ISO 9999:2022
(Main)Assistive products — Classification and terminology
Assistive products — Classification and terminology
This document specifies a classification and terminology of assistive products, especially produced or generally available, for persons to optimize functioning and reduce disability. Assistive products used by a person to optimize functioning and reduce disability, but which require the assistance of another person for their operation, are included in the classification. The following items are specifically excluded from this document: — items used for the installation of assistive products; — solutions obtained by combinations of assistive products that are individually classified in this document; — medicines; — assistive products and instruments used exclusively by healthcare professionals or by teachers; — non-technical solutions, such as personal assistance, guide dogs or lip-reading; — implanted devices; — financial support.
Produits d’assistance — Classification et terminologie
Le présent document spécifie une classification ainsi qu’une terminologie des produits d’assistance, fabriqués spécialement ou existants sur le marché, dans le but d’optimiser le fonctionnement et de réduire l’incapacité des personnes. Les produits d’assistance utilisés par une personne pour optimiser son fonctionnement et réduire son incapacité, qui nécessitent l’aide d’une autre personne pour les faire fonctionner, font partie de la classification. Les articles suivants sont spécifiquement exclus du présent document: — les articles utilisés pour l’installation des produits d’assistance; — les solutions obtenues par la combinaison de produits d’assistance individuellement classés dans le présent document; — les médicaments; — les produits d’assistance et les instruments que seuls les professionnels de la santé ou les enseignants utilisent; — les solutions non techniques, telles que l’assistance personnelle, les chiens guides d’aveugles ou la lecture labiale; — les dispositifs implantés; — l’aide financière.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9999
Seventh edition
2022-05
Assistive products — Classification
and terminology
Produits d’assistance — Classification et terminologie
Reference number
© ISO 2022
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Elements and rules used in classification . 3
4.1 Principle . 3
4.2 Construction . 3
4.3 Codes . 3
4.4 Titles of classes, subclasses and divisions . 4
4.5 Rules used in classification . 4
5 Classification . 5
5.1 One-level classification — Classes . 5
5.2 Two-level classification — Classes and subclasses . 5
5.3 Three-level, detailed classification with explanations, inclusions, exclusions and
references . 10
Annex A (informative) Membership of ISO 9999 in the WHO Family of International
Classifications . 102
Annex B (informative) On the definition of assistive product . 103
Annex C (informative) Conversion table between ISO 9999:2016 (6th edition) and this
document (ISO 9999:2022, 7th edition) . 104
Annex D (informative) Alphabetical index . 138
Bibliography . 194
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 173, Assistive products, Subcommittee
SC 2, Classification and terminology, in collaboration with the European Committee for Standardization
(CEN) Technical Committee CEN/TC 293, Assistive products and accessibility, in accordance with the
Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This seventh edition cancels and replaces the sixth edition (ISO 9999:2016), which has been technically
revised. The main changes are as follows:
— deletion of class 05 was;
— major changes in class 09, class 12 and class 22.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
Introduction
Assistive products (including software) are classified according to their function. The classification
consists of three hierarchical levels and the codes each consist of three pairs of digits. Like other
classifications, for each level, codes, titles, explanatory notes, inclusions, exclusions and cross-references
are given. Besides the explanatory text and the classification itself, a table of conversion between the
previous edition (ISO 9999:2016) and this document (ISO 9999:2022) and an alphabetical index are
provided in order to facilitate the use of and to improve the accessibility of the classification.
This document has 948 titles of which about 23 are new and 116 are changed, including minor editorial
revisions.
All assistive products in this classification are primarily intended for use outside of health care settings;
however, some of the products can be used in facilities such as rehabilitation centres to teach clients
how to use these products. It should be noted that the titles of some subclasses and divisions in class 28
refer to the “workplace”. This term does not refer to a specific setting or geographical location; instead,
it refers to any setting in which employment-related activities or vocational training are performed.
The definition of “assistive product” used by this document has been revised to align it with the
terminology of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF, WHO, 2018).
In 2003, ISO 9999 was accepted as a related member of the WHO Family of International Classifications
(WHO-FIC). The WHO-FIC comprises high-quality classifications for relevant sectors of the health
system. With this inclusion, the use of this document was stimulated.
This document makes use of the terminology of the ICF, which is a classification of health and health-
related domains. These domains are classified from body, individual and societal perspectives by means
of two lists: a list of body functions and structure and a list of domains of activity and participation. Since
an individual's functioning and disability occurs in a context, ICF also includes a list of environmental
factors. Assistive products in this list are viewed as part of the environmental factors. The ICF is one of
the core classifications of the WHO-FIC (see Annex A).
An alphabetical index of terms in Annex D is provided for information to facilitate access to the
classification. Terms used in inclusion statements are incorporated in the index.
NOTE Some of the assistive products can be classified as medical devices.
v
INTERNATIONAL STANDARD ISO 9999:2022(E)
Assistive products — Classification and terminology
1 Scope
This document specifies a classification and terminology of assistive products, especially produced or
generally available, for persons to optimize functioning and reduce disability.
Assistive products used by a person to optimize functioning and reduce disability, but which require
the assistance of another person for their operation, are included in the classification.
The following items are specifically excluded from this document:
— items used for the installation of assistive products;
— solutions obtained by combinations of assistive products that are individually classified in this
document;
— medicines;
— assistive products and instruments used exclusively by healthcare professionals or by teachers;
— non-technical solutions, such as personal assistance, guide dogs or lip-reading;
— implanted devices;
— financial support.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
activity
execution of a task or action by an individual
[SOURCE: ICF 2018, WHO]
3.2
activity limitation
difficulties an individual can have in executing activities (3.1)
[SOURCE: ICF 2018, WHO]
3.3
assistive product
product that optimizes a person’s functioning and reduces disability
Note 1 to entry: See Annex B.
Note 2 to entry: Assistive products include devices, instruments, equipment, and software.
Note 3 to entry: Assistive products can be especially produced or generally available items.
3.4
body function
physiological functions of body systems (including psychological functions)
[SOURCE: ICF 2018, WHO]
3.5
body structure
anatomical parts of the body such as organs, limbs and their components
[SOURCE: ICF 2018, WHO]
3.6
disability
umbrella term for impairments (3.9), activity limitations (3.2) and participation restrictions (3.12)
denoting the negative aspects of the interaction between an individual (with a health condition) and
that individual’s contextual factors (environmental and personal factors)
[SOURCE: ICF 2018, WHO]
3.7
environmental factor
physical, social and attitudinal environment in which people live and conduct their lives
[SOURCE: ICF 2018, WHO]
3.8
functioning
umbrella term for body functions (3.4), body structures, activities (3.1) and participation (3.11) denoting
the positive aspects of the interaction between an individual (with a health condition) and that
individual’s contextual factors (environmental and personal factors)
[SOURCE: ICF 2018, WHO]
3.9
impairment
problems in body function or structure, such as a significant deviation or loss
[SOURCE: ICF 2018, WHO]
3.10
person with disability
person with one or more impairments (3.9), one or more activity limitations (3.2), one or more
participation restrictions (3.12) or a combination thereof
3.11
participation
involvement in a life situation
[SOURCE: ICF 2018, WHO]
3.12
participation restriction
problems an individual can experience in involvement in life situations
[SOURCE: ICF 2018, WHO]
3.13
workplace
setting in which employment-related activities or vocational training are performed
3.14
robot
programmed actuated mechanism with a degree of autonomy to perform locomotion, manipulation or
positioning
Note 1 to entry: A robot includes the control system and interface of the control system.
4 Elements and rules used in classification
4.1 Principle
The classification is based on the function of the products being classified.
Assistive products that have
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 9999
Septième édition
2022-05
Produits d’assistance — Classification
et terminologie
Assistive products — Classification and terminology
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2022
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Éléments et règles utilisés dans la classification . 3
4.1 Principe . 3
4.2 Construction . 3
4.3 Codes . 4
4.4 Titres des classes, des sous-classes et des divisions . 4
4.5 Règles utilisées dans la classification . 5
5 Classification . 5
5.1 Classification à un niveau — Classes . 5
5.2 Classification à deux niveaux — Classes et sous-classes . 6
5.3 Classification détaillée à trois niveaux avec explications, éléments inclus, éléments
exclus et références . 10
Annexe A (informative) ISO 9999 membre de la Famille OMS des classifications
internationales . 108
Annexe B (informative) Précisions concernant la définition de «produit d’assistance» . 109
e
Annexe C (informative) Tableau de conversion entre l’ISO 9999:2016 (6 édition) et le
e
présent document (ISO 9999:2022, 7 édition) .110
Annexe D (informative) Index alphabétique . 148
Bibliographie . 202
iii
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. Le ISO ne saurait être tenu pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité ISO/TC 173, Produits d’assistance, sous-comité SC 2,
Classification et terminologie, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 293, Aides techniques
pour personnes handicapées, du comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de
coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette septième édition annule et remplace la sixième édition (ISO 9999:2016), qui a fait l’objet d’une
révision technique. Les principales modifications apportées sont les suivantes:
— suppression de la classe 05;
— changements majeurs dans la classe 09, la classe 12 et la classe 22.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
Introduction
Les produits d’assistance (y compris les logiciels) sont classés selon leur fonction. La classification
consiste en trois niveaux hiérarchiques et chaque code consiste en trois paires de chiffres. Comme pour
d’autres classifications, et pour les codes à chaque niveau, des notes explicatives, des éléments inclus,
des éléments exclus et des références sont donnés. Mis à part le texte explicatif et la classification
proprement dite, un tableau de conversion entre l’édition précédente (ISO 9999:2016) et le présent
document (ISO 9999:2022) ainsi qu’un index alphabétique sont fournis afin de faciliter l’utilisation de la
classification et de la rendre plus accessible.
Le présent document comporte 948 titres dont environ 23 sont nouveaux et 116 ont été modifiés,
y compris par des révisions rédactionnelles mineures.
L’ensemble des produits d’assistance dans cette classification est principalement destiné à être utilisé
en dehors des établissements de santé; toutefois, certains produits peuvent être utilisés dans des
installations telles que des centres de rééducation pour apprendre aux usagers comment utiliser ces
produits. Il convient de noter que les titres de certaines sous-classes et divisions de la classe 28 font
référence au «lieu de travail». Ce terme ne fait pas référence à un cadre spécifique ou à un emplacement
géographique donné; il fait référence à tout cadre dans lequel des activités professionnelles ou de
formation professionnelle se déroulent.
La définition de «produit d’assistance» utilisée par le présent document a été révisée afin de
l’harmoniser avec la terminologie de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et
de la santé (CIF, OMS, 2018).
En 2003, l’ISO 9999 a été reconnue comme étant apparentée à la famille OMS des classifications
internationales (FCI-OMS). La FCI-OMS regroupe des classifications de haute qualité propres aux
secteurs appropriés du système de santé. Grâce à cette inclusion, l’utilisation du présent document a été
renforcée.
Le présent document utilise la terminologie de la CIF qui est une classification des domaines relatifs
à la santé et domaines connexes. Ces domaines sont classés d’un point de vue organique, individuel
et social au moyen de deux listes: une liste de fonctions organiques et de structures anatomiques, et
une liste de domaines d’activité et de participation. Étant donné que le fonctionnement et l’incapacité
d’un individu sont associés à un contexte, la CIF inclut également une liste de facteurs d’environnement.
Les produits d’assistance figurant dans cette liste sont considérés comme faisant partie des facteurs
d’environnement. La CIF est l’une des classifications essentielles de l’OMS/FCI (voir Annexe A).
Un index alphabétique est inclus pour information à l’Annexe D afin de simplifier l’accès à la classification.
L’index inclut des termes utilisés dans les mentions incluses.
NOTE Une partie des produits d’assistance peut être classée comme dispositifs médicaux.
v
NORME INTERNATIONALE ISO 9999:2022(F)
Produits d’assistance — Classification et terminologie
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie une classification ainsi qu’une terminologie des produits d’assistance,
fabriqués spécialement ou existants sur le marché, dans le but d’optimiser le fonctionnement et de
réduire l’incapacité des personnes.
Les produits d’assistance utilisés par une personne pour optimiser son fonctionnement et réduire
son incapacité, qui nécessitent l’aide d’une autre personne pour les faire fonctionner, font partie de la
classification.
Les articles suivants sont spécifiquement exclus du présent document:
— les articles utilisés pour l’installation des produits d’assistance;
— les solutions obtenues par la combinaison de produits d’assistance individuellement classés dans le
présent document;
— les médicaments;
— les produits d’assistance et les instruments que seuls les professionnels de la santé ou les enseignants
utilisent;
— les solutions non techniques, telles que l’assistance personnelle, les chiens guides d’aveugles ou la
lecture labiale;
— les dispositifs implantés;
— l’aide financière.
2 Références normatives
Le présent document ne contient aucune référence normative.
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp;
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/ .
3.1
activité
réalisation d’une tâche ou d’une action par une personne
[SOURCE: CIF 2018, OMS]
3.2
limitation d’activité
difficultés qu’une personne peut rencontrer dans l’exécution d’activités (3.1)
[SOURCE: CIF 2018, OMS]
3.3
produit d’assistance
produit qui optimise le fonctionnement d’une personne et réduit son incapacité
Note 1 à l'article: Voir Annexe B.
Note 2 à l'article: Les produits d’assistance incluent des dispositifs, des instruments, des équipements et des
logiciels.
Note 3 à l'article: Les produits d’assistance peuvent être des articles fabriqués spécialement ou existants sur le
marché.
3.4
fonction organique
fonctions physiologiques des organes (y compris les fonctions psychologiques)
[SOURCE: CIF 2018, OMS]
3.5
structure anatomique
parties structurelles du corps comme les organes, les membres et leurs composants
[SOURCE: CIF 2018, OMS]
3.6
incapacité
terme générique désignant les déficiences (3.9), les limitations d’activité (3.2) et les restrictions de la
participation (3.12), dénotant l’aspect négatif de l’interaction entre une personne (ayant un problème de
santé) et les facteurs contextuels de cette personne (facteurs d’environnement et facteurs personnels)
[SOURCE: CIF 2018, OMS]
3.7
facteur d’environnement
environnement physique, social et psychologique dans lequel les personnes vivent et mènent leur vie
[SOURCE: CIF 2018, OMS]
3.8
fonctionnement
terme générique désignant les fonctions organiques (3.4), les structures
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.