISO
audit and
certiication
Guidance on the
application of
Requirements for bodies
Requirements for
ISO 22000:2005
any organization in the providing audit and
food chain
certiication of food safety
ISO/TS
management systems
22002-
series
Prerequisite programmes
on food safety
Food Safety
ISO
by categories
Management
Traceability in the
feed and food chain
ISO 22000
How to use
Are you
ISO 22000 ?
ready ?
Other supportive standards/documents
Figure 1 — Overview of ISO 22000-related documents
0.5 Relationship with ISO 9001
[1]
ISO 22000 has been designed to work in harmony with ISO 9001 and its supporting standards.
ISO 9001 provides requirements for a quality management system, which can be used internally by
organizations, for certification or for contractual purposes. It focuses on the effectiveness of the quality
management system in meeting customers’ requirements.
ISO 22000 provides the essential elements of an FSMS for similar purposes.
vi © ISO 2014 – All rights reserved

0.6 Compatibility with other management systems
An FSMS is most effective when developed, documented, implemented and maintained within the
framework of a structured management system, which is incorporated into the overall management
activities of the organization.
ISO 22000 enables an organization to align or integrate its own FSMS with other related ISO management
[1] [4] [9]
systems (e.g. ISO 9001, ISO 14001, ISO 28000 ).
It is possible for an organization to adapt the management part of its existing ISO 22000 system(s) so as
to facilitate the implementation of other ISO management system Standards. For example, the following
system elements might be common to any other ISO management system, however, managed differently
and/or independently, when needed:
— policy;
— management responsibilities (commitment, resources and objectives);
— competencies (training);
— management review;
— monitoring and measurement;
— document control;
— audit of the system;
— corrective actions;
— continual improvement;
— traceability;
— communication.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 22004:2014(E)
Food safety management systems — Guidance on the
application of ISO 22000
1 Scope
This International Standard provides generic advice on the application of ISO 22000.
This International Standard does not create, alter or replace any of the requirements in ISO 22000.
As individual organizations are free to choose the necessary methods and approaches to fulfil the
requirements of ISO 22000, the guidance provided by this International Standard, are under no
circumstances, to be considered a requirement.
This International Standard has been drafted to enhance acceptance and use of ISO 22000-based
food safety management systems (FSMS), as well as to improve understanding, communication and
coordination between organizations in the food chain.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable to its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 22000:2005, Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 22000 and the following apply.
NOTE In the context of food safety, the terms “hazard” and “risk” are still translated into and/or used for
the single word: “risk”, thus leading to the use of the incorrect expression “risk analysis” instead of the correct
expression “hazard analysis” (see 3.3 of ISO 22000:2005).
3.1
significant hazard
biological, chemical or physical hazard, identified through the hazard analysis process, which needs
to be controlled at critical control point(s) [CCP(s)], or by operational PRP(s) and/or by combinations
thereof
Note 1 to entry: Lack of control will lead to a potentially unsafe product. Identified hazards, not assessed as
significant, need not be controlled at CCP(s) and/or by operational PRP(s).
Note 2 to entry: Operational prerequisite programme is abbreviated as OPRP.
3.2
deviation
failure to meet an expected outcome
3.3
action limit
action criterion
measurable or observable criterion established for the monitoring of a control measure applied as an
OPRP
Note 1 to entry: An action limit or criterion expresses whether or not the control measure is under control, and
distinguishes between what is acceptable (limit met or achieved means the control measure is operating as
intended) and unacceptable (limit not met nor achieved means the control measure is not operating as intended).
4 General (Clause 7 of ISO 22000:2005)
ISO 22000 requires the application of a dynamic and systematic process approach to the development,
documentation, implementation and maintenance of an FSMS. This is achieved through effective
planning, coordination, implementation, verification and updating of activities, and through appropriate
actions in the event of nonconformity.
The FSMS is developed and implemented through a Plan-Do-Check-Act (PDCA) approach as follows:
a) planning (Plan) of the steps; from the establishment of the PRPs, hazard analysis and critical control
point (HACCP) plan and/or by similar means for OPRP such as an OPRP plan (see Note below),
through conducting hazard analysis and validating the selected control measures, to establishing
verification procedures and developing a system for traceability;
NOTE An OPRP plan is a controlled document that describes how the food safety hazards are managed
and controlled by OPRPs.
b) implementation (Do) of monitoring, corrections, corrective actions and handling of unsafe products
(day-to-day operations);
c) verification (Check) of PRPs, control measures and system performance;
d) improvement (Act) by reviewing the overall system performance (management review), updating of
the system and/or enhancing its effectiveness.

2 © ISO 2014 – All rights reserved

Top management
5. PLANNING
5.2 Resource management
5.1.1 Management commitment
5.3 Emergency preparedness
5.1.2 Food safety policy
5.4Control of documents
5.1.3Food safety team leader Food safety team
Planning and realization of safe products
5.9 and 5.10
5.6Prelimi- 5.8
Establishing 5.11 5.12
5.5 nary steps to 5.7 Hazard Validation
HACCP plan Verification Traceability
PRPs enable hazard analysis of control
and/or the planning system
analysis measures
OPRPs
6.2 Monitoring
8.2
7.1 and 7.2
Updating and
Verification
improvement
of PRPs and
control
measures
6.3 Corrective actions
and corrections
8.1 Management
7.3
review
System
verification
6.4 Handling of potentially unsafe products
6.5 Communication process
6.6 Documentation
Control of monitoring and measuring
8. IMPROVEMENT 7. VERIFICATION 6. IMPLEMENTATION
NOTE The numbering refers to the (sub)clauses of this International Standard.
Figure 2 — Illustration of the PDCA approach to FSMS
Development, maintenance and improvement of the system are addressed by planning, monitoring,
verification and updating as shown in Figure 2. Maintenance and improvement of the system is addressed
through a number of cycles of planning, validation, monitoring, verification and updating. Within an
operating system, changes can be initiated at any of these phases.
PRPs are established to ensure that basic requirements and activities are in place, thus ensuring the
establishment of a hygienic environment. Additionally, some PRPs are practices globally recognized as
[13]
contributing to the provision of safe and suitable food.
Significant hazards identified during hazard analysis are controlled by identified control measures that
are subsequently categorized into two categories of control measures (given in 7.4.4 of ISO 22000:2005):
— control measures applied at CCPs: these control measures are managed by a HACCP plan. Such
control measures have defined critical limits that can separate acceptable product from potentially
unacceptable (unsafe) product. In addition, their implementation can be monitored in a manner that
enables detection of any loss of control within a timeframe sufficient to effectively control affected
product. Failure to meet critical limits will result in a potentially unsafe product.
— control measures applied as OPRPs: these control measures cannot be managed by an HACCP plan
but can be managed by similar means such as an OPRP plan. In the case of OPRPs, such control
measures do not have a critical limit, but should have an action limit or an action criterion, which
demonstrates that the OPRP is in control. Failure to meet these established criteria will lead to
corrective actions.
The affected products “shall be evaluated with respect to the cause(s) of the nonconformity and to the
consequences thereof in terms of food safety and shall, where necessary, be handled in accordance with
7.10.3” (of ISO 22000:2005).
NOTE The traditional Codex decision tree does not include the concept of OPRP.
Control measures applied at CCPs and as OPRPs are intended to control all the hazards assessed as
significant during hazard analysis. Control measures or combinations of control measures applied at
CCPs and as OPRPs should be validated to ensure that they are effective. Validation is not required for
PRPs.
Table 1 — Actions linked to PRPs, OPRPs and CCPs, as well as the relationship between them
a
PRP OPRP CCP
Preliminary development based on Identified once PRPs are developed, and based on the hazard analysis
experience and assessment of refer- taking the PRPs into account. OPRPs and CCPs are product and/or process
ence documents. specific.
Measures impacting food suitabil- Measures (or combination of measures) controlling hazards that are
[13]
ity and safety. remaining after the implementation of PRPs.
General measures that are not spe- Measures (or combination of measures) that are specific to each hazard
cific to any hazard. or group of hazards.
Measures related to creating the Environment- and/or product-related measures (or combination of meas-
environment for the production of ures) to prevent contamination or to prevent, eliminate or reduce hazards
safe food. to an acceptable level in the end product.
Validation
Measurable or observable action Measurable critical limit(s) is (are)
criterion(a) or action limit(s) demonstrating that the control
demonstrating that the OPRP is in measures (or combination of meas-

control. ures) associated with each CCP is in

control.
Monitoring where relevant and Monitoring of the implementation of control measures (or combination of
b
feasible . measures).
Corrective actions, and/or correc- Corrective actions, and/or correc-
tions as needed. tions.
Monitoring records kept.
Scheduled verification of implemen- Scheduled verification of implementation.
tation
Verification of achievement of planned hazard controls.
a
PRPs are often referred to as good practices, such as good hygienic practices, good agricultural practices
and good manufacturing practices.
b
Many PRPs do not lend themselves to monitoring. Thus monitoring activities should be in place where feasi-
ble.
External competences may be used by the organization to develop the combination of PRPs and control
measures; provided they meet the requirements of 7.2 to 7.8 of ISO 22000:2005 (see Clause 9).
4 © ISO 2014 – All rights reserved

5 Planning
5.1 Management responsibility (Clause 5 of ISO 22000:2005)
5.1.1 Management commitment (5.1 of ISO 22000:2005)
The organization’s FSMS should be based on the key elements of food safety described in the Introduction
and Scope of ISO 22000:2005.
It is intended that top management allows enough time to review the management system. It is the
responsibility of top management to ensure that the review includes an assessment of performance
against the food safety policy and the related objectives that have been set.
The organization can achieve sustained success by consistently meeting the needs and expectations of
its interested parties.
To achieve sustained success its top management should:
— have a long-term planning perspective (applying the continual improvement principle);
— list stakeholders involved with external and internal communication, assess their individual
potential impacts on the organization’s performance, as well as determining how to meet their
needs and expectations in a balanced way;
— engage stakeholders and keep them informed of the organization’s activities and plans;
— identify associated short- and long-term risks and implement an overall strategy for the organization
to mitigate them;
— regularly assess compliance with current plans and procedures, and take appropriate corrective
actions and update the programmes as required.
5.1.2 Food safety policy (5.2 and 5.8.1 of ISO 22000:2005)
Top management should establish the organization’s food safety policy, so that the mission, vision and
values are accepted by relevant interested parties. The organization’s policies should be reviewed on a
regular schedule and revised as needed.
The organization’s food safety policy should incorporate activities needed to achieve food safety
statutory/regulatory requirements, and the food safety requirements of customers.
Programmes should be developed, documented, implemented, maintained and updated, in such a way as
to enable the continuous review of the performance regarding the FSMS, and allowing for any necessary
improvements.
5.1.3 Food safety team leader (5.5 of ISO 22000:2005)
ISO 22000 requires that organizations establish a food safety team and designate a leader (nominated
by top management), who is responsible for developing, documenting, implementing, maintaining and
updating the FSMS.
The food safety team leader has a permanent function, which is central to the FSMS of any organization.
The individual should be a member of the organization and should understand its food safety issues.
Where the food safety team leader has other responsibilities within the organization, these should not
conflict with food safety responsibilities.
The responsibility of the food safety team leader may include liaison with external parties on matters
relating to the FSMS (e.g. chamber of commerce, consultant, inspection agencies, suppliers, customers).
It is recommended that the food safety team leader has extensive knowledge of hygiene, food safety
management and application of the HACCP principles.
5.2 Resource management (Clause 6 of ISO 22000:2005)
5.2.1 Provision of resources (6.1, 6.3 and 6.4 of ISO 22000:2005)
The organization should ensure resources (such as equipment, facilities, materials, energy, knowledge,
budget and personnel) are used effectively. A process, which provides, allocates, monitors, evaluates,
optimizes and maintains those resources, should be in place.
The organization should periodically review the availability and suitability of the identified resources,
including outsourced resources, and take action as necessary. The results of these reviews should also
be used as inputs into the organization’s reviews of its strategy, objectives and plans.
5.2.2 Training (6.2.2.1 and 6.2.2.2 of ISO 22000:2005)
Personnel are a most valuable and critical resource. It is necessary to ensure that their work environment
encourages personal growth, learning, knowledge transfer and teamwork (see 5.2.1). The organization
should ensure that the personnel understand the key elements of an FSMS (e.g. HACCP, PRP, management)
and the importance of their contribution and roles in the FSMS.
Personnel involved in food safety (see 6.2.1 and 6.2.2 of ISO 22000:2005) need to be trained, training
should be documented. In addition, organizations in the food chain should establish protocols that
the training is effective and that the workers being trained demonstrate that they are competent (see
Annex C).
5.3 Emergency preparedness (5.7 of ISO 22000:2005)
The organization should be aware of potential emergency situations, including but not limited to, natural
disasters, environmental accidents, bioterrorism, or other incidents that can affect food safety and/or
production.
Response is dependent on local or national regulatory expectations and may include communication
about the crisis both within and outside the organization. This would include communication with
relevant stakeholders such as media, customers, employees, law enforcement and governmental
agencies (see 6.5).
An example of verification method is a mock/test exercise for emergencies that could be conducted
to assess response and business continuity plans (see 5.11). Effective traceability and product
withdrawal/recall procedure(s) is (are) essential (see 5.12).
NOTE ISO/TS 22002-1:2009, Clause 18 specifies details relating to food defence, biovigilance and bioterrorism.
5.4 Control of documents including records (4.2.2 and 4.2.3 of ISO 22000:2005)
Document control is a basic management programme to ensure that only approved, up-to-date
documentation (see 6.6) is available and used throughout the organization. Inadvertent use of out-of-date
documents can have significant negative consequences on food safety, costs and customer satisfaction.
The organization should implement a written procedure to establish a document control programme.
The document control programme should include the following elements:
a) how documents are approved prior to issue;
b) how documents are amended, updated and re-approved, including disposal of outdated and obsolete
documents;
6 © ISO 2014 – All rights reserved

c) how to identify the current revision status of, and changes to, documents (e.g. by date or issue
number) and by highlighting changes made to the previous version;
d) how it is ensured that documents are available where needed (storage and accessibility policy);
e) how the distribution of documents is controlled. The site may maintain a master list of documents;
f) how documents of external origin, needed for the FSMS’ planning, operation and assessing, are
identified, controlled and distributed in accordance with list item e);
g) a records control procedure specifying which records are kept, how they are stored, retrieved,
identified and destroyed.
Document/record control and document/record management programmes are intended to conform to
applicable government regulations.
5.5 PRPs (7.2 of ISO 22000:2005)
Prerequisite programmes (PRPs) are basic programmes essential for maintaining a hygienic
environment for production, processing and/or handling of product and are not implemented for the
[6]
purpose of controlling specific identified hazards. ISO/TS 22002 (all parts) provides guidance on the
selection of PRPs applicable to different sectors/categories of the food chain. Other sources for selecting
appropriate PRPs are listed in Annex C of ISO 22000. The organization should design the PRPs so that
they are appropriate to the type of food, premise, facilities, process, location in the food chain, etc.
While PRPs and control measures are implemented and applied simultaneously in the organization, they
should be developed sequentially. PRPs provide the environment for the safe production of products.
This explains why the PRPs should be established and designed before proceeding to the hazard analysis.
However, planning, implementation and updating of the PRPs and other parts of the FSMS may trigger
the need for changes or improvements to the PRPs.
The implementation of PRPs should be verified.
5.6 Preliminary steps to enable hazard analysis (7.3 and 7.7 of ISO 22000:2005)
All relevant data and information needed to conduct a complete hazard analysis should be gathered
and documented. This includes identifying and assessing hazard occurrence in the raw materials,
ingredients, processing, storage/handling environments and in the end products. Operations should
be assessed to identify areas for potential cross contamination. Products may be grouped into similar
categories depending on ingredients, processes and/or hazards.
The food safety team should also describe the intended use of the end product and consumer categories.
Where appropriate, part of this process is to determine the consumption mode and to determine
whether or not instructions for the proper preparation or use of the product are included in the label or
otherwise communicated.
When establishing shelf-life, the food safety team should investigate:
— the transportation and storage conditions;
— information of actual use of the product (e.g. how the end product is cooked before consumption or
how the food is intended to be used by another organization in the food chain);
— reasonably expected handling and mishandling of the end product by the end-user (e.g. subsequent
processing or handling by the consumer including at the consumer’s home).
All relevant data and information that are part of the hazard analysis should be maintained and updated
as needed.
5.7 Hazard analysis (7.4 of ISO 22000:2005)
5.7.1 General
The process of hazard analysis is illustrated in Figure 3.
HAZARD IDENTIFICATION
• Information from
preliminary steps Identify potential hazards involved in the considered
• Acceptable levels
process
• Information from
HAZARD ASSESSEMENT
preliminary steps
Assess each of identiied hazards to develop a list of
• Control at earlier steps in the
food chain
the signiicant hazards (those that remain after the
• Nature of hazard
implementation of PRPs)
• Severity of adverse effect
• Acceptable levels
• Effect of PRPs
SELECTION and CATEGORIZATION
OF CONTROL MEASURES
Signiicant hazards Signiicant hazards
mitigated by control mitigated by control
measures applied as measures associated
OPRPs with CCPs
VALIDATION
Figure 3 — Illustration of the hazard analysis process
5.7.2 Hazard identification and determination of acceptable levels (7.4.2 of ISO 22000:2005)
1)
According to ISO 22000, for each significant hazard, the organization shall establish acceptance levels
for the end product(s). Acceptance levels relate to the hazards in question. Determination of acceptance
levels may be based on multiple sources such as:
a) criteria established by relevant statutory/regulatory authorities;
2)
b) food safety specifications or other information provided by buyers, in particular for end products
intended for further processing or use other than direct consumption;
c) in-house or external data collected by the food safety team related to specific hazards.
1) The “acceptable level” means level of a hazard in the end product that shall not be exceeded in order to ensure
food safety.
2) According to Codex Alimentarius, such specifications or levels can be expressed as Performance objectives.
8 © ISO 2014 – All rights reserved

5.7.3 Hazard assessment (7.4.3 of ISO 22000:2005)
The role of hazard assessment is to determine each of the hazards identified above in 5.7.2 in order to
specify significant hazards. In conducting the hazard assessment, the following should be taken into
consideration:
a) the source(s) of the hazard (e.g. where and how it can be introduced into the product and/or its
environment);
b) the probability or likelihood of occurrence of the hazard (such as frequency of occurrence at the
highest possible levels and/or statistical distribution of levels). Consideration should be given
to steps preceding and following the specified operation within the same system, the process
equipment, service activities and surroundings, as well as to the preceding and following links in
the food chain. In addition, consideration should be given to areas of possible cross contamination;
c) the nature of the hazard (e.g. ability to multiply, deteriorate the food and/or produce toxins);
d) the severity of the adverse health effects which can be caused by the hazard, with consideration to
vulnerable population;
e) the acceptable level in the end product taking into account measures taken at subsequent steps in
the food chain (e.g. further processing, transportation, distribution and consumption).
The hazard analysis is performed to establish which hazards are significant and, therefore, subject to
validated control measures. It may occur that identified hazards are not determined to be significant:
for example, when an identified hazard is within acceptable levels without further intervention by the
organization.
If the information required for conducting the hazard assessment is unavailable to the food safety team
or organization, additional information can be obtained from scientific literature, databases, regulatory
agencies, or industry experts.
A list of those hazards that have been identified as significant and need to be controlled by OPRPs or at
CCPs should be established. Where no such hazards can be identified, the PRPs in place are effective and
sufficient to achieve safe products.
5.7.4 Selection and assessment of control measures (7.4.4 of ISO 22000:2005)
An appropriate combination of control measures should be selected which are capable of preventing,
eliminating or reducing to acceptable levels those food safety hazards identified as significant.
Guidance on categorizing control measures is provided in Table 1. See also the Note to 5.9.2.
5.8 Validation of control measures or combination of control measures (8.2 of
ISO 22000:2005)
Validation is the obtaining of evidence, demonstrating that the control measures selected above in 5.7.4,
managed by the HACCP plan and by the OPRPs are capable of controlling the identified hazards (see 6.1
and References [12] and [16]).
The validation process measures and/or assesses the control measures, or combination of control
measures, to determine that they are capable of achieving the intended level of hazard control.
Validation is carried out after any hazard analysis, and prior to implementation of new control measures,
or changes to existing control measures.
Typically, the validation consists of the following:
— definition of the decision making parameters and criteria that will demonstrate that the control
measures, if properly implemented, are capable of consistently controlling the hazard to the
specified outcome;
— collection of pertinent documentation needed to the validation;
— conduct of the validation studies;
— analysis of validation results;
— documentation of the validation study.
Different methods may be used to validate control measures. It is imperative that the most appropriate
validation method be selected. If the expertise is not available within the organization, the use of
external expertise will be needed (see also Clause 9). Validation studies should be conducted before the
actual food process is operated for the first time. Validation methods include, but need not be limited to:
a) reference to scientific or technical literature;
b) previous validation studies, or historical knowledge of the performance of the control measure(s);
c) scientifically valid experimental data for example to demonstrate the adequacy of control
measure(s);
d) collection of data during operation of the entire food production process;
e) mathematical modelling: predictive microbiology where appropriate, for example, to validate shelf-
life (including reasonably foreseeable time/temperature variation) or to determine alternative
time/temperature combinations for heat treatment or conditions for no heat treatment. Mathematical
models should only be used if they have been validated using actual processing conditions and
product characteristics (e.g. a , pH);
w
f) surveys, which should be developed by experts. Sample size and individual selection for the survey
should be established in accordance with proven survey techniques.
If relying upon validations carried out by others, care should be taken to ensure that the conditions of
the intended application are consistent with those identified in the referenced validations.
For some well-established processes (e.g. time and temperature combinations for milk pasteurization),
it may be sufficient to gather only the data on the conditions or attributes specific to the operat
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 22004
Première édition
2014-09-01
Version corrigée
2014-10-15
Systèmes de management de la
sécurité des denrées alimentaires —
Recommandations pour l’application
de l’ISO 22000
Food safety management systems — Guidance on the application of
ISO 22000
Numéro de référence
©
ISO 2014
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2014
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2014 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .iv
0 Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Généralités (Article 7 de l’ISO 22000:2005) . 2
5 Planification . 5
5.1 Responsabilité de la direction (Article 5 de l’ISO 22000:2005) . 5
5.2 Management des ressources (Article 6 de l’ISO 22000:2005) . 6
5.3 Préparation aux urgences (5.7 de l’ISO 22000:2005) . 6
5.4 Maîtrise des documents y compris des enregistrements (4.2.2 et 4.2.3 de
l’ISO 22000:2005) . 6
5.5 PRP (7.2 de l’ISO 22000:2005) . 7
5.6 Étapes initiales permettant l’analyse des dangers (7.3 et 7.7 de l’ISO 22000:2005). 7
5.7 Analyse des dangers (7.4 de l’ISO 22000:2005) . 8
5.8 Validation des mesures de maîtrise ou des combinaisons de mesures de maîtrise
(8.2 de l’ISO 22000:2005) .10
5.9 Établissement du plan HACCP (7.6 de l’ISO 22000:2005) .12
5.10 Établissement des PRPO (7.5 de l’ISO 22000:2005) .12
5.11 Planification de la vérification (7.8 de l’ISO 22000:2005) .13
5.12 Traçabilité (7.9 de l’ISO 22000:2005) .13
6 Mise en œuvre .14
6.1 Généralités (7.6.4, 7.8 et 8.2 de l’ISO 22000:2005) .14
6.2 Surveillance (7.6.4 de l’ISO 22000:2005) .15
6.3 Corrections et actions correctives (7.10.1 et 7.10.2 de l’ISO 22000:2005) .15
6.4 Devenir des produits potentiellement dangereux (7.10.3 et 7.10.4 de l’ISO 22000:2005) 16
6.5 Processus de communication (5.6 de l’ISO 22000:2005) .16
6.6 Documentation (4.2 de l’ISO 22000:2005) . .18
7 Vérification .22
7.1 Généralités (7.8 et 8.4 de l’ISO 22000:2005) .22
7.2 Vérification des spécifications relatives aux matériaux entrants et aux services
sous-traités (7.8 de l’ISO 22000:2005) .23
7.3 Vérification du système (8.4 de l’ISO 22000:2005).23
8 Amélioration .24
8.1 Revue de direction (5.8 de l’ISO 22000:2005) .24
8.2 Amélioration et mise à jour (8.5 de l’ISO 22000:2005) .24
9 Recours à des sociétés de conseil et à l’utilisation de recommandations génériques
développées en externe (Article 1 et 4.1 de l’ISO 22000:2005) .25
Annexe A (informative) Correspondance entre la présente Norme internationale
(ISO 22004) et les documents connexes .27
Annexe B (informative) Amélioration par le biais de l’apprentissage .34
Annexe C (informative) Implication et motivation par le biais de la formation .35
Bibliographie .36
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de
la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC concernant
les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos — Informations
supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 34, Produits alimentaires, Sous-
comité 17, Systèmes de management pour la sécurité des denrées alimentaires.
Cette première édition de l’ISO 22004 annule et remplace l’ISO/TS 22004:2005, qui a fait l’objet d’une
révision technique.
La présente version corrigée de l’ISO 22004:2014 incorpore des modifications d’ordre rédactionnel afin
d’améliorer la lisibilité de l’ensemble du texte.
iv © ISO 2014 – Tous droits réservés

0 Introduction
0.1 Généralités
La présente Norme internationale fournit des recommandations pour l’application de l’ISO 22000
déclinées en quatre parties: planification, mise en œuvre, vérification et amélioration (modèle «Plan,
Do, Check, Act», c’est-à-dire Planifier, Faire, Vérifier, Agir). Ensemble, les articles de l’ ISO 22000 forment
un système de management de la sécurité des denrées alimentaires (SMSDA).
La correspondance avec les articles pertinents de l’ISO 22000 est donnée dans les titres ainsi que dans
l’Annexe A (voir les Tableaux A.1 et A.2)
0.2 Approche chaîne alimentaire
L’établissement d’un SMSDA est un outil servant à réduire les risques pour la santé publique associés
aux produits de l’organisme. Il est également utile pour garantir la conformité aux exigences
réglementaires/légales et/ou celles spécifiées par les clients.
L’ISO 22000 encourage l’adoption d’une approche systématique lors du développement, de la
documentation, de la mise en œuvre et de la maintenance d’un SMSDA. Le management de la chaîne
d’approvisionnement (évaluation et approbation du fournisseur) et l’assurance de la sécurité des
produits durant la distribution font partie intégrante de cette approche.
0.3 Approche processus
L’ISO 22000 suit également l’«approche processus» (c’est-à-dire le management d’un système de
processus corrélés avec des interactions identifiées).
L’un des avantages de l’approche processus est la maîtrise permanente qu’elle permet entre les différents
processus au sein du système.
Lorsqu’elle est utilisée dans un SMSDA, cette approche souligne l’importance:
a) de comprendre les exigences de l’ISO 22000 et d’y satisfaire;
b) de considérer la sécurité des denrées alimentaires comme un processus;
c) de considérer la traçabilité comme un processus;
d) de mesurer la performance et l’efficacité des processus;
e) d’améliorer en continu les processus sur la base de mesure(s) objective(s).
Toutes les parties, telles qu’elles sont définies par la communication interne et externe, peuvent jouer un
rôle dans la définition des exigences des processus. L’évaluation de la satisfaction de ces entités exige le
recueil et l’analyse des informations pour déterminer si l’organisme a été en mesure de répondre à ces
demandes ou non.
0.4 Les documents liés à l’ISO 22000
La famille des documents ISO 22000 comprend des Normes internationales et des Spécifications
techniques individuelles qui sont corrélées et complémentaires les unes des autres (voir la Figure 1).
L’ISO 22000 est la Norme internationale de base qui définit les exigences et à laquelle les autres Normes
internationales et spécifications techniques au sein de cette famille lui sont rattachées.
[6]
L’ISO/TS 22002 (toutes les parties) fournit des recommandations pour satisfaire aux exigences relatives
aux programmes prérequis (PRP) et vise à étayer les exigences relatives aux PRP spécifiés par l’ISO 22000.
Les documents relatifs aux PRP de la série ISO/TS 22002 traitent des catégories de la chaîne alimentaire
[7]
conformément à l’article A.1 de l’ISO/TS 22003:2013 et des catégories potentiellement liées.
L’ISO/TS 22003 fournit des recommandations relatives à l’accréditation des organismes de certification,
c’est-à-dire les groupes qui peuvent auditer les organismes intervenant dans la chaîne alimentaire
selon l’ISO 22000. Elle définit également les exigences de base pour les entreprises qui postulent à la
certification ISO 22000, les règles applicables à l’audit et à la certification, et fournit aux clients les
informations nécessaires sur la manière de procéder au processus de certification de leurs fournisseurs
et leur donne ainsi confiance dans ce processus.
L’ISO 22005 fournit des recommandations sur l’établissement et le fonctionnement des systèmes
de traçabilité, y compris la traçabilité à des fins de sécurité des denrées alimentaires. Certaines de
ces recommandations sont également incluses dans la présente Norme internationale (voir 5.12 et
Référence [8])
La Référence [10] relative à l’ ISO 22000, également appelée «fitness checker» («êtes-vous prêt ?»)
est un manuel initialement publié en 2006 qui cible spécifiquement les petites entreprises non
[10]
familiarisées avec l’ISO et ses normes. Elle fournit des recommandations à ces organismes en vue
d’une certification ultérieure.
La Référence [11] «Comment utiliser l’ISO 22000 ?» est un manuel qui fournit des recommandations
générales pour aider les organismes, en particulier les petites et moyennes entreprises, à développer,
[11]
documenter, mettre en œuvre et maintenir un SMSDA conformément à l’ISO 22000.
Figure 1 — Vue d’ensemble des documents liés à l’ISO 22000
0.5 Relation avec l’ISO 9001
[1]
L’ISO 22000 a été élaborée de manière à s’intégrer harmonieusement à l’ISO 9001 et aux normes qui
s’appuient sur elle.
L’ISO 9001 spécifie les exigences relatives à un système de management de la qualité qui peuvent être utilisées
par les organismes en interne ou à des fins de certification ou contractuelles. Elle porte essentiellement sur
l’efficacité du système de management de la qualité à satisfaire aux exigences des clients.
vi © ISO 2014 – Tous droits réservés

L’ISO 22000 spécifie les éléments essentiels d’un SMSDA à des fins similaires.
0.6 Compatibilité avec d’autres systèmes de management
Un SMSDA est plus efficace lorsqu’il est développé, documenté, mis en œuvre et maintenu dans le cadre
d’un système de management structuré et intégré aux activités générales de management de l’organisme.
L’ISO 22000 permet à un organisme d’aligner son propre SMSDA sur les systèmes de management
[1] [4] [9]
ISO connexes, ou de l’y intégrer (par exemple l’ISO 9001 , l’ISO 14001 , l’ISO 28000 ).
Il est possible, pour un organisme, d’adapter la partie management de son ou ses systèmes ISO 22000
existants en vue de faciliter la mise en œuvre d’autres normes ISO portant sur le management. À titre
d’exemple, les éléments de système suivants peuvent être communs à tout autre système de management
ISO, avec toutefois une gestion différente et/ou indépendante, lorsque la situation l’exige:
— la politique;
— les responsabilités de la direction (engagement, ressources et objectifs);
— les compétences (formation);
— la revue de direction;
— la surveillance et le mesurage;
— la maîtrise des documents;
— l’audit du système;
— les actions correctives;
— l’amélioration continue;
— la traçabilité;
— la communication.
NORME INTERNATIONALE ISO 22004:2014(F)
Systèmes de management de la sécurité des denrées
alimentaires — Recommandations pour l’application de
l’ISO 22000
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale fournit des recommandations génériques sur l’application de l’ISO 22000.
Elle ne crée, ne modifie ni ne remplace aucune exigence de l’ISO 22000. Chaque organisme étant libre de
choisir les méthodes et approches nécessaires pour satisfaire aux exigences de l’ISO 22000, en aucun cas
les recommandations fournies par la présente Norme internationale ne doivent être considérées comme
des exigences.
La présente Norme internationale a été élaborée en vue de renforcer l’acceptation et l’utilisation des
systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires (SMSDA) basés sur l’ISO 22000,
ainsi que pour améliorer la compréhension, la communication et la coordination entre les organismes
intervenant dans la chaîne alimentaire.
2 Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à
l’application du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 22000:2005, Management de la sécurité des denrées alimentaires — Exigences pour tout organisme
appartenant à la chaîne alimentaire.
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 22000 et les suivants
s’appliquent.
NOTE Dans le contexte de la sécurité des denrées alimentaires, les termes «hazard» et «risk» sont encore
traduits et/ou utilisés sous un seul mot, «risque», ce qui peut conduire à l’utilisation de l’expression «analyse des
risques» au lieu de l’expression correcte «analyse des dangers» (voir 3.3 de l’ISO 22000:2005).
3.1
danger significatif
danger biologique, chimique ou physique, identifié par le biais du processus d’analyse des dangers, qu’il
est nécessaire de maîtriser au niveau du ou des points critiques pour la maîtrise (CCP), ou par le ou les
PRP opérationnels et/ou par une combinaison de ceux-ci
Note 1 à l’article: un manque de maîtrise aboutira à un produit potentiellement dangereux. Il n’est pas nécessaire
que les dangers identifiés, évalués comme non-significatifs, soient maîtrisés au niveau du ou des CCP et/ou par le
ou les PRP opérationnels.
Note 2 à l’article: le terme programme prérequis opérationnel est abrégé par PRPO.
3.2
écart
dérive empêchant d’atteindre un résultat attendu
3.3
limite d’action
critère d’action
critère mesurable ou observable établi pour la surveillance d’une mesure de maîtrise appliquée sous la
forme de PRPO
Note 1 à l’article: une limite ou un critère d’action exprime le niveau de maîtrise de la mesure de maîtrise et
fait la distinction entre ce qui est acceptable (une limite satisfaite ou atteinte signifie que la mesure de maîtrise
fonctionne comme prévu) et inacceptable (une limite non satisfaite ou non atteinte signifie que la mesure de
maîtrise ne fonctionne pas comme prévu).
4 Généralités (Article 7 de l’ISO 22000:2005)
L’ISO 22000 exige l’application d’une approche processus dynamique et systématique pour le
développement, la documentation, la mise en œuvre et la maintenance d’un SMSDA. Celle-ci est réalisable
par une planification, une coordination, une mise en œuvre, une vérification et une mise à jour efficaces
des activités et grâce à des actions appropriées en cas de non-conformités.
Le SMSDA est développé et mis en œuvre en utilisant une approche désignée en anglais par «Plan, Do,
Check, Act (PDCA)» (Planifier, Faire, Vérifier, Agir), comme suit:
a) planification (Planifier) des étapes; depuis l’établissement des PRP, du plan HACCP et/ou par des
moyens similaires pour le(s) PRPO, tels qu’un plan PRPO (voir Note ci-dessous), en passant par la
conduite de l’analyse des dangers, la validation des mesures de maîtrise choisies, l’établissement de
procédures de vérification et le développement d’un système de traçabilité;
NOTE Un plan PRPO est un document maîtrisé qui décrit comment les dangers liés à la sécurité des
denrées alimentaires sont gérés et maîtrisés par les PRPO.
b) mise en œuvre (Faire) de la surveillance, des corrections, des actions correctives et du devenir des
produits dangereux (opérations quotidiennes);
c) vérification (Vérifier) des PRP, des mesures de maîtrise et des performances du système;
d) amélioration (Agir) par la revue du système de performance global (revue de direction), mise à jour
du système et/ou renforcement de son efficacité.
2 © ISO 2014 – Tous droits réservés

NOTE La numérotation fait référence aux articles et paragraphes de la présente Norme Internationale.
Figure 2 — Illustration de l’approche PDCA dans le cadre d’un SMSDA
Le développement, la maintenance et l’amélioration du système sont traités par la planification,
la surveillance, la vérification et la mise à jour comme illustré par la Figure 2. La maintenance et
l’amélioration du système sont traitées par le biais d’un certain nombre de cycles de planification,
validation, surveillance, vérification et mise à jour. Au sein d’un système opérationnel, des modifications
peuvent être mises en place à n’importe laquelle de ces phases.
Des PRP sont établis pour garantir que les exigences et activités de base sont en place, assurant ainsi
l’établissement d’un environnement hygiénique. En outre, certains PRP constituent des pratiques
reconnues à l’échelle internationale comme contribuant à la mise à disposition de denrées alimentaires
[13]
sûres et salubres .
Les dangers significatifs identifiés pendant l’analyse des dangers sont maîtrisés par des mesures de
maîtrise identifiées qui sont ensuite classées en deux catégories de mesures de maîtrise (7.4.4 de
l’ISO 22000:2005):
— mesures de maîtrise appliquées aux CCP : celles-ci sont gérées par un plan HACCP. Elles présentent des
limites critiques définies permettant de séparer un produit acceptable d’un produit potentiellement
inacceptable (dangereux). De plus, leur mise en œuvre peut être surveillée de telle sorte qu’elle
permette de détecter toute perte de maîtrise dans un intervalle de temps suffisant pour maîtriser
efficacement le produit concerné. Le non-respect des limites critiques aboutira à un produit
potentiellement dangereux;
— mesures de maîtrise appliquées sous la forme de PRPO : celles-ci ne peuvent pas être gérées par
un plan HACCP, mais peuvent l’être par des moyens similaires, tels qu’un plan PRPO. Dans le cas
des PRPO, ces mesures de maîtrise n’ont pas de limite critique, mais il est recommandé qu’elles
aient une limite ou un critère d’action démontrant que le PRPO est maîtrisé. Le non-respect de ces
critères établis conduira à des actions correctives.
Pour les produits concernés, «une évaluation doit rechercher la (les) cause(s) de non-conformité et
ses (leurs) conséquences en termes de sécurité des denrées alimentaires. Ces produits doivent, le cas
échéant, être manipulés conformément au 7.10.3» (de l’ISO 22000:2005).
NOTE L’arbre de décision du Codex traditionnel n’intègre pas le concept de PRPO.
Les mesures de maîtrise appliquées aux CCP et sous la forme de PRPO sont destinées à maîtriser tous les
dangers évalués comme étant significatifs pendant l’analyse des dangers. Il est recommandé de valider
les mesures de maîtrise ou des combinaisons de celles-ci, appliquées aux CCP, ou sous la forme de PRPO
pour garantir leur efficacité. La validation n’est pas requise pour les PRP.
Tableau 1 — Actions liées aux PRP, PRPO et CCP et relations entre eux
a
PRP PRPO CCP
Développement préliminaire basé Identifiés après le développement des PRP et basés sur l’analyse des
sur l’expérience et l’évaluation des dangers qui tient compte des PRP. Les PRPO et les CCP sont spécifiques au
documents de référence. produit et/ou au processus.
Mesures ayant une incidence sur la Mesures (ou combinaison de mesures) maîtrisant les dangers restants
[13]
salubrité et la sécurité des den- après la mise en œuvre des PRP.
rées alimentaires.
Mesures générales non spécifiques à Mesures (ou combinaison de mesures) spécifiques à chaque danger ou
un danger. groupe de dangers.
Mesures liées à la création d’un Mesures (ou combinaison de mesures) liées à l’environnement et/ou au
environnement permettant la produit visant à prévenir la contamination, ou à prévenir, éliminer ou
production de denrées alimentaires réduire les dangers à un niveau acceptable dans le produit fini.
sûres.
Validation
Critère(s) d’action mesurable(s) ou Limite(s) critique(s) mesurable(s)
observable(s) ou limite(s) d’ac- démontrant que les mesures de
tion démontrant que le PRPO est maîtrise (ou combinaisons de

maîtrisé. mesures) associées à chaque CCP

sont maîtrisées.
Surveillance lorsque cela est perti- Surveillance de la mise en œuvre des mesures (ou combinaison de
b
nent et réalisable . mesures) de maîtrise.
Actions correctives et/ou correc- Actions correctives et/ou correc-
tions, en tant que de besoin. tions.
Conservation des enregistrements de surveillance.
Vérification programmée de la mise Vérification programmée de la mise en œuvre.
en œuvre. Vérification de l’atteinte des résultats des opérations planifiées
de maîtrise des dangers.
a
Les PRP sont souvent nommés «bonnes pratiques», par exemple «bonnes pratiques d’hygiène», «bonnes pra-
tiques agricoles», «bonnes pratiques de fabrication».
b
De nombreux PRP ne se prêtent pas à la surveillance. Il est donc recommandé que des activités de surveil-
lance soient en place lorsque cela est réalisable.
L’organisme peut faire appel à des compétences externes pour développer une combinaison de PRP et
de mesures de maîtrise, à condition de satisfaire aux exigences des 7.2 à 7.8 de l’ISO 22000:2005 (voir
l’Article 9).
4 © ISO 2014 – Tous droits réservés

5 Planification
5.1 Responsabilité de la direction (Article 5 de l’ISO 22000:2005)
5.1.1 Engagement de la direction (5.1 de l’ISO 22000:2005)
Il est recommandé que le SMSDA de l’organisme soit basé sur les éléments clés de la sécurité des denrées
alimentaires décrits dans l’introduction et le domaine d’application de l’ISO 22000:2005.
Il convient que la direction accorde suffisamment de temps à la revue du système de management. Il est
de la responsabilité de la direction de garantir que la revue inclut une évaluation des performances par
rapport à la politique de sécurité des denrées alimentaires et aux objectifs associés qui ont été fixés.
L’organisme peut obtenir des performances durables en répondant en permanence aux besoins et
attentes de ses parties intéressées.
Pour obtenir des performances durables, il est recommandé que sa direction:
— dispose d’une perspective de planification à long terme (par l’application du principe de
l’amélioration continue);
— répertorie les parties prenantes intervenant dans la communication externe et interne, évalue
leurs impacts individuels potentiels sur les performances de l’organisme, et détermine comment
satisfaire leurs besoins et attentes de manière équilibrée;
— implique les parties prenantes et les tienne informées des activités et plans de l’organisme;
— identifie les risques connexes à court et à long termes et mette en œuvre une stratégie globale
permettant à l’organisme de les réduire;
— évalue régulièrement la conformité aux plans et procédures actuels, et mène les actions correctives
appropriées et mette à jour les programmes lorsque cela est nécessaire.
5.1.2 Politique de sécurité des denrées alimentaires (5.2 et 5.8.1 de l’ISO 22000:2005)
Il est recommandé que la direction établisse la politique de sécurité des denrées alimentaires, de sorte
que la mission, la vision et les valeurs soient acceptées par les parties intéressées concernées. Il est
recommandé de revoir et de réviser régulièrement les politiques de l’organisme en fonction des besoins.
Il est recommandé que la politique de sécurité des denrées alimentaires de l’organisme intègre les
activités nécessaires pour atteindre les exigences réglementaires/légales en matière de sécurité des
denrées alimentaires, et les exigences en matière de sécurité des denrées alimentaires des clients.
Il est recommandé de développer, documenter, mettre en œuvre, maintenir et mettre à jour les
programmes de façon à permettre la revue continue des performances relatives au SMSDA et le
déploiement de toutes les améliorations nécessaires.
5.1.3 Responsable de l’équipe chargée de la sécurité des denrées alimentaires (5.5 de
l’ISO 22000:2005)
L’ISO 22000 exige que les organismes constituent une équipe chargée de la sécurité des denrées
alimentaires et désignent un responsable (nommé par la direction) chargé du développement, de la
documentation, de la mise en œuvre, de la maintenance et de la mise à jour du SMSDA.
Le responsable de l’équipe chargée de la sécurité des denrées alimentaires occupe une fonction
permanente, au cœur du SMSDA de tout organisme. Il est recommandé qu’il soit membre de l’organisme
et qu’il comprenne les problèmes liés à la sécurité des denrées alimentaires. Lorsqu’il exerce d’autres
responsabilités au sein de l’organisme, il est recommandé qu’il n’y ait aucun conflit avec ses responsabilités
dans la sécurité des denrées alimentaires.
La responsabilité du responsable de l’équipe chargée de la sécurité des denrées alimentaires peut
comprendre les échanges avec les parties externes à l’organisme sur des questions relatives au SMSDA
(par exemple chambre de commerce, consultants, agences d’inspection, fournisseurs, clients).
Il est recommandé que le responsable de l’équipe chargée de la sécurité des denrées alimentaires ait
une connaissance approfondie de l’hygiène, du management de la sécurité des denrées alimentaires et
de l’application des principes HACCP.
5.2 Management des ressources (Article 6 de l’ISO 22000:2005)
5.2.1 Mise à disposition des ressources (6.1, 6.3 et 6.4 de l’ISO 22000:2005)
Il est recommandé que l’organisme garantisse que les ressources (telles que les équipements, les locaux,
les matériaux, l’énergie, les connaissances, le budget et le personnel) soient utilisées efficacement. Il
est recommandé qu’un processus soit en place pour fournir, attribuer, surveiller, évaluer, optimiser et
maintenir ces ressources.
Il est recommandé que l’organisme revoie périodiquement la disponibilité et la pertinence des ressources
identifiées, y compris les ressources externalisées et qu’il agisse en conséquence. Il est également
recommandé que l’organisme utilise les résultats de ces revues comme éléments d’entrée dans les
revues de sa stratégie, de ses objectifs et de ses plans.
5.2.2 Formation (6.2.2.1 et 6.2.2.2 de l’ISO 22000:2005)
Le personnel constitue une ressource très précieuse et essentielle. Il est donc nécessaire de s’assurer
que son environnement de travail favorise l’épanouissement personnel, l’apprentissage, le transfert
de connaissances et le travail en équipe (voir 5.2.1). Il est recommandé que l’organisme s’assure que
le personnel comprenne les éléments clés d’un SMSDA (par exemple HACCP, PRP, management) et
l’importance de sa contribution et de ses rôles au sein du SMSDA.
Il est nécessaire que le personnel impliqué dans la sécurité des denrées alimentaires (voir 6.2.1 et 6.2.2
de l’ISO 22000:2005) soit formé et il est recommandé que la formation soit documentée. De plus, il est
recommandé que les organismes intervenant dans la chaîne alimentaire établissent des protocoles
montrant que la formation est efficace et que les employés formés démontrent qu’ils sont compétents
(voir l’Annexe C).
5.3 Préparation aux urgences (5.7 de l’ISO 22000:2005)
Il est recommandé que l’organisme soit conscient des situations d’urgence potentielles, incluant entre
autres les catastrophes naturelles, les accidents environnementaux, le bioterrorisme, ou les autres
incidents susceptibles d’avoir une incidence sur la sécurité et/ou la production des denrées alimentaires.
La réponse dépend des attentes réglementaires locales ou nationales et peut inclure la communication
sur la crise à l’intérieur et en dehors de l’organisme. Cela comprend la communication avec les parties
prenantes pertinentes telles que les médias, les clients, les employés, les organismes chargés de
l’application de la loi et les agences gouvernementales (voir 6.5).
Un exemple de méthode de vérification est un exercice/une simulation pour les urgences qui pourrait
être conduit(e) pour évaluer la réponse et les plans de continuité des activités (voir 5.11). Une traçabilité
efficace et des procédures de retrait/rappel des produits sont essentielles (voir 5.12).
NOTE L’Article 18 de l’ISO/TS 22002-1:2009 spécifie des détails en lien avec la protection de la chaîne
alimentaire contre les actes de malveillance, la biovigilance et le bioterrorisme.
5.4 Maîtrise des documents y compris des enregistrements (4.2.2 et 4.2.3 de
l’ISO 22000:2005)
La maîtrise des documents est un programme de management de base visant à garantir que seule
une documentation approuvée et mise à jour (voir 6.6) est disponible et utilisée dans l’ensemble de
6 © ISO 2014 – Tous droits réservés

l’organisme. L’utilisation par inadvertance de documents obsolètes peut avoir des conséquences
négatives significatives sur la sécurité des denrées alimentaires, les coûts et la satisfaction du client.
Il est recommandé que l’organisme mette en œuvre une procédure écrite pour élaborer un programme
de maîtrise des documents. Il est recommandé que le programme de maîtrise des documents inclue les
éléments suivants:
a) comment les documents sont approuvés avant diffusion;
b) comment les documents sont modifiés, mis à jour et approuvés de nouveau, y compris l’élimination
des documents obsolètes et périmés;
c) comment identifier le statut de la version des documents en vigueur et les modifications qui y sont
apportées (par date ou par numéro de publication) et en mettant en surbrillance les modifications
apportées à la version antérieure;
d) comment assurer la disponibilité des documents là où ils sont nécessaires (politique de stockage et
d’accessibilité);
e) comment la distribution des documents est maîtrisée. Le site peut maintenir une liste répertoriant
les documents de référence;
f) comment les documents d’origine extérieure, nécessaires à la planification, au fonctionnement et à
l’évaluation du SMSDA sont identifiés, maîtrisés et distribués conformément à l’alinéa e) précédent;
g) une procédure de maîtrise des documents spécifiant quels enregistrements sont conservés,
comment ils sont stockés, identifiés et détruits.
La maîtrise des documents/enregistrements ainsi que celle des documents/enregistrements
relatifs aux programmes de management sont prévues pour être conformes aux réglementations
gouvernementales applicables.
5.5 PRP (7.2 de l’ISO 22000:2005)
Les programmes prérequis (PRP) sont des programmes de base essentiels au maintien d’un environnement
hygiénique de production, de traitement et/ou de manipulation du produit. Ils ne sont pas mis en
œuvre dans le but de maîtriser les dangers identifiés spécifiques. L’ISO/TS 22002 (toutes les parties)
[6]
fournit des recommandations sur la sélection de PRP applicables aux différents secteurs/différentes
catégories de la chaîne alimentaire. D’autres sources permettant de sélectionner les PRP appropriés,
sont répertoriées dans l’Annexe C de l’ISO 22000. Il est recommandé que l’organisme conçoive les PRP
de façon à ce qu’ils soient appropriés au type de denrées alimentaires, de locaux, d’installations, de
processus, d’emplacement dans la chaîne alimentaire, etc.
Bien que les PRP et les mesures de maîtrise soient mis en œuvre et appliqués simultanément
dans l’organisme, il est recommandé de les développer de façon séquentielle. Les PRP fournissent
l’environnement pour la production de produits sûrs, cela explique pourquoi il est recommandé que
les PRP soient établis et conçus avant de procéder à l’analyse des dangers. Toutefois, la planification, la
mise en œuvre et la mise à jour des PRP et d’autres parties du SMSDA peuvent déclencher le besoin de
modifier ou d’améliorer les PRP.
Il est recommandé de vérifier la mise en œuvre des PRP.
5.6 Étapes initiales permettant l’analyse des dangers (7.3 et 7.7 de l’ISO 22000:2005)
Il est recommandé de recueillir et de documenter toutes les données et informations pertinentes pour la
réalisation d’une analyse des dangers complète. Cela inclut l’identification et l’évaluation de l’occurrence
de dangers dans les matières premières, les ingrédients, les environnements de traitement, de
stockage/manipulation et les produits finis. Il est recommandé d’évaluer les opérations pour identifier les
zones de contamination croisée potentielle. Les produits peuvent être groupés en catégories similaires
en fonction des ingrédients, des processus et/ou des dangers.
Il est également recommandé que l’équipe chargée de la sécurité des denrées alimentaires décrive l’usage
prévu du produit fini et les catégories de consommateurs. Le cas échéant, une partie de ce processus
consiste à déterminer le mode de consommation et à déterminer si des instructions pour la préparation
ou l’utilisation appropriée du produit figurent ou non sur l’étiquette ou sont communiquées autrement.
Lors de l’établissement de la durée de vie, il est recommandé que l’équipe chargée de la sécurité des
denrées alimentaires examine:
— les conditions de transport et de stockage;
— les informations sur l’usage réel du produit (par exemple, comment le produit fini est cuisiné avant
consommation ou comment la denrée alimentaire est destinée à être utilisée par un autre organisme
de la chaîne alimentaire);
— les conditions de manipulation et les utilisations erronées raisonnablement prévisibles du produit
fini par l’utilisateur final (par exemple traitement ultérieur ou manipulation par le consommateur,
y compris au domicile du consommateur).
Il est recommandé d’archiver toutes les données et informations pertinentes qui font partie de l’analyse
des dangers et de les mettre à jour lorsque cela est nécessaire.
5.7 Analyse des dangers (7.4 de l’ISO 22000:2005)
5.7.1 Généralités
Le processus d’analyse des dangers est illustré à la Figure 3.
8 © ISO 2014 – Tous droits réservés

Figure 3 — Illustration du processus d’analyse des dangers
5.7.2 Identification des dangers et détermination des niveaux acceptables (7.4.2 de
l’ISO 22000:2005)
Conformément à l’ ISO 22000, pour chaque danger significatif lié aux denrées alimentaires, l’organisme
1)
doit établir des niveaux d’acceptation pour le ou les produits finis. Les niveaux d’acceptation concernent
les dangers en question. La détermination des niveaux d’acceptation peut être fondée sur plusieurs
sources, telles que:
a) les critères établis par les autorités légales/réglementaires pertinentes;
2)
b) les spécifications en matière de sécurité des denrées alimentaires ou autres informations
communiquées par les acheteurs, en particulier pour les produits finis destinés à un traitement
ultérieur ou à un usage autre que la consommation directe;
c) les données recueillies en interne ou en externe par l’équipe chargée de la sécurité des denrées
alimentaires concernant des dangers spécifiques.
1) Le «niveau acceptable» correspond au niveau d’un danger dans le produit fini qui ne doit pas être dépassé afin
de garantir la sécurité des denrées alimentaires.
2) Selon le Codex Alimentarius, de telles spécifications peuvent être exprimées en tant qu’objectifs de performance.
5.7.3 Évaluation des dangers (7.4.3 de l’ISO 22000:2005)
L’évaluation des dangers sert à déterminer chacun des dangers identifiés ci-dessus au 5.7.2 afin de
spécifier les dangers significatifs. Lors de l’évaluation des dangers, il est recommandé de prendre en
compte les éléments suivants:
a) la ou les sources du danger (par exemple où et comment il peut être introduit dans le produit et/ou
son environnement);
b) la probabilité d’occurrence du danger (telle que la fréquence de l’occurrence aux niveaux les plus
élevés possibles et/ou la répartition statistique des niveaux). Il est recommandé de tenir compte des
étapes précédant et suivant l’opération spécifiée dans le même système, des équipements associés
au processus, des activités de services et de l’environnement, de même que des étapes précédentes
et suivantes dans la chaîne alimentaire. Par ailleurs, il est recommandé de considérer les zones où
les contaminations croisées sont possibles;
c) la nature du danger (par exemple, son aptitude à se développer, à dégrader la denrée alimentaire
et/ou à produire des toxines);
d) la gravité des effets néfastes sur la santé pouvant provenir du danger, en prenant en considération
les populations vulnérables;
e) le niveau acceptable dans le produit fini en tenant compte des mesures prises aux étapes
suivantes dans la chaîne alimentaire (par exemple traitement ultérieur, transport, distribution et
consommation).
L’analyse des dangers est réalisée pour établir quels dangers sont significatifs et, par conséquent soumis
à des mesures de maîtrise validées. Il se peut que les dangers identifiés ne soient pas déterminés comme
significatifs, par exemple, lorsqu’un danger identifié est compris dans les niveaux acceptables sans
aucune intervention supplémentaire de l’organisme.
Si les informations requises pour réaliser l’évaluation des dangers ne sont pas disponibles pour l’équipe
chargée de la sécurité des denrées alimentaires ou l’organisme, des informations supplémentaires
peuvent être obtenues à partir de la littérature scientifique, des bases de données, des autorités
réglementaires ou des experts du secteur.
Il est recommandé d’établir une liste des dangers qui ont été identifiés comme significatifs et qu’il est
nécessaire de maîtriser avec des PRPO ou au niveau des CCP. Lorsque de tels dangers ne peuvent être
identifiés, les PRP en place sont efficaces et suffisants pour obtenir des produits sûrs.
5.7.4 Sélection et évaluation des mesures de maîtrise (7.4.4 de l’ISO 22000:2005)
Il est recommandé de sélectionner une combinaison appropriée de mesures de maîtrise permettant de
prévenir, d’éliminer ou de réduire à des niveaux acceptables ces dangers liés à la sécurité des denrées
alimentaires.
Des recommandat
...

00222وزـــيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا

ةيمسرلا ةمجرتلا
Official translation
Traductionofficielle
00222 وزيلاا قيبطت لوح ةيداشرلاا طوطخلا - ةيذغلأا ةملاس ةرادإ مظن

Food safety management systems —Guidance on the application of
ISO 22000 (E)
Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires —
Recommandations pour l’application de l’ISO 22000(F)

يف ءاضعأ تائيه01نع ةبانلإاب ةيمسر ةيبرع ةمجرتك ارسيوس ،فينج يف ISO ةيزكرملا ةناملأا يف تعبط
.) ii ةحفص يف ةمئاقلا رظنا ( ةمجرتلا ةقد تدمتعا يتلاISO

ىعجرملا مقرلا
ISO22004/2014
(A)
ةيمسرلا ةمجرتلا
©ISO 2014
)ع( 0102/00112 وزيأ
)هيونت( ةيلوئسم ءلاخإ
وأ فىلملا اذىه ةىعابط نىنمي ىنإف Adobe ىل ـيطرىتلا ةىسايس ىجومبو ، ةىجمدُم طوىوط ىلع )PDF( فلملا اذه يوتحي دق
و . يدىعتلا ىيف متىي يذىلا وىساحلا يىف ةىل َّمح ُم و ةىةطرُمميف ةىجمدُملا طوىوطلا نىنت مل ام ليدعت متي َّلاأ لع ، يلع علاطلإا
ةيراترنىىسلا  ىىنين يىىف،Adobe ىىل ـيطرىىتلا ةىىسايسب يلاىىطلإا ادىىع ةيلوئىىسم - فىىلملا اذىىه ىىيزنت دىىنع - ارىىطلأا ىىمحتت
. ياجملا اذه ياين ةينوناق ةيلوئسم يأ محتت لا وزيلآلةماعلا
.Adobe لا مظنل ةدحتملا ةكرشلل ةلجسم ةيراجت ةملاع Adobe لا دعت
ةىىقلعتملا ةىىماعلا تاىىمولعملا نىىم فىىلملا اذىىه ءاىىشنء يىىف ةمدطتىىسملا ماربلاىىب ةىىصاطلا يىىصافتلا اىىيمج يىىلع يوىىةحلا نىىنمي
فىلملا اذىه اادطتىسا وىني أ يىعوُر ىين ،)PDF( ءاىشنء يىف ةىلطادلا تارىيغتملا تنى سُن دقف ةعابولا جلأو ، )PDF(فلمب
ىلع ةىماعلا ةيراترنىسلا غلابء جرُي ، فلملا اذمب قلعتت ةلنشم يأ ثودن ةلان يفو ، سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا ءاضعلأ امئلام
.هاندأ جسملا اونعلا
ةفصاوملا تدمتعأ يتلا ةيبرعلا سييقتلا تاهج
ندرلأا
ةيندرلأا سيياقملاو تافصاوملا ةسسؤم 
تاراملإا
سيياقملاو تافصاوملل تاراملإا ةئيه  
رئازجلا
سييقتلل يرئازجلا دهعملا  
ةيدوعسلا
سيياقملاو تافصاوملل ةيدوعسلا ةئيهلا  
قارعلا
ةيعونلا ةرطيسلاو سييقتلل يزكرملا زاهجلا 
تيوكلا
ةعانصلل ةماعلا ةئيهلا 
نادوسلا
سيياقملاو تافصاوملل ةينادوسلا ةئيهلا 
نميلا
ةدوجلا طبضو سيياقملاو تافصاوملل ةينميلا ةئيهلا 
سنوت
ةيعانصلا ةيكلملاو تافصاوملل ىنطولا دهعملا 
ايروس
ةيروسلا ةيبرعلا سيياقملاو تافصاوملا ةئيه 
ايبيل
ةيسايقلا ريياعملاو تافصاوملل ىنطولا زكرملا 
رصم
ةدوجلاو تافصاوملل ةماعلا ةيرصملا ةئيهلا 

رشنلاو عبطلا قوقح ةيامح ةقيثو
©0102وزيأ
وأ ةينورتنلا ةليسو ي ب وأ نش ي ب مادطتسا وأ رادصلإا اذه نم ءزج يأ جاتنء ةداعء زوجي لا ،كلذ لاط دري كل امو .ةظوفحم قوقحلا ايمج
ةمظنملا يف ءاضعلأا تائيملا دنا وأ هاندأ اونعلا لع سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا نم امء يوط ذء ود ةقيقدلا الافلأاو خسنلا كلذ يف امب ةينينانيم
.ةبلاولا ةمجلا ةلود يف سييقتلل ةيلودلا
سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا ةينلم قوقن تنم
01 فينج -Ch-1211- 65 :يديربلا زمرلا
1120007221000 :فتاه
1120007221227 :سكاف
copyright@iso.org :ينورتنلا ديرب
www.iso.org :ينورتنللاا اقوملا
0107 يف ةيبرعلا ةطسنلارشن مت
ارسيوس يف رشنلا مت
)ع(0102/00112 وزيأ
تايوتحملا
v   .   ديممت
vi.   ةمدقم
0.ياجملا -1
0.ةيليمنتلا اجارملا -0
0.فيراعتلاو تاحلوةملا -3
0.)0116 / 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 7 ةرقف( ااع -2
5 .طيوطتلا -6
5. ) 0116/ 00111وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 6 ةرقف ( ةرادلإا ةيلوئسم 0/6
7 .)0116/00111وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم5 دنب( دراوملا ةرادء 0/6
8.)0116/00111وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 7/6( ئراوولا ةمجاومل دادعتسلاا 3/6
ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 3/0/2 ، 2/0/2( تلاجسلا كلذ يف امب تادنتسملا يلع ةباقرلا2/6
8.)0116/00111وزيأ
2.)0116/00111وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/7 دنب( تاطارتشلاا مارب6/6
ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 7/7 ، 3/7 دنب( رطاطملا يلحت ةينانملا ةيلولأا تاووطلا 5/6
2 .)0116/00111وزيأ
01 . 0116/00111وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 2/7 دنب( رطاطملا يلحت 7/6
وزيلاا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/8 دنب ( منحتلا تاءارجء دينوت وأ منحتلا تاءارجء يلع قيدةتلا 8/6
00 .)0116/00111
وزيلاا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 5/7 دنب ( ةجرحلا منحتلا طاقنو رطاطملا يلحت ةوط سيس ت 2/6
03 .)0116/00111
)0116/00111 وزيلاا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 6/7 دنب( ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب اضو 01/6
06 .
06 . ءارجلإا ريياعم وأ دودن ةبقارملا مارب يدعتت امدنع ةعبتملا تاءارجلإا 00/6
05 .)0116/00111 وزيلأا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 2/7 دنب( ةيعبتتلا00/6
03.ذيفنتلا 5
07.)0116/00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/8، 8/7، 2/5/7( ااع 0/5
07.)0116/00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 2/5/7( ةبقارملا 0/5

iii
ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
)ع( 0102/00112 وزيأ
وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/01/7، 0/01/7( ةيئاقولا تاءارجلإاو تاحيحةتلا 3/5
08.)0116/00111
وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 2/01/7، 3/01/7( ةنمأ ريغ ونت ا متحملا تاجتنملا يوادت 2/5
08.)0116/00111
02.)0116/00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 5/6( ياةتلاا ةيلمع 6/5
01.)0116/00111 وزيلاا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/2 دنب( قيثوتلا 5/5
00.ققحتلا 7
05.)0116/00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 2/8، 8/7( ااع 0/7
وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 8/7( ةيدقاعتلا تامدطلاو ةدراولا داوملاب ةصاطلا تافصاوملا نم ققحتلا 0/7
07.)0116/00111
07.)0116/00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 2/8( ااظنلا نم ققحتلا 3/7
03.نيسحتلا 8
08.)0116/00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 8/6( ةرادلإا ةعجارم 0/8
08.)0116/00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 6/8( يدحتلاو نيسحتلا 0/8
وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/2 و 0 ةرقف ( ايجراط ةدعملا ةماعلا ةيداشرلإا طووطلاو ةراشتسلاا اادطتسا 2
31.)0116/00111
33.ةلةلا تاذ تادنتسملاو 00112 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نيب ثامتلا )يداشرتسا( أ قحلم
21.ملعتلا يلاط نم نيسحتلا )يداشرتسا(  قحلم
20. يردتلا يلاط نم زيفحتلاو ةكراشملا )يداشرتسا( ج قحلم
20.  رداةملا

)ع(0102/00112 وزيأ
ديهمت
دادعء متي ام ابلاغ و ، )وزيلآا يف ءاضعلأا تامجلا( ةينطولا سييقتلا تامجل يملاع داحتا يه )سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا(وزيلآا
إف ، ةينف ةنجل ل تل نُش دق عوضومب اامتها امل وضعلا ةمجلا تناك اذء و ، وزيلآل ةينفلا اجللا يلاط نم ةيلودلا تافصاوملا
ريغ و امنم ةيمونحلا ةيلودلا تامظنملا كلذك معلا يف كراشي و . ةنجللا كلت يف ّثمم ل وني أ يف قحلا وضعلا اذمل
روملأا ايمج يف )ك د ه( ةينقتورمنلا ةيلودلا ةنجللا ام اقيثو انواعت وزيلآا واعتت و . وزيلآا ام صاوت امل يتلا ،ةيمونحلا
. ينقتورمنلا ياجملا يف سييقتلا ممت يتلا
.يناثلا ءزجلا - ك د ه/وزيلآا تاميجوت يف ةدراولا حئاولل اقفو ةيلودلا تافصاوملا غاةتو
ةينطولا تائيملاىلع ةيلودلا تافصاوملاعيراشم ايزوت متي و .ةيلودلا تافصاوملا دادعا وه ةينفلا اجلل ةيسيئرلا ةممملا
امل قحي يتلا ةينطولا تائيملا نم قلأا لع %76 ةقفاوم ةيلود تافصاومك ايراشملا هذه رادصا لوتي و .تيوةتلل
.تيوةتلا
ةىمظنملا ىمحتت نىل و .عارىتطلاا ةءارىب قوىقحل ةعىضاط ةىقيثولا هذىه رىصانع ىعب وىنت أ ةىيلامتنا ىلء هاىبتنلاا تىفل دوىن و
. امعيمج وأ قوقحلا هذه نم ّيأ ديدحت ةيلوؤسم(ISO) سييقتلل ةيلودلا

اواةنةللاوانجنلللاواةيلاذللا ااجتنملاب ةىصاطلا ، ISO/TC 34 ةىينفلا ةنجللا ةوساوب 0102/00112 وزيلاا ةفصاوم دادعء مت دقو
ا.ءلاذللاوملاساةرلدإامظنباوصاخللاSC 17اوةعرةلل
امااتالااتللا0222/00222اISO/TSالاا مالاا تلالااذنتا00222ال ااة اوااةللدللاوةااساةوللاوةااصللمللافاامالاالل لاوخااسنللارلدااصإ
ا.وةنةللاوة انللافمااهتعجلرم
v
ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
)ع( 0102/00112 وزيأ
ةمدقم
ماع 1/2
ةعبرأ يف 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا اادطتسا يون ةيداشرلإا طووطلا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه رفوت
ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملاب ةصاطلا دونبلا طبارتت )ءارجء، ةعجارم، مع، ةوط( نيسحتلاو ققحتلا، قيبوتلا، طيوطتلا :ءازجأ

.)FSMS( ءاذغلا ةملاس ةرادء ااظن نيونتل اعم 00111 وزيأ
رظنا( أ قحلملا يف كلذكو نيوانعلا يف احضوم دعي 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم ةلثامتملا دونبلا ام ثامتلا
.)0/أ، 0/أ يودج
0/2
طبترت يتلا ةماعلا ةحةلا يلع رطاطملا نم دحلل اممادطتسا متي يتلا ةادلأا ةباثمب وه ءاذغلا ةملاس ةرادء ااظن سيس ت دعي
نم ةددحملا كلت وأ/و ةيميظنتلاو ةيعيرشتلا تابلوتملا نيب قفاوتلا امضل ةماه اضيأ دعت امك ،ةمظنملاب ةصاطلا تاجتنملاب
.ءلامعلا يلاط
ااظن ميعدتو قيبوتو قيثوتو دادعلإ يجمنم هاجتا دامتعاو ينبتب ءاقترلاا يلع 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا معت
تاجتنملا ةملاس نيم تو )دروملا ةقفاومو مييقت( ةيئاذغلا ةلسلسلا ةرادء يلاط نم وني هاجتلاا اذه مانت، ءاذغلا ةملاس ةرادء
.ايزوتلا ةيلمع ءانثأ
ةيلمعلا هاجتا 3/2
.] ةددحملا تلاعافتلا ام ةعباتتملا تايلمعلا ااظن ةرادء يأ [ "ةيلمعلا هاجتا" 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا ابتت
.ااظنلا طاد ةيدرفلا تايلمعلا نيب اهرفوت يتلا ةرمتسملا ةباقرلا ةيلمع هاجتا ايازم نمو
:يتلأا ةيمهأ يلع ءاذغلا ةملاس ةرادء ااظن طاد مادطتسا متي امدنع ةيلمعلا هاجتا دكؤي
.00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا تابلوتمب ءافيلإاو اعيتسلاا )أ
.ةيلمع دعت ءاذغلا ةملاس أ رابتعلاا يف ذطلأا )
.ةيلمع دعت ةيعبتتلا أ رابتعلاا يف ذطلأا )ت
.امتيلعاف يدمو ةيلمعلا ءادأ ةبقارم )ث
.ةيعوضوملا تاسايقلا /سايقلا ساسأ يلع مئاقلا تايلمعلل رمتسملا نيسحتلا )ج

)ع(0102/00112 وزيأ
تابلوتم ديدحت يف ارود علت دق ،يجراطلا وأ يلطادلا ياةتلاا يلاط نم اهديدحت متي امك ارطلإا ايمج وأ رط يأ
تاجايتنلاا ةيبلت يلع ةرداق ةمظنملا تناك اذء ام ديدحتل ةمزلالا تامولعملا يلحتو امج تاناينلا هذه ءاضرء لوتي ،ةيلمعلا
.لا اأ ةبولوملا
.00222 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملاب ةلصلا تاذ تادنتسملا 2/2
تافصاوملاو ةيلودلا ةيسايقلا تافصاوملا نم ددع 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملاب ةصاطلا تادنتسملا ةعومجم مشت
.)0 نشلا رظنا( عبلا امضعب منتو امب طبترت يتلا ةينفلا
طبترت امللاط نم يتلا تابلوتملا ددحت يتلا ةيساسلأا ةيلودلا ةفصاوملا يه 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا دعت
.وزيلاا ةلئاع نم ةينفلا تافصاوملاو يرطلاا ةيلودلا تافصاوملا
.(PRP( تاطارتشلاا مارب تابلوتمب يفت يتلا ةيداشرلإا طووطلا )امئازجأ ايمجب( 00110 ISO/TS ةينفلا ةفصاوملا رفوت
ةلسلس يوانتت 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا يف ةددحملا تاطارتشلاا مارب تابلوتم معدل اممادطتسا ددحي
ةيسايقلا ةفصاوملل اقفو ةيئاذغلا ةلسلسلا انصأ 00110 ISO/TS ةفصاومب ةصاطلا تاطارتشلاا ماربب ةصاطلا تادنتسملا
.)7( ةلمتحملا ةلةلا تاذ تائفلاو 0/أ دنب 0103/00113 ISO/TS ةيلودلا
.1221 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا عم ةقلاعلا 5/2
تافصاوملاو 2110 ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا ام سناجتم نشب معتل 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا ميمةت مت
.امب ةصاطلا ةيميعدتلا
بق نم ايلطاد مادطتسا ننمي يذلا، ةدوجلا ةرادء ااظنب ةصاطلا تابلوتملا 2110 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا رفوت
ءافيلإا يف ةدوجلا ةرادء ااظن ةيلعاف يدم يلع زنترتو ةيدقاعتلا ادهلأا ضرغل وأ تادامشلا حنم ةيلمع يف تامظنملا
. يمعلا تابلوتمب
.ةمباشملا ضارغلأل ءاذغلا ةملاس ةرادء ااظنل ةماملا رصانعلا 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا رفوت
.يرخأ ةرادإ مظن عم ةقباطملا 6/2
ةرادلإا ااظنب ينعملا معلا راطء طاد ميعدتو قيبوتو قيثوتو هدادعء دنع ةيلعاف رثكلأا وه ءاذغلا ةملاس ةرادء ااظن دعي
.ةمظنملاب ةيلنلا ةرادلإا ةمظنأ ام اجمدنمو انمضتم دعي يذلاو لينشت مت يذلا
مظن ام امب صاطلا ءاذغلا ةملاس ةرادء ااظن دينوت وأ ميظنت يلء ةصرفلا ةمظنملل 00111 وزيا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا حيتت
) ISO 9001‹¹› ,ISO 14001‹4› , ISO 8000‹9›( ثم ةلةلا تاذ يرطلاا وزيلاا ةرادء
يمست جا نم امب ةصاطلا ةيلاحلا 00111 وزيلأا مظن نم ةرادلإا نم ءزج فينت أ ام ةمظنمل ننمملا نم نإف -
يأ يدل ةعئاش ةيلاتلا ااظنلا رصانع ونت أ ننمي كلذ يلع ياثم، وزيلاا ةرادء مظنب ةصاطلا تافصاوملا قيبوت
.رملأا ازل اذء قتسم وأ/و فلتطم نشب تدارء متي كلذ نم مغرلا يلع ننل ، وزي لااب صاط رطأ ةرادء ااظن
.ةسايسلا -
.ةرادلإا اامم -
vii
ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
)ع( 0102/00112 وزيأ
.) يردتلا( تاءافنلا -
.ةرادلإا ةعجارم -
.سايقلاو ةبقارملا -
.تادنتسملا يلع ةباقرلا -
.ااظنلا ةعجارم -
.ةيحيحةتلا تاءارجلإا -
.ةيعبتتلا -
.ياةتلاا -
يتلا ، تادامشلا حنم تامجل دامتعلااب ةصاطلا ةيداشرلإا طووطلا 00113 ISO/TS ةينفلا ةيلودلا ةفصاوملا رفوت -
ةيسايقلا ةفصاوملل اقفو ةيئاذغلا ةلسلسلا ياجم يف ةينعملا تامظنملا لع ةعجارملاب اوقت يتلا تاعومجملا كلت مشت
ةفصاوملل اقبط تادامشلا حنم قيبوتب اوقت يتلا تاكرشلل ةيساسلأا تابلوتملا ضيا ددحت امك . 00111 وزيأ ةيلودلا
معدو ةمزلالا تامولعملا اضيأ رفوتو تادامشلا حنمو ةعجارملا لع ةقبوملا نيناوقلاو 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا
. نيدروملا ـطي اميف تادامشلا حنم ةيلمع يف ءلامعلل ةقثلا
امب ةيعبتتلا ةيلمعب ةصاطلا مظنلا يغشتو سيس تل ةيداشرلإا طووطلا 00116 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا رفوت -
. ءاذغلا ةملاس ضارغلأ ةيعبتتلا كلذ يف
] )8( اجرم وأ 0/6 رظنا [ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه ف نمضتم دعت ةيداشرلإا طووطلا هذه عب -
دعي ، " اجارملا ةءافنب " اضيأ يلء راشي ىذلاو ، 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملاب صاطلا ]01 [ اجرم -
ةلئاع ام ةقفاوتم تسيل تلا ةريغةلا تاعورشملا ةيعون اةيةط ددحيو 0115 ااع لاوأ هرادصء ميمةت يتك
ةمظنملل بقتسملا ف وجرملا تادامشلا حنمل ةيداشرلاا طووطلا يتنلا اذه رفوي ين .›01‹ وزيلأا تافصاوم
. ةينعملاا
)ع(0102/00112 وزيأ
ةيداشرلإا طووطلا ريفوتب اوقي يتك وه 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا اادطتسا ةيفيك يون ]00[ اجرم -
ةرادء ااظن ميعدتو قيبوتو قيثوتو دادعء ةيفيك لع ةوسوتملاو ةريغةلا تامظنملا ةصاطبو تامظنملا ةنواعمل ةماعلا
)00( 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملل اقفو ءاذغلا ةملاس

سكدوك ةيذغلأا روتسد ةنجل
موهفملا
ريفوتب اوقت تلا تامحلا
ةيسايقلا ةفصاوملا ةفصاوملا
ةينفلا ةفصاوملا
وزيأ ةيلودلا ةيلودلا ةيسايقلا تادامشلا حنمو ةعجارملا
00113 وزيأ
00112 00110 وزيأ
يون ةيداشرلإا طووطلا
ي ب ةصاطلا تابلوتملا
تامجلاب ةصاطلا تابلوتملا
ةيسايقلا ةفصاوملا قيبوت
ءاذغلا ةلسلس يف ةمظنم
ةعجارملا ريفوتب اوقت يتلا
0116/00111وزيا ةيلودلا
ءاذغلا ةملاس ةرادء مظنل تادامشلا حنمو

تافصاوملا ةلسلس
ةينفلاISO /TS
ءاذغلا ةملاس ةرادإ
ةيسايقلا ةفصاوملا
ةملاسب ةصاطلا تاطارتشلاا مارب

وزيأ ةيلودلا
انصلأا يلاط نم ءاذغلا
ءاذغلا ةلسلس يف ةيعباتتلا
لاعلأاو
ادطتست فيك
ةيسايقلا ةفصاوملا
ةيسايقلا ةفصاوملا
وزيأ ةيلودلا
وزيلأا ةيلودلا
تنأ ه00111
؟دعتسم
ةمعاد ىرخأ تادنتسم / تافصاوم
00222 وزيلأا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملاب ةلصلا تاذ تادنتسملا ىلع ةماع ةرظن 1- لكش

ix
ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
)ع(0102/00112 وزيأ
وزيلاا قيبطت لوح ةيداشرلاا طوطخلا - ةيذغلأا ةملاس ةرادإ مظن
لاجملا -1
ةيلودلا ةفصاوملا هذه 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا قيبوت يون ةماعلا ةروشملا ةيلودلا ةفصاوملا هذه ادقت
ةينعملا تامظنملا أ امب ، 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملاب ةجردملا تابلوتم نم يأ حم حت وأ قلطتلا
00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا تابلوتمب ءافيلال ةماملا تاهاجتلااو قرولا رايتطلاا ةيرن اميدل حبصأ ةيدرفلا
لوتتم اهرابتعا متيل طورش يأ اميدل سيل ةيلودلا ةفصاوملا هذه يلاط نم اهرفاوت متي يتلا ةيداشرلإا طووطلا اف ،
وزيلاا ةفصاومل ةيساسلأاةيذغلأا ةملاس ةرادء مظن اادطتساو يوبق زيزعتل اهدادعء مت ةيلودلا ةفصاوملا هذه . ام
.ءاذغلا ةلسلس ياجم يف ةينعملا تامظنملا نيب قيسنتلاو ياةتلااو ممفلا يوتسم نيسحتل كلذكو ،)FSMS ( 00111

ةيليمكتلا عجارملا -0
ةبسنلاب ، امقيبوت متيل ةيساسأ دعتو دنتسملا اذه يف يئزج وأ يلك نشب ةيليمنت ةيعجرم تاذ دعت ، ةيلاتلا تادنتسملا
دنتسملل رادصء رطأ قبوتي متي ، ةطرؤم ريغلا اجارملل ةبسنلاب امأ قبوي ددحملا رادصلإاف ، ةطرؤملا اجارملل
ةلسلسلا يف ةمظنملا تابلوتم - ءاذغلا ةملاس ةرادء مظن 0116/00111 وزيلأا ، ) تلايدعت يأ كلذ يف امب ( يعجرملا
. ةيئاذغلا
فيراعتلاو تاحلطصملا -3
ناج يلء دنتسملا اذه ضرغل 00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملاب ةجردملا تاحلوةملاو فيراعتلا قيبوت متي
و/يلء روط وأ رطاطم تاحلوةملا اادطتسا وأ ةمجرت متي ، ةيذغلأا ةملاسب صاطلا قايسلا يف -:ةظوحلم : يتلأا
يلحت " حيحص ريغلا حلوةملا اادطتسا يلء كلذ يدؤي يحب ، Risk رطاطم يهو ةدناو ةيدرف ةغلك اممادطتسا
ةفصاوملا نم 3/3 رظنا (  . "Hazard" حيحةلا حلوةملا نم لادب " Risk Analysis نم لادب رطاطملا
وأ ةيواميك ، ةيجوليب:0 رطاطم   ةماملا ةزرابلا رطاطملا 0/3    ) 0116/00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا
نم وأ )CCPS ( ةجرحلا منحتلا طاقن دنع طبض يلء جاتحت يتلا رطاطملا يلحت ةيلمع يلاط نم اهديدحت متي ةيئايزيف
. اممنيب جزملا يلاط نم وأ ةيلمعلا ماربلا تاطارتشا يلاط
متي مل يتلا ةددحملا رطاطملا جاتحت نما ريغ تنم دوجو يامتنا يلإنلذ يدؤي دق ةمزلالا ةباقرلاو طبضلا دوجو ادع:0 ةظوحلم
. ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب يلاط نم وأ ةجرحلا منحتلا طاقن دنع طبض يلء رابتعلاا نيعب امعضو

ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
)ع( 0102/00112 وزيأ
.ةيلمعلا تاطارتشلاا مانرب يلءOPRP راةتطا زمري : 0 ةظوحلم
:فارحنلاا 3/0
.ةعقوتم تاجرخم يلإ لوصولا يف لشفلا وه
يذلا مكحتلا ءارجلإةظحلاملا رايعموأ هسايق متي يذلا رايعملا وه:ةوطخلا ريياعم. ةوطخلا دودح 3/3
.يلمعلا طارتشلال جمانربك هقيبطت متي
مت يذلا دحلا ( يوبقملا نيب ددحيو لا اأ ةرويسلا تحت منحتلا ءارجء اك اذء ام رسفي رايعم وأ عف دودن : 0ةظوحلم
ينعيو هزاجنا و هءافيإمتي مل يذلا دحلا ضوفرملاو ) ل دمتسم وه امك معي منحتلا ءارجإنأ ينعي هزاجنا و هءافيء
. ل دمتسم وه امك معي لا منحتلا ءارجإنأ
00111 وزيأ ةفصاوملا لوتت 0225/00222وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 7 ةرقف ماع -2
كلذ زاجنا متي ةيذغلأا ةملاس ةرادإماظن ميعدتو قيبوتو قيثوتو دادعء وحن ةمظتنمو ةزيمتم ةلاعف ةيلمع هاجتا قيبوت
تاووطلا ذاطتا يلاط نم كلذكو ةينعملا ةوشنلأا يدحتو قيقحتلاو قيبوتلاو قيسنتلاو ياعفلا طيوطتلا يلاط نم
- ـحف - مع - ةوط ( هاجتا يلاط نم امقيبوتو ةيذغلأا ةملاس ةرادء مظن دادعء متي . ةقباوملا ادع ةلان يف ةمزلالا

طاقن و رطاطملا يلحت ةوط ةيلمعلا تاطارتشلاا مانرب سيس ت ةعجارم نم أدب تاووطل ديدحتلا -أ:يتلأاك ) عف
تاطارتشلاا مانرب ةوط ثم ةيلمعلا تاطارتشلاا مانربل ةمباشم قرط يلاط نم وأ )Haccp( ةجرحلا منحتلا
كلذو اهرايتطا مت يتلا منحتلا تاءارجء ةينلاصو رطاطملا يلحت ءارجء يلاط نم وأ )هاندأ ةظوحلملا رظنا ( ةيلمعلا
حضوي دنتسم دعب ةيلمعلا تاطارتشلاا مانرب ةوط:ةظوحلم .ةيعبتتلل مظن اضوو ققحتلا تاءارجء اضو جا نم
.ةيلمعلا تاطارتشلاا مانرب يلاط نم اموبضو ةيذغلأا ةملاس رطاطم ةرادء ةيفيك
( ةنمأ ريغلا تاجتنملا يوادتو ةمزلالا ةيحيحةتلا تاووطلا ءارجءو حيحةتو ةبقارم يلع ) معلا ( قيبوتلا -
.ااظنلا ءاداو طبضلا تاءارجاو تاطارتشلاا ماربل )ـحف وا ةعجارم( ققحتلا -ج .) اويب - اوي تايلمع
.امتيلاعف معد وأ مظنلا يدحت ،)ةرادلإا ةعجارم ( مظنلا ءادلأ ةيلنلا ةعجارملا يلاط نم ) ءارجء ( نيسحتلا -د

)ع(0102/00112 وزيأ
ايلعلا ةرادلإا
طيوطتلا -6
ةرادلإا رداةم0/6
ةاردلإا اازتلا0/0/6
ئراوولا ةمجاوم 3/6
ءاذغلا ةملاس ةسايس 0/0/6
تادنتسملا لع ةباقرلا 2/6
ةيذغلأا ةملاس قيرف دئاق 3/0/6
ةيذغلأا ةملاس قيرف
تاجتننملا ةملاسب ارتعلإاو طيوطتلا
و12/5و1/5
ليلحت ةطخ عض
6/6
5/6 00/6 00/6
7/6 8/6
ورطاخملا طاقن
مانرب تاووطلا ةوط ااظن
يلحت ةينلاص
جماربوأ/و
رتشلاا
ةيديممتلا رطاطملا تاءارجا تاطارتشلإا ققحتلا ةئبعتلا
ةيلمعلا
تاطا
ةناتلإ طبضلا
يلحت
رطاطملا
ةبقارملا 0/5
يدحتلا 0/8
0/7، 0/7
نيسحتلاو
نم ققحتلا
3/7
مانرب
تاطارتشلاا
ااظن
تاووطلا 3/5
تءارجاو
ققحتلا
ةرادلاا ةعجارم 0/8
ةيئارجلاا
منحتلا
تاحيحةتلاو
نمآ ريغلا تاجتنملا يوادت 2/5
ياةتلاا ةيلمع 6/5
قيثوتلا 5/5
سايقلاو ةبقارملا طبض
نيسحتلا .8              ققحتلا.7                            ذيفنتلا. 5
ءاذغلا ةملاس ةرادا مظنل )لعف– صحف– لمع– ةطخ( هاجتلا حاضيا -0 لكش
.ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه نم ةيعرفلا دونبلا يلا ريشي ميقرتلا : ةظوحلم
متي ، 0 مقر نشلاب جردم وه امك يدحتلاو ققحتلاو ةبقارملاو طيوطتلاب اايقلا يلاط نم مظنلا نيسحتو معدو دادعء يجوت متي
تارييغتلاءارجإيف ءدبلا ننميف، يدحتلاو ققحتلاو ةينلاةلاو طيوطتلا تارود نم ددع يلاط نم مظنلا ةنايصو معد يجوت
. معلا ااظن يف نارملا هذه نم ةلنرم يأ يف

ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
)ع( 0102/00112 وزيأ
امل ـةطملا حيحةلا انملا يف امعضو مت ةوشنلأاوةيساسلأا تابلوتملا أ امضل تاطارتشلاا مانرب اضو متي
تاسرامم دعت يتلا ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب عب كانه ، كلذ يلءةفاضلإاب ةمئلام ةيحص ةئيب سيس ت نمضت كلذبو
مت يتلا ةماملا رطاطملا طبض متي . ةمئلاملا ءاذغلاو ةملاسلا تاطارتشا قيقحت يف مهاسم ماعك امب رتعم ةيلود
ةحضوملا منحتلا تاءارجء نم نيتئف يلء امفينةت مت يتلا طبضلا تاءارجء يلاط نم رطاطملا يلحت ءانثأ اهديدحت
.0116/00111وزيلأا ةفصاوم نم 7/2/2 دنبلاب
ةوط يلاط نم اميلء راشملا منحتلا تاءارجءةرادء متي : ةجرحلا منحتلا طاقن يلع امقيبوت مت يتلا منحتلا تاءارجء
ةفت أ ننمي يتلا ةجرحلا دودحلا منحتلا تاءارجءددحت ، ةجرحلا منحتلا طاقنو رطاطملا يلحت طاقن HACCPيا
اشتكا حيتت ةقيروب اهذيفنت ةبقارم ننمي كلذ يلءةفاضلإاب ) نما ريغلا ( ضفر متحملا تنملا نم يوبقملا تنملا نيب
دودحلاب ءافيلاا يف شفلاف ، نما ريغلا تنملا يلع ةباقرلا ةيلعافل مئلاملا يفانلا ينمزلا راطلإا يف طبضلل ادقف يأ
. نما ريغ تنم دوجو ةيلامتنا يلء يدؤيس ةجرحلا
يلحت ةوط يلاط نم تاءارجلإا هذه ةرادء ننميلا ين : ةيلمعلا تاطارتشلاا مانربك ةقبوملا منحتلا تاءارجء
يف ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب ةوط ثم ةمباشم قرط يلاط نم امتارادء ننمي ننلو ةجرحلا منحتلا طاقنو رطاطملا
و يئارجء دن امل وني أ يغبني ننلو جرن دن اميدل سيل ةباقرلا تاءارجء اف . ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب ةلان
امعضو مت يتلا رياعملا هذمب ءافيلاا يف شفلا امأ ةمنحم دعت ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب أ ددحت ةيئارجء ريياعم
يلع ةبترتملا ئاتنل اقفوو قفاوتلا ادع ورظل اقفو ةباةملا تاجتنملا مييقت متيس . ةيئارجلإا تاووطلا يلء يدؤيس
وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم ( 3/01/7 دنبلل اقفو رملأا ازل اذء املوادت متيسو ةيذغلأا ةملاس ين نم كلذ
.) 0116 / 00111
– .ةيلمعلا تاطارتشلاا ماربلا اومفم سكدونلا ةمظنمل ميدقلا رارقلا مشي لا : ةظوحلم
يلء دمت ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب أ امبو CCPSةجرحلا منحتلا طاقن يلع ةقبوملا منحتلا تاءارجء قيبوت متي
جزملاوأ رطاطملا ءارجء ونت أ جي، رطاطملا يلحت ةيلمع ءانثأ ةدوجوملا ةيرورضلا رطاطملا ايمج ةباقرو طبض
امأ . امتيلاعف امضل ةيراس OPRPS ةيلمعلا تاطارتشلاا ماربو CCPSةجرحلا منحتلا طاقن يلع ةقبوملا واممنيب
.ةيلمعلا تاطارتشلاا ماربل ولوم ريغ ومف ايرسلا

)ع(0102/00112 وزيأ
OPRPS ةيلمعلا تاطارتشلاا جماربو PRPS تاطارتشلاا جماربب ةقلعتملا تاءارجلإا -1 لودج
امهنيب اميف ةقلاعلا كلذكو CCPS ةجرحلا مكحتلا طاقنو

ةجرحلا مكحتلا طاقن ةيلمعلا تاطارتشلاا جمارب تاطارتشلاا جمارب
يلحت لع ةمئاقلا ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب ددعا متي امدنع ددحت
ساسأ لع اوقت يتلا ةيلولأا ةيمنتلا
ماربو ةيلمعلا تاطارتشلاا ماربب رابتعلاا يف ذطلأا ام رطاطملا
ةيعجرملا تادنتسملا مييقتو ةربطلا
ةددحملا تايلمعلا وأ / تنملا يه تاطارتشلاا
رطاطملا يف منحتلاب اوقت يتلا ) تاءارجلإا دينوت وأ ( تاءارجلإا ةمئلام يدم نع ةجتانلا تاءارجلإا
تاطارتشلاا مارب ذيفنت دعب ةيقبتملا تملاسو ءاذغلا
انمل )تاءارجلإا دينوت وأ( تنملاب ةقلعتملا تاءارجلإا وا / و ةئيبلا
ةينبلا قلطب ةصاطلا تاءارجلإا
يف يوبقم يوتسم يلء يوصولل رطاطملا نم دحلا وأ ثولتلا ثودن
نمآ ءاذغ جاتنلإ ةمئلاملا
.يئامنلا تنملا
حامسلا
/ ريياعم وأ سايقلل ةلباقلا ةوطلا
تبثت سايقلل ةلباقلا ةجرحلا دودحلا
ننمي يذلا ءارجلإا رايعم
ةمئلاملا ةيلمعلا ةبقارملا
دينوت وأ ( منحتلا تاءارجء أ
يتلا ءارجلإا دودن وأ تظنلام
ةوقن ك ام ةقلعتملا )تاءارجلإا
تاطارتشلاا مارب أ تبثت
.ةمنحم دعت ةجرن منحت
.ةمنحم دعت ةيلمعلا
)تاءارجلإا دينوت وأ/و( منحتلا تاءارجء ذيفنت ةبقارم

وأ/ و ةيحيحةتلا تاءارجلإا وأ/ و ةيحيحةتلا تاءارجلإا
تابيوةتلا ةمزلالا تابيوةتلا
ةبقارملا تلايجستب ظافتنلاا
اينمز ل طوطملا ذيفنتلا نم ققحتلا
اينمز ل طوطملا ذيفنتلا نم ققحتلا
امل طوطملا رطاطملا تايوبض زاجنا نم ققحتلا

ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
)ع( 0102/00112 وزيأ
تاسرامملا ،ةديجلا ةحةلا تاسرامم ثم ةديجلا تاسرامملاك اميلء ةراشلإا متي تاطارتشلاا مارب PRPS – أ
.ةديجلا اينةتلا تاسراممو ةديجلا ةيعارزلا
يف ةبقارملا ةوشنأ ونت أ يغبني كلذل ةبقارملل امميجوت متي لا يتلا تاطارتشلاا مارب PRPS نم ديدعلا كانه -
.مئلاملا امعضو
منحتلا تاءارجاو ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب نيب جزم دادعلا ةمظنملا يلاط نم ةيجراطلا تاءافنلا اادطتسا ننمي
رظنا(، 0116/00111 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 8/7 يلا 0/7 مقر دنبلا تابلوتمب ءافيلااب اوقت ا يلع
.)2 ةرقفلا
طيطختلا -5
. ) 0225/ 00222وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 5 ةرقف ( ةرادلإا ةيلوئسم 1/5
. ) 0225/00222وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 1/5( ةرادلإا مازتلا 1/1/5
ةمدقملا يف ةحضوملا ءاذغلا ةملاسل ةيساسلأا رصانعلا لع ةمئاق )FSMS ( ةيذغلأا ةملاس ةرادء مظن ونت أ جي
. 0116/00111 وزيلأا ةفصاومب صاطلا ياجملاو
مشت ةعجارملا أ امض ايلعلا ةرادلإا ةيلوئسم نمف ةرادلإا ااظن ةعجارمل يفانلا تقولا ايلعلا ةرادلإا حيتت أ طوطملا
. امعضو مت دق ادهأ نم ب قلعتي امو ءاذغلا ةملاس ةسايس سنع لع ءادلأل مييقت
نشب ةينعملا ارطلأاب ةصاطلا تاعلوتلاو تاجايتنلااب ءاقيلإا يلاط نم اادتسملا حاجنلا ةمظنملا ققحت كلذبو
: اادتسملا حاجنلا قيقحت جأ نم يتلآاب ايلعلا ةرادلإا اوقت أ يغبنيو قفاوتم
.) ةلمانتملا نيسحتلا ئدابم قيبوت ( ىدملا ةليوط طيوطت ةيؤر اميدل وني أ -
ةيدرفلا ممتانانمء تاريث ت اضو ، ةيجراطلاو ةيلطادلا تلااةتلااب نيكراشملا ةينعملا ارطلأاب مئاوق دادعء -
.ةنزاوتم ةقيروب ممتاعلوتو ممتاجايتناب ءافيلإا ةيفيك ديدحت كلذكو ةمظنملا ءادأ نمض
.امووطو ةمظنملا ةوشن ب مهراوطءو ةينعملا ارطلأا ايجشت -
.امنم دحلل ةمظنملل ةيلنلا ةيجيتارتسلإا ذيفنتو جلأا ةريةقو ةليوط ةلةلا تاذ رطاطملا ديدحت -
ةمئلاملا ةيحيحةتلا تاءارجلإا ذاطتاو مظتنم نشب ةيلاحلا تاءارجلإاو طوطلا ام ةيقفاوت طورش اضو -

. ولوملل اقفو ماربلا يدحتو
.)0225/00222وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 8/5 و 0/5 ( ةيذغلأا ةملاس ةسايس 0/1/5
يلاط نم ةلوبقم ميقلاو ةيؤرلاو ةممملا ونت يحب ةمظنملل ةيذغلأا ةملاس ةسايس سيس تب ايلعلا ةرادلإا اوقت أ جي
.ةينعملا ارطلأا
. ولوملاو مئلاملا نشلاب امتعجارم يغبني كلذكو ددحم ينمز يودجل اقفو ةمظنملا تاسايس ةعجارم جي
ةصاطلا ةينوناقلاو ةيميظنتلا تابلوتملا قيقحتل ةبولوملا ةوشنلأا ايمجتب ةمظنملل ةيذغلأا ةملاس ةسايس اوقت أ جي
ةعجارملا حيتت ةقيروب امثيدحتو اممعدو اهذيفنتو امقيثوتو ماربلا دادعء متي أ جي .كلمتسملا يدل ةيذغلأا ةملاسب
.ةمزلا تانيسحت ةيأ ةناتء كلذكو ءاذغلا ةملاس ةرادء مظن ـطي اميف ءادلأا يف ةرمتسملا

)ع(0102/00112 وزيأ
.ةيذغلأا ةملاس لمع قيرف دئاق 3/1/5
يلاط نم حيشرت متي ( دئاق نييعتو ةيذغلأا ةملاسل مع قيرف سيس تب تامظنملا اايق 00111 وزيلأا ةفصاوم لوتت
.ءاذغلا ةملاس ةرادء مظن يدحتو ديك تو قيبوت / ذيفنتو قيثوتو دادعء نع لاوئسم وني يحب ، ) ايلعلا ةرادلإا
،ةمظنم يلآ ةيذغلأا ةملاس ةرادء مظن روحم يهو لاأ ةزراب ةفيظو ةيذغلأا ةملاسب ينعملا معلا قيرف دئاقل ونيف
.ةيذغلأا ةملاس اياضقب املم وني أ جيو ةمظنملا ءاضعأ نم وضع درفلا وني أ جي
ةملاس اامم ام اذه ضراعتي لاا غبني ةمظنملا طاد ىرطأ اامم يدل ةيذغلأا ةملاسب ينعملا معلا قيرف أ امب
.ءاذغلا
ياثم ،ةيذغلأا ةملاس ااظنب قلعتت وئش يون ةيجراط ارطأ ام تاقلاع معلا قيرف دئاق ةيلوئسم نمضتت أ ننمي
.)نينلمتسملاو نيدروملا – ـحفلاب ةينعملا تامظنملل نييراشتسلاا – ةراجتلا ةفرغ( كلذ يلع
ةيذغلأا ةملاس ةرادءو ةحةلاب ةلماش ةفرعم ءاذغلا ةملاسب ينعملا معلا قيرف دئاق يدل وني أ امب صوملا نم ناف
.ةجرحلا منحتلا طاقنل رطاطملا يلحت ئدابم قيبوت ةيفيكو

.)0225/00222وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم6 دنب( دراوملا ةرادإ 0/5
.)0225/00222وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم ، 2/6 ، 3/6 ، 1/6 دنب( دراوملا تاطارتشا 1/0/5
رداونلاو ةينازيملاو ةفرعملاو ةقاولا داومو تلايمستلاو تادعملا( ثم دراوملا اادطتسا أ ةمظنملا نمضت أ جي
يف دراوملا هذه ةرادء يلء الوتلاو مييقتو ةبقارمو ـيةطتو ريفوتب اوقت ةيلمع دوجو جيو ياعف نشب متت )ةيرشبلا
.امل ـةطملا انملا
دراوملا كلذ يف امب ةددحملا دراوملا ةمئلامو ةناتء ةينانمء يدم ةعجارمب ةيرود ةفةب ةمظنملا اوقت أ جيو
هذه اادطتسا متي أ جي رملأا يضتقا اذء ازلالا ءارجلإا ذاطتاو جراطلا نم امب ةناعتسلاا متي يتلا ةيجراطلا
.امووطو امفادهأو ةمظنملا ةيجيتارتسء تاعجارمل تاجرطمك تاعجارملا

.)0225/00222وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/0/6 ، 1/0/0/6 دنب( بيردتلا 0/0/5
اجشت ممب ةصاطلا معلا ةئيب أ امض يرورضلا نم نإف اجرنو ةميق رثكلأا دراوملا نم يه ةيرشبلا رداونلا دعت
.)0/0/6 دنب رظنا( قيرفلا حورب معلاو ةفرعملا قنو ممميلعتو ةيرشبلا رداونلا ومن يلع
(كلذ يلع ياثم ءاذغلا ةملاس ةرادء ااظنل ةيساسلأا رصانعلاب اديج يعت ةيرشبأ رداونلا أ ةمظنملا نمضت أ جي
يف اهرودو ممت امتامهاسم ةيمهأ كلذكو ) ةرادلإاو ماربلا تاطارتشاو ةجرحلا منحتلا طاقنو رطاطملا يلحت ااظن
.ةيذغلأا ةملاس ااظن
ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/0/5 ، 0/0/5 دنب رظنا( ةيذغلأا ةملاس ياجمب ةينعملا ةيرشبلا رداونلا جاتحت
ةينعملا تامظنملا اوقت أ جي كلذ يلء ةفاضلإاب قثوم يردتلا اذه وني يحب يردت يلء )0116/00111وزيأ
ءافكأ ممنأ اوتبثي ممبيردت متي نيذللا نيلماعلا او ياعف يردتلا أ حضوت تلاوكوترب اضوب ةيئاذغلا ةلسلسلا ياجمب
.)ج قحلملا رظنا( عفلاب
ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
)ع( 0102/00112 وزيأ
.)0225/00222وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 7/5( ئراوطلا ةهجاومل دادعتسلاا 3/5
ةيعيبولا ثراونلا يلع رةتقت لاو مشت يحب امثودن ننمملا ئراوولا تلااحب  امامت ةيعاو ةمظنملا ونت أ جي
.جاتنلإا وأ/و ءاذغلا ةملاس يلع رثؤت أ ننمي يرطأ ثادنأ ةيأ وأ ةيدرفلا اهرلإا تلاانو ةيئيبلا ثداوحلاو
ةمظنملا طاد نم ةمزلأا يون ياةتلاا نمضتت أ ننميو ةيموقلا وأ ةيلحملا ةيميظنتلا تاعلوتلا يلع ةباجتسلاا دمتعت
قيبوتو نيفظوملاو ءلامعلاو الاعلإا ئاسو ثم ةينعملا ارطلأا ام ياةتلاا اذه وني أ ننمي، اعم امجراطو
.)6/5 رظنا( ةيمونحلا تلااكولاو وناقلا
مع طوطو ةباجء اضول هؤارجء ننمي يذلا ئراوولل يروص رابتطا يردت دادعء وه ققحتلا ةقيرط يلع ياثم
رظنا(    ةماملا ماوعلا نم دادرتسلاا تاءارجءو تنملا حسو ةلاعفلا ةيعبتتلا اومفم دعي )00/6 رظنا( ةيلاتتم
.)00/6
ةياقولا تاءارجءو ءاذغلاب ظافتنلااب قلعتت يتلا يصافتلا 08 دنب )ISO/TS 22002/2009( وزيلاا ةفصاوم ددحت: ةظوحلم
.ةيباهرلإا تلااحلاو رذحلاو
ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 3/0/2 ، 2/0/2( تلاجسلا كلذ يف امب تادنتسملا يلع ةباقرلا 2/5
.)0225/00222وزيأ
ادطتسملاو حاتملا وه طقف ثيدحتو هدامتعا مت يذلا قيثوتلا أ امضل يساسأ ةرادء مانرب تادنتسملا يلع ةباقرلا دعت
ةزراب ةيبلس ئاتن ل وني أ ننمي ةقيقد ريغلا تادنتسملل ممملا وأ ئيسلا اادطتسلاا ،)5/5 رظنا( ةمظنملا بق نم
. يمعلا ءاضرءو تاقفنلاو فيلانتلاو ءاذغلا ةملاس يلع
مانربلا اذه نمضتي أ جي تادنتسملا يلع ظافحلا يف منحتلل مانرب سيس تل ءارجأ قيبوتب ةمظنملا اوقت أ جي
:ةيلاتلا رصانعلا
.اهرادصء بق تادنتسملا يلع ةقفاوملا متي فيك -أ
ريغلا تادنتسملا ءاغلءو حرط ةلنرم كلذ يف امب اميلع ةقفاوملا ةداعءو امثيدحتو تادنتسملا يدعت متي فيك -
.ةثدحم
( تادنتسملا يلع املاطدء متي يتلا تارييغتلاو تادنتسملاب صاطلا يلاحلا ةعجارملا اضو ديدحت ننمي فيك -ج
متي يتلا تارييغتلا يلع ءوضلا ءاقلء يلاط نم كلذكو ) رادصلإا مقر وا خيراتلا يلاط نم كلذ يلع ياثم
.ةقباسلا ةطسنلا يلع املاطدء
.)ةيذافنلاو نيزطتلا ةسايس( رملأا ازل اذء تادنتسملا ةناتء يدم امض متي فيك -د
.تادنتسملل ةيسيئر ةمئاقب ظافتنلااب اقوملا اوقي أ ننمي ،تادنتسملا ايزوت يف منحتلا متي فيك -ه
ةيذغلأا ةملاس ةرادء ااظن طيوطتل ةبولوملاو يجراط صأ تاذ تادنتسملا يلع ةباقرلاو ديدحت متي فيك -و
.) ه( ةمئاقلا دنبل اقفو امعضوو امترادءو
امتداعتساو امنيزطت متي فيكو اميلع ظافحلا متي يتلا تلايجستلا ةيعون ددحي يذلا تلاجسلا يف منحتلا ءارجء -ز
.امفلاتاو اهديدحتو
دعاوقلا ام قفاوتلا قيقحت يلء تادنتسملاو تلاجسلا يلع ةباقرلاو تادنتسملا قيثوثو تلاجسلا ةرادء مارب دمت
.ةقبوملا ةيمونحلا
)ع(0102/00112 وزيأ
.)0225/00222وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/7 دنب( تاطارتشلاا جمارب 5/5
امقيبوت متي لاو تنملا يوادت وأ /و اينةتلاو جاتنلإل ةيحةلا ةئيبلا معدل ةماه ةيساسأ مارب تاطارتشلاا مارب دعت
طووطلا امئازجأ ايمجب )ISO/TS 22002/2009( وزيلاا ةفصاوم رفوت ، ةددحملا رطاطملا يف منحتلا ضرغب
.ةيئاذغلا ةسلسلا تائفو ةفلتطملا تاعاوقلا يلع امقيبوت متي يتلا تاطارتشلاا مارب رايتطا يون ةيداشرلإا
ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم ج قحلملاب( ةجردملا ةمئلاملا تاطارتشلاا مارب رايتطلا يرطأ رداةم كانه
تلايمستلاو ةرقمو ءاذغلا ةيعونل ةمئلام ونت يحب تاطارتشلال مارب ميمةتب ةمظنملا اوقت أ جي )00111وزيأ
.خلا.ةيئاذغلا ةلسلسلا يف كلذو اقوملاو ةناتملا تايلمعلاو ةمدقملا
نشب اهدادعء جي نإف ةمظنملاب ينمازت نشب اهذيفنتو منحتلا تاءارجءو تاطارتشلاا مارب قيبوت نم مغرلا يلع
مارب اضو وجو اضو بس حضوي اذهو ،تاجتنملا جاتنء ةملاسل ةمئلاملا ةئيبلا تاطارتشلاا رفوت ، اباتتم
ٍ
طيوطت دوجو يلء رملأا لوتي دق كلذ نم مغرلا يلع ننل رطاطملا يلحت ةيلمع يف ءدبلا بق امميمةتو تاطارتشلاا
تانيسحتو تارييغت ثادنء جا نم ءاذغلا ةملاس ةرادء ااظن نم يرطأ ءازجأو تاطارتشلاا ماربل يدحتو ذيفنتو
.تاطارتشلاا مارب ذيفنت نم ققحتلا متي أ جي ، تاطارتشلاا مارب يلع

ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 7/7 ، 3/7 دنب( رطاخملا ليلحت ةيناكملا ةيلولأا تاوطخلا 6/5
.)0225/00222وزيأ
.امقيثوتو ةلماك رطاطم يلحت ةيلمع ءارجلإ ةبولوملا ةلةلا تاذ تانايبلاو تامولعملا ك امجت أ جيو
ةيامنو يوادتلا تائيبو نيزطتلاو اينةتلاو تانونملاو ااطلا داوملا يف رطاطم ثودن ديدحتو نييعت اذه نمضتيو
تائف يلء تاجتنملا فينةت ننمي ،ثولت ثودن ةينانمء تلااجم ديدحتل ةمزلالا تايلمعلا نييعت جي ، تاجتنملا
.رطاطملا وأ/و تايلمعلاو تانونملا يلع دمتعت ةمباشتم
نينلمتسملا تائفو تنملا ةيامن ةلنرم نم وجرملا اادطتسلاا فصوب ةيذغلأا ةملاسب ينعملا معلا قيرف اوقي أ جي
ةصاطلا تاميلعتلا تناك اذء ام ديدحتو كلامتسلاا جذومن ديدحت يلء امئلام كلذ اك اذء ، ةيلمعلا هذه نم ءزجب دميف
.لا اأ رطأ نشب ةلةتم وأ تانايبلا ةقاوب ةنمضتم تنملا اادطتسا وأ ةحيحةلا دادعلإا ةيلمعب
:يتلأا نم ققحتلاب اوقي أ ينعملا معلا قيرف يلع جي ةاين ةرود سيس ت دنع
؛نيزطتلاو قنلا طورش -
متي فيك وأ نيزطتلا بق يئامنلا تنملا دادعا متي فيك كلذ يلع ياثم( تنملل يلعفلا اادطتسلاا نع تامولعم -
؛ )ةيئاذغلا ةلسلسلا يف ىرطأ ةمظنم يلاط نم ةيذغلأا اادطتسا
يلع ياثم( يئامنلا ادطتسملا يلاط نم يئامنلا تنملل يوادتلا ادع كلذكو ةلوبقملاو ةعقوتملا يوادتلا ةيلمع -
؛ )كلمتسملل يزنم كلذ يف امب كلمتسملا يلاط نم يوادتلاو يلاتتملا اينةتلا ةيلمع كلذ
ازل اذء امثيدحتو رطاطملا يلحت نم ءزج دعت يتلاو ةلةلا تاذ تامولعملاو تانايبلا ايمج معد متي أ جي -
؛رملأا
ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
)ع( 0102/00112 وزيأ
)0225/00222وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 2/7 دنب( رطاخملا ليلحت 7/5
ماع 1/7/5
)3( مقر نشلاب ةحضوم رطاطملل يلحت ةيلمع

رطاخملا ديدحت ةيلمعل حاضيإ - )3( لكش

ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/2/7 دنب( لوبقلا تايوتسم نييعتو رطاخملا ديدحت 0/7/5
.)0225/00222وزيأ
)ع(0102/00112 وزيأ
/ تنملا ةيامن ةلنرم يف يوبقلل تايوتسم اضوب ةمظنملا اوقت أ جي 00111 وزيلاا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملل اقفو
يلع يوبقلا تايوتسم نييعت متي أ ننمي ياؤسلا حم رطاطملاب يوبقلا تايوتسم ـتطتو ، ددحم روط نل تاجتنملا
: ثم رداةملا نم ديدعلا ساسأ
.ةيعيرشت / ةيميظنت تامج يلاط نم امعضو متي يتلا ريياعملا -أ
يف ةصاطبو نيعئابلا يلاط نم اهريفوت متي ىرطأ تامولعم ةيأ وأ ءاذغلا ةملاسب ةصاطلا تافصاوملا -
يرطأ ضارغأ يف اادطتسلال وأ يرطأ ةيفاضء تايلمع ءارجلإ امميجوت متي يتلا تاجتنملا ةيامن ةلنرم
.رشابملا كلامتسلاا ريغ
رطاطملاب ةقلعتملاو ةيذغلأا ةملاسب ينعملا معلا قيرف يلاط نم امعيمجت متي يتلا ةيجراطلا تامولعملا -ج
.ةددحملا
)0225/00222 وزيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 3/2/7 دنب( رطاخلا مييقت 3/7/5
دنع ةزرابلا رطاطملا ديدحت جا نم ) 0/7/6 دنب ( يف هلاعأ ةددحملا رطاطملا نم ك نييعت وه رطاطملا مييقت رود دعي
:ةيلاتلا طاقنلا رابتعلاا يف ذطلأا جي رطاطملا مييقت ءارجء
ةصاطلا ةئيبلا وا / و تنملل امميدقت ننمي فيكو نيأ حيضوت ( كلذ يلع ياثمو روطلا رداةم / ردةم -أ
؛) ب
يئاةنلإا ايزوتلا وا/ و ةننمملا تايوتسملا لعأ دنع رومظلا رارنت ثم ( رطاطملا رومظ ةيلامتنا -
تادعم كلذكو ااظنلا سفن نمض ةددحملا تايلمعلاو تاووطلل رابتعلاا يف ذطلأا جي ، )تايوتسملل
، ءاذغلا ةلسلس يف ةيلاتلاو ةقباسلا طباورلا يلء ةفاضلإاب ، امب قلعتي امو تامدطلا ةوشنأو ةيلمعلا
؛ثولتلا تلاان يف امثودن ننمملا تلااجملا رابتعلاا يف ذطلأا جي كلذ يلء ةفاضلإاب
.)اومسلا جاتنء وأ /و ءاذغلا داسفء وا / و رثانتلا يلع ةردقلا كلذ يلع ياثم( رطاطملا ةعيبط -ج
ةيلباقب رابتعلاا يف ذطلأا ام رطاطملا يلاط نم ثدحت أ ننمي يتلا ةحةلا يلع ةراضلا تاريث تلا ةدش -د
؛ انسلل رطاطملاب ةباصلإا
يف ةيلاتتم تاووطل اقفو اهذاطتا مت يتلا تاءارجلإاب رابتعلاا يف ذطلأا ام يئامنلا تنملا يوبق يوتسم -ه
.)كلامتسلااو ايزوتلاو قنلاو زيمجتلا نم ديزملا كلذ يلع ياثم ( ءاذغلا ةلسلس
.ةمئلاملا ةحلاةلا منحتلا تاءارجء يلء امعاضطء متي كلذبو ةماملا رطاطملا ديدحتل رطاطملا يلحت ءارجء متي
تايوتسملا يف ةددحم رطاطملا ونت امدنع كلذ يلع ياثم ( ةماه رطاطمك امنييعت متي لا ةددحملا رطاطملا أ ودبي دق
.)ةمظنملا يلاط نم يفاضأ طدت يأ ود ةلوبقملا

.ةيذغلأا ةملاس امض جا نم اميدعت جي لا يتلا يئامنلا تنملا يف رطاطملا يوتسم ينعي " يوبقلا ىوتسم "

.ءادلأل اده ك اهريسفت ننمي تايوتسملا وأ تافصاوملا هذه سكدوك ةيذغلأا روتسدل اقفو

ISO2014 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
)ع( 0102/00112 وزيأ
ننمي ةمظنملل وأ ءاذغلا ةملاسب ينعملا معلا قيرفل ةناتملا ريغ رطاطملا مييقت ءارجلإ ةبولوملا تامولعملا ننت مل اذء
يف ءاربط وأ ةيميظنت تائيهو تلااكوو تانايب دعاوقو ةيملع ةيعجرم قيرط نع ةيفاضء تامولعم يلع يوةحلا
.ةعانةلا ياجم
وا ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب يلاط نم طبض يلا ةجان يفو ةماه رطاطم اهرابتعاب رطاطملا هذمب ةمئاق ديدحت مت
ةنما تاجتنم يلع يوةحلل يفاكو ياعف اضوم يف تاطارتشلاا مارب دعت، ةجرحلا منحتلا طاقن دنع امسيس ت جي
.ةددحم رطاطم ةيا دوجو ادع ةلان يف كلذو

وزيلاا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 2/2/7 دنب( مكحتلا تاءارجإ مييقتو رابتخلاا ةيلمع 2/7/5
.)0225/00222
رطاطمل يوبقلا تايوتسم نم يلقتلا وأ نم دحلاو انم يلع ةرداقلا منحتلا ريياعمل مئلاملا دينوتلا رايتطا متي أ جي
.ةماه رطاطمك ةددحملا ةيذغلأا ةملاس
.0/2/6 ةظوحلم اضيأ رظناو )0( مقر يودجلاب ةحضوم ةفنةملا منحتلا تاءارجء يون ةيداشرلإا طووطلا

ةيسايقلا ةفصاوملا نم 0/8 دنب ( مكحتلا تاءارجإ ديحوت وأ مكحتلا تاءارجإ يلع قيدصتلا 8/5
.)0225/00222 وزيلاا ةيلودلا
ةوط يلاط نم امترادء متي يتلا2/7/6 دنب يف هلاعأ ةاقتنملا منحتلا تاءارجء أ ددحت ةدامش يلع يوةحلا وه قيدةتلا
ةددحملا رطاطملا يف منحتلا يلع ةرداقلا ةيلمعلا تاطارتشلاا مارب يلاط نم وأ ةجرحلا طاقنلاو رطاطملا يلحتو مييقت
.)]21[ ، ]21[ اجارملاو 0/5 دنب رظنا (
زاجنا يلع ةردقلا نييعت جا نم كلذو منحتلا تاءارجء دينوت وا منحتلا تاءارجء اضو وأ سايقب قيدةتلا ةيلمع اوقت
.رطاطملا يلع ةباقرلل ددحملا يوتسملا
منحتلا تاءارجء يلع تاريغت وأ ةديدج منحت تاءارجلإ ذيفنتلا ةلنرم بقو رطاطملا يلحت دعب قيدةتلا ءارجء متي
.ةيلاحلا
:يلاتلا نم ايلامجء رارقلإا ونتي
يف منحتلا يلع ةرداق دعت منحتلا تاءارجء أ نيعتس يتلا رارقلا ةعانص ريياعمو ةتباثلا دودحلا ديدحت -
.مئلاملا نشلاب امقيبوت ةلان يف ننلو ةددحملا تاجرطملل اقفو ئفانتم نشب رطاطملا
.قيدةتلا ةيلمعب ازلالا قيثوتلا ايمجت -
.قيدةتلاب ةصاطلا تاساردلا ءارجء -
.قيدةتلاب ةصاطلا ةساردلا قيثوت -
قيدةتلا ةقيرط رايتطا متي آ يرورضلا نم نإف اذل ، منحتلا تاءارجء يلع قيدةتلل ةفلتطم قرط اادطتسا ننمي
)2 دنب رظنا( ةيجراطلا ةربطلا اادطتسا يف ةجاحلا كلذ لوتيس ةمظنملا يف ةربطلا دوجو ادع ةلان يف ، ةمئلام رثكلأا
لاعلإا قرط نمضتت ، يلولأا ةرملل ءاذغلل ةيلعفلا ةيلمعلا يف ءدبلا بق قيدةتلاب ةصاطلا تاساردلا ءارجء جي ،
:يتلأا يلع رةتقت لا ننلو
.ةينفلا وأ ةيملعلا ةداملا يلء عوجرلا -أ

)ع(0102/00112 وزيأ
.منحتلا تاءارجء / ءارجا ءاد ب ةيطيراتلا ةفرعملا وأ قيدةتلاب ةصاطلا ةقباسلا تاساردلا -
.)منحتلا ءارجء ةءافك تابثء كلذ يلع ياثم( قيدةتلاب ةصاطلا ةيملعلا ةيبيرجتلا تامولعملا -ج
.ةيلنلا ءاذغلا جاتنء ةيلمع يف يغشتلا ءانثأ تانايبلا ايمجت -د
كلذ يف امب تنملا ةاين ةرودب رارقلاا كلذ يلع ياثم( رملأا ازل اذء يئوبنتلا ءاينلأا ملع : يضايرلا ميمةتلا -ه
ةرارحلا ةجردو تيقوتلا نيب جزملا تابثء جا نم وأ )ةرارحلا ةجرد يف ريغتلا / اقوتملاو ددحملا تقولا
تاميمةتلا ادطتست أ جي ، ةيرارحلا ةجلاعملا ادعب ةصاطلا طورشلا وأ ةيرارحلا تلاماعملا ءارجلإ
كلذ يلع ياثم ( تنملا صاوطو زيمجتلا طورش اادطتسا قيرط نع اهرارقء مت اذء طقف ةيضايرلا
.))QW,PH(
أ جي ءاةقتسلال يدرفلا رايتطلااو ةنيعلا مجنو نيينعملا ءاربطلا بق نم اهدادعء مت يتلا تاءاةقتسلاا -و
يلع دامتعلاا دنع                               . عفلاب ةتبثملا ءاةقتسلاا تاينقتل اقفو متي
قيبوتلل ةددحملا طورشلا أ امضل رذحلا يطوت جي نإف نيرطلآا يلاط نم اهؤارجء مت يتلا تارارقلإا
.ةيعجرملا تارارقلإا يف ةددحملا كلت ام ةئفانتم دعت
ةيلمع يف ةرارحلا ةجردو تقولا نيب جزملا كلذ يلع ياثم( ديج نشب امسيس ت متي يتلا تايلمعلا عب ةلان يف امأ
حم يغشتلا ةيلمعب ةددحملا تاهاجتلاا وأ ورظلل اقفو طقف ةيفاك ونت أ ننمي تانايبلا ايمج إف ،)نبللا هروسب
.ياؤسلا
وأ زامجلا يف فعض وأ ةيعيرشت / ةينوناق وأ ةيملع ةديدج تامولعم ابتت يحب رارقلإاب ةصاطلا تانايبلا ةعجارم جي
تايلمعلا وأ تاجتنملا يلع أروت يتلا تاريغتلا نمضتت ، تاجتنملا وأ تايلمعلا يلع أروت دق ةحضاو تاريغت ةيأ
ةباجتسا امقيبوت متي يتلا تاريغتلا وأ ةيميظنتلا ةرادلإا وأ ةيلمعلا تاووط يف وأ تانونملا وأ ااطلا داوملا يف تاريغت
.خلا. يئامنلا كلمتسملا يلاط نم اادطتسلاا تلاان يف وأ ةجرحلا دودحلل

ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا نم 6/7 دنب ( ةجرحلا مكحتلا طاقنو رطاخملا ليلحت ةطخ سيسأت 1/5
.)0225/00222 وزيلاا
وزيلاا ةيلودلاةيسايقلا ةفصاوملا نم 6/7( دنب ةجرحلا مكحتلا طاقنو رطاخملا ليلحت طاقن ةطخ 1/1/5
.)0225/00222
كانه ةديدعلا دنتسملا اذه ءازجأ نمضف ، )0/0/5 رظنا( منحم دنتسم ةجرحلا محتلا طاقنو رطاطملا يلحت ةوط دعت
وزيلاا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا ددحت ، ةجرحلا منحتلا طاقنب ةوبترم
...

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 22004
Первое издание
2014-09-01
Системы менеджмента безопасности
пищевой продукции. Руководство по
применению ISO 22000
Food safety management systems — Guidance on the application
of ISO 22000
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
©
ISO 2014
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ

Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и записи в интернете или во
внутрисетевых электронных системах, без предварительного письменного согласия. Соответствующее разрешение может быть
получено либо от ISO по запросу, направленному по приведенному ниже адресу, или от комитета-члена ISO в стране
запрашивающего лица.
ISO copyright office
Case postale 56  CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2014 – Все права сохраняются

Содержание Страница
Предисловие . iv
0  Введение . v
1  Область применения . 1
2  Нормативные ссылки . 1
3  Термины и определения . 1
4  Общие положения (Раздел 7 ISO 22000:2005). 2
5  Планирование . 5
5.1  Ответственность руководства (ISO 22000:2005, Раздел 5) . 5
5.2  Менеджмент ресурсов (ISO 22000:2005, Раздел 6) . 6
5.3  Готовность к чрезвычайным обстоятельствам (ISO 22000:2005, 5.7) . 6
5.4  Управление документацией, включая записи (ISO 22000:2005, 4.2.2 и 4.2.3) . 7
5.5  Программы обязательных предварительных мероприятий PRPs
(ISO 22000:2005, 7.2) . 7
5.6  Предварительные мероприятия, позволяющие провести анализ опасностей
(ISO 22000:2005, 7.3 и 7.7) . 8
5.7  Анализ опасностей (ISO 22000:2005, 7.2 и 7.3) . 8
5.8  Валидация мероприятий по управлению или комбинации мероприятий по
управлению (ISO 22000:2005, 8.2) . 10
5.9  Разработка плана ХАССП (ISO 22000:2005, 7.6) . 12
5.10  Разработка производственных программ обязательных предварительных
мероприятий (ISO 22000:2005, 7.5) . 13
5.11  Планирование верификации (ISO 22000:2005, 7.8) . 13
5.12  Прослеживаемость (ISO 22000:2005, 7.9) . 14
6  Реализация . 15
6.1  Общие положения (ISO 22000:2005, 7.6.4, 7.8 и 8.2) . 15
6.2  Мониторинг (ISO 22000:2005, 7.6.4) . 15
6.3  Коррекции и корректирующие действия (ISO 22000:2005, 7.10.1 и 7.10.2) . 15
6.4  Действия с потенциально небезопасной продукцией (ISO 22000:2005, 7.10.3 и
7.10.4) . 16
6.5  Процесс обмена информацией (ISO 22000:2005, 5.6) . 17
6.6  Документация (ISO 22000:2005, 4.2) . 18
7  Верификация . 23
7.1  Общие положения (ISO 22000:2005, 7.8 и 8.4) . 23
7.2  Верификация спецификаций для поступающих материалов и услуг по контракту
(ISO 22000:2005, 7.8) . 24
7.3  Система верификации (ISO 22000:2005, 8.4) . 25
8  Улучшение . 25
8.1   Анализ со стороны руководства (ISO 22000:2005, 5.8) . 25
8.2  Улучшение и актуализация (ISO 22000:2005, 8.5) . 26
9  Обращение за консультационной поддержкой и использование общих руководящих
указаний внешнего происхождения (ISO 22000:2005, Раздел 1 и 4.1) . 27
Приложение А (информативное) Взаимосвязь между настоящим международным
стандартом (ISO 22004) и соответствующими документами . 28
Приложение В (информативное) Улучшение через познание . 35
Приложение С (информативное) Вовлеченность и мотивация через обучение . 36
Библиография . 37
iii
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) представляет собой организацию мирового
уровня, объединяющую национальные органы по стандартизации (комитеты-члены ISO). Работа по
подготовке международных стандартов обычно ведется через технические комитеты ISO. Каждый
комитет-член ISO, проявляющий интерес к тематике, по которой учрежден технический комитет, имеет
право быть представленным в этом комитете. Международные организации, государственные и
негосударственные, имеющие связи с ISO, также принимают участие в работе. ISO тесно сотрудничает
с Международной электротехнической комиссией (IEC) по всем вопросам стандартизации в области
электротехники.
Процедуры, используемые для разработки данного документа, и процедуры, предусмотренные для его
дальнейшего ведения, описаны в Части 1 Директив ISO/IEC. В частности, следует отметить различные
критерии утверждения, требуемые для различных типов документов ISO. Проект данного документа
был разработан в соответствии с редакционными правилами Части 2 Директив ISO/IEC
(см. www.iso.org/directives).
Необходимо обратить внимание на возможность того, что ряд элементов данного документа могут
быть предметом патентных прав. Международная организация ISO не должна нести ответственность
за идентификацию таких прав, частично или полностью. Сведения о патентных правах,
идентифицированных при разработке документа, будут указаны во Введении и/или в перечне ISO
полученных объявлений о патентном праве (см. www.iso.org/patents).
Любое торговое название, использованное в данном документе, является информацией,
предоставляемой для удобства пользователей, а не свидетельством в пользу того или иного товара
или той или иной компании.
Для разъяснения значения терминов и выражений, используемых ISO применительно к оценке
соответствия, а также для получения информации о соблюдении ISO принципов Всемирной торговой
организации (ВТО), касающихся технических барьеров в торговой деятельности, см. URL: Foreword —
Supplementary information.
Подкомитет SC 17, Системы менеджмента для безопасности пищевой продукции Технического
комитета ISO/TC 34, Пищевые продукты несет ответственность за настоящий документ.
Настоящее первое издание стандарта ISO 22004 отменяет и заменяет технические условия
ISO/TS 22004:2005, которые подверглись техническому пересмотру.
iv
0 Введение
0.1 Общие положения
Настоящий международный стандарт содержит руководство по использованию ISO 22000 в четырех
частях: планирование, реализация, верификация и улучшение (Планирование, Осуществление,
Проверка, Действие). Разделы ISO 22000 связаны друг с другом, чтобы сформировать систему
менеджмента безопасности пищевой продукции (FSMS).
Согласованность соответствующих разделов с разделами ISO 22000 отражена в заголовках, а также в
Приложении A (см. Таблицы A.1 и A.2).
0.2 Подход к цепи создания пищевой продукции
Создание системы менеджмента безопасности пищевой продукции FSMS является инструментом,
используемым для уменьшения риска в отношении здоровья людей, связанного с продукцией
организации; это также целесообразно для обеспечения соответствия законодательным/
обязательным требованиям и/ или тем требованиям, которые заданы потребителями.
ISO 22000 способствует утверждению систематического подхода при разработке, документировании,
внедрении и поддержании FSMS. Неотъемлемым элементом этого подхода является менеджмент
цепи поставок (оценка и одобрение поставщиков) и обеспечение безопасности продукции по ходу ее
распространения.
0.3 Процессный подход
ISO 22000 также применяет “процессный подход” (т.е. менеджмент системы взаимосвязанных
процессов с идентифицированными взаимодействиями).
Преимуществом процессного подхода является постоянно действующий контроль, который
обеспечивает связь между отдельными процессами в рамках единой системы процессов.
При использовании в рамках системы FSMS процессный подход подчеркивает важность:
a) понимания и выполнения требований ISO 22000;
b) рассмотрения безопасности пищевой продукции в виде процесса;
c) рассмотрения прослеживаемости в виде процесса;
d) мониторинга рабочих характеристик и результативности процессов;
e) непрерывного улучшения процессов на основе объективного измерения(ий).
Любая или все заинтересованные стороны, согласно тому как это предусмотрено внутренним и
внешним обменом информации, могут играть важную роль в определении требований к процессам.
Оценивание удовлетворенности этих заинтересованных сторон требует сбора и анализа информации
для определения того, выполняет ли организация их требования или нет.
v
0.4 Документы, связанные с ISO 22000
Семейство документов ISO серии 22000 включает в себя ряд отдельных международных стандартов и
Технических условий, которые взаимосвязаны и дополняют друг друга (см. Рисунок 1). ISO 22000 —
это главный международный стандарт, который определяет требования и с которым связаны другие
международные стандарты и Технические условия данной серии.
[6]
ISO/TS 22002 (все части) содержат руководство по выполнению требований к программам
обязательных предварительных мероприятий (PRPs) и они предназначены, чтобы использоваться в
качестве организационно-технической поддержки требований к PRPs, установленных ISO 22000.
Документы PRP серии ISO/TS 22002 рассматривает категории цепи создания пищевой продукции в
[7]
соответствии с ISO/TS 22003:2013, Раздел A.1, и потенциально связанные категории.
ISO/TS 22003 содержат руководство для аккредитации органов по сертификации, т.е тех групп,
которые могут проводить аудит организаций в цепи создания пищевой продукции согласно ISO 22000.
Они также определяют основные требования для компаний, обращающихся за сертификацией по
ISO 22000, правила, применимые к аудиту и сертификации, и дают потребителям необходимую
информацию и уверенность в сертификационном процессе в отношении поставщиков.
ISO 22005 содержит руководство по созданию и функционированию систем прослеживаемости, в том
числе прослеживаемость для целей, связанных с обеспечением пищевой безопасности. Часть этого
руководства также включена в настоящий международный стандарт (см. 5.12 и Справка [8]).
Справка [10] об ISO 22000, также называемая “контролером пригодности”, является справочным
пособием, впервые опубликованным в 2006 году, которое специально предназначено для малых
[10]
предприятий, которые не знакомы с ISO и ее стандартами. Она обеспечивает эти организации
руководством для сертификации в будущем.
Справка [11] о том, как применять ISO 22000, является справочным пособием, содержащим общее
руководство для оказания помощи организациям, в особенности организациям малого и среднего
размера в том, как разрабатывать, документировать, внедрять и поддерживать в рабочем состоянии
[11]
FSMS в соответствии с ISO 22000.
vi
Рисунок 1 — Общий обзор документов, связанных с ISO 22000
0.5 Связь с ISO 9001
[1]
ISO 22000 предназначен для согласованной работы с ISO 9001 и поддерживающими его стандартами.
ISO 9001 содержит требования к системе менеджмента качества, которую организации могут
использовать для внутреннего применения, или для сертификации или в целях, указанных в договоре.
Он сосредоточен на результативности системы менеджмента качества с позиций удовлетворения
требований потребителей.
ISO 22000 обеспечивает важные элементы FSMS с аналогичными целями.
0.6 Совместимость с другими системами менеджмента
FSMS наиболее эффективна тогда, когда она разработана, документально оформлена, внедрена и
поддерживается в рамках структурированной системы менеджмента, которая включена в общие
процессы менеджмента организации.
ISO 22000 дает возможность организации присоединить или интегрировать свою FSMS с другими
[1] [4]
системами менеджмента, отвечающими стандартам ISO (например, ISO 9001, ISO 14001,
[9]
ISO 28000 ).
Организация имеет возможность адаптировать имеющуюся у нее систему (системы) менеджмента,
выполняющую требования ISO 22000, таким образом, чтобы облегчить внедрение других стандартов
на системы менеджмента ISO. Например, следующие элементы системы могли бы быть общими с
любой другой системой менеджмента, отвечающей требованиям стандартов ISO, однако в тех случаях,
когда это нужно, управляемые различно и/или независимо друг от друга:
— политика;
vii
— обязанности руководства (обязательства, ресурсы и цели);
— компетентности (обучение);
— анализ со стороны руководства;
— мониторинг и измерение;
— управление документацией;
— аудит системы;
— корректирующие действия;
— постоянное улучшение;
— прослеживаемость;
— обмен информацией.
viii
сасс
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ISO 22004:2014(R)

Системы менеджмента безопасности пищевой продукции.
Руководство по применению ISO 22000
1 Область применения
Настоящий международный стандарт содержит рекомендации общего характера по применению
ISO 22000.
Настоящий международный стандарт не создает, не изменяет или заменяет каких- либо требований в
ISO 22000. В то время как организации вольны выбирать необходимые методы и подходы для
выполнения требований ISO 22000, предлагаемое настоящим международным стандартом
руководство ни при каких обстоятельствах не может считаться требованием.
Настоящий стандарт был разработан в целях усиления признания и применения систем менеджмента
безопасности пищевой продукции (FSMS) на основе ISO 22000, а также для улучшения понимания,
обмена информацией и координации между организациями в цепи создания пищевой продукции.
2 Нормативные ссылки
Следующие ссылочные документы, полностью или в какой-либо своей части, приводимые в
настоящем документе, являются обязательными при применении настоящего документа. Для жестких
ссылок применяется только приводимое издание. Для плавающих ссылок применяется самое
последнее издание нормативного ссылочного документа (включая любые изменения).
ISO 22000:2005, Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к
организациям в цепи создания пищевых продуктов
3 Термины и определения
В настоящем документе применяются термины и определения, данные в ISO 22000, а также
следующие термины и определения
ПРИМЕЧАНИЕ Применительно к безопасности пищевых продуктов термины “hazard” и “risk” все еще
переводятся и/или используются одним словом “риск”, что ведет к использованию неверного выражения “анализ
рисков” вместо правильного выражения “анализ опасностей” (см. 3.3 ISO 22000:2005).
3.1
значительная опасность
significant hazard
биологическая, химическая или физическая опасность, идентифицированная с помощью процесса
анализа опасностей, которая требует контроля в критической контрольной точке(ах) [CCP(s)] или
посредством оперативных программ обязательных предварительных мероприятий PRP(s) и/или
посредством их комбинации.
Примечание 1 к статье: Отсутствие контроля будет вести к потенциально небезопасному продукту.
Идентифицированные опасности, не оцененные как значительные, не требуют контроля в критической
контрольной точке(ах) и/или посредством производственных PRP(s).
Примечание 2 к статье: Для производственных программ предварительных условий используют сокращение
OPRP.
3.2
отклонение
deviation
неспособность достичь ожидаемого результата
3.3
допустимый предел
action limit
критерий, требующий оперативного вмешательства
action criterionl
измеримый или отслеживаемый критерий, установленный для мониторинга мероприятия по
управлению, применяемого в виде OPRP
Примечание 1 к статье: Допустимый предел или критерий, требующий оперативного вмешательства, отражает
ситуацию, связанную с нахождением или выходом из под контроля мероприятия по управлению, и проводит
различие между тем, что приемлемо (соблюдение предела означает, что мероприятие по управлению
функционирует по плану) и неприемлемо (нарушение предела или выход за предел означает, что мероприятие по
управлению не функционирует по плану).
4 Общие положения (Раздел 7 ISO 22000:2005)
ISO 22000 требует применения динамического и систематического процессного подхода
применительно к разработке, документированию, внедрению и поддержанию в рабочем состоянии
FSMS. Это достигается путем эффективного планирования, координации, реализации, верификации и
актуализации деятельности, а также путем соответствующих действий в случае несоответствия.
FSMS разрабатывают и внедряют, применяя подход PDCA (Планирование – Осуществление –
Проверка – Действие) следующим образом:
a) планирование (Plan) стадий; от установления PRP(s), плана анализа опасностей по критическим
контрольным точкам (ХАССП) и/или аналогичным средством для OPRP, таким как план ОPRP
(см. Примечание ниже), через проведение анализа опасностей и валидацию выбранных
мероприятий по управлению, в целях установления процедур верификации и разработки системы
для прослеживаемости;
ПРИМЕЧАНИЕ План ОPRP является управляющим документом, в котором дается описание того, каким
образом опасности, угрожающие безопасности пищевой продукции, управляются и контролируются
посредством ОPRPs.
b) внедрение (Do) мониторинга, коррекций, корректирующих действий и действий по обращению с
небезопасной продукцией (повседневные операции);
c) верификация (Check) PRP(s), мероприятий по управлению и рабочих характеристик системы;
d) улучшение (Act) путем анализа общего функционирования системы (анализ со стороны
руководства), актуализации системы и/или повышения ее результативности.
2 © ISO 2014 – Все права сохраняются

ПРИМЕЧАНИЕ Нумерация соответствует разделам (подразделам) настоящего международного стандарта
Рисунок 2 — Иллюстрация подхода PDCA применительно к FSMS
Разработка, поддержание в рабочем состоянии и улучшение системы обеспечивается за счет
планирования, мониторинга, верификации и актуализации как показано на Рисунке 2. Поддержание в
рабочем состоянии и улучшение системы обеспечивается рядом циклов планирования, валидации,
мониторинга, верификации и актуализации. Изменения в рамках действующей системы могут быть
инициированы на любом из этих этапов.
PRPs организовывают в целях обеспечения соблюдения основных требований и реализации действий,
тем самым обеспечивая внедрение рабочей среды, отвечающей требованиям в области гигиены.
Кроме того, некоторые PRPs являются процедурами, получившими мировое признание в качестве
[13]
практик, вносящих вклад в обеспечение безопасности и пригодности пищевой продукции.
Значительные опасности, идентифицированные во время анализа опасностей, контролируют
посредством идентифицированных мероприятий по управлению, которые в дальнейшем группируют в
две группы мероприятий по управлению (см. 7.4.4 стандарта ISO 22000:2005):
— мероприятия по управлению, применяемые в критических контрольных точках ССPs: эти
мероприятия по управлению управляются планом ХACCП. Такие мероприятия по управлению
имеют указанные критические пределы, что позволяет отделить приемлемый продукт от
потенциально неприемлемого (небезопасного) продукта. Кроме того их внедрение может
отслеживаться таким образом, чтобы было возможно выявлять любой выход из под контроля во
временном интервале, достаточном для того, чтобы эффективным образом контролировать любой
продукт, затронутый влиянием опасности. Проблема, связанная с несоблюдением критических
пределов, будет иметь своим следствием потенциально небезопасный продукт.
— мероприятия по управлению, применяемые в виде производственных программ обязательных
предварительных мероприятий OPRPs: эти мероприятия по управлению не могут управляться
планом HACCP, но они могут управляться схожим средством, таким как план OPRP. В случае
применения OPRPs, такие мероприятия по управлению не имеют критического предела, но нужно,
чтобы они имели допустимый предел или критерий, требующий оперативного вмешательства,
который бы демонстрировал, что рассматриваемая OPRP находится под контролем.
Несоблюдение этих заданных критериев, будет вести к корректирующим действиям.
Затрагиваемая влиянием опасности продукция “должна быть оценена в отношении причины (причин)
несоответствия и связанных с ним последствий в плане пищевой безопасности и там где это
необходимо, должна подлежать обращению в соответствии с 7.10.3” (ISO 22000:2005).
ПРИМЕЧАНИЕ Традиционное древо решений Кодекса не охватывает концепцию OPRP.
Мероприятия по управлению, применяемые в CCPs и в виде OPRPs, предназначены для контроля
всех опасностей, оцененных в качестве значительных по ходу анализа опасностей. Следует проводить
валидацию мероприятий по управлению или комбинации этих мероприятий, применяемых в CCPs и в
виде OPRPs, в целях обеспечения уверенности в их эффективности. PRPs не требуют валидации.
Таблица 1 — Связанные с PRPs, OPRPs and CCPs действия, а также связь между ними
a
PRP OPRP CCP
Предварительная разработка на Идентифицируются сразу же после разработки PRPs и строятся на основе
основе опыта и оценки документов, анализа опасностей, принимая во внимание PRPs. OPRPs и CCPs
используемых для справки. специфичны для каждого продукта и/или процесса.
Мероприятия, влияющие на Мероприятия (или комбинация мероприятий), контролирующие те
[13]
пригодность и безопасность опасности, которые сохраняются после внедрения PRPs.
пищевой продукции.
Общие мероприятия, действие Мероприятия (или комбинация мероприятий), которые специфичны для
которых не ограничивается отдельно каждой опасности или группы опасностей.
взятой опасностью.
Мероприятия, связанные с Мероприятия (или комбинация мероприятий), относящиеся к окружающей
созданием среды для производства среде и/или продукту, в целях предотвращения загрязнения или
безопасной продукции. предотвращения, устранения или снижения опасности в конечной
продукции до приемлемого уровня.
Валидация
Измеримый или отслеживаемый Измеримый критический предел(ы),
критерий(ии), требующий указывающий на то, что
оперативного вмешательства, или мероприятия по управлению (или

допустимый предел(ы), комбинация мероприятий),

указывающий на то, что OPRP связанные с каждой CCP,

находится под контролем. находятся под контролем.

Мониторинг, где это уместно и Мониторинг реализации мероприятий по управлению (или комбинации
b
осуществимо на практике . мероприятий).
Корректирующие действия и/или Корректирующие действия и/или
коррекции при необходимости. коррекции.
Мониторинг ведущихся записей.
Верификация реализации согласно Верификация реализации согласно графика.
графика
Верификация достижения запланированных средств контроля опасностей.
a
PRPs часто называют установившимися практиками, такими как установившиеся практики санитарно-
гигиенической работы, установившиеся практики сельскохозяйственных работ и установившиеся практики
производственной работы.
b
Многие PRPs не пригодны для мониторинга. Поэтому мероприятия мониторинга следует применять там, где
это осуществимо.
4 © ISO 2014 – Все права сохраняются

Организация может использовать внешние компетенции для разработки комбинации PRPs и
мероприятий по управлению; при условии, что они отвечают требованиям 7.2–7.8 стандарта
ISO 22000:2005 (см. Раздел 9).
5 Планирование
5.1 Ответственность руководства (ISO 22000:2005, Раздел 5)
5.1.1 Обязательства руководства (ISO 22000:2005, 5.1)
FSMS организации должна строиться на ключевых элементах безопасности пищевых продуктов,
описанных во Введении и Области применения стандарта ISO 22000:2005.
Предполагается, что высшее руководство уделяет достаточно времени для анализа системы
менеджмента. В обязанности высшего руководства входит обеспечение того, чтобы анализ включал
оценку функционирования системы относительно политики в области обеспечения безопасности
пищевой продукции и соответствующих поставленных целей.
Организация может добиться устойчивого успеха, если она постоянно выполняет потребности и
ожидания заинтересованных сторон.
Чтобы добиться устойчивого успеха высшее руководство организации должно:
— иметь многолетний горизонт планирования (применяя принцип непрерывного улучшения);
— вести список заинтересованных сторон, участвующих в процессах внешнего и внутреннего обмена
информацией, оценивать их возможные влияния на результативность деятельности организации,
а также определяя то, каким образом следует выполнять их потребности и ожидания
сбалансированным образом;
— вовлекать и поддерживать информированность заинтересованных сторон о деятельности и
планах организации;
— идентифицировать соответствующие краткосрочные и долгосрочные риски и реализовывать
общую стратегию организации по их уменьшению;
— регулярно оценивать исполнение действующих планов и процедур и своевременно предпринимать
соответствующие корректирующие действия и актуализировать действующие программы.
5.1.2 Политика в области обеспечения безопасности пищевой продукции (ISO 22000:2005, 5.2
и 5.8.1)
Высшему руководству следует учредить политику в области безопасности пищевой продукции таким
образом, чтобы предназначение, видение и ценности принимались соответствующими
заинтересованными сторонами. Политики организации следует анализировать через определенные
интервалы времени и при необходимости пересматривать.
Политика в области безопасности пищевой продукции должна содержать действия, необходимые для
выполнения законодательных/обязательных требований, а также требований потребителей к
обеспечению безопасности пищевой продукции.
Программы следует разрабатывать, документировать, внедрять, содержать и актуализировать таким
образом, чтобы обеспечивалась возможность для непрерывного анализа результативности
функционирования FSMS, а также предусматривались любые необходимые улучшения.
5.1.3 Руководитель группы безопасности пищевой продукции (ISO 22000:2005, 5.5)
ISO 22000 требует, чтобы организации создавали группу безопасности пищевой продукции и
назначали руководителя группы безопасности пищевой продукции (выдвинутого высшим
руководством), ответственного за разработку, документирование, внедрение, поддержание в рабочем
состоянии и актуализацию FSMS.
Руководитель группы безопасности пищевой продукции исполняет закрепленные за ним обязанности
на постоянной основе, и он является центральным лицом в системе FSMS любой организации. Этот
человек должен быть членом данной организации и разбираться в вопросах, связанных с
безопасностью пищевой продукции. Тем где руководитель группы безопасности пищевой продукции
имеет другие обязанности в рамках организации, это не должно противоречить обязанностям,
связанным с обеспечением безопасности пищевой продукции.
В обязанности руководителя группы безопасности пищевой продукции может входить связь с
внешними организациями по вопросам, относящимся к FSMS (например, торговая палата,
консалтинговые организации, контролирующие органы, поставщики, потребители).
Рекомендуется, чтобы руководитель группы безопасности пищевой продукции обладал обширными
познаниями в области гигиены, менеджмента безопасности пищевых продуктов и применения
принципов ХАССП.
5.2 Менеджмент ресурсов (ISO 22000:2005, Раздел 6)
5.2.1 Обеспечение ресурсами (ISO 22000:2005, 6.1, 6.3 и 6.4)
Организации необходимо обеспечивать эффективное пользование ресурсами (такими как
оборудование, рабочие помещения, материалы, энергия, знания, выделенные денежные средства и
персонал). Должен применяться процесс, обеспечивающий предоставление, распределение,
мониторинг, оценивание, оптимизацию и поддержание данных ресурсов.
Организация должна периодически анализировать наличие и пригодность идентифицированных
ресурсов, в том числе ресурсов, связанных с аутсорсингом, и по мере необходимости предпринимать
соответствующие действия. Результаты деятельности, связанной с анализом, должны также
использоваться в качестве исходных данных для процессов анализа организацией своей стратегии,
целей и планов.
5.2.2 Обучение (ISO 22000:2005, 6.2.2.1 и 6.2.2.2)
Персонал является наиболее ценным и важным ресурсом. Необходимо обеспечить, чтобы среда, в
которой работают люди, способствовала их личному росту, повышению компетентности и обмену
знаниями, а также командной работе (см. 5.2.1). Организации следует обеспечить, чтобы работники
понимали ключевые элементы FSMS (например, ХАССП, PRP, менеджмент) и важность своего вклада
и своих ролей в системе FSMS.
Работников, привлекаемых к участию в деятельности, связанной с обеспечением пищевой
безопасности (см 6.2.1 и 6.2.2 стандарта ISO 22000:2005), необходимо обучить, и обучение следует
документально оформить. Кроме того организации в цепи создания пищевой продукции должны вести
протокольные записи, подтверждающие эффективность обучения и то, что проходящие подготовку
работники демонстрируют свою компетентность (см. Приложение С).
5.3 Готовность к чрезвычайным обстоятельствам (ISO 22000:2005, 5.7)
Организация должна знать о потенциальных аварийных ситуациях, включающих, но не
ограничивающихся природными бедствиями, экологическими инцидентами, биотерроризмом и другими
инцидентами, способными оказывать негативное влияние на безопасность и /или производство
пищевых продуктов.
Меры по реагированию зависят от требуемых ожиданий согласно региональным или национальным
обязательным требованиям, и могут включать оповещение о кризисной ситуации как внутри
организации, так и за ее пределами. Скорее всего, это будет включать информирование
соответствующих заинтересованных сторон, таких как средства массовой информации, потребители,
сотрудники, органы государственной власти (см. 6.5).
6 © ISO 2014 – Все права сохраняются

Способом верификации может быть учебная тревога/ тренировки по действиям в чрезвычайных
обстоятельствах, которые могут проводиться для оценки планов реагирования на чрезвычайные
ситуации и обеспечения бесперебойной деятельности (см. 5.11). Эффективная процедура(ы)
прослеживаемости и изъятия/отзыва продукции будет обязательной (см. 5.12).
ПРИМЕЧАНИЕ ISO/TS 22002-1:2009, Раздел 18 подробно определяет аспекты, касающиеся защиты пищевых
продуктов, биологической бдительности и биотерроризма.
5.4 Управление документацией, включая записи (ISO 22000:2005, 4.2.2 и 4.2.3)
Управление документацией является базовой программой менеджмента для обеспечения уверенности
в том, что в организации имеются и используются только утвержденные и своевременно обновляемые
документы. Непреднамеренное использование устаревших документов может иметь значительные
негативные последствия для безопасности пищевой продукции, затрат и удовлетворенности
потребителей.
Организация должна внедрить документированную процедуру, чтобы создавать программы по
управлению документацией. Программа по управлению документацией должна включать следующие
элементы:
a) каким образом документы утверждаются перед их выпуском;
b) каким образом документы исправляются, актуализируются и заново утверждаются, включая
изъятие из обращения старых редакций и устаревшей документации;
c) каким образом следует идентифицировать текущий статус, связанный с пересмотром, и
изменения, вносимые в документы (например, по дате или номеру редакции) и выделяя
изменения, сделанные к предыдущей версии;
d) каким образом обеспечивается наличие требуемой документации на местах (политика по
вопросам хранения и обеспечения доступа);
e) каким образом управляются процессы, связанные с рассылкой документации. В организации на
местах может вестись базовый перечень документов;
f) каким образом документы внешнего происхождения, необходимые для планирования,
обеспечения функционирования и оценивания FSMS, контролируются и рассылаются согласно
подпункту e);
g) процедуру управления записями, определяющую какие записи ведутся, каким образом они
хранятся, достаются для обращения, идентифицируются и уничтожаются.
Управление документами/записями и программы менеджмента документов/записей предназначены
для подтверждения соответствия применимым регламентным требованиям.
5.5 Программы обязательных предварительных мероприятий PRPs (ISO 22000:2005, 7.2)
Программы обязательных предварительных мероприятий (PRPs) являются основными программами,
необходимыми для поддержания условий гигиены среды в процессе производства, приготовления
и/или обращения с продукцией, и их не внедряют в целях контролирования отдельных
[6]
идентифицированных опасностей. ISO/TS 22002 (все части) содержат руководство по выбору PRPs,
применимых к различным секторам/ категориям цепи создания пищевой продукции. Другие документы,
которые могут использоваться для выбора соответствующих PRPs, перечислены в Приложении C
стандарта ISO 22000. Организация должна задумывать PRPs таким образом, чтобы они
соответствовали типу пищевой продукции, местам и средствам производства, процессу, месту в цепи
создания пищевой продукции и т.д.
Тогда как PRPs и мероприятия по управлению внедряются и применяются в организации
одновременно, их следует разрабатывать по порядку. PRPs формируют среду для безопасного
производства продукции. Это объясняет причину, по которой PRPs следует определять и формировать
перед тем как приступать к анализу опасностей. Однако, планирование, внедрение и актуализация
PRPs и других элементов FSMS могут вызывать потребность в изменениях или улучшениях PRPs.
Реализацию PRPs следует верифицировать.
5.6 Предварительные мероприятия, позволяющие провести анализ опасностей
(ISO 22000:2005, 7.3 и 7.7)
Чтобы провести полный анализ опасностей, необходимо собрать и задокументировать все
релевантные данные и информацию. Это включает идентификацию и оценку присутствия опасностей в
сырьевых материалах, ингредиентах, производственной среде, условиях хранения/ обращения с
продукцией, а также в конечной продукции. Следует провести оценку рабочих процессов в целях
идентификации зон возможного перекрестного загрязнения. Продукция может быть сгруппирована по
категориям в зависимости от ингредиентов, процессов и/или опасностей.
Группа безопасности пищевой продукции должна также описывать предназначенное использование
конечного продукта и категории потребителей. Там где это целесообразно, этот процесс должен
включать определение способа потребления и того, будут ли инструкции по надлежащему
приготовлению или использованию рассматриваемого продукта включены в маркировку или они будут
сообщаться иным образом.
При определении срока хранения группа безопасности пищевой продукции должна изучить:
— условия транспортировки и хранения;
— информацию о фактическом использовании продукта (например, каким образом конечный продукт
готовят перед употреблением или каким образом пищевой продукт предполагает использовать
другая организация в цепи создания пищевой продукции);
— прогнозируемые действия конечного пользователя с конечной продукцией, в том числе способы
неправильного обращения с конечной продукцией конечным пользователем (например,
последующие действия потребителя по приготовлению или по обращению, в том числе в
домашних условиях).
Все релевантные данные и информация, являющиеся элементом анализа опасностей, должны
поддерживаться в рабочем состоянии и актуализироваться по мере необходимости.
5.7 Анализ опасностей (ISO 22000:2005, 7.2 и 7.3)
5.7.1 Общие сведения
Процесс анализа опасностей показан на Рисунке 3.
8 © ISO 2014 – Все права сохраняются

Рисунок 3 — Иллюстрация процесса анализа опасностей
5.7.2 Идентификация опасностей и определение приемлемых уровней (ISO 22000:2005, 7.4.2)
Согласно ISO 22000, для каждой значительной опасности организация должна установить приемлемые
1)
уровни для конечного продукта (продукции). Приемлемые уровни связаны с рассматриваемыми
опасностями. Приемлемые уровни могут определяться на основе многих источников, таких как:
a) критерии, установленные соответствующими установленными законом/ регулирующими органами;
2)
b) технические условия ,связанные с пищевой безопасностью, или другая информация,
предоставленная покупателями, в частности, по конечной продукции, предназначенной для
дальнейшей переработки или использования отличного от непосредственного потребления;
c) внутриорганизационные или внешние данные, собранные группой безопасности пищевой
продукции, относящиеся к конкретным опасностям.

1)
“Приемлемый уровень” означает уровень опасности в конечном продукте, который не должен быть превышен,
чтобы обеспечить безопасность пищевой продукции.
2)
Согласно Кодексу Алиментариуса такие технические условия или уровни могут быть обозначены как Цели для
рабочих характеристик.
5.7.3 Оценка опасностей (ISO 22000:2005, 7.4.3)
Роль оценки опасностей заключается в определении каждой опасности, идентифицированной в 5.7.2, в
целях определения значительных опасностей. При проведении оценки опасностей необходимо
учитывать следующее:
a) источник(и) опасности (например, где и как опасность может быть привнесена в продукт и/или его
окружение);
b) вероятность возникновения опасности (например, частота возникновения на максимально
возможных уровнях и/или статистическое распределение уровней). Следует рассмотреть этапы,
предшествующие и последующие за определенной операцией в рамках той же самой системы,
технологическое оборудование, мероприятия по обслуживанию и среду, а также предшествующие
и последующие связи в цепи создания пищевой продукции. Корме того следует учитывать зоны, в
которых возможно перекрестное загрязнение;
c) характер опасности (например, способность увеличиваться, ухудшать пищевой продукт и/или
вырабатывать токсины);
d) серьезность вредного воздействия на здоровье, которое может вызвать опасность, принимая во
внимание уязвимые группы населения;
e) приемлемый уровень в конечной продукции с учетом мер, принимаемых на последующих этапах в
цепи создания пищевой продукции (например, дальнейшая обработка, транспортировка,
распространение и потребление).
Анализ опасностей выполняют, чтобы установить, какие опасности будут значительными и, как
следствие, потребуют применения утвержденных мероприятий по управлению. Может случиться так,
что идентифицированные опасности не будут определены в качестве значительных: например, в тех
случаях, когда идентифицированная опасность находится в рамках приемлемых уровней без
дальнейшего вмешательства со стороны организации.
В случае когда группа безопасности пищевой продукции или организация не будет располагать
информацией, требуемой для проведения оценки опасностей, дополнительная информация может
быть получена из научной литературы, баз данных, а также от регулирующих органов или от экспертов,
специализирующихся в данной отрасли.
Следует сформировать перечень тех опасностей, которые были идентифицированы как значительные
и для которых необходим контроль посредством производственных программ OPRPs или в
критических контрольных точках CCPs. Если такие опасности нельзя идентифицировать, это означает,
что реализуемые на местах PRPs являются эффективными и достаточными для создания безопасных
продуктов.
5.7.4 Выбор и оценка мероприятий по управлению (ISO 22000:2005, 7.4.4)
Должна быть выбрана подходящая комбинация мероприятий по управлению, способных
предотвратить, исключить или снизить до приемлемых уровней те опасности, угрожающие
безопасности пищевой продукции, которые были идентифицированы в качестве значительных.
Руководство по категоризации мероприятий по управлению содержится в Таблице 1. См. также
Примечание к 5.9.2.
5.8 Валидация мероприятий по управлению или комбинации мероприятий по
управлению (ISO 22000:2005, 8.2)
Валидация — это получение свидетельств, которые демонстрируют, что мероприятия по управлению,
выбранные в 5.7.4 и управляемые посредством планом ХАССП и OPRPs, способны контролировать
идентифицированные опасности (см. 6.1 и Ссылки [12] и [16]).
10 © ISO 2014 – Все права сохраняются

В процессе валидации измеряются и/или оцениваются мероприятия по управлению или комбинация
мероприятий по управлению, чтобы определить их способность обеспечить предусмотренный уровень
контроля опасностей.
Валидацию выполняют после анализа опасностей и перед реализацией новых мероприятий по
управлению или изменений к действующим мероприятиям по управлению.
Обычно валидация состоит из следующего:
— определение параметров и критериев по принятию решений, которые будут показывать, что
мероприятия по управлению при правильном внедрении способны обеспечивать непрерывный
контроль опасности в заданных рамках;
— сбор относящейся к делу документации, необходимой для валидации;
— проведение валидационных обследований;
— анализ результатов валидации;
— документальное оформление исследования в связи с валидацией.
Для валид
...