ISO 11199-1:1999
(Main)Walking aids manipulated by both arms — Requirements and test methods — Part 1: Walking frames
Walking aids manipulated by both arms — Requirements and test methods — Part 1: Walking frames
Aides à la marche manipulées avec les deux bras — Exigences et méthodes d'essai — Partie 1: Cadres de marche
La présente partie de l'ISO 11199 spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives à la résistance à la fatigue, à la capacité de charge statique et à la stabilité des cadres de marche sans accessoires, à moins que cela ne soit spécifié dans une procédure d'essai particulière. La présente partie de l'ISO 11199 spécifie également les exigences en matière de sécurité, d'ergonomie, de performances, de marquage et d'étiquetage. Les exigences et les essais sont basés sur un usage quotidien des cadres de marche conçus pour un utilisateur ayant un poids (une masse) de 35 kg au moins. NOTE L'annexe A contient des recommandations relatives aux exigences contenues dans la présente partie de l'ISO 11199.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 11199-1
First edition
1999-08-01
Walking aids manipulated by both arms —
Requirements and test methods —
Part 1:
Walking frames
Aides à la marche manipulées avec les deux bras — Exigences et
méthodes d'essai —
Partie 1: Cadres de marche
A
Reference number
ISO 11199-1:1999(E)
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ISO 11199-1:1999(E)
Contents
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Terms and definitions .1
4 Requirements.4
5 Test methods.6
6 Marking and labelling .12
7 Test report .12
Annex A (informative) Recommendations.13
© ISO 1999
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
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Printed in Switzerland
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ISO 11199-1:1999(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 11199-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 173, Technical systems and
aids for disabled or handicapped persons.
ISO 11199 consists of the following parts, under the general title Walking aids manipulated by both arms —
Requirements and test methods:
Part 1: Walking frames
Part 2: Rollators
Annex A of this part of ISO 11199 is for information only.
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INTERNATIONAL STANDARD © ISO ISO 11199-1:1999(E)
Walking aids manipulated by both arms — Requirements and test
methods —
Part 1:
Walking frames
1 Scope
This part of ISO 11199 specifies requirements and methods of testing fatigue, static load capacity and stability of
walking frames without accessories, unless specified in the particular test procedure. This part of ISO 11199 also
gives the requirements relating to safety, ergonomics, performance, marking and labelling.
The requirements and tests are based on everyday usage of walking frames manufactured for a user mass of not
less than 35 kg.
NOTE Recommendations further to the requirements given in this part of ISO 11199 are given in annex A.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this part of ISO 11199. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications
do not apply. However, parties to agreements based on this part of ISO 11199 are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated
references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain
registers of currently valid International Standards.
ISO 9999:1998, Technical aids for disabled persons — Classification.
ISO 10933-1, .
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
3 Terms and definitions
For the purposes of this part of ISO 11199, the following terms and definitions apply (see also Figures 1, 2 and 3).
3.1
folded dimensions
height, width and length of the walking frame measured with the frame folded together without the use of tools, the
height adjustment at its minimum height and the handles positioned as in 5.1.
3.2
frame height
vertical distance from the rear handgrip reference point to the ground
See Figure 3.
1
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ISO 11199-1:1999(E)
3.3
front handgrip reference point
that point on the upper surface of the handgrip located 30 mm from the front end of the handgrip length
See Figure 2.
3.4
handgrip
that part of the walking frame which is normally held by the hand when the frame is in use
3.5
handgrip length
dimension of the handgrip measured longitudinally where the hand rests
See Figure 2.
NOTE Where the front end or the rear end of the handgrip is not clear, the full length of the handgrip that can support the
weight of the user is defined as the handgrip length.
3.6
handgrip width
outside dimension of the handgrip measured horizontally at the thickest point where the hand rests
See Figure 2.
3.7
handle
that part of the walking frame to which the handgrip is attached.
3.8
maximum length
maximum outside dimension of a walking frame when the height adjustment is at its maximum, measured parallel to
the direction of movement when the frame is in normal use
See Figure 3.
3.9
maximum width
maximum outside dimension of a walking frame when the height adjustment is at its maximum, measured
horizontally at right angles to the direction of movement when the frame is in normal use
See Figure 3.
3.10
rear handgrip reference point
that point on the upper surface of the handgrip located 30 mm from the rear end of the handgrip length
See Figure 2.
NOTE If the grip protrudes further than the handle, the measurement is made from the end of the handle.
3.11
tip
that part of a walking frame which is in contact with the ground
3.12
turning diameter
diameter of the largest circle described by a walking frame when the height adjustment is at its maximum and the
walking frame is turned through 360° about its own central vertical axis
See Figure 3.
2
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ISO 11199-1:1999(E)
3.13
user weight
body mass of the person using the product as a technical aid
NOTE Standard user weight is 100 kg for adults and 35 kg for children.
3.14
walking frame
walking aid without wheels and with no support devices other than handles
NOTE Classification No. 12 06 03 in accordance with ISO 9999:1998.
Key
1 Front
2 Front legs
3 Bracing members
4 Handgrip
5 Rear
6 Rear legs
7 Head adjustment mechanism
8 Tip
Figure 1 — Example of a walking frame
3
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ISO 11199-1:1999(E)
Dimensions in millimetres
Key
Rear handgrip reference point
1
Front handgrip reference point
2
3 Handgrip length
4 Handgrip width
Figure 2 — Details of a handgrip
4 Requirements
4.1 Mechanical durability
When tested according to the fatigue test (5.3), no part of the walking frame shall crack or break.
When tested according to the static loading test (5.4), no part of the frame shall crack or break.
When tested according to the static leg-strength test (5.5), none of the legs shall crack, break or show any
permanent set of more than 15 mm, measured at the end of the leg.
4.2 Stability
When tested according to the forward stability test (5.6), the angle of the plane at the point of walking frame tilting
shall be not less than 10,0°.
When tested according to the backward stability test (5.7), the angle of the plane at the point of walking frame tilting
shall be not less than 7,0°.
When tested according to the sideways stability test (5.8), the angle of the plane at the point of walking frame tilting
shall be not less than 3,5°.
It is acknowledged that a reciprocal walking frame cannot meet this sideways stability requirement. Therefore, an
analysis of the risks related to the instability shall be assessed by the manufacturer, and appropriate guidance and
warnings on limitations for use shall be given.
4
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ISO 11199-1:1999(E)
Key
1 Width between handles
Height
2
3 Width
4 Turning diameter
5 Length
Figure 3 — Dimensions of a walking frame
4.3 Manoeuvrability
Maximum width of a walking frame manufactured for use in private homes shall be not larger than 650 mm.
The width of reciprocating walking frames, when reciprocated, shall be not less than 90 % of maximum width.
4.4 Handgrip
The handgrip width shall be not less than 20 mm and not more than 50 mm.
NOTE This requirement does not apply to anatomic handgrips.
The handgrip shall be replaceable or easy to clean.
5
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ISO 11199-1:1999(E)
4.5 Leg section and tip
The leg section shall end in a tip of a design which will prevent the leg section from piercing through it when used as
intended by the manufacturer. See also 4.1.
The tip shall be replaceable.
The tip shall not cause discolouring of the walking surface, as verified by visual inspection.
That part of the tip that contacts the walking surface shall have a minimum diameter of 35 mm. Compliance shall be
verified by visual inspection.
4.6 Adjusting devices
Each of the height adjustments shall be clearly marked with its maximum allowable elongation.
After the fatigue test (5.3), the adjustment/folding mechanisms shall operate as intended by the manufacturer.
Folding walking frames shall lock into working position when unfolded.
4.7 Materials and finish
Taking into account the intended use and contact by those involved in user care or transportation and storage of the
product, walking frame materials which come into contact with the human body shall be assessed for
biocompatibility using the guidance given in ISO 10993-1.
The walking frame materials shall not cause discolouring of skin or clothing when the frame is in normal use.
All parts of the walking frame shall be free from burrs, sharp edges or projections that could cause damage to
clothing or discomfort to the user.
5 Test methods
5.1 General
Walking frames are grouped into six sizes, as given in Table A.1.
All tests, if not otherwise specified, shall be performed at an ambient temperature of 21 °C ± 5 °C.
If not otherwise specified, all tests shall be performed with the height adjustments at their maximum. The handles
shall be positioned at their maximum angle as specified by the manufacturer relative to the line of motion. When the
longitudinal centreline of the handle and the direction of forward motion are parallel, the angle is 0 °. The angle shall
always be recorded.
5.2 Sampling and inspection
One walking frame shall be te
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 11199-1
Première édition
1999-08-01
Aides à la marche manipulées avec les
deux bras — Exigences et méthodes
d'essai —
Partie 1:
Cadres de marche
Walking aids manipulated by both arms — Requirements and test
methods —
Part 1: Walking frames
A
Numéro de référence
ISO 11199-1:1999(F)
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ISO 11199-1:1999(F)
Sommaire
1 Domaine d’application .1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions.1
4 Exigences .6
5 Méthodes d'essai .7
6 Marquage et étiquetage.14
7 Rapport d'essai .14
Annexe A (informative) Recommandations.15
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Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
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Imprimé en Suisse
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© ISO
ISO 11199-1:1999(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
La Norme internationale ISO 11199-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 173, Assistances et aides
techniques pour les invalides ou handicapés.
L'ISO 11199 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Aides à la marche manipulées avec
les deux bras — Exigences et méthodes d'essai:
Partie 1: Cadres de marche
Partie 2: Déambulateurs
L'annexe A de la présente partie de l'ISO 11199 est donnée uniquement à titre d’information.
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NORME INTERNATIONALE © ISO ISO 11199-1:1999(F)
Aides à la marche manipulées avec les deux bras — Exigences et
méthodes d'essai —
Partie 1:
Cadres de marche
1 Domaine d’application
La présente partie de l'ISO 11199 spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives à la résistance à la fatigue, à
la capacité de charge statique et à la stabilité des cadres de marche sans accessoires, à moins que cela ne soit
spécifié dans une procédure d’essai particulière. La présente partie de l’ISO 11199 spécifie également les
exigences en matière de sécurité, d'ergonomie, de performances, de marquage et d'étiquetage.
Les exigences et les essais sont basés sur un usage quotidien des cadres de marche conçus pour un utilisateur
ayant un poids (une masse) de 35 kg au moins.
NOTE L'annexe A contient des recommandations relatives aux exigences contenues dans la présente partie de
l’ISO 11199.
2 Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente partie de l’ISO 11199. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s'appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente partie de l’ISO 11199 sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s'applique. Les membres de l’ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
ISO 9999:1998, Aides techniques pour personnes atteintes d’un handicap — Classification.
ISO 10993-1, Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais.
3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente partie de l’ISO 11199, les termes et définitions suivants s'appliquent (voir aussi les
Figures 1, 2 et 3).
3.1
dimensions à l'état plié
hauteur, largeur et profondeur du cadre de marche, mesurées lorsque le cadre de marche est replié sans utiliser
d'outil, la hauteur étant réglée sur la valeur minimale et les poignées étant positionnées conformément à 5.1
3.2
hauteur du cadre
distance mesurée sur le plan vertical à partir du point de référence arrière de la poignée jusqu'au sol
Voir Figure 3.
1
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ISO 11199-1:1999(F)
3.3
point de référence avant de la poignée
point situé sur la surface supérieure de la poignée, à une distance de 30 mm de l'extrémité avant de la longueur de
poignée
Voir Figure 2.
3.4
poignée
partie du cadre de marche qui, en cours d'utilisation de celui-ci, est en principe tenue dans la main
3.5
longueur de poignée
dimension de la poignée mesurée longitudalement à l’endroit où la main repose
Voir Figure 2.
NOTE Lorsque ni l’avant, ni l’arrière de la poignée ne sont définis, la longueur totale de la poignée pouvant supporter le
poids de l’utilisateur doit être la longueur de la poignée.
3.6
largeur de poignée
dimension de la poignée mesurée horizontalement au niveau de la plus forte épaisseur à l'emplacement où repose
la main
Voir Figure 2.
3.7
manche
partie du cadre de marche à laquelle la poignée est fixée
3.8
longueur maximale
dimension extérieure maximale d'un cadre de marche, mesurée parallèlement au sens du mouvement d'utilisation
normale de l'appareil, lorsque le réglage de la hauteur est au maximum
Voir Figure 3.
3.9
largeur maximale
dimension extérieure maximale d'un cadre de marche, mesurée sur le plan horizontal, perpendiculairement au sens
du mouvement d'utilisation normale de l'appareil, lorsque le réglage de la hauteur est au maximum
Voir Figure 3.
3.10
point de référence arrière de la poignée
point situé sur la surface supérieure de la poignée, à une distance de 30 mm de l'extrémité arrière de la longueur de
poignée
Voir Figure 2.
NOTE Lorsque la poignée fait saillie par rapport au manche sur lequel elle se trouve, le mesurage doit être effectué à partir
de l'extrémité de ce manche.
3.11
embout
partie du cadre de marche qui se trouve en contact avec le sol
2
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3.12
diamètre de giration
diamètre contenu dans le plus grand cercle décrit par un cadre de marche lorsque le réglage de la hauteur est au
maximum et que le cadre de marche subit une rotation de 360° autour de son axe vertical
Voir Figure 3.
3.13
poids de l'utilisateur
masse du corps de la personne utilisant l'appareil comme aide technique à la marche
NOTE Le poids normalisé de l'utilisateur est de 100 kg pour les adultes et de 35 kg pour les enfants.
3.14
cadre de marche
aide à la marche ne comportant ni roues, ni dispositif de soutien autre que des poignées
NOTE Numéro de classification: 12 06 03, conformément à l'ISO 9999:1998.
Légende
Avant
1
2 Pieds avant
3 Entretoises
4 Poignée
5 Arrière
6 Pieds arrière
7 Dispositif de réglage de la hauteur
8 Embout
Figure 1 — Exemple de cadre de marche
3
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ISO 11199-1:1999(F)
Dimensions en millimètres
Légende
1 Point de référence arrière de la poignée
2 Point de référence avant de la poignée
3 Longueur de la poignée
4 Largeur de la poignée
Figure 2 — Représentation détaillée d'une poignée
4
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Légende
1 Largeur entre les lignes médianes traversant les poignées
2 Hauteur
3 Largeur
4 Diamètre de giration
5 Longueur
Figure 3 — Dimensions d'un cadre de marche
5
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ISO 11199-1:1999(F)
4 Exigences
4.1 Résistance mécanique
Lorsque le cadre de marche est soumis à l’essai de résistance à la fatigue (5.3), aucune partie du cadre de marche
ne doit présenter de fissure ni de rupture.
Lorsque le cadre de marche est soumis à l’essai de mise en charge statique (5.4), aucune partie du cadre de
marche soumise à l'essai ne doit présenter de fissure ni de rupture.
Lorsque le cadre de marche est soumis à l’essai de résistance statique des pieds (5.5), aucun des pieds ne doit
présenter de fissure, de rupture ou encore de déformation permanente de plus de 15 mm, mesurée à l'extrémité du
pied.
4.2 Stabilité
Lorsque le cadre de marche est soumis à l’essai de stabilité en marche avant (5.6), l'angle décrit lorsque le cadre
de marche est sur le point de basculer ne doit pas être inférieur à 10,0°.
Lorsque le cadre de marche est soumis à l’essai de stabilité en marche arrière (5.7), l'angle décrit lorsque le cadre
de marche est sur le point de basculer ne doit pas être inférieur à 7,0°.
Lorsque le cadre de marche est soumis à l’essai de stabilité latérale (5.8), l'angle décrit lorsque le cadre de marche
est sur le point de basculer ne doit pas être inférieur à 3,5°.
Il est reconnu qu'un cadre de marche articulé ne peut pas satisfaire à cette exigence. Ainsi, une analyse des
risques relatifs à l'instabilité doit être effectuée par le fabricant, et des instructions appropriées ainsi que des
indications quant aux restrictions d'emploi doivent être fournies.
4.3 Manœuvrabilité
La largeur maximale d'un cadre de marche destiné à être utilisé dans un domicile privé ne doit pas être supérieure
à 650 mm.
La largeur des cadres de marche articulés, lors de l'articulation du cadre, ne doit pas être inférieure à 90 % de la
largeur maximale.
4.4 Poignées
La largeur de la poignée doit être comprise entre 20 mm et 50 mm.
NOTE Cette exigence ne s'applique pas aux poignées de forme anatomique.
La poignée doit pouvoir être remplacée ou être facile à nettoyer.
4.5 Section inférieure et embouts
La section inférieure doit se terminer par un embout conçu de manière à ne subir aucune perforation provoquée par
les jambes, dans le cadre d’un usage conforme à ce qui a été prévu par le fabricant. Voir aussi 4.1.
L'embout doit être remplaçable.
L'embout ne doit provoquer aucune décoloration de la surface de marche, selon inspection visuelle.
La partie de l'embout qui se trouve en contact avec la surface de marche doit avoir un diamètre minimal de 35 mm.
La conformité du produit avec cette exigence doit être vérifiée par inspection visuelle.
6
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ISO 11199-1:1999(F)
4.6 Dispositifs de réglage
Chacun des dispositifs de réglage de la hauteur doit être muni d'un marquage clairement lisible indiquant
l'allongement maximal admissible.
Après l’essai de résistance à la fatigue (5.3), les dispositifs permettant le réglageet le pliage doivent fonctionner
comme prévu par le fabricant.
Les cadres de marche pliants doivent être verrouillés en position de fonctionnement lorsqu'ils sont dépliés.
4.7 Matériaux et finition
Compte tenu de l'utilisation prévue et du contact des personnes chargées de s'occuper de l'utilisateur ou de
transporter et de stocker le produit, il faut évaluer la biocompatibilité des produits entrant en contact avec le corps
humain à l'aide des lignes directrices données dans l'ISO 10993-1.
Les matériaux employés ne doivent pas déteindre sur la peau ou sur les vêtements lors de l'utilisation normale du
cadre de marche.
Toutes les parties constitutives du cadre de marche doivent être exemptes de bavures, d'arêtes vives ou de saillies
susceptibles d'endommager les vêtements ou de gêner l'utilisateur.
5 Méthodes d'essai
5.1 Généralités
Les cadres de marche sont regroupés en 6 tailles, décrites au Tableau A.1.
Sauf indication contraire, tous les essais doivent être conduits à une température ambiante de 21 °C ± 5 °C.
Sauf indication contraire, tous les essais doivent être conduits avec la hauteur réglée au maximum et les roues
pivotantes dans leur position la moins stable. La position des poignées doit être orientée selon l'angle maximal
spécifié par le fabricant, par rapport à la direction du mouvement. Lorsque la ligne médiane longitudinale qui
traverse la poignée se trouve dans une direction parallèle au mouvement de marche avant, l'angle est nul. Cet
angle doit être consigné systématiquement.
5.2 Échantillonnage et contrôle
L'essai doit être mené sur un seul cadre de marche. Les essais doivent s'effectuer dans l'ordre suivant: stabilité,
mise en charge statique, résistance à la fatigue et résistance statique des pieds.
Soumettre le cadre de marche à un contrôle, immédiatement avant l'utilisation, afin d'en garantir la conformité avec
la présente partie de l’ISO 11199. Noter tous les défauts apparents afin d'éviter de les consigner ultérieurement en
tant que défauts causés par les essais.
5.3 Essai de résistance à la fatigue
5.3.1 Configuration géométrique de mise en charge
Régler la hauteur et la position des poignées de la manière indiquée en 5.1 et placer le cadre de marche de façon
...
Questions, Comments and Discussion
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