ISO 23907-1:2019

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 23907-1
First edition
2019-01
Sharps injury protection —
Requirements and test methods —
Part 1:
Single-use sharps containers
Protection contre les blessures par perforants — Exigences et
méthodes d'essai —
Partie 1: Conteneurs à usage unique pour objets piquants ou coupants
Reference number
©
ISO 2019
© ISO 2019
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2019 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 3
4.1 General . 3
4.2 Construction . 3
4.2.1 Container stability . 3
4.2.2 Strength of handles . 4
4.2.3 Aperture and closure . 4
4.2.4 Resistance to penetration . 4
4.2.5 Resistance to damage or leakage after dropping . 4
4.2.6 Resistance to damage or leakage after toppling . 5
4.2.7 Fill line indicator . 5
5 Test methods . 5
5.1 Container stability . . 5
5.2 Strength of handle(s) . 5
5.3 Resistance to penetration . 6
5.3.1 Apparatus . 6
5.3.2 Procedure . 6
5.4 Resistance to damage and leakage after dropping . 6
5.4.1 Apparatus . 6
5.4.2 Procedure . 7
5.5 Resistance to spillage by toppling . 8
5.5.1 Apparatus . 8
5.5.2 Procedure . 8
6 Labelling and marking . 8
7 Instructions for use . 9
Annex A (informative) Additional explanation of the rationale underpinning this document .10
Bibliography .12
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso
.org/iso/foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 84, Devices for administration of medicinal
products and catheters.
This first edition cancels and replaces the first edition (ISO 23907:2012), which has been technically
revised. The main changes compared to the previous edition are as follows:
— Resistance to penetration: increase of the force to a minimum of 16 N;
— Addition of yellow as the base dominant colour;
— Creation of Annex A “Additional explanation of the rationale underpinning this document” and
deletion of the previous Annexes A and B;
— New requirements for the permanent and temporary closures;
— New requirements on resistance to damage or leakage after toppling;
— Clarification of the procedure for the resistance to penetration and the resistance to damage and
leakage after dropping test methods;
— Addition of a new test method for resistance to spillage by toppling.
A list of all parts in the ISO 23907 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/members .html.
iv © ISO 2019 – All rights reserved

INTERNATIONAL STANDARD ISO 23907-1:2019(E)
Sharps injury protection — Requirements and test
methods —
Part 1:
Single-use sharps containers
1 Scope
This document specifies requirements for single-use sharps containers intended to hold potentially
hazardous sharps medical waste with or without sharps protection features, e.g. scalpel blades, trocars,
hypodermic needles and syringes.
It is applicable to single-use sharps containers that are supplied complete by the manufacturer and to
those that are supplied as components intended to be assembled by the user.
It is not applicable to reusable sharps containers or to the outer containers used in the transportation
of filled single-use sharps containers.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 7864, Sterile hypodermic needles for single use — Requirements and test methods
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https: //www .iso .org/obp
— IEC Electropedia: available at http: //www .electropedia .org/
3.1
aperture
opening of the sharps (3.15) container through which sharps (3.15) are deposited for disposal
3.2
closure feature
flap, plug, lid or slide that is intended to close the aperture (3.1)
3.3
fill line
mark, indicator or feature on the container that represents the fill volume (3.4)
3.4
fill volume
usable volume determined by the manufacturer and indicated by the fill line (3.3) on the container
3.5
handle
appendage, protrusion, flange or recess intended for lifting the container
3.6
integrally attached
tethered or joined to the container by a permanent means
3.7
leak-resistance
ability of a container to prevent escape of fluid
Note 1 to entry: See conditions specified in 5.4.
3.8
manufacturer's allowable gross mass
maximum mass of the container and contents as recommended by the manufacturer for safe handling
and operation
Note 1 to entry: Mass shall be measured in kilograms (kg).
3.9
needle disconnection feature
feature allowing single-handed sharps (3.15) disconnection
3.10
penetration
movement of a needle through the test specimen (3.19) until the point of the needle exits on the side
opposite the point of entry
3.11
penetration force
amount of force applied to a hypodermic needle to achieve penetration (3.10)
Note 1 to entry: The penetration force is expressed in newtons (N).
Note 2 to entry: See conditions specified in 5.3.
3.12
permanent closure
closure feature (3.2), integrally attached (3.6) to the container, which once activated cannot be re-
opened manually
3.13
pocket collectors
sharps (3.15) container that has a fill volume (3.4) equal to or less than 0,6 l
Note 1 to entry: The primary design considerations for pocket collectors are to prevent penetration (3.10) of the
sharp(s) (3.15) through the container while providing a compact size that can be easily carried on the person of
the user, such as in the user’s pocket. In order to achieve portability and a low profile, these devices have been
excluded from certain aspects of the requirements of this document.
3.14
secondary stabilizer
attachment or design feature intended to provide extra stability and prevent the device from
toppling over
2 © ISO 2019 – All rights reserved

3.15
sharps
objects capable of cutting or penetrating skin
EXAMPLE Needles of various types, syringes, scalpels, broken glass, culture slides, culture dishes, broken
capillary tubes, broken rigid plastic, exposed ends of dental wires.
3.16
sharps containment area
surface that directly encloses sharps (3.15) for the purposes of container puncture protection while in
use and in the final closed configuration
3.17
single-use sharps container
container designated by the manufacturer to be filled only once
3.18
temporary closure
closure feature (3.2) integrally attached (3.6) to the container which, once activated for closure, can be
re-opened, without being damaged
3.19
test specimen
portion of the container
Note 1 to entry: See conditions specified in 5.3.2.1.
3.20
total volume of the container
entire air space in the closed container
4 Requireme
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 23907-1
Première édition
2019-01
Protection contre les blessures par
perforants — Exigences et méthodes
d'essai —
Partie 1:
Conteneurs à usage unique pour
objets piquants ou coupants
Sharps injury protection — Requirements and test methods —
Part 1: Single-use sharps containers
Numéro de référence
©
ISO 2019
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2019
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2019 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 3
4.1 Généralités . 3
4.2 Construction . 3
4.2.1 Stabilité du conteneur . 3
4.2.2 Résistance des poignées . 4
4.2.3 Orifice et fermeture . 4
4.2.4 Résistance à la pénétration . 5
4.2.5 Résistance aux dommages ou fuites provoqués par une chute . 5
4.2.6 Résistance aux dommages ou fuites provoqués par un basculement . 5
4.2.7 Limite de remplissage . 5
5 Méthodes d’essai . 5
5.1 Stabilité du conteneur. 5
5.2 Résistance de la ou des poignées de transport . 6
5.3 Résistance à la pénétration . 6
5.3.1 Appareillage . 6
5.3.2 Mode opératoire . 6
5.4 Résistance aux dommages et fuites provoqués par une chute . 7
5.4.1 Appareillage . 7
5.4.2 Mode opératoire . 7
5.5 Résistance aux fuites par basculement . 8
5.5.1 Appareillage . 8
5.5.2 Mode opératoire . 8
6 Étiquetage et marquage . 9
7 Notice d’utilisation .10
Annexe A (informative) Explications supplémentaires sur la justification sous-tendant le
présent document .11
Bibliographie .13
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/iso/fr/avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 84, Dispositifs pour administration
des produits médicaux et cathéters.
Cette première édition annule et remplace la première édition (ISO 23907:2012) qui a fait l’objet d’une
révision technique. Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— augmentation de la force à appliquer lors des essais de résistance à la pénétration à un minimum
de 16 N;
— ajout de la couleur jaune recommandée comme couleur dominante de base pour les conteneurs;
— création d’une Annexe A «Explications supplémentaires sur la justification sous-tendant le présent
document» et suppression des Annexes A et B précédentes;
— ajout de nouvelles exigences relatives aux fermetures provisoires et définitives;
— ajout de nouvelles exigences relatives à la résistance aux dommages ou fuites provoqués par un
basculement;
— clarification des modes opératoires pour les essais de résistance à la pénétration et de résistance
aux dommages et aux fuites suite aux méthodes d’essai de chute;
— ajout d’une nouvelle méthode d’essai pour la résistance aux déversements par basculement.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 23907 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/fr/members .html.
iv © ISO 2019 – Tous droits réservés

NORME INTERNATIONALE ISO 23907-1:2019(F)
Protection contre les blessures par perforants — Exigences
et méthodes d'essai —
Partie 1:
Conteneurs à usage unique pour objets piquants ou
coupants
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences relatives aux conteneurs à usage unique pour objets
piquants ou coupants conçus pour contenir des objets pointus, perforants ou tranchants à usage
médical, potentiellement dangereux et destinés à être éliminés, qu’ils soient munis ou non de dispositifs
de protection contre les blessures, tels par exemple les lames de scalpels, les trocarts, les aiguilles et
seringues hypodermiques.
Il s’applique aux conteneurs à usage unique pour objets coupants, tranchants et perforants fournis
à l’état de produit fini par le fabricant ainsi que des conteneurs pour objets coupants, tranchants et
perforants fournis sous forme de composants à assembler par l’utilisateur.
Il ne s’applique pas aux conteneurs pour objets piquants ou coupants réutilisables ni aux conteneurs de
suremballage utilisés pour le transport des conteneurs à usage unique remplis.
2 Références normatives
Les documents suivants cités dans le texte constituent, pour tout ou partie de leur contenu, des
exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 7864, Aiguilles hypodermiques stériles, non réutilisables — Exigences et méthodes d'essai
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https: //www .iso .org/obp;
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http: //www .electropedia .org/.
3.1
orifice
ouverture du conteneur pour objets piquants ou coupants (3.15) par laquelle les objets piquants ou
coupants (3.15) sont déposés en vue de leur destruction
3.2
dispositif de fermeture
clapet, bouchon, couvercle ou volet destiné à fermer l’orifice (3.1) du conteneur
3.3
limite de remplissage
repère, indicateur ou ligne situé(e) sur le conteneur et représentant le volume de remplissage (3.4)
3.4
volume de remplissage
volume utilisable déterminé par le fabricant et indiqué par la limite de remplissage (3.3)sur le conteneur
3.5
poignée
anse, bride, partie en saillie ou en retrait destinée à soulever le conteneur
3.6
faisant partie intégrante
attaché ou assemblé solidairement et durablement au conteneur
3.7
résistance aux fuites
aptitude d’un conteneur à empêcher une fuite de liquide
Note 1 à l'article: Voir les conditions spécifiées en 5.4.
3.8
masse brute admissible recommandée par le fabricant
masse maximale admissible du conteneur et de son contenu recommandée par le fabricant pour une
manipulation et une utilisation sans risque
Note 1 à l'article: La masse doit être mesurée en kilogrammes (kg).
3.9
dispositif de retrait de l’aiguille
dispositif permettant de détacher à une seule main des objets piquants ou coupants (3.15)
3.10
pénétration
mouvement effectué par une aiguille à travers l’éprouvette d’essai (3.19) jusqu’à la sortie de son
extrémité au côté opposé au point d’entrée
3.11
force de pénétration
intensité de la force appliquée à une aiguille hypodermique pour accomplir la pénétration (3.10)
Note 1 à l'article: La force de pénétration est exprimée en newtons (N).
Note 2 à l'article: Voir les conditions spécifiées en 5.3.
3.12
fermeture définitive
dispositif de fermeture (3.2), faisant partie intégrante (3.6) du conteneur, qui une fois actionné ne peut
pas être réouvert manuellement
3.13
collecteur de poche
conteneur po
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 23907-1
Première édition
2019-01
Protection contre les blessures par
perforants — Exigences et méthodes
d'essai —
Partie 1:
Conteneurs à usage unique pour
objets piquants ou coupants
Sharps injury protection — Requirements and test methods —
Part 1: Single-use sharps containers
Numéro de référence
©
ISO 2019
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2019
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 3
4.1 Généralités . 3
4.2 Construction . 3
4.2.1 Stabilité du conteneur . 3
4.2.2 Résistance des poignées . 4
4.2.3 Orifice et fermeture . 4
4.2.4 Résistance à la pénétration . 5
4.2.5 Résistance aux dommages ou fuites provoqués par une chute . 5
4.2.6 Résistance aux dommages ou fuites provoqués par un basculement . 5
4.2.7 Limite de remplissage . 5
5 Méthodes d’essai . 5
5.1 Stabilité du conteneur. 5
5.2 Résistance de la ou des poignées de transport . 6
5.3 Résistance à la pénétration . 6
5.3.1 Appareillage . 6
5.3.2 Mode opératoire . 6
5.4 Résistance aux dommages et fuites provoqués par une chute . 7
5.4.1 Appareillage . 7
5.4.2 Mode opératoire . 7
5.5 Résistance aux fuites par basculement . 8
5.5.1 Appareillage . 8
5.5.2 Mode opératoire . 8
6 Étiquetage et marquage . 9
7 Notice d’utilisation .10
Annexe A (informative) Explications supplémentaires sur la justification sous-tendant le
présent document .11
Bibliographie .13
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/iso/fr/avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 84, Dispositifs pour administration
des produits médicaux et cathéters.
Cette première édition annule et remplace la première édition (ISO 23907:2012) qui a fait l’objet d’une
révision technique. Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— augmentation de la force à appliquer lors des essais de résistance à la pénétration à un minimum
de 16 N;
— ajout de la couleur jaune recommandée comme couleur dominante de base pour les conteneurs;
— création d’une Annexe A «Explications supplémentaires sur la justification sous-tendant le présent
document» et suppression des Annexes A et B précédentes;
— ajout de nouvelles exigences relatives aux fermetures provisoires et définitives;
— ajout de nouvelles exigences relatives à la résistance aux dommages ou fuites provoqués par un
basculement;
— clarification des modes opératoires pour les essais de résistance à la pénétration et de résistance
aux dommages et aux fuites suite aux méthodes d’essai de chute;
— ajout d’une nouvelle méthode d’essai pour la résistance aux déversements par basculement.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 23907 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/fr/members .html.
iv © ISO 2019 – Tous droits réservés

NORME INTERNATIONALE ISO 23907-1:2019(F)
Protection contre les blessures par perforants — Exigences
et méthodes d'essai —
Partie 1:
Conteneurs à usage unique pour objets piquants ou
coupants
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences relatives aux conteneurs à usage unique pour objets
piquants ou coupants conçus pour contenir des objets pointus, perforants ou tranchants à usage
médical, potentiellement dangereux et destinés à être éliminés, qu’ils soient munis ou non de dispositifs
de protection contre les blessures, tels par exemple les lames de scalpels, les trocarts, les aiguilles et
seringues hypodermiques.
Il s’applique aux conteneurs à usage unique pour objets coupants, tranchants et perforants fournis
à l’état de produit fini par le fabricant ainsi que des conteneurs pour objets coupants, tranchants et
perforants fournis sous forme de composants à assembler par l’utilisateur.
Il ne s’applique pas aux conteneurs pour objets piquants ou coupants réutilisables ni aux conteneurs de
suremballage utilisés pour le transport des conteneurs à usage unique remplis.
2 Références normatives
Les documents suivants cités dans le texte constituent, pour tout ou partie de leur contenu, des
exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 7864, Aiguilles hypodermiques stériles, non réutilisables — Exigences et méthodes d'essai
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https: //www .iso .org/obp;
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http: //www .electropedia .org/.
3.1
orifice
ouverture du conteneur pour objets piquants ou coupants (3.15) par laquelle les objets piquants ou
coupants (3.15) sont déposés en vue de leur destruction
3.2
dispositif de fermeture
clapet, bouchon, couvercle ou volet destiné à fermer l’orifice (3.1) du conteneur
3.3
limite de remplissage
repère, indicateur ou ligne situé(e) sur le conteneur et représentant le volume de remplissage (3.4)
3.4
volume de remplissage
volume utilisable déterminé par le fabricant et indiqué par la limite de remplissage (3.3)sur le conteneur
3.5
poignée
anse, bride, partie en saillie ou en retrait destinée à soulever le conteneur
3.6
faisant partie intégrante
attaché ou assemblé solidairement et durablement au conteneur
3.7
résistance aux fuites
aptitude d’un conteneur à empêcher une fuite de liquide
Note 1 à l'article: Voir les conditions spécifiées en 5.4.
3.8
masse brute admissible recommandée par le fabricant
masse maximale admissible du conteneur et de son contenu recommandée par le fabricant pour une
manipulation et une utilisation sans risque
Note 1 à l'article: La masse doit être mesurée en kilogrammes (kg).
3.9
dispositif de retrait de l’aiguille
dispositif permettant de détacher à une seule main des objets piquants ou coupants (3.15)
3.10
pénétration
mouvement effectué par une aiguille à travers l’éprouvette d’essai (3.19) jusqu’à la sortie de son
extrémité au côté opposé au point d’entrée
3.11
force de pénétration
intensité de la force appliquée à une aiguille hypodermique pour accomplir la pénétration (3.10)
Note 1 à l'article: La force de pénétration est exprimée en newtons (N).
Note 2 à l'article: Voir les conditions spécifiées en 5.3.
3.12
fermeture définitive
dispositif de fermeture (3.2), faisant partie intégrante (3.6) du conteneur, qui une fois actionné ne peut
pas être réouvert manuellement
3.13
collecteur de poche
conteneur po
...