ISO 8655-1:2002
(Main)Piston-operated volumetric apparatus — Part 1: Terminology, general requirements and user recommendations
Piston-operated volumetric apparatus — Part 1: Terminology, general requirements and user recommendations
ISO 8655-1:2002 specifies the general requirements for piston-operated volumetric apparatus. It is applicable to piston pipettes, piston burettes, dilutors and dispensers. It furthermore defines terms for the use of piston-operated volumetric apparatus and gives a list of equivalent terms. It also gives user recommendations. ISO 8655-1:2002 is not applicable to medical products intended for use on human beings, e.g. for medical syringes.
Appareils volumétriques à piston — Partie 1: Définitions, exigences générales et recommandations pour l'utilisateur
L'ISO 8655-1:2002 spécifie les exigences générales relatives aux appareils volumétriques à piston. Elle est applicable aux pipettes à piston, aux burettes à piston, aux diluteurs et aux distributeurs. En outre, elle définit les termes pour l'utilisation des appareils volumétriques à piston et donne une liste de termes équivalents. Elle donne également des recommandations pour l'utilisateur. L'ISO 8655-1:2002 n'est pas applicable aux produits médicaux destinés à être utilisés sur les êtres humains, par exemple les seringues médicales.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8655-1
First edition
2002-09-15
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 1:
Terminology, general requirements and user
recommendations
Appareils volumétriques à piston —
Partie 1: Définitions, exigences générales et recommandations pour
l'utilisateur
Reference number
ISO 8655-1:2002(E)
© ISO 2002
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ISO 8655-1:2002(E)
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ISO 8655-1:2002(E)
Contents Page
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Types of piston-operated volumetric apparatus . 4
5 General requirements and testing . 5
6 Product information . 5
7 Factors affecting choice of piston-operated volumetric apparatus . 6
8 Marking . 7
Annex
A List of equivalent terms. 8
Bibliography. 9
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ISO 8655-1:2002(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this part of ISO 8655 may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard ISO 8655-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 48, Laboratory glassware and
related apparatus, Subcommittee SC 1, Volumetric instruments.
ISO 8655 consists of the following parts, under the general title Piston-operated volumetric apparatus:
— Part 1: Terminology, general requirements and user recommendations
— Part 2: Piston pipettes
— Part 3: Piston burettes
— Part 4: Dilutors
— Part 5: Dispensers
— Part 6: Gravimetric methods for the determination of measurement error
The following part is under preparation:
— Part 7: Non-gravimetric methods for the determination of measurement error
Annex A forms a normative part of this part of ISO 8655.
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ISO 8655-1:2002(E)
Introduction
ISO 8655 addresses the needs of:
— suppliers, as a basis for quality control including, where appropriate, the issuance of supplier's declarations;
— test houses and other bodies, as a basis for independent certification;
— users of the equipment, to enable routine checking of accuracy.
The tests specified should be carried out by trained personnel.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 8655-1:2002(E)
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 1:
Terminology, general requirements and user recommendations
1 Scope
This part of ISO 8655 specifies the general requirements for piston-operated volumetric apparatus. It is applicable to
piston pipettes, piston burettes, dilutors and dispensers. It furthermore defines terms for the use of piston-operated
volumetric apparatus and gives user recommendations.
ISO 8655 is not applicable to medical products intended for use on human beings, e.g. for medical syringes.
NOTE For metrological requirements, maximum permissible errors, requirements for marking and information to be provided for
users for piston-operated volumetric apparatus, see ISO 8655-2 for piston pipettes, see ISO 8655-3 for piston burettes, see
ISO 8655-4 for dilutors and see ISO 8655-5 for dispensers. Conformity testing (type evaluation) of piston-operated volumetric
apparatus is given in ISO 8655-3. Alternative test methods such as photometric and titrimetric methods will be the subject of a
future Part 7 to ISO 8655. For all other tests (e.g. quality assurance by the supplier, analytical and measuring equipment quality
assurance by the user) see ISO 8655-6 or alternative test methods.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this part of ISO 8655. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications do
not apply. However, parties to agreements based on this part of ISO 8655 are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated references,
the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain registers of
currently valid International Standards.
ISO 8655-2:2002, Piston-operated volumetric apparatus — Part 2: Piston pipettes
ISO 8655-3:2002, Piston-operated volumetric apparatus — Part 3: Piston burettes
ISO 8655-4:2002, Piston-operated volumetric apparatus — Part 4: Dilutors
ISO 8655-5:2002, Piston-operated volumetric apparatus — Part 5: Dispensers
ISO 8655-6:2002, Piston-operated volumetric apparatus — Part 6: Gravimetric methods for the determination of
measurement error
IEC 60073, Basic and safety principles for man-machine interface, marking and identification — Coding principles for
indication devices and actuators
IEC 61010-1, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use — Part 1:
General requirements
IEC 61326-1, Electrical equipment for measurement, control and laboratory use — EMC requirements
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ISO 8655-1:2002(E)
3 Terms and definitions
For the purposes of this part of ISO 8655, the following terms and definitions apply.
3.1 Metrological terms
3.1.1
maximum permissible error
upper or lower permitted extreme value for the deviation of the dispensed volume from the nominal volume (3.1.5) or
selected volume (3.1.6) of a piston-operated volumetric apparatus
NOTE 1 A general definition for maximum permissible error is given in the VIM.
NOTE 2 The maximum permissible errors of piston-operated volumetric apparatus are specified in ISO 8655-2 to ISO 8655-5.
Conformity testing for observance of maximum permissible errors is performed gravimetrically in accordance with ISO 8655-6.
3.1.2
systematic error
〈piston-operated volumetric apparatus〉 difference between the dispensed volume and the nominal volume or
selected volume of the piston-operated volumetric apparatus
NOTE 1 General definitions for systematic error are given in the VIM and ISO 3534-1.
NOTE 2 For conformity testing in accordance with ISO 8655-6, the systematic error is ascertained by taking the mean of
10 measurements.
3.1.3
random error
〈piston-operated volumetric apparatus〉 scatter of the dispensed volumes around the mean of the dispensed volumes
NOTE 1 General definitions for random error are given in the VIM and ISO 3534-1.
NOTE 2 For conformity testing in accordance with ISO 8655-6, the random error is ascertained by taking the repeatability
standard deviation of 10 measurements.
3.1.4
uncertainty of measurement
〈volume dispensed by a piston-operated apparatus〉 parameter, associated with the dispensed volume, that
characterizes the dispersion of the volumes that could reasonably be attributed to the dispensed volume
NOTE 1 Adapted from the VIM.
NOTE 2 The uncertainty of measurement comprises portions of the systematic and random error of measurement. The
calculation of the uncertainty of measurement can be performed with the equation given in annex B of ISO 8655-6:2002.
3.1.5
nominal volume
〈piston-operated volumetric apparatus〉 volume specified by the manufacturer and used for identification and for
indication of the measuring range
NOTE For specific piston-operated volumetric apparatus such as variable-volume piston pipettes and multi-channel piston
pipettes, this definition is further qualified in the applicable parts of ISO 8655.
3.1.6
selected volume
〈variable-volume volumetric apparatus〉 volume set by the user, in order to dispense a volume chosen from the useful
volume range (3.1.7) of a variable-volume piston-operated volumetric apparatus
NOTE For a fixed-volume piston-operated volumetric apparatus, the selected volume is equal to the nominal volume.
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2 ISO 2002 – All rights reserved
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ISO 8655-1:2002(E)
3.1.7
useful volume range
that part of the nominal volume which allows dispensing under observance of the maximum permissible errors as
specified in the applicable part of ISO 8655
NOTE 1 The upper limit of the useful volume range is always the nominal volume. The lower limit is 10 % of the nominal volume
if not otherwise specified by the supplier.
NOTE 2 For piston-operated burettes, provision may be made in the design for the burette to be recharged automatically
(involving more than one stroke of the piston) before the required volume has been dispensed.
3.1.8
dead air volume
〈piston-operated pipettes with air interface〉 air volume between the lower part of the piston and the surface of the
liquid
3.1.9
dead liquid volume
〈positive displacement pipettes, burettes, dilutors and dispensers〉 amount of liquid which does not belong to the
dispensed volume and which is contained during operation in aspiration or expelling tubes, valves and within the
cylinder
3.1.10
adjustment
〈piston-operated volumetric apparatus〉 manufacture of an apparatus within appropriate tolerances, or the supplier's
setting of the apparatus, ensuring the metrological performance, as specified in the applicable part of ISO 8655, for
◦
a reference temperature of 20 C
3.1.11
user adjustment
〈piston-operated pipette〉 adjustment employing only the means at the disposal of the user
NOTE 1 Adapted from the VIM.
NOTE 2 Adjustment requires operations which modify the apparatus for subsequent measur
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 8655-1
Première édition
2002-09-15
Appareils volumétriques à piston —
Partie 1:
Définitions, exigences générales et
recommandations pour l'utilisateur
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 1: Terminology, general requirements and user recommendations
Numéro de référence
ISO 8655-1:2002(F)
© ISO 2002
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ISO 8655-1:2002(F)
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ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation, veuillez en informer le
Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
© ISO 2002
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l'ISO à l'adresse ci-après ou au comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
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Imprimé en Suisse
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ISO 8655-1:2002(F)
Sommaire Page
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Types d'appareils volumétriques à piston . 4
5 Exigences générales et essais . 5
6 Informations sur le produit . 5
7 Facteurs influant sur le choix des appareils volumétriques à piston . 6
8 Marquage . 7
Annexe
A Liste de termes équivalents . 8
Bibliographie. 9
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ISO 8655-1:2002(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison
avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments de la présente partie de l'ISO 8655 peuvent faire l'objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas
avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
La Norme internationale ISO 8655-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 48, Verrerie de laboratoire et
appareils connexes, sous-comité SC 1, Instruments volumétriques.
L'ISO 8655 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Appareils volumétriques à piston:
— Partie 1: Définitions, exigences générales et recommandations pour l'utilisateur
— Partie 2: Pipettes à piston
— Partie 3: Burettes à piston
— Partie 4: Diluteurs
— Partie 5: Dispenseurs
— Partie 6: Méthodes gravimétriques pour la détermination de l'erreur de mesure
La partie suivante est en préparation:
— Partie 7: Méthodes non gravimétriques pour la détermination de l’erreur de mesure
L'annexe A constitue un élément normatif de la présente partie de l'ISO 8655.
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iv ISO 2002 – Tous droits réservés
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ISO 8655-1:2002(F)
Introduction
L'ISO 8655 aborde les besoins des:
— fournisseurs, en servant de base pour le contrôle de la qualité y compris, le cas échéant, la publication des
déclarations du fournisseur;
— laboratoires d'essais et autres organismes, en servant de base à une certification indépendante;
— utilisateurs du matériel, afin de permettre une vérification de routine de l'exactitude.
Il est recommandé que les essais spécifiés soient effectués par du personnel qualifié.
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ISO 2002 – Tous droits réservés v
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NORME INTERNATIONALE ISO 8655-1:2002(F)
Appareils volumétriques à piston —
Partie 1:
Définitions, exigences générales et recommandations pour
l'utilisateur
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 8655 spécifie les exigences générales relatives aux appareils volumétriques à piston.
Elle est applicable aux pipettes à piston, aux burettes à piston, aux diluteurs et aux distributeurs. En outre, elle définit
les termes pour l'utilisation des appareils volumétriques à piston et donne des recommandations pour l'utilisateur.
L’ISO 8655 n’est pas applicable aux produits médicaux destinés à être utilisés sur les êtres humains, par exemple les
seringues médicales.
NOTE Pour les exigences métrologiques, les erreurs maximales tolérées, les exigences pour le marquage et les informations à
fournir aux utilisateurs d’appareils volumétriques à piston, se référer à l’ISO 8655-2 pour les pipettes à piston, à l’ISO 8655-3 pour
les burettes à piston, à l’ISO 8655-4 pour les diluteurs et à l’ISO 8655-5 pour les distributeurs. Les essais de conformité (essais
de type) des appareils volumétriques à piston sont décrits dans l’ISO 8655-6. D’autres méthodes d’essai telles que les méthodes
photométriques et titrimétriques feront l’objet d’une future partie 7 de l’ISO 8655. Pour tous les autres essais (par exemple
l’assurance qualité par le fournisseur, l’assurance qualité du matériel d’analyse et de mesure par l’utilisateur), se référer à
l’ISO 8655-6 ou à d’autres méthodes d’essai.
2Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente partie de l'ISO8655. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s'appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente partie de l'ISO 8655 sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s'applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
ISO 8655-2:2002, Appareils volumétriques à piston — Partie 2: Pipettes à piston
ISO 8655-3:2002, Appareils volumétriques à piston — Partie 3: Burettes à piston
ISO 8655-4:2002, Appareils volumétriques à piston — Partie 4: Diluteurs
ISO 8655-5:2002, Appareils volumétriques à piston — Partie 5: Dispenseurs
ISO 8655-6:2002, Appareils volumétriques à piston — Partie 6: Méthodes gravimétriques pour la détermination de
l'erreur de mesure
CEI 60073, Principes fondamentaux et de sécurité pour les interfaces homme-machine, le marquage et
l'identification — Principes de codage pour les dispositifs indicateurs et les organes de commande
CEI 61010-1, Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire — Partie 1:
Prescriptions générales
CEI 61326-1, Matériels électriques de mesure, de commande et de laboratoire — Prescriptions relatives à la CEM
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ISO 2002 – Tous droits réservés 1
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ISO 8655-1:2002(F)
3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente partie de l'ISO 8655, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1 Termes métrologiques
3.1.1
erreur maximale tolérée
valeur extrême maximale ou minimale tolérée pour l'écart du volume distribué par rapport au volume nominal (3.1.5)
ou au volume sélectionné (3.1.6) d'un appareil volumétrique à piston
NOTE 1 Une définition générale pour l’erreur maximale tolérée est donnée dans le VIM.
NOTE 2 Les erreurs maximales tolérées des appareils volumétriques à piston sont spécifiées dans l'ISO 8655-2 à l'ISO 8655-5.
Les essais de conformité pour l'observation des erreurs maximales tolérées sont effectués de façon gravimétrique conformément
à l'ISO 8655-6.
3.1.2
erreur systématique
〈appareil volumétrique à piston〉 différence entre le volume distribué et le volume nominal ou volume sélectionné de
l’appareil volumétrique à piston
NOTE 1 Des définitions générales pour l’erreur systématique différentes sont données dans le VIM.
NOTE 2 Pour les essais de conformité selon l'ISO 8655-6, l'erreur systématique est estimée en prenant la moyenne de
10 mesures.
3.1.3
erreur aléatoire
〈appareil volumétrique à piston〉 dispersion des volumes distribués autour de la moyenne des volumes distribués
NOTE 1 Des définitions différentes sont données dans le VIM et l’ISO 3534-1.
NOTE 2 Pour les essais de conformité, selon l'ISO 8655-6, l'erreur aléatoire est estimée en prenant l'écart-type de répétabilité
de 10 mesures.
3.1.4
incertitude de mesure
〈volume distribué par un appareil volumétrique à piston〉 paramètre, associé au volume distribué, qui caractérise la
dispersion des volumes qui pourrait être raisonnablement attribuée au volume distribué
NOTE 1 Adaptée du VIM.
NOTE 2 L'incertitude de mesure intègre les erreurs systématique et aléatoire de mesure. Le calcul de l'incertitude de mesure
peut être effectué à l'aide de l'équation donnée dans l’annexe B de l'ISO 8655-6:2002.
3.1.5
volume nominal
〈appareil volumétrique à piston〉 volume spécifié par le fabricant et utilisé pour l'identification et l'indication de la plage
de mesure
NOTE Pour les appareils volumétriques à piston spécifiques tels que les pipettes à piston à volume variable et les pipettes à
piston multicanal, le volume nominal est défini dans les parties applicables de l'ISO 8655.
3.1.6
volume sélectionné
〈appareil volumétrique à volume variable〉 volume choisi par l'utilisateur dans la plage de volume (3.1.7) d'un appareil
volumétrique à piston à volume variable
NOTE Pour un appareil volumétrique à piston à volume fixe, le volume sélectionné est égal au volume nominal.
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2 ISO 2002 – Tous droits réservés
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ISO 8655-1:2002(F)
3.1.7
plage de volume
partie du volume nominal qui permet la distribution en respectant les erreurs maximales tolérées spécifiées dans la
partie applicable de l’ISO 8655.
NOTE 1 La limite supérieure de la plage de volume est toujours le volume nominal. La limite inférieure est 10 % du volume
nominal sauf indication contraire par le fournisseur.
NOTE 2 Pour les burettes à piston, une condition peut être émise concernant la conception de la burette de façon à ce que celle-
ci se recharge automatiquement (entraînant plus d'une course du piston) avant que le volume exigé n'ait été distribué.
3.1.8
volume mort
〈pipette à piston à déplacement d'air〉 volume d'air entre la partie inférieure du piston et la surface du liquide
3.1.9
volume de liquide résiduel
〈pipette à déplacement positif, burette, diluteur et distributeur〉 quantité de liquide qui n'appartient pas au volume
distribué et qui est contenu au cours de l'opération dans des tubes d'aspiration ou d'expulsion, des robinets et à
l'intérieur du corps de l'instrument
3.1.10
ajustage
〈appareil volumétrique à piston〉 fabrication d’un appareil dans les limites de tolérances appropriées, ou réglage de
l'appareil par le fournisseur, garantissant les performances métrologiques, telles que spécifiées dans la partie
◦
applicable de l’ISO 8655, pour une température de référence de 20 C
3.1.11
réglage
〈pipette à piston〉 ajustage employant uniquement les moyens qui sont à la disposition de l'utilisateur
NOTE 1 Adaptée du VIM.
NOTE 2 L'ajustage nécessite des opérations qui modifient l'appareil pour des mesures ultérieures.
3.1.12
étalonnage
〈appareil volumétrique à piston〉 ensemble
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Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.