ISO 19894:2019
(Main)Walking trolleys — Requirements and test methods
Walking trolleys — Requirements and test methods
This document specifies the requirements and test methods for the testing strength, torque, and durability of parts, and stability and running durability as a whole for walking trolleys. This document also provides requirements relating to general safety, folding and adjusting mechanisms, lifting and carrying means, ergonomics and information supplied by the manufacturer including marking and labelling. The requirements and tests are based upon every-day usage of walking trolleys as assistive products for walking, for a maximum user mass as specified by the manufacturer. This document includes walking trolleys specified for a user mass of no less than 35kg. Excluded are rollators specified in ISO 11199-2.
Trolleys de marche — Exigences et méthodes d'essai
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai permettant de soumettre à essai la résistance, le couple et la durabilité des pièces, ainsi que la stabilité et la durabilité de service des trolleys de marche. Il propose également des exigences relatives à la sécurité générale, aux mécanismes de pliage et de réglage, aux moyens de levage et de portage, à l'ergonomie et aux informations fournies par le fabricant, notamment le marquage et l'étiquetage. Les exigences et essais reposent sur une utilisation quotidienne des trolleys de marche en tant que produits d'assistance à la marche, pour un poids maximal de l'utilisateur tel que spécifié par le fabricant. Le présent document inclut les trolleys de marche spécifiés pour un poids d'utilisateur supérieur à 35 kg. Les déambulateurs spécifiés dans l'ISO 11199-2 sont exclus.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 19894
First edition
2019-05
Walking trolleys — Requirements and
test methods
Trolleys de marche — Exigences et méthodes d'essai
Reference number
©
ISO 2019
© ISO 2019
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
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on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2019 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 General requirements and test methods . 5
4.1 Risk analysis . 5
4.2 Intended performance . 5
4.3 Clinical evaluation and investigation . 6
4.4 Walking trolleys that can be dismantled . 6
4.5 Fasteners . 6
4.6 User mass/load limits . 6
4.7 Apparatus . 6
4.8 Test conditions . 8
5 Materials . 8
5.1 General . 8
5.2 Flammability . 8
5.2.1 General. 8
5.2.2 Upholstered parts and moulded parts . 8
5.3 Biocompatibility and toxicity . 8
5.4 Infection and microbiological contamination . 9
5.4.1 Cleaning and disinfection . 9
5.4.2 Resistance against temperature alternations . 9
5.4.3 Animal tissue . 9
5.5 Resistance to corrosion . 9
6 Ingress of liquids .10
6.1 Ingress of liquids .10
6.1.1 Requirements .10
6.1.2 Test method .10
7 Temperatures of parts that come in contact with human skin .10
8 Safety of moving and folding parts .11
8.1 Squeezing .11
8.2 Mechanical wear .12
9 Prevention of traps for parts of the human body .12
9.1 Holes and clearances .12
9.2 V-shaped openings .13
10 Folding and adjusting mechanisms .13
10.1 General .13
10.2 Locking mechanisms .13
10.3 Folding function .13
10.3.1 Requirements .13
10.3.2 Retaining test and strength test of folding mechanism .13
11 Lifting and carrying means .13
11.1 General .13
11.2 Requirement .14
11.3 Test method .14
12 Strength, torque, durability.15
12.1 Strength of the resting seat .15
12.1.1 Requirements .15
12.1.2 Strength test of the resting seat .15
12.2 Strength of the arm support .16
12.2.1 Requirements .16
12.2.2 Strength test of the arm support .16
12.3 Torque of the handle .18
12.3.1 Requirements .18
12.3.2 Torque test of the handle .18
12.4 Running durability .18
12.4.1 Requirements .18
12.4.2 Running durability test . .19
13 Appearance (Surfaces, corners, edges and protruding parts) .20
14 Stability .20
14.1 Requirements for static stability on slope .20
14.2 Test method for static stability on slope .20
14.2.1 Forward stability test .20
14.2.2 Rearward stability test .21
14.2.3 Lateral stability test.21
14.3 Requirements for stability and strength when the handle is loaded .22
14.4 Stability test and strength test when the handle is loaded .22
14.4.1 In the case of unified-type handle .22
14.4.2 In the case of separated-type handles .23
14.5 Requirements for stability in a horizontal position when the resting seat is loaded .23
14.6 Stability test in a horizontal position when the resting seat is loaded .24
15 Forces in soft tissues of the human body .24
16 General structure .25
16.1 Structure .
...
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STANDARD 19894
First edition
2019-05
Walking trolleys — Requirements and
test methods
Trolleys de marche — Exigences et méthodes d'essai
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Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 General requirements and test methods . 5
4.1 Risk analysis . 5
4.2 Intended performance . 5
4.3 Clinical evaluation and investigation . 6
4.4 Walking trolleys that can be dismantled . 6
4.5 Fasteners . 6
4.6 User mass/load limits . 6
4.7 Apparatus . 6
4.8 Test conditions . 8
5 Materials . 8
5.1 General . 8
5.2 Flammability . 8
5.2.1 General. 8
5.2.2 Upholstered parts and moulded parts . 8
5.3 Biocompatibility and toxicity . 8
5.4 Infection and microbiological contamination . 9
5.4.1 Cleaning and disinfection . 9
5.4.2 Resistance against temperature alternations . 9
5.4.3 Animal tissue . 9
5.5 Resistance to corrosion . 9
6 Ingress of liquids .10
6.1 Ingress of liquids .10
6.1.1 Requirements .10
6.1.2 Test method .10
7 Temperatures of parts that come in contact with human skin .10
8 Safety of moving and folding parts .11
8.1 Squeezing .11
8.2 Mechanical wear .12
9 Prevention of traps for parts of the human body .12
9.1 Holes and clearances .12
9.2 V-shaped openings .13
10 Folding and adjusting mechanisms .13
10.1 General .13
10.2 Locking mechanisms .13
10.3 Folding function .13
10.3.1 Requirements .13
10.3.2 Retaining test and strength test of folding mechanism .13
11 Lifting and carrying means .13
11.1 General .13
11.2 Requirement .14
11.3 Test method .14
12 Strength, torque, durability.15
12.1 Strength of the resting seat .15
12.1.1 Requirements .15
12.1.2 Strength test of the resting seat .15
12.2 Strength of the arm support .16
12.2.1 Requirements .16
12.2.2 Strength test of the arm support .16
12.3 Torque of the handle .18
12.3.1 Requirements .18
12.3.2 Torque test of the handle .18
12.4 Running durability .18
12.4.1 Requirements .18
12.4.2 Running durability test . .19
13 Appearance (Surfaces, corners, edges and protruding parts) .20
14 Stability .20
14.1 Requirements for static stability on slope .20
14.2 Test method for static stability on slope .20
14.2.1 Forward stability test .20
14.2.2 Rearward stability test .21
14.2.3 Lateral stability test.21
14.3 Requirements for stability and strength when the handle is loaded .22
14.4 Stability test and strength test when the handle is loaded .22
14.4.1 In the case of unified-type handle .22
14.4.2 In the case of separated-type handles .23
14.5 Requirements for stability in a horizontal position when the resting seat is loaded .23
14.6 Stability test in a horizontal position when the resting seat is loaded .24
15 Forces in soft tissues of the human body .24
16 General structure .25
16.1 Structure .
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 19894
Première édition
2019-05
Trolleys de marche — Exigences et
méthodes d'essai
Walking trolleys — Requirements and test methods
Numéro de référence
©
ISO 2019
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2019
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2019 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Exigences générales et méthodes d’essai . 5
4.1 Analyse des risques . 5
4.2 Performances recherchées . 5
4.3 Évaluation et investigation cliniques . 6
4.4 Trolleys de marche pouvant être démontés . 6
4.5 Fixations . 6
4.6 Masse de l’utilisateur/limites de charge . 6
4.7 Appareillage. 6
4.8 Conditions d’essai . 8
5 Matériaux . 8
5.1 Généralités . 8
5.2 Inflammabilité . 9
5.2.1 Généralités . 9
5.2.2 Parties rembourrées et parties moulées . 9
5.3 Biocompatibilité et toxicité . 9
5.4 Contamination infectieuse et microbiologique . 9
5.4.1 Nettoyage et désinfection . 9
5.4.2 Résistance à l’alternance de températures .10
5.4.3 Tissus animaux .10
5.5 Résistance à la corrosion .10
6 Pénétration de liquides .10
6.1 Pénétration de liquides .10
6.1.1 Exigences .10
6.1.2 Méthode d’essai .10
7 Températures des parties entrant en contact avec la peau humaine .11
8 Sécurité des parties mobiles et pliantes .11
8.1 Écrasement .11
8.2 Usure mécanique.12
9 Prévention des pièges pour certaines parties du corps humain .12
9.1 Trous et espaces .12
9.2 Ouvertures en forme de V .13
10 Mécanismes de pliage et de réglage .13
10.1 Généralités .13
10.2 Mécanismes de verrouillage .13
10.3 Fonction de repliement .14
10.3.1 Exigences .14
10.3.2 Essai de maintien et essai de résistance du mécanisme de repliement .14
11 Moyens de levage et de portage .14
11.1 Généralités .14
11.2 Exigence .14
11.3 Méthode d’essai .15
12 Résistance, couple et durabilité .16
12.1 Résistance du siège de repos .16
12.1.1 Exigences .16
12.1.2 Essai de résistance du siège de repos .16
12.2 Résistance du support de bras .17
12.2.1 Exigences .17
12.2.2 Résistance du support de bras .17
12.3 Couple de la poignée .18
12.3.1 Exigences .18
12.3.2 Essai de couple de la poignée .18
12.4 Durabilité de service .19
12.4.1 Exigences .19
12.4.2 Essai de durabilité de service .19
13 Aspect (Surfaces, coins, bords et parties saillantes) .20
14 Stabilité .21
14.1 Exigences en matière de stabilité statique en pente .21
14.2 Méthode d’essai de stabilité statique en pente .21
14.2.1 Essai de stabilité avant .21
14.2.2 Essai de stabilité arrière .22
14.2.3 Essai de stabilité latérale .22
14.3 Exigences en matière de stabilité et de résistance lorsque la poignée est chargée .23
14.4 Essai de stabilité et de résistance lorsque la poignée est chargée .23
14.4.1 En cas de poignée de type unique .23
14.4.2 En cas de poignée de type double .24
14.5 Exigences de stabilité en position horizontale lorsque le siège de repos est chargé .24
14.6 Essai de stabilité en position horizontale lorsque le siège de repos est chargé .25
15 Efforts sur les tissus mous du corps humain .25
16 Structure générale .26
16.1 Structure .26
16.2 Freins .
...
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Première édition
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Trolleys de marche — Exigences et
méthodes d'essai
Walking trolleys — Requirements and test methods
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Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Exigences générales et méthodes d’essai . 5
4.1 Analyse des risques . 5
4.2 Performances recherchées . 5
4.3 Évaluation et investigation cliniques . 6
4.4 Trolleys de marche pouvant être démontés . 6
4.5 Fixations . 6
4.6 Masse de l’utilisateur/limites de charge . 6
4.7 Appareillage. 6
4.8 Conditions d’essai . 8
5 Matériaux . 8
5.1 Généralités . 8
5.2 Inflammabilité . 9
5.2.1 Généralités . 9
5.2.2 Parties rembourrées et parties moulées . 9
5.3 Biocompatibilité et toxicité . 9
5.4 Contamination infectieuse et microbiologique . 9
5.4.1 Nettoyage et désinfection . 9
5.4.2 Résistance à l’alternance de températures .10
5.4.3 Tissus animaux .10
5.5 Résistance à la corrosion .10
6 Pénétration de liquides .10
6.1 Pénétration de liquides .10
6.1.1 Exigences .10
6.1.2 Méthode d’essai .10
7 Températures des parties entrant en contact avec la peau humaine .11
8 Sécurité des parties mobiles et pliantes .11
8.1 Écrasement .11
8.2 Usure mécanique.12
9 Prévention des pièges pour certaines parties du corps humain .12
9.1 Trous et espaces .12
9.2 Ouvertures en forme de V .13
10 Mécanismes de pliage et de réglage .13
10.1 Généralités .13
10.2 Mécanismes de verrouillage .13
10.3 Fonction de repliement .14
10.3.1 Exigences .14
10.3.2 Essai de maintien et essai de résistance du mécanisme de repliement .14
11 Moyens de levage et de portage .14
11.1 Généralités .14
11.2 Exigence .14
11.3 Méthode d’essai .15
12 Résistance, couple et durabilité .16
12.1 Résistance du siège de repos .16
12.1.1 Exigences .16
12.1.2 Essai de résistance du siège de repos .16
12.2 Résistance du support de bras .17
12.2.1 Exigences .17
12.2.2 Résistance du support de bras .17
12.3 Couple de la poignée .18
12.3.1 Exigences .18
12.3.2 Essai de couple de la poignée .18
12.4 Durabilité de service .19
12.4.1 Exigences .19
12.4.2 Essai de durabilité de service .19
13 Aspect (Surfaces, coins, bords et parties saillantes) .20
14 Stabilité .21
14.1 Exigences en matière de stabilité statique en pente .21
14.2 Méthode d’essai de stabilité statique en pente .21
14.2.1 Essai de stabilité avant .21
14.2.2 Essai de stabilité arrière .22
14.2.3 Essai de stabilité latérale .22
14.3 Exigences en matière de stabilité et de résistance lorsque la poignée est chargée .23
14.4 Essai de stabilité et de résistance lorsque la poignée est chargée .23
14.4.1 En cas de poignée de type unique .23
14.4.2 En cas de poignée de type double .24
14.5 Exigences de stabilité en position horizontale lorsque le siège de repos est chargé .24
14.6 Essai de stabilité en position horizontale lorsque le siège de repos est chargé .25
15 Efforts sur les tissus mous du corps humain .25
16 Structure générale .26
16.1 Structure .26
16.2 Freins .
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.