ISO/TR 20342-7:2021

RAPPORT ISO/TR
TECHNIQUE 20342-7
Première édition
2021-08
Produits d’assistance pour l’intégrité
des tissus en position allongée —
Partie 7:
Propriétés, caractéristiques et
performances des mousses
Assistive products for tissue integrity when lying down —
Part 7: Foam properties, characteristics and performance
Numéro de référence
ISO/TR 20342-7:2021(F)
© ISO 2021

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2021
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
  © ISO 2021 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .2
3 Termes et définitions . 2
4 Échantillons d’essai et propriétés des mousses . 4
4.1 Généralités . 4
4.2 Échantillons d’essai . 4
4.3 Documentation de prévente . 5
4.4 PAIT composites . 5
4.5 Masse volumique et dureté de la mousse . 5
4.6 Effets de vieillissement . 6
5 Méthodes d’essai . 6
5.1 Généralités . 6
5.2 Détermination du type de mousse . 6
5.2.1 Résilience (rebondissement d’une bille) . 6
5.2.2 Hystérésis . 6
5.2.3 Facteur de soutien/SAG . 6
5.3 Caractérisation de la durabilité de la mousse . 7
5.3.1 Masse volumique (de l’âme ou apparente) . 7
5.3.2 Résistance à la traction et allongement . 7
5.3.3 Résistance au déchirement . 7
5.3.4 Déformation rémanente après compression (dans des conditions humides
et/ou sèches) . 7
5.4 Caractérisation de la dureté de la mousse . 8
5.4.1 Généralités . 8
5.4.2 Dureté par indentation . 8
5.4.3 Dureté de compression . 8
5.5 Caractérisation d’autres propriétés . 8
5.5.1 Essai de fatigue dynamique (indentation) . 8
5.5.2 Essai de fatigue dynamique (rouleau) . 9
5.5.3 Écoulement d’air/perméabilité . 9
5.5.4 Inflammabilité . 9
5.5.5 Résistance microbienne . 9
5.5.6 Substances réglementées . 9
Annexe A (informative) Guide de références croisées entre les normes connexes ISO, ASTM,
CEN et JIS .11
Bibliographie .12
iii
© ISO 2021 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 173, Produits d’assistance,
en collaboration avec le comité technique CEN/TC 293, Aides techniques pour personnes handicapées,
du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération technique entre
l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Une liste de toutes les parties de la série ISO 20342 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
  © ISO 2021 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(F)
Introduction
Bien que l’expression «matelas en mousse de haute spécification» soit courante dans le secteur depuis
plusieurs décennies, la persistance de son emploi constitue désormais une source d’inquiétude.
Les premiers «matelas en mousse de haute spécification» ont fait leur apparition dans les années 1990.
Ils étaient constitués de plusieurs couches de différentes mousses, dont certaines pouvaient être
rainurées et/ou moulées, puis enveloppées dans des housses extensibles afin d’améliorer les propriétés
de réduction de la pression par rapport aux précédents «matelas d’hôpitaux standard», qui étaient
essentiellement constitués d’un seul bloc rectangulaire de mousse protégé par une housse non
extensible. Au fil du temps, ces conceptions multicouches plus avancées et plus complexes sont devenues
la norme, remplaçant intégralement l’ancien produit dans la plupart des hôpitaux modernes.
La persistance de l’emploi de la terminologie «haute spécification» crée un risque de confusion et
permet aux fabricants de prétendre fournir un «matelas en mousse de haute spécification» sans critères
de référence convenus pour justifier cette allégation. La persistance de l’emploi de cette expression
détourne donc l’attention des principes de soins holistiques et de la bonne appréciation du risque qui
sont censés conduite à la sélection du matelas qui semble le plus à même de fournir le résultat escompté
en fonction des besoins du patient.
En considérant les différentes exigences cliniques et les propriétés physiques des matelas en mousse,
différentes propriétés avec leurs valeurs associées entrent en ligne de compte selon les besoins
identifiés. Une propriété unique qui peut être considérée comme une spécification «élevée» ou
hautement souhaitable pour un patient ou un environnement de soins de santé peut tout aussi bien
être considérée comme une spécification «faible» ou sans importance au regard des besoins du
patient suivant dans un environnement différent. En fin de compte, l’importance des performances du
matelas dans son ensemble, au sein de son environnement, prime sur l’importance de ses composants
individuels.
La compréhension des caractéristiques de la mousse peut aider à orienter et éventuellement à faciliter
le choix lorsque plusieurs produits sont disponibles. Cependant, ce sont les performances du produit
complet, basées sur l’évaluation des besoins de l’individu, qui sont essentielles pour garantir des soins
optimaux au patient.
Sans connaître les besoins cliniques actuels (et souvent changeants) de chaque utilisateur individuel,
il n’est pas possible de définir clairement une spécification de performance nominale ou minimale/
maximale que le produit final est tenu de respecter ou de surpasser.
Des normes de sécurité supplémentaires, telles que la résistance au feu au niveau du composant et/
ou du produit final, existent en ce qui concerne les produits en mousse visés par le présent document.
Le niveau minimum de résistance légalement requis peut différer en fonction de l’environnement
d’application, par exemple l’usage domestique par rapport à l’usage hospitalier. Les exigences en
matière d’inflammabilité et les méthodes d’essai utilisées divergent actuellement selon le pays ou l’état
d’utilisation.
Le fabricant est tenu d’expliquer et de justifier toute déclaration concernant les principales
caractéristiques de son produit et la manière dont celles-ci garantissent son efficacité clinique pendant
sa durée de vie prévue.
Sur la base de ces informations et/ou des exigences locales, nationales ou internationales, il incombe
toutefois à l’utilisateur de déterminer si la mousse proposée présente un comportement juste adéquat
ou dépasse nettement les performances requises.
Il n’est pas nécessaire d’effectuer tous les essais proposés pour obtenir une indication des performances
d’une mousse et certains d’entre eux ne sont pas considérés comme pertinents pour certains types de
mousse.
Les méthodes d’essai peuvent être utilisées pour identifier des caractéristiques de performance
différentes entre les produits, indiquant ainsi la performance potentiellement supérieure d’une mousse
par rapport à une autre.
v
© ISO 2021 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(F)
Il est à noter que les méthodes d’essai spécifiées dans le présent document ne simulent pas
nécessairement les conditions d’utilisation dans la pratique. L’utilisation des données obtenues est donc
limitée à une évaluation comparative globale entre différents produits en mousse.
Il est recommandé de ne pas considérer un seul résultat isolément. L’efficacité clinique du produit final
est également le résultat de divers facteurs contributifs, dont la plupart sont sans rapport avec les
propriétés physiques de la mousse.
Le type de revêtement (tissu ou autre) utilisé sur les PAIT peut avoir un effet significatif sur les
performances cliniques globales du produit final. Un revêtement mal ajusté ou le remplacement du
revêtement par un produit autre que celui spécifié par le fabricant peuvent compromettre la sécurité,
les performances et la durabilité du produit.
Continuer à utiliser un revêtement endommagé peut provoquer la pénétration de liquides dans la
mousse, ce qui peut non seulement compromettre ses performances, mais aussi augmenter le risque de
contamination croisée.
Le type de cadre de lit ou de support sur lequel le PAIT est installé peut affecter les performances du
produit final. Il est nécessaire de tenir compte des dimensions globales du produit, non seulement pour
s’assurer que le PAIT est en mesure de fonctionner correctement, mais aussi pour garantir que tout
risque de piégeage est exclu entre le cadre et le PAIT.
vi
  © ISO 2021 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 6 ----------------------
RAPPORT TECHNIQUE ISO/TR 20342-7:2021(F)
Produits d’assistance pour l’intégrité des tissus en position
allongée —
Partie 7:
Propriétés, caractéristiques et performances des mousses
1 Domaine d’application
Le présent document répertorie la terminologie et les méthodes d’essai courantes utilisées par les
fabricants et les laboratoires pour quantifier les performances d’un matériau en mousse. Il fournit
également des informations aux utilisateurs ou aux acheteurs de ces produits afin qu’ils puissent
évaluer en toute connaissance de cause la pertinence des caractéristiques physiques des différents
produits qui leur sont proposés.
Le présent document résume/donne des informations sur les essais:
— des mousses de polyuréthane, généralement à base de polyéther (mousse de polyuréthane de
polyéther) ou de polyester (mousse de polyuréthane de polyester), produites selon un procédé de
coulée souple (mousse en bloc) ou de moulage;
— des mousses de latex produites selon le procédé Dunlop ou le procédé Talalay.
Les propriétés physiques abordées dans le présent document sont:
a) la résilience,
b) l’hystérésis,
c) le facteur de soutien/SAG,
d) la masse volumique,
e) la dureté,
f) la déformation rémanente après compression,
g) la résistance à la traction,
h) la résistance au déchirement,
i) l’écoulement d’air/la perméabilité,
j) la résistance à la fatigue, et
k) la résistance microbienne.
NOTE Les méthodes d’essai présentées dans le présent document ne simulent pas nécessairement les
conditions d’utilisation dans la pratique. L’utilisation des données obtenues est donc limitée à une évaluation
comparative globale entre différents produits en mousse.
Le présent document ne traite que de la caractérisation et des performances des matériaux mousses
utilisés dans les PAIT. Il ne traite pas de la conception, de la méthode de fabrication ou d’autres facteurs
associés à l’efficacité clinique finale du produit.
Les méthodes d’essai permettant de caractériser les propriétés physiques de tout revêtement ou les
effets de tout revêtement sur les propriétés physiques des mousses ne sont pas couverts par le présent
document.
1
© ISO 2021 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(F)
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 20342-1, Produits d’assistance pour l’intégrité des tissus en position allongée — Partie 1: Exigences
générales
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 20342-1 ainsi que les
suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
produit d’assistance pour l’intégrité des tissus
PAIT
support destiné à protéger les tissus cellulaires et conçu pour interagir avec le corps en position
allongée ou adaptée
[SOURCE: ISO 20342-1:2019, 3.5]
3.2
effet de talonnement
soutien insuffisant fourni par un produit d’assistance pour l’intégrité des tissus (3.1) pour la masse
du patient concerné, à l’emplacement où le produit d’assistance pour l’intégrité des tissus n’est plus
en mesure de redistribuer la pression appliquée
Note 1 à l'article: Les risques de pression localisée sur le patient sont consécutifs à un contact avec le cadre du lit
ou la surface de soutien sur laquelle le produit d’assistance pour l’intégrité des tissus a été installé.
3.3
essai destructif
méthode d’essai aboutissant à l’endommagement ou à la destruction de l’échantillon soumis à essai
Note 1 à l'article: La préparation de ce type d’essai rend le produit d’assistance pour l’intégrité des tissus (3.1)
impropre à une utilisation ultérieure.
3.4
procédé Dunlop
opération consistant à verser du latex liquide en mousse dans un moule avant vulcanisation (3.10)
Note 1 à l'article: La production en continu [voir mousse en bloc (3.11.6)] en utilisant le procédé Dunlop est
également possible.
3.5
allongement
longueur d’allongement au point de rupture, exprimée en pourcentage de la longueur initiale
3.6
résistance à la traction
force nécessaire pour rompre la mousse (3.11) lorsqu’elle est soumise à une traction par des forces
opposées
2
  © ISO 2021 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(F)
3.7
hydrolyse
réaction chimique dans laquelle l’interaction d’un composé avec l’eau entraîne la décomposition
progressive dudit composé
3.8
essai non destructif
méthode d’essai pouvant être effectuée sans endommager l’échantillon soumis à essai
Note 1 à l'article: Le produit d’assistance pour l’intégrité des tissus (3.1) n’est pas substantiellement altéré par
l’essai et est considéré comme apte à une utilisation ultérieure.
3.9
procédé Talalay
opération consistant à verser du latex liquide en mousse dans un moule, puis à le placer sous vide avant
vulcanisation (3.10)
3.10
vulcanisation
réticulation chimique des polymères à base de caoutchouc pour accroître la rigidité et la durabilité d’un
produit
3.11
mousse
matériau alvéolaire souple dans lequel les cellules sont totalement ou partiellement intercommunicantes
3.11.1
mousse haute résilience
mousse HR
mousse (3.11) caractérisée par une plus grande élasticité, mesurée par le rebondissement d’une bille
ou le facteur de confort (facteur SAG), par rapport aux mousses de polyuréthane de polyéther standard
Note 1 à l'article: Des polyols spéciaux à haute résilience sont fréquemment utilisés en combinaison avec du
diisocyanate de diphénylméthylène (MDI) plutôt que du diisocyanate de toluène.
Note 2 à l'article: L’élasticité supérieure est attribuée à une structure alvéolaire plus irrégulière que celle présente
dans les mousses standard à base d’éther.
3.11.2
mousse de latex
matériau alvéolaire souple en latex naturel ou en latex synthétique (3.11.2.2), dans lequel les cellules
sont totalement ou partiellement intercommunicantes
3.11.2.1
latex naturel
latex produit à partir de la sève de l’arbre à caoutchouc Hevea Brasiliensis
3.11.2.2
latex synthétique
alternative au latex naturel (3.11.2.1) à base de pétrole
3.11.3
mousse moulée
produit en mousse (3.11) alvéolaire ayant la forme de la cavité du moule dans lequel il a été produit
3.11.4
mousse de polyuréthane de polyester
mousse (3.11) fabriquée à partir de polyols de polyester associés à du diisocyanate de toluène (TDI)
Note 1 à l'article: Les mousses de polyester présentent une stabilité naturelle vis-à-vis des solvants plus élevée
que les mousses de polyéther, mais une stabilité moindre vis-à-vis de l’hydrolyse (3.7).
3
© ISO 2021 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(F)
3.11.5
mousse de polyuréthane de polyéther
mousse (3.11) fabriquée à partir de concentrations élevées de polyols de polyester associés à du
diisocyanate de toluène (TDI)
Note 1 à l'article: Parfois également appelée mousse conventionnelle, mousse de polyuréthane conventionnelle
ou mousse de polyuréthane standard.
3.11.6
mousse en bloc
produit en mousse (3.11) alvéolaire issu d’un procédé de fabrication souvent continu, où le bloc de
mousse produit est ensuite découpé selon la forme désirée pour obtenir la pièce finale
3.11.7
mousse viscoélastique
mousse (3.11) de polyuréthane modifiée, obtenue en utilisant des polyols spéciaux ou une structure
alvéolaire modifiée
Note 1 à l'article: La mousse viscoélastique se caractérise par une faible dureté finale, une récupération lente
après compression et une faible élasticité.
Note 2 à l'article: Souvent également appelée «mousse à mémoire de forme». Sa capacité à envelopper/s’adapter à
la forme du patient peut aider à réduire et à redistribuer la pression.
4 Échantillons d’essai et propriétés des mousses
4.1 Généralités
Le fournisseur d’une mousse indique si son produit est à base de polyuréthane ou de latex.
La caractérisation des propriétés physiques d’un produit en mousse est déterminée en soumettant
la mousse à un certain nombre d’essais normalisés en laboratoire, lesquels sont indiqués dans l’Article 5.
Les résultats de ces essais permettent l’évaluation comparative des performances de différents produits
dans des conditions de laboratoire.
4.2 Échantillons d’essai
Pour les méthodes d’essai répertoriées dans le présent document, il est possible de s’appuyer sur
[5] [1]
l’ISO 1923 pour la détermination des dimensions des échantillons et sur l’ISO 291 pour le
conditionnement des échantillons d’essai.
Certains essais sont effectués sur des parties d’échantillon normalisées (c’est-à-dire de forme et de
taille prédéterminées et uniformes). La valeur déclarée pour ces essais n’est donc pas influencée par la
forme ou la taille initiales du produit.
Certains exemples de propriétés tels que la masse volumique de l’âme, la dureté de compression et la
déformation rémanente après compression requièrent des essais destructifs (parties découpées à la
forme et à la taille souhaitées). Les résultats de ces essais permettent généralement une comparaison
directe entre différents produits en mousse. D’autres méthodes d’essai non destructives, comme la
dureté par indentation, sont mises en œuvre directement sur le produit final. Cependant, les résultats
obtenus de différents produits ne sont pas directement comparables, sauf si les parties soumises à essai
ont des formes/dimensions identiques.
NOTE Il est important, lors de la comparaison des valeurs obtenues entre différentes mousses, de s’assurer
que la même méthode d’essai a été utilisée. Bien que de nombreuses méthodes d’essai soient communes à
l’ensemble du secteur, des différences mineures persistent, comme le pourcentage de compression utilisé pour
mesurer la dureté de la mousse ou les unités utilisées pour exprimer le résultat.
4
  © ISO 2021 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(F)
Pour les deux types d’essais, les valeurs types données sont basées sur les hypothèses suivantes:
a) la mousse a été fabriquée dans les règles de l’art afin de garantir des propriétés et des performances
normales;
b) la mousse a été fabriquée récemment et n’a pas subi de vieillissement (réel ou artificiel) ni aucun
autre traitement post-fabrication, à l’exception de celui exigé par la méthode d’essai, susceptible
d’altérer ses propriétés et performances déclarées.
Les variations suivantes sont à prendre en considération:
a) Éprouvette de matériau mousse
Si un PAIT a été créé avec de multiples empilements, profils et interstices, le résultat d’essai d’une
mousse seule n’indique pas nécessairement l’ensemble des caractéristiques du PAIT entier.
b) Éprouvette laminée d’une structure utilisée dans un PAIT
Les Normes internationales citées sont des évaluations d’essais d’un seul matériau, mais il est préférable
d’évaluer un PAIT dans son intégralité pour comparer les caractéristiques de différents PAIT.
Certains PAIT présentent des structures différentes à différents emplacements. Par conséquent, il est
probable qu’il y ait plusieurs sites de prélèvement d’échantillons d’essai pour un PAIT complexe.
4.3 Documentation de prévente
Les informations techniques de mise sur le marché, normalement fournies avant la vente, décrivent
souvent plusieurs caractéristiques clés (revendications) du produit.
Ces caractéristiques peuvent au moins inclure:
— la taille et le poids du produit fini,
— la masse volumique et le type de mousse(s) utilisée(s), et
— la résistance au feu.
NOTE En raison de la nature souple de la mousse, les dimensions exactes du PAIT sont parfois difficiles
à mesurer. Dans pareils cas, les dimensions données ne sont qu’indicatives. En cas de doute, il convient de vérifier
la compatibilité dimensionnelle du PAIT avec le support ou le cadre de lit conformément à la norme de sécurité
applicable.
4.4 PAIT composites
Dans de nombreux cas, les PAIT pour matelas plus complexes sont composés de plusieurs types de
mousses:
a) multicouche - certains PAIT pour matelas comportent des couches de différentes mousses afin
d’améliorer la durabilité du produit, le confort du patient et/ou la répartition de la pression;
b) dureté multiple - certains PAIT pour matelas présentent des zones de dureté différente pour
améliorer le co
...

TECHNICAL ISO/TR
REPORT 20342-7
First edition
Assistive products for tissue integrity
when lying down —
Part 7:
Foam properties, characteristics and
performance
PROOF/ÉPREUVE
Reference number
ISO/TR 20342-7:2021(E)
©
ISO 2021

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2021
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii PROOF/ÉPREUVE © ISO 2021 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(E)

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 2
3 Terms and definitions . 2
4 Test samples and foam properties . 4
4.1 General . 4
4.2 Test samples . 4
4.3 Presale literature . 5
4.4 Composite APTIs . 5
4.5 Foam density and hardness . 5
4.6 Aging effects . 5
5 Test methods . 6
5.1 General . 6
5.2 Determination of foam type . 6
5.2.1 Resilience (ball rebound) . 6
5.2.2 Hysteresis . 6
5.2.3 Support/SAG factor . 6
5.3 Characterization of foam durability . 6
5.3.1 Density (core or apparent). 6
5.3.2 Tensile strength and elongation . 7
5.3.3 Tear strength . 7
5.3.4 Compression set (wet and/or dry) . 7
5.4 Characterization of foam hardness . 7
5.4.1 General. 7
5.4.2 Indentation hardness . 8
5.4.3 Compression hardness . 8
5.5 Characterization of other properties . 8
5.5.1 Dynamic Fatigue Test (Pounding) . 8
5.5.2 Dynamic Fatigue Test (Roller) . 8
5.5.3 Air flow/permeability . 8
5.5.4 Flammability . 8
5.5.5 Microbial resistance . 9
5.5.6 Restricted substances . 9
Annex A (informative) Cross-reference guide between related ISO, ASTM, and JIS standards .10
Bibliography .11
© ISO 2021 – All rights reserved PROOF/ÉPREUVE iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 173 Assistive products, in collaboration
with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 293, Assistive
products and accessibility, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and
CEN (Vienna Agreement).
A list of all parts in the ISO 20342 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv PROOF/ÉPREUVE © ISO 2021 – All rights reserved

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(E)

Introduction
Although the phrase ‘high specification foam mattress’ has been common in the industry for several
decades, its continued use today is now a cause for concern.
The first ‘high specification foam mattresses’ were introduced around the 1990s. These incorporated
multiple construct layers of different foams, some of which might be castellated and/or shaped, and
then enveloped in stretch covers to provide improved pressure reducing properties when compared
with the then, ‘standard hospital mattress’, which was essentially a single rectangular block of foam
protected by a non-stretch cover. Over time these more advanced, complicated multi-layer constructs
have themselves now become the norm, completely replacing the old product in most modern hospitals.
Continued use of the ‘high specification’ terminology creates the risk of confusion and allows
manufacturers to lay claim to providing a ‘high specification foam mattress’ without an agreed
benchmark against which to justify this claim. The continued use of this phrase also takes the focus
away from the principles of holistic care and the correct risk assessment leading hopefully to the
selection of the mattress that will most likely deliver the desired outcome depending on the needs of
the patient.
Looking at the different clinical requirements and physical properties for foam mattresses, different
properties and their values come into play depending on the identified needs. A single property that
might be considered ‘high’ specification or highly desirable in relation to one patient or healthcare
environment could well be deemed ‘low’ or somewhat unimportant when considered against the needs
of the next patient in a different environment. Ultimately, it is the performance of the mattress as a
whole, within its environment, rather than any individual component part of it, that is important.
Understanding the characteristics of foam can help inform and potentially aid in the choice when
several products are available. However, it is the performance of the complete product, based on the
individual’s assessed needs, which is critical to ensure optimal patient care.
Without knowing the current (and often evolving) clinical needs of every particular user, it is not
possible to define clearly a nominal or minimal/maximal performance specification that needs to be
met or surpassed by the final product.
Additional safety standards, such as fire resistance at a component and/or final product level, exist
in relation to the foam product addressed in this document. The minimum level of resistance legally
required potentially differs depending on the application environment, for example domestic versus
hospital use. The flammability requirements and test methods used currently differ depending on the
country or state of use.
The manufacturer is required to explain and corroborate any claims made concerning the important
features of their product and how these features assure the clinical efficiency of their product over its
expected lifetime.
Based on this information and/or local, national or international requirements, it remains, however,
the responsibility of the user to determine if the foam proposed provides merely adequate behaviour or
exceeds by a significant amount the performance required.
Not all of the proposed tests need to be carried out to give an indication of a foam's performance and
some of the proposed tests will not be considered relevant for some types of foam.
These test methods can be used to identify differing performance characteristics between products
thus indicating the potential superior performance of one foam over another.
It is emphasized that the test methods specified in this document do not necessarily simulate conditions
of use in practice. The use of resulting data is therefore restricted to a broad comparative assessment
between different foam products.
© ISO 2021 – All rights reserved PROOF/ÉPREUVE v

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(E)

It is recommended that no single result be taken in isolation. The clinical efficiency of the final product
will also be the result of many different contributory factors, a large number of which will not be related
to the foam’s physical properties.
The type of cover (fabric or other) used on the APTI can have a significant effect on overall clinical
performance of the final product. An incorrectly fitted cover, or changing the cover to a product other
than that specified by the manufacturer, will possibly affect product safety, performance and durability.
Continued use of a damaged cover can result in penetration of liquids into the foam, not only potentially
affecting its performance, but also increasing the risk of cross contamination.
The type of bedframe, or support, onto which the APTI is placed potentially affects the performance of
the final product. Overall product dimensions need to be taken into account not only to ensure that the
APTI can function correctly, but also to ensure that no entrapment hazards are created between the
frame and the APTI.
vi PROOF/ÉPREUVE © ISO 2021 – All rights reserved

---------------------- Page: 6 ----------------------
TECHNICAL REPORT ISO/TR 20342-7:2021(E)
Assistive products for tissue integrity when lying down —
Part 7:
Foam properties, characteristics and performance
1 Scope
This document lists the terminology and common test methods used by manufacturers and laboratories
to quantify the performance of a foam material. It also and gives information to users or buyers of these
products to make an educated assessment of the relevance of the physical characteristics between
various products offered to them.
This document summarizes/gives information about the tests for
— polyurethane foams – typically polyether (polyether polyurethane foam) or polyester based
(polyester polyurethane foam) – produced by either slabstock (slabstock foam) or moulded foam
process, and
— latex foams produced by either the Dunlop process or Talalay process.
The physical properties addressed in this document are
a) resilience,
b) hysteresis,
c) support/SAG factor,
d) density,
e) hardness,
f) compression set,
g) tensile strength,
h) tear strength,
i) air flow/permeability,
j) resistance to fatigue, and
k) microbial resistance.
NOTE The test methods presented in this document do not necessarily simulate conditions of use in practice.
The use of resulting data is therefore restricted to a broad comparative assessment between different foam
products.
This document addresses only the characterization and performance of foam materials used in APTIs. It
does not address the design, construction method or other factors relating to the final clinical efficiency
of the product.
Test methods for characterizing the physical properties of any coverings, or the effects of any coverings
on the physical properties of the foams, are not addressed in this document.
© ISO 2021 – All rights reserved PROOF/ÉPREUVE 1

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(E)

2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 20342-1, Assistive products for tissue integrity when lying down — Part 1: General requirements
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 20342-1 and the following
apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
assistive product for tissue integrity
APTI
surface intended to protect body tissue, designed to interface with the body when lying down or in
adjusted position
[SOURCE: ISO 20342-1:2019, 3.5]
3.2
bottoming out
insufficient support provided by an assistive product for tissue integrity (3.1) for the mass of patient
concerned, at the place where the assistive product for tissue integrity is no longer capable of
redistributing the pressure applied
Note 1 to entry: Localized pressure risks are now placed onto the patient by the bed frame or support surface
onto which the assistive product for tissue integrity has been placed.
3.3
destructive test
test method resulting in damage or destruction of the sample being tested
Note 1 to entry: The preparation of this test part renders an assistive product for tissue integrity (3.1) unsuitable
for use afterwards.
3.4
Dunlop process
action where foamed liquid latex is poured into a mould before vulcanization (3.10)
Note 1 to entry: Continuous production [see slabstock foam (3.11.6)] using the Dunlop process is also possible.
3.5
elongation
length of elongation at the rupture point as a percentage of the original length
3.6
tensile strength
force necessary to rupture the foam (3.11) when pulled by opposite forces
3.7
hydrolysis
chemical reaction in which the interaction of a compound with water results in the gradual
decomposition of that compound
2 PROOF/ÉPREUVE © ISO 2021 – All rights reserved

---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/TR 20342-7:2021(E)

3.8
non-destructive test
test method that can be carried out without damaging the sample being tested
Note 1 to entry: An assistive product for tissue integrity (3.1) is not significantly altered by the test and is deemed
suitable for use afterwards.
3.9
Talalay process
action where foamed liquid latex is poured into a mould then placed under vacuum before vulcanization
(3.10)
3.10
vulcanization
chemical cross linking of rubber-based polymers to increase product rigidity and durability
3.11
foam
flexible cellular material in which the cells are all or partly intercommunicating
3.11.1
high resilience foam
HR foam
foam (3.11) characterized by higher elasticity, measured by ball rebound or comfort factor (SAG factor),
as compared with standard polyether polyurethane foams
Note 1 to entry: Special high resilience polyols are used frequently in combination with methylene diphenyl di-
isocyanate (MDI) rather than toluene di-isocyanate.
Note 2 to entry: The higher elasticity is attributed to a more irregular cell structure than that present in standard
ether based foams.
3.11.2
latex foam
flexible cellular material made from natural or synthetic latex (3.11.2.2), in which the cells are all or
partly intercommunicating
3.11.2.1
natural latex
latex produced from the sap of the Hevea Brasiliensis rubber tree
3.11.2.2
synthetic latex
petroleum based alternative to natural latex (3.11.2.1)
3.11.3
moulded foam
cellular foam (3.11) p
...