ISO 7151:1988
(Main)Surgical instruments — Non-cutting, articulated instruments — General requirements and test methods
Surgical instruments — Non-cutting, articulated instruments — General requirements and test methods
Specification of basic requirements for as well physical characteristics as workmanship, of the steel grades used and heat treatment of component parts, excluding rivets, screws and parts manufactured of material grade M.
Instruments chirurgicaux — Instruments articulés, non tranchants — Spécifications générales et méthodes d'essai
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
ISO
INTERNATIONAL STANDARD
7151
Second edition
1988-12-01
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
MEXflYHAPOaHAFI OPrAHM3A~MFi l-l0 CTAHflAPTM3A~MM
Surgical instruments -
Non-cutting, articulated
instruments - General requirements and test
methods
Instruments chirurgicaux - Instruments articul&, non tranchan ts - Spkifica tions g&Grales
et methodes d’essai
Reference number
ISO 7151 : 1988 (E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 7151: 1988 (El
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national Standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through ISO technical committees. Esch member
body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all
matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by
the ISO Council. They are approved in accordance with ISO procedures requiring at
least 75 % approval by the member bodies voting.
International Standard ISO 7151 was prepared by Technical Committee ISO/TC 170,
Surgical ins trumen ts.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 7151 : 1983, of which it
constitutes a minor revision.
0 International Organkation for Standardkation, 1988
Printed in Switzerland
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ISO 7151: 1988 IE)
INTERNATIONAL STANDARD
Non-cutting, articulated
Surgical instruments -
instruments - General requirements and test
methods
1 Scope 4 Requirements
This International Standard specifies general requirements and
corresponding test methods for a general range of non-cutting, 4.1 Heat treatment and hardness for component
articulated instruments used in surgery.
Parts, excluding rivets and screws and Parts
manufactured of material grade M
2 References
4.1 .l Heat treatment
The following Standards contain provisions which, through
reference in this text, constitute provisions of this International
The component Parts of the instruments shall be heat-treated
Standard. At the time of publication, the editions indicated
under suitable conditions to ensure compliance with the re-
were valid. All Standards are subject to revision, and Parties to
quirements of 4.1.2 and 4.1.3 for the material used.
agreements based on this International Standard are encour-
aged to investigate the possibility of applying the most recent
editions of the Standards listed below. Members of IEC and ISO
4.1.2 Hardness of instruments
maintain registers of currently valid International Standards.
The Rockwell hardness of the finished instruments shall be
ISO 683-13 : 1986, Heat-treated steels, alloysteels and free cut-
within the range 40 HRC to 48 HRC (approximately equivalent
ting steels - Part 73 : Wrough t stainless s teels.
to a Vickers hardness range of 390 HV to 485 HV) when tested
: 1982, Metallic ma terials - Hardness test - in accordance with ISO 6508 and ISO 6507-1 respectively.
ISO 6507- 1
Vickers tes t - Part 7: HV 5 to HV 100.
Mating surfaces on the same instrument, such as opposite jaws
ISO 6508 : 1986, Metallic materials - Hardness test -
and shanks, shall not vary in hardness by more than 4 units on
RockweIl test (scales A - 6 - C - D - E - F - G -
the Rockwell hardness scale.
H - K).
ISO 7153-1 : 1983, Instruments for surgery - Metallicmaterials
4.1.3 Hardness of tungsten carbide inserts
- Part 7 : Stainless steel,
The Vickers hardness of the tungsten carbide inserts shall be at
least 1 000 HV 10 when tested in accordance with ISO 6507-1.
3 Material
The inserts of opposite blades shall not vary in hardness by
more than 50 units on the Vickers HV 10 hardness scale.
The instruments, except for inserts, shall be made of the grade
of stainless steel specified in ISO 7153-1 in accordance with
table 1.
4.2 Corrosion resistance
Table 1 - Steel grades
Steel grade - Reference
Instrument and 4.2.1 General
letter in accordance
component Parts
with ISO 7153-1
The instrument shall comply with one or both of the re-
Non-cutting, articulated instruments,
B
quirements given in 4.2.2 and 4.2.3.
except retractors
I
- blade A, B and M
NOTE - Two test methods are specified for determining corrosion
Retractors A and B
- body sma”
resistance. When placing an Order, it is intended that the purchaser
state whether both tests are to be carried out or, if not, which of the
B
large
tests is to be carried out. If the purchaser does not so indi
...
ISO
NORME INTERNATIONALE 7151
Deuxième édition
1988-12-01
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
MEXaYHAPOflHAfi OPI-AHM3A~Mfl Il0 CTAHflAPTM3A~MM
Instruments chirurgicaux - Instruments articulés,
non tranchants - Spécifications générales et
méthodes d’essai
General requiremen ts and test
Surgical /ns trumen ts - Non-cutting, articula ted instruments -
methods
Numéro de référence
ISO 7151 : 1988 (F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
IsO 7151: 1988 (FI
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de I’ISO.
Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO col-
labore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I’ISO qui requièrent l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 7151 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 170,
lns trumen ts
chirurgicaux.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (7151 : 19831, dont elle
constitue une révision mineure.
0 Organisation internationale de normalisation, 1988
Imprimé en Suisse
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 7151: 1988 (FI
NORME INTERNATIONALE
Instruments chirurgicaux - Instruments articulés,
non tranchants - Spécifications générales et
méthodes d’essai
1 Domaine d’application 4 Exigences
La présente Norme internationale spécifie les caractéristiques
4.1 Traitement thermique et dureté des parties
générales d’instruments articulés, non tranchants, utilisés en
constitutives, à l’exception des rivets, vis et
chirurgie, ainsi que ies méthodes d’essai correspondantes.
des Aléments en nuance M
2 Références normatives
4.1 .l Traitement thermique
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par
suite de la référence qui en est faite, constituent des disposi-
tions valables pour la présente Norme internationale. Au Les pièces constitutives des instruments doivent être soumises
moment de la publication de la présente Norme internationale,
à un traitement thermique dans des conditions appropriées
les éditions indiquées étaient en vigueur. Toute norme est pour assurer la conformité aux exigences de 4.1.2 et 4.1.3 pour
sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés le matériau utilisé.
sur la présente Norme internationale sont invitées à rechercher
la possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes des nor-
4.1.2 Dureté des instruments
mes indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO pos-
sédent le registre des normes internationales en vigueur à un
La dureté Rockwell des instruments finis doit être comprise
moment donné.
entre 40 HRC et 48 HRC (correspondant approximativement à
ISO 688-l 3 : 1986, Aciers pour traitement thermique, aciers
une dureté Vickers comprise entre 390 HV et 485 HV), lorsque
allies et aciers pour decolletage - Partie 13: Aciers corro yes
l’essai de dureté est exécuté conformément a I’ISO 6568 ou à
inoxydables.
I’ISO 6567-l respectivement.
I SO 6507-l : 1982, Matériaux métalliques - Essai de dureté -
Les surfaces de contact d’un même instrument, situées par
Essai Vickers - Partie 7: HV 5 à HV 100.
exemple sur des mâchoires ou des branches opposées, ne doi-
ISO 6508: 1986, Materiaux métalliques - Essai de dureté - vent pas avoir une différence de dureté dépassant 4 unités sur
Essai Rockwell (échelles A - B - C - D - E - F - G - l’échelle de dureté Rockwell.
H - KI.
4.1.3 Dureté des plaquettes de carbure de tungstène
ISO 7153-l : 1983, Instruments chirurgicaux - Matériaux
Partie 1: Acier inoxydable.
me talliques -
La dureté Vickers des plaquettes en carbure de tungstène doit
3 Matériau être d’au moins 1 000 HV 10 lorsque l’essai de dureté est exé-
cuté selon I’ISO 6567-l. Les plaquettes de lames opposées ne
Les instruments, à l’exception
des plaquettes, doivent être en
doivent pas avoir une différence de dureté dépassant 50 unités
acier inoxydable conforme à I’ISO 7153-1 pour les nuances
sur l’échelle de dureté Vickers HV 10.
données dans le tableau 1.
Tableau 1 - Nuances d’acier
4.2 Résistance à la corrosion
Instrument et
4.2.1 Généralités
pièces constitutives
L’instrument doit être conforme à au moins u
...
ISO
NORME INTERNATIONALE 7151
Deuxième édition
1988-12-01
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
MEXaYHAPOflHAfi OPI-AHM3A~Mfl Il0 CTAHflAPTM3A~MM
Instruments chirurgicaux - Instruments articulés,
non tranchants - Spécifications générales et
méthodes d’essai
General requiremen ts and test
Surgical /ns trumen ts - Non-cutting, articula ted instruments -
methods
Numéro de référence
ISO 7151 : 1988 (F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
IsO 7151: 1988 (FI
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de I’ISO.
Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO col-
labore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I’ISO qui requièrent l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 7151 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 170,
lns trumen ts
chirurgicaux.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (7151 : 19831, dont elle
constitue une révision mineure.
0 Organisation internationale de normalisation, 1988
Imprimé en Suisse
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ISO 7151: 1988 (FI
NORME INTERNATIONALE
Instruments chirurgicaux - Instruments articulés,
non tranchants - Spécifications générales et
méthodes d’essai
1 Domaine d’application 4 Exigences
La présente Norme internationale spécifie les caractéristiques
4.1 Traitement thermique et dureté des parties
générales d’instruments articulés, non tranchants, utilisés en
constitutives, à l’exception des rivets, vis et
chirurgie, ainsi que ies méthodes d’essai correspondantes.
des Aléments en nuance M
2 Références normatives
4.1 .l Traitement thermique
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par
suite de la référence qui en est faite, constituent des disposi-
tions valables pour la présente Norme internationale. Au Les pièces constitutives des instruments doivent être soumises
moment de la publication de la présente Norme internationale,
à un traitement thermique dans des conditions appropriées
les éditions indiquées étaient en vigueur. Toute norme est pour assurer la conformité aux exigences de 4.1.2 et 4.1.3 pour
sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés le matériau utilisé.
sur la présente Norme internationale sont invitées à rechercher
la possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes des nor-
4.1.2 Dureté des instruments
mes indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO pos-
sédent le registre des normes internationales en vigueur à un
La dureté Rockwell des instruments finis doit être comprise
moment donné.
entre 40 HRC et 48 HRC (correspondant approximativement à
ISO 688-l 3 : 1986, Aciers pour traitement thermique, aciers
une dureté Vickers comprise entre 390 HV et 485 HV), lorsque
allies et aciers pour decolletage - Partie 13: Aciers corro yes
l’essai de dureté est exécuté conformément a I’ISO 6568 ou à
inoxydables.
I’ISO 6567-l respectivement.
I SO 6507-l : 1982, Matériaux métalliques - Essai de dureté -
Les surfaces de contact d’un même instrument, situées par
Essai Vickers - Partie 7: HV 5 à HV 100.
exemple sur des mâchoires ou des branches opposées, ne doi-
ISO 6508: 1986, Materiaux métalliques - Essai de dureté - vent pas avoir une différence de dureté dépassant 4 unités sur
Essai Rockwell (échelles A - B - C - D - E - F - G - l’échelle de dureté Rockwell.
H - KI.
4.1.3 Dureté des plaquettes de carbure de tungstène
ISO 7153-l : 1983, Instruments chirurgicaux - Matériaux
Partie 1: Acier inoxydable.
me talliques -
La dureté Vickers des plaquettes en carbure de tungstène doit
3 Matériau être d’au moins 1 000 HV 10 lorsque l’essai de dureté est exé-
cuté selon I’ISO 6567-l. Les plaquettes de lames opposées ne
Les instruments, à l’exception
des plaquettes, doivent être en
doivent pas avoir une différence de dureté dépassant 50 unités
acier inoxydable conforme à I’ISO 7153-1 pour les nuances
sur l’échelle de dureté Vickers HV 10.
données dans le tableau 1.
Tableau 1 - Nuances d’acier
4.2 Résistance à la corrosion
Instrument et
4.2.1 Généralités
pièces constitutives
L’instrument doit être conforme à au moins u
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.