ISO 10938:2016

NORME ISO
INTERNATIONALE 10938
Deuxième édition
2016-10-01
Optique ophtalmique — Dispositifs
d’affichage de tableaux d’optotypes
destinés au mesurage de l’acuité
visuelle — Tableaux d’optotypes
imprimés, projetés et affichés par des
moyens électroniques
Ophthalmic optics — Chart displays for visual acuity measurement —
Printed, projected and electronic
Numéro de référence
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ISO 2016
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
4.1 Optotypes . . 2
4.1.1 Dimension des optotypes . 2
4.1.2 Luminance du fond . 3
4.1.3 Contraste des optotypes . 3
4.1.4 Qualité de la présentation . 3
4.1.5 Résolution . 3
4.2 Exigences spécifiques des tableaux affichés par projection optique . 4
4.2.1 Plage de mise au point . 4
4.2.2 Écrans de projecteur . . . 4
4.3 Exigences spécifiques des tableaux imprimés . 4
4.4 Plage de conformité . 4
4.5 Conformité à l’ISO 15004-1 . 4
5 Méthodes d’essai . 4
5.1 Essais de type . 4
5.2 Conformité . 4
5.3 Résolution . 4
6 Documents d’accompagnement . 5
7 Marquage, étiquetage et emballage . 5
Bibliographie . 6
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à
l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes
de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 172, Optique et photonique, Sous-
comité SC 7, Optique et instruments ophtalmiques.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 10938:1998) qui a fait l’objet d’une
révision technique.
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Introduction
Le but de la présente Norme internationale est de normaliser certaines caractéristiques des dispositifs
d’affichage d’optotypes utilisés pour mesurer l’acuité visuelle dans la pratique clinique courante. Ces
caractéristiques comprennent les spécifications concernant les dimensions, la luminance, le contraste
et la résolution des optotypes. La présente Norme internationale est applicable aux dispositifs
d’affichage destinés au mesurage d’acuités visuelles comprises dans une plage limitée mais utile sur le
plan clinique.
Les principes applicables au mesurage normalisé de l’acuité visuelle, y compris la disposition des
optotypes affichés, sont spécifiés dans des documents de référence adoptés par la National Academy of
Sciences aux États-Unis et par le Consilium Ophtalmologicum Universal, voir les références présentées
dans la Bibliographie. La présente Norme internationale n’a pas pour but d’aborder ces principes, mais
ceux-ci sont mentionnés en annexe dans l’ISO 8596.
En raison d’aspects pratiques de la conception, et du fait des limites physiques propres à la plupart des
systèmes cliniques de mesurage de l’acuité visuelle d’usage général, les caractéristiques de conception
des tableaux d’optotypes spécifiées dans ces documents de référence ne peuvent généralement être
respectées que pour une petite partie des différentes présentations de tableaux possibles. D’autres
types de dispositifs d’affichage de tableaux d’optotypes sont souvent nécessaires pour les mesurages
cliniques spécifiques de l’acuité visuelle, par exemple pour des patients malvoyants ou à des fins de
recherche.
NORME INTERNATIONALE ISO 10938:2016(F)
Optique ophtalmique — Dispositifs d’affichage de tableaux
d’optotypes destinés au mesurage de l’acuité visuelle —
Tableaux d’optotypes imprimés, projetés et affichés par
des moyens électroniques
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale est applicable à l’affichage d’optotypes au moyen de projecteurs de
tableaux et de tout autre système de mesurage de l’acuité visuelle qui reposent sur la reconnaissance
d’optotypes à fort contraste et qui sont destinés à un usage général, y compris les optotypes imprimés
sur des supports (opaques ou destinés à être projetés par transparence), ceux affichés par des moyens
électroniques ou par projection optique.
2 Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à
l’application du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 8596, Optique ophtalmique — Essai d’acuité visuelle — Optotype normalisé et sa présentation
ISO 15004-1, Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d’essai — Partie 1:
Exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
3.1
optotype
symbole utilisé pour mesurer l’acuité visuelle
3.2
optotype normalisé
anneau de Landolt dont l’ouverture peut être positionnée à huit emplacements différents
Note 1 à l’article: L’anneau de Landolt est spécifié dans l’ISO 8596.
3.3
fraction de Snellen
notation destinée à spécifier l’angle apparent d’un optotype (3.1), exprimée sous forme de fraction dont
le numérateur est la distance à laquelle l’acuité visuelle est déterminée, généralement en mètres ou en
feet, et dont le dénominateur est la distance à laquelle le détail critique (3.9) de l’optotype sous-tend un
angle d’une min
...