EN ISO 17516:2014

SLOVENSKI STANDARD
oSIST prEN ISO 17516:2013
01-september-2013
Kozmetika - Mikrobiološke mejne vrednosti (ISO/DIS 17516:2013)
Cosmetics - Microbiological limits (ISO/DIS 17516:2013)
Kosmetische Mittel - Mikrobiologische Grenzwerte (ISO/DIS 17516:2013)
Ta slovenski standard je istoveten z: prEN ISO 17516
ICS:
07.100.99 Drugi standardi v zvezi z Other standards related to
mikrobiologijo microbiology
71.100.70 .R]PHWLND7RDOHWQL Cosmetics. Toiletries
SULSRPRþNL
oSIST prEN ISO 17516:2013 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

oSIST prEN ISO 17516:2013
oSIST prEN ISO 17516:2013
EUROPÄISCHE NORM
ENTWURF
prEN ISO 17516
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
Juli 2013
ICS 07.100.99; 71.100.70
Deutsche Fassung
Kosmetische Mittel - Mikrobiologische Grenzwerte (ISO/DIS
17516:2013)
Cosmetics - Microbiology - Microbiological limits (ISO/DIS Cosmétiques - Microbiologie - Limites microbiologiques
17516:2013) (ISO/DIS 17516:2013)
Dieser Europäische Norm-Entwurf wird den CEN-Mitgliedern zur parallelen Umfrage vorgelegt. Er wurde vom Technischen Komitee
CEN/TC 392 erstellt.
Wenn aus diesem Norm-Entwurf eine Europäische Norm wird, sind die CEN-Mitglieder gehalten, die CEN-Geschäftsordnung zu erfüllen, in
der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europäischen Norm ohne jede Änderung der Status einer nationalen Norm zu
geben ist.
Dieser Europäische Norm-Entwurf wurde vom CEN in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Französisch) erstellt. Eine Fassung in
einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch Übersetzung in seine Landessprache gemacht und
dem Management-Zentrum des CEN-CENELEC mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen.

CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen
Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta,
den Niederlanden, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der
Tschechischen Republik, der Türkei, Ungarn, dem Vereinigten Königreich und Zypern.

Die Empfänger dieses Norm-Entwurfs werden gebeten, mit ihren Kommentaren jegliche relevante Patentrechte, die sie kennen, mitzuteilen
und unterstützende Dokumentationen zur Verfügung zu stellen.

Warnvermerk : Dieses Schriftstück hat noch nicht den Status einer Europäischen Norm. Es wird zur Prüfung und Stellungnahme
vorgelegt. Es kann sich noch ohne Ankündigung ändern und darf nicht als Europäischen Norm in Bezug genommen werden.

EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION

COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

Management-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brüssel
© 2013 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Ref. Nr. prEN ISO 17516:2013 D
Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten.

oSIST prEN ISO 17516:2013
prEN ISO 17516:2013 (D)
Inhalt
Seite
Vorwort .3
Einleitung .4
1 Anwendungsbereich .5
2 Begriffe .5
3 Kurzbeschreibung .6
4 Mikrobiologische Grenzwerte für kosmetische Mittel .6
Anhang A (normativ) Flussdiagramm für die Auswertung von Prüfergebnissen.7
Literaturhinweise .8

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prEN ISO 17516:2013 (D)
Vorwort
Dieses Dokument (prEN ISO 17516:2013) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 217 „Kosmetische Mittel“
in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 392 „Kosmetische Mittel“ erarbeitet, dessen
Sekretariat vom AFNOR gehalten wird.
Dieses Dokument ist derzeit zur parallelen Umfrage vorgelegt.
Anerkennungsnotiz
Der Text von ISO/DIS 17516:2013 wurde vom CEN als prEN ISO 17516:2013 ohne irgendeine Abänderung
genehmigt.
oSIST prEN ISO 17516:2013
prEN ISO 17516:2013 (D)
Einleitung
Jeder Hersteller von kosmetischen Mitteln muss in Bezug auf die mikrobiologische Sicherheit und Qualität
seiner Produkte dafür Sorge tragen, dass diese unter hygienischen Bedingungen hergestellt werden. Es wird
nicht erwartet, dass kosmetische Produkte steril sind, dennoch dürfen sie weder übermäßigen Mengen an
Mikroorganismen noch spezifische Mikroorganismen enthalten, die das Potential haben, die Produktqualität
oder die Sicherheit der Verbraucher zu beeinträchtigen. Außerdem brauchen einige kosmetische Produkte,
die als mikrobiologisch risikoarm gelten (siehe ISO 29621), nicht einer routinemäßigen mikrobiologischen
Prüfung unterzogen zu werden und die Hersteller können sich gegen eine Prüfung entscheiden, wenn sie
sicherstellen können, dass die vorliegende Norm eingehalten wird.
Der Hersteller sollte die gute Herstellungspraxis (ISO 22716) beachten und die notwendigen Vorkehrungen
treffen, um das Einbringen von Mikroorganismen aus Rohmaterialien, der Verarbeitung und Verpackung zu
begrenzen. Falls notwendig, darf eine mikrobiologische Prüfung unter Anwendung von ISO 21148,
ISO 21149, ISO 16212, ISO 18415, ISO 18416, ISO 21150, ISO 22717 und ISO 22718 durchgeführt werden.
Das Ziel der vorliegenden Internationalen Norm besteht in der Entwicklung annehmbarer quantitativer und
qualitativer Grenzwerte für kosmetische Endprodukte.
oSIST prEN ISO 17516:2013
prEN ISO 17516:2013 (D)
1 Anwendungsbereich
Diese Internationale Norm gilt für alle kosmetischen Mittel und unterstützt interessierte Parteien bei der
Beurteilung der mikrobiologischen Qualität der Produkte. An Produkten, die als mikrobiologisch risikoarm
gelten (siehe ISO 29621), braucht keine mikrobiologische Prüfung durchgeführt zu werden.
2 Begriffe
Für die Anwendung dieses Dokuments gelten die folgenden Begriffe.
2.1
Produkt
Anteil eines identifizierten kosmetischen Produkts, das im Labor zur Untersuchung entgegengenommen wird
2.2
aerobe mesophile M
...