ISO 10938:2016

DRAFT INTERNATIONAL STANDARD
ISO/DIS 10938.2
ISO/TC 172/SC 7 Secretariat: DIN
Voting begins on: Voting terminates on:
2015-10-22 2015-12-22
Ophthalmic optics — Chart displays for visual acuity
measurement — Printed, projected and electronic
Optique ophtalmique — Dispositifs d’affichage de tableaux d’optotypes
destinés au mesurage de l’acuité visuelle — Tableaux d’optotypes
imprimés, projetés et affichés par des moyens électroniques
ICS: 11.040.70
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
This draft has been developed within the International Organization for
Standardization (ISO), and processed under the ISO lead mode of collaboration
as defined in the Vienna Agreement.
This draft is hereby submitted to the ISO member bodies and to the CEN member
bodies for a parallel five month enquiry.
Should this draft be accepted, a final draft, established on the basis of comments
received, will be submitted to a parallel two-month approval vote in ISO and
THIS DOCUMENT IS A DRAFT CIRCULATED
formal vote in CEN.
FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS
THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY
NOT BE REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL
STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.
To expedite distribution, this document is circulated as received from the
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
committee secretariat. ISO Central Secretariat work of editing and text
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
composition will be undertaken at publication stage.
TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND
USER PURPOSES, DRAFT INTERNATIONAL
STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO
BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR
POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO
WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
Reference number
NATIONAL REGULATIONS.
ISO/DIS 10938.2:2015(E)
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED
TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS,
NOTIFICATION OF ANY RELEVANT PATENT
RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE AND TO
©
PROVIDE SUPPORTING DOCUMENTATION. ISO 2015

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ISO/DIS 10938.2:2015(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2015, Published in Switzerland
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written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
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CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
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ISO/DIS 10938.2
Contents
Page
Foreword . iv
Introduction . v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
4.1 Optotypes . 2
4.1.1 Size of Optotypes . 2
4.1.2 Luminance of background. 2
4.1.3 Contrast of optotypes . 2
4.2 Printed charts . 2
4.2.1 Test distance . 2
4.3 Projector charts . 3
4.3.1 Resolution . 3
4.3.2 Focus range . 3
4.3.3 Projector screens . 3
4.4 Electronic displays . 3
4.4.1 Resolution . 3
4.5 Range of compliance . 3
4.6 Conformity to ISO 15004-1. 3
5 Test methods . 3
5.1 Type tests . 3
5.2 Conformity. 3
5.3 Resolution . 4
6 Accompanying documents. 4
7 Marking, labelling and packaging . 4
Bibliography . 5


© ISO 2015 – All rights reserved iii

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ISO/DIS 10938.2
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 10938 was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee SC 7,
Ophthalmic optics and instruments and by Technical Committee CEN/TC 170, Ophthalmic optics in
collaboration.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 10938:1998) which has been technically
revised.

iv © ISO 2015 – All rights reserved

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ISO/DIS 10938.2
Introduction
This International Standard applies to displays of optotypes by chart projectors and all other clinical visual
acuity measurement systems that use recognition of high-contrast optotypes and that are designed for general
use including optotypes printed on opaque media, those intended for transillumination, electronically
generated or projected displays.
The principles of standardized visual acuity measurement are presented in standards adopted by the National
Academy of Sciences in the United States and the Consilium Ophthalmologicum Universal as referenced in
the Bibliography.
Due to practical design considerations and physical limitations of most general-purpose clinical visual acuity
measurement systems, the chart design features specified in these reference standards can only be met for a
limited range of acuity presentations. Specialized chart displays are often required for special clinic visual
acuity measurements, such as for low-vision patients or for research purposes. The purpose of this
International Standard is to provide for standardized visual acuity charts for general measurement, which will
enable the measurement of visual acuity over a limited, but clinically useful, range of acuities according to the
principles
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 10938
Deuxième édition
2016-10-01
Optique ophtalmique — Dispositifs
d’affichage de tableaux d’optotypes
destinés au mesurage de l’acuité
visuelle — Tableaux d’optotypes
imprimés, projetés et affichés par des
moyens électroniques
Ophthalmic optics — Chart displays for visual acuity measurement —
Printed, projected and electronic
Numéro de référence
ISO 10938:2016(F)
©
ISO 2016

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ISO 10938:2016(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2016, Publié en Suisse
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l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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www.iso.org
ii © ISO 2016 – Tous droits réservés

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ISO 10938:2016(F)

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
4.1 Optotypes . . 2
4.1.1 Dimension des optotypes . 2
4.1.2 Luminance du fond . 3
4.1.3 Contraste des optotypes . 3
4.1.4 Qualité de la présentation . 3
4.1.5 Résolution . 3
4.2 Exigences spécifiques des tableaux affichés par projection optique . 4
4.2.1 Plage de mise au point . 4
4.2.2 Écrans de projecteur . . . 4
4.3 Exigences spécifiques des tableaux imprimés . 4
4.4 Plage de conformité . 4
4.5 Conformité à l’ISO 15004-1 . 4
5 Méthodes d’essai . 4
5.1 Essais de type . 4
5.2 Conformité . 4
5.3 Résolution . 4
6 Documents d’accompagnement . 5
7 Marquage, étiquetage et emballage . 5
Bibliographie . 6
© ISO 2016 – Tous droits réservés iii

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ISO 10938:2016(F)

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à
l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes
de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 172, Optique et photonique, Sous-
comité SC 7, Optique et instruments ophtalmiques.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 10938:1998) qui a fait l’objet d’une
révision technique.
iv © ISO 2016 – Tous droits réservés

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ISO 10938:2016(F)

Introduction
Le but de la présente Norme internationale est de normaliser certaines caractéristiques des dispositifs
d’affichage d’optotypes utilisés pour mesurer l’acuité visuelle dans la pratique clinique courante. Ces
caractéristiques comprennent les spécifications concernant les dimensions, la luminance, le contraste
et la résolution des optotypes. La présente Norme internationale est applicable aux dispositifs
d’affichage destinés au mesurage d’acuités visuelles comprises dans une plage limitée mais utile sur le
plan clinique.
Les principes applicables au mesurage normalisé de l’acuité visuelle, y compris la disposition des
optotypes affichés, sont spécifiés dans des documents de référence adoptés par la National Academy of
Sciences aux États-Unis et par le Consilium Ophtalmologicum Universal, voir les références présentées
dans la Bibliographie. La présente Norme internationale n’a pas pour but d’aborder ces principes, mais
ceux-ci sont mentionnés en annexe dans l’ISO 8596.
En raison d’aspects pratiques de la conception, et du fait des limites physiques propres à la plupart des
systèmes cliniques de mesurage de l’acuité visuelle d’usage général, les caractéristiques de conception
des tableaux d’optotypes spécifiées dans ces documents de référence ne peuvent généralement être
respectées que pour une petite partie des différentes présentations de tableaux possibles. D’autres
types de dispositifs d’affichage de tableaux d’optotypes sont souvent nécessaires pour les mesurages
cliniques spécifiques de l’acuité visuelle, par exemple pour des patients malvoyants ou à des fins de
recherche.
© ISO 2016 – Tous droits réservés v

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NORME INTERNATIONALE ISO 10938:2016(F)
Optique ophtalmique — Dispositifs d’affichage de tableaux
d’optotypes destinés au mesurage de l’acuité visuelle —
Tableaux d’optotypes imprimés, projetés et affichés par
des moyens électroniques
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale est applicable à l’affichage d’optotypes au moyen de projecteurs de
tableaux et de tout autre système de mesurage de l’acuité visuelle qui reposent sur la reconnaissance
d’optotypes à fort contraste et qui sont destinés à un usage général, y compris les optotypes imprimés
sur des supports (opaques ou destinés à être projetés par transparence), ceux affichés par des moyens
électroniques ou par projection optique.
2 Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à
l’application du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 8596, Optique ophtalmique — Essai d’acuité visuelle — Optotype normalisé et sa présentation
ISO 15004-1, Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d’essai — Partie 1:
Exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
3.1
optotype
symbole utilisé pour mesurer l’acuité visuelle
3.2
optotype normalisé
anneau de Landolt dont l’ouverture peut être positionnée à huit emplacements différents
Note 1 à l’article: L’anneau de Landolt est spécifié dans l’ISO 8596.
3.3
fraction de Snellen
notation destinée à spécifier l’angle apparent d’un optotype (3.1), exprimée sous forme de fraction dont
le numérateur est la distance à laquelle l’acuité visuelle est déterminée, généralement en mètres ou en
feet, et dont le dénominateur est la distance à laquelle le détail critique (3.9) de l’optotype sous-tend un
angle d’une min
...

DRAFT INTERNATIONAL STANDARD
ISO/DIS 10938
ISO/TC 172/SC 7 Secretariat: DIN
Voting begins on: Voting terminates on:
2014-07-17 2014-12-17
Optique ophtalmique — Dispositifs d’affichage de tableaux
d’optotypes
destinés au mesurage de l’acuité visuelle — Tableaux
d’optotypes
imprimés, projetés et affichés par des moyens
électroniques
Ophthalmic optics — Chart displays for visual acuity measurements — Printed, projected and electronic
ICS: 11.040.70
TRAITEMENT PARRALLÈLE ISO/CEN
Le présent projet a été élaboré dans le cadre de l’Organisation internationale de
normalisation (ISO) et soumis selon le mode de collaboration sous la direction
de l’ISO, tel que défini dans l’Accord de Vienne.
Le projet est par conséquent soumis en parallèle aux comités membres de l’ISO et
aux comités membres du CEN pour enquête de cinq mois.
En cas d’acceptation de ce projet, un projet final, établi sur la base des observations
reçues, sera soumis en parallèle à un vote d’approbation de deux mois au sein de
THIS DOCUMENT IS A DRAFT CIRCULATED
l’ISO et à un vote formel au sein du CEN.
FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS
THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY
NOT BE REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL
STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.
Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu’il est
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
parvenu du secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
texte sera effectué au Secrétariat central de l’ISO au stade de publication.
TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND
USER PURPOSES, DRAFT INTERNATIONAL
STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO
BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR
POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO
WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
Reference number
NATIONAL REGULATIONS.
ISO/DIS 10938:2014(F)
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED
TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS,
NOTIFICATION OF ANY RELEVANT PATENT
RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE AND TO
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PROVIDE SUPPORTING DOCUMENTATION. ISO 2014

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ISO/DIS 10938:2014(F)

Copyright notice
This ISO document is a Draft International Standard and is copyright-protected by ISO. Except as
permitted under the applicable laws of the user’s country, neither this ISO draft nor any extract
from it may be reproduced, stored in a retrieval system or transmitted in any form or by any means,
electronic, photocopying, recording or otherwise, without prior written permission being secured.
Requests for permission to reproduce should be addressed to either ISO at the address below or ISO’s
member body in the country of the requester.
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Violators may be prosecuted.
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Sommaire Page
Avant-propos . iv
Introduction . v
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
4.1 Optotypes . 2
4.2 Pouvoir séparateur . 2
4.3 Luminance et contraste . 3
4.4 Plage de distances de projection . 3
4.5 Progression logarithmique des dimensions des optotypes . 3
4.6 Qualité de la présentation . 4
4.7 Espacement des optotypes . 4
4.8 Représentation des optotypes . 4
4.9 Plage de conformité . 5
4.10 Conformité à l'ISO 15004-1 . 5
5 Méthodes d'essai . 5
5.1 Essais de type . 5
5.2 Vérification des exigences optiques . 5
5.2.1 Généralités . 5
5.2.2 Vérification de la résolution pour les tableaux affichés au moyen de projecteurs optiques . 5
6 Documents d'accompagnement . 5
7 Marquage, étiquetage et emballage . 6
Bibliographie . 7

---------------------- Page: 3 ----------------------
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 10938 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 172, Optique et photonique, sous-comité SC 7,
Optique et instruments ophtalmiques, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 170, Optique
ophtalmique.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 10938:1998) qui a fait l’objet d’une
révision technique.

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Introduction
La présente Norme internationale s'applique aux dispositifs d'affichage de tableaux d'optotypes par projection
et à tout autre système clinique de mesurage de l'acuité visuelle reposant sur la reconnaissance d'optotypes à
fort contraste et destinés à un usage général, y compris les optotypes imprimés sur des supports opaques,
ceux destinés à être projetés par transparence, ceux affichés par des moyens électroniques ou par projection.
Elle ne s'applique pas aux essais d'acuité visuelle spécifiques, tels que les essais réalisés en vue de délivrer
un certificat de cécité, ceux réalisés avec des tableaux d'optotypes pour personnes malvoyantes, ou avec des
optotypes à faible contraste.
Les principes applicables aux essais normalisés d'acuité visuelle sont spécifiés dans des documents adoptés
par la National Academy of Sciences aux États-Unis et par le Consilium Ophthalmologicum Universal, voir les
références présentées dans la Bibliographie.
En raison de la prise en compte d'aspects pratiques lors de la conception, et du fait des limites physiques
propres à la plupart des systèmes cliniques de mesurage de l'acuité visuelle d'usage général, les
caractéristiques de conception des tableaux d'optotypes spécifiées dans ces documents de référence ne
peuvent être respectées que pour un nombre limité des différentes présentations de tableaux possibles. Des
tableaux d'optotypes spécifiques sont souvent nécessaires pour les mesurages cliniques spécifiques d'acuité
visuelle, par exemple pour des patients malvoyants ou à des fins de recherche. Le but de la présente Norme
internationale est de spécifier des tableaux d'optotypes d'acuité visuelle normalisés à usage général,
permettant le mesurage de l'acuité visuelle sur une plage limitée, mais utile sur le plan clinique, d'acuités
conformément aux principes énoncés dans les normes de référence.

---------------------- Page: 5 ----------------------
PROJET DE NORME INTERNATIONALE ISO/DIS 10938

1 Domaine d'application
La présente Norme internationale s'applique aux dispositifs d'affichage d'optotypes au moyen de supports
imprimés, de projecteurs optiques de tableaux ou par des moyens électroniques, destinés à des mesurages
reposant sur la reconnaissance d'optotypes à fort contraste et conçus pour un usage général.
2 Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à
l’application du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition de la publication à laquelle il est fait référence (y compris tous les
amendements) s'applique.
ISO 8596:2009, Optique ophtalmique — Essai d'acuité visuelle — Optotype normalisé et sa présentation
ISO 15004-1:2006, Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d'essai — Partie 1 :
Exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques
IEC 60601-1:2005, Appareils électromédicaux — Partie 1 : Règles générales de sécurité.
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
optotype
symbole utilisé pour mesurer l'acuité visuelle
3.2
optotype normalisé
anneau de Landolt (spécifié dans l'ISO 8596) dont l'ouverture peut être positionnée à huit emplacements
différents
3.3
optotype clinique
symbole autre qu'un optotype normalisé pouvant être utilisé pour mesurer l'acuité visuelle
3.4
fraction de Snellen
mode d'expression de l'angle apparent d'un optotype, sous forme de fraction dont le numérateur est la
distance à laquelle l'acuité visuelle est déterminée, généralement exprimée en mètres ou en feet, et dont le
dénominateur est la distance à laquelle le détail critique de l'optotype sous-tend un angle d'une minute d'arc
EXEMPLE Une lettre ayant une fraction de 6/6 présente un détail critique qui sous-tend un angle d'une minute d'arc
à 6 m.
Note 1 à l'article : Avec l'utilisation croissante de tableaux d'optotypes affichés par projection (et des dispositifs
électroniques d'affichage de tableaux d'acuité visuelle), il est désormais commun d'étalonner la taille des optotypes de
sorte qu'ils sous-tendent l'angle souhaité, en minutes d'arc, à des distances d'essai autres que celle de 6 m ou 20 ft. Par
exemple, à une distance de 4 m, la lettre qui équivaut, en matière d'angle apparent, à une lettre ayant une fraction de 6/6
présente des dimensions égales à 2/3 de celles d'une lettre ayant une fraction de 6/6. Toutefois, une telle lettre réduite
sera toujours indiquée comme ayant une fraction de 6/6, selon un format réduit de la fraction de Snellen. Selon cette
convention, l'indication 6/6 signifi
...