ISO 23940:2021
(Main)Dentistry - Excavators
Dentistry - Excavators
This document specifies dimensions and performance requirements for excavators used in dentistry.
Médecine bucco-dentaire — Excavateurs
Le présent document spécifie les dimensions et les exigences de performance des excavateurs utilisés en médecine bucco-dentaire.
General Information
Relations
Overview
ISO 23940:2021 - Dentistry - Excavators defines standardized dimensions and performance requirements for handheld dental excavators. This ISO standard provides manufacturers, quality managers and regulatory teams with clear specifications for excavator forms, material selection, mechanical strength, surface quality and labelling to ensure safety, interchangeability and reprocessing suitability of dental excavators.
Key topics and technical requirements
- Scope and classification
- Covers excavator shapes and forms (Forms A–E), including straight, angled, contra‑angled and spoon (types 501–506) working ends.
- Design and dimensions
- Detailed drawings and dimension tables specify blade width, thickness, length, neck thickness, blade/shank height and angles. Measurement points and tolerances are defined (typical dimensional tolerance ±0.1 mm, angles ±5°).
- Maximum overall length is at the manufacturer’s discretion; note that lengths over 173 mm may cause handling/sterilization cassette issues.
- Materials and hardness
- Working‑end materials shall comply with ISO 21850‑1 (stainless steel materials for dental instruments).
- Vickers hardness of the finished working end: 550 HV1 to 800 HV1 (test per ISO 6507‑1).
- Mechanical connections
- Connection between working end and handle must withstand a 450 N tensile load and 0.25 Nm torque without loosening or breaking; tests are specified (tensile and torque test procedures).
- Surface finish and cleanliness
- Surfaces must be free from production residues and visible defects; handle finishes should be cleanable and uniform.
- Resistance to reprocessing
- Instruments must withstand 100 reprocessing cycles (or manufacturer‑stated maximum if less) following ISO 17664 cleaning/disinfection/sterilization instructions, with no deterioration or corrosion.
- Marking and labelling
- Permanent marking requirements: manufacturer name, item/reference number, lot/batch and UDI‑code (exception for handles < 8 mm diameter). Packaging symbols per ISO 15223‑1.
- Test and inspection methods
- Visual inspection, dimensional measurement (accuracy to 1/10 of tolerance), tensile/torque testing and reprocessing cycle testing are specified.
Applications and who uses this standard
- Dental instrument manufacturers and designers seeking compliance with recognized dental excavator standards.
- Quality assurance and regulatory affairs teams preparing technical documentation and CE/FDA submissions.
- Procurement and clinical engineering evaluating instrument interoperability, sterilization compatibility and life‑cycle claims.
- Sterilization and reprocessing managers validating cleaning and sterilization protocols for reusable dental instruments.
Related standards
- ISO 21850‑1 - Dentistry - Materials for dental instruments (stainless steel)
- ISO 6507‑1 - Vickers hardness test method
- ISO 17664 - Processing instructions for medical devices
- ISO 15223‑1 - Medical device labelling symbols
Keywords: ISO 23940:2021, dentistry excavators, dental excavator dimensions, Vickers hardness, reprocessing cycles, UDI code, dental instrument standard.
Frequently Asked Questions
ISO 23940:2021 is a standard published by the International Organization for Standardization (ISO). Its full title is "Dentistry - Excavators". This standard covers: This document specifies dimensions and performance requirements for excavators used in dentistry.
This document specifies dimensions and performance requirements for excavators used in dentistry.
ISO 23940:2021 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 11.060.25 - Dental instruments. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.
ISO 23940:2021 has the following relationships with other standards: It is inter standard links to ISO 18582-2:2018, ISO 13397-4:1997. Understanding these relationships helps ensure you are using the most current and applicable version of the standard.
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 23940
First edition
2021-04
Dentistry — Excavators
Médecine bucco-dentaire — Excavateurs
Reference number
©
ISO 2021
© ISO 2021
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2021 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Symbols . 2
5 Classification . 2
6 Requirements for excavators . 2
6.1 Design and dimensions . 2
6.2 Maximum overall length . 9
6.3 Location of measurement points . 9
6.4 Material . 9
6.5 Vickers hardness of the working end . 9
6.6 Surface finish . 9
6.7 Connection between working end and handle .10
6.8 Resistance to reprocessing .10
7 Measurement and test methods .10
7.1 Visual inspection .10
7.2 Dimensions .10
7.3 Resistance to reprocessing .10
7.4 Connection between working end and handle .10
7.4.1 Tensile force test .10
7.4.2 Torque test .11
8 Marking and labelling .11
8.1 Marking on the instrument .11
8.2 Labelling on the package .11
8.3 Instructions for use .11
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental
instruments.
This first edition cancels and replaces the first edition (ISO 13397-4:1997), which has been technically
revised. The main changes compared to the previous edition are as follows:
— new shapes have been added — see Figures 5 to 10 and Table 3;
— test values for connection between working end and handle have been reduced from 600 N to 450 N
(tensile load) and from 400 Ncm to 0,25 Nm (torque) (see 6.7);
— a requirement for UDI-code has been added in Clause 8;
— a requirement for instructions for use has been added in 8.3.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2021 – All rights reserved
INTERNATIONAL STANDARD ISO 23940:2021(E)
Dentistry — Excavators
1 Scope
This document specifies dimensions and performance requirements for excavators used in dentistry.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 6507-1, Metallic materials — Vickers hardness test — Part 1: Test method
ISO 15223-1:2016, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and
information to be supplied — Part 1: General requirements
ISO 17664, Processing of health care products — Information to be provided by the medical device
manufacturer for the processing of medical devices
ISO 21850-1, Dentistry — Materials for dental instruments — Part 1: Stainless steel
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
excavator
handheld dental instrument for excavating caries
3.2
datum point
section point be
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 23940
Première édition
2021-04
Médecine bucco-dentaire —
Excavateurs
Dentistry — Excavators
Numéro de référence
©
ISO 2021
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2021
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2021 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Symboles . 2
5 Classification . 2
6 Exigences relatives aux excavateurs . 2
6.1 Conception et dimensions . 2
6.2 Longueur totale maximale . 9
6.3 Emplacement des points de mesure .10
6.4 Matériau .10
6.5 Dureté Vickers de l'extrémité active .10
6.6 Fini de surface.10
6.7 Connexion entre l’extrémité active et le manche .10
6.8 Résistance au retraitement .10
7 Mesurage et méthodes d’essai.11
7.1 Contrôle visuel .11
7.2 Dimensions .11
7.3 Résistance au retraitement .11
7.4 Connexion entre l’extrémité active et le manche .11
7.4.1 Essai de traction .11
7.4.2 Essai de torsion .11
8 Marquage et étiquetage .11
8.1 Marquage sur l'instrument .11
8.2 Étiquetage sur l’emballage .12
8.3 Instructions d’utilisation .12
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ avant -propos .html.
Le présent document a été élaboré par le Comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires.
Cette première édition annule et remplace la première édition (ISO 13397-4:1997) qui a fait l’objet d’une
révision technique. Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— ajout de nouvelles formes — voir Figures 5 à 10 et Tableau 3;
— concernant la connexion entre l’extrémité active et le manche, les valeurs d’essai ont été ramenées
de 600 N à 450 N (essai de traction) et de 400 Ncm à 0,25 Nm (essai de torsion) (voir 6.7);
— ajout d’une exigence relative au code UDI dans l’Article 8;
— ajout d’une exigence relative aux instructions d’utilisation en 8.3.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2021 – Tous droits réservés
NORME INTERNATIONALE ISO 23940:2021(F)
Médecine bucco-dentaire — Excavateurs
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les dimensions et les exigences de performance des excavateurs utilisés
en médecine bucco-dentaire.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 6507-1, Matériaux métalliques — Essai de dureté Vickers — Partie 1: Méthode d'essai
ISO 15223-1:2016, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences générales
ISO 17664, Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs
médicaux à fournir par le fabricant du dispositif
ISO 21850-1, Médecine bucco-dentaire — Matériaux pour instruments dentaires — Partie 1: Acier
inoxydables
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942 ainsi que les
suivants s'appliquent.
L'ISO et l'IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l'adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l'adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
excavateur
instrument dentaire à main conçu pour excaver les caries
3.2
point de référence
point de section situé entre l’axe du manche (3.3), perpendiculaire à l’axe, et la lame (3.6)
3.3
manche
zone utili
...
기사 제목: ISO 23940:2021 - 치과용 파출기 기사 내용: 이 문서는 치과에서 사용되는 파출기의 치수와 성능 요구 사항을 명시합니다.
The article discusses ISO 23940:2021, which is a standard that outlines the dimensions and performance requirements for excavators used in dentistry. This standard ensures that these instruments meet certain criteria for use in dental procedures.
ISO 23940:2021 is a standard that provides specifications for the dimensions and performance of excavators used in dentistry. This document ensures that excavators in dental practices meet the necessary requirements.
記事タイトル：ISO 23940:2021 - 歯科 - 掘削機 記事内容：この文書は、歯科で使用される掘削機の寸法と性能要件を規定しています。
기사 제목: ISO 23940:2021 - 치과용 팽창기 기사 내용: 이 문서는 치과에서 사용되는 팽창기의 크기와 성능 요구 사항을 규정합니다.
記事タイトル: ISO 23940:2021 - 歯科用エキスカベーター 記事内容: この文書は、歯科で使用されるエキスカベーターの寸法と性能要件を指定しています。
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.
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