SIST EN ISO 20743:2021
(Main)Textiles - Determination of antibacterial activity of textile products (ISO 20743:2021)
Textiles - Determination of antibacterial activity of textile products (ISO 20743:2021)
This document specifies quantitative test methods to determine the antibacterial activity of all
antibacterial textile products including nonwovens.
This document is applicable to all textile products, including cloth, wadding, thread and material for
clothing, bedclothes, home furnishings and miscellaneous goods, regardless of the type of antibacterial
agent used (organic, inorganic, natural or man-made) or the method of application (built-in, aftertreatment
or grafting).
This document covers three inoculation methods for the determination of antibacterial activity:
a) absorption method (an evaluation method in which the test bacterial suspension is inoculated
directly onto specimens);
b) transfer method (an evaluation method in which test bacteria are placed on an agar plate and
transferred onto specimens);
c) printing method (an evaluation method in which test bacteria are placed on a filter and printed
onto specimens).
NOTE Based on the intended application and on the environment in which the textile product is to be used,
and also on the surface properties of the textile properties, the user can select the most suitable inoculation
method.
This document also specifies the colony plate count method and the adenosine triphosphate (ATP)
luminescence method for measuring the enumeration of bacteria.
Textilien - Bestimmung der antibakteriellen Wirksamkeit von textilen Produkten (ISO 20743:2021)
Dieses Dokument legt quantitative Prüfverfahren zur Bestimmung der antibakteriellen Wirkung aller antibak¬teriell behandelten textilen Erzeugnisse, einschließlich Vliesstoffe, fest.
Dieses Dokument ist anwendbar auf alle textilen Erzeugnisse, einschließlich Stoffe, Wattierung, Garn und Materialien für Bekleidung, Bettwäsche, Heimtextilien sowie verschiedene Waren, ungeachtet des Typs des verwendeten antibakteriellen Wirkstoffs (organisch, anorganisch, natürlich oder künstlich) oder des Anwendungsverfahrens (eingebaut, Nachbehandlung oder Pfropfen).
Dieses Dokument behandelt drei Inokulationsverfahren zur Bestimmung der antibakteriellen Wirkung:
a) Absorptionsverfahren (ein Bewertungsverfahren, bei dem die bakterielle Prüfsuspension direkt auf Proben geimpft wird);
b) Übertragungsverfahren (ein Bewertungsverfahren, bei dem Prüfbakterien auf eine Agarplatte aufge¬bracht und auf Proben übertragen werden);
c) Stempelverfahren (ein Bewertungsverfahren, bei dem Prüfbakterien auf ein Filter aufgebracht und auf Proben gestempelt werden).
ANMERKUNG Auf der Grundlage der beabsichtigten Anwendung und der Umgebung, in der das textile Erzeugnis zu verwenden ist, und auch auf Grundlage der Oberflächeneigenschaften der Textilien, kann der Anwender das am besten geeignete Inokulationsverfahren auswählen.
Dieses Dokument legt auch das Kolonie Plattenzählverfahren und das Adenosintriphosphat (ATP)-Lumines¬zenzverfahren zum Messen der Bakterienzahl fest.
Textiles - Détermination de l'activité antibactérienne des produits textiles (ISO 20743:2021)
Le présent document spécifie des méthodes d’essai quantitatives permettant de déterminer l’activité antibactérienne de tous les produits textiles antibactériens, y compris les nontissés.
Le présent document s’applique à tous les produits textiles, y compris l’étoffe, le rembourrage, le fil et les matériaux utilisés pour les vêtements, la literie, l’ameublement et divers articles, quel que soit le type d’agent antibactérien utilisé (organique, inorganique, naturel ou synthétique) ou quelle que soit la méthode d’application (intégration, post-traitement ou greffage).
Le présent document traite de trois méthodes d’ensemencement pour la détermination de l’activité antibactérienne:
a) la méthode par absorption (méthode d’évaluation dans laquelle la suspension bactérienne d’essai est ensemencée directement sur des éprouvettes);
b) la méthode par transfert (méthode d’évaluation dans laquelle les bactéries d’essai sont placées sur une boîte de milieu gélosé et transférées sur des éprouvettes);
c) la méthode par impression (méthode d’évaluation dans laquelle les bactéries d’essai sont placées sur un filtre et imprimées sur des éprouvettes).
NOTE En tenant compte de l’application prévue et de l’environnement dans lequel le produit textile est destiné à être utilisé, et également des propriétés de surface du textile, l’utilisateur peut choisir la méthode d’ensemencement la plus adaptée.
Le présent document spécifie également la méthode par comptage sur plaque et la méthode par luminescence de l’adénosine triphosphate (ATP) pour le dénombrement des bactéries.
Tekstilije - Ugotavljanje protibakterijske aktivnosti na tekstilnih izdelkih (ISO 20743:2021)
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 20743:2021
01-september-2021
Nadomešča:
SIST EN ISO 20743:2013
Tekstilije - Ugotavljanje protibakterijske aktivnosti na tekstilnih izdelkih (ISO
20743:2021)
Textiles - Determination of antibacterial activity of textile products (ISO 20743:2021)
Textilien - Bestimmung der antibakteriellen Wirksamkeit von textilen Produkten (ISO
20743:2021)
Textiles - Détermination de l'activité antibactérienne des produits textiles (ISO
20743:2021)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 20743:2021
ICS:
07.100.99 Drugi standardi v zvezi z Other standards related to
mikrobiologijo microbiology
59.080.01 Tekstilije na splošno Textiles in general
SIST EN ISO 20743:2021 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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SIST EN ISO 20743:2021
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SIST EN ISO 20743:2021
EN ISO 20743
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
June 2021
EUROPÄISCHE NORM
ICS 07.100.99; 59.080.01 Supersedes EN ISO 20743:2013
English Version
Textiles - Determination of antibacterial activity of textile
products (ISO 20743:2021)
Textiles - Détermination de l'activité antibactérienne Textilien - Bestimmung der antibakteriellen
des produits textiles (ISO 20743:2021) Wirksamkeit von textilen Produkten (ISO 20743:2021)
This European Standard was approved by CEN on 4 June 2021.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this
European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references
concerning such national standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN
member.
This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by
translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management
Centre has the same status as the official versions.
CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia,
Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway,
Poland, Portugal, Republic of North Macedonia, Romania, Serbia, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and
United Kingdom.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION
EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
CEN-CENELEC Management Centre: Rue de la Science 23, B-1040 Brussels
© 2021 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved Ref. No. EN ISO 20743:2021 E
worldwide for CEN national Members.
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SIST EN ISO 20743:2021
EN ISO 20743:2021 (E)
Contents Page
European foreword . 3
2
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SIST EN ISO 20743:2021
EN ISO 20743:2021 (E)
European foreword
This document (EN ISO 20743:2021) has been prepared by Technical Committee "NA" in collaboration
with Technical Committee CEN/TC 248 “Textiles and textile products” the secretariat of which is held
by BSI.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an
identical text or by endorsement, at the latest by December 2021, and conflicting national standards
shall be withdrawn at the latest by December 2021.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. CEN shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
This document supersedes EN ISO 20743:2013.
According to the CEN-CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the
following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria,
Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland,
Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Republic of
North Macedonia, Romania, Serbia, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and the
United Kingdom.
Endorsement notice
The text of ISO 20743:2021 has been approved by CEN as EN ISO 20743:2021 without any modification.
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SIST EN ISO 20743:2021
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SIST EN ISO 20743:2021
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 20743
Third edition
2021-06
Textiles — Determination of
antibacterial activity of textile
products
Textiles — Détermination de l'activité antibactérienne des produits
textiles
Reference number
ISO 20743:2021(E)
©
ISO 2021
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SIST EN ISO 20743:2021
ISO 20743:2021(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2021
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2021 – All rights reserved
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SIST EN ISO 20743:2021
ISO 20743:2021(E)
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Safety precaution . 2
5 Apparatus . 2
6 Reagents and culture media . 4
6.1 Water . 4
6.2 Tryptone soya broth (TSB) . 4
6.3 Tryptone soya agar (TSA) . 4
6.4 Agar for transfer . 5
6.5 Nutrient broth (NB) . 5
6.6 Peptone salt solution . 5
6.7 Physiological saline . 5
6.8 Soybean-Casein Digest Broth with Lecithin & Polysorbate 80 (SCDLP) medium . 5
6.9 Dilution buffer for shake-out bacterial suspension. 6
6.10 Neutralizing solution . 6
6.11 Enumeration agar (EA) . 6
6.12 Agar for printing . 7
6.13 Cryoprotective solution for bacterial species . 7
6.14 Stock solution of ATP standard reagent . 7
6.15 Buffer solution for ATP luminescent reagent . 7
6.16 ATP luminescent reagent . 8
6.17 ATP extracting reagent . 8
6.18 ATP eliminating reagent . 8
6.19 SCDLP or other medium for preparing ATP reference solution . 9
6.20 Shake-out physiological saline . 9
7 Reference strains . 9
7.1 Strains . 9
7.2 Restoration and storage of strains . 9
7.2.1 General. 9
7.2.2 Ceramic bead method . 9
7.2.3 Glycerol suspension method.10
8 Test procedures .10
8.1 Absorption method (see Annex E) .10
8.1.1 Incubation of test strain .10
8.1.2 Preparation of test inoculum .11
8.1.3 Preparation of test specimens .11
8.1.4 Test operation.12
8.1.5 Test results .13
8.2 Transfer method (see Annex E) .15
8.2.1 Preparation of test inoculum .15
8.2.2 Preparation of specimens .15
8.2.3 Test operation.15
8.2.4 Test results .16
8.3 Printing method (see Annex E) .18
8.3.1 Incubation of test strain .18
8.3.2 Preparation of test inoculum .18
8.3.3 Pretreatment of specimen .18
8.3.4 Test operation.19
© ISO 2021 – All rights reserved iii
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SIST EN ISO 20743:2021
ISO 20743:2021(E)
8.3.5 Test results .21
9 Judgement of antibacterial efficacy .22
10 Test report .22
Annex A (normative) Strain numbers .23
Annex B (normative) Shaking method .24
Annex C (normative) Quantitative measurement by plate count method .25
Annex D (normative) Quantitative measurement by luminescence method .26
Annex E (informative) Testing examples .28
Annex F (informative) Efficacy of antibacterial activity .31
Bibliography .32
iv © ISO 2021 – All rights reserved
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SIST EN ISO 20743:2021
ISO 20743:2021(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 38, Textiles, in collaboration with the
European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 248, Textiles and textile
products, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna
Agreement).
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 20743:2013), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— Clause 2 has been updated;
— some NOTEs have been changed to regular text;
— Annex F has been updated.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
© ISO 2021 – All rights reserved v
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SIST EN ISO 20743:2021
ISO 20743:2021(E)
Introduction
Specialty products of antibacterial-treated textiles have been introduced in the market and are
expanding year by year in various applications. These textiles meet the consumer's requirement to seek
prevention of, and protection from, the negative effects caused by bacteria, which in turn secures the
quality of life.
This established a substantial need for an International Standard which covers test methods to
determine the antibacterial activity for antibacterial textile products.
A qualitative test method for antibacterial activity was developed as ISO 20645. At the time, there
were no testing standards for the quantitative method which gives more objective information for the
antibacterial activity of the textile products.
Although there are 6 ways for the combination of inoculation methods and quantitative measurements
to execute this test, the choice of the ways depends on the user's availability and consensus between
the concerned parties.
vi © ISO 2021 – All rights reserved
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SIST EN ISO 20743:2021
INTERNATIONAL STANDARD ISO 20743:2021(E)
Textiles — Determination of antibacterial activity of textile
products
1 Scope
This document specifies quantitative test methods to determine the antibacterial activity of all
antibacterial textile products including nonwovens.
This document is applicable to all textile products, including cloth, wadding, thread and material for
clothing, bedclothes, home furnishings and miscellaneous goods, regardless of the type of antibacterial
agent used (organic, inorganic, natural or man-made) or the method of application (built-in, after-
treatment or grafting).
This document covers three inoculation methods for the determination of antibacterial activity:
a) absorption method (an evaluation method in which the test bacterial suspension is inoculated
directly onto specimens);
b) transfer method (an evaluation method in which test bacteria are placed on an agar plate and
transferred onto specimens);
c) printing method (an evaluation method in which test bacteria are placed on a filter and printed
onto specimens).
NOTE Based on the intended application and on the environment in which the textile product is to be used,
and also on the surface properties of the textile properties, the user can select the most suitable inoculation
method.
This document also specifies the colony plate count method and the adenosine triphosphate (ATP)
luminescence method for measuring the enumeration of bacteria.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 6330, Textiles — Domestic washing and drying procedures for textile testing
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
control fabric
fabric used to validate the growth condition of test bacteria and validate the test
Note 1 to entry: The same fabric as the fabric to be tested but without antibacterial treatment or a 100 % cotton
fabric without fluorescent brighteners or other finish can be used.
© ISO 2021 – All rights reserved 1
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SIST EN ISO 20743:2021
ISO 20743:2021(E)
3.2
antibacterial agent
product designed to prevent or mitigate the growth of bacteria, to reduce the number of bacteria or to
kill bacteria
3.3
antibacterial finish
treatment designed to prevent or mitigate the growth of bacteria, to reduce the number of bacteria or
to kill bacteria
3.4
antibacterial activity
activity of an antibacterial finish (3.3) used to prevent or mitigate the growth of bacteria, to reduce the
number of bacteria or to kill bacteria
3.5
plate count method
method in which the number of bacteria present after incubation is calculated by counting the number
of colonies according to a ten-time dilution method
Note 1 to entry: The results are expressed in “CFU (Colony Forming Unit)”.
3.6
luminescence method
method in which the amount of ATP contained in bacterial cells is measured
Note 1 to entry: The results are expressed in “moles of ATP”.
3.7
neutralizer
chemical agents used to inactivate, neutralize or quench the antibacterial properties of antibacterial
agents (3.2)
4 Safety precaution
The test methods specified in this document require the use of bacteria.
These tests should be carried out by persons with training and experience in the use of microbiological
techniques.
Appropriate safety precautions should be observed with due consideration given to country-specific
regulations.
5 Apparatus
Usual laboratory apparatus and, in particular, the following.
5.1 Spectrophotometer, capable of measuring at a 620 nm to 660 nm wavelength, or McFarland’s
nephelometer.
5.2 Incubator, capable of maintaining a constant temperature of 37 °C ± 2 °C.
5.3 Water baths, one capable of maintaining a constant temperature of 46 °C ± 2 °C and another
capable of maintaining a temperature of 70 °C to 90 °C.
5.4 Mixer, producing a vortex shaking action.
2 © ISO 2021 – All rights reserved
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SIST EN ISO 20743:2021
ISO 20743:2021(E)
5.5 Stomacher, capable of speeds of 6 blows per second to 8 blows per second, with the corresponding
disposable containers.
5.6 Clean bench, for microbial test.
5.7 Washing machine, in accordance with the specifications of ISO 6330.
5.8 Humidity chamber, tropical chamber or other container capable of maintaining a high-humidity
more than 70 % RH atmospheric condition.
−12 −7
5.9 Luminescence photometer, capable of measuring ATP of 10 mol/l to 10 mol/l at 300 nm to
650 nm with a luminescence-measuring reagent.
5.10 Printing apparatus, capable of applying a 4 N load to a test specimen and rotating the specimen
180° in one direction for a period of 3,0 s.
5.11 Refrigerator, capable of maintaining a temperature of between 2 °C and 8 °C.
5.12 Freezers, one adjustable to a temperature below −70 °C and another to a temperature below
−20 °C.
5.13 Balance, with the resolution of 0,01 g or better and 0,1 mg or better
5.14 Filtering apparatus, consisting of an upper container equipped with a membrane filter and a
lower container equipped with a suction opening.
5.15 Pipette, having the most suitable volume for each use, with a tip made of glass or plastic, and with
a tolerance of 0,5 % or less.
5.16 Vials, 30 ml glass bottles, with screw openings, polytetrafluoroethylene or silicone packing and
caps made of polypropylene, polycarbonate or another suitable material.
5.17 Petri dishes, that have been sterilized, made of glass or plastic, in diameter sizes of 90 mm to
100 mm or 55 mm to 60 mm.
5.18 Glass rod, with a diameter of approximately 18 mm.
5.19 Anti-bumping granules (glass beads), with a diameter of 3 mm to 4 mm.
5.20 Erlenmeyer flask, of capacity 100 ml.
5.21 Cutting template, made of a sterilizable material (stainless steel or glass) one with a diameter of
38 mm ± 1 mm and the other with the diameter 60 mm ± 1 mm.
5.22 Disposable plastic bags, sterile bags suitable for containing food products, to be used for one of
the shaking methods of the specimens.
5.23 Tweezers, made of a material which can be sterilized.
5.24 Stainless-steel cylinder, with a mass of 200 g ± 10 g and a diameter of 35 mm ± 1 mm.
5.25 Metal wire basket, for autoclaving.
© ISO 2021 – All rights reserved 3
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SIST EN ISO 20743:2021
ISO 20743:2021(E)
5.26 Aluminium foil.
5.27 Reciprocal incubation shaker.
5.28 Autoclave, capable of sterilizing at 121 °C ± 2 °C and 103 kPa ± 5 kPa.
5.29 pH meter, with a glass electrode detector.
6 Reagents and culture media
Reagents used in tests shall be of analytical quality and/or suited for microbiological purposes.
Dehydrated products available on the commercial market are recommended for use in preparing the
culture media. The manufacturer’s instructions for the preparation of these products should be strictly
followed.
6.1 Water
Water used in tests shall be analytical-grade water for microbiological media preparation, which is
freshly distilled and/or ion-exchanged and/or ultra-filtered and/or filtered with reverse osmosis (RO).
It shall be free from all toxic or bacteria inhibitory substances.
6.2 Tryptone soya broth (TSB)
Tryptone, pancreatic digest of casein 17 g
Soya peptone, papain digest of soya 3 g
Sodium chloride (NaCl) 5 g
Glucose 2,5 g
Dipotassium hydrogen phosphate 2,5 g
Water 1 000 ml
Mix well and adjust pH, 7,2 ± 0,2
then sterilize by autoclave (5.28).
6.3 Tryptone soya agar (TSA)
Tryptone, pancreatic digest of casein 15 g
Soya peptone, papain digest of soya 5 g
Sodium chloride (NaCl) 5 g
Agar 15 g
Water 1 000 ml
Mix well and adjust pH, 7,2 ± 0,2
then sterilize by autoclave (5.28).
4 © ISO 2021 – All rights reserved
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SIST EN ISO 20743:2021
ISO 20743:2021(E)
6.4 Agar for transfer
Tryptone, pancreatic digest of
...
SLOVENSKI STANDARD
oSIST prEN ISO 20743:2020
01-maj-2020
Tekstilije - Ugotavljanje protibakterijske aktivnosti na tekstilnih izdelkih (ISO/DIS
20743:2020)
Textiles - Determination of antibacterial activity of textile products (ISO/DIS 20743:2020)
Textilien - Bestimmung der antibakteriellen Wirksamkeit von textilen Produkten (ISO/DIS
20743:2020)
Textiles - Détermination de l'activité antibactérienne des produits textiles (ISO/DIS
20743:2020)
Ta slovenski standard je istoveten z: prEN ISO 20743
ICS:
07.100.99 Drugi standardi v zvezi z Other standards related to
mikrobiologijo microbiology
59.080.01 Tekstilije na splošno Textiles in general
oSIST prEN ISO 20743:2020 de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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oSIST prEN ISO 20743:2020
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oSIST prEN ISO 20743:2020
ENTWURF
EUROPÄISCHE NORM
prEN ISO 20743
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
März 2020
ICS 07.100.99; 59.080.01 Vorgesehen als Ersatz für EN ISO 20743:2013
Deutsche Fassung
Textilien - Bestimmung der antibakteriellen Wirksamkeit von
textilen Produkten (ISO/DIS 20743:2020)
Textiles - Determination of antibacterial activity of Textiles - Détermination de l'activité antibactérienne
textile products (ISO/DIS 20743:2020) des produits textiles (ISO/DIS 20743:2020)
Dieser Europäische Norm-Entwurf wird den CEN-Mitgliedern zur parallelen Umfrage vorgelegt. Er wurde vom Technischen
Komitee CEN/TC 248 erstellt.
Wenn aus diesem Norm-Entwurf eine Europäische Norm wird, sind die CEN-Mitglieder gehalten, die CEN-Geschäftsordnung zu
erfüllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europäischen Norm ohne jede Änderung der Status einer
nationalen Norm zu geben ist.
Dieser Europäische Norm-Entwurf wurde von CEN in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Französisch) erstellt. Eine
Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch Übersetzung in seine
Landessprache gemacht und dem CEN-CENELEC-Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die
offiziellen Fassungen.
CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland,
Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen,
Österreich, Polen, Portugal, der Republik Nordmazedonien, Rumänien, Schweden, der Schweiz, Serbien, der Slowakei, Slowenien,
Spanien, der Tschechischen Republik, der Türkei, Ungarn, dem Vereinigten Königreich und Zypern.
Die Empfänger dieses Norm-Entwurfs werden gebeten, mit ihren Kommentaren jegliche relevante Patentrechte, die sie kennen,
mitzuteilen und unterstützende Dokumentationen zur Verfügung zu stellen.
Warnvermerk : Dieses Schriftstück hat noch nicht den Status einer Europäischen Norm. Es wird zur Prüfung und Stellungnahme
vorgelegt. Es kann sich noch ohne Ankündigung ändern und darf nicht als Europäischen Norm in Bezug genommen werden.
EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION
CEN-CENELEC Management-Zentrum: Rue de la Science 23, B-1040 Brüssel
© 2020 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Ref. Nr. prEN ISO 20743:2020 D
Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN
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Inhalt
Seite
Europäisches Vorwort . 4
Vorwort . 5
Einleitung . 6
1 Anwendungsbereich . 7
2 Normative Verweisungen . 7
3 Begriffe . 7
4 Sicherheitsvorschriften . 8
5 Geräte . 8
6 Reagenzien und Nährmedien . 10
6.1 Wasser . 10
6.2 Trypton-Soja-Bouillon (TSB) . 10
6.3 Trypton-Soja-Agar (TSA) . 10
6.4 Agar zum Übertragen . 10
6.5 Nährbouillon (NB) . 11
6.6 Pepton-Salz-Lösung . 11
6.7 Physiologische Kochsalzlösung . 11
6.8 SCDLP-Medium . 11
6.9 Verdünnungspuffer zum Ausschütteln der suspendierten Bakterien . 12
6.10 Neutralisierungslösung . 12
6.11 Zählungsagar (ZA) . 12
6.12 Agar zum Stempeln . 13
6.13 Kryoschutzlösung für Bakterienarten . 13
6.14 Stammlösung des ATP-Standardreagenz . 13
6.15 Pufferlösung für ATP-Lumineszenzreagenz . 14
6.16 ATP-Lumineszenzreagenz . 14
6.17 ATP-Extraktionsreagenz . 14
6.18 ATP-Eliminierungswirkstoff. 14
6.19 SCDLP oder ein anderes Medium zum Herstellen einer ATP-Referenzlösung . 15
6.20 Physiologische Ausschüttel-Kochsalzlösung . 15
7 Referenzstämme . 15
7.1 Stämme . 15
7.2 Lagerung von Stämmen . 15
7.2.1 Allgemeines . 15
7.2.2 Keramikperlenverfahren . 16
7.2.3 Glycerolsuspension-Verfahren . 16
8 Prüfdurchführungen . 17
8.1 Absorptionsverfahren (siehe Anhang E) . 17
8.1.1 Bebrütung . 17
8.1.2 Herstellung des Prüfinokulats . 17
8.1.3 Herstellung der Messproben . 18
8.1.4 Prüfdurchführung . 19
8.1.5 Prüfergebnisse. 20
8.2 Übertragungsverfahren (siehe Anhang E) . 21
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8.2.1 Herstellung des Prüfinokulats . 21
8.2.2 Herstellung der Proben . 22
8.2.3 Prüfdurchführung . 22
8.2.4 Prüfergebnisse . 23
8.3 Stempelverfahren (siehe Anhang E) . 24
8.3.1 Bebrütung. 24
8.3.2 Herstellung des Prüfinokulats . 25
8.3.3 Vorbehandlung der Probe . 25
8.3.4 Prüfdurchführung . 26
8.3.5 Prüfergebnisse . 28
9 Prüfbericht . 29
Anhang A (normativ) Stammnummern . 30
A.1 Allgemeines . 30
A.2 Liste der Bakterien . 30
Anhang B (normativ) Schüttelverfahren . 31
B.1 Allgemeines . 31
B.2 Schütteln mit dem Vortex-Mischer . 31
B.3 Schütteln von Hand . 31
B.4 Schütteln mit dem Laborhomogenisator . 31
Anhang C (normativ) Quantitatives Messverfahren mithilfe des Plattenzählverfahrens . 32
C.1 Allgemeines . 32
C.2 Prüfdurchführung . 32
Anhang D (normativ) Quantitatives Messverfahren mithilfe des Lumineszenzverfahrens . 33
D.1 Allgemeines . 33
D.2 Prüfdurchführung . 33
D.2.1 Kalibrierkurvengleichung . 33
D.2.2 ATP-Konzentration der Bakteriensuspension . 34
Anhang E (informativ) Prüfbeispiele . 35
E.1 Absorptionsverfahren . 35
E.2 Übertragungsverfahren . 36
E.3 Stempelverfahren . 37
Anhang F (informativ) Effektivität der antibakteriellen Wirkung. 39
Literaturhinweise . 40
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Europäisches Vorwort
Dieses Dokument (prEN ISO 20743:2020) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 38 „Textiles“ in
Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 248 „Textilien und textile Erzeugnisse“ erarbeitet,
dessen Sekretariat von BSI gehalten wird.
Dieses Dokument ist derzeit zur parallelen Umfrage vorgelegt.
Dieses Dokument wird EN ISO 20743:2013 ersetzen.
Anerkennungsnotiz
Der Text von ISO/DIS 20743:2020 wurde von CEN als prEN ISO 20743:2020 ohne irgendeine Abänderung
genehmigt.
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Vorwort
ISO (die Internationale Organisation für Normung) ist eine weltweite Vereinigung nationaler
Normungsorganisationen (ISO-Mitgliedsorganisationen). Die Erstellung von Internationalen Normen wird
üblicherweise von Technischen Komitees von ISO durchgeführt. Jede Mitgliedsorganisation, die Interesse an
einem Thema hat, für welches ein Technisches Komitee gegründet wurde, hat das Recht, in diesem Komitee
vertreten zu sein. Internationale staatliche und nichtstaatliche Organisationen, die in engem Kontakt mit ISO
stehen, nehmen ebenfalls an der Arbeit teil. ISO arbeitet bei allen elektrotechnischen Themen eng mit der
Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) zusammen.
Die Verfahren, die bei der Entwicklung dieses Dokuments angewendet wurden und die für die weitere Pflege
vorgesehen sind, werden in den ISO/IEC-Direktiven, Teil 1 beschrieben. Es sollten insbesondere die
unterschiedlichen Annahmekriterien für die verschiedenen ISO-Dokumentenarten beachtet werden. Dieses
Dokument wurde in Übereinstimmung mit den Gestaltungsregeln der ISO/IEC-Direktiven, Teil 2 erarbeitet
(siehe www.iso.org/directives).
Es wird auf die Möglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berühren
können. ISO ist nicht dafür verantwortlich, einige oder alle diesbezüglichen Patentrechte zu identifizieren.
Details zu allen während der Entwicklung des Dokuments identifizierten Patentrechten finden sich in der
Einleitung und/oder in der ISO-Liste der erhaltenen Patenterklärungen (siehe www.iso.org/patents).
Jeder in diesem Dokument verwendete Handelsname dient nur zur Unterrichtung der Anwender und
bedeutet keine Anerkennung.
Das für dieses Dokument verantwortliche Komitee ist ISO/TC 38, Textiles.
Diese zweite Ausgabe ersetzt die erste Ausgabe (ISO 20743:2007), die technisch überarbeitet wurde.
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Einleitung
Spezialerzeugnisse aus antibakteriell behandelten Textilien wurden auf dem Markt eingeführt und
verbreiten sich Jahr für Jahr in verschiedenen Anwendungsbereichen. Diese Textilien erfüllen in gewisser
Hinsicht die Anforderungen des Verbrauchers, Prävention und Schutz vor nachteiligen Einflüssen durch
Bakterien zu bieten und die Lebensqualität zu sichern.
Aus dieser Situation heraus entwickelten sich Prüfverfahren zur Bestimmung der antibakteriellen Wirkung
von antibakteriell ausgerüsteten textilen Erzeugnissen, um den grundlegenden Bedarf an einer
Internationalen Norm zu decken.
Das Prüfverfahren für die antibakterielle Wirkung wurde in Form von ISO 20645 erarbeitet, die ein
qualitatives Prüfverfahren darstellte. Es gibt keine Prüfnormen für das quantitative Verfahren, das
objektivere Informationen über die antibakterielle Wirkung von textilen Erzeugnissen liefert.
Es gibt verschiedene praktische Prüfverfahren zur Bestimmung der quantitativen antibakteriellen Wirkung,
die in der vorliegenden Internationalen Norm festgelegt sind. Die Prüfverfahren bestehen aus zwei
Hauptschritten, d. h. Inokulation von Bakterien und quantitative Messung der Bakterien.
Die Inokulationsverfahren der Bakterien, die in der vorliegenden Internationalen Norm festgelegt sind, sind
das Absorptionsverfahren, das Übertragungsverfahren und das Stempelverfahren.
Die quantitativen Messverfahren der Bakterien, die in der vorliegenden Internationalen Norm festgelegt
sind, sind das Kolonie-Plattenzählverfahren und die ATP-Lumineszenzverfahren (ATP = Adenosin-
triphosphat).
Auch wenn sich daraus sechs verschiedene Möglichkeiten für die Kombination von Inokulationsverfahren
und quantitativen Messverfahren für die Durchführung dieser Prüfung ergeben, hängt die Auswahl von der
Verfügbarkeit und dem Übereinkommen zwischen den betroffenen Parteien ab.
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1 Anwendungsbereich
Die vorliegende Internationale Norm legt quantitative Prüfverfahren zur Bestimmung der antibakteriellen
Wirkung aller antibakteriell behandelten textilen Erzeugnisse, einschließlich Vliesstoffe, fest.
Diese Internationale Norm ist anzuwenden auf alle textilen Erzeugnisse, einschließlich Stoffe, Wattierung,
Garn und Materialien für Bekleidung, Bettwäsche, Heimtextilien sowie verschiedene Waren, ungeachtet des
Typs des verwendeten antibakteriellen Wirkstoffs (organisch, anorganisch, natürlich oder künstlich) oder
des Anwendungsverfahrens (eingebaut, Nachbehandlung oder Pfropfen).
Auf der Grundlage der beabsichtigten Anwendung und der Umgebung, in der das textile Erzeugnis zu
verwenden ist, und auf Grundlage der Oberflächeneigenschaften der textilen Eigenschaften kann der
Anwender aus den folgenden drei Inokulationsverfahren zur Bestimmung der antibakteriellen Wirkung das
am besten geeignete auswählen:
a) Absorptionsverfahren (ein Bewertungsverfahren, bei dem die bakterielle Prüfsuspension direkt auf
Proben geimpft wird);
b) Übertragungsverfahren (ein Bewertungsverfahren, bei dem Prüfbakterien auf eine Agarplatte
aufgebracht und auf Proben übertragen werden);
c) Stempelverfahren (ein Bewertungsverfahren, bei dem Prüfbakterien auf einen Filter aufgebracht und
auf Proben gestempelt werden).
Das Kolonie-Plattenzählverfahren und das ATP-Lumineszenzverfahren (ATP = Adenosintriphosphat)
werden auch zum Messen der Bakterienzahl festgelegt.
2 Normative Verweisungen
Die folgenden Dokumente werden im Text in solcher Weise in Bezug genommen, dass einige Teile davon
oder ihr gesamter Inhalt Anforderungen des vorliegenden Dokuments darstellen. Bei datierten
Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte
Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschließlich aller Änderungen).
ISO 6330, Textiles — Domestic washing and drying procedures for textile testing
3 Begriffe
Für die Anwendung dieses Dokuments gelten die folgenden Begriffe.
3.1
Kontrollgewebe
Gewebe, das zur Validierung der Wachstumsbedingungen der Prüfbakterien und zur Validierung der
Prüfung verwendet wird
Anmerkung 1 zum Begriff: Dasselbe Gewebe wie das zu prüfende Flächengebilde, jedoch ohne antibakterielle
Behandlung oder ein 100%iges Baumwollgewebe ohne fluoreszierende Aufheller oder andere Behandlung, kann
verwendet werden.
3.2
antibakterieller Wirkstoff
Erzeugnis zum Verhindern oder Abschwächen des Bakterienwachstums, zum Verringern der Bakterienzahl
oder zum Abtöten von Bakterien
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3.3
antibakterielle Behandlung
Behandlung zum Verhindern oder Abschwächen des Bakterienwachstums, zum Verringern der
Bakterienzahl oder zum Abtöten von Bakterien
3.4
antibakterielle Wirkung
Wirkung einer antibakteriellen Behandlung, die angewendet wird, um das Bakterienwachstum zu
verhindern oder abzuschwächen, die Bakterienzahl zu verringern oder um Bakterien abzutöten
3.5
Plattenzählverfahren
Verfahren, bei dem die nach der Bebrütung vorhandene Bakterienzahl durch Zählen der Kolonien nach
einem Verfahren der zehnfachen Verdünnung berechnet wird
Anmerkung 1 zum Begriff: Die Ergebnisse werden in „KBE“ (koloniebildende Einheit) angegeben.
3.6
Lumineszenzverfahren
Verfahren, bei dem die in Bakterienzellen enthaltene ATP-Menge gemessen wird
Anmerkung 1 zum Begriff: Die Ergebnisse werden in „Mol ATP“ angegeben.
3.7
Neutralisationsmittel
chemisch wirksame Mittel zum Inaktivieren, Neutralisieren oder Löschen der antibakteriellen Eigenschaften
antibakterieller Wirkstoffe
4 Sicherheitsvorschriften
Die in dieser Internationalen Norm festgelegten Prüfverfahren erfordern die Verwendung von Bakterien.
Diese Prüfungen sollten durch geschultes und mit den mikrobiologischen Techniken vertrautes Personal
durchgeführt werden.
Entsprechende Sicherheitsvorschriften sollten unter strikter Berücksichtigung der landesspezifischen
Rechtsvorschriften eingehalten werden.
5 Geräte
Übliche Laborgeräte und insbesondere die Folgenden:
5.1 Spektrophotometer, zum Messen im Wellenlängenbereich von 620 nm bis 660 nm, oder McFarland-
Nephelometer.
5.2 Brutschrank, der eine konstante Temperatur von (37 ± 2) °C aufrechterhalten kann.
5.3 Wasserbäder, eines, das eine konstante Temperatur von (46 ± 2) °C aufrechterhalten kann, und ein
anderes, das eine Temperatur zwischen 70 °C bis 90 °C aufrechterhalten kann.
5.4 Mischer, der eine Vortex-Schüttelwirkung erzeugt.
5.5 Laborhomogenisator (Mastikator), geeignet für Geschwindigkeiten von 6 bis 8 Schlägen/s mit
entsprechenden Einmalbehältern.
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5.6 Sicherheitswerkbank, für mikrobielle Prüfung.
5.7 Waschmaschine, in Übereinstimmung mit den Festlegungen nach ISO 6330.
5.8 Feuchtekammer, Tropenkammer oder ein anderer Behälter, in dem eine hohe atmosphärische
Luftfeuchte von über 70 % RH aufrechterhalten werden kann.
−12 −7
5.9 Lumineszenzphotometer, geeignet zum Messen von ATP von 10 mol/l bis 10 mol/l bei 300 nm
bis 650 nm mit einem die Lumineszenz messenden Reagenz.
5.10 Stempelvorrichtung, mit der eine Last von 4 N auf eine Messprobe aufgebracht werden kann und die
dabei die Probe für 3,0 s in einer Richtung um 180° dreht.
5.11 Kühlschrank, der eine Temperatur zwischen 2 °C und 8 °C aufrechterhalten kann.
5.12 Gefrierschränke, einer, der auf eine Temperatur unter −70 °C eingestellt werden kann und ein
anderer, der auf eine Temperatur unter −20 °C eingestellt werden kann.
5.13 Waage, die auf 0,01 g abgelesen werden kann.
5.14 Filtervorrichtung, die aus einem oberen Behälter mit einem Membranfilter und einem unteren
Behälter mit einer Ansaugöffnung besteht.
5.15 Pipette, mit einem für die festgelegte Verwendung am besten geeigneten Volumen, mit einer Spitze
aus Glas oder Kunststoff und einer Toleranz von 0,5 % oder weniger.
5.16 Probenfläschchen, 30-ml-Glasflaschen mit Schrauböffnungen, Polytetrafluorethylen- oder
Silikondichtung und Deckeln aus Polypropylen, Polycarbonat oder einem anderen geeigneten Material.
5.17 Petrischalen, die sterilisiert wurden, aus Glas oder Kunststoff, mit Durchmessern von 90 mm bis
100 mm oder 55 mm bis 60 mm.
5.18 Glasstab, mit einem Durchmesser von etwa 18 mm.
5.19 Prallkügelchen (Glasperlen), mit einem Durchmesser von 3 mm bis 4 mm.
5.20 Erlenmeyerkolben, mit einem Nenninhalt von 100 ml.
5.21 Schneidvorlage, aus einem sterilisierbaren Material (nichtrostender Stahl oder Glas) mit einem
Durchmesser von (3,8 ± 0,1) cm.
5.22 Einmal-Kunststoffbeutel, sterile Beutel, die für Lebensmittel geeignet sind, zur Verwendung für die
Proben bei einem der Schüttelverfahren.
5.23 Pinzetten, aus einem Material hergestellt, das sterilisiert werden kann.
5.24 Zylinder aus nichtrostendem Stahl, mit einer Masse von (200 ± 10) g und einem Durchmesser von
(3,5 ± 0,1) cm.
5.25 Metalldrahtkorb, zum Autoklavieren.
5.26 Aluminiumfolie.
5.27 Inkubationsschütteltisch.
5.28 Autoklav, geeignet zum Sterilisieren bei (121 ± 2) °C und bei (103 ± 5) kPa.
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6 Reagenzien und Nährmedien
Die in den Prüfungen verwendeten Reagenzien müssen analysenrein und/oder für mikrobiologische Zwecke
geeignet sein.
Kommerziell verfügbare dehydratisierte Erzeugnisse werden für die Herstellung der Nährmedien
empfohlen. Es sollten die Herstelleranweisungen zur Zubereitung dieser Erzeugnisse strikt eingehalten
werden.
6.1 Wasser
Das bei den Prüfungen verwendete Wasser muss analysenreines Wasser zur Herstellung mikrobiologischer
Medien, frisch destilliert und/oder durch Ionenaustausch und/oder Ultrafiltrierung und/oder durch
Umkehrosmose (RO, en: reverse osmosis) aufbereitet sein. Es muss frei von allen toxischen oder
bakterienhemmenden Substanzen sein.
6.2 Trypton-Soja-Bouillon (TSB)
Trypton, Pankreasaufschluss von Casein 17 g
Soja-Pepton, Papainaufschluss von Soja 3 g
Natriumchlorid (NaCl) 5 g
Glucose 2,5 g
Dikaliumhydrogenphosphat 2,5 g
Wasser 1 000 ml
Sorgfältiges Vermischen und Einstellen des pH-Werts, 7,2 ± 0,2
anschließende Sterilisation im Autoklaven (5.28).
6.3 Trypton-Soja-Agar (TSA)
Trypton, Pankreasaufschluss von Casein 15 g
Soja-Pepton, Papainaufschluss von Soja 5 g
Natriumchlorid (NaCl) 5 g
Agar 15 g
Wasser 1 000 ml
Sorgfältiges Vermischen und Einstellen des pH-Werts, 7,2 ± 0,2
anschließende Sterilisation im Autoklaven (5.28).
6.4 Agar zum Übertragen
Trypton, Pankreasaufschluss von Casein 0,75 g
Soja-Pepton, Papainaufschluss von Soja 0,25 g
10
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Natriumchlorid (NaCl) 5 g
Agar 15 g
Wasser 1 000 ml
Sorgfältiges Vermischen und Einstellen des pH-Werts, 7,2 ± 0,2
anschließende Sterilisation im A
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.