ISO 10944:1998
(Main)Ophthalmic instruments — Synoptophores
Ophthalmic instruments — Synoptophores
Instruments ophtalmiques — Synoptophores
La présente Norme internationale définit, parallèlement à l'ISO 15004, les prescriptions minimales et les méthodes d'essai relatives aux synoptophores (également appelés amblyoscopes ou synoptomètres) utilisés pour tester, mesurer, entraîner et développer la vision binoculaire du patient, ainsi que le mesurage des déviations horizontales, verticales et de la cyclophorie dans les différentes directions du regard. La présente Norme internationale a la priorité sur l'ISO 15004, lorsque des différences existent.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10944
First edition
1998-05-01
Ophthalmic instruments — Synoptophores
Instruments ophtalmiques — Synoptophores
A
Reference number
ISO 10944:1998(E)
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ISO 10944:1998(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which
a technical committee has been established has the right to be represented
on that committee. International organizations, governmental and non-
governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75% of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 10944 was prepared by Techncial Committee
ISO/TC 172, Optics and optical instruments, Subcommittee SC 7,
Ophthalmic optics and instruments.
© ISO 1998
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Switzerland
Internet central@iso.ch
X.400 c=ch; a=400net; p=iso; o=isocs; s=central
Printed in Switzerland
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INTERNATIONAL STANDARD ISO ISO 10944:1998(E)
Ophthalmic instruments — Synoptophores
1 Scope
This International Standard, together with ISO 15004, specifies minimum requirements and test methods for
synoptophores (also called major amblyoscopes or synoptometers) used to test, measure, train and develop the
patient's binocular vision and to measure horizontal, vertical and cyclo deviation in different positions of gaze.
This International Standard takes precedence over ISO 15004, if differences exist.
2 Normative references
The following standards contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this
International Standard. At the time of publication, the editions indicated were valid. All standards are subject to
revision, and parties to agreements based on this International Standard are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the standards indicated below. Members of IEC and ISO maintain
registers of currently valid International Standards.
ISO 15004:1997
Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods
IEC 60601-1:1988
Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety
3 Definitions
For the purposes of this International Standard, the following definitions apply.
3.1
synoptophore
instrument designed to present interchangeable targets to each eye and with the ability to move targets
independently in order to present them at different versional and vergence positions
NOTE - Target configuration and location, along with other instrument features, are used to test, measure and train
binocular vision.
3.2
visual targets for simultaneous perception
targets used to form two different images, one on each retina, which cannot be fused into a single image
3.3
visual targets for fusion
targets used to form two similar images, one on each retina, which are capable of fusion, and in which control points
are often incorporated in order to assess if either eye is suppressing the relevant image
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ISO
ISO 10944:1998(E)
3.4
visual targets for stereoscopic vision
targets used to test and/or measure stereoscopic acuity in which image pairs, having common reference points, are
fused in vision to give a stereoscopic effect
3.5
arm
rotatable structural member of the synoptophore intended to carry the ocular systems, targets and illumination
system
4 Requirements
4.1 General
The synoptophore shall conform to the requirements specified in ISO 15004.
The synoptophore shall conform to the specific requirements described in 4.2 to 4.5.
These requirements are verified as described in clause 5.
4.2 Optical and mechanical requirements
The requirements specified in table 1 and table 2 shall apply.
Table 1 — Requirements for adjustment ranges and graduation of scales
Criterion Requirement
Adjustable range 45 mm to 75 mm
Interpupillary distance
Graduation < 1 mm
Outward 40°
Horizontal movement of
each arm independently
Inward 40°
1)
Graduation 1° or 2Δ
Angle of elevation 15°
Vertical rotation of each
arm independently
Angle of depression 20°
Clockwise range 20°
Torsional movement of
visual targets (cyclo-)
Anticlockwise range 20°
Graduation 1°
Adjustable range from chin-rest top to 75 mm to 125 mm
Chin-rest height
eyepiece centres
1) Δ = prism dioptre equivalent correction at the patient's eye. The actual linear tolerance will depend on the optical path
length of the ocular arms.
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ISO 10944:1998(E)
Table 2 — Adjustment tolerances
Criterion Tolerance
Interpupillary distance setting ± 0,5 mm
1)
Lateral alignment of targets at zero setting ± 0,5° or ± 1Δ
1)
Vertical alignment of targets at zero setting ± 0,125° or ± 0,25Δ
Torsional alignment of targets at zero setting ± 0,5°
Alignment of targets throughout the horizontal Vertically ± 10’
movement range with both arms locked together
Laterally ± 0,5°
Torsionally ±
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10944
Première édition
1998-05-01
Instruments ophtalmiques —
Synoptophores
Ophthalmic instruments — Synoptophores
A
Numéro de référence
ISO 10944:1998(F)
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ISO 10944:1998(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de
l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en
ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 10944 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 172, Optique et instruments d'optique, sous-comité SC 7, Optique
et instruments ophtalmiques.
© ISO 1998
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord
écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
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Internet central@iso.ch
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Imprimé en Suisse
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NORME INTERNATIONALE ISO ISO 10944:1998(F)
Instruments ophtalmiques — Synoptophores
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale définit, parallèlement à l'ISO 15004, les prescriptions minimales et les méthodes
d'essai relatives aux synoptophores (également appelés amblyoscopes ou synoptomètres) utilisés pour tester,
mesurer, entraîner et développer la vision binoculaire du patient, ainsi que le mesurage des déviations horizontales,
verticales et de la cyclophorie dans les différentes directions du regard.
La présente Norme internationale a la priorité sur l’ISO 15004, lorsque des différences existent.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente Norme internationale. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de l'ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
ISO 15004:1997, Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d'essai.
CEI 60601-1:1988, Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les définitions suivantes s'appliquent.
3.1
synoptophore
instrument conçu de manière à permettre l'interchangeabilité des mires pour chaque oeil et le déplacement
indépendant des mires, afin de les présenter selon différentes positions de versions et de vergences
NOTE La configuration et l'emplacement des mires par rapport aux autres éléments de l'instrument servent à la mise à l'essai,
au mesurage et à l'entraînement de la vision binoculaire.
3.2
mires pour la perception simultanée
mires utilisées pour former deux images différentes, dont une sur chaque rétine, ne pouvant être fusionnées en une
image unique
3.3
mires pour la fusion
mires utilisées pour former deux images identiques, dont une sur chaque rétine, pouvant être fusionnées, et
incorporant souvent des points de contrôle qui permettent de vérifier l'aptitude de chaque oeil à supprimer l'image
correspondante
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ISO 10944:1998(F)
3.4
mires pour la vision stéréoscopique
mires utilisées pour tester et/ou mesurer l'acuité visuelle stéréoscopique, selon un principe de paires d’images
possédant des points correspondants communs qui sont fusionnés afin de créer un effet stéréoscopique
3.5
bras
partie structurelle rotative d’un synoptophore, destinée à porter les oculaires, les mires et le système d’éclairage
4 Exigences
4.1 Généralités
Le synoptophore doit être conforme aux prescriptions énoncées dans l'ISO 15004.
Le synoptophore doit être conforme aux prescriptions spécifiques décrites de 4.2 à 4.5.
Ces exigences sont vérifiées de la manière spécifiée à l'article 5.
4.2 Prescriptions optiques et dimensionnelles
Les prescriptions énoncées aux tableaux 1 et 2 s’appliquent.
Tableau 1 — Prescriptions relatives aux plages de mise au point et aux graduations d'échelles
Critère Prescription
Distance interpupillaire étendue de mise au point 45 mm à 75 mm
graduation < 1 mm
vers l'extérieur 40°
Déplacement horizontal vers l'intérieur 40°
indépendant de chaque bras
1)
graduation 1° ou 2 Δ
Rotation indépendante verticale angle d’élévation 15°
de chaque bras
angle d’abaissement 20°
mise au point dans le sens des aiguilles d'une 20°
montre
Mouvement de torsion des mires mise au point dans le sens inverse des 20°
(cyclo-déviation) aiguilles d'une montre
graduation 1°
Hauteur de la mentonnière plage de mise au point entre le sommet de la 75 mm à 125 mm
mentonnière et le centre des oculaires
1) Δ = Correction en dioptries prismatiques équivalente à celle du patient. La tolérance linéaire réelle
dépend de la longueur du trajet optique des bras des oculaires.
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ISO
ISO 10944:1998(F)
Tableau 2 — Tolérances sur la mise au point
Critère Tolérance
Réglage de la distance interpupillaire ± 0,5 mm
Alignement latéral des mires à la position zéro
± 0,5° ou ± 1 Δ
Alignement vertical des mires à la position zéro ± 0,125° ou ± 0,25 Δ
Alignement en torsion des mires à la position zéro ± 0,5°
Alignement des mires sur la plage de mise verticalement ± 10'
au point du déplacement horizontal lorsque latéralement ± 0,5°
les deux bras sont bloqués simultanément. en torsion ± 10'
NOTE : Les tolérances mentionnées au tableau 2 sont respectivement exprimées en degrés lorsque
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.