ISO 10343:2014

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10343
Third edition
2014-07-01
Ophthalmic instruments —
Ophthalmometers
Instruments ophtalmiques — Ophtalmomètres
Reference number
©
ISO 2014
© ISO 2014
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2014 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
4.1 General . 2
4.2 Radius of curvature measurements . 2
4.3 Measurement of direction of principal meridians. 3
4.4 Eyepiece adjustment (if applicable) . 3
5 Test methods . 3
5.1 General . 3
5.2 Checking optical requirements . 3
6 Accompanying documents . 4
7 Marking, labelling and packaging . 4
Annex A (informative) Test devices and test configuration for checking meridional axesand
ophthalmometer position . 5
Bibliography . 7
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2. www.iso.org/directives
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received. www.iso.org/patents
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical Barriers
to Trade (TBT), see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee SC 7,
Ophthalmic optics and instruments.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 10343:2009), which has been technically
revised.
iv © ISO 2014 – All rights reserved

INTERNATIONAL STANDARD ISO 10343:2014(E)
Ophthalmic instruments — Ophthalmometers
1 Scope
This International Standard, together with ISO 15004-1, specifies requirements and test methods for
continuously or digitally indicating ophthalmometers. Certain types of ophthalmometer have sufficient
resolution and range (see Table 2) to adequately measure the radii of curvature of contact lenses
complying with ISO 18369-3:2006, 4.1.3, and Clause 5. It is assumed that the local corneal front surface
and both contact lens surfaces are spherical or toroidal.
This International Standard takes priority over ISO 15004-1, if differences exist.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 8429, Optics and optical instruments — Ophthalmology — Graduated dial scale
ISO 15004-1:2006, Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 1:
General requirements applicable to all ophthalmic instruments
IEC 60601-1, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and essential
performance
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
ophthalmometer
instrument designed to measure and indicate the radii of curvature and principal meridians of the
human cornea’s central area and of contact lenses
3.2
distance-dependent ophthalmometer
ophthalmometer in which the result of measurement is influenced by the distance between the
instrument and the surface to be measured
3.3
toroidal surface
surface having two orthogonal, circular “principal meridians”, one maximum and one minimum, and
generated by a circular arc rotating about an axis which is in the same plane as the arc but which does
not pass through its centre of curvature
3.4
p
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 10343
Troisième édition
2014-07-01
Instruments ophtalmiques —
Ophtalmomètres
Ophthalmic instruments — Ophthalmometers
Numéro de référence
©
ISO 2014
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2014
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2014 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
4.1 Généralités . 2
4.2 Mesurages du rayon de courbure . 2
4.3 Mesurage de la direction des méridiens principaux . 3
4.4 Réglage de l’oculaire (s’il y a lieu) . 3
5 Méthodes d’essai . 3
5.1 Généralités . 3
5.2 Vérification des exigences optiques . 3
6 Documents d’accompagnement . 4
7 Marquage, étiquetage, emballage . 4
Annexe A (informative) Dispositifs d’essai et configuration d’essai pour contrôler les axes
méridiens et la position de l’ophtalmomètre . 5
Bibliographie . 7
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour l’élaboration du présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2, www.iso.
org/directives
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou sur la liste ISO des déclarations de brevets reçues,
www.iso.org/patents
Les éventuelles appellations commerciales utilisées dans le présent document sont données pour
information à l’attention des utilisateurs et ne constituent pas une approbation ou une recommandation.
Pour obtenir une explication concernant la signification des termes et expressions spécifiques de
l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ainsi que des informations relatives à l’adhésion de l’ISO aux
principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) en ce qui concerne les obstacles techniques au
commerce (OTC), se rendre à l’adresse suivante: Avant-propos – Information complémentaire
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 172, Optique et photonique,
sous-comité SC 7, Optique et instruments ophtalmiques.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 10343:2009), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
iv © ISO 2014 – Tous droits réservés

NORME INTERNATIONALE ISO 10343:2014(F)
Instruments ophtalmiques — Ophtalmomètres
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale, conjointement à l’ISO 15004-1, spécifie les exigences et les méthodes
d’essai relatives aux ophtalmomètres à indication continue ou numérique. La résolution et la plage de
mesure de certains types d’ophtalmomètres (voir le Tableau 2) permettent de mesurer de manière
adéquate les rayons de courbure des lentilles de contact conformément à l’ISO 18369-3:2006, 4.1.3, et
Article 5. Il est admis que la surface locale avant de la cornée, ainsi que les surfaces des lentilles de
contact sont sphériques ou toroïdales.
La présente Norme internationale prévaut sur l’ISO 15004-1, dans le cas où une différence existe.
2 Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à
l’application du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 8429, Optique et instruments d’optique — Ophtalmologie — Échelle graduée
ISO 15004-1:2006, Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d’essai — Partie 1:
Exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques
IEC 60601-1, Appareils électromédicaux — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
3.1
ophtalmomètre
instrument conçu pour mesurer et indiquer les rayons de courbure et les méridiens principaux de la
zone centrale de la cornée humaine et des lentilles de contact
3.2
ophtalmomètre mesurant en fonction de la distance
ophtalmomètre pour lequel le résultat de mesure est affecté par la distance séparant l’instrument de la
surface à mesurer
3.3
surface toroïdale
surface caractérisée par deux «méridiens principaux» de courbure orthogonaux, l’un étant le méridien
maximal et l’autre le méridien minimal, et déterminée par la rotation de l’arc de cercle autour d’un axe
situé sur le même plan que l’arc mais qui ne vient pas couper le centre de l’arc de cercle
3.4
direction de courbure principale
direction dans laquelle le rayon de courbure de la surface réfléchissante à mesurer est minimal ou
maximal
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 10343
Troisième édition
2014-07-01
Instruments ophtalmiques —
Ophtalmomètres
Ophthalmic instruments — Ophthalmometers
Numéro de référence
©
ISO 2014
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2014
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2014 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
4.1 Généralités . 2
4.2 Mesurages du rayon de courbure . 2
4.3 Mesurage de la direction des méridiens principaux . 3
4.4 Réglage de l’oculaire (s’il y a lieu) . 3
5 Méthodes d’essai . 3
5.1 Généralités . 3
5.2 Vérification des exigences optiques . 3
6 Documents d’accompagnement . 4
7 Marquage, étiquetage, emballage . 4
Annexe A (informative) Dispositifs d’essai et configuration d’essai pour contrôler les axes
méridiens et la position de l’ophtalmomètre . 5
Bibliographie . 7
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour l’élaboration du présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2, www.iso.
org/directives
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou sur la liste ISO des déclarations de brevets reçues,
www.iso.org/patents
Les éventuelles appellations commerciales utilisées dans le présent document sont données pour
information à l’attention des utilisateurs et ne constituent pas une approbation ou une recommandation.
Pour obtenir une explication concernant la signification des termes et expressions spécifiques de
l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ainsi que des informations relatives à l’adhésion de l’ISO aux
principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) en ce qui concerne les obstacles techniques au
commerce (OTC), se rendre à l’adresse suivante: Avant-propos – Information complémentaire
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 172, Optique et photonique,
sous-comité SC 7, Optique et instruments ophtalmiques.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 10343:2009), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
iv © ISO 2014 – Tous droits réservés

NORME INTERNATIONALE ISO 10343:2014(F)
Instruments ophtalmiques — Ophtalmomètres
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale, conjointement à l’ISO 15004-1, spécifie les exigences et les méthodes
d’essai relatives aux ophtalmomètres à indication continue ou numérique. La résolution et la plage de
mesure de certains types d’ophtalmomètres (voir le Tableau 2) permettent de mesurer de manière
adéquate les rayons de courbure des lentilles de contact conformément à l’ISO 18369-3:2006, 4.1.3, et
Article 5. Il est admis que la surface locale avant de la cornée, ainsi que les surfaces des lentilles de
contact sont sphériques ou toroïdales.
La présente Norme internationale prévaut sur l’ISO 15004-1, dans le cas où une différence existe.
2 Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à
l’application du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 8429, Optique et instruments d’optique — Ophtalmologie — Échelle graduée
ISO 15004-1:2006, Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d’essai — Partie 1:
Exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques
IEC 60601-1, Appareils électromédicaux — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
3.1
ophtalmomètre
instrument conçu pour mesurer et indiquer les rayons de courbure et les méridiens principaux de la
zone centrale de la cornée humaine et des lentilles de contact
3.2
ophtalmomètre mesurant en fonction de la distance
ophtalmomètre pour lequel le résultat de mesure est affecté par la distance séparant l’instrument de la
surface à mesurer
3.3
surface toroïdale
surface caractérisée par deux «méridiens principaux» de courbure orthogonaux, l’un étant le méridien
maximal et l’autre le méridien minimal, et déterminée par la rotation de l’arc de cercle autour d’un axe
situé sur le même plan que l’arc mais qui ne vient pas couper le centre de l’arc de cercle
3.4
direction de courbure principale
direction dans laquelle le rayon de courbure de la surface réfléchissante à mesurer est minimal ou
maximal
...