ISO 17516:2014

NORME ISO
INTERNATIONALE 17516
Première édition
2014-10-01
Cosmétiques — Microbiologie —
Limites microbiologiques
Cosmetics — Microbiology — Microbiological limits
Numéro de référence
©
ISO 2014
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Termes et définitions . 1
3 Principe . 2
4 Limites microbiologiques relatives aux produits cosmétiques . 2
Annexe A (normative) Logigramme d’interprétation des résultats d’essai .4
Bibliographie . 5
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de
la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC concernant
les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos — Informations
supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 217, Cosmétiques.
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Introduction
Chaque fabricant de produits cosmétiques est responsable de la sécurité microbiologique et de la qualité
de ses produits et doit s’assurer qu’ils ont été produits dans des conditions hygiéniques. Les produits
cosmétiques ne sont pas censés être stériles. Toutefois, ils ne doivent pas contenir de quantités excessives
de micro-organismes ni de micro-organismes spécifiés susceptibles d’affecter la qualité du produit ou
la sécurité du consommateur. De plus, certains produits cosmétiques considérés comme présentant un
faible risque microbiologique (voir l’ISO 29621) peuvent ne pas avoir besoin d’être soumis à des essais
microbiologiques de routine et les fabricants peuvent choisir de ne pas les soumettre à essai s’ils peuvent
assurer que leurs produits satisfont aux caractéristiques énoncées dans l’ISO 29621.
Il convient que les fabricants respectent les bonnes pratiques de fabrication décrites dans l’ISO 22716 et
prennent les précautions nécessaires pour limiter l’introduction de micro-organismes issus des matières
premières, de la fabrication et du conditionnement. Si nécessaire, des essais microbiologiques peuvent
être effectués selon l’ISO 21148, ISO 21149, ISO 16212, ISO 18415, ISO 18416, ISO 21150, ISO 22717 et
l’ISO 22718.
L’objectif de la présente Norme internationale est de définir des limites quantitatives et qualitatives
acceptables pour les produits cosmétiques finis.
NORME INTERNATIONALE ISO 17516:2014(F)
Cosmétiques — Microbiologie — Limites microbiologiques
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale s’applique à tous les produits cosmétiques et aide les parties
concernées à évaluer la qualité microbiologique des produits. Il n’est pas nécessaire que les produits
considérés comme présentant un faible risque microbiologique (voir l’ISO 29621) soient soumis à des
essais microbiologiques.
2 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les termes et définitions suivants s’appliquent.
2.1
produit
portion d’un produit cosmétique identifié, reçue au laboratoire pour essais
2.2
micro-organismes aérobies mésophiles
bactéries, levures et moisissures mésophiles se développant en aérobiose dans les conditions spécifiées
dans l’ISO 21149 et l’ISO 16212
2.3
micro-organismes spécifiés
bactéries ou levures aérobies mésophiles qui sont indésirables dans un produit cosmétique en raison
de leur potentiel d’infection cutanée ou oculaire ou parce que ce sont des indicateurs de défaillance de
l’hygiène
[SOURCE: ISO 18415:2007, définition 3.6 – modifiée «la terminologie a changé».]
2.3.1
Escherichia coli
bacille gram-négatif mobile, colonies lisses
[SOURCE: ISO 21150:2006, définition 3.6]
2.3.2
Pseudomonas aeruginosa
bacille gram-né
...