EN 12442-2:2000
(Main)Animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of medical devices - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
Animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of medical devices - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
This Part of prEN 12442 specifies requirements for controls on the sourcing, collection and handling (which includes storage and transport) of animals and tissues for the manufacture of medical devices utilizing materials of animal origin other than in vitro diagnostic medical devices. Note 1: Requirements for the riks analysis of the use of materials of animal origin in medical devices are described in prEN 12442-1.
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Gewinnung, Sammlung und Handhabung
In diesem Teil der prEN 12442 werden die Anforderungen für die Herkunftsauswahl, Sammlung und Handhabung (inklusive Lagerung und Transport) von Tieren und Geweben festgelegt, die eingesetzt werden zur Herstellung von Medizinprodukte unter Verwendung von Materialien tierischen Ursprungs wobei es sich jedoch nicht um in-vitro Diagnostica handelt. Anmerkung 1: Anforderungen für die Risikoanalyse bei der Verwendung von Materialien tierischen Ursprungs in Medizinprodukte werden in prEN 12442-1 beschrieben.
Tissus animaux et leurs dérivés utilisés dans la fabrication des dispositifs médicaux - Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
La présente partie du prEN 12442 spécifie les exigences relatives aux contrôle de l'origine, de la collecte et de la manipulation (ce qui comprend le stockage et le transport) d'animaux et de tissus destinés à la fabrication de dispositifs médicaux autres que les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et comportant des matériaux d'origine animale. Note 1: Les exigences en matière d'analyse des risques liés à l'utilisation de matériaux d'origine animale dans des dispositifs médicaux sont décrites dans le prEN 12442-1.
Živalska tkiva in njihovi derivati, uporabljeni v proizvodnji medicinskih pripomočkov – 2. del: Nadzor pri nabavi, zbiranju in ravnanju
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 12442-2:2001
01-november-2001
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Animal tissues and their derivatives utilized in the manufacture of medical devices - Part
2: Controls on sourcing, collection and handling
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten
eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen
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