ISO 9801:2009
(Main)Ophthalmic instruments — Trial case lenses
Ophthalmic instruments — Trial case lenses
ISO 9801:2009 specifies requirements for mounted ophthalmic full and/or reduced aperture trial case lenses for the determination of the refractive error of the eye. ISO 9801:2009 takes priority over ISO 15004-1, if differences exist.
Instruments ophtalmiques — Verres de boîte d'essai
L'ISO 9801:2009 spécifie les exigences pour les verres ophtalmiques de boîte d'essai montés à ouverture pleine et/ou réduite pour la détermination des amétropies de l'œil. L'ISO 9801:2009 prévaut sur l'ISO 15004-1, dans le cas où une différence existe.
General Information
- Status
- Published
- Publication Date
- 08-Dec-2009
- Technical Committee
- ISO/TC 172/SC 7 - Ophthalmic optics and instruments
- Drafting Committee
- ISO/TC 172/SC 7 - Ophthalmic optics and instruments
- Current Stage
- 9093 - International Standard confirmed
- Start Date
- 10-Sep-2024
- Completion Date
- 12-Feb-2026
Relations
- Effective Date
- 09-Feb-2026
- Effective Date
- 12-Feb-2026
- Effective Date
- 18-Dec-2008
Overview
ISO 9801:2009 - "Ophthalmic instruments - Trial case lenses" specifies requirements and test methods for mounted ophthalmic trial case lenses (full- and reduced-aperture) used in the determination of the refractive error of the eye. The standard covers optical tolerances, mechanical construction, material and surface quality, functional marking and the information that must accompany a trial lens set. Where differences exist, ISO 9801:2009 takes priority over ISO 15004-1.
Key topics and technical requirements
- Scope of lenses: Applies to mounted trial case lenses intended for use in trial frames for subjective refraction (spherical, cylindrical, spherocylindrical and prismatic elements).
- Optical tolerances: Defines accuracy requirements for spherical, cylindrical and prismatic powers, residual astigmatism and centration, and acceptable tolerances for axis and prism-base marking.
- Mechanical dimensions: Specifies circular mount dimensions - outer diameter options of 38 mm or 28 mm, rounded edge radii and a maximum overall lens-plus-mount thickness (typically ≤ 2.8 mm, with noted exceptions for high powers).
- Free aperture: Minimum free lens aperture requirements (typically ≥ 18 mm for powers ≤ 12 D; ≥ 16 mm for higher powers).
- Materials & surface quality: Lenses must be free from visible defects (blisters, scratches, blurs) across the full free aperture; mounts must be non‑corrosive or treated.
- Functional marking: Mandatory marking of nominal power and prism, axis/base directions and lens type identification (colour coding and symbols are specified).
- Test methods: Type-test methods and measurement accuracy are specified (test device uncertainty limits - e.g., measuring error not to exceed 0.01 D or 20% of the tolerance, and 0.5° for axis/prism settings). Informative annexes give example test setups for optical accuracy and surface-quality inspection.
Applications and who uses it
ISO 9801 is essential for:
- Manufacturers of trial case lenses and trial-frame accessories - for design, quality control and conformity claims.
- Quality assurance and testing laboratories - to perform type tests and record compliance with lens tolerances and marking rules.
- Optometrists and ophthalmologists - as end-users to understand accuracy, marking and handling expectations of trial lens sets.
- Regulatory and procurement teams - for specification and acceptance criteria when buying trial lens sets for clinics and educational institutions.
This standard ensures consistent performance of trial case lenses used in subjective refraction and supports patient safety and measurement reliability.
Related standards
- ISO 15004-1 (ophthalmic instruments - general requirements) - ISO 9801 takes priority if conflicts occur
- ISO 7944 (reference wavelengths)
- ISO 13666 (ophthalmic optics vocabulary)
- ISO 12867 (trial frame/lens separation)
- ISO 8598 (focimeters / lensmeters, referenced for equipment considerations)
Keywords: ISO 9801, trial case lenses, ophthalmic instruments, refractive error, trial frame, lens tolerances, optical requirements, centration, prismatic power, test methods.
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Frequently Asked Questions
ISO 9801:2009 is a standard published by the International Organization for Standardization (ISO). Its full title is "Ophthalmic instruments — Trial case lenses". This standard covers: ISO 9801:2009 specifies requirements for mounted ophthalmic full and/or reduced aperture trial case lenses for the determination of the refractive error of the eye. ISO 9801:2009 takes priority over ISO 15004-1, if differences exist.
ISO 9801:2009 specifies requirements for mounted ophthalmic full and/or reduced aperture trial case lenses for the determination of the refractive error of the eye. ISO 9801:2009 takes priority over ISO 15004-1, if differences exist.
ISO 9801:2009 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 11.040.70 - Ophthalmic equipment. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.
ISO 9801:2009 has the following relationships with other standards: It is inter standard links to EN ISO 12867:2010, EN ISO 9801:2009, ISO 9801:1997. Understanding these relationships helps ensure you are using the most current and applicable version of the standard.
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9801
Second edition
2009-12-15
Ophthalmic instruments — Trial case
lenses
Instruments ophtalmiques — Verres de boîte d'essai
Reference number
©
ISO 2009
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Published in Switzerland
ii © ISO 2009 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope.1
2 Normative references.1
3 Terms and definitions .1
4 Requirements.2
4.1 General .2
4.2 Optical requirements.2
4.3 Construction .4
4.4 Material and surface quality .5
5 Test methods .5
5.1 General .5
5.2 Checking the optical requirements .5
5.3 Checking material and surface quality.6
5.4 Checking construction.6
6 Functional marking .6
7 Information supplied by the manufacturer .6
7.1 Accompanying documents.6
7.2 Identification of the trial case lens set .7
Annex A (informative) Example of test device for checking accuracy of trial case lens elements.8
Annex B (informative) Example of test device and method for checking material and surface
quality .10
Bibliography.11
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 9801 was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee SC 7,
Ophthalmic optics and instruments.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 9801:1997), which has undergone a minor
revision to update normative references and to include a second standard diameter (see 4.3.2).
iv © ISO 2009 – All rights reserved
INTERNATIONAL STANDARD ISO 9801:2009(E)
Ophthalmic instruments — Trial case lenses
1 Scope
This International Standard specifies requirements for mounted ophthalmic full and/or reduced aperture trial
case lenses for the determination of the refractive error of the eye.
This International Standard takes priority over ISO 15004-1, if differences exist.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 7944, Optics and optical instruments — Reference wavelengths
ISO 13666, Ophthalmic optics — Spectacle lenses — Vocabulary
ISO 15004-1:2006, Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 1:
General requirements applicable to all ophthalmic instruments
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 13666 and the following apply.
3.1
trial case lens
lens, in a mount, used to assess the refractive error of the human eye
3.2
full-aperture trial case lens
trial case lens with a protective mount of maximal practical wall thickness of approximately 1 mm, allowing the
maximum available free lens aperture
3.3
reduced-aperture trial case lens
trial case lens with the designated free lens aperture significantly less than the mount outer diameter, allowing
for considerable reductions in lens thicknesses to be made
3.4
additive power trial case lens set
train of spherical, cylindrical or spherocylindrical combination of trial case lenses, in which the measured back-
vertex power at the last surface equals the meridional sums of the labelled values of the train lenses when
each element is placed in its specified frame cell
NOTE See ISO 12867.
3.5
lens power
〈spherical lens〉 back-vertex power, expressed in dioptres (D)
3.6
lens power
〈cylindrical lens〉 back-vertex power in the principal meridian not equal to zero, expressed in dioptres (D)
NOTE Cylindrical trial case lenses have one principal meridian with zero power.
3.7
prismatic power
〈prismatic lens, prism〉 prismatic effect, measured as the displacement, in centimetres, of the light ray in a
plane perpendicular to its line of incidence on the lens at a distance of 1 m
NOTE 1 Prismatic power is expressed in prism dioptres (∆).
NOTE 2 The prism base is marked by a line or triangle on the mount (see Clause 6). The position of the prism base is
indicated according to ISO 8429.
4 Requirements
4.1 General
The trial case lenses shall conform to the requirements specified in ISO 15004-1. Conformity to the
requirements specified in 4.2, 4.3 and 4.4 shall be verified as described in Clause 5.
4.2 Optical requirements
The trial case lenses shall conform to the requirements specified in Tables 1 to 6. Conformity to these
requirements shall be verified as described in 5.2.
The dioptric powers indicated in Tables 1 to 4 shall be referenced to the wavelength λ = 546,07 nm or
alternatively λ = 587,56 nm, in accordance with ISO 7944.
If the requirements are not met for both wavelengths, the reference wavelength used shall be indicated.
The requirements for lenses with nominal zero power (plano) are given in Table 1.
Table 1 — Tolerances on lenses with zero power
Tolerance on
Nominal lens power mean power residual astigmatism prismatic power
SS+
SS−
D D D ∆
0 0,03 0,06
±0,03
NOTE S and S refer to the vertex powers in the principal meridians.
1 2
2 © ISO 2009 – All rights reserved
The requirements for lenses with spherical power are given in Table 2.
Table 2 — Tolerances on lenses with spherical power
Tolerance on
Nominal spherical power mean power residual astigmatism
(absolute)
SS+
SS−
D D D
0,12 ±0,03 0,03
> 0,12 to 6,00 ±0,06 0,03
> 6,00 to 12,00 ±0,09 0,03
> 12,00 ±0,12 0,03
NOTE S and S refer to the vertex powers in the principal meridians.
1 2
The requirements for lenses with cylindrical power are as follows:
a) The tolerances in the afocal principal meridian shall be ±0,03 D and 0,12 ∆.
b) The tolerances on the cylindrical power principal meridian are given in Table 3.
Table 3 — Tolerances on lenses with cylindrical power
Nominal cylindrical power Tolerance
D D
0,12 ±0,03
> 0,12 to 1,00 ±0,06
> 1,00 to 4,00 ±0,09
> 4,00 to 6,00 ±0,12
> 6,00 ±0,18
The requirements for lenses with prismatic power are given in Table 4.
Ta
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 9801
Deuxième édition
2009-12-15
Instruments ophtalmiques — Verres de
boîte d'essai
Ophthalmic instruments — Trial case lenses
Numéro de référence
©
ISO 2009
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Publié en Suisse
ii © ISO 2009 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives.1
3 Termes et définitions .1
4 Exigences.2
4.1 Généralités .2
4.2 Exigences optiques.2
4.3 Construction .4
4.4 Qualité des matériaux et de la surface.5
5 Méthodes d'essai.5
5.1 Généralités .5
5.2 Vérification des exigences optiques .6
5.3 Vérification de la qualité des matériaux et de la surface .6
5.4 Vérification de la fabrication .6
6 Marquage fonctionnel .6
7 Informations fournies par le fabricant.6
7.1 Documents d'accompagnement .6
7.2 Identification du lot de verres de boîte d'essai .7
Annexe A (informative) Exemple de dispositifs d'essai pour vérifier l'exactitude des éléments des
verres de boîte d'essai.8
Annexe B (informative) Exemple de dispositif d'essai et de méthode d'essai pour la vérification
de la qualité des matériaux et de la surface .10
Bibliographie.11
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 9801 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 172, Optique et photonique, sous-comité SC 7,
Optique et instruments ophtalmiques.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 9801:1997), qui fait l'objet d'une révision
mineure afin de mettre à jour les références normatives et d'inclure un deuxième diamètre normalisé
(voir 4.3.2).
iv © ISO 2009 – Tous droits réservés
NORME INTERNATIONALE ISO 9801:2009(F)
Instruments ophtalmiques — Verres de boîte d'essai
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie les exigences pour les verres ophtalmiques de boîte d'essai
montés à ouverture pleine et/ou réduite pour la détermination des amétropies de l'œil.
La présente Norme internationale prévaut sur l'ISO 15004-1, dans le cas où une différence existe.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 7944, Optique et instruments d'optique — Longueurs d'onde de référence
ISO 13666, Optique ophtalmique — Verres de lunettes — Vocabulaire
ISO 15004-1:2006, Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d'essai — Partie 1:
Exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 13666 ainsi que les
suivants s'appliquent.
3.1
verres de boîte d'essai
verres, avec une monture, utilisés pour évaluer les amétropies de l'œil humain
3.2
verres de boîte d'essai à ouverture pleine
verres de boîte d'essai ayant une monture protectrice d'une épaisseur maximale de 1 mm environ, ce qui
permet d'avoir une ouverture libre maximale des verres
3.3
verres de boîte d'essai à ouverture réduite
verres de boîte d'essai ayant une ouverture libre nettement inférieure au diamètre externe de la monture, ce
qui permet de réduire considérablement l'épaisseur des verres à réaliser
3.4
lot de verres de boîte d'essai à puissance supplémentaire
série de combinaisons sphériques, cylindriques ou sphérocylindriques de verres de boîte d'essai pour
lesquels la puissance frontale arrière mesurée sur la dernière surface est égale à la somme méridionale des
valeurs libellées de la série quand chaque élément est placé dans sa cellule spécifique d'encadrement
NOTE Voir l'ISO 12867.
3.5
puissance des verres
〈verres sphériques〉 puissance frontale arrière, exprimée en dioptries (D)
3.6
puissance des verres
〈verres cylindriques〉 puissance frontale arrière dans le méridien principal non nul, exprimée en dioptries (D)
NOTE Les verres de boîte d'essai cylindriques ont un méridien principal dont la puissance est nulle.
3.7
puissance prismatique
〈verres prismatiques, prisme〉 effet prismatique, mesuré en tant que déplacement en centimètres d'un rayon
lumineux dans un plan perpendiculaire à sa ligne d'incidence dans les verres, à une distance de 1 m
NOTE 1 La puissance prismatique est exprimée en dioptries prismatiques (∆).
NOTE 2 La base du prisme est marquée par un trait ou un triangle sur la monture (voir Article 6). La position de la
base du prisme est indiquée selon l'ISO 8429.
4 Exigences
4.1 Généralités
Les verres de boîte d'essai doivent être conformes aux exigences définies dans l'ISO 15004-1. La conformité
aux exigences spécifiées en 4.2, en 4.3 et en 4.4 doit être vérifiée comme décrit dans l'Article 5.
4.2 Exigences optiques
Les verres de boîte d'essai doivent être conformes aux exigences définies dans les Tableaux 1 à 6. La
conformité à ces exigences doit être vérifiée comme décrit en 5.2.
Les puissances dioptriques indiquées dans les Tableaux 1 à 4 doivent être données à la longueur d'onde de
référence λ = 546,07 nm ou, en alternative, à la longueur d'onde de référence λ = 587,56 nm conformément à
l'ISO 7944.
S'il n'est possible de satisfaire aux exigences pour aucune des deux longueurs d'onde, la longueur d'onde de
référence utilisée doit être indiquée.
Les exigences relatives aux verres ayant une puissance nominale nulle (plan) sont indiquées dans le
Tableau 1.
Tableau 1 — Tolérances sur les verres ayant une puissance nominale nulle
Puissance nominale Tolérance sur
des verres
puissance moyenne astigmatisme puissance prismatique
résiduel
SS+
SS−
D D D ∆
0 ±0,03 0,03 0,06
NOTE S et S se rapportent aux puissances frontales dans les méridiens principaux.
1 2
2 © ISO 2009 – Tous droits réservés
Les exigences relatives aux verres à puissance sphérique sont indiquées dans le Tableau 2.
Tableau 2 — Tolérances sur les verres à puissance sphérique
Puissance sphérique Tolérance sur
nominale
puissance moyenne astigmatisme résiduel
(absolue)
SS+
SS−
D D D
0,12 ±0,03 0,03
> 0,12 à 6,00 ±0,06 0,03
> 6,00 à 12,00 ±0,09 0,03
> 12,00 ±0,12 0,03
NOTE S et S se rapportent aux puissances frontales dans les méridiens principaux.
1 2
Les exigences relatives aux verres à puissance cylindrique sont les suivantes:
a) les tolérances sur le méridien principal afocal doivent être de ±0,03 D et de 0,12 ∆;
b) les tolérances pour la puissance cylindrique sur le méridien principal sont indiquées dans le Tableau 3.
Tableau 3 — Tolérances sur les verres à puissance cylindrique
Puissance cylindrique nominale Tolérance
D D
0,12 ±0,03
> 0,12 à 1,00 ±0,06
> 1,00 à 4,00 ±0,09
> 4,00 à 6,00 ±0,12
> 6,00 ±0,18
Les exigences relatives aux verres à puissance prismatique sont indiquées dans le Tableau 4.
Tableau 4 — Tolérances sur les verres à puissance prismatique
Puissance prismatique Tolérance
D
∆
nominale tolérance sphérique astigmate
u 6 ±0,12 ±0,03 0,03
> 6 ±0,25 ±0,03 0,03
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.
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