ISO 18397:2016
(Main)Dentistry — Powered scaler
Dentistry — Powered scaler
ISO 18397:2016 specifies requirements and test methods for air-powered and electrical-powered scaler handpieces and scaler tips, including piezo, ferrostrictive and magnetostrictive type ultrasonic scalers, operated as stand-alone items or connected to dental units, for use on patients. It also contains specifications on manufacturers' instructions, marking and packaging.
Médecine bucco-dentaire — Instruments pour le détartrage
ISO 18397:2016 spécifie les exigences et les méthodes d'essai pour les pièces à main et les parties actives des instruments pour détartrage électriques et actionnés par air comprimé, notamment les instruments à ultrasons de type piézoélectrique, ferrostrictif et magnétostrictif, utilisées de manière autonome ou reliées à des units dentaires, en vue d'une utilisation sur des patients. Elle contient également des spécifications relatives aux instructions du fabricant, au marquage et à l'emballage.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 18397
First edition
2016-01-15
Dentistry — Powered scaler
Médecine bucco-dentaire — Instruments pour le détartrage
Reference number
©
ISO 2016
© ISO 2016, Published in Switzerland
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CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
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Fax +41 22 749 09 47
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ii © ISO 2016 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Classification of scaler handpieces . 3
5 Requirements and performance . 3
5.1 General . 3
5.2 Materials . 3
5.3 Drop test . 3
5.4 Noise level . 3
5.5 Surfaces . 4
5.6 Electrical power supply (if applicable) . 4
5.7 Energy for light source (if applicable) . 4
5.8 Air supply . 4
5.9 Supply of cooling liquid . 4
5.10 Air and water pressure . 4
5.11 Temperature . 4
5.11.1 Temperature rise of housing . 4
5.11.2 Temperature, excessive . 5
5.12 Vibrations . 5
5.13 Resistance to reprocessing . 5
5.14 Leakage and/or ingress of water . 5
5.15 Electromagnetic compatibility . 5
5.16 Operating controls . 5
5.17 Usability . 5
5.18 Connection . 6
5.18.1 General. 6
5.18.2 Connections for air-powered scaler handpieces . 6
5.18.3 Connector for electrical-powered scaler handpieces . 6
5.19 Scaler tip performance . 6
5.19.1 Scaler tip connection . 6
5.19.2 Extraction force (for non-screw tips only) . 6
5.19.3 Holding torque (for screw-in-tips only) . 6
5.19.4 Insertion force (for non-screw-tips only) . . 7
5.19.5 Tightening torque (for screw-in-tips only) . 7
5.19.6 Stall effort . 7
5.19.7 Power output, scaler tips . 7
5.19.8 Breakage resistance . 7
5.20 Frequency . 7
5.21 Amplitude . 7
6 Sampling . 7
7 Testing . 8
7.1 General test conditions . 8
7.2 Visual inspection . 8
7.3 Power supply — Electrical . 8
7.4 Air supply . 8
7.4.1 Apparatus . 8
7.4.2 Procedure . 8
7.5 Supply of cooling liquid . 8
7.5.1 Apparatus . 8
7.5.2 Procedure . 8
7.6 Air and water pressure . 8
7.6.1 Apparatus . 8
7.6.2 Procedure . 8
7.7 Measuring device for dimensions . 9
7.8 Scaler tips . 9
7.8.1 Extraction force (for non-screw-tips only). 9
7.8.2 Holding torque (for screw-in-tips only) . 9
7.8.3 Insertion force (for non-screw-tips only) . . 9
7.8.4 Tightening torque (for screw-in-tips only) . 9
7.8.5 Stall effort .10
7.8.6 Power output, scaler tips .10
7.8.7 Breakage resistance .12
7.9 Frequency .12
7.9.1 Apparatus .12
7.9.2 Procedure .12
7.10 Amplitude .12
7.10.1 Apparatus .12
7.10.2 Procedure .13
7.11 Noise level .13
7.11.1 Apparatus .
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 18397
Première édition
2016-01-15
Médecine bucco-dentaire —
Instruments pour le détartrage
Dentistry — Powered scaler
Numéro de référence
©
ISO 2016
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Fax +41 22 749 09 47
copyright@iso.org
www.iso.org
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Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Classification des pièces à main . 3
5 Exigences et performances . 3
5.1 Généralités . 3
5.2 Matériaux . 3
5.3 Essai de chute . 3
5.4 Niveau sonore . 4
5.5 Surfaces . 4
5.6 Alimentation électrique (le cas échéant) . 4
5.7 Énergie de la source lumineuse (le cas échéant) . 4
5.8 Alimentation en air. 4
5.9 Alimentation en liquide de refroidissement. 4
5.10 Pression d’eau et d’air. 4
5.11 Température . 5
5.11.1 Augmentation de la température du boîtier . 5
5.11.2 Température excessive . 5
5.12 Vibrations . 5
5.13 Résistance au retraitement . 5
5.14 Fuites et/ou pénétration d’eau . 5
5.15 Compatibilité électromagnétique . 5
5.16 Organes de commande . 5
5.17 Aptitude à l’utilisation . 6
5.18 Raccordement . 6
5.18.1 Généralités . 6
5.18.2 Raccords pour pièces à main d’instrument pour détartrage actionné par
air comprimé . 6
5.18.3 Raccord pour pièces à main d’instrument pour détartrage électrique . 6
5.19 Performance de la partie active . 6
5.19.1 Raccordement de la partie active . 6
5.19.2 Force d’extraction (pour les parties actives non vissées uniquement) . 6
5.19.3 Couple de retenue (pour les parties actives vissées uniquement) . 7
5.19.4 Force d’insertion (pour les parties actives non vissées uniquement) . 7
5.19.5 Couple de serrage (pour les parties actives vissées uniquement). 7
5.19.6 Effort de blocage . 7
5.19.7 Puissance fournie par les parties actives de l’instrument pour détartrage . 7
5.19.8 Résistance à la rupture . 7
5.20 Fréquence . 7
5.21 Amplitude . 7
6 Échantillonnage . 8
7 Essais . 8
7.1 Conditions d’essai générales . 8
7.2 Examen visuel . 8
7.3 Alimentation électrique . 8
7.4 Alimentation en air. 8
7.4.1 Appareillage . 8
7.4.2 Mode opératoire . 8
7.5 Alimentation en liquide de refroidissement. 8
7.5.1 Appareillage . 8
7.5.2 Mode opératoire . 8
7.6 Pressions d’eau et d’air . 9
7.6.1 Appareillage . 9
7.6.2 Mode opératoire . 9
7.7 Dispositif de mesure des dimensions . 9
7.8 Parties actives de l’instrument pour détartrage . 9
7.8.1 Force d’extraction (pour les parties actives non vissées uniquement) . 9
7.8.2 Couple de retenue (parties actives vissées uniquement) . 9
7.8.3 Force d’insertion (pour les parties actives non vissées uniquement) .10
7.8.4 Couple de serrage (pour les parties actives vissées uniquement).10
7.8.5 Effort de blocage .10
7.8.6 Puissance fournie par les parties actives de l’instrument pour détartrage .10
7.8.7 Résistance à la rupture .12
7.9 Fréquence .13
7.9.1 Appareillage .13
7.9.2 Mode opératoire .13
7.10 Amplitude .13
7.10.1 Appareillage .13
7.10.2 Mode opératoire .13
7.11 Niveau sonore .14
7.11.1 Appareillage .14
7.11.2 Conditions d’essai .14
7.11.3 Mode opératoire .14
7.12 Augmentation de la température du boîtier .14
7.13 Température excessive .
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.