ISO/IEC 17043:2023
(Main)Conformity assessment - General requirements for the competence of proficiency testing providers
Conformity assessment - General requirements for the competence of proficiency testing providers
This document specifies general requirements for the competence and impartiality of proficiency testing (PT) providers and consistent operation of all proficiency testing schemes. This document can be used as a basis for specific technical requirements for particular fields of application. Users of proficiency testing schemes, regulatory authorities, organizations and schemes using peer-assessment, accreditation bodies and others can use these requirements in confirming or recognizing the competence of proficiency testing providers.
Évaluation de la conformité — Exigences générales concernant la compétence des organisateurs d’essais d’aptitude
Le présent document spécifie les exigences générales relatives à la compétence et à l’impartialité des organisateurs d’essais d’aptitude (EdA) ainsi qu’à l’exécution cohérente de tous les programmes d’essais d’aptitude. Le présent document peut servir de base pour des exigences techniques spécifiques dans des domaines d’application particuliers. Ces exigences peuvent être utilisées par les utilisateurs des programmes d’essais d’aptitude, les autorités réglementaires, les organismes et systèmes utilisant l’évaluation par des pairs, les organismes d’accréditation et d’autres, pour confirmer ou reconnaître la compétence des organisateurs d’essais d’aptitude.
General Information
Relations
Overview
ISO/IEC 17043:2023 - Conformity assessment - General requirements for the competence of proficiency testing providers - defines the general requirements for the competence, impartiality and consistent operation of proficiency testing (PT) providers and PT schemes. The 2023 second edition updates and harmonizes requirements with other conformity assessment standards and provides a common basis for accreditation, peer-assessment and regulatory recognition of PT providers. The standard covers the full PT lifecycle from scheme design and statistical planning to production, distribution, evaluation and reporting.
Key topics and technical requirements
ISO/IEC 17043:2023 addresses both management and technical elements essential to reliable proficiency testing. Major topics include:
- Impartiality and confidentiality: organizational safeguards to avoid conflicts of interest and to protect participant information.
- Structural and resource requirements: governance, documented responsibilities, qualified personnel, facilities and external suppliers.
- Process requirements: end-to-end control of PT schemes including:
- Establishing, contracting and communicating PT objectives and scope
- Design and statistical planning of schemes (statistical design, sample size, uncertainty considerations)
- Determination of assigned values and procedures to ensure validity and traceability
- Production, homogeneity and stability assessment of PT items, handling, packaging, labelling and distribution
- Instructions for participants, data analysis, evaluation of participant performance and reporting
- Control of data and records, surveillance of processes, and handling nonconforming work
- Management system requirements: documented management system, control of documents and records, risk and opportunity management, continual improvement, internal audits and management review.
- Governance of complaints and appeals: transparent processes for participant concerns.
- Informative annexes on types of PT schemes and statistical methods for PT support practical implementation.
Practical applications and users
ISO/IEC 17043:2023 is used to:
- Design, operate and improve proficiency testing schemes and interlaboratory comparisons.
- Provide objective evidence of PT provider competence for accreditation bodies, regulators and customers.
- Support laboratories and other conformity assessment bodies in demonstrating competence through participation in PT.
- Guide organizations implementing peer-assessment schemes or requiring third‑party PT services.
Typical users: PT providers, national and international accreditation bodies, regulators, laboratories, conformity assessment bodies and scheme organizers.
Related standards
ISO/IEC 17043:2023 is harmonized with and complements:
- ISO/IEC 17025:2017 (testing and calibration laboratory competence)
- ISO 13528:2022 (statistical methods for PT)
- ISO/CASCO PROC 33 and other CASCO guidance documents
Keywords: ISO/IEC 17043:2023, proficiency testing, PT providers, proficiency testing schemes, interlaboratory comparisons, accreditation, assigned values, statistical design.
Frequently Asked Questions
ISO/IEC 17043:2023 is a standard published by the International Organization for Standardization (ISO). Its full title is "Conformity assessment - General requirements for the competence of proficiency testing providers". This standard covers: This document specifies general requirements for the competence and impartiality of proficiency testing (PT) providers and consistent operation of all proficiency testing schemes. This document can be used as a basis for specific technical requirements for particular fields of application. Users of proficiency testing schemes, regulatory authorities, organizations and schemes using peer-assessment, accreditation bodies and others can use these requirements in confirming or recognizing the competence of proficiency testing providers.
This document specifies general requirements for the competence and impartiality of proficiency testing (PT) providers and consistent operation of all proficiency testing schemes. This document can be used as a basis for specific technical requirements for particular fields of application. Users of proficiency testing schemes, regulatory authorities, organizations and schemes using peer-assessment, accreditation bodies and others can use these requirements in confirming or recognizing the competence of proficiency testing providers.
ISO/IEC 17043:2023 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 03.120.20 - Product and company certification. Conformity assessment. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.
ISO/IEC 17043:2023 has the following relationships with other standards: It is inter standard links to ISO 14649-17:2020, ISO/IEC 17043:2010. Understanding these relationships helps ensure you are using the most current and applicable version of the standard.
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO/IEC
STANDARD 17043
Second edition
2023-05
Conformity assessment — General
requirements for the competence of
proficiency testing providers
Évaluation de la conformité — Exigences générales concernant la
compétence des organisateurs d’essais d’aptitude
Reference number
© ISO/IEC 2023
© ISO/IEC 2023
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
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CH-1214 Vernier, Geneva
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Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
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Contents Page
Foreword .v
Introduction . vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 General requirements . 3
4.1 Impartiality . 3
4.2 Confidentiality . 4
5 Structural requirements .4
6 Resource requirements .5
6.1 General . 5
6.2 Personnel . 5
6.3 Facilities and environmental conditions . 6
6.4 Externally provided products and services . 7
7 Process requirements . 8
7.1 Establishing, contracting and communicating the PT scheme objectives . 8
7.1.1 Review of requests, tenders and contracts . 8
7.1.2 PT scheme communication . 8
7.2 Design and planning of a PT scheme . 9
7.2.1 General . 9
7.2.2 Statistical design . 10
7.2.3 Determination of assigned values. 11
7.3 Production and distribution of PT items . 11
7.3.1 Production of PT items . 11
7.3.2 Homogeneity and stability assessment of PT items.12
7.3.3 Handling and storage of PT items .12
7.3.4 Packaging, labelling and distribution of PT items.12
7.3.5 Instructions for participants . 13
7.4 Evaluation and reporting of PT scheme results . 14
7.4.1 Data analysis . 14
7.4.2 Evaluation of performance . 14
7.4.3 PT reports.15
7.5 Control of the PT scheme process . 16
7.5.1 Technical records . 16
7.5.2 Control of data and information management . 16
7.5.3 Surveillance of the processes . 17
7.5.4 Nonconforming work . 17
7.6 Handling of complaints . 18
7.7 Handling of appeals . 19
8 Management system requirements .19
8.1 General requirements . 19
8.2 Management system documentation . 20
8.3 Control of management system documents . 20
8.4 Control of records . 20
8.5 Actions to address risks and opportunities . 21
8.6 Improvement . 21
8.7 Corrective actions . 22
8.8 Internal audits. 22
8.9 Management reviews . 23
Annex A (informative) Types of PT schemes .24
iii
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Annex B (informative) Statistical methods for PT .28
Bibliography .36
iv
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that are
members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical
committees established by the respective organization to deal with particular fields of technical
activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the
work.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance
are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria
needed for the different types of document should be noted. This document was drafted in
accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives or
www.iec.ch/members_experts/refdocs).
ISO and IEC draw attention to the possibility that the implementation of this document may involve the
use of (a) patent(s). ISO and IEC take no position concerning the evidence, validity or applicability of
any claimed patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO and IEC
had not received notice of (a) patent(s) which may be required to implement this document. However,
implementers are cautioned that this may not represent the latest information, which may be obtained
from the patent database available at www.iso.org/patents and https://patents.iec.ch. ISO and IEC shall
not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see
www.iso.org/iso/foreword.html. In the IEC, see www.iec.ch/understanding-standards.
This document was prepared by the ISO Committee on Conformity Assessment (CASCO), in collaboration
with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/CLC/JTC 1, Criteria
for conformity assessment bodies, in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEC 17043:2010), which has been
technically revised.
The main changes are as follows:
— harmonization with ISO/IEC 17025:2017, including technical requirements and structure;
— harmonization with ISO 13528:2022 in terms of terminology;
— incorporation of requirements from ISO/CASCO PROC 33;
— inclusion of the requirement that testing activities, calibration activities and proficiency testing
item production conform to the relevant requirements of appropriate ISO conformity assessment
standards;
— deletion of Annex C and revision of Annexes A and B.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards
body. A complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html and
www.iec.ch/national-committees.
v
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Introduction
Proficiency testing (PT) is widely recognized as an essential tool for demonstrating the competence of
conformity assessment bodies. PT can provide evidence of competence and it can be an indicator of an
underlying or emerging problem. This document is intended to promote confidence in the operations
of PT providers. It contains requirements for PT providers to enable them to demonstrate that they
operate competently and can generate valid evaluations of participant performance.
PT involves the use of interlaboratory comparisons for the evaluation of laboratory performance. The
definition of “interlaboratory comparison” (see 3.4) broadens the use of both the terms “laboratories”
and “measurements or tests” for the purposes of this document to include all types of conformity
assessment bodies and their activities, respectively. The term “method” as used in this document can
be considered synonymous with the term “measurement procedure” as defined in ISO/IEC Guide 99.
There are many different purposes for interlaboratory comparisons, which can be addressed by PT
schemes, including but not limited to:
a) evaluation of the performance of laboratories for specific measurements, tests, calibrations,
examinations, inspections or sampling;
b) identification of problems in laboratories that, for example, can be related to measurement or test
methods, effectiveness of training and supervision of personnel, or calibration of equipment;
c) establishment of the effectiveness of measurement or test methods and the comparability of
measurement or test results;
d) provision of additional confidence to users of measurement or test results;
e) identification of differences in measurement or test results;
f) education of participating laboratories based on the outcomes of such comparisons;
g) validation of measurement uncertainty claims.
For the following types of interlaboratory comparisons, the term PT does not usually apply because
laboratory competence must be established in advance, in order to ensure the validity of measurements
or tests as well as the metrological traceability of assigned values:
h) evaluation of the performance characteristics of a measurement or test method (often described as
collaborative trials);
i) assignment of values to reference materials;
j) support for statements of the equivalence of measurements of National Metrology Institutes (NMIs),
or their Designated Institutes (DIs) through “key and supplementary comparisons”, conducted
on behalf of the International Bureau of Weights and Measures (BIPM) and associated Regional
Metrology Organizations (RMOs).
It is recognized that interlaboratory comparisons for purposes h), i) and j) can contribute to independent
demonstrations of laboratory competence. The requirements of this document can be applied to many
of the technical planning and operational activities for these interlaboratory comparisons.
This document also requires PT providers to plan and implement actions to address risks and
opportunities, based on their experience. Addressing both risks and opportunities establishes a basis
for increasing the effectiveness of the management system, achieving improved results and preventing
negative events. The PT provider is responsible for deciding which risks and opportunities to address.
The need for ongoing confidence in laboratory performance is essential not only for laboratories and
their customers but also for other interested parties, such as regulators, accreditation bodies and other
organizations that specify requirements for laboratories. Most of the requirements in this document
apply to those evolving areas, especially regarding management, planning and design, personnel,
vi
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assuring validity of results and performance evaluations, confidentiality and other aspects, as
appropriate.
This document is intended to provide a consistent basis for all interested parties to determine the
competence of organizations that provide PT.
In this document, the following verbal forms are used:
— “shall” indicates a requirement;
— “should” indicates a recommendation;
— “may” indicates a permission;
— “can” indicates a possibility or a capability.
Further details can be found in the ISO/IEC Directives, Part 2.
vii
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INTERNATIONAL STANDARD ISO/IEC 17043:2023(E)
Conformity assessment — General requirements for the
competence of proficiency testing providers
1 Scope
This document specifies general requirements for the competence and impartiality of proficiency
testing (PT) providers and consistent operation of all proficiency testing schemes. This document can
be used as a basis for specific technical requirements for particular fields of application.
Users of proficiency testing schemes, regulatory authorities, organizations and schemes using peer-
assessment, accreditation bodies and others can use these requirements in confirming or recognizing
the competence of proficiency testing providers.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO/IEC 17000, Conformity assessment — Vocabulary and general principles
ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
ISO 17034, General requirements for the competence of reference material producers
ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated
terms (VIM)
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO/IEC 17000 and
ISO/IEC Guide 99 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
assigned value
value attributed to a particular property or characteristic of a proficiency testing item (3.8)
[SOURCE: ISO 13528:2022, 3.3, modified — The words "or characteristic" have been added and the
word “test” has been replaced with “testing”.]
3.2
consensus value
value derived from a collection of results in an interlaboratory comparison (3.4)
Note 1 to entry: The phrase “consensus value” is typically used to describe estimates of location and dispersion
derived from participant (3.6) results in a round of a proficiency testing scheme (3.11), but may also be used to
refer to values derived from results of a specified subset of such results or, for example, from a number of expert
laboratories.
[SOURCE: ISO 13528:2022, 3.11.]
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3.3
customer
client
organization or individual for which a proficiency testing scheme (3.11) is provided through a contractual
arrangement
Note 1 to entry: The term “client” is an alternative term for “customer” and is used in parts of this document.
These terms are regarded as having the same definition.
3.4
interlaboratory comparison
design, performance and evaluation of measurements or tests on the same or similar items by two or
more laboratories in accordance with predetermined conditions
Note 1 to entry: The term “laboratories” is used in this document to cover all organizations that provide
information on items based on experimental observation, including measurement, testing, calibration,
examination, sampling and inspection.
Note 2 to entry: The term “measurements or tests” is used throughout this document to apply to any activities
undertaken by the proficiency testing participants (3.6) that are subject to the proficiency testing (3.7), whether
quantitative, qualitative or interpretative, unless otherwise qualified.
Note 3 to entry: Interlaboratory comparisons that involve measurements convey more insight regarding
performance when measurement uncertainty is considered.
[SOURCE: ISO 13528:2022, 3.1, modified — The word “organization” has been replaced with “design”
and the Notes to the entry have been added.]
3.5
outlier
member of a set of values which is inconsistent with other members of that set
Note 1 to entry: An outlier can arise by chance from the expected population, originate from a different
population, or be the result of an incorrect recording or other gross error.
Note 2 to entry: Many proficiency testing schemes (3.11) use the term outlier to designate a result that generates
an action signal. This is not the intended use of the term. While outliers will usually generate action signals, it is
possible to have action signals from results that are not outliers.
[SOURCE: ISO 13528:2022, 3.12, modified — The word “blunder” has been replaced with “gross error”
in Note 1 to entry.]
3.6
participant
person or organization that undertakes activities related to proficiency testing (3.7) and submits their
results for performance evaluation by the proficiency testing provider (3.9)
3.7
proficiency testing
PT
evaluation of participant (3.6) performance against pre-established criteria by means of interlaboratory
comparisons (3.4)
Note 1 to entry: Further information regarding the design of various proficiency testing schemes (3.11) is provided
in Annex A.
3.8
proficiency testing item
PT item
sample, product, artefact, reference material, piece of equipment, measurement standard, object, image,
data set or other information used for proficiency testing (3.7)
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3.9
proficiency testing provider
PT provider
organization which takes responsibility for all activities in the development and operation of a
proficiency testing scheme (3.11)
3.10
proficiency testing round
PT round
single complete sequence of proficiency testing (3.7), including the evaluation and reporting of the
performance of participants (3.6)
3.11
proficiency testing scheme
PT scheme
proficiency testing (3.7) designed and operated in one or more proficiency testing rounds (3.10) for a
specified area of measurement, testing, calibration, examination, sampling or inspection
Note 1 to entry: A proficiency testing scheme can cover a particular type of activity or a number of activity types
within the same area.
3.12
standard deviation for proficiency assessment
measure of dispersion used in the evaluation of results of proficiency testing (3.7), based on the available
information
Note 1 to entry: The standard deviation for proficiency assessment can be interpreted as the population standard
deviation of results from a hypothetical population of participants (3.6) performing exactly in accordance with
requirements.
Note 2 to entry: The standard deviation for proficiency assessment applies only to ratio and interval scale results.
Note 3 to entry: Not all proficiency testing schemes (3.11) evaluate performance based on the dispersion of results.
4 General requirements
4.1 Impartiality
4.1.1 PT activities shall be undertaken impartially.
4.1.2 The PT provider shall be structured and managed so as to safeguard impartiality.
4.1.3 The PT provider shall be responsible for the impartiality of its PT activities and shall not allow
commercial, financial or other pressures to compromise its impartiality.
4.1.4 The PT provider shall monitor its activities and its relationships to identify threats to its
impartiality. This monitoring shall include the relationships of its personnel.
NOTE A relationship can be based on ownership, governance, management, personnel, shared resources,
finances, contracts or marketing (including branding). Such relationships do not necessarily present a PT
provider with a threat to impartiality.
4.1.5 If a threat to impartiality is identified, its effect shall be eliminated or minimized so that the
impartiality is not compromised.
4.1.6 The PT provider shall have top management commitment to impartiality.
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4.2 Confidentiality
4.2.1 The PT provider shall be responsible, through legally enforceable agreements, for the
management of all information obtained or created during the performance of PT activities. The PT
provider shall inform the client in advance of the information it intends to place in the public domain.
Except for information that the client makes publicly available, or when agreed between the PT provider
and the client, all other information is considered proprietary information and shall be regarded as
confidential.
NOTE The terms “proprietary” and “confidential” do not preclude publication for academic and new insights
of information purposes, provided that neither clients nor participants can be identified, including by inference.
4.2.2 When the PT provider is required by law or authorized by contractual arrangements to release
confidential information, the client concerned shall be notified of the information released, unless
prohibited by law.
4.2.3 Information about the participant or customer from a source other than the participant or
customer (e.g. complainant or regulator) shall be kept confidential by the PT provider. The identity of
the source shall be kept confidential by the PT provider and shall not be shared with the participant or
the customer, unless agreed by the source.
4.2.4 Personnel, including any committee members, contractors, personnel of external bodies, or
persons acting on the PT provider’s behalf, shall keep confidential all information obtained or created
during the performance of the PT activities.
4.2.5 The identity of participants in a PT scheme shall be confidential and known only to persons
involved in the operation of the PT scheme, unless the participant or the customer waives confidentiality.
5 Structural requirements
5.1 The PT provider shall be a legal entity, or a defined part of a legal entity, that is legally responsible
for its PT activities.
NOTE For the purposes of this document, a governmental PT provider is deemed to be a legal entity on the
basis of its governmental status.
5.2 The PT provider shall identify management that has overall responsibility for the PT activities.
5.3 The PT provider shall define and document the PT schemes for which it conforms with this
document. The PT provider shall only claim conformity with this document for those PT schemes.
5.4 The PT provider shall carry out PT activities in such a way so as to meet the requirements of
this document and address the requirements of participants, customers, regulatory authorities, and
organizations providing recognition. These requirements apply to all PT activities performed in its
permanent facilities and any other facility or site.
5.5 The PT provider shall:
a) define its organization and management structure, its place in any parent organization and the
relationships between the management, technical operations and support services;
b) specify the responsibility, authority and interrelationships of all personnel who manage, perform
or verify work affecting the results of its PT activities;
c) document its procedures to the extent necessary to ensure the consistent application and validity
of its PT activities.
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5.6 The PT provider shall have personnel who, irrespective of other responsibilities, have the
authority and resources needed to carry out their duties, including:
a) implementation, maintenance and improvement of the management system;
b) identification of deviations from the management system or from the procedures while performing
the PT activities;
c) initiation of actions to prevent or minimize such deviations;
d) reporting to its management on the performance of the management system and any need for
improvement;
e) ensuring the effectiveness of the PT activities.
5.7 The PT provider management shall ensure that:
a) communication takes place regarding the effectiveness of the management system and the
importance of meeting the requirements of participants, customers, regulatory authorities and
organizations providing recognition;
b) the integrity of the management system is maintained when changes to the management system
are planned and implemented.
6 Resource requirements
6.1 General
6.1.1 The PT provider shall have access to the personnel, facilities, equipment, systems and support
services necessary to manage and perform its PT activities.
6.1.2 Measurements or tests conducted under the responsibility of the PT provider, related to PT
item characterization or for assessing homogeneity and stability, shall be conducted in accordance with
the relevant requirements of ISO/IEC 17025.
NOTE 1 The relevant requirements are requirements that relate to the validity of the measurement or test
results, which can impact the validity of PT activities (e.g. metrological traceability). They are not intended to
include management system requirements or other requirements unrelated to the PT activities.
NOTE 2 In the medical area, the relevant requirements of ISO 15189 apply in place of ISO/IEC 17025.
6.1.3 Where the PT item is a material that meets the definition of “reference material”, it shall be
produced under conditions that meet the relevant requirements of ISO 17034.
NOTE 1 Such materials include reference materials for quality control (e.g. chemical solutions with or without
reference values) and reference materials with certified property values (CRMs).
NOTE 2 The relevant requirements are requirements that relate to the validity of operations to produce a
reference material that directly impacts the PT activities (e.g. mixing, or handling and storage). They are not
intended to include management system requirements or other requirements not directly related to the PT
activities (e.g. contents of certificates).
NOTE 3 In the medical area, the relevant requirements of ISO 15194 can apply for CRMs in place of ISO 17034,
when applicable.
6.2 Personnel
6.2.1 The PT provider shall have access to a sufficient number of competent personnel to perform its
PT activities.
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6.2.2 The PT provider shall ensure that the personnel have the competence to:
a) perform PT activities for which they are responsible;
b) evaluate the significance of deviations.
6.2.3 The PT provider shall have a process for managing competence of its personnel.
6.2.4 All personnel of the PT provider (either internal or external) that could influence the PT
activities shall act impartially.
6.2.5 The PT provider shall have documented information demonstrating competence of its personnel
that can influence the results of its PT activities. Documented information shall include requirements
for education, qualification, training, technical knowledge, skills and experience.
6.2.6 The PT provider shall, where appropriate, authorize personnel to perform specific activities
within PT schemes, including but not limited to the following:
a) plan PT schemes;
b) assess data/information to determine stability and homogeneity, if applicable, as well as assigned
values and associated uncertainties of the properties or characteristics of the PT item;
c) evaluate the performance of PT participants;
d) give opinions and interpretations as well as advice to the participants;
e) review and authorize PT reports.
6.2.7 The PT provider management shall communicate to all personnel their duties, responsibilities
and authorities.
6.3 Facilities and environmental conditions
6.3.1 To ensure the validity of the PT activities, the PT provider shall ensure that there are appropriate
facilities for the operation of the PT scheme.
6.3.2 The PT provider shall ensure that the environmental conditions do not compromise the PT
activities, including operations that are undertaken at sites away from the PT provider's permanent
facilities or that are undertaken by external service providers.
6.3.3 The PT provider shall document environmental conditions that can influence the validity of
the PT items and any measurements or tests carried out, including conditions that are required by
relevant specifications and measurement or test methods. The PT provider shall control, monitor and
periodically review these conditions and shall record all relevant monitoring activities. If environmental
conditions compromise the validity of PT activities, the activities shall be halted (see 7.5.4).
EXAMPLE Examples of such conditions include biological sterility, dust, electromagnetic disturbances,
radiation, illumination (light), humidity, electrical supply, temperature, sound and vibration levels, as appropriate
to the technical activities concerned.
6.3.4 Access control to, and use of, areas affecting the PT activities shall be managed. The PT provider
shall determine the extent of access control based on its particular circumstances.
6.3.5 There shall be appropriate separation between neighbouring areas in which there are
incompatible PT activities. Action shall be taken to prevent cross-contamination, interference or
adverse influences on PT activities.
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6.4 Externally provided products and services
6.4.1 The PT provider shall not use external service providers for the following activities:
a) the design and planning of PT schemes;
b) the evaluation of performance;
c) the authorization of reports.
NOTE This does not prevent the PT provider from using advice or assistance from any advisors, experts or
steering groups.
6.4.2 The PT provider shall have procedures to ensure that the experience and technical competence
of the providers of external products and services are sufficient for their assigned tasks and that they
comply with the relevant clauses of this document and other appropriate documents.
6.4.3 The PT provider shall inform participants and customers, in advance and in writing, of products
and services that are or can be provided externally, when they affect the validity of the PT activities.
6.4.4 The PT provider shall have a procedure and retain records for:
a) defining, reviewing and approving the PT provider’s requirements for externally provided products
and services;
b) defining the criteria for selection of the external providers and for evaluating and monitoring their
performance;
c) ensuring that externally provided products and services conform to the PT provider’s established
requirements and, when applicable, to the relevant requirements of this document, before they are
used or directly provided to the participant or customer;
d) taking any actions arising from the performance monitoring and evaluation of the external
providers.
6.4.5 The PT provider shall communicate its requirements to external providers for:
a) the products and services to be provided;
b) the acceptance criteria;
c) competence, including any required qualification of the organization or personnel involved;
d) PT activities that the PT provider or its customers intend to perform at the external provider’s
premises.
6.4.6 The PT provider shall be responsible to the participants or customers for the externally
provided products and services.
NOTE In cases where the customer or a regulatory authority specifies which external provider is to be used,
being responsible can be interpreted as taking actions to minimize the undesired effect that directly affects the
validity of PT activities.
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7 Process requirements
7.1 Establishing, contracting and communicating the PT scheme objectives
7.1.1 Review of requests, tenders and contracts
7.1.1.1 The PT provider shall have a procedure for the review of requests, tenders and contracts. The
procedure shall ensure that:
a) the objectives of the PT scheme are sufficiently defined and in agreement with the customers'
needs;
b) the requirements are adequately defined, documented and understood;
c) the PT provider has the capability and resources necessary to meet the requirements;
d) the PT scheme is technically appropriate taking into account the needs of the given application or
field of application.
NOTE 1 This review is particularly important when a customer requests a PT scheme to be created for a
specific purpose or for a different level or frequency of participation from that normally offered.
NOTE 2 This review can be simplified when the PT scheme is fully described in a catalogue or other notice and
the participant is enrolling for a routine PT round.
7.1.1.2 The review shall cover all aspects of the request, including any externally provided products
and services.
7.1.1.3 Records of such reviews, including any significant changes, shall be retained. Records shall
also be retained of pertinent discussions with a customer relating to their requirements, or the results
of the PT activities.
7.1.1.4 The customer shall be informed of any deviation from the contract.
7.1.1.5 If a request or contract is amended after the PT scheme is underway, the contract review shall
be repeated and any amendments shall be communicated to all affected personnel.
7.1.2 PT scheme communication
7.1.2.1 The PT provider shall make detailed information available about the PT scheme to participants
and customers. This information shall include:
a) objectives and relevant details of the PT scheme;
b) criteria to be met for participation;
c) criteria for determining the assigned value and the evaluation of performance;
d) confidentiality arrangements;
e) critical timelines;
f) any fees for participation;
g) details of how to apply.
7.1.2.2 Participants and customers shall be advised in a timely manner by the PT provider of any
changes in PT scheme design or operation.
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7.1.2.3 Records of relevant communications shall be maintained and retained by the PT provider, as
appropriate.
7.2 Design and planning of a PT scheme
7.2.1 General
7.2.1.1 The PT provider shall identify, design and plan those activities which directly affect the
validity of the PT scheme and shall ensure that activities are carried out in accordance with prescribed
procedures.
NOTE When designing and planning the PT scheme, the relevant standards and requirements specific to the
objectives of the PT scheme can be considered, e.g. ISO/IEC 17025, ISO 15189, ISO/IEC 17020. Safety and ethical
issues can also be considered.
7.2.1.2 When a PT provider intends to introduce significant changes to activities which can affect the
validity of the PT scheme, the PT provider shall identify and manage the risk to ensure the validity of
the PT scheme is maintained.
EXAMPLE Examples of significant changes are new approaches for PT item production, assessment of
homogeneity and stability, determination of the assigned value, statistical analysis and new types of PT activities.
7.2.1.3 The PT provider shall develop a documented plan before commencement of the PT scheme
that addresses the objectives, purpose and basic design of the PT scheme. The plan shall include the
following information and, where appropriate, reasons for the selection or exclusion of the specific
information:
a) the personnel involved in the design and operation of the PT scheme;
b) the activities to be undertaken by external providers of products and services and their contact
details;
c) criteria to be met for participation in the PT scheme;
d) the number and type of expected participants in the PT scheme;
e) description of activities to be performed and results to be reported by participants;
f) a description of the range of values or characteristics, or both, to be expected for the PT items;
g) the potential major sources of errors involved in the area of PT offered;
h) requirements for the production, quality control, storage and distribution of PT items;
i) arrangements to prevent collusion between participants or falsification of results and procedures
to be employed if collusion or falsification of results is suspected;
j) a description of the information which will be supplied to participants and the time schedule for
the various phases of the PT scheme;
k) for continuous PT schemes, the frequency or dates upon which PT items will be distributed to
participants, the deadlines for the return of results by participants and, where appropriate, the
dates on which measurements or tests will be carried out by participants;
l) any information on methods or procedures which participants must use to store, handle, prepare,
ship or dispose of the PT item and perform the measurements or tests;
m) procedures for the measurement or test methods to be used for the homogeneity and stability
testing of PT items and, where applicable, to determine their biological viability;
n) preparation of any standardized reporting formats to be used by participants;
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o) a detailed description of the statistical analysis to be used;
p) the origin, metrological traceability and uncertainty of any assigned values;
NOTE Assigned values can have uncertainty contributions from sources in addition to the uncertainty of
measurement results used for characterization, such as inhomogeneity and instability, and interlaboratory
differences if more than one laboratory is used for characterization.
q) the treatment of results from different measurement or test methods, where permitted by the PT
scheme;
r) criteria for the eva
...
NORME ISO/IEC
INTERNATIONALE 17043
Deuxième édition
2023-05
Évaluation de la conformité —
Exigences générales concernant la
compétence des organisateurs d’essais
d’aptitude
Conformity assessment — General requirements for the competence
of proficiency testing providers
Numéro de référence
© ISO/IEC 2023
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être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
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Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
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Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences générales . .3
4.1 Impartialité . 3
4.2 Confidentialité . 4
5 Exigences structurelles . 4
6 Exigences relatives aux ressources . 5
6.1 Généralités . 5
6.2 Personnel . 6
6.3 Installations et conditions ambiantes . 7
6.4 Produits et services fournis par des prestataires externes . 7
7 Exigences relatives aux processus .8
7.1 Établir, contractualiser et communiquer les objectifs du programme d’EdA . 8
7.1.1 Revue des demandes, appels d’offres et contrats. 8
7.1.2 Communication sur le programme d’EdA . 9
7.2 Conception et planification d’un programme d’EdA. 9
7.2.1 Généralités . 9
7.2.2 Plan statistique . 11
7.2.3 Détermination des valeurs assignées .12
7.3 Production et distribution des entités soumises à l’EdA .12
7.3.1 Production des entités soumises à l’EdA .12
7.3.2 Évaluation de l’homogénéité et de la stabilité des entités soumises à l’EdA .12
7.3.3 Manipulation et stockage des entités soumises à l’EdA .13
7.3.4 Conditionnement, étiquetage et distribution des entités soumises à l’EdA .13
7.3.5 Instructions destinées aux participants . 14
7.4 Évaluation et rapport des résultats des programmes d’EdA . 15
7.4.1 Analyse des données .15
7.4.2 Évaluation de la performance . 15
7.4.3 Rapports d’EdA . 16
7.5 Maîtrise du processus du programme d’EdA . 17
7.5.1 Enregistrements techniques . 17
7.5.2 Maîtrise des données et gestion de l’information . 18
7.5.3 Surveillance des processus . 18
7.5.4 Travaux non conformes . 19
7.6 Traitement des réclamations . 19
7.7 Traitement des appels . 20
8 Exigences relatives au système de management .21
8.1 Exigences générales . 21
8.2 Documentation du système de management . 21
8.3 Maîtrise de la documentation du système de management .22
8.4 Maîtrise des enregistrements .22
8.5 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités .22
8.6 Amélioration . 23
8.7 Actions correctives . 23
8.8 Audits internes . 24
8.9 Revues de direction . 24
Annexe A (informative) Types de programmes d’EdA .26
iii
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Annexe B (informative) Méthodes statistiques des EdA .31
Bibliographie .40
iv
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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) et l’IEC (Commission électrotechnique
internationale) forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes
nationaux membres de l'ISO ou de l’IEC participent au développement de Normes internationales
par l'intermédiaire des comités techniques créés par l'organisation concernée afin de s'occuper des
domaines particuliers de l'activité technique. Les comités techniques de l'ISO et de l’IEC collaborent
dans des domaines d'intérêt commun. D'autres organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO et l’IEC, participent également aux travaux.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives ou www.iec.ch/members_experts/refdocs).
L’ISO et l’IEC attirent l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner
l’utilisation d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO et l’IEC ne prennent pas position quant à la preuve, à la
validité et à l’applicabilité de tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du
présent document, L’ISO et l’IEC n'avaient pas reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient
être nécessaires à sa mise en application. Toutefois, il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en
application du présent document que des informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans
la base de données de brevets, disponible à l'adresse www.iso.org/brevets et https://patents.iec.ch.
L’ISO et l’IEC ne sauraient être tenues pour responsables de ne pas avoir identifié tout ou partie de tels
droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de
l'adhésion de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les
obstacles techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/avant-propos. Pour l’IEC, voir
www.iec.ch/understanding-standards.
Le présent document a été élaboré par le comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO) en
collaboration avec le comité technique CEN/CLC/JTC 1, Critères applicables aux organismes d'évaluation
de la conformité, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément à l’Accord de coopération
technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEC 17043:2010), qui a fait l’objet
d’une révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— harmonisation avec l’ISO/IEC 17025:2017, notamment les exigences techniques et la structure;
— harmonisation avec l’ISO 13528:2022 en matière de terminologie;
— intégration des exigences de l’ISO/CASCO PROC 33;
— inclusion de l’exigence selon laquelle les activités d’essai, les activités d’étalonnage et la production
des entités soumises aux essais d’aptitude doivent être conformes aux exigences pertinentes des
normes ISO appropriées relatives à l’évaluation de la conformité;
— suppression de l’Annexe C et révision des Annexes A et B.
v
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Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/members.html et www.iec.ch/national-committees.
vi
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Introduction
Les essais d’aptitude (EdA) sont largement reconnus comme un outil essentiel pour démontrer la
compétence des organismes d’évaluation de la conformité. Les EdA peuvent fournir une preuve de
compétence et peuvent être un indicateur d’un problème sous-jacent ou émergent. Le présent document
vise à renforcer la confiance dans le fonctionnement des organisateurs d’EdA. Il contient les exigences
applicables aux organisateurs d’EdA leur permettant d’apporter la preuve de leur compétence en
matière de fonctionnement et de leur capacité à produire des évaluations valides de la performance des
participants.
Les EdA impliquent l’utilisation de comparaisons interlaboratoires pour l’évaluation de la performance
des laboratoires. La définition d’une «comparaison interlaboratoires» (voir 3.4) élargit l’utilisation
des deux termes «laboratoires» et «mesures ou essais» aux fins du présent document pour inclure
tous les types d’organismes d’évaluation de la conformité et leurs activités, respectivement. Le terme
«méthode» utilisé dans le présent document peut être considéré comme synonyme du terme «procédure
de mesure» tel que défini dans le Guide ISO/IEC 99.
Il existe de nombreux objectifs différents pour les comparaisons interlaboratoires, qui peuvent être
considérés pour les programmes d’EdA, incluant, sans s’y limiter:
a) l’évaluation de la performance des laboratoires pour des mesures, des essais, des étalonnages,
des examens, des inspections ou des échantillonnages spécifiques;
b) l’identification de problèmes dans les laboratoires qui peuvent, par exemple, se rapporter aux
méthodes de mesure ou d’essai, à l’efficacité de la formation et de l’encadrement du personnel, ou à
l’étalonnage du matériel;
c) la détermination de l’efficacité des méthodes de mesure ou d’essai et la possibilité de comparer les
résultats de mesure ou d’essai;
d) l’amélioration de la confiance des utilisateurs des résultats de mesure ou d’essai;
e) l’identification des différences dans les résultats de mesure ou d’essai;
f) la formation des laboratoires participants sur la base des résultats de ces comparaisons;
g) la validation des incertitudes de mesure revendiquées.
Pour les types de comparaisons interlaboratoires suivants, le terme EdA ne s’applique généralement pas
car la compétence du laboratoire doit être établie au préalable, afin d’assurer la validité des mesures ou
des essais ainsi que la traçabilité métrologique des valeurs assignées:
h) l’évaluation des caractéristiques de performance d’une méthode de mesure ou d’essai
(souvent décrite comme des essais interlaboratoires);
i) l’attribution de valeurs à des matériaux de référence;
j) une aide aux déclarations d’équivalence des mesures des instituts nationaux de métrologie (INM),
ou leurs instituts désignés (ID) par l’intermédiaire de «comparaisons clés et supplémentaires»,
effectuées pour le compte du Bureau international des poids et mesures (BIPM) et des organismes
régionaux de métrologie (ORM) associés.
Il est admis que les comparaisons interlaboratoires pour les objectifs h), i) et j) peuvent contribuer à des
preuves indépendantes de la compétence des laboratoires. Les exigences du présent document peuvent
s’appliquer à un grand nombre d’activités de planification technique et d’activités opérationnelles de
ces comparaisons interlaboratoires.
Le présent document exige également que les organisateurs d’EdA planifient et mettent en œuvre
des actions pour faire face aux risques et aux opportunités, sur la base de leur expérience. Traiter à
la fois les risques et les opportunités permet d’établir une base pour accroître l’efficacité du système
vii
© ISO/IEC 2023 – Tous droits réservés
de management, obtenir de meilleurs résultats et prévenir les événements négatifs. Il incombe à
l’organisateur d’EdA de décider quels risques et opportunités traiter.
La nécessité d’une confiance permanente dans la performance des laboratoires est essentielle non
seulement pour les laboratoires et leurs clients, mais également pour les autres parties prenantes,
comme les organismes de régulation, les organismes d’accréditation et les autres organismes qui
spécifient des exigences pour les laboratoires. La plupart des exigences du présent document s’appliquent
à des domaines en pleine évolution, en particulier en ce qui concerne la gestion, la planification et la
conception, le personnel, l’assurance de la validité des résultats et des évaluations de performance, la
confidentialité et d’autres aspects, le cas échéant.
Le présent document vise à constituer une base cohérente pour toutes les parties intéressées afin de
déterminer la compétence des organismes qui procèdent à des EdA.
Dans le présent document, les formes verbales suivantes sont utilisées:
— «doit» indique une exigence;
— «il convient que» indique une recommandation;
— «peut» («may» en anglais) indique parfois une autorisation;
— ou encore («can» en anglais) une possibilité ou une capacité.
Des informations supplémentaires peuvent être obtenues dans les Directives ISO/IEC, Partie 2.
viii
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NORME INTERNATIONALE ISO/IEC 17043:2023(F)
Évaluation de la conformité — Exigences générales
concernant la compétence des organisateurs d’essais
d’aptitude
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences générales relatives à la compétence et à l’impartialité des
organisateurs d’essais d’aptitude (EdA) ainsi qu’à l’exécution cohérente de tous les programmes d’essais
d’aptitude. Le présent document peut servir de base pour des exigences techniques spécifiques dans
des domaines d’application particuliers.
Ces exigences peuvent être utilisées par les utilisateurs des programmes d’essais d’aptitude, les autorités
réglementaires, les organismes et systèmes utilisant l’évaluation par des pairs, les organismes
d’accréditation et d’autres, pour confirmer ou reconnaître la compétence des organisateurs d’essais
d’aptitude.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO/IEC 17000, Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
ISO/IEC 17025, Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais
ISO 17034, Exigences générales pour la compétence des producteurs de matériaux de référence
Guide ISO/IEC 99, Vocabulaire international de métrologie — Concepts fondamentaux et généraux et
termes associés (VIM)
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO/IEC 17000 et le
Guide ISO/IEC 99 ainsi que les suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp;
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/ .
3.1
valeur assignée
valeur attribuée à une propriété ou une caractéristique particulière d’une entité soumise à l’essai
d’aptitude (3.8)
[SOURCE: ISO 13528:2022, 3.3, modifié — Les mots «ou une caractéristique» ont été ajoutés.]
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3.2
valeur consensuelle
valeur obtenue à partir de l’ensemble des résultats lors d’une comparaison interlaboratoires (3.4)
Note 1 à l'article: L’expression «valeur consensuelle» est généralement utilisée pour décrire des estimations de
position et de dispersion obtenues à partir des résultats des participants (3.6) à une campagne du programme
d’essais d’aptitude (3.11), mais peut aussi être utilisée pour désigner des valeurs obtenues à partir des résultats
d’un sous-ensemble spécifié de ces résultats ou, par exemple, d’un certain nombre de laboratoires experts.
[SOURCE: ISO 13528:2022, 3.11.]
3.3
client
organisme ou personne pour lequel un programme d’essais d’aptitude (3.11) est fourni par accord
contractuel
3.4
comparaison interlaboratoires
conception, exécution et évaluation de mesures ou d’essais sur la même entité ou sur des entités
similaires par deux laboratoires ou plus selon des conditions prédéterminées
Note 1 à l'article: Le terme «laboratoires» est utilisé dans le présent document pour couvrir tous les organismes
qui fournissent des informations sur les entités fondées sur des observations expérimentales, y compris les
mesures, les essais, l’étalonnage, l’examen, l’échantillonnage et l’inspection.
Note 2 à l'article: Le terme «mesures ou essais» est utilisé dans le présent document pour désigner toutes les
activités entreprises par les participants (3.6) aux essais d’aptitude (3.7) qui sont soumis à ces essais, qu’ils soient
quantitatifs, qualitatifs ou interprétatifs, sauf indication contraire.
Note 3 à l'article: Les comparaisons interlaboratoires qui comportent des mesures renseignent davantage sur la
performance lorsque l’incertitude de mesure est prise en compte.
[SOURCE: ISO 13528:2022, 3.1, modifié — Le terme «organisation» a été remplacé par «conception» et
les Notes à l’article ont été ajoutées.]
3.5
valeur aberrante
élément d’un ensemble de valeurs qui est incohérent avec les autres éléments de cet ensemble
Note 1 à l'article: Une valeur aberrante peut apparaître par hasard dans la population attendue, provenir d’une
population différente ou résulter d’un enregistrement incorrect ou d’une autre erreur grossière.
Note 2 à l'article: De nombreux programmes d’essais d’aptitude (3.11) utilisent le terme «valeur aberrante» pour
désigner un résultat qui génère un signal d’action. Il ne s’agit pas là de l’utilisation prévue du terme. Bien que les
valeurs aberrantes génèrent habituellement des signaux d’action, il est possible d’avoir des signaux d’action issus
de résultats qui ne sont pas des valeurs aberrantes.
[SOURCE: ISO 13528:2022, 3.12, modifié — Le terme «faute» a été remplacé par «erreur grossière» dans
la Note 1 à l’article.]
3.6
participant
personne ou organisme qui met en œuvre des activités liées aux essais d’aptitude (3.7) et soumet ses
résultats pour l’évaluation de la performance par l’organisateur d’essais d’aptitude (3.9)
3.7
essai d’aptitude
EdA
évaluation de la performance d’un participant (3.6) par rapport à des critères préétablis, au moyen de
comparaisons interlaboratoires (3.4)
Note 1 à l'article: De plus amples informations concernant la conception de divers programmes d’essais d’aptitude
(3.11) sont fournies à l’Annexe A.
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3.8
entité soumise à l’essai d’aptitude
entité soumise à l’EdA
échantillon, produit, artefact, matériau de référence, élément d’un équipement, étalon, objet, image,
ensemble de données ou autres informations utilisées pour un essai d’aptitude (3.7)
3.9
organisateur d’essais d’aptitude
organisateur d’EdA
organisme ayant la responsabilité de toutes les activités d’élaboration et d’exécution d’un programme
d’essais d’aptitude (3.11)
3.10
campagne d’essais d’aptitude
campagne d’EdA
séquence complète et unique d’essais d’aptitude (3.7), y compris l’évaluation et le rapport de la
performance des participants (3.6)
3.11
programme d’essais d’aptitude
programme d’EdA
essai d’aptitude (3.7) conçu et exécuté en une ou plusieurs campagnes d’essais d’aptitude (3.10) dans un
domaine spécifié de mesure, d’essai, d’étalonnage, d’examen, d’échantillonnage ou d’inspection
Note 1 à l'article: Un programme d’essais d’aptitude peut recouvrir un type particulier d’activité ou plusieurs
types d’activités dans un même domaine.
3.12
écart-type pour l’évaluation de l’aptitude
mesure de la dispersion utilisée dans l’évaluation des résultats d’un essai d’aptitude (3.7), fondée sur les
informations disponibles
Note 1 à l'article: L’écart-type pour l’évaluation de l’aptitude peut être interprété comme l’écart-type des
résultats pour une population par rapport à une population hypothétique de participants (3.6) œuvrant en totale
conformité aux exigences.
Note 2 à l'article: L’écart-type pour l’évaluation de l’aptitude ne s’applique qu’aux résultats sur une échelle linéaire
ou sur une échelle d’intervalle.
Note 3 à l'article: Les programmes d’essais d’aptitude (3.11) n’évaluent pas tous la performance en se fondant sur
la dispersion des résultats.
4 Exigences générales
4.1 Impartialité
4.1.1 Les activités d’EdA doivent être réalisées avec impartialité.
4.1.2 L’organisateur d’EdA doit être structuré et géré de manière à préserver l’impartialité.
4.1.3 L’organisateur d’EdA doit être responsable de l’impartialité de ses activités d’EdA et ne doit
pas permettre que des pressions commerciales, financières ou d’autres pressions, compromettent cette
impartialité.
4.1.4 L’organisateur d’EdA doit surveiller ses activités et ses relations pour identifier les menaces
susceptibles de porter atteinte à son impartialité. Cette surveillance doit inclure les relations de son
personnel.
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NOTE Une relation peut reposer sur la propriété, la gouvernance, le management, le personnel, les ressources
partagées, les finances, les contrats, la commercialisation (y compris la création et la promotion d’une marque).
Ces relations ne constituent pas nécessairement une menace pour l’impartialité d’un organisateur d’EdA.
4.1.5 Si une menace pour l’impartialité est identifiée, son effet doit être éliminé ou réduit le plus
possible afin de ne pas compromettre l’impartialité.
4.1.6 La direction de l’organisateur d’EdA doit s’engager à exercer ses activités en toute impartialité.
4.2 Confidentialité
4.2.1 Dans le cadre d’accords juridiquement exécutoires, l’organisateur d’EdA doit être responsable de
la gestion de toutes les informations obtenues ou générées au cours des activités d’EdA. L’organisateur
d’EdA doit indiquer au client, à l’avance, les informations qu’il a l’intention de rendre publiques.
À l’exception des informations rendues publiques par le client, ou des cas convenus entre l’organisateur
d’EdA et le client, toutes les autres informations sont considérées comme exclusives et doivent être
traitées comme confidentielles.
NOTE Les termes «exclusif» et «confidentiel» n’empêchent pas la publication à des fins académiques ou de
nouveaux éléments d’information, à condition que ni les clients ni les participants ne puissent être identifiés,
même par déduction.
4.2.2 Lorsque l’organisateur d’EdA est tenu par la loi, ou autorisé par des dispositions contractuelles,
à divulguer des informations confidentielles, le client concerné doit être avisé des informations fournies,
sauf si la loi l’interdit.
4.2.3 Les informations sur le participant ou le client obtenues auprès d’une source autre que le
participant ou le client (par exemple, plaignant ou autorité réglementaire) doivent être maintenues
confidentielles par l’organisateur d’EdA. L’identité de la source doit être maintenue confidentielle par
l’organisateur d’EdA et ne doit pas être divulguée au participant ou au client, sauf accord de la source.
4.2.4 Le personnel, dont tous les membres des comités, les contractants, le personnel d’organismes
externes ou les personnes agissant pour le compte de l’organisateur d’EdA, doit préserver la
confidentialité de toutes les informations obtenues ou générées au cours des activités d’EdA.
4.2.5 L’identité des participants à un programme d’EdA doit être confidentielle et connue uniquement
des personnes impliquées dans la réalisation du programme d’EdA, sauf si le participant ou le client
lève la confidentialité.
5 Exigences structurelles
5.1 L’organisateur d’EdA doit être une entité juridique, ou une partie définie d’une entité juridique,
qui est juridiquement responsable de ses activités d’EdA.
NOTE Pour les besoins du présent document, un organisateur d’EdA gouvernemental est réputé constituer
une entité juridique en vertu de son statut gouvernemental.
5.2 L’organisateur d’EdA doit identifier l’encadrement qui a la responsabilité générale des activités
d’EdA.
5.3 L’organisateur d’EdA doit définir et documenter les programmes d’EdA pour lesquels il se
conforme au présent document. L’organisateur d’EdA ne doit revendiquer la conformité au présent
document que pour ces programmes d’EdA.
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5.4 L’organisateur d’EdA doit exécuter les activités d’EdA de façon à satisfaire aux exigences du
présent document et prendre en compte les exigences des participants, des clients, des autorités
réglementaires, ainsi que des organismes fournissant la reconnaissance. Ces exigences s’appliquent à
toutes les activités d’EdA exécutées dans ses installations permanentes et dans toute autre installation
ou site.
5.5 L’organisateur d’EdA doit:
a) définir son organisation et sa structure de direction, sa place au sein de toute organisation mère et
les relations entre la direction, les opérations techniques et les services de soutien;
b) spécifier la responsabilité, l’autorité et les relations réciproques entre tous les collaborateurs qui
gèrent, exécutent ou vérifient les travaux affectant les résultats de ses activités d’EdA;
c) documenter ses procédures, dans la mesure nécessaire pour assurer l’application cohérente et la
validité de ses activités d’EdA.
5.6 L’organisateur d’EdA doit avoir un personnel qui, indépendamment de toute autre responsabilité,
dispose de l’autorité et des ressources nécessaires pour accomplir ses fonctions, y compris:
a) la mise en œuvre, la mise à jour et l’amélioration du système de management;
b) l’identification des écarts par rapport au système de management ou aux procédures d’exécution
des activités d’EdA;
c) la mise en place d’actions visant à prévenir ou à réduire au minimum de tels écarts;
d) les retours à sa direction sur les performances du système de management et tout besoin
d’amélioration;
e) l’assurance de l’efficacité des activités d’EdA.
5.7 La direction de l’organisateur d’EdA doit assurer:
a) la communication relative à l’efficacité du système de management et à l’importance de satisfaire
aux exigences des participants, des clients, des autorités réglementaires et des organismes
fournissant la reconnaissance;
b) le maintien de l’intégrité du système de management lorsque des changements dans le système de
management sont planifiés et mis en œuvre.
6 Exigences relatives aux ressources
6.1 Généralités
6.1.1 L’organisateur d’EdA doit disposer du personnel et doit avoir accès à des installations,
des équipements, des systèmes et des services de soutien nécessaires à la gestion et à l’exécution de ses
activités d’EdA.
6.1.2 Les mesures ou essais effectués sous la responsabilité de l’organisateur d’EdA, qui sont liés à la
caractérisation des entités soumises à l’EdA ou destinés à l’évaluation de l’homogénéité et de la stabilité,
doivent être réalisés conformément aux exigences pertinentes de l’ISO/IEC 17025.
NOTE 1 Les exigences pertinentes sont les exigences relatives à la validité des résultats de mesure ou d’essai,
qui peuvent avoir un impact sur la validité des activités d’EdA (par exemple, la traçabilité métrologique). Elles ne
sont pas censées inclure les exigences relatives au système de management ou d’autres exigences sans rapport
avec les activités d’EdA.
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NOTE 2 Dans le domaine médical, les exigences pertinentes de l’ISO 15189 s’appliquent à la place de celles de
l’ISO/IEC 17025.
6.1.3 Lorsque l’entité soumise à l’EdA est un matériau qui répond à la définition de «matériau de
référence», elle doit être produite dans des conditions qui répondent aux exigences pertinentes de
l’ISO 17034.
NOTE 1 Ces matériaux comprennent les matériaux de référence pour le contrôle de la qualité (par exemple,
solutions chimiques avec ou sans valeurs de référence) et les matériaux de référence avec des valeurs de
propriétés certifiées (MRC).
NOTE 2 Les exigences pertinentes sont les exigences relatives à la validité des opérations de production d’un
matériau de référence qui a un impact direct sur les activités d’EdA (par exemple, le mélange, la manipulation
et le stockage). Elles ne sont pas censées inclure les exigences relatives au système de management ou d’autres
exigences qui ne sont pas directement liées aux activités d’EdA (par exemple, le contenu des certificats).
NOTE 3 Dans le domaine médical, les exigences pertinentes de l’ISO 15194 peuvent s’appliquer aux MRC à la
place de celles de l’ISO 17034, le cas échéant.
6.2 Personnel
6.2.1 L’organisateur d’EdA doit disposer d’un nombre suffisant de collaborateurs compétents pour
réaliser ses activités d’EdA.
6.2.2 L’organisateur d’EdA doit s’assurer que le personnel a les compétences nécessaires pour:
a) réaliser les activités d’EdA dont il est responsable;
b) évaluer l’importance des écarts.
6.2.3 L’organisateur d’EdA doit disposer d’un processus de gestion des compétences de son personnel.
6.2.4 L’ensemble du personnel de l’organisateur d’EdA (qu’il soit interne ou externe) qui peut avoir
une influence sur les activités d’EdA doit agir de manière impartiale.
6.2.5 L’organisateur d’EdA doit disposer d’informations documentées démontrant la compétence de
son personnel susceptible d’avoir une influence sur les résultats de ses activités d’EdA. Les informations
documentées doivent comprendre des exigences en matière de niveau d’études, de qualification(s),
de formation, de connaissances techniques, d’aptitudes et d’expériences.
6.2.6 L’organisateur d’EdA doit, le cas échéant, autoriser des membres de son personnel à exécuter
des activités spécifiques dans le cadre des programmes d’EdA, comprenant, sans toutefois s’y limiter,
les activités suivantes:
a) planifier les programmes d’EdA;
b) évaluer les données/informations pour déterminer la stabilité et l’homogénéité, le cas échéant,
ainsi que les valeurs assignées et les incertitudes associées aux propriétés ou caractéristiques de
l’entité soumise à l’EdA;
c) évaluer la performance des participants à l’EdA;
d) donner des avis et des interprétations ainsi que des conseils aux participants;
e) examiner et autoriser les rapports d’EdA.
6.2.7 La direction de l’organisateur d’EdA doit communiquer à tous les membres du personnel leurs
tâches, responsabilités et autorités.
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6.3 Installations et conditions ambiantes
6.3.1 Pour assurer la validité des activités d’EdA, l’organisateur d’EdA doit s’assurer qu’il existe des
installations appropriées pour l’exécution du programme d’EdA.
6.3.2 L’organisateur d’EdA doit s’assurer que les conditions environnementales ne compromettent
pas les activités d’EdA, y compris les opérations effectuées sur des sites éloignés des installations
permanentes de l’organisateur d’EdA ou effectuées par des prestataires de services externes.
6.3.3 L’organisateur d’EdA doit documenter les conditions environnementales qui peuvent avoir
une influence sur la validité des entités soumises à l’EdA et sur toute mesure ou tout essai réalisé, y
compris les conditions requises par les spécifications appropriées et les méthodes de mesure ou
d’essai. L’organisateur d’EdA doit maîtriser, surveiller et examiner périodiquement ces conditions, et
doit enregistrer toutes les actions de surveillance pertinentes. Si les conditions environnementales
compromettent la validité des activités d’EdA, les activités doivent être arrêtées (voir 7.5.4).
EXEMPLE Ces conditions comprennent, par exemple, la stérilité biologique, la poussière, les perturbations
électromagnétiques, un rayonnement, l’éclairage (lumière), l’humidité, l’alimentation électrique, la température,
le niveau de bruit et de vibration, en fonction des activités techniques concernées.
6.3.4 Les aspects relatifs au contrôle d’accès et à l’utilisation de zones affectant les activités d’EdA
doivent être gérés. L’organisateur d’EdA doit déterminer l’importance des contrôles d’accès en se
fondant sur ces conditions particulières.
6.3.5 Il doit y avoir une séparation appropriée entre les zones voisines où sont exercées des activités
d’EdA incompatibles. Une action doit être entreprise pour prévenir toute contamination croisée,
interférence ou influence négative sur les activités d’EdA.
6.4 Produits et services fournis par des prestataires externes
6.4.1 L’organisateur d’EdA ne doit pas faire appel à des prestataires de services externes pour les
activités suivantes:
a) la conception et la planification des programmes d’EdA;
b) l’évaluation de la performance;
c) l’autorisation des rapports.
NOTE Cela n’empêche pas l’organisateur d’EdA d’utiliser les conseils ou l’assistance de groupes de conseillers,
d’experts ou de pilotage.
6.4.2 L’organisateur d’EdA doit disposer de procédures pour s’assurer que l’expérience et la
compétence technique des fournisseurs de produits et services externes sont suffisantes pour les
tâches qui leur sont confiées et qu’ils se conforment aux articles correspondants du présent document
et des autres documents appropriés.
6.4.3 L’organisateur d’EdA doit informer, à l’avance et par écrit, les participants et les clients des
produits et services qui sont ou peuvent être fournis par des prestataires externes, lorsqu’ils ont une
incidence sur la validité des activités d’EdA.
6.4.4 L’organisateur d’EdA doit disposer d’une procédure et conserver les enregistrements pour:
a) définir, revoir et approuver les exigences de l’organisateur d’EdA relatives aux produits et services
fournis par des prestataires externes;
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b) définir les critères pour la sélection des prestataires externes et pour l’évaluation et la surveillance
de leur performance;
c) assurer que les produits et services fournis par des prestataires externes sont conformes aux
exigences établies par l’organisateur d’EdA et, le cas échéant, aux exigences pertinentes du présent
document, avant d’être utilisés ou fournis directement au participant ou au client;
d) entreprendre toutes les actions résultant de la surveillance et de l’évaluation de la performance des
prestataires externes.
6.4.5 L’organisateur d’EdA doit communiquer aux prestataires externes les exigences concernant:
a) les produits et services devant être fournis;
b) les critères d’acceptation;
c) les compétences, y compris toute qualification requise de l’organisme ou du personnel concerné;
d) les activités d’EdA que l’organisateur d’EdA, ou ses clients, ont l’intention de réaliser dans les locaux
des prestataires externes.
6.4.6 L’organisateur d’EdA doit être responsable envers les participants ou les clients des produits et
services fournis par des prestataires externes.
NOTE Dans les cas où un client ou une autorité réglementaire spécifie le prestataire externe auquel il doit
être fait appel, «être responsable» peut être interprété comme le fait de prendre des mesures pour réduire le plus
possible l’effet indésirable ayant une incidence directe sur la validité des activités d’EdA.
7 Exigences relatives aux processus
7.1 Établir, contractualiser et communiquer les objectifs du programme d’EdA
7.1.1 Revue des demandes, appels d’offres et contrats
7.1.1.1 L’organisateur d’EdA doit disposer d’une procédure pour la revue des demandes, des appels
d’offres ou des contrats. La procédure doit assurer que:
a) les objectifs du programme d’EdA sont suffisamment définis et en accord avec les besoins des
clients;
b) les exigences sont définies, documentées et comprises de manière appropriée;
c) l’organisateur d’EdA a la capacité et les ressources nécessaires pour satisfaire aux exigences;
d) le programme d’EdA est techniquement approprié compte tenu des besoins de l’application ou du
domaine d’application donné.
NOTE 1 Cette revue est particulièrement importante lorsqu’un client demande de créer un programme d’EdA
pour un but spécifique ou pour un niveau ou une fréquence de participation différent de ce qui est normalement
proposé.
NOTE 2 Cette revue peut être simplifiée lorsque le programme d’EdA est entièrement décrit dans un catalogue
ou un autre document et que le participant s’inscrit à une campagne d’EdA de routine.
7.1.1.2 La revue doit couvrir tous les aspects de la demande, y compris tout produit ou service fourni
par un prestataire externe.
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7.1.1.3 Les enregistrements des revues, y compris toutes les modifications significatives, doivent
être conservés. Les enregistrements des discussions pertinentes avec un client en relation avec ses
exigences ou les résultats des activités d’EdA doivent également être conservés.
7.1.1.4 Le client doit être informé de tout écart par rapport au contrat.
7.1.1.5 Si un contrat ou une demande est modifié après que le programme d’EdA a été lancé,
le processus de revue de contrat doit être répété et toute modification doit être communiquée à tout le
personnel concerné.
7.1.2 Communication sur le programme d’EdA
7.1.2.1 L’organisateur d’EdA doit mettre à disposition des participants et des clients des informations
détaillées sur le programme d’EdA. Ces informations doivent comprendre:
a) les objectifs et les détails pert
...
La norme ISO/IEC 17043:2023 établit des exigences générales pour la compétence et l'impartialité des fournisseurs de tests de compétence (PT) ainsi que pour l'opération cohérente de tous les schémas de tests de compétence. Son champ d'application est particulièrement pertinent pour les utilisateurs de schémas de tests de compétence, les autorités de régulation, et les organismes qui appliquent l'évaluation par les pairs. Parmi ses points forts, cette norme assure que les fournisseurs de tests de compétence sont suffisamment compétents pour mener à bien leurs évaluations, garantissant ainsi que les résultats obtenus sont fiables et reconnus dans divers domaines d'application. L'accent mis sur l'impartialité des fournisseurs est crucial pour maintenir la crédibilité des résultats. De plus, la norme ISO/IEC 17043:2023 peut servir de base à des exigences techniques spécifiques aux champs d'application particuliers, ce qui en fait un document flexible et adaptable. Cela permet aux organismes d'ajuster les exigences de compétence selon les spécificités de leur secteur tout en s'assurant de respecter des standards internationaux. La pertinence de cette norme ne se limite pas seulement à son utilisation par les fournisseurs de tests de compétence, mais s'étend également aux organismes d'accréditation et aux corps de contrôle qui cherchent à confirmer la compétence des prestataires. En intégrant les exigences de cette norme, ils peuvent garantir que les processus de test de compétence sont menés de manière uniforme et fiable, renforçant ainsi la confiance dans les résultats obtenus. En somme, la norme ISO/IEC 17043:2023 est un document essentiel qui favorise la transparence, l'harmonisation et l'impartialité dans le domaine des tests de compétence, contribuant ainsi à l'amélioration continue de la qualité des résultats dans divers secteurs.
Die Norm ISO/IEC 17043:2023 definiert die allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz und Unparteilichkeit von Anbietern von Eignungsprüfungen (PT). Sie stellt somit eine entscheidende Grundlage für die Gewährleistung der Qualität und Konsistenz von Eignungsprüfungsverfahren dar. Die Stärken dieser Norm liegen in ihrem umfassenden Ansatz zur Festlegung von Kriterien, die sicherstellen, dass PT-Anbieter die notwendigen Fähigkeiten zur Durchführung von Eignungsprüfungen besitzen. Durch die klare Formulierung dieser Anforderungen können PT-Anbieter ihre Prozesse und Methoden standardisieren, was zu einer höheren Vertraulichkeit und Zuverlässigkeit in den Ergebnissen führt. Darüber hinaus ist die Relevanz der ISO/IEC 17043:2023 für eine Vielzahl von Interessengruppen unbestritten. Regulierungsgremien, Organisationen, die Peer-Bewertungen anwenden, sowie Akkreditierungsstellen können die Anforderungen dieser Norm nutzen, um die Kompetenz von Anbietern von Eignungsprüfungen zu bestätigen oder zu anerkennen. Das ermöglicht eine sachgerechte Entscheidungsfindung und Vertrauen in die durchgeführten Prüfungen und Bewertungen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die ISO/IEC 17043:2023 eine essentielle Norm darstellt, die sowohl den Anbietern von Eignungsprüfungen als auch den verschiedenen Nutzern dieser Dienstleistungen eine wertvolle Orientierung bietet.
The ISO/IEC 17043:2023 standard presents a comprehensive framework addressing the general requirements for the competence and impartiality of proficiency testing (PT) providers. This document is crucial as it lays down the foundational criteria that all proficiency testing schemes should adhere to, ensuring a consistent and reliable operation across various fields. One of the key strengths of ISO/IEC 17043:2023 is its broad applicability, making it a versatile tool for different stakeholders, including users of proficiency testing schemes, regulatory authorities, and organizations employing peer assessments. By establishing clear requirements, the standard equips these entities with the means to confirm and recognize the competence of proficiency testing providers effectively. The emphasis on impartiality within the standard is particularly noteworthy. It fosters trust and transparency in proficiency testing processes, which are essential for maintaining the integrity of the results generated by PT providers. This focus on impartiality underscores the relevance of ISO/IEC 17043:2023 in ensuring that proficiency testing is conducted fairly, thus enhancing the credibility of the outcomes. Furthermore, the document serves as a foundational basis for specific technical requirements tailored to various fields of application. This adaptability not only broadens its scope but also enriches its utility in specialized areas, making it an invaluable resource for industries requiring precise and reliable proficiency testing. In summary, the ISO/IEC 17043:2023 standard delivers robust requirements that exemplify the competence and impartiality of proficiency testing providers, making it essential for ensuring high standards in testing schemes worldwide.
ISO/IEC 17043:2023は、能力評価機関に求められる一般的な要件を体系的に定めた重要な標準です。この文書は、能力試験（PT）提供者の能力と公正性に関する一般的な要件を具体的に説明しており、すべての能力試験プログラムの一貫した運用を支持します。そのため、様々な分野における特定の技術的要件の基盤として利用可能です。 この標準の強みは、能力試験提供者の信頼性を保証し、試験スキームの有効性を向上させるための枠組みを提供している点です。具体的には、規制当局や能力試験スキーム、ピアアセスメントを用いる組織、認定機関などが、能力試験提供者の能力を確認または承認するために必要な基準を設ける際に非常に便利です。 また、ISO/IEC 17043:2023の関連性は、国際的な評価基準として広く受け入れられている点にもあります。この標準に準拠することで、機関は国際的な競争力を高めるとともに、提供する能力試験の質を維持または向上させることができます。このように、ISO/IEC 17043:2023は能力試験の運営における重要なガイドラインを示しており、各種機関にとって不可欠な文書であると言えるでしょう。
ISO/IEC 17043:2023 표준은 숙련도 시험 제공자의 능력 및 공정성에 대한 일반 요구사항을 규정하고 있습니다. 이 문서는 숙련도 시험(PT) 제공자의 전문성이 얼마나 중요한지를 강조하며, 모든 숙련도 시험 계획의 일관된 운영을 보장합니다. 이 문서의 범위는 숙련도 시험 제공자가 준수해야 할 필수 요건을 명확하게 전달하며, 업계에서 신뢰할 수 있는 기본적인 기준으로 활용될 수 있습니다. 특히, 규제 당국과 인증 기관, 동료 평가를 사용하는 조직 등이 이 표준을 통해 숙련도 시험 제공자의 능력을 확인하거나 인식하는 데 크게 기여할 수 있습니다. ISO/IEC 17043:2023의 강점은 다양한 분야에 쉽게 적용될 수 있는 유연성입니다. 이는 특정 기술적 요구사항으로의 변환이 가능하여, 특정 산업 요구에 맞춰 구체적인 지침을 제공할 수 있습니다. 더불어, 기능의 객관성과 신뢰성을 보장하여, 모든 이해관계자가 보다 효과적으로 숙련도 시험 제공자를 평가할 수 있는 기반을 마련해 줍니다. 이 표준은 숙련도 시험 제공자와 관련된 질적 일관성을 높이고, 전 세계적으로 통일된 평가 기준을 적용하는 데 중요한 역할을 합니다. 이로써, 국제적인 수준에서의 공정성을 유지하면서도, 각국의 특성에 맞는 적용 방안을 제시할 수 있는 장점이 있습니다.
この記事では、ISO/IEC 17043:2023について説明されています。この規格は、性能試験（PT）プロバイダーの能力と公正性の一般的な要件を定め、性能試験スキームの一貫した運営を目指しています。この規格は、特定の技術的要件の基礎として活用することができます。性能試験スキームの利用者、規制当局、同行評価を利用する組織やスキーム、認定機関などは、性能試験プロバイダーの能力を確認または承認するために、これらの要件を利用することができます。
The article discusses ISO/IEC 17043:2023, which is a standard that outlines the general requirements for proficiency testing (PT) providers. The document emphasizes the importance of competence and impartiality for PT providers and aims to ensure consistent operation of all PT schemes. It can be used as a foundation for establishing specific technical requirements for different fields. Various entities, such as users of PT schemes, regulatory authorities, accreditation bodies, and organizations using peer-assessment, can utilize these requirements to confirm or recognize the proficiency testing providers' competence.
이 문서는 성능 시험 제공자의 역량과 공정성에 대한 일반적인 요구사항을 명시하며, 모든 성능 시험 계획의 일관된 운영을 위해 사용됩니다. 이 문서는 특정 응용분야에 대한 구체적인 기술적 요구사항의 기반이 될 수 있습니다. 성능 시험 계획 사용자, 규제 기관, 동료 평가를 사용하는 기관 및 계획, 평가기관 등은 이러한 요구사항을 사용하여 성능 시험 제공자의 역량을 확인하거나 인증할 수 있습니다.
記事タイトル：ISO/IEC 17043:2023 - コンフォーマンス評価 - 正当性テストプロバイダーの能力に関する一般的要件 記事内容：この文書は、正当性テスト（PT）プロバイダーの能力と公正性、およびすべての正当性テストスキームの一貫した運営に関する一般的要件を定めています。特定の応用領域の具体的な技術要件の基盤として使用することができます。正当性テストスキームの利用者、規制当局、ピアアセスメントを使用する組織やスキーム、認定機関などは、これらの要件を利用して正当性テストプロバイダーの能力を確認または認識することができます。
The article discusses ISO/IEC 17043:2023, which establishes general requirements for the competence and fairness of proficiency testing providers. These requirements aim to ensure the consistent operation of proficiency testing schemes. The document can serve as a foundation for specific technical requirements in different fields. Users of proficiency testing schemes, regulatory authorities, organizations, and accreditation bodies can utilize these requirements to validate the proficiency testing providers' competence.
아티클 제목: ISO/IEC 17043:2023 - 핵심 적합성 평가 - 경쟁력 테스트 제공자에 대한 일반 요구사항 아티클 내용: 이 문서는 경쟁력 테스트 (PT) 제공자의 경쟁력과 공정성, 그리고 모든 경쟁력 테스트 계획의 일관성 있는 운영에 대한 일반 요구사항을 명시한다. 이 문서는 특정 응용 분야에 대한 구체적인 기술적 요구사항의 기반이 될 수 있다. 경쟁력 테스트 계획을 사용하는 사용자, 규정 당국, 피어 평가를 사용하는 조직 및 계획, 인증 기관 등은 경쟁력 테스트 제공자의 경쟁력을 확인하거나 인정하는 데 이러한 요구사항을 사용할 수 있다.
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