ISO 15854:2021

ISO/TC 106/SC 2
ISO 15854:2021(F)
Date:  2020-122021-01
ISO 15854:2020(F)
ISO/TC 106/SC 2/GT
ISO/TC 106/SC 2/GT
Secrétariat:  AFNORAFNOR
Médecine bucco-dentaire — Cires pour coulée et pour plaque de base
Dentistry — Casting and baseplate waxes

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Médecine bucco-dentaire — Cires pour coulée et pour plaque de base
Dentistry — Casting and baseplate waxes
Type du document:  Norme internationale
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l'adresse ci-après ou au comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
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Sommaire Page
Avant-propos 7v
Introduction 9vii
1 Domaine d'application . 2
2 Références normatives . 2
3 Termes et définitions . 2
4 Classification . 3
5 Exigences . 3
5.1 Aspect . 3
5.2 Comportement au fluage . 3
5.3 Comportement lors de la sculpture . 4
5.4 Comportement lors du ramollissement (Type 1) . 4
5.5 Aspect après passage à la flamme (Type 2) . 4
5.6 Comportement lors du ramollissement (Type 2) . 4
5.7 Résidu sur dents artificielles (Type 2) . 4
5.8 Comportement de la matière colorante (Type 2) . 4
5.9 Adhérence lors du stockage (Type 2) . 4
5.10 Résidu après ignition (Type 1) . 4
5.11 Biocompatibilité . 5
6 Échantillonnage . 5
7 Méthodes d’essai — Généralités . 5
7.1 Température ambiante . 5
7.2 Vérification du fonctionnement de l'appareillage . 5
8 Méthodes d'essai — Spécificités . 5
8.1 Contrôle visuel. 5
8.2 Fluage . 5
8.2.1 Principe . 5
8.2.2 Appareillage . 5
8.2.3 Préparation des éprouvettes . 11
8.2.4 Mode opératoire . 12
8.2.5 Expression des résultats et évaluation . 13
8.3 Comportement lors de la sculpture . 13
8.3.1 Principe . 13
8.3.2 Appareillage . 14
8.3.3 Mode opératoire . 14
8.4 Comportement lors du ramollissement (Type 1) . 14
8.4.1 Principe . 14
8.4.2 Appareillage . 14
8.4.3 Mode opératoire . 14
8.5 Aspect après passage à la flamme (Type 2) . 14
8.5.1 Principe . 14
8.5.2 Mode opératoire . 15
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8.6 Comportement lors du ramollissement (Type 2) . 15
8.6.1 Principe . 15
8.6.2 Appareillage . 15
8.6.3 Mode opératoire . 15
8.7 Résidu sur dents artificielles et comportement de la matière colorante pour cire
(Type 2) . 15
8.7.1 Principe . 15
8.7.2 Appareillage . 15
8.7.3 Mode opératoire . 16
8.8 Adhérence lors du stockage (Type 2) . 17
8.8.1 Principe . 17
8.8.2 Appareillage . 17
8.8.3 Mode opératoire . 18
8.9 Résidu après ignition (Type 1) . 18
8.9.1 Principe . 18
8.9.2 Appareillage . 18
8.10 Mode opératoire . 18
9 Marquage et emballage . 19
9.1 Marquage . 19
9.2 Emballage . 20
10 Rapport d’essai . 20
Annexe A (informative) Détermination du point de fusion de la cire . 22
A.1 Généralités . 22
A.2 Équipement . 22
A.2.1 Thermomètre . 22
A.2.2 Enregistreur de données . 22
A.2.3 Tube à essai . 22
A.2.4 Fil de cuivre . 22
A.2.5 Paravent . 22
A.3 Méthode . 22
Bibliographie . 24

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Avant-propos
L’ISOL'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismesd'organismes nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaborationl'ISO).
L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de l’ISOl'ISO.
Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet
effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec
l’ISOl'ISO participent également aux travaux. L’ISOL'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directiveswww.iso.org/directives).
L’attentionL'attention est appeléeattirée sur le fait que certains des éléments du présent document
peuvent faire l’objetl'objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISOL'ISO ne
saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur
existence. Les détails concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits
analogues identifiés lors de l’élaborationl'élaboration du document sont indiqués dans
l’Introductionl'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets rédigéesreçues par l’ISOl'ISO
(voir www.iso.org/brevetswww.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISOl'ISO liés à l’évaluationl'évaluation de la conformité, ou pour toute autre information
au sujet de l’adhésionl'adhésion de l’ISOl'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce
(OMC) concernant les obstacles techniques au commerce (OTC)), voir le lien suivant :
www.iso.org/iso/fr/avant-propos.htmlwww.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 2, Produits pour prothèses dentaires, en collaboration avec le comité technique ISO/TC 55,
Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de
coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 15854:2005), qui a fait l’objet d'une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l'édition précédente sont les suivantes :
— révision de l’exigence applicable au papier de séparation pour les feuilles de cire pour plaque de
base ;
— révision de l’exigence applicable au résidu après ignition pour la cire pour coulée ;
— augmentation de la masse de cire utilisée pour l’essai sur résidu après ignition à 10 g ;
— révision de l’utilisation d'un mandrin pour l’essai de délamination ;
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— éclaircissement des modes opératoires dans la plupart des essais ;
— ajout de la spécification du contenu du rapport requis.
Il convient que l'utilisateur adresse tout retour d'information ou toute question concernant le présent
document à l'organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l'adresse www.iso.org/members.htmlwww.iso.org/members.html.

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Introduction
Le présent document ne spécifie pas les exigences quantitatives spécifiques à l’élimination des risques
biologiques. Il est toutefois recommandé, lors de l’évaluation des risques biologiques ou toxicologiques
éventuels, de se référer à l’ISO 7405 et à l’ISO 10993--1.
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NORME INTERNATIONALENORME INTERNATIONALE ISO 15854:2020(F)ISO 15854:2021(F)

Médecine bucco-dentaire — Cires pour coulée et pour plaque
de base

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Médecine bucco-dentaire — Cires pour coulée et pour plaque
de base
1 Domaine d'application
Le présent document spécifie la classification et les exigences relatives aux cires dentaires pour coulée et
pour plaque de base ainsi que les méthodes d’essai à appliquer pour déterminer la conformité à ces
exigences.
Le présent document ne s’applique pas aux cires fournies pour la fabrication additive ou les procédures
de CFAO.
2 Références normatives
Les documents ci-après,suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de
leur intégralité ou non, sont contenu, des références normatives indispensables à l’applicationexigences
du présent document. Pour les références datées, seule l'éditionl’édition citée s'appliques’applique. Pour
les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 6873, Médecine bucco-dentaire — Produits à base de gypse
ISO 8601--1, Date et heure — Représentations pour l’échange d’information l'échange d'information —
Partie 1 : Règles de base
ISO 8601--2, Date et heure — Représentations pour l’échange d’information l'échange d'information —
Partie 2 : Extensions
ISO 22112, Médecine bucco-dentaire — Dents artificielles pour prothèses dentaires
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les
suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes :
— ISO Online browsing platform : disponible à l’adresse
https://www.iso.org/obphttps://www.iso.org/obp
— IEC Electropedia : disponible à l’adresse
http://www.electropedia.org/http://www.electropedia.org/
3.1
cire pour coulée
produit moulable contenant un résidu minimal après ignition servant essentiellement au formage de
patrons utilisés dans la fabrication de restaurations coulées, employant la technique dite « cire perdue »
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3.2
cire pour plaque de base
produit moulable servant essentiellement au formage de bourrelets d’occlusion, au positionnement et au
maintien de dents artificielles, ainsi qu’au formage de patrons qui sont dupliqués dans le polymère pour
base de prothèses dentaires
3.3
point de fusion
température au-delà de laquelle aucun produit solide n’existe à l’état d'équilibre
Note 1 à l’article: Pour les besoins du présent document, le point de fusion et le point de congélation doivent être
considérés comme étant identiques.
4 Classification
Les cires dentaires traitées dans le présent document sont classées conformément aux caractéristiques
de fluage représentant leur dureté, comme indiqué ci-après :
a) Type 1 (cire pour coulée) :):
1) Classe 1 Molle
2) Classe 2 Dure
b) Type 2 (cire pour plaque de base) :):
1) Classe 1 Molle
2) Classe 2 Dure
3) Classe 3 Extra-dure
5 Exigences
5.1 Aspect
La cire doit être de couleur uniforme, livrée en pièces de dimensions identiques, de texture lisse et
exempte d'impuretés. Soumettre à essai conformément à 8.1.
5.2 Comportement au fluage
Lorsqu'elle est soumise à essai conformément à 8.2, la cire doit avoir des valeurs de fluage conformes aux
exigences appropriées du Tableau 1.
Tableau 1 — Exigences relatives au fluage (pourcentages)
Type 1 Type 2
Température
Classe 1 Classe 2 Classe 1 Classe 2 Classe 3
°C
min. max. min. max. min. max. min. max. min. max.
23,0 ± 0,2 — — — — — 1,0 — 0,6 — 0,2
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30,0 ± 0,2 — 1,0 — — — — — — — —
37,0 ± 0,1 — — — 1,0 5,0 90,0 — 10,0 — 1,2
40,0 ± 0,1 50,0 — — 20,0 — — — — — —
45,0 ± 0,1 70,0 90,0 70,0 90,0 — — 50,0 90,0 5,0 50,0
— non exigée
5.3 Comportement lors de la sculpture
Lorsqu’elle est soumise à essai conformément à 8.3, la cire doit pouvoir se sculpter sans se casser, sans
s’écailler ou sans présenter un autre comportement indésirable.
5.4 Comportement lors du ramollissement (Type 1)
Lorsqu'elle est soumise à essai conformément à 8.4, la cire doit se ramollir sans s'écailler ni s'émietter et
doit pouvoir coller facilement.
5.5 Aspect après passage à la flamme (Type 2)
Lorsqu'elle est soumise à essai conformément à 8.5, la cire doit présenter une surface lisse et brillante.
5.6 Comportement lors du ramollissement (Type 2)
Lorsqu'elle est soumise à essai conformément à 8.6, la cire doit être malléable sans devenir collante ou
friable et doit pouvoir être modelée sans se casser ni se délaminer.
Cette exigence ne doit pas s’appliquer aux ébauches pour plaque de base dans lesquelles une éprouvette
carrée appropriée ne peut pas être découpée.
5.7 Résidu sur dents artificielles (Type 2)
Lorsqu'elle est soumise à essai conformément à 8.7, la cire ne doit pas laisser apparaître de résidu visible
sur les dents en céramique ou en polymère synthétique.
5.8 Comportement de la matière colorante (Type 2)
Lorsqu'elle est soumise à essai conformément à 8.7, la matière colorante ne doit ni se dissocier de la cire
ni imprégner le moule en gypse.
5.9 Adhérence lors du stockage (Type 2)
Lorsqu'elle est soumise à essai conformément à 8.8, la cire doit présenter une adhérence lors du stockage
telle que les surfaces de la cire ne présentent aucun signe de détérioration. Les surfaces de la cire et du
papier de séparation doivent se séparer facilement et sans souillure.
NOTE Il se peut que le papier de séparation ne recouvre pas toute la surface de la feuille de cire.
5.10 Résidu après ignition (Type 1)
Si le fabricant ne déclare aucune valeur de résidu après ignition, la valeur déterminée conformément à
8.9 ne doit pas être supérieure à 0,10 % en masse.
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Si la valeur de résidu après ignition est supérieure à 0,10 % en masse, cette valeur doit être déclarée par
le fabricant et la valeur déterminée conformément à 8.9 ne doit pas dépasser cette valeur déclarée de
plus de 20 %.
5.11 Biocompatibilité
Voir l’ISO 7405 et l’ISO 10993--1 pour des recommandations relatives à la compatibilité des cires qui sont
destinées à être utilisées dans la bouche ou qui ne sont pas spécifiquement exclues de cette application.
6 Échantillonnage
La quantité de cire nécessaire aux essais doit être d'au moins 250 g pour le Type 1 ou 500 g pour le Type 2
et doit provenir d'un seul lot de production et d’un seul paquet si possible. Ce produit doit être acheté à
l’improviste dans le commerce et ainsi prélevé au hasard dans le stock.
7 Méthodes d’essai — Généralités
7.1 Température ambiante
Sauf spécification contraire dans le présent document, la préparation et les essais de l'ensemble des
éprouvettes doivent être effectués à une température ambiante de (23 ± 2) °C. Lorsque cela est
nécessaire et approprié, la totalité du produit doit être équilibrée à cette température d’essai avant les
essais pendant au moins 24 h.
7.2 Vérification du fonctionnement de l'appareillage
Tous les accessoires, les instruments et le matériel doivent être examinés avant utilisation afin de
s'assurer qu'ils sont dans un état de marche acceptable, qu'ils sont correctement étalonnés et qu'ils
répondent aux spécifications correspondantes indiquées dans le présent document, le cas échéant.
8 Méthodes d'essai — Spécificités
8.1 Contrôle visuel
Effectuer le contrôle à un éclairement d'au moins 1 000 lux et à une distance n’excédant pas 250 mm. La
personne réalisant ce contrôle doit posséder une acuité visuelle nominalement normale. Des verres de
correction non teintés (non grossissants) peuvent être portés.
8.2 Fluage
8.2.1 Principe
La variation relative de la longueur de l’éprouvette sous une charge donnée dans un délai spécifié est
utilisée par procuration pour l’inverse de la viscosité.
8.2.2 Appareillage
8.2.2.1 Jauge à vis micrométrique
Jauge à vis micrométrique graduée sur une échelle minimale de 10 mm, d’une résolution et d’une
précision d’au moins 0,005 mm, équipée de butées parallèles plates d’au moins 6,5 mm de diamètre et
d’une broche non rotative.
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NOTE Il est essentiel d'éviter l’indentation de l’éprouvette de cire.
8.2.2.2 Appareillage d’essai de fluage
Appareillage d'essai de fluage semblable à celui indiqué à la Figure 1, composé des éléments suivants :
— un poids (voir Figure 1, repère de légende 1) ;);
— une tige, qui peut se déplacer librement dans son support, lubrifiée si nécessaire (voir Figure 1,
repère de légende 2) ;);
— une platine supérieure, en métal, d’un diamètre minimal de 50 mm, ayant une surface inférieure plate
et lisse, fixée de manière rigide et perpendiculaire à l’axe de la tige (voir Figure 1, repère de
légende 3) ;);
— une plaque de base, plate, lisse et parallèle à la surface inférieure de la platine supérieure (voir
Figure 1, repère de légende 4) ;);
— un comparateur à cadran ou un instrument similaire, gradué sur une échelle minimale de 10 mm,
d’une résolution et d’une exactitude de 0,005 mm ou plus, et fixé de manière rigide (facultatif) (voir
Figure 1, repère de légende 5) ;);
— une vis de blocage ou un dispositif équivalent (requis si le comparateur à cadran est utilisé) (voir
Figure 1, repère de légende 6).

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Légende
1 poids
2 tige
3 platine supérieure
4 plaque de base
5 comparateur à cadran (facultatif)
6 vis de blocage
NOTE Cette figure n’est pas à l’échelle.
Figure 1 — Schéma conceptuel d’un appareillage d’essai de fluage approprié
La masse totale des éléments 1, 2 et 3 doit permettre d’exercer une force de compression axiale de
(19,6 ± 0,1) N. Le poids (1) doit être séparé de la surface de l’eau dans le bain d’au moins 20 mm. La
platine supérieure (3) doit avoir une épaisseur d’au moins 5 mm pour être rigide. Le comparateur à
cadran (5) facultatif et la vis de blocage (6) peuvent remplacer la jauge à vis micrométrique pour mesurer
directement le déplacement (voir 8.2.3).
Le calcul de la force axiale doit tenir compte de la flottabilité des parties immergées de la tige et de la
platine supérieure (en utilisant la valeur de 0,01 N/ml) et de la force exercée par le comparateur à cadran
ou un autre dispositif de mesure (5), laquelle force peut être d’environ 1 N et varier en fonction de son
déplacement si (comme généralement) un ressort est présent. Le contrôle approprié du niveau d’eau
dans le bain d’eau (8.2.2.9) est nécessaire.
La vis de blocage ou un dispositif équivalent ne doit pas endommager la tige (2) et donc pas entraver sa
liberté de déplacement.
La plaque de base (4) peut être adéquatement marquée à l’aide d’un pointeur en croix, , , ce qui évite
d’affecter la surface de la région centrale, pour permettre le positionnement correct de l’éprouvette.
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8.2.2.3 Cuillère à cire verseuse
Pour faire fondre la cire, utiliser un récipient en métal, en verre ou en céramique, éventuellement muni
d’un manche pour des raisons pratiques, de fonctionnalité similaire à l’exemple illustré à la Figure 2.
NOTE Un volume de 10 ml à 20 ml peut être adéquat.


Figure 2 — Exemple de cuillère à cire verseuse appropriée
8.2.2.4 Source de chaleur
Pour faire fondre la cire, tout système à faible pui
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 15854
Deuxième édition
2021-01
Médecine bucco-dentaire — Cires
pour coulée et pour plaque de base
Dentistry — Casting and baseplate waxes
Numéro de référence
ISO 15854:2021(F)
©
ISO 2021

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y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
5 Exigences . 2
5.1 Aspect . . 2
5.2 Comportement au fluage . 2
5.3 Comportement lors de la sculpture . 2
5.4 Comportement lors du ramollissement (Type 1) . 3
5.5 Aspect après passage à la flamme (Type 2) . 3
5.6 Comportement lors du ramollissement (Type 2) . 3
5.7 Résidu sur dents artificielles (Type 2). 3
5.8 Comportement de la matière colorante (Type 2) . 3
5.9 Adhérence lors du stockage (Type 2) . 3
5.10 Résidu après ignition (Type 1) . 3
5.11 Biocompatibilité. 3
6 Échantillonnage . 3
7 Méthodes d’essai — Généralités . 4
7.1 Température ambiante . 4
7.2 Vérification du fonctionnement de l'appareillage . 4
8 Méthodes d'essai — Spécificités . 4
8.1 Contrôle visuel . 4
8.2 Fluage . 4
8.2.1 Principe . 4
8.2.2 Appareillage . 4
8.2.3 Préparation des éprouvettes . 8
8.2.4 Mode opératoire . 9
8.2.5 Expression des résultats et évaluation .10
8.3 Comportement lors de la sculpture .10
8.3.1 Principe .10
8.3.2 Appareillage .10
8.3.3 Mode opératoire .10
8.4 Comportement lors du ramollissement (Type 1) .11
8.4.1 Principe .11
8.4.2 Appareillage .11
8.4.3 Mode opératoire .11
8.5 Aspect après passage à la flamme (Type 2) .11
8.5.1 Principe .11
8.5.2 Mode opératoire .11
8.6 Comportement lors du ramollissement (Type 2) .12
8.6.1 Principe .12
8.6.2 Appareillage .12
8.6.3 Mode opératoire .12
8.7 Résidu sur dents artificielles et comportement de la matière colorante pour cire
(Type 2) .12
8.7.1 Principe .12
8.7.2 Appareillage .12
8.7.3 Mode opératoire .12
8.8 Adhérence lors du stockage (Type 2) .13
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8.8.1 Principe .13
8.8.2 Appareillage .14
8.8.3 Mode opératoire .14
8.9 Résidu après ignition (Type 1) .14
8.9.1 Principe .14
8.9.2 Appareillage .14
8.9.3 Mode opératoire .15
9 Marquage et emballage .15
9.1 Marquage .15
9.2 Emballage .16
10 Rapport d’essai .16
Annexe A (informative) Détermination du point de fusion de la cire .17
Bibliographie .19
iv © ISO 2021 – Tous droits réservés

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ISO 15854:2021(F)

Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 2, Produits pour prothèses dentaires, en collaboration avec le comité technique ISO/TC 55,
Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de
coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 15854:2005), qui a fait l’objet d'une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l'édition précédente sont les suivantes:
— révision de l’exigence applicable au papier de séparation pour les feuilles de cire pour plaque de base;
— révision de l’exigence applicable au résidu après ignition pour la cire pour coulée;
— augmentation de la masse de cire utilisée pour l’essai sur résidu après ignition à 10 g;
— révision de l’utilisation d'un mandrin pour l’essai de délamination;
— éclaircissement des modes opératoires dans la plupart des essais;
— ajout de la spécification du contenu du rapport requis.
Il convient que l'utilisateur adresse tout retour d'information ou toute question concernant le présent
document à l'organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l'adresse www .iso .org/ members .html.
© ISO 2021 – Tous droits réservés v

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ISO 15854:2021(F)

Introduction
Le présent document ne spécifie pas les exigences quantitatives spécifiques à l’élimination des risques
biologiques. Il est toutefois recommandé, lors de l’évaluation des risques biologiques ou toxicologiques
éventuels, de se référer à l’ISO 7405 et à l’ISO 10993-1.
vi © ISO 2021 – Tous droits réservés

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NORME INTERNATIONALE ISO 15854:2021(F)
Médecine bucco-dentaire — Cires pour coulée et pour
plaque de base
1 Domaine d'application
Le présent document spécifie la classification et les exigences relatives aux cires dentaires pour coulée
et pour plaque de base ainsi que les méthodes d’essai à appliquer pour déterminer la conformité à ces
exigences.
Le présent document ne s’applique pas aux cires fournies pour la fabrication additive ou les procédures
de CFAO.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 6873, Médecine bucco-dentaire — Produits à base de gypse
ISO 8601-1, Date et heure — Représentations pour l'échange d'information — Partie 1: Règles de base
ISO 8601-2, Date et heure — Représentations pour l'échange d'information — Partie 2: Extensions
ISO 22112, Médecine bucco-dentaire — Dents artificielles pour prothèses dentaires
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les
suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
3.1
cire pour coulée
produit moulable contenant un résidu minimal après ignition servant essentiellement au formage de
patrons utilisés dans la fabrication de restaurations coulées, employant la technique dite « cire perdue »
3.2
cire pour plaque de base
produit moulable servant essentiellement au formage de bourrelets d’occlusion, au positionnement et
au maintien de dents artificielles, ainsi qu’au formage de patrons qui sont dupliqués dans le polymère
pour base de prothèses dentaires
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ISO 15854:2021(F)

3.3
point de fusion
température au-delà de laquelle aucun produit solide n’existe à l’état d'équilibre
Note 1 à l'article: Pour les besoins du présent document, le point de fusion et le point de congélation doivent être
considérés comme étant identiques.
4 Classification
Les cires dentaires traitées dans le présent document sont classées conformément aux caractéristiques
de fluage représentant leur dureté, comme indiqué ci-après:
a) Type 1 (cire pour coulée):
1) Classe 1 Molle
2) Classe 2 Dure
b) Type 2 (cire pour plaque de base):
1) Classe 1 Molle
2) Classe 2 Dure
3) Classe 3 Extra-dure
5 Exigences
5.1 Aspect
La cire doit être de couleur uniforme, livrée en pièces de dimensions identiques, de texture lisse et
exempte d'impuretés. Soumettre à essai conformément à 8.1.
5.2 Comportement au fluage
Lorsqu'elle est soumise à essai conformément à 8.2, la cire doit avoir des valeurs de fluage conformes
aux exigences appropriées du Tableau 1.
Tableau 1 — Exigences relatives au fluage (pourcentages)
Type 1 Type 2
Température
Classe 1 Classe 2 Classe 1 Classe 2 Classe 3
°C
min. max. min. max. min. max. min. max. min. max.
23,0 ± 0,2 — — — — — 1,0 — 0,6 — 0,2
30,0 ± 0,2 — 1,0 — — — — — — — —
37,0 ± 0,1 — — — 1,0 5,0 90,0 — 10,0 — 1,2
40,0 ± 0,1 50,0 — — 20,0 — — — — — —
45,0 ± 0,1 70,0 90,0 70,0 90,0 — — 50,0 90,0 5,0 50,0
— non exigée
5.3 Comportement lors de la sculpture
Lorsqu’elle est soumise à essai conformément à 8.3, la cire doit pouvoir se sculpter sans se casser, sans
s’écailler ou sans présenter un autre comportement indésirable.
2 © ISO 2021 – Tous droits réservés

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ISO 15854:2021(F)

5.4 Comportement lors du ramollissement (Type 1)
Lorsqu'elle est soumise à essai conformément à 8.4, la cire doit se ramollir sans s'écailler ni s'émietter
et doit pouvoir coller facilement.
5.5 Aspect après passage à la flamme (Type 2)
Lorsqu'elle est soumise à essai conformément à 8.5, la cire doit présenter une surface lisse et brillante.
5.6 Comportement lors du ramollissement (Type 2)
Lorsqu'elle est soumise à essai conformément à 8.6, la cire doit être malléable sans devenir collante ou
friable et doit pouvoir être modelée sans se casser ni se délaminer.
Cette exigence ne doit pas s’appliquer aux ébauches pour plaque de base dans lesquelles une éprouvette
carrée appropriée ne peut pas être découpée.
5.7 Résidu sur dents artificielles (Type 2)
Lorsqu'elle est soumise à essai conformément à 8.7, la cire ne doit pas laisser apparaître de résidu visible
sur les dents en céramique ou en polymère synthétique.
5.8 Comportement de la matière colorante (Type 2)
Lorsqu'elle est soumise à essai conformément à 8.7, la matière colorante ne doit ni se dissocier de la cire
ni imprégner le moule en gypse.
5.9 Adhérence lors du stockage (Type 2)
Lorsqu'elle est soumise à essai conformément à 8.8, la cire doit présenter une adhérence lors du
stockage telle que les surfaces de la cire ne présentent aucun signe de détérioration. Les surfaces de la
cire et du papier de séparation doivent se séparer facilement et sans souillure.
NOTE Il se peut que le papier de séparation ne recouvre pas toute la surface de la feuille de cire.
5.10 Résidu après ignition (Type 1)
Si le fabricant ne déclare aucune valeur de résidu après ignition, la valeur déterminée conformément à
8.9 ne doit pas être supérieure à 0,10 % en masse.
Si la valeur de résidu après ignition est supérieure à 0,10 % en masse, cette valeur doit être déclarée par
le fabricant et la valeur déterminée conformément à 8.9 ne doit pas dépasser cette valeur déclarée de
plus de 20 %.
5.11 Biocompatibilité
Voir l’ISO 7405 et l’ISO 10993-1 pour des recommandations relatives à la compatibilité des cires qui sont
destinées à être utilisées dans la bouche ou qui ne sont pas spécifiquement exclues de cette application.
6 Échantillonnage
La quantité de cire nécessaire aux essais doit être d'au moins 250 g pour le Type 1 ou 500 g pour le
Type 2 et doit provenir d'un seul lot de production et d’un seul paquet si possible. Ce produit doit être
acheté à l’improviste dans le commerce et ainsi prélevé au hasard dans le stock.
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ISO 15854:2021(F)

7 Méthodes d’essai — Généralités
7.1 Température ambiante
Sauf spécification contraire dans le présent document, la préparation et les essais de l'ensemble
des éprouvettes doivent être effectués à une température ambiante de (23 ± 2) °C. Lorsque cela est
nécessaire et approprié, la totalité du produit doit être équilibrée à cette température d’essai avant les
essais pendant au moins 24 h.
7.2 Vérification du fonctionnement de l'appareillage
Tous les accessoires, les instruments et le matériel doivent être examinés avant utilisation afin de
s'assurer qu'ils sont dans un état de marche acceptable, qu'ils sont correctement étalonnés et qu'ils
répondent aux spécifications correspondantes indiquées dans le présent document, le cas échéant.
8 Méthodes d'essai — Spécificités
8.1 Contrôle visuel
Effectuer le contrôle à un éclairement d'au moins 1 000 lux et à une distance n’excédant pas 250 mm. La
personne réalisant ce contrôle doit posséder une acuité visuelle nominalement normale. Des verres de
correction non teintés (non grossissants) peuvent être portés.
8.2 Fluage
8.2.1 Principe
La variation relative de la longueur de l’éprouvette sous une charge donnée dans un délai spécifié est
utilisée par procuration pour l’inverse de la viscosité.
8.2.2 Appareillage
8.2.2.1 Jauge à vis micrométrique
Jauge à vis micrométrique graduée sur une échelle minimale de 10 mm, d’une résolution et d’une
précision d’au moins 0,005 mm, équipée de butées parallèles plates d’au moins 6,5 mm de diamètre et
d’une broche non rotative.
NOTE Il est essentiel d'éviter l’indentation de l’éprouvette de cire.
8.2.2.2 Appareillage d’essai de fluage
Appareillage d'essai de fluage semblable à celui indiqué à la Figure 1, composé des éléments suivants:
— un poids (voir Figure 1, repère de légende 1);
— une tige, qui peut se déplacer librement dans son support, lubrifiée si nécessaire (voir Figure 1,
repère de légende 2);
— une platine supérieure, en métal, d’un diamètre minimal de 50 mm, ayant une surface inférieure
plate et lisse, fixée de manière rigide et perpendiculaire à l’axe de la tige (voir Figure 1, repère de
légende 3);
— une plaque de base, plate, lisse et parallèle à la surface inférieure de la platine supérieure (voir
Figure 1, repère de légende 4);
4 © ISO 2021 – Tous droits réservés

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ISO 15854:2021(F)

— un comparateur à cadran ou un instrument similaire, gradué sur une échelle minimale de 10 mm,
d’une résolution et d’une exactitude de 0,005 mm ou plus, et fixé de manière rigide (facultatif) (voir
Figure 1, repère de légende 5);
— une vis de blocage ou un dispositif équivalent (requis si le comparateur à cadran est utilisé) (voir
Figure 1, repère de légende 6).
Légende
1 poids
2 tige
3 platine supérieure
4 plaque de base
5 comparateur à cadran (facultatif)
6 vis de blocage
NOTE Cette figure n’est pas à l’échelle.
Figure 1 — Schéma conceptuel d’un appareillage d’essai de fluage approprié
La masse totale des éléments 1, 2 et 3 doit permettre d’exercer une force de compression axiale de
(19,6 ± 0,1) N. Le poids (1) doit être séparé de la surface de l’eau dans le bain d’au moins 20 mm. La
platine supérieure (3) doit avoir une épaisseur d’au moins 5 mm pour être rigide. Le comparateur
à cadran (5) facultatif et la vis de blocage (6) peuvent remplacer la jauge à vis micrométrique pour
mesurer directement le déplacement (voir 8.2.3).
Le calcul de la force axiale doit tenir compte de la flottabilité des parties immergées de la tige et de
la platine supérieure (en utilisant la valeur de 0,01 N/ml) et de la force exercée par le comparateur à
cadran ou un autre dispositif de mesure (5), laquelle force peut être d’environ 1 N et varier en fonction
de son déplacement si (comme généralement) un ressort est présent. Le contrôle approprié du niveau
d’eau dans le bain d’eau (8.2.2.9) est nécessaire.
La vis de blocage ou un dispositif équivalent ne doit pas endommager la tige (2) et donc pas entraver sa
liberté de déplacement.
© ISO 2021 – Tous droits réservés 5

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ISO 15854:2021(F)

La plaque de base (4) peut être adéquatement marquée à l’aide d’un pointeur en croix, , ce qui évite
d’affecter la surface de la région centrale, pour permettre le positionnement correct de l’éprouvette.
8.2.2.3 Cuillère à cire verseuse
Pour faire fondre la cire, utiliser un récipient en métal, en verre ou en céramique, éventuellement muni
d’un manche pour des raisons pratiques, de fonctionnalité similaire à l’exemple illustré à la Figure 2.
NOTE Un volume de 10 ml à 20 ml peut être adéquat.
Figure 2 — Exemple de cuillère à cire verseuse appropriée
8.2.2.4 Source de chaleur
Pour faire fondre la cire, tout système à faible puissance ou à faible température adéquat peut être
utilisé. Par exemple,
— une lampe infrarouge ayant une puissance nominale de (250 ± 50) W munie d’une ampoule de type
R40 ou similaire;
— une plaque chauffante assurant un contact thermique adéquat avec le fond de la cuillère à cire
verseuse (8.2.2.3);
— une étuve à air chaud permettant d’observer la cire.
Utiliser une étuve pour préchauffer le moule (8.2.2.6), la tablette (8.2.2.7) et la plaque en verre (8.2.2.8).
8.2.2.5 Thermomètre
Pour mesurer la température de la cire fondue, utiliser un thermomètre électronique d’une précision
de ± 0,2 °C et d’une résolution de ± 0,1 K ou plus sur la gamme de température de 20 °C à 100 °C, et ayant
un temps de réponse à 95 % par incrément de 10 K inférieur à 1 min.
8.2.2.6 Moule
Pour confectionner les éprouvettes de fluage, utiliser un moule métallique, par exemple constitué d’acier
inoxydable ou de laiton. Celui-ci doit comprendre une plaque plate d’une épaisseur de (6,00 ± 0,01) mm
dont la face supérieure et la face inférieure sont parallèles. La plaque doit comporter un ou plusieurs
orifices de (10,00 ± 0,01) mm de diamètre, l’axe de chaque orifice étant perpendicul
...

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 15854
Second edition
Dentistry — Casting and baseplate
waxes
Médecine bucco-dentaire — Cires pour coulée et pour plaque de base
PROOF/ÉPREUVE
Reference number
ISO 15854:2020(E)
©
ISO 2020

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ISO 15854:2020(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii PROOF/ÉPREUVE © ISO 2020 – All rights reserved

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ISO 15854:2020(E)

Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 2
5 Requirements . 2
5.1 Appearance . 2
5.2 Flow . 2
5.3 Behaviour on trimming . 2
5.4 Behaviour on softening (Type 1) . 2
5.5 Appearance after flaming (Type 2) . 2
5.6 Behaviour on softening (Type 2) . 3
5.7 Residue on artificial teeth (Type 2) . . 3
5.8 Behaviour of colouring material (Type 2) . 3
5.9 Adhesion on storage (Type 2) . 3
5.10 Residue on ignition (Type 1). 3
5.11 Biocompatibility . 3
6 Sampling . 3
7 Test methods — General. 3
7.1 Ambient temperature . 3
7.2 Apparatus function verification . 4
8 Test methods — Specific . 4
8.1 Visual inspection . 4
8.2 Flow . 4
8.2.1 Principle . 4
8.2.2 Apparatus . 4
8.2.3 Preparation of test pieces. 8
8.2.4 Procedure . 9
8.2.5 Expression of results and evaluation .10
8.3 Behaviour on trimming .10
8.3.1 Principle .10
8.3.2 Apparatus .10
8.3.3 Procedure .10
8.4 Behaviour on softening (Type 1) .10
8.4.1 Principle .10
8.4.2 Apparatus .11
8.4.3 Procedure .11
8.5 Appearance after flaming (Type 2) .11
8.5.1 Principle .11
8.5.2 Procedure .11
8.6 Behaviour on softening (Type 2) .11
8.6.1 Principle .11
8.6.2 Apparatus .11
8.6.3 Procedure .11
8.7 Residue on artificial teeth and behaviour of wax colouring material (Type 2) .12
8.7.1 Principle .12
8.7.2 Apparatus .12
8.7.3 Procedure .12
8.8 Adhesion on storage (Type 2) .13
8.8.1 Principle .13
© ISO 2020 – All rights reserved PROOF/ÉPREUVE iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 15854:2020(E)

8.8.2 Apparatus .13
8.8.3 Procedure .13
8.9 Residue on ignition (Type 1).14
8.9.1 Principle .14
8.9.2 Apparatus .14
8.10 Procedure .14
9 Marking and packaging .15
9.1 Marking .15
9.2 Packaging .15
10 Test report .15
Annex A (informative) Determination of the melting point of wax .17
Bibliography .19
iv PROOF/ÉPREUVE © ISO 2020 – All rights reserved

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 15854:2020(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2,
Prosthodontic materials, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN)
Technical Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation
between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 15854:2005), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— the requirement for separating paper for baseplate wax sheets have been revised;
— the statement of the requirement for residue on ignition for casting wax have been revised;
— the mass of wax used for the residue on ignition test has been increased to 10 g,
— the use of a mandrel for the delamination test have been revised;
— clarification has been given on the procedural detail in most tests;
— specification of the content of the required report has been added.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
© ISO 2020 – All rights reserved PROOF/ÉPREUVE v

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 15854:2020(E)

Introduction
This document does not include specific and quantitative requirements for freedom from biological
hazards. It is recommended that, in assessing possible biological or toxicological hazards, reference be
made to ISO 7405 and ISO 10993-1.
vi PROOF/ÉPREUVE © ISO 2020 – All rights reserved

---------------------- Page: 6 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 15854:2020(E)
Dentistry — Casting and baseplate waxes
1 Scope
This document specifies the classification of and requirements for dental casting and dental baseplate
waxes together with the test methods to be employed to determine compliance with these requirements.
This document does not apply to waxes supplied for additive manufacturing or CAD/CAM-based
procedures.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable for the application of this document. For dated references only the edition cited applies.
For undated references the latest edition of the referenced document (including any amendments)
applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 6873, Dentistry — Gypsum products
ISO 8601-1, Date and time —Representations for information interchange — Part 1: Basic rules
ISO 8601-2, Date and time — Representations for information interchange — Part 2: Extensions
ISO 22112, Dentistry — Artificial teeth for dental prostheses
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
casting wax
mouldable material with minimal residue on ignition suitable primarily for shaping patterns in the
production of cast restorations using the “lost-wax” technique
3.2
baseplate wax
mouldable material primarily for forming occlusion rims, positioning and retaining artificial teeth
therein, and shaping patterns that are duplicated in the denture base polymer
3.3
melting point
temperature above which no solid material exists at equilibrium
Note 1 to entry: For the practical purposes of this document, the melting point and the freezing point shall be
considered as being the same.
© ISO 2020 – All rights reserved PROOF/ÉPREUVE 1

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 15854:2020(E)

4 Classification
Dental waxes covered by this document are classified according to the flow characteristics that
represent their hardness, as follows:
a) Type 1 (casting wax):
1) Class 1 Soft;
2) Class 2 Hard;
b) Type 2 (baseplate wax):
1) Class 1 Soft;
2) Class 2 Hard;
3) Class 3 Extra hard.
5 Requirements
5.1 Appearance
The wax shall be uniform in colour, supplied in pieces of uniform size, of smooth texture and free of
foreign materials. Test in accordance with 8.1.
5.2 Flow
The wax when tested in accordance with 8.2 shall have flow values conforming with the appropriate
requirements in Table 1.
Table 1 — Flow requirements percentages
Type 1 Type 2
Temperature
Class 1 Class 2 Class 1 Class 2 Class 3
°C
min. max. min. max. min. max. min. max. min. max.
23,0 ± 0,2 — — — — — 1,0 — 0,6 — 0,2
30,0 ± 0,2 — 1,0 — — — — — — — —
37,0 ± 0,1 — — — 1,0 5,0 90,0 — 10,0 — 1,2
40,0 ± 0,1 50,0 — — 20,0 — — — — — —
45,0 ± 0,1 70,0 90,0 70,0 90,0 — — 50,0 90,0 5,0 50,0
— not required
5.3 Behaviour on trimming
The wax shall be capable of being trimmed without chipping, flaking, or other undesirable behaviour
when tested in accordance with 8.3.
5.4 Behaviour on softening (Type 1)
The wax shall soften without flaking or crumbling and shall cohere readily when tested in accordance
with 8.4.
5.5 Appearance after flaming (Type 2)
The wax shall present a smooth glossy surface when tested in accordance with 8.5.
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5.6 Behaviour on softening (Type 2)
The wax shall soften without becoming sticky or crumbly and shall be mouldable without breaking or
delaminating when tested in accordance with 8.6.
This requirement shall not apply to baseplate preforms where a suitable square test piece cannot be cut.
5.7 Residue on artificial teeth (Type 2)
The wax shall not leave a visible residue on either ceramic or synthetic polymer teeth when tested in
accordance with 8.7.
5.8 Behaviour of colouring material (Type 2)
The colouring material shall neither separate from the wax nor impregnate the gypsum mould when
tested in accordance with 8.7.
5.9 Adhesion on storage (Type 2)
Adhesion due to storage of the wax shall be such that, when tested in accordance with 8.8, there shall
be no evidence of damage to wax surfaces. Wax and separating paper surfaces shall separate cleanly
and readily.
NOTE The separating paper might not cover the whole area of the wax sheet.
5.10 Residue on ignition (Type 1)
If the manufacturer does not state a value for the residue on ignition, the value as determined in
accordance with 8.9 shall be no greater than 0,10 % by mass.
If the residue on ignition is greater than 0,10 % by mass, this value shall be stated by the manufacturer
and the value as determined in accordance with 8.9 shall be not more than 20 % greater than that
stated value.
5.11 Biocompatibility
See ISO 7405 and ISO 10993-1 for guidance on compatibility in respect of waxes that are offered for use
in the mouth or that are not specifically excluded from that application.
6 Sampling
The amount of material procured for testing shall be at least 250 g for Type 1, or 500 g for Type 2, and
from one batch, and one packet where possible. This material shall be obtained on the open market
unannounced and thus taken randomly from stock.
7 Test methods — General
7.1 Ambient temperature
Unless otherwise specified in this document, all test piece preparation and testing shall be conducted at
an ambient temperature of (23 ± 2) °C. Where necessary and appropriate, all material shall be allowed
to equilibrate at this ambient temperature before testing for at least 24 h.
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7.2 Apparatus function verification
All accessories, instruments and equipment shall be examined before use to ensure that they are in
acceptable working order, appropriately calibrated, and complying with specifications stated for them
in this document, as appropriate.
8 Test methods — Specific
8.1 Visual inspection
Carry out the inspection at an illuminance of at least 1000 lux and at a distance not exceeding 250 mm.
A person making the inspection shall have nominally normal visual acuity. Corrective (non-magnifying)
untinted lenses may be worn.
8.2 Flow
8.2.1 Principle
The relative change in length of the test piece under a given load in a specified time is taken as a proxy
for the inverse of viscosity.
8.2.2 Apparatus
8.2.2.1 Micrometer screw gauge
Micrometer screw gauge with a range of at least 10 mm, being readable and accurate to 0,005 mm or
better, equipped with flat, parallel anvils at least 6,5 mm in diameter and a non-rotating spindle.
NOTE Avoidance of indentation of the wax test piece is essential.
8.2.2.2 Flow-testing instrument
A flow-testing instrument, such as the one shown in Figure 1, consisting of the following components:
— weight (see Figure 1, Key 1);
— shaft, which can move freely in its supports, lubricated as necessary (see Figure 1, Key 2);
— upper platen, metallic, minimum diameter 50 mm, lower surface flat and smooth, rigidly attached
and normal to the axis of the shaft (see Figure 1, Key 3);
— base plate, metallic, flat smooth and parallel to the lower surface of the upper platen (Figure 1, Key 4);
— measuring dial gauge or similarly functional instrument, with a range of at least 10 mm, readable
and accurate to 0,005 mm or better, and rigidly supported (optional) (see Figure 1, Key 5);
— locking screw or equivalent device (required if the dial gauge is used) (see Figure 1, Key 6).
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Key
1 weight
2 shaft
3 upper platen
4 base plate
5 dial gauge (optional)
6 locking screw
NOTE This figure is not to scale.
Figure 1 — Conceptual diagram of a suitable flow-testing instrument
The total mass of the components of items 1, 2 and 3 shall be such as to provide an axial compressive
force of (19,6 ± 0,1) N. The weight (1) shall be separated from the surface of the water in the bath by at
least 20 mm. The upper platen (3) shall be at least 5 mm thick for rigidity. The optional dial gauge (5)
and locking screw (6) may replace the micrometer screw gauge for direct measurement of displacement
(see 8.2.3).
The axial force calculation shall take into account the buoyancy of the immersed parts of the shaft and
upper platen (using the value of 0,01 N/mL) and the force exerted by the dial gauge or other measuring
device (5), which force may be about 1 N and vary with its displacement if (as is usual) a spring is
present. Appropriate control of the water level in the water bath (8.2.2.9) is required.
The locking screw or equivalent device shall not cause damage to the shaft (2) and thereby impede its
free movement.
The base plate (4) may conveniently be marked with a crosshair target, , avoiding affecting the surface
of the central region, to enable the correct location of the test piece.
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8.2.2.3 Pouring pan
For melting the wax, use a metal, glass or ceramic vessel, which may have a handle for convenience,
similar in functionality to the example shown in Figure 2.
NOTE A volume of 10 ~ 20 mL can be adequate.
Figure 2 — Example of a suitable pouring pan
8.2.2.4 Heat source
For melting the wax, any convenient low-power or low-temperature system can be used. For example,
— an infrared lamp with nominal power of (250 ± 50) W using a bulb of type R40 or similar;
— a hot plate giving good thermal contact with the base of the pouring pan (8.2.2.3);
— a hot-air oven allowing the wax to be observed.
For preheating the mould (8.2.2.6), slab (8.2.2.7) and glass plate (8.2.2.8) an oven shall be used.
8.2.2.5 Thermometer
To measure the temperature of the molten wax, use an electronic thermometer with an accuracy
of ±0,2 °C and a reading resolution of ±0,1 K or better over the temperature range 20 °C to 100 °C, and
having a 95 % 10 K step change response time of less than 1 min.
8.2.2.6 Mould
For forming the flow test pieces, a metallic mould shall be used, for example made from stainless
steel or brass. This shall consist of a flat plate, (6,00 ± 0,01) mm thick, with parallel top and bottom
surfaces. The plate shall have one or more holes (10,00 ± 0,01) mm in diameter, with the axis of each
hole perpendicular to the surface of the plate. The upper and lower faces of the plate shall be finished to
roughness R ≤ 6,3 µm, and the hole wall shall be finished to roughness R ≤ 0,3 µm.
a a
NOTE It can be convenient to use a multiple mould such that several test pieces can be prepared at a time, for
example as shown in Figure 3.
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dimensions in millimetres
Figure 3 — Example of a suitable mould for preparing flow test pieces
8.2.2.7 Glass slab
As a base for the mould, use a flat, polished glass slab, large enough for the purpose (i.e. larger than the
extent of the mould plate).
NOTE A dental mixing slab, approximately 150 mm long, 75 mm wide, and 19 mm thick, is convenient.
8.2.2.8 Glass plate
For covering the mould (8.2.2.6), use a flat, polished glass plate, large enough for the purpose and
covered with thin, flat aluminium foil. The assembly shall be weighed.
8.2.2.9 Water bath
Use a rigid, stable water bath of sufficiently large volume, equipped with a temperature control device
and a stirring device that together ensure sufficient accuracy, stability and homogeneity of temperature,
according to the tolerances shown in Table 1, over the test volume.
8.2.2.10 Anti-vibration table
If vibration is discernible, or there is an appreciable risk of flow results being affected by vibration, then
an anti-vibration table, for example of the kind used to carry and isolate analytical balances, shall be
used to carry the water bath (8.2.2.9).
NOTE 1 Vibration, such as from traffic and footfall, and in particular the vertical component thereof
(‘hammering’), can cause flow values to be significantly increased, whether or not ordinarily apparent.
NOTE 2 The water bath stirring device can, if attached to the water bath itself, be a source of significant
vibration; it can be preferable to suspend this component separately to avoid that vibration.
8.2.2.11 Silicone grease
Food-grade poly(dimethylsiloxane)-based, petroleu
...