ISO/IEC 17060:2022

NORMA ISO/IEC
INTERNACIONAL 17060
Traducción oficial
Primera edición
2022-04
Official translation
Traduction officielle
Evaluación de la conformidad —
Código de buenas prácticas
Conformity assessment — Code of good practice
Évaluation de la conformité — Code de bonne pratique
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza,
como traducción oficial en español avalada por el Translation
Management Group, que ha certificado la conformidad en relación
con las versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
© ISO/IEC 2022
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO 2022
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de
esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en
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organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
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CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Publicado en Suiza
Version espanola publicada en 2023
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii
© ISO/IEC 2022 – Todos los derechos reservados

Índice Página
Prólogo .iv
Prólogo de la versión en español.v
Introducción . vi
1 Objeto y campo de aplicación . 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones .1
4 Buenas prácticas de evaluación de la conformidad . 3
5 Identificación de los objetos de evaluación de la conformidad . 3
6 Requisitos especificados . 3
7 Actividades y organismos de evaluación de la conformidad . 4
8 Sistemas y esquemas (programas) de evaluación de la conformidad .5
9 Resultados de la evaluación de la conformidad. 5
Bibliografía. 6
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
iii
© ISO/IEC 2022 – Todos los derechos reservados

Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) e IEC (Comisión Electrotécnica Internacional)
forman el sistema especializado para la normalización mundial. Los organismos nacionales que son
miembros de ISO o IEC participan en el desarrollo de Normas Internacionales a través de comités
técnicos establecidos por la organización respectiva para tratar materias específicas de la actividad
técnica. Los comités técnicos de ISO e IEC colaboran en materias de interés mutuo. Otras organizaciones
internacionales, gubernamentales y no gubernamentales, vinculadas con ISO e IEC, también participan
en el trabajo.
En la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC se describen los procedimientos utilizados para desarrollar
este documento y aquellos previstos para su mantenimiento posterior. En particular debería tomarse
nota de los diferentes criterios de aprobación necesarios para los distintos tipos de documentos. Este
documento ha sido redactado de acuerdo con las reglas editoriales de la Parte 2 de las Directivas ISO/
IEC (véase www.iso.org/directives o www.iec.ch/members_experts/refdocs).
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar
sujetos a derechos de patente. ISO e IEC no asumen la responsabilidad por la identificación de alguno
o todos los derechos de patente. Los detalles sobre cualquier derecho de patente identificado durante
el desarrollo de este documento se indicarán en la Introducción y/o en la lista ISO de declaraciones
de patente recibidas (véase www.iso.org/patents) o la lista IEC de declaraciones de patente recibidas
(véase patents.iec.ch).
Cualquier nombre comercial utilizado en este documento es información que se proporciona para
comodidad del usuario y no constituye una recomendación.
Para una explicación de la naturaleza voluntaria de las normas, el significado de los términos específicos
de ISO y las expresiones relacionadas con la evaluación de la conformidad, así como la información
acerca de la adhesión de ISO a los principios de la Organización Mundial del Comercio (OMC) respecto
a los Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), véase www.iso.org/iso/foreword.html. En IEC, véase
www.iec.ch/understanding-standards.
Este documento ha sido elaborado por el Comité ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad.
Esta primera edición de la Norma ISO/IEC 17060 anula y sustituye a la Guía ISO/IEC 60:2004, que ha
sido revisada técnicamente.
Los principales cambios son los siguientes:
— transformación de una Guía (Guía ISO/IEC 60) en una Norma Internacional (ISO/IEC 17060);
— inclusión de un nuevo capítulo sobre la identificación de los objetos de evaluación de la conformidad;
— inclusión del lenguaje sobre enfoque basado en riesgos;
— renumeración del Capítulo 4 en capítulos separados;
— alineación de la terminología y del texto para coherencia con otras normas de ISO/CASCO.
Cualquier comentario o pregunta sobre este documento debería dirigirse al organismo nacional de
normalización del usuario. En www.iso.org/members.html y www.iec.ch/national-committees se
puede encontrar un listado completo de estos organismos.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
iv
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Prólogo de la versión en español
Este documento ha sido traducido por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF)
del Comité Técnico ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, España, Estados Unidos de
América, Guatemala, Honduras, México, Panamá, Perú, República Dominicana y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión
Panamericana de Normas Técnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO/STTF viene desarrollando
desde su creación en el año 2002 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de la evaluación de la conformidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
v
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Introducción
La evaluación de la conformidad involucra actividades para demostrar el cumplimiento de los
requisitos especificados. Los requisitos especificados se pueden aplicar a un amplio rango de objetos
de evaluación de la conformidad, incluyendo, pero sin limitarse a, productos, procesos, servicios,
sistemas, instalaciones, proyectos, datos, diseños, materiales, afirmaciones, personas, organismos u
organizaciones o cualquiera de sus combinaciones. La evaluación de la conformidad incluye actividades
que proporcionan varios tipos de aseguramiento de que se cumplen los requisitos establecidos en
especificaciones tales como normas nacionales, regionales o internacionales, guías, recomendaciones u
otros documentos normativos.
El rápido desarrollo tecnológico, la integración de sistemas económicos y de producción y el incremento
de niveles del comercio internacional han enfatizado la necesidad de convergencia entre los sistemas y
prácticas de evaluación de la conformidad. Las normas internacionales han incrementado su aceptación
como vehículos eficaces para mejorar la competencia y para eliminar los obstáculos técnicos al
comercio. Sin embargo, la utilización de prácticas internacionales armonizadas en el área de evaluación
de la conformidad necesita atención continua donde persisten diferentes prácticas y enfoques. Este
entorno puede resultar en costos adicionales para productores, proveedores de servicios, exportadores
y consumidores, y constituye un desafío para las autoridades reglamentarias y para la industria.
Cabe destacar la evolución de los sistemas y esquemas de evaluación de la conformidad internacionales,
regionales y privados. Estos sistemas continúan expandiéndose, construyendo confianza para los
usuarios de los servicios de evaluación de la conformidad (incluyendo a la industria, autoridades
reglamentarias y consumidores) y promoviendo la aceptación global mediante una variedad de
métodos.
Los diferentes requisitos y prácticas de evaluación de la conformidad, junto con la falta de
reconocimiento de los resultados de evaluación de la conformidad, pueden restringir el intercambio
de bienes y servicios. Se requieren esfuerzos para asegurarse de que todos los sistemas y prácticas de
evaluación de la conformidad:
— intenten involucrar a todas las partes interesadas,
— sean no discriminatorios, transparentes, imparciales, y
— eviten obstáculos innecesarios al comercio.
Se anima a todos los miembros de la comunidad de evaluación de la conformidad para que participen
en el desarrollo de normas y guías internacionales, para utilizarlas como base de sus respectivas
actividades y sistemas de evaluación de la conformidad, y para comprometerse al intercambio de
información y la construcción de confianza para incrementar el conocimiento y la aceptación de otros
sistemas y enfoques.
Este documento pretende establecer y promover políticas y prácticas de evaluación de la conformidad
que faciliten el comercio y apoyen el desarrollo de beneficios y/o necesidades sociales a nivel
internacional, regional, nacional y subnacional.
Estas se caracterizan por su apertura, transparencia, imparcialidad, confidencialidad, coherencia y
eficacia, y, por lo tanto, apoyan la credibilidad y consistencia de la evaluación de la conformidad.
Este documento se presenta en una forma adecuada para su utilización por los organismos de evaluación
de la conformidad, organismos de acreditación y otras partes interesadas, ya sean gubernamentales
o no gubernamentales, a niveles internacional, regional, nacional o subnacional. Se pretende que
este documento se utilice en conjunto con, o cuando se preparen, Normas Internacionales relativas a
la evaluación de la conformidad y también en conjunto con el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al
Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio (OMC).
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
vi
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NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17060:2022 (traducción oficial)
Evaluación de la conformidad — Código de buenas
prácticas
1 Objeto y campo de aplicación
Este documento recomienda buenas prácticas para todos los elementos de evaluación de la conformidad,
incluyendo los objetos de evaluación de la conformidad, requisitos especificados, actividades,
organismos, sistemas, esquemas y resultados.
Se pretende que se utilice por personas y organismos que desean suministrar, promover o utilizar
servicios de evaluación de la conformidad imparciales y confiables. Los proveedores de evaluación
de la conformidad pueden incluir a los organismos de evaluación de la conformidad, organismos
de acreditación, grupos de acuerdos de evaluación por pares, y organizaciones que proporcionan
declaraciones de conformidad. Las personas u organizaciones que promueven o utilizan la evaluación
de la conformidad pueden incluir, según sea apropiado, reguladores, funcionarios de comercio, y
propietarios de sistemas y esquemas de evaluación de la conformidad.
2 Referencias normativas
En el texto se hace referencia a los siguientes documentos de manera que parte o la totalidad de su
contenido constituyen requisitos de este documento. Para las referencias con fecha, solo se aplica la
edición citada. Para las referencias sin fecha, se aplica la última edición (incluida cualquier modificación)
del documento de referencia.
ISO/IEC 17000:2020, Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios generales
3 Términos y definiciones
Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma
ISO/IEC 17000 además de los siguientes.
ISO e IEC mantienen bases de datos terminológicas para su utilización en normalización en las siguientes
direcciones:
— Plataforma de búsqueda en línea de ISO: disponible en https:// www .iso .org/ obp
— Electropedia de IEC: disponible en https:// www .electropedia .org/
3.1
evaluación de la conformidad
demostración de que se cumplen los requisitos especificados (3.5)
Nota 1 a la entrada: El proceso de evaluación de la conformidad, según se describe en el enfoque funcional en el
Anexo A, puede tener un resultado negativo, es decir demostrando que los requisitos especificados no se cumplen.
Nota 2 a la entrada: La evaluación de la conformidad se explica en el Anexo A de la Norma ISO/IEC 17000:2020
como una serie de funciones. Las actividades que contribuyen a cualquiera de estas funciones pueden describirse
como actividades de evaluación de la conformidad.
[FUENTE: ISO/IEC 17000:2020, 4.1, modificada — Se han eliminado las Notas originales 2 y 4 a la
entrada, se ha renumerado la Nota original 3 a la entrada como Nota 2 a la entrada y se han agregado las
palabras "de la Norma ISO/IEC 17000:2020" después de "Anexo A".]
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
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3.2
esquema de evaluación de la conformidad
programa de evaluación de la conformidad
conjunto de reglas y procedimientos que describe los objetos de evaluación de la conformidad (3.6),
identifica los requisitos especificados (3.5) y proporciona la metodología para llevar a cabo la evaluación
de la conformidad
Nota 1 a la entrada: Un esquema de evaluación de la conformidad puede gestionarse dentro de un sistema de
evaluación de la conformidad (3.3).
Nota 2 a la entrada: Un esquema de evaluac
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