ISO 7151:1983

Norme internationale 7151
~~
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION*MEXAYHAPOCIHAR OPTAHH3AUHR Il0 CTAHLIAPTH3AUHH«)RGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Instruments chirurgicaux - Pinces hémostatiques -
j)
Exigences
Instruments for surgery - Haemostatic forceps - Requirements
Première édition - 1983-11-15
CDU 615.472.4 Réf. no : IS0 7151-1983 (FI
-
Descripteurs : médecine, matériel médical, matériel chirurgical, essai, spécifications.
z?
r-
E
O
2 Prix basé sur 3 pages

---------------------- Page: 1 ----------------------
Avant-propos
L‘ISO (organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L‘élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
et non gouverne-
correspondant. Les organisations internationales, gouvernementales
mentales, en liaison avec I‘ISO, participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO.
La Norme internationale IS0 7151 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 170,
instruments chirurgicaux, et a été soumise aux comités membres en décembre 1981.
Les comités membres des pays suivants l’ont approuvée :
Afrique du Sud, Rép. d’ France Royaume-Uni
Allemagne, R.F. Inde Tchécoslovaquie
Chine Mexique URSS
Danemark Pologne
Égypte, Rép. arabe d’ Roumanie
Aucun comité membre ne l‘a désapprouvée.
O Organisation internationale de normalisation, 1983 0
imprimé en Suisse

---------------------- Page: 2 ----------------------
IS0 7151-1983 (FI
NORM E INTER NAT1 O NALE
Instruments chirurgicaux - Pinces hémostatiques -
Exigences
4.1.2 La dureté Rockwell des instruments finis doit être com-
1 Objet et domaine d'application
prise entre 40 et 48 HRC (correspondant approximativement h
La présente Norme internationale spécifie les exigences aux-
une dureté Vickers comprise entre 390 et 485 HV), lorsque
quelles doit répondre une série générale de pinces hémostati-
l'essai de dureté est exécuté conformément à I'ISOIR 80 ou A
ques utilisées en chirurgie, ainsi que les méthodes d'essai de
I'ISO 650711, respectivement.
routine correspondantes.
4.1.3 Les surfaces de contact d'un même instrument, situées
NOTE - II est prévu d'élargir l'objet de la présente Norme internatio-
par exemple sur des mâchoires ou des branches opposées, ne
nale pour y inclure d'autres types de pinces.
doivent pas avoir une différence de dureté dépassant 4 unités
sur l'échelle de dureté Rockwell.
2 Références
4.2 Résistance à la corrosion
ISOIR 80, Essai de dureté Rockwell (échelles B et CI pour
Deux méthodes d'essai sont spécifiées pour la détermination de
l'acier.
la résistance à la corrosion (voir 4.2.1 et 4.2.2). L'acheteur doit
spécifier si les deux essais sont à effectuer ou, sinon, lequel des
IS0 683113, Aciers pour traitement thermique, aciers alliés et
essais doit être effectué. Lorsque ceci n'est pas spécifié par
aciers pour décolletage - Partie 13: Aciers corroyés
l'acheteur, le choix de l'essai à effectuer est laissé au gré du
inoxydables.
fabricant.
IS0 6507/1, Matériaux métalliques - Essai de dureté - Essai
Vickers - Partie I: HV 5 à HV 100. 4.2.1 Essai de résistance au sulfate de cuivre
Sauf comme spécifié ci-après, il ne doit y avoir aucun dépôt de
IS0 71531 1, Instruments chirurgicaux - Matériaux métalliques
cuivre sur les instruments après essai tel que spécifié en 5.1.
- Partie I: Acier inoxydable.
Toutefois, on ne doit pas tenir compte d'un cuivrage sur le
pourtour des gouttes de solution de sulfate de cuivre ni sur des
joints brasés par brasage à bas point ou à haut point de fusion,
3 Matériau
ni de la ternissure de surfaces polies due à l'action de la solution
de sulfate de cuivre. On doit négliger également un léger dépôt
* 3.1 Parties constitutives
de cuivre sur les petites pièces des articulations de verrouillage
de la crémaillère ou sur les parties actives des mâchoires.
Toutes les parties constitutives des instruments à l'exception
des rivets et vis doivent être en acier inoxydable, conforme aux
spécifications pour la nuance 4 de 1'1S0 683113 et comme dans 4.2.2 Essai de résistance à l'eau bouillante
I'ISO 7153/1.
Les instruments soumis à l'essai à l'eau bouillante, tel que spé-
cifié en 5.2, doivent être essuyés avec un tissu sec et inspectés
3.2 Rivet ou vis
pour déceler tout signe visible de corrosion. Toute tache ne
pouvant pas être éliminée en frottant vigoureusement avec un
Le rivet ou la vis doit être en acier inoxydable choisi, au gré du
chiffon doit être considérée comme une preuve de corrosion.
fabricant, dans les nuances spécifiées dans I'ISO tîû3/13.
4.3 Qualité de la fabrication
4 Exigences
Les instruments doivent être fabriqués selon le code de bonne
pratique en vigueur dans la profession.
4.1 Traitement thermique et dureté des parties
Les éléments de serrage doivent s'engager avec précision lors-
constitutives à l'exception des rivets et vis
que l'instrument est fermé.
4.1.1 Les pièces constitutives des instruments doivent être Les dents et les gri
...