ISO/IEC TR 17026:2015
(Main)Conformity assessment — Example of a certification scheme for tangible products
Conformity assessment — Example of a certification scheme for tangible products
ISO/IEC TR 17026:2015 provides an example of a type 5 product certification scheme for tangible products as described in ISO/IEC 17067.
Évaluation de la conformité — Exemple d'un schéma de certification pour des produits tangibles
L'ISO/IEC TR 17026:2015 fournit un exemple d'un programme de certification de produits de type 5 pour des produits tangibles, tel que décrit dans l'ISO/IEC 17067.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
TECHNICAL ISO/IEC
REPORT TR
First edition
2015-02-01
Conformity assessment — Example
of a certification scheme for tangible
products
Évaluation de la conformité — Exemple d’un schéma de certification
pour des produits tangibles
Reference number
©
ISO/IEC 2015
© ISO/IEC 2015
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO/IEC 2015 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 General description of the example scheme. 1
4.1 Development and operation of a product certification scheme . 1
4.2 Outline of the example product certification scheme . 2
4.3 Scope of the scheme . 3
4.4 Parties involved in the scheme . 3
4.5 Selection elements in the scheme . 3
4.6 Sampling processes in the scheme . 4
4.7 Determination procedures of the scheme . 4
5 Sequence of a certification cycle and involved activities . 4
5.1 Application for certification and certification agreement . 4
5.2 Determination . 4
5.3 Assessment of the production process and audit of the management system . 6
5.4 Nonconformities . 8
5.5 Evaluation report . 8
5.6 Review . 8
5.7 Decision . 8
5.8 Attestation. 8
5.9 Licensing use of certificates and marks of conformity . 9
5.10 Surveillance.11
6 Publicity by clients .12
7 Changes affecting certification .12
7.1 Changes to product requirements .12
7.2 Changes to other scheme requirements .13
7.3 Changes by client .13
8 Confidentiality .13
9 Product liability .14
10 Complaints and appeals .14
Annex A (informative) Example of information provided with an application for
product certification.15
Annex B (informative) Example of information on production process and management system .17
Annex C (informative) Example of information to be included in a certificate of conformity .20
Annex D (informative) Example of contents of a licensing agreement for the use of a certificate
and mark of conformity .21
Annex E (informative) Example of information to be included in a licence for the use of a
certificate or mark of conformity.24
Annex F (informative) Example of contents of a certification agreement .25
Bibliography .27
© ISO/IEC 2015 – All rights reserved iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that are
members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical
committees established by the respective organization to deal with particular fields of technical
activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the
work. In the field of conformity assessment, the ISO Committee on conformity assessment (CASCO) is
responsible for the development of International Standards and Guides.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
Draft International Standards are circulated to the national bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the national bodies casting a vote.
In exceptional circumstances, when a technical committee has collected data of a different kind from
that which is normally published as an International Standard (“state of the art”, for example), it may
decide by a simple majority vote of its participating members to publish a Technical Report. A Technical
Report is entirely informative in nature and does not have to be reviewed until the data it provides are
considered to be no longer valid or useful.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO/IEC TR 17026 was prepared by the ISO Committee on conformity assessment (CASCO).
iv © ISO/IEC 2015 – All rights reserved
Introduction
Product certification is used ever more widely to provide confidence that products, processes and
services fulfil specified requirements.
This Technical Report is intended to provide useful information to those involved in product
certification on the application of ISO/IEC 17067. It provides an example of a type 5 scheme, as outlined
in ISO/IEC 17067, related to the certification of tangible products.
There are many different ways in which product certification is operated in practice. This Technical
Report does not prevent scheme owners, in consultation with other stakeholders, from adopting other
measures or using them in different combinations to achieve a fit-for-purpose scheme.
In particular, the range of activities used, and the intensity with which they are applied, need to be
proportionate to the consequences and likelihood of a product in service failing to fulfil specified
requirements. Factors such as the particular characteristics of the marketplace, the product technology
and the production methods related to the products also need to be taken into account.
The principal stakeholders, who are most affected by the rules, procedures and management of the
scheme, are the following:
— the scheme owner;
— the certification body/bodies;
— the manufacturers of certified products;
— users of the certified product and entities that rely on certification.
NOTE Where a certification body runs its own scheme, the certification body is the scheme owner.
Other stakeholders include, but are not limited to:
— regulatory authorities;
— specifiers, purchasers and users of certified products;
— conformity assessment bodies, such as testing laboratories and inspection bodies, involved in the
product certification process;
— accreditation bodies and peer assessment groups;
— international certification schemes that facilitate the recognition of certification status from one
scheme owner to another;
— consumers.
This Technical Report contains neither normative requirements (expressed by “shall”) nor
recommendations (expressed by “should”). It is intended solely as an example of a type 5 product
certification scheme.
© ISO/IEC 2015 – All rights reserved v
TECHNICAL REPORT ISO/IEC TR 17026:2015(E)
Conformity assessment — Example of a certification
scheme for tangible products
1 Scope
This Technical Report provides an example of a type 5 product certification scheme for tangible products
as described in ISO/IEC 17067.
NOTE 1 The example provided in this Technical Report relates to a certification scheme for products. However,
if applicable, it can also be used as a basis for developing certification schemes for services and processes (see
type 6 as described in ISO/IEC 17067).
NOTE 2 In the context of this Technical Report, the assessment of a management system as part of product
certification does not constitute the certification of the management system.
NOTE 3 This Technical Report is intended to provide useful information to those involved in product
certification on the application of ISO/IEC 17067.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment — Vocabulary and general principles
ISO/IEC 17065:2012, Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products, processes and
services
ISO/IEC 17067:2013, Conformity assessment — Fundamentals of product certification and guidelines for
product certification schemes
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO/IEC 17000, ISO/IEC 17067 and
ISO/IEC 17065 apply.
4 General description of the example scheme
4.1 Development and operation of a product certification scheme
General provisions for the development and operation of a product certification scheme are stipulated
in ISO/IEC 17067:2013, Clause 6. This Technical Report provides an example of how those general
provisions are implemented in a particular type 5 product certification scheme. The example is not
intended to limit in any way the decisions of scheme owners when developing and operating their own
schemes. They may develop alternative product certification schemes including those described in
ISO/IEC 17067.
© ISO/IEC 2015 – All rights reserved 1
4.2 Outline of the example product certification scheme
This example of a product certification scheme reflects a type 5 product certification scheme as explained
in ISO/IEC 17067. It includes the following functions, activities and elements, which are further described
in this Technical Report:
a) selection (see 4.5), including:
1) specified requirements for the products covered by the scope of the scheme (e.g. those in a
standard or other normative document);
2) elements of the production process to be assessed and of the management system to be audited;
3) determination activities, and the basis on which those activities be undertaken (e.g. reference
ISO/IEC 17065 for product certification bodies, and to the applicable requirements of
ISO/IEC 17025 for testing, ISO/IEC 17020 for inspection and ISO/IEC 17021 for management
system auditing);
4) sampling methods and frequency;
5) requirements which the client has to fulfil in order to gain and maintain certification of the
product (e.g. signing a certification agreement, the ongoing operation of a management system,
maintaining control over the use of the mark of conformity, advising the certification body of
changes affecting product conformity);
6) any other certification requirements;
b) determination (see 5.2), including:
1) evaluation of the product;
2) assessment of the production process and audit of other elements of the client’s management
system critical to managing product conformity through document review and onsite
assessment;
c) review of the evaluation results;
d) decision on certification and attestation of conformity (see 5.7 and 5.8);
e) licensing and control of the mark (see 5.9), including:
1) mark of conformity;
2) publicity to clients;
3) misuse of certificate and marks of conformity;
f) surveillance (see 5.10), including:
1) testing and inspection of product samples;
2) assessment of the production process and audit of the management system;
g) suspending or withdrawing a certification and license (see 5.9.5);
h) managing changes affecting certification (see Clause 7).
NOTE These functions are consistent with the requirements specified in ISO/IEC 17065, in which the
functions selection and determination are together referred to as “evaluation”. A description of the functions
listed above appears in ISO/IEC 17000:2004, Annex A.
2 © ISO/IEC 2015 – All rights reserved
4.3 Scope of the scheme
The scope of the scheme is defined in terms of the types of product, the product requirements and other
requirements specified by the certification scheme and the geographical areas within which it operates.
4.4 Parties involved in the scheme
The main parties involved in the operation of the scheme are:
a) the scheme owner;
b) the certification body;
c) the organization that has a certification agreement with the certification body, or that has applied
for (this organization is referred to as “the client”).
NOTE 1 For further information on the certification agreement, see ISO/IEC 17065:2012, 4.1.2.
All product certification schemes have a scheme owner. The scheme owner can be a certification body, a
regulatory authority, an industry group, a group of certification bodies or others. The scheme owner is
responsible for the rules, procedures, management and integrity of the scheme.
NOTE 2 Further information on scheme owner can be found in ISO/IEC 17067.
The certification body may outsource some activities to other organizations but always retains
responsibility for the outcome. The review, decision and attestation cannot be outsourced.
The client is often the manufacturer, who may use sub-contractors for some of the production
operations, but sometimes the manufacturer’s agent or another organization in the supply chain (e.g.
a distributor) can act as the client and seek certification. In such cases, the client may not have control
of the manufacturing processes nor access to the production facilities. Before signing a certification
agreement, the client needs to be able to ensure that the certification body can perform all necessary
assessment activities of the production processes and the manufacturer’s quality management system.
4.5 Selection elements in the scheme
Within the declared scope (see 4.3), the scheme specifies the requirements that the products, production
process and management system are intended to fulfil. These requirements are specified by reference
to standards, technical specifications or other normative documents that have been developed in
accordance with the guidance in ISO/IEC 17007.
Certification requirements are comprised of:
— product requirements (as defined in ISO/IEC 17065:2012, 3.8);
— other requirements for the client to fulfil, including the following:
— signing a certification agreement;
— meeting arrangements for the selection and sampling processes, testing, assessments and
auditing;
— payment of necessary fees;
— signing a licensing agreement for the use of the certification mark on their products;
— providing product information.
The product requirements are a subset of the certification requirements.
© ISO/IEC 2015 – All rights reserved 3
4.6 Sampling processes in the scheme
This scheme specifies the sampling method(s) to be used for evaluation. Sample(s) need to be:
a) representative of products to be certified;
b) made using components and sub-assemblies approved for use in production;
c) made using production tools and assembled using methods established for the products to be
certified.
Where evaluation is performed on prototype samples, further evaluation of subsequent production
sample(s) is necessary.
4.7 Determination procedures of the scheme
This scheme provides details of the procedures to be used for determination activities, e.g.
a) sampling, testing and other evaluation activities, where these have not been adequately specified in
the product requirements or other normative documents;
b) assessing the production process;
c) auditing those elements of the client’s management system which are identified as critical to ongoing
product conformity.
5 Sequence of a certification cycle and involved activities
5.1 Application for certification and certification agreement
The certification body provides the potential client with all information necessary to understand and
follow the rules for the specific certification scheme. These rules are publicly available.
The client makes an application to the certification body for certification of its specified products.
The application provides the certification body with all necessary information to enable it to plan the
evaluation and certification process.
ISO/IEC 17065:2012, 7.2, gives examples of the information needed and it constitutes the basis for the
application information listed in Annex A.
Once the application is received from the client, the certification body checks that the information
provided by the client is clear and sufficient and, if it is not, asks the client for the necessary clarification
or additional information.
The certification body establishes a legally enforceable agreement with the client (see ISO/IEC 17065:2012,
4.1.2).
5.2 Determination
5.2.1 General
During this function, the certification body gathers information to determine the extent to which the
client demonstrates its fulfilment of certification requirements.
5.2.2 Evaluation plan
From the information provided in the application, the certification body ascertains that it has the
competence and capability to undertake the work.
4 © ISO/IEC 2015 – All rights reserved
Based on the requirements of the scheme, the certification body prepares an evaluation plan setting out:
a) the product type (e.g. model identification) for which certification is sought;
b) the standards and other normative documents that specify the product requirements;
c) the evaluation methods and procedures to be used where these are not specified in the standards;
d) the product samples and/or the sampling procedures required for evaluation;
e) the methods and procedures to be used when assessing the production process;
f) the coverage and the extent of the auditing of the management system;
g) the personnel and other resources, including outsourcing, to be used for the evaluation.
The evaluation plan can be a generic plan that can be used for all certification evaluation activities under
this scheme, or an individual plan for each client or individual evaluation.
The certification body advises the client of the plan, including any financial and timescale aspects
required by the scheme, and ensures that the client has completed, or has undertaken to complete, the
certification agreement (see Annex F for the suggested content of a certification agreement that includes
the matters identified in ISO/IEC 17065:2012, 4.1.2).
After confirmation of the acceptance of the application, the certification body makes the necessary
arrangements with the client for the initial assessment in accordance with the evaluation plan.
Under this certification scheme, the following determination activities are used:
— initial testing and examination of the product;
— assessment of the production process;
— audit of the elements of the management system that are critical to product conformity.
The certification body is responsible for all actions included in the particular certification scheme,
including sampling, testing, assessment of the production process, auditing of the management system,
and surveillance of the certified product.
5.2.3 Acceptance of conformity results generated prior to the application or provided by the
client
This scheme accepts conformity assessment results (including such items as test results and management
system certification) which are generated prior to the application, or are provided by the client. In
accordance with ISO/IEC 17065:2012, 6.2 and 7.4.5, the certification body takes responsibility for these
conformity assessment results.
In order to cover this responsibility under this scheme, the certification body:
a) checks that the conformity assessment results relate to the certification requirements;
b) identifies whether the conformity assessment results come from a body that fulfil the applicable
requirements of ISO/IEC 17020 or ISO/IEC 17021 or ISO/IEC 17025, or are accredited or peer
evaluated to these standards with a scope relevant to the certification requirements.
5.2.4 Initial product evaluation
The product evaluation is carried out in accordance with the methods specified in the applicable
standard(s) or requirement(s), and with the procedures specified by the scheme. The objective is to
ascertain if the product fulfils the specified requirements.
© ISO/IEC 2015 – All rights reserved 5
Testing facilities used in product evaluation demonstrate to the certification body that they meet the
applicable requirements of ISO/IEC 17025. This can be demonstrated by:
a) the testing facility having a current accreditation as fulfilling the requirements of ISO/IEC 17025
with a scope of testing covering the test methods established by the normative document for the
product being certified; or
b) the assessment of the competence of the testing laboratory by the certification body using a suitably
competent laboratory assessor, including the witnessing of testing on a periodic basis; or
c) the testing laboratory having a peer assessment recognition by a competent organization with a
scope covering the product being certified.
If test results are accepted, test reports and samples are examined together to ensure that test results
are applicable to product samples under consideration.
5.3 Assessment of the production process and audit of the management system
5.3.1 General
Assessment of the client’s production process and audit of the elements of the management system
critical to product conformity forms part of the initial assessment in accordance with this product
certification scheme.
The client designates:
— a responsible person as the main contact with the certification body;
— a person(s) with management responsibility for the technical performance of the production
processes and management system.
5.3.2 Initial document review
The first stage of undertaking an assessment of the production process and audit of the management
system is a document review.
The certification body conducts a document review of the client’s management system in order to
determine the readiness for the onsite assessment.
To facilitate the document review, the client provides information on the management system pertinent
to the production process. An example of the pertinent information is shown in Annex B. The client
makes available to the certification body records that demonstrate the effective implementation of the
management system.
The certification body may, at its discretion, take into account the client’s current management system
certification, provided that the certification covers:
a) the scope of products being considered;
b) the sites where the activities take place.
Consideration is also given to the extent that the management system certification is mutually recognized,
through it originating from a certification body that is accredited and/or peer assessed in accordance
with relevant International Standards (e.g. ISO/IEC 17021 and/or ISO/IEC 17040).
The certification body evaluates the information provided, requests additional information as needed,
and determines whether the application can proceed to the onsite stage of the determination function.
6 © ISO/IEC 2015 – All rights reserved
5.3.3 On-site assessment
5.3.3.1 General
The certification body arranges a date for a visit to each of the client’s site(s) where the certified product
is manufactured and forms an assessment team that includes persons competent in:
a) the applicable product requirements;
b) appropriate test and/or inspection procedures and techniques;
c) conformity assessment procedures;
d) the management system requirements and audit methodologies as included in the scheme.
NOTE For additional information on audit activities and knowledge and skills of auditors, reference can be
made to ISO/IEC 17021.
The matters to be investigated by the assessment team at the client’s facilities include:
— determine that all information provided in the application is correct and complete;
— assessment of the production process;
— audit of the elements of the management system critical to product conformity.
Annex B provides an example of information to be provided on production process and management
system.
5.3.3.2 Production process
Assessment of the production process includes direct observation and examination of the production
line and communicating with production personnel to demonstrate:
a) that the client has the necessary facilities, equipment, personnel and procedure for carrying out the
tasks associated with producing the product in accordance with the product requirements;
b) the client’s capability and competence to monitor, measure and test the product during and after
production so as to ensure conformity with the specific product requirements used in the scheme;
c) that the client sampling and testing (whether it be in-house or outsourced) is undertaken in accordance
with the certification requirements (including the specific product standards and methods of tests)
and the applicable requirements of ISO/IEC 17025 and the certification requirements;
d) quality control of the product through the production process in accordance with the certification
requirements, from the receipt of inputs, through all transformation processes, through to dispatch
of the completed products;
e) the ability of the client to identify and quarantine nonconforming product and to maintain product
traceability where there is a certification requirement.
The certification body takes samples from the production line for subsequent verification.
5.3.3.3 Elements of the management system critical for product conformity
Matters to be covered in the audit of the elements of the management system critical for product
conformity include reviewing the following:
a) procedures covering the production processes, including quality control, production resources and
personnel competence that can affect product conformity;
b) documents and records control in relation to production processes and product conformity;
© ISO/IEC 2015 – All rights reserved 7
c) existing management system certifications and associated audit reports;
d) internal audits and management reviews;
e) procedures and records associated with product nonconformance, corrective and preventive
actions;
f) the identification, marking, and marketing of conforming products in accordance with certification
requirements and license agreements.
NOTE The certification body gives consideration to the amount of audit time when the client’s management
system is certified by an accredited or peer assessed quality management system certification body.
5.4 Nonconformities
It is important that the scheme specifies how nonconformities are managed resolved.
If the certification body does not have sufficient evidence that the client has demonstrated that
certification requirements have been fulfilled, it informs the client of those aspects which do not comply
with applicable requirements as nonconformities.
If the client undertakes corrective actions these have to be completed within a specified time limit set
by the certification body. The certification body may repeat the necessary parts of the initial product
evaluation, assessment and audit to verify the nonconformity has been adequately addressed.
5.5 Evaluation report
Following the initial product evaluation, assessment of production process and audit of the elements
of the management system, and after satisfactory action on any nonconformities, a report on the
assessment team’s findings is prepared. The report will be considered as part of the total package of
evidence to demonstrate compliance with the certification requirements by the certification body’s
person or group responsible for making the certification decision.
5.6 Review
Once all determination activities have been completed, the results of initial product evaluation and
the on site assessment are reviewed to ensure that they provide a suitable, adequate and effective
demonstration that the product and the system for managing product quality fulfil the specified
requirements. The review is carried out by a person (or group of people) who has not been involved in
the determination activities. If the evidence is sufficient, a recommendation for certification is made.
5.7 Decision
When the outcome of the review is positive, a decision is made to grant certification. When the outcome
of the review is negative, a decision is made not to grant certification. The client is informed with the
reasons for the negative decision. The decision is made by a person (or group of persons) who has not
been involved in the evaluation activities. The review and decision may be made by the same person or
group of persons.
5.8 Attestation
Following the decision to grant certification, the certification body issues a statement of conformity.
Under this scheme, the statement of conformity is in the form of a certificate and a subsequent listing of
the certificate on the scheme owner’s website by the certification body, and on the certification body’s
website if the certification body wishes.
Annex C gives an example of information to be included in a certificate of conformity.
8 © ISO/IEC 2015 – All rights reserved
In addition the certified client may place the scheme’s certification mark on the product subject to a
licensing agreement being entered into with the certification body.
5.9 Licensing use of certificates and marks of conformity
5.9.1 General
The use of the certificate and mark of conformity is controlled through a licence issued by the
certification body to each organization which uses them on, or in conjunction with, certified products.
The organization holding the licence (referred to in this clause as the licensee) may be different from the
client to which the certificate was issued. Circumstances under which a different organization might be
involved include the following:
a) the client sub-contracts the manufacture of the product, including the placing of the mark on the
product, to another organization (the manufacturer would need to be a licensee);
b) a customer of the client applies its own label, including the mark, to the product under an agreement
with the client (the customer would need to be a licensee);
c) other cases.
In all cases, the client ensures that the certification body has access to the licensee’s premises for the
purposes of assessment of the production process and audit of the management system, initially and
during surveillance.
5.9.2 Mark of conformity
In accordance with ISO/IEC Guide 23 and ISO/IEC 17030, the certificate and mark of conformity are
distinctive and are:
a) proprietary in nature, with legal protection as regards composition and control of use, and
b) so coded or otherwise designed as to aid in the detection of counterfeiting or other forms of misuse.
The mark of conformity is directly applied to each individual product except where the physical size
of the unit or the type of product does not permit this, in which case the mark may be applied to the
smallest package in which the unit is marketed.
5.9.3 Other labelling
In certain circumstances, it may be appropriate to use other labelling in association with the certificate
or mark of conformity, e.g.
a) the name or logo of the certification body where such cannot be determined from the certificate or
mark of conformity used;
b) the name of the product classification where such is not completely obvious;
c) identification of the relevant standard(s).
The certificate and labelling are used in accordance with the product certification scheme.
© ISO/IEC 2015 – All rights reserved 9
5.9.4 Issuing of a licence
The certification body submits a licensing agreement to the licensee for signature. When the licence
agreement has been signed, the certification body issues a licence. An example of the information to be
included in an agreement and a licence are included in Annexes D and E.
NOTE If the provisions addressed by the licensing agreement are incorporated in the application form (if
the scheme requires an application form) or the certification agreement, the “licensing agreement” might not be
necessary.
The licensing agreement addresses conditions under which the mark or certificate will be used, and
establishes rules in the case of misuse.
5.9.5 Suspending or withdrawing a licence
5.9.5.1 Suspension
The applicability of the licence to a specific product may be suspended for a limited period, for example
in the following cases:
a) if the surveillance shows nonconformity with the requirements of such a nature that immediate
withdrawal is not necessary;
b) if a case of improper use of the certificate or the mark (e.g. misleading publications or advertisement)
is not solved by suitable retractions and appropriate corrective actions by the licensee;
c) if there has been any other contravention of the product certification scheme or the procedures of
the certification body.
The licensee is prohibited from identifying as certified any product that has been manufactured under
a suspension of the licence as applicable to that product.
A licence may also be suspended after mutual agreement between the certification body and the licensee
for a limited period of non-production or for other reasons.
An official suspension of a licence is confirmed by the certification body in a registered letter to the
licensee (or by equivalent means).
The licensee may give notice of appeal, and the certification body when considering the appeal may or
may not (depending on the nature of the case) decide to proceed with its decision to suspend the licence.
The certification body indicates under which conditions the suspension would be removed, such as for
example corrective action taken in accordance with 5.9.6.
At the end of the suspension period, the certification body investigates whether the indicated conditions
for re-instituting the licence have been fulfilled.
On fulfilment of these conditions, the suspension is removed by notifying the licensee.
5.9.5.2 Withdrawal
Apart from the suspension of a licence, a licence is withdrawn in the following cases:
a) if the surveillance shows that the nonconformity is of a serious nature;
b) if the licensee fails to comply with the due settlement of financial obligations;
c) if there is any other contravention of the licensing agreement;
d) if inadequate measures are taken by the licensee in the case of suspension.
10 © ISO/IEC 2015 – All rights reserved
In the above cases, the certification body has the right to withdraw the licence by informing the licensee
in writing. Concerning the specification of a time limit, see j) of the example licensing agreement
(Annex D).
The licensee may give notice of appeal, and the certification body when considering the appeal may
or may not (depending on the nature of the case) decide to proceed with its decision to withdraw the
licence.
Prior to withdrawal of a licence, the certification body decides upon the consequences in relation to
products certified under the licence, whether the mark of conformity needs to be removed from all
products in stock, and perhaps even, if practicable, from products already sold, or whether a clearance of
the stock of marked products is permissible within a short period of time. The certification body decides
if other actions are required, including (if necessary in cases of a serious nature) informing the clients of
the licensee, by the licensee or by the certification body.
Furthermore, the licence may be withdrawn in the following cases:
— if the licensee does not wish to maintain the licence;
— if the standard or rules are changed and the licensee either will not or cannot ensure conformity
with the new requirements (see 7.1);
— if the product is no longer made or the licensee goes out of business;
— on the grounds of other provisions specified in the licensing agreement.
5.9.6 Misuse of the mark
The certification body takes action when unauthorized, incorrect, or misleading use of the certificates
or marks of conformity is found.
Incorrect references to the certification scheme or misleading use of certificates or the mark found
in advertisements, catalogues, etc., are dealt with by suitable actions, which could include legal or
corrective action or publication of the transgression.
In cases of misuse of certificates or the mark of conformity by clients, corrective action is taken in
accordance with ISO Guide 27. Withdrawal of a licence due to misuse of the certification mark may be
published by the certification body
5.10 Surveillance
The certification body carries out surveillance as defined in the scheme in order to provide confidence
that products manufactured after the initial certification continue to fulfil the specified requirements.
The surveillance activities are selected according to the nature of the product and the consequences
and probability of non-conforming products. The frequency with which the activities are carried out is
specified in the scheme and can be adjusted in the light of the results of previous surveillance cycles. For
example, if non-conformities in products or the management system have been found, surveillance may
be carried out more frequently until the necessary level of confidence is restored.
Surveillance activities cover all sites where manufacturing takes place and include one or more of the
following:
a) inspection of product samples taken either from the point of production, or from the market, or
from both for conformity with the certified type;
b) testing of product samples taken either from the point of production, or from the market, or from
both to check that they fulfil the specified requirements;
c) assessment of the production process and auditing of the management system, including examination
of the client’s quality records relating to the production process.
© ISO/IEC 2015 – All rights reserved 11
It may not be necessary to repeat all of the elements of the initial product evaluation. This could be
the case with custom-built products and could be applied to cases where the initial testing is very
complicated or where the samples are very expensive. In such cases,
...
RAPPORT ISO/IEC
TECHNIQUE TR
Première édition
2015-02-01
Évaluation de la conformité —
Exemple d’un schéma de certification
pour des produits tangibles
Conformity assessment — Example of a certification scheme for
tangible products
Numéro de référence
©
ISO/IEC 2015
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO/IEC 2015
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO/IEC 2015 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Description générale de l’exemple de programme. 1
4.1 Élaboration et mise en œuvre d’un programme de certification de produits . 1
4.2 Aperçu de l’exemple de programme de certification de produits . 2
4.3 Domaine d’application du programme . 3
4.4 Parties impliquées dans le programme . 3
4.5 Éléments de sélection du programme . 3
4.6 Processus d’échantillonnage du programme . 4
4.7 Procédures de détermination du programme . 4
5 Séquence d’un cycle de certification et activités impliquées . 4
5.1 Demande de certification et contrat de certification . 4
5.2 Détermination . 4
5.2.1 Généralités . 4
5.2.2 Plan d’évaluation . 5
5.2.3 Acceptation des résultats de conformité générés avant la demande ou
fournis par le client . 5
5.2.4 Évaluation initiale du produit . 6
5.3 Évaluation du processus de production et audit du système de management . 6
5.3.1 Généralités . 6
5.3.2 Revue initiale des documents . 6
5.3.3 Évaluation sur le site . 7
5.4 Non-conformités . 8
5.5 Rapport d’évaluation . 8
5.6 Revue . 8
5.7 Décision . 9
5.8 Attestation. 9
5.9 Octroi de licence d’utilisation des certificats et des marques de conformité . 9
5.9.1 Généralités . 9
5.9.2 Marque de conformité . 9
5.9.3 Autre étiquetage .10
5.9.4 Octroi d’une licence .10
5.9.5 Suspension ou retrait d’une licence .10
5.9.6 Usage abusif de la marque .11
5.10 Surveillance.11
6 Publicité par les clients .12
7 Changements ayant des conséquences sur la certification .12
7.1 Modifications des exigences du produit .12
7.2 Modifications d’autres exigences du programme .13
7.3 Modifications apportées par le client .13
8 Confidentialité .14
9 Responsabilité du fait du produit .14
10 Réclamations et appels .14
Annexe A (informative) Exemple d’informations fournies lors d’une demande de
certification de produit .15
Annexe B (informative) Exemple d’informations concernant le processus de production et
© ISO/IEC 2015 – Tous droits réservés iii
le système de management .17
Annexe C (informative) Exemple d’informations devant figurer dans un certificat de conformité 20
Annexe D (informative) Exemple de contenu d’un contrat de licence pour l’utilisation d’un
certificat et d’une marque de conformité .21
Annexe E (informative) Exemple d’informations devant figurer dans une licence pour
l’utilisation d’un certificat ou d’une marque de conformité .24
Annexe F (informative) Exemple de contenu d’un contrat de certification .25
Bibliographie .27
iv © ISO/IEC 2015 – Tous droits réservés
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) et l’IEC (Commission électrotechnique
internationale) forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes nationaux
membres de l’ISO ou de l’IEC participent au développement de Normes internationales par l’intermédiaire
des comités techniques créés par l’organisation concernée afin de s’occuper des domaines particuliers de
l’activité technique. Les comités techniques de l’ISO et de l’IEC collaborent dans des domaines d’intérêt
commun. D’autres organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison
avec l’ISO et l’IEC, participent également aux travaux. Dans le domaine de l’évaluation de la conformité,
le comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO) est responsable du développement de Normes
internationales et de Guides.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives
ISO/IEC, Partie 2.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités
nationaux pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au
moins des comités nationaux votants.
Exceptionnellement, lorsqu’un comité technique a réuni des données de nature différente de celles qui
sont normalement publiées comme Normes internationales (ceci pouvant comprendre des informations
sur l’état de la technique par exemple), il peut décider, à la majorité simple de ses membres, de publier
un Rapport technique. Les Rapports techniques sont de nature purement informative et ne doivent pas
nécessairement être révisés avant que les données fournies ne soient plus jugées valables ou utiles.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’ISO/IEC/TR 17026 a été élaboré par le Comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO).
© ISO/IEC 2015 – Tous droits réservés v
Introduction
La certification de produits est de plus en plus utilisée pour garantir que des produits, des processus et
des services satisfont à des exigences spécifiées.
Le présent Rapport technique est destiné à fournir des informations utiles à ceux qui sont impliqués
dans la certification de produits pour la mise en place de l’ISO/IEC 17067. Il fournit un exemple d’un
programme de type 5, tel que décrit dans l’ISO/IEC 17067, lié à la certification de produits tangibles.
Dans la pratique, la certification de produits est mise en œuvre de différentes manières. Le présent
Rapport technique n’empêche pas les propriétaires de programme, en concertation avec d’autres parties
prenantes, d’adopter d’autres mesures ou de les combiner différemment pour obtenir un programme
adapté à l’objectif.
En particulier, les types d’activités utilisés, et l’intensité avec laquelle elles sont mises en œuvre, doivent
être adaptés aux conséquences et à la potentialité qu’un produit en service ne puisse satisfaire aux
exigences spécifiées. Des facteurs tels que les caractéristiques particulières du marché, la technologie
du produit et les méthodes de production associées aux produits doivent également être pris en compte.
Les parties prenantes qui sont les plus affectées par les règles, les procédures et le management du
programme, sont les suivantes:
— le propriétaire du programme;
— le ou les organismes de certification;
— les fabricants de produits certifiés;
— les utilisateurs du produit certifié et les entités qui s’appuient sur la certification.
NOTE Lorsqu’un organisme de certification met en œuvre son propre programme, il est le propriétaire
du programme.
Les autres parties prenantes comprennent, sans toutefois s’y limiter:
— les autorités de réglementation;
— les prescripteurs, les acheteurs et les utilisateurs de produits certifiés;
— les organismes d’évaluation de la conformité, tels que les laboratoires d’essai et les organismes
d’inspection, impliqués dans le processus de certification de produits;
— les organismes d’accréditation et les groupes d’évaluation par des pairs;
— les programmes de certification internationaux qui facilitent la reconnaissance mutuelle du statut
de certification entre propriétaires de programme;
— les consommateurs.
Le présent Rapport technique ne contient ni exigences normatives (exprimées par « doit ») ni
recommandations (exprimées par « il convient de »). Son seul objectif est de fournir un exemple d’un
programme de certification de produits de type 5.
vi © ISO/IEC 2015 – Tous droits réservés
RAPPORT TECHNIQUE ISO/IEC TR 17026:2015(F)
Évaluation de la conformité — Exemple d’un schéma de
certification pour des produits tangibles
1 Domaine d’application
Le présent Rapport technique fournit un exemple d’un programme de certification de produits de type 5
pour des produits tangibles, tel que décrit dans l’ISO/IEC 17067.
NOTE 1 L’exemple fourni dans le présent Rapport technique concerne un programme de certification de
produits. Toutefois, le cas échéant, il peut également servir de base à l’élaboration de programmes de certification
de services et de processus (voir type 6 tel que décrit dans l’ISO/IEC 17067).
NOTE 2 Dans le contexte du présent Rapport technique, l’évaluation d’un système de management dans le
cadre d’une certification de produits ne constitue pas une certification du système de management.
NOTE 3 Le présent Rapport technique est destiné à fournir des informations utiles à ceux qui sont impliqués
dans la certification de produits en application de l’ISO/IEC 17067.
2 Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à
l’application du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO/IEC 17000:2004, Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
ISO/IEC 17065:2012, Évaluation de la conformité — Exigences pour les organismes certifiant les produits,
les procédés et les services
ISO/IEC 17067:2013, Évaluation de la conformité — Éléments fondamentaux de la certification de produits
et lignes directrices pour les programmes de certification de produits
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO/IEC 17000,
l’ISO/IEC 17067 et l’ISO/IEC 17065 s’appliquent.
4 Description générale de l’exemple de programme
4.1 Élaboration et mise en œuvre d’un programme de certification de produits
Les dispositions générales relatives à l’élaboration et à la mise en œuvre d’un programme de certification
de produits sont stipulées dans l’ISO/IEC 17067:2013, Article 6. Le présent Rapport technique fournit
un exemple de la façon dont ces dispositions générales sont mises en œuvre dans un programme de
certification de produits particulier de type 5. L’exemple n’est pas destiné à limiter, de quelque manière
que ce soit, les décisions des propriétaires de programme lorsqu’ils élaborent et mettent en œuvre leurs
propres programmes. Ils peuvent élaborer d’autres programmes de certification de produits, y compris
ceux décrits dans l’ISO/IEC 17067.
© ISO/IEC 2015 – Tous droits réservés 1
4.2 Aperçu de l’exemple de programme de certification de produits
Cet exemple de programme de certification de produits correspond à un programme de certification
de produits de type 5 tel qu’expliqué dans l’ISO/IEC 17067. Il inclut les fonctions, activités et éléments
suivants, qui sont décrits de façon plus détaillée dans le présent Rapport technique:
a) la sélection (voir 4.5), y compris:
1) les exigences spécifiées pour les produits couverts par le domaine d’application du programme
(c’est-à-dire celles stipulées dans une norme ou un autre document normatif);
2) les éléments du processus de production devant être évalués et les éléments du système de
management devant être audités;
3) les activités de détermination, et la base sur laquelle ces activités sont entreprises (par
exemple, référence à l’ISO/IEC 17065 pour les organismes de certification de produits, et aux
exigences applicables de l’ISO/IEC 17025 pour les essais, de l’ISO/IEC 17020 pour l’inspection et
de l’ISO/IEC 17021 pour l’audit du système de management);
4) les méthodes et fréquence d’échantillonnage;
5) les exigences auxquelles le client doit satisfaire pour obtenir et maintenir la certification du
produit (par exemple signature d’un contrat de certification, mise en œuvre continue d’un
système de management, maintien de la maîtrise de l’utilisation de la marque de conformité,
notification à l’organisme de certification des changements ayant des conséquences sur la
conformité du produit);
6) toute autre exigence de certification;
b) la détermination (voir 5.2), y compris:
1) l’évaluation du produit;
2) l’évaluation du processus de production et l’audit d’autres éléments du système de management
du client essentiels au management de la conformité du produit, par le biais d’une revue des
documents et d’une évaluation sur le site;
c) la revue des résultats de l’évaluation;
d) la décision relative à la certification et l’attestation de conformité (voir 5.7 et 5.8);
e) l’octroi d’une licence et la maîtrise de la marque (voir 5.9), y compris:
1) la marque de conformité;
2) la publicité auprès des clients;
3) l’usage abusif du certificat et des marques de conformité;
f) la surveillance (voir 5.10), y compris:
1) les essais et le contrôle d’échantillons de produit;
2) l’évaluation du processus de production et l’audit du système de management;
g) la suspension ou le retrait d’une certification et d’une licence (voir 5.9.5);
h) la gestion des changements ayant des conséquences sur la certification (voir Clause 7).
NOTE Ces fonctions sont cohérentes avec les exigences spécifiées dans l’ISO/IEC 17065, dans laquelle les
fonctions « sélection » et « détermination » ont été combinées et sont appelées « évaluation ». Une description des
fonctions énumérées ci-dessus est donnée dans l’ISO/IEC 17000:2004, Annexe A.
2 © ISO/IEC 2015 – Tous droits réservés
4.3 Domaine d’application du programme
Le domaine d’application du programme est défini en termes de types de produits, d’exigences du
produit et autres exigences spécifiées par le programme de certification et de zones géographiques dans
lesquelles il est mis en œuvre.
4.4 Parties impliquées dans le programme
Les parties principales impliquées dans la mise en œuvre du programme sont:
a) le propriétaire du programme;
b) l’organisme de certification;
c) l’organisme qui a conclu un contrat de certification avec l’organisme de certification, ou qui en a fait
la demande (cet organisme est appelé «le client»).
NOTE 1 Pour de plus amples informations sur le contrat de certification, voir l’ISO/IEC 17065:2012, 4.1.2.
Tous les programmes de certification de produits ont un propriétaire. Le propriétaire du programme
peut être l’organisme de certification lui-même, une autorité de réglementation, un groupe d’une
industrie, un groupe d’organismes de certification ou d’autres entités. Le propriétaire du programme
est responsable des règles, des procédures, du management et de l’intégrité du programme.
NOTE 2 De plus amples informations sur le propriétaire du programme sont fournies dans l’ISO/IEC 17067.
L’organisme de certification peut externaliser certaines activités à d’autres organismes, mais conserve
toujours la responsabilité du résultat. La revue, la décision et l’attestation ne peuvent pas être
externalisées.
Le client est souvent le fabricant, qui peut faire appel à des sous-traitants pour certaines des
opérations de production, mais parfois le représentant du fabricant ou un autre organisme de la
chaîne d’approvisionnement (par exemple un distributeur) peut agir en tant que client et demander la
certification. Dans ces cas, il se peut que le client n’ait ni la maîtrise des processus de fabrication ni accès
aux installations de production. Avant de signer un contrat de certification, le client doit être en mesure
de s’assurer que l’organisme de certification pourra réaliser toutes les activités d’évaluation nécessaires
des processus de production et du système de management de la qualité du fabricant.
4.5 Éléments de sélection du programme
Dans le cadre du domaine d’application déclaré (voir 4.3), le programme spécifie les exigences devant être
satisfaites par les produits, le processus de production et le système de management. Ces exigences sont
spécifiées par référence à des normes, des spécifications techniques ou d’autres documents normatifs
qui ont été élaborés conformément aux lignes directrices de l’ISO/IEC 17007.
Les exigences de certification comprennent:
— les exigences du produit (telles que définies dans l’ISO/IEC 17065:2012, 3.8);
— d’autres exigences devant être satisfaites par le client, comprenant notamment:
— la signature d’un contrat de certification;
— le respect des dispositions relatives aux processus de sélection et d’échantillonnage, aux essais,
aux évaluations et à l’audit;
— le règlement des honoraires associés;
— la signature d’un contrat de licence pour l’utilisation de la marque de certification sur ses produits;
— la fourniture d’informations sur le produit.
© ISO/IEC 2015 – Tous droits réservés 3
Les exigences du produit sont un sous-ensemble des exigences de certification.
4.6 Processus d’échantillonnage du programme
Ce programme spécifie la (les) méthode(s) d’échantillonnage à utiliser pour l’évaluation. Le ou les
échantillons doivent être:
a) représentatifs des produits à certifier;
b) fabriqués à l’aide de composants et de sous-ensembles approuvés pour la production;
c) fabriqués à l’aide d’outils de production et assemblés en utilisant des méthodes établies pour les
produits à certifier.
Lorsqu’une évaluation est effectuée sur des échantillons de prototype, une évaluation ultérieure d’un ou
plusieurs échantillons de production est alors nécessaire.
4.7 Procédures de détermination du programme
Ce programme fournit le détail des procédures à utiliser pour les activités de détermination, par exemple:
a) échantillonnage, essais et autres activités d’évaluation, lorsque celles-ci n’ont pas été spécifiées de
manière adéquate dans les exigences du produit ou d’autres documents normatifs;
b) évaluation du processus de production;
c) audit des éléments du système de management du client qui sont identifiés comme critiques pour le
maintien de la conformité du produit.
5 Séquence d’un cycle de certification et activités impliquées
5.1 Demande de certification et contrat de certification
L’organisme de certification fournit au client potentiel toutes les informations nécessaires pour
comprendre et respecter les règles relatives au programme de certification spécifique. Ces règles sont
accessibles au public.
Le client dépose une demande de certification de ses produits spécifiés auprès de l’organisme de
certification. La demande fournit à l’organisme de certification toutes les informations nécessaires lui
permettant de planifier le processus d’évaluation et de certification.
L’ISO/IEC 17065:2012, 7.2, donne des exemples d’informations nécessaires et sert de base à la liste
d’informations de la demande donnée à l’Annexe A.
Une fois la demande du client reçue, l’organisme de certification vérifie que les informations fournies
par le client sont claires et suffisantes et, dans le cas contraire, demande au client les éclaircissements
nécessaires ou des informations supplémentaires.
L’organisme de certification établit un contrat juridiquement exécutoire avec le client (voir
l’ISO/IEC 17065:2012, 4.1.2).
5.2 Détermination
5.2.1 Généralités
Au cours de cette fonction, l’organisme de certification réunit des informations afin de déterminer dans
quelle mesure le client démontre son respect des exigences de certification.
4 © ISO/IEC 2015 – Tous droits réservés
5.2.2 Plan d’évaluation
A partir des informations fournies dans la demande, l’organisme de certification s’assure qu’il possède
les compétences et les capacités pour entreprendre les activités.
Sur la base des exigences du programme, l’organisme de certification prépare un plan d’évaluation précisant:
a) le type de produit (par exemple, identification du modèle) faisant l’objet de la demande de
certification;
b) les normes et autres documents normatifs qui spécifient les exigences du produit;
c) les méthodes et procédures d’évaluation à utiliser lorsque celles-ci ne sont pas spécifiées dans les
normes;
d) les échantillons de produit et/ou les procédures d’échantillonnage requis pour l’évaluation;
e) les méthodes et les procédures à utiliser pour l’évaluation du processus de production;
f) la portée et l’étendue de l’audit du système de management;
g) le personnel et les autres ressources, y compris externes, à utiliser pour l’évaluation.
Le plan d’évaluation peut être un plan générique pouvant être utilisé pour toutes les activités d’évaluation
dans le cadre de ce programme de certification, ou un plan individuel pour chaque client ou évaluation
individuelle.
L’organisme de certification communique le plan au client, y compris tous les aspects financiers et
calendriers requis par le programme, et s’assure que le client a rempli, ou a entrepris de remplir, le
contrat de certification (voir l’Annexe F pour le contenu suggéré d’un contrat de certification contenant
les points identifiés dans l’ISO/IEC 17065:2012, 4.1.2).
Après avoir confirmé qu’il accepte la demande, l’organisme de certification prend les dispositions
nécessaires avec le client pour l’évaluation initiale conformément au plan d’évaluation.
Dans le cadre de ce programme de certification, les activités de détermination suivantes sont utilisées:
— essais initiaux et examen du produit;
— évaluation du processus de production;
— audit des éléments du système de management qui sont critiques pour la conformité du produit.
L’organisme de certification est responsable de toutes les actions incluses dans le programme de
certification particulier, y compris l’échantillonnage, les essais, l’évaluation du processus de production,
l’audit du système de management et la surveillance du produit certifié.
5.2.3 Acceptation des résultats de conformité générés avant la demande ou fournis par le client
Ce programme accepte les résultats d’évaluation de la conformité (y compris des éléments tels que des
résultats d’essai et une certification du système de management) qui sont générés avant la demande
ou qui sont fournis par le client. Conformément à l’ISO/IEC 17065:2012, 6.2 et 7.4.5, l’organisme de
certification assume la responsabilité de ces résultats d’évaluation de la conformité.
Pour couvrir cette responsabilité dans le cadre de ce programme, l’organisme de certification:
a) vérifie que les résultats d’évaluation de la conformité se rapportent aux exigences de certification;
b) détermine si les résultats d’évaluation de la conformité proviennent d’un organisme satisfaisant
aux exigences applicables de l’ISO/IEC 17020, de l’ISO/IEC 17021 ou de l’ISO/IEC 17025, ou qui est
accrédité ou évalué par des pairs par rapport à des normes ayant un domaine d’application pertinent
pour les exigences de certification.
© ISO/IEC 2015 – Tous droits réservés 5
5.2.4 Évaluation initiale du produit
L’évaluation du produit est réalisée conformément aux méthodes spécifiées dans la (les) norme(s) ou
exigence(s) applicable(s), et selon les procédures spécifiées par le programme. L’objectif est de s’assurer
que le produit satisfait aux exigences spécifiées.
Il est démontré à l’organisme de certification que les installations d’essai utilisées pour l’évaluation du
produit satisfont aux exigences applicables de l’ISO/IEC 17025. Ceci peut être démontré par:
a) la possession pour l’installation d’essai d’une accréditation en cours de validité attestant du respect
des exigences de l’ISO/IEC 17025, avec une portée des essais couvrant les méthodes d’essai établies
par le document normatif relatif au produit à certifier; ou
b) l’évaluation de la compétence du laboratoire d’essai par l’organisme de certification en faisant appel
à un évaluateur de laboratoire ayant des compétences appropriées, y compris une observation
périodique des essais; ou
c) la reconnaissance d’une évaluation du laboratoire d’essai par un organisme pair compétent, dont la
portée couvre le produit à certifier.
Si des résultats d’essai sont acceptés, les rapports d’essai et les échantillons sont examinés simultanément
pour s’assurer que les résultats d’essai sont applicables aux échantillons de produit considérés.
5.3 Évaluation du processus de production et audit du système de management
5.3.1 Généralités
L’évaluation du processus de production du client et l’audit des éléments du système de management
critiques pour la conformité du produit font partie de l’évaluation initiale conformément au présent
programme de certification de produits.
Le client désigne:
— une personne responsable en tant que contact principal avec l’organisme de certification;
— une ou plusieurs personnes ayant une responsabilité managériale pour les performances techniques
des processus de production et du système de management.
5.3.2 Revue initiale des documents
La première étape d’une évaluation du processus de production et d’un audit du système de management
est une revue des documents.
L’organisme de certification examine les documents relatifs au système de management du client afin de
déterminer le niveau de préparation pour l’évaluation sur le site.
Pour faciliter la revue des documents, le client fournit des informations sur le système de management
pertinentes pour le processus de production. Un exemple d’informations pertinentes est donné dans
l’Annexe B. Le client met à la disposition de l’organisme de certification les enregistrements démontrant
la mise en œuvre efficace du système de management.
L’organisme de certification peut, à sa discrétion, prendre en compte la certification en cours de validité
du système de management du client, à condition que cette certification couvre:
a) le domaine d’application des produits considérés;
b) les sites où ont lieu les activités.
Une attention particulière est également portée au degré de reconnaissance mutuelle de la certification
du système de management, de par le fait qu’elle émane d’un organisme de certification accrédité et/ou
6 © ISO/IEC 2015 – Tous droits réservés
évalué par des pairs conformément aux Normes internationales pertinentes (par exemple ISO/IEC 17021
et/ou ISO/IEC 17040).
L’organisme de certification évalue les informations fournies, demande des informations supplémentaires
si nécessaire, et détermine s’il peut donner suite à la demande et passer à l’étape sur site de la fonction
de détermination.
5.3.3 Évaluation sur le site
5.3.3.1 Généralités
L’organisme de certification fixe une date de visite du site ou de chacun des sites du client où est fabriqué
le produit certifié et forme une équipe d’évaluation comprenant des personnes compétentes dans les
domaines suivants:
a) les exigences applicables au produit;
b) les méthodes et techniques d’essai et/ou d’inspection appropriées;
c) les procédures d’évaluation de la conformité;
d) les exigences relatives au système de management et les méthodologies d’audit telles qu’incluses
dans le programme.
NOTE Pour de plus amples informations sur les activités d’audit et les connaissances et compétences des
auditeurs, il est possible de se reporter à l’ISO/IEC 17021.
Les points devant être examinés par l’équipe d’évaluation au niveau des installations du client comprennent:
— la détermination de l’exactitude et de l’exhaustivité de toutes les informations fournies dans la demande;
— l’évaluation du processus de production;
— l’audit des éléments du système de management critiques pour la conformité du produit.
L’Annexe B donne un exemple d’informations à fournir concernant le processus de production et le
système de management.
5.3.3.2 Processus de production
L’évaluation du processus de production comprend une observation directe et un examen de la ligne de
production et des échanges avec le personnel de production afin de démontrer:
a) que le client dispose des installations, des équipements, du personnel et des procédures nécessaires
pour effectuer les tâches associées à la fabrication du produit conformément aux exigences du produit;
b) la capacité et la compétence du client en matière de surveillance, de mesurage et d’essai du produit
pendant et après sa fabrication afin de s’assurer de sa conformité aux exigences spécifiques du
produit utilisées dans le programme;
c) que l’échantillonnage et les essais (qu’ils soient réalisés en interne ou externalisés) sont effectués
conformément aux exigences de certification (y compris les normes de produit et méthodes d’essais
spécifiques) et aux exigences applicables de l’ISO/IEC 17025;
d) la maîtrise de la qualité du produit tout au long du processus de production conformément aux
exigences de certification, depuis la réception des intrants jusqu’à la distribution des produits
achevés, en passant par tous les processus de transformation;
e) l’aptitude du client à identifier et isoler un produit non conforme et à maintenir la traçabilité du
produit lorsqu’il s’agit d’une exigence de certification.
© ISO/IEC 2015 – Tous droits réservés 7
L’organisme de certification prélève des échantillons sur la ligne de production en vue d’une
vérification ultérieure.
5.3.3.3 Éléments du système de management critiques pour la conformité du produit
Les points critiques pour la conformité du produit, devant être couverts par l’audit des éléments du
système de management comprennent la revue des éléments suivants:
a) les procédures couvrant les processus de production, y compris la maîtrise de la qualité, les ressources
de production et les compétences du personnel susceptibles d’affecter la conformité du produit;
b) la maîtrise des documents et des enregistrements relatifs aux processus de production et à la
conformité du produit;
c) les certifications existantes du système de management et les rapports d’audit associés;
d) les audits internes et les revues de direction;
e) les procédures et les enregistrements associés à une non-conformité du produit, aux actions
correctives et préventives;
f) l’identification, le marquage et la commercialisation des produits conformes conformément aux
exigences de certification et aux contrats de licence.
NOTE L’organisme de certification tient compte de la durée de l’audit lorsque le système de management
du client est certifié par un organisme de certification de systèmes de management de la qualité accrédité et/ou
évalué par des pairs.
5.4 Non-conformités
Il est important que le programme spécifie la manière de traiter les non-conformités.
Si l’organisme de certification ne dispose pas de preuves suffisantes démontrant que le client a satisfait
aux exigences de certification, il informe le client des points qui ne sont pas conformes aux exigences
applicables et qui sont considérés comme des non-conformités.
Si le client entreprend des actions correctives, celles-ci doivent être achevées dans un délai spécifié
fixé par l’organisme de certification. L’organisme de certification peut répéter les parties nécessaires
de l’évaluation initiale du produit, de l’évaluation et de l’audit pour vérifier que la non-conformité a été
traitée de manière adéquate.
5.5 Rapport d’évaluation
A la suite de l’évaluation initiale du produit, de l’évaluation du processus de production et de l’audit
des éléments du système de management, et après toute action satisfaisante sur les non-conformités,
un rapport sur les conclusions de l’équipe d’évaluation est préparé. Le rapport sera considéré comme
faisant partie intégrante de l’ensemble de preuves réunies par la personne ou le groupe de l’organisme de
certification chargé de prendre la décision de certification, pour démontrer la conformité aux exigences
de certification.
5.6 Revue
Une fois toutes les activités de détermination achevées, les résultats de l’évaluation initiale du produit et
de l’évaluation sur le site sont passés en revue afin de s’assurer qu’ils démontrent de façon appropriée,
adéquate et efficace que le produit et le système de management de la qualité du produit satisfont aux
exigences spécifiées. La revue est réalisée par une personne (ou un groupe de personnes) qui n’a pas été
impliquée dans les activités de détermination. Si les preuves sont suffisantes, une recommandation de
certification est formulée.
8 © ISO/IEC 2015 – Tous droits réservés
5.7 Décision
Lorsque le résultat de la revue est positif, il est décidé d’accorder la certification. Lorsque le résultat
de la revue est négatif, il est décidé de ne pas accorder la certification. Le client est informé des raisons
de la décision négative. La décision est prise par une personne (ou un groupe de personnes) qui n’a pas
été impliquée dans les activités d’évaluation. La revue et la décision peuvent être assurées par la même
personne ou le même groupe de personnes.
5.8 Attestation
Après avoir décidé d’accorder la certification, l’organisme de certification émet une déclaration de conformité.
Dans le cadre de ce programme, la déclaration de conformité se présente sous la forme d’un certificat et
de l’intégration ultérieure du certificat sur le site Web du propriétaire du programme par l’organisme de
certification, et sur le site Web de l’organisme de certification si ce dernier le souhaite.
L’Annexe C donne un exemple des informations devant figurer dans un certificat de conformité.
De plus, le client certifié peut apposer la marque de certification du programme sur le produit sous
réserve de la conclusion d’un contrat de licence avec l’organisme de certification.
5.9 Octroi de licence d’utilisation des certificats et des marques de conformité
5.9.1 Généralités
L’utilisation du certificat et de la marque de conformité est contrôlée par une licence octroyée par
l’organisme de certification à chaque organisme qui les utilise sur ou avec les produits certifiés.
L’organisme détenant la licence (appelé «titulaire de la licence» dans le présent paragraphe) peut être
différent du client auquel le certificat a été délivré. Les circonstances dans lesquelles un organisme
différent peut être impliqué comprennent ce qui suit:
a) le client sous-traite la fabrication du produit, y compris la mise sur le marché du produit, à un autre
organisme (le fabricant devrait être un titulaire de la licence);
b) un client («customer») du client («client») applique sa propre étiquette, incluant la marque, sur le produit
dans le cadre d’un accord avec le client (le client («customer») devrait être un titulaire de la licence);
c) autres cas.
Dans tous les cas, le client s’assure que l’organisme de certification a accès aux locaux du titulaire de la
licence pour l’évaluation du processus de production et l’audit du système de management, initialement
et pendant la surveillance.
5.9.2 Marque de conformité
Conformément au Guide ISO/IEC 23 et à l’ISO/IEC 17030, le certificat et la marque de conformité sont
distinctifs et sont:
a) exclusifs par nature, avec une protection légale en ce qui concerne la composition et le contrôle de
leur utilisation, et
b) codés ou désignés autrement de manière à faciliter la détection de toute contrefaçon ou autre forme
d’usage abusif.
La marque de conformité est directement apposée sur chaque produit individuel, excepté lorsque les
dimensions physiques de l’unité ou le type de produit ne le permettent pas, auquel cas la marque peut
être apposée sur le plus petit emballage dans lequel est conditionnée l’unité.
© ISO/IEC 2015 – Tous droits réservés 9
5.9.3 Autre étiquetage
Dans certaines circonstances, il peut être approprié d’utiliser un autre étiquetage conjointement au
certificat ou à la marque de conformité, par exemple:
a) le nom ou le logo de l’organisme de certification lorsque celui-ci ne peut pas être déterminé à partir
du certificat ou de la marque de conformité utilisée;
b) le nom de la classe de produit lorsque celle-ci n’est pas totalement évidente;
c) l’identification de la (des) norme(s) pertinente(s).
Le certificat et l’étiquetage sont utilisés conformément au programme de certification de produits.
5.9.4 Octroi d’une licence
L’organisme de certification soumet, pour signature, un contrat de licence au titulaire de la licence.
Lorsque le contrat de licence a été signé, l’organisme de certification délivre une licence. Un exemple
d’informations à inclure dans un contrat et une licence est donné dans les Annexes D
...
INFORME ISO/IEC
TÉCNICO TR
Primera edición
Traducción oficial
2015-02-01
Official translation
Traduction officielle
Evaluación de la conformidad —
Ejemplo de un esquema de
certificación para productos tangibles
Conformity assessment — Example of a certification scheme for
tangible products
Évaluation de la conformité — Exemple d’un schéma de certification
pour des produits tangibles
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Grupo de Trabajo Spanish
Translation Task Force (STTF), que ha certificado la conformidad en
relación con las versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
©
ISO/IEC 2015
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO/IEC 2015, Publicado en Suiza
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de
esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en
Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede solicitarse a ISO en la siguiente dirección o
al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. +41 22 749 01 11
Fax +41 22 749 09 47
copyright@iso.org
www.iso.org
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO/IEC 2015 – Todos los derechos reservados
Índice Página
Prólogo .v
Introducción .vii
1 Objeto y campo de aplicación. 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Descripción general del ejemplo de esquema . 1
4.1 Desarrollo y operación de un esquema de certificación de producto . 1
4.2 Resumen del ejemplo de esquema de certificación de producto . 2
4.3 Alcance del esquema .3
4.4 Partes involucradas en el esquema .3
4.5 Selección de elementos en el esquema .3
4.6 Procesos de muestreo en el esquema .4
4.7 Procedimientos de determinación del esquema .4
5 Secuencia de un ciclo de certificación y actividades involucradas .4
5.1 Solicitud de certificación y acuerdo de certificación .4
5.2 Determinación .4
5.2.1 Generalidades .4
5.2.2 Plan de evaluación . 5
5.2.3 Aceptación de resultados de conformidad generados antes de la solicitud
o suministrados por el cliente . 5
5.2.4 Evaluación inicial del producto . 6
5.3 Evaluación del proceso de producción y auditoría del sistema de gestión . 6
5.3.1 Generalidades . 6
5.3.2 Revisión inicial de los documentos . 6
5.3.3 Evaluación en el sitio . 7
5.4 No conformidades .8
5.5 Informe de evaluación .8
5.6 Revisión .9
5.7 Decisión .9
5.8 Atestación .9
5.9 Otorgamiento de licencia de uso de certificados y marcas de conformidad .9
5.9.1 Generalidades .9
5.9.2 Marca de conformidad .10
5.9.3 Otro etiquetado .10
5.9.4 Emisión de una licencia .10
5.9.5 Suspensión o retirada de una licencia .10
5.9.6 Uso inadecuado de la marca .11
5.10 Vigilancia .12
6 Publicidad de los clientes .12
7 Cambios que afectan la certificación .13
7.1 Cambios a la certificación de producto .13
7.2 Cambios a otros requisitos del esquema .13
7.3 Cambios realizados por el cliente .14
8 Confidencialidad .14
9 Responsabilidad legal por el producto .14
10 Quejas y apelaciones .14
Anexo A (informativo) Ejemplo de información suministrada con la solicitud de
certificación de producto .15
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2015 – Todos los derechos reservados iii
Anexo B (informativo) Ejemplo de información sobre el proceso de producción y el sistema
de gestión .17
Anexo C (informativo) Ejemplo de la información que se va a incluir en un certificado
de conformidad .20
Anexo D (informativo) Ejemplo del contenido de un acuerdo de otorgamiento de licencia
para el uso de un certificado y de una marca de conformidad .21
Anexo E (informativo) Ejemplo de la información por incluir en una licencia para el uso de
un certificado o marca de conformidad .24
Anexo F (informativo) Ejemplo del contenido de un acuerdo de certificación .25
Bibliografía .27
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
iv © ISO/IEC 2015 – Todos los derechos reservados
Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) e IEC (Comisión Electrotécnica Internacional)
forman el sistema especializado para la normalización mundial. Los organismos nacionales miembros
de ISO e IEC participan en el desarrollo de las Normas Internacionales por medio de comités técnicos
establecidos por la organización respectiva, para atender campos particulares de la actividad técnica.
Los comités técnicos de ISO e IEC colaboran en campos de interés mutuo. Otras organizaciones
internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO e IEC, también participan en el trabajo.
En el campo de la evaluación de la conformidad, el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad
(CASCO) es responsable del desarrollo de Normas y Guías Internacionales.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.
Los Proyectos de Normas Internacionales se envían a los organismos miembros para su votación. La
publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75 % de los organismos
miembros que emiten voto.
En circunstancias excepcionales, cuando un comité técnico ha recopilado datos de naturaleza diferente
de aquellos que normalmente se publican como Norma Internacional (“estado del arte”, por ejemplo),
puede decidir por mayoría simple de sus miembros participantes publicar un Informe Técnico. Un
Informe Técnico es de naturaleza totalmente informativa por más tiempo y no tiene que ser revisado
hasta que los datos que proporciona se consideran no válidos por más tiempo o útiles.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO no se hace responsable de la identificación de dichos derechos
de patente.
El Informe Técnico ISO/IEC/TR 17026 ha sido preparado por el Comité de ISO para la evaluación de la
conformidad (CASCO).
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2015 – Todos los derechos reservados v
Prólogo de la versión en español
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force
(STTF) del Comité Técnico ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de América,
Honduras, México, Panamá, Perú, República Dominicana y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión
Panamericana de Normas Técnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO viene desarrollando desde
su creación en el año 2002 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el ámbito
de la evaluación de la conformidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
vi © ISO/IEC 2015 – Todos los derechos reservados
Introducción
La certificación de productos se usa cada vez más para proporcionar confianza en que los productos,
procesos y servicios cumplen los requisitos especificados.
Este documento está previsto para suministrar información útil a quienes están involucrados en
la certificación de producto, con relación a la aplicación de la Norma ISO/IEC 17067. Proporciona
un ejemplo de esquema tipo 5, como se establece en la Norma ISO/IEC 17067, relacionado con la
certificación de productos tangibles.
Existen muchas formas diferentes en las que la certificación de producto funciona en la práctica. Este
documento no impide que los dueños de esquemas, en consulta con otras partes interesadas, adopten
otras medidas o las usen en combinaciones diferentes para lograr un esquema adecuado para un
propósito específico.
En particular, la gama de actividades usadas y la intensidad con la que se ejecutan tienen que ser
proporcionales a las consecuencias y a la probabilidad de que un producto que está en servicio no
cumpla los requisitos especificados. También es necesario tener en cuenta factores tales como las
características particulares del mercado, la tecnología del producto y los métodos de producción
relacionados con los productos.
Las principales partes interesadas que se ven más afectadas por las reglas, procedimientos y gestión
del esquema son las siguientes:
— el dueño del esquema;
— los organismos de certificación;
— los fabricantes de productos certificados;
— los usuarios del producto certificado y las entidades que dependen de la certificación.
NOTA Cuando un organismo de certificación opera su propio esquema, el organismo de certificación es el
dueño del esquema.
Otras partes interesadas incluyen, entre otras:
— las autoridades reglamentarias;
— quienes desarrollan especificaciones, compradores y usuarios de productos certificados;
— los organismos de evaluación de la conformidad, tales como laboratorios de ensayo y los organismos
de inspección involucrados en el proceso de certificación de producto;
— los organismos de acreditación y grupos de evaluación entre pares;
— los esquemas de certificación internacionales que facilitan el reconocimiento del estatus de
certificación entre dueños de esquemas;
— los consumidores.
Este Informe Técnico no contiene requisitos normativos (expresados por “debe”) ni recomendaciones
(expresados por “debería”). Su propósito es únicamente proporcionar un ejemplo de un esquema tipo 5
de certificación de producto.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2015 – Todos los derechos reservados vii
ESPECIFICACIÓN TÉCNICA ISO/IEC TR 17026:2015 (traducción oficial)
Evaluación de la conformidad — Ejemplo de un esquema
de certificación para productos tangibles
1 Objeto y campo de aplicación
Este Informe Técnico presenta un ejemplo de un esquema tipo 5 de certificación de producto para
productos tangibles, como se describe en la Norma ISO/IEC 17067.
NOTA 1 El ejemplo que se presenta en este documento se relaciona con un esquema de certificación para
productos. Sin embargo, si es aplicable, también se puede usar como base para desarrollar esquemas de
certificación para servicios y procesos (véase el tipo 6 como se describe en la Norma ISO/IEC 17067).
NOTA 2 En el contexto del presente documento, la evaluación de un sistema de gestión como parte de la
certificación de productos no constituye la certificación del sistema de gestión.
NOTA 3 Este documento está previsto para suministrar información útil a quienes están involucrados en la
certificación de producto, con relación a la aplicación de la Norma ISO/IEC 17067.
2 Referencias normativas
Los documentos indicados a continuación, en su totalidad o en parte, son normas para consulta
indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha, sólo se aplica
la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición (incluyendo cualquier
modificación de ésta).
ISO/IEC 17000:2004, Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios generales
ISO/IEC 17065:2012, Evaluación de la conformidad — Requisitos para organismos que certifican
productos, procesos y servicios
ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad — Fundamentos de la certificación de producto y
directrices para los esquemas de certificación de producto
3 Términos y definiciones
Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en las Normas
ISO/IEC 17000, ISO/IEC 17067 e ISO/IEC 17065.
4 Descripción general del ejemplo de esquema
4.1 Desarrollo y operación de un esquema de certificación de producto
Las disposiciones generales para el desarrollo y operación de un esquema de certificación de producto
se estipulan en el Capítulo 6 de la Norma ISO/IEC 17067:2013. Este Informe Técnico proporciona un
ejemplo de cómo implementar estas disposiciones generales en un esquema tipo 5 de certificación de
producto particular. El ejemplo no está previsto para limitar de ninguna manera las decisiones de los
dueños de esquemas cuando desarrollan y operan sus propios esquemas. Ellos pueden desarrollar
esquemas alternativos de certificación de productos, incluidos los descritos en la Norma ISO/IEC 17067.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2015 – Todos los derechos reservados 1
4.2 Resumen del ejemplo de esquema de certificación de producto
Este ejemplo de esquema de certificación de producto refleja un esquema tipo 5 de certificación de
producto, como se explica en la Norma ISO/IEC 17067. Incluye las siguientes funciones, actividades y
elementos, que se describen adicionalmente en este Informe Técnico:
a) la selección (véase 4.5), que incluye:
1) los requisitos especificados para los productos cubiertos por el alcance del esquema (por
ejemplo, aquellos que se encuentran en una norma u otro documento normativo);
2) los elementos del proceso de producción que se va a evaluar y del sistema de gestión que se va a
auditar;
3) las actividades de determinación, y la base sobre la cual se llevan a cabo estas actividades (por
ejemplo, referencia a la Norma ISO/IEC 17065 para organismos de certificación de producto,
y a los requisitos aplicables de las Normas ISO/IEC 17025 para ensayos, ISO/IEC 17020 para
inspección e ISO/IEC 17021 para auditoría de sistemas de gestión);
4) los métodos y frecuencia del muestreo;
5) los requisitos que el cliente tiene que cumplir para obtener y mantener la certificación del
producto (por ejemplo, la firma de un acuerdo de certificación, la operación regular de un
sistema de gestión, el mantenimiento del control sobre el uso de la marca de conformidad, la
notificación al organismo de certificación sobre los cambios que afectan a la conformidad del
producto);
6) cualquier otro requisito de certificación;
b) la determinación (véase 5.2), que incluye:
1) la evaluación del producto;
2) la evaluación del proceso de producción y la auditoría de otros elementos del sistema de gestión
del cliente críticos para la gestión de la conformidad del producto, por medio de la revisión de
documentos y de la evaluación en el sitio;
c) la revisión de los resultados de la evaluación;
d) la decisión sobre la certificación y atestación de la conformidad (véanse 5.7 y 5.8);
e) el otorgamiento de licencias y control de la marca (véase 5.9), incluidos:
1) la marca de conformidad;
2) la publicidad a los clientes;
3) el uso indebido del certificado o marcas de conformidad;
f) la vigilancia (véase 5.10), que incluye:
1) el ensayo y la inspección de muestras de producto;
2) la evaluación del proceso de producción y la auditoría del sistema de gestión;
g) la suspensión o retiro de una certificación y licencia (véase 5.9.5);
h) la gestión de los cambios que afectan a la certificación (véase 7).
NOTA Estas funciones son compatibles con los requisitos especificados en la Norma ISO/IEC 17065,
donde las funciones de selección y determinación se denominan conjuntamente “evaluación”. En la Norma
ISO/IEC 17000:2004, Anexo A, se presenta una descripción de las funciones ya enumeradas.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
2 © ISO/IEC 2015 – Todos los derechos reservados
4.3 Alcance del esquema
El alcance del esquema se define en términos de los tipos de producto, de los requisitos del producto y de
otros requisitos especificados por el esquema de certificación, y de las áreas geográficas en las que opera.
4.4 Partes involucradas en el esquema
Las principales partes involucradas en la operación del esquema son:
a) el dueño del esquema;
b) el organismo de certificación;
c) la organización que tiene un acuerdo de certificación con el organismo de certificación, o que la ha
solicitado (esta organización se denomina “cliente”).
NOTA 1 Para más información sobre el acuerdo de certificación, véase el apartado 4.1.2 de la Norma
ISO/IEC 17065:2012.
Todos los esquemas de certificación de producto tienen un dueño, que puede ser un organismo de
certificación, una autoridad de reglamentación, un grupo de la industria, un grupo de organismos de
certificación u otros. El dueño del esquema es responsable de las reglas, procedimientos, gestión e
integridad del esquema.
NOTA 2 En la Norma ISO/IEC 17067 se puede consultar más información sobre el dueño del esquema.
El organismo de certificación puede contratar externamente algunas actividades a otras organizaciones,
pero siempre mantiene la responsabilidad por el resultado. La revisión, las decisiones y la atestación no
se pueden contratar externamente.
El cliente es con frecuencia el fabricante, quien puede usar contratistas externos para algunas
operaciones de producción, pero algunas veces el agente del fabricante u otra organización en la cadena
de suministro (por ejemplo, un distribuidor) puede actuar como cliente y buscar la certificación. En
estos casos, es posible que el cliente no tenga el control del proceso de fabricación ni acceso a las
instalaciones de producción. Antes de firmar un acuerdo de certificación, el cliente necesita ser capaz
de asegurar que el organismo de certificación puede llevar a cabo todas las actividades de evaluación
necesarias de los procesos de producción y del sistema de gestión de la calidad del fabricante.
4.5 Selección de elementos en el esquema
Dentro del alcance declarado (véase 4.3), el esquema especifica los requisitos que se prevé que cumplan
los productos, el proceso de producción y el sistema de gestión. Estos requisitos se especifican por
referencia a normas, especificaciones técnicas u otros documentos normativos que se han desarrollado
de acuerdo con la orientación de la Norma ISO/IEC 17007.
Los requisitos de certificación constan de:
— los requisitos de producto (como se definen en el apartado 3.8 de la Norma ISO/IEC 17065:2012);
— otros requisitos que el cliente tiene que cumplir, que incluyen los siguientes:
— la firma de un acuerdo de certificación;
— el cumplimiento de acuerdos para los procesos de selección y muestreo, ensayos, evaluaciones
y auditoría;
— el pago de las tarifas requeridas;
— la firma de un acuerdo de otorgamiento de licencia para el uso de la marca de certificación en
sus productos;
— el suministro de información del producto.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2015 – Todos los derechos reservados 3
Los requisitos del producto son un subconjunto de los requisitos de certificación.
4.6 Procesos de muestreo en el esquema
Este esquema especifica los métodos de muestreo que se van a usar para la evaluación. Las muestras
necesitan ser:
a) representativas de los productos que se van a certificar;
b) fabricadas usando componentes y subensambles aprobados para uso en producción;
c) fabricadas usando herramientas de producción, y ensambladas usando métodos establecidos para
los productos que se van a certificar.
Cuando la evaluación se lleva a cabo en muestras prototipo, es necesaria la evaluación adicional de
muestras de producción posteriores.
4.7 Procedimientos de determinación del esquema
Este esquema proporciona detalles de los procedimientos que se van a usar para las actividades de
determinación, por ejemplo:
a) muestreo, ensayo y otras actividades de evaluación, cuando éstas no se han especificado
adecuadamente en los requisitos del producto o en otros documentos normativos;
b) evaluación del proceso de producción;
c) auditoría de los elementos del sistema de gestión del cliente que se identifican como críticos para la
conformidad continua de un producto.
5 Secuencia de un ciclo de certificación y actividades involucradas
5.1 Solicitud de certificación y acuerdo de certificación
El organismo de certificación proporciona a sus clientes potenciales toda la información necesaria
para comprender y seguir las reglas para el esquema de certificación específico. Estas reglas están
disponibles públicamente.
El cliente presenta al organismo de certificación una solicitud para la certificación de sus productos
especificados. La solicitud proporciona al organismo de certificación toda la información necesaria
para posibilitar que se planifique el proceso de evaluación y de certificación.
El apartado 7.2 de la Norma ISO/IEC 17065:2012, presenta ejemplos de la información necesaria y
constituye la base para la información de la solicitud presentada en el Anexo A.
Una vez que se recibe la solicitud del cliente, el organismo de certificación verifica que la información
suministrada por el cliente sea clara y suficiente, y si no lo es, le pide al cliente las aclaraciones o
información adicional.
El organismo de certificación establece un acuerdo legalmente ejecutable con el cliente (véase el
apartado 4.1.2 dela Norma ISO/IEC 17065:2012).
5.2 Determinación
5.2.1 Generalidades
Durante esta función, el organismo de certificación recopila información para determinar en qué
medida el cliente demuestra que cumple los requisitos de certificación.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
4 © ISO/IEC 2015 – Todos los derechos reservados
5.2.2 Plan de evaluación
De la información proporcionada en la solicitud, el organismo de certificación establece que tiene la
competencia y la capacidad para llevar a cabo el trabajo.
Con base en los requisitos del esquema, el organismo de certificación prepara un plan de evaluación que
establece:
a) el tipo de producto (por ejemplo, identificación del modelo) para el que se solicita la certificación;
b) las normas y otros documentos normativos que especifican los requisitos del producto;
c) los procedimientos y métodos de evaluación que se van a usar cuando estos no se especifican en
las normas;
d) las muestras de producto y/o procedimientos de muestreo requeridos para la evaluación;
e) los métodos y procedimientos que se van a usar cuando se evalúa el proceso de producción;
f) la cobertura y el alcance de la auditoría del sistema de gestión;
g) el personal y otros recursos, incluidos los de contratación externa, que se van a usar para la
evaluación.
El plan de evaluación puede ser un plan genérico que se puede usar para todas las actividades de
evaluación de certificación dentro de este esquema, o un plan individual para cada cliente o evaluación
individual.
El organismo de certificación informa al cliente acerca del plan, incluido cualquier aspecto financiero o
de plazos requeridos por el esquema, y se asegura de que el cliente haya cerrado o se haya comprometido
a cerrar el acuerdo de certificación (véase el Anexo F para el contenido sugerido de un acuerdo de
certificación que incluye los temas identificados en el apartado 4.1.2 de la Norma ISO/IEC 17065:2012).
Una vez confirmada la aceptación de la solicitud, el organismo de certificación realiza los arreglos
necesarios con el cliente para la evaluación inicial de acuerdo con el plan de evaluación.
Dentro de este esquema de certificación se usan las siguientes actividades de determinación:
— ensayo y examen iniciales del producto;
— evaluación del proceso de producción;
— auditoría de los elementos del sistema de gestión que son críticos para la conformidad del producto.
El organismo de certificación es responsable de todas las acciones incluidas en el esquema de
certificación particular, incluidas: toma de muestras, ensayos, evaluación del proceso de producción,
auditoría del sistema de gestión y vigilancia del producto certificado.
5.2.3 Aceptación de resultados de conformidad generados antes de la solicitud o
suministrados por el cliente
Este esquema acepta los resultados de la evaluación de la conformidad (incluidos elementos tales como
los resultados de ensayos y la certificación del sistema de gestión) generados antes de hacer la solicitud
o que el cliente suministra. De acuerdo con los apartados 6.2 y 7.4.5 de la Norma ISO/IEC 17065:2012,
el organismo de certificación asume la responsabilidad por los resultados de la evaluación de la
conformidad.
Con el fin de asumir esta responsabilidad dentro de este esquema, el organismo de certificación:
a) verifica que los resultados de la evaluación de la conformidad estén relacionados con los requisitos
de certificación;
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2015 – Todos los derechos reservados 5
b) identifica si los resultados de la evaluación de la conformidad provienen de un organismo que
cumple los requisitos aplicables de las Normas ISO/IEC 17020 o ISO/IEC 17021 o ISO/IEC 17025,
o que está acreditado o ha sido evaluado entre pares basándose en estas normas, para un alcance
pertinente a los requisitos de la certificación.
5.2.4 Evaluación inicial del producto
La evaluación del producto se lleva a cabo de acuerdo con los métodos especificados en las normas o
requisitos aplicables y con los procedimientos especificados por el esquema. El objetivo es establecer si
el producto cumple los requisitos especificados.
Las instalaciones de ensayo usadas en la evaluación de productos demuestran al organismo de
certificación que cumplen los requisitos aplicables de la Norma ISO/IEC 17025. Esto se puede demostrar
mediante:
a) la posesión por la instalación de ensayo de una acreditación vigente que cumple los requisitos de la
Norma ISO/IEC 17025 dentro de un alcance de ensayo que cubre los métodos de ensayo establecidos
por el documento normativo para el producto que se certifica; o
b) la evaluación de la competencia del laboratorio de ensayo por el organismo de certificación
mediante el uso de un evaluador de laboratorios con la competencia adecuada, incluyendo la
atestación de los ensayos de forma periódica; o
c) el reconocimiento de una evaluación entre pares del laboratorio de ensayo emitido por una
organización competente con un alcance que comprende el producto que se certifica.
Si los resultados de ensayo se aceptan, se examinan conjuntamente los informes de ensayo y las
muestras, para asegurar que los resultados de los ensayos son aplicables a las muestras de producto
que se consideran.
5.3 Evaluación del proceso de producción y auditoría del sistema de gestión
5.3.1 Generalidades
La evaluación del proceso de producción del cliente y la auditoría de los elementos del sistema de gestión
que son críticos para la conformidad del producto forman parte de la evaluación inicial de acuerdo con
este esquema de certificación de producto.
El cliente designa:
— una persona responsable que es el contacto principal con el organismo de certificación;
— unas personas con responsabilidad directiva para el desempeño técnico de los procesos de
producción y del sistema de gestión.
5.3.2 Revisión inicial de los documentos
La revisión de los documentos es la primera etapa en la evaluación del proceso de producción y en la
auditoría del sistema de gestión.
El organismo de certificación lleva a cabo una revisión de los documentos del sistema de gestión del
cliente para determinar su nivel de preparación para la evaluación en el sitio.
Para facilitar la revisión de los documentos, el cliente suministra información sobre el sistema de
gestión pertinente al proceso de producción. En el Anexo B se presenta un ejemplo de la información
pertinente. El cliente pone a disposición del organismo de certificación los registros que demuestren la
implementación eficaz del sistema de gestión.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
6 © ISO/IEC 2015 – Todos los derechos reservados
El organismo de certificación puede, a su discreción, tener en cuenta la certificación vigente del sistema
de gestión del cliente, siempre y cuando la certificación comprenda:
a) el alcance de los productos considerados;
b) los sitios en los que se llevan a cabo las actividades.
También se tiene que considerar en qué medida se reconoce mutuamente la certificación del sistema
de gestión, originada en un organismo de certificación que está acreditado y/o evaluado entre pares de
acuerdo con las Normas Internacionales pertinentes (por ejemplo, ISO/IEC 17021 y/o ISO/IEC 17040).
El organismo de certificación evalúa la información suministrada, solicita la información adicional
necesaria y determina si la solicitud puede proceder a la etapa en el sitio de la función de determinación.
5.3.3 Evaluación en el sitio
5.3.3.1 Generalidades
El organismo de certificación dispone una fecha para la visita a cada uno de los sitios del cliente en
el que se fabrica el producto certificado y conforma un equipo de evaluación que incluye personas
competentes en:
a) los requisitos aplicables del producto;
b) los ensayos y/o procedimientos y técnicas de inspección apropiados;
c) los procedimientos de evaluación de la conformidad;
d) los requisitos del sistema de gestión y las metodologías de auditoría incluidos en el esquema.
NOTA Para obtener información adicional sobre las actividades de auditoría y el conocimiento y habilidades
de los auditores, se puede consultar la Norma ISO/IEC 17021.
Los temas que va a investigar el equipo de evaluación en las instalaciones del cliente incluyen:
— determinar que la información suministrada en la solicitud sea correcta y esté completa;
— evaluar el proceso de producción;
— auditar los elementos del sistema de gestión que son críticos para la conformidad del producto.
En el Anexo B se presenta un ejemplo de la información que se va a proveer en el proceso de producción
y en el sistema de gestión.
5.3.3.2 Proceso de producción
La evaluación del proceso de producción incluye la observación directa y el examen de la línea de
producción y la comunicación con el personal de producción para demostrar:
a) que el cliente tiene las instalaciones, equipos, personal y procedimientos necesarios para llevar a
cabo las tareas asociadas con la fabricación del producto de acuerdo con los requisitos del producto;
b) la capacidad del cliente y su competencia para hacer seguimiento, medir y ensayar el producto
durante y después de la producción, para asegurar la conformidad con los requisitos del producto
específicos usados en el esquema;
c) que el ensayo y el muestreo del cliente (ya sean internos o contratados externamente) se llevan
a cabo de acuerdo con los requisitos de la certificación (incluidas las normas de producto y los
métodos de ensayo) y los requisitos aplicables de la Norma ISO/IEC 17025 y los requisitos de
certificación;
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2015 – Todos los derechos reservados 7
d) el control de calidad del producto a través del proceso de producción de acuerdo con los requisitos
de certificación, desde la recepción de las entradas pasando por los procesos de transformación,
hasta el envío de los productos terminados;
e) la capacidad del cliente para identificar y aislar los productos no conformes y para mantener la
trazabilidad de los productos donde haya un requisito de certificación.
El organismo de certificación toma muestras de la línea de producción para verificación posterior.
5.3.3.3 Elementos del sistema de gestión que son críticos para la conformidad del producto
Los aspectos a cubrir en la auditoría de los elementos del sistema de gestión que son críticos para la
conformidad del producto incluyen la revisión de:
a) los procedimientos que comprenden los procesos de producción, incluido el control de la calidad,
los recursos de producción y la competencia del personal que pueden afectar a la conformidad del
producto;
b) el control de documentos y registros en relación con los procesos de producción y la conformidad
del producto;
c) las certificaciones del sistema de gestión existentes y los informes de auditoría asociados;
d) las auditorías internas y las revisiones por la dirección;
e) los procedimientos y registros asociados con la no conformidad del producto, las acciones
correctivas y preventivas;
f) la identificación, marcado y marketing de los productos conformes de acuerdo con los requisitos de
certificación y los acuerdos de otorgamiento de licencia.
NOTA El organismo de certificación considera la cantidad de tiempo de auditoría cuando el sistema de
gestión del cliente está certificado por un organismo de certificación del sistema de gestión de la calidad
acreditado o evaluado entre pares.
5.4 No conformidades
Es importante que el esquema especifique cómo gestionar y resolver las no conformidades.
Si el organismo de certificación no tiene evidencia suficiente de que el cliente ha demostrado que los
requisitos de la certificación se han cumplido, informa al cliente, como no conformidades, de aquellos
aspectos que no cumplen los requisitos aplicables.
Si el cliente emprende acciones correctivas, éstas se tienen que realizar en su totalidad dentro de
un límite de tiempo especificado establecido por el organismo de certificación. El organismo de
certificación puede repetir las partes necesarias de la evaluación inicial del producto y llevar a cabo la
auditoría para verificar que la no conformidad se ha abordado adecuadamente.
5.5 Informe de evaluación
Tras la evaluación inicial del producto, la evaluación del proceso de producción y la auditoría de los
elementos del sistema de gestión, y después de que se han llevado a cabo acciones satisfactorias sobre
cualquier no conformidad, se elabora un informe sobre los hallazgos del equipo de evaluación. El informe
se considerará parte del paquete total de evidencias para demostrar el cumplimiento de los requisitos
de la certificación por parte de la persona o grupo del organismo de certificación responsable de tomar
las decisiones sobre la certificación.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
8 © ISO/IEC 2015 – Todos los derechos reservados
5.6 Revisión
Una vez finalizadas las actividades de determinación, se revisan los resultados de la evaluación inicial del
producto y de la evaluación en el sitio para asegurar que demuestran de forma conveniente, adecuada,
y eficaz que el producto y el sistema para la gestión del producto cumplen los requisitos especificados.
La revisión la lleva a cabo una persona (o grupo de personas) que no haya estado involucrada en las
actividades de determinación. Si la evidencia es suficiente, se realiza una recomendación para la
certificación.
5.7 Decisión
Cuando el resultado de la revisión es positivo, se decide otorgar la certificación. Cuando el resultado
de la revisión es negativo, se decide no otorgar la certificación y se informan al cliente de las razones
para la decisión negativa. La decisión la toma una persona (o grupo de personas) que no haya estado
involucrada en las actividades de evaluación. La revisión y la decisión las puede tomar la misma persona
o grupo de personas.
5.8 Atestación
Después de que se toma la decisión de otorgar la certificación, el organismo de certificación emite una
declaración de conformidad.
Dentro de este esquema, la declaración de conformidad se hace en forma de un certificado y de la
inclusión del certificado en una lista en el sitio web del dueño del esquema, por parte del organismo de
certificación, si así lo desea el organismo de certificación.
En el Anexo C se presenta un ejemplo de la información que se va a incluir en un certificado de
conformidad.
Además, el cliente certificado puede colocar la marca de certificación del esquema en el producto sujeto
al acuerdo de otorgamiento de licencia que ha suscrito con el organismo de certificación.
5.9 Otorgamiento de licencia de uso de certificados y marcas de conformidad
5.9.1 Generalidades
El uso del certificado y de la marca de conformidad se control
...
ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا
يس يإ يأ / وزـــيأ
١٧٠٢٦
ةيمسرلا ةمجرتلا
Official translation
Traductionofficielle
ةسوملم تاجتنمل ةداھش حنم ططخمل لاثم - ةقباطملا مييقت
Conformity assessment — Example of a certification scheme for tangible
products (E)
Évaluation de la conformité — Exemple d’un schéma de certification pour des
produits tangibles (F)
يتلاISO يف ءاضعأ تائيھ١٠نع ةبانلإاب ةيمسر ةيبرع ةمجرتك ارسيوس ،فينج يف ISO ةيزكرملا ةناملأا يف تعبط
.( ii ةحفص يف ةمئاقلا رظنا ) ةمجرتلا ةقد تدمتعأ
ىعجرملا مقرلا
ISO 17026/2015 (A)
ةيمسرلا ةمجرتلا
©ISO 2015
( ع) ٢٠١٥/١٧٠٢٦ ىنف ريرقت يس يإ يآ /وزيأ
(هيونت) ةيلوئسم ءلاخإ
اذھ ةعابط نكمي هنإف Adobe ـل صيخرتلا ةسايس بجومبو ، ةجمدُم طوطخ ىلع (PDF) فلملا اذھ يوتحي دق
بو�ساحلا ي�ف ة�ل ﱠمح ُم و ة�صخرُمھيف ة�جمدُملا طو�طخلا ن�كت م�ل ا�م ه�ليدعت مت�ي ﱠلاأ ى�لع ، هيلع علاطلإا وأ فلملا
ـ�ل صيخر�تلا ة�سايسب للا�خلإا مد�ع ةيلوئسم - فلملا اذھ ليزنت دنع - فارطلأا لمحتت و . ليدعتلا هيف متي يذلا
. لاجملا اذھ لايح ةينوناق ةيلوئسم يأ لمحتت لا وزيلآلةماعلا ةيراتركسلا نأنيح يف،Adobe
.Adobeـلا مظنل ةدحتملا ةكرشلل ةلجسم ةيراجت ةملاع Adobe ـلا دعت
ة�ماعلا تا�مولعملا ن�م ف�لملا اذ�ھ ءا�شنإ ي�ف ةمدخت�سملا جماربلا�ب ة�صاخلا لي�صافتلا ع�يمج ي�لع لوصحلا نكمي
نو�كي نأ ي�عوُر ثيح ،(PDF) ءاشنإ يف ةلخادلا تاريغتملا تن ﱢسُح دقف ةعابطلا لجلأو ، (PDF)فلمب ةقلعتملا
، ف�لملا اذ�ھب ق�لعتت ةلك�شم يأ ثود�ح ة�لاح ي�فو ، سي�يقتلل ة�يلودلا ة�مظنملا ءاضعلأ امئلام فلملا اذھ مادختسا
.هاندأ لجسملا ناونعلا ىلع ةماعلا ةيراتركسلا غلابإ ىجرُي
ةفصاوملا تدمتعأ يتلا ةيبرعلا سييقتلا تاھج
ندرلأا
ةيندرلأا سيياقملاو تافصاوملا ةسسؤم
تاراملإا
سيياقملاو تافصاوملل تاراملإا ةئيھ
رئازجلا
سييقتلل يرئازجلا دھعملا
ةيدوعسلا
سيياقملاو تافصاوملل ةيدوعسلا ةئيھلا
قارعلا
ةيعونلا ةرطيسلاو سييقتلل يزكرملا زاھجلا
تيوكلا
ةعانصلل ةماعلا ةئيھلا
نادوسلا
سيياقملاو تافصاوملل ةينادوسلا ةئيھلا
نميلا
ةدوجلا طبضو سيياقملاو تافصاوملل ةينميلا ةئيھلا
سنوت
ةيعانصلا ةيكلملاو تافصاوملل ىنطولا دھعملا
ايروس
ةيروسلا ةيبرعلا سيياقملاو تافصاوملا ةئيھ
ايبيل
ةيسايقلا ريياعملاو تافصاوملل ىنطولا زكرملا
رصم
ةدوجلاو تافصاوملل ةماعلا ةيرصملا ةئيھلا
رشنلاو عبطلا قوقح ةيامح ةقيثو
©٢٠١٥وزيأ
ةليسو يأب وأ لكش يأب همادختسا وأ رادصلإا اذھ نم ءزج يأ جاتنإ ةداعإ زوجي لا ،كلذ فلاخ دري كل امو .ةظوفحم قوقحلا عيمج
دحا وأ هاندأ ناونعلا ىلع سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا نم امإ يطخ نذإ نود ةقيقدلا ملافلأاو خسنلا كلذ يف امب ةيكيناكيم وأ ةينورتكلا
.ةبلاطلا ةھجلا ةلود يف سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا يف ءاضعلأا تائيھلا
سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا ةيكلم قوقح بتكم
٢٠ فينج - Ch-1211- ٥٦ :يديربلا زمرلا
٠٠٤١٢٢٧٤٩٠١١١ :فتاھ
٠٠٤١٢٢٧٤٩٠٩٤٧ :سكاف
copyright@iso.org :ينورتكلا ديرب
www.iso.org :ينورتكللاا عقوملا
٢٠١٦ يف ةيبرعلا ةخسنلارشن مت
ارسيوس يف رشنلا مت
(ع) ٢٠١٥/١٧٠٢٦ ىنف ريرقت يس يإ يآ /وزيأ
ةحفصلا تايوتحملا
v . ديھمت
vi. ةمدقم
١. لاجملا ١
١. ةيليمكتلا عجارملا ٢
١. فيراعتو تاحلطصم ٣
١. ططخملا لاثمل ماع فصو ٤
١ . جتنملل ةداھشلا حنم ططخم ليغشتو ريوطت ١/٤
١. جتنملل ةداھشلا حنم ططخم لاثم نع ةماع ةحمل ٢/٤
٢. ططخملا لاجم ٣/٤
٢. ططخملا يف ةينعملا فارطلأا ٤/٤
٣. ططخملا ىف رايتخلاا رصانع ٥/٤
٣. ططخملا يف تانيعلا بحس تايلمع ٦/٤
٣. ططخملل ديدحتلا تاءارجا ٧/٤
٣. ةنمضتملا ةطشنلأاو ةداھشلا حنم ةرود عباتت ٥
٣. ةداھشلا حنم قافتاو ةداھشلا ىلع لوصحلا بلط ١/٥
٤. ديدحتلا ٢/٥
٤. ماع ١/٢/٥
٤. ريدقتلا ةطخ ٢/٢/٥
٤. ليمعلا لبق نم ةمدقملا وأ بلطلا ميدقت لبق ةرداصلا ةقباطملا جئاتن لوبق ٣/٢/٥
٥. جتنملل ىلولأا ريدقتلا ٤/٢/٥
٥. ةرادلإا ماظن قيقدتو جاتنلإا ةيلمع مييقت ٣/٥
٥. ماع ١/٣/٥
٥. قئاثولل ةيلولأا ةعجارملا ٢/٣/٥
٥. عقوملا ىف مييقتلا ٣/٣/٥
٥. ماع ١/٣/٣/٥
٦ . جاتنلاا ةيلمع ٢/٣/٣/٥
٦ . جتنملا ةقباطمب ةقلعتملا ةرادلإا ماظن رصانع ٣/٣/٣/٥
٦ . ةقباطملا مدع تلااح ٤/٥
٦ . ريدقتلا ريرقت ٥/٥
٦ . ةعجارملا ٦/٥
٧ . رارقلا ٧/٥
٧. قيدصتلا ٨/٥
٧ . ةقباطملا تاملاعو تاداھشلا مادختساب صيخرتلا ٩/٥
iii
ISO 2015 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
( ع) ٢٠١٥/١٧٠٢٦ ىنف ريرقت يس يإ يآ /وزيأ
٧ . ماع ١/٩/٥
٧ . ةقباطملا ةملاع ٢/٩/٥
٧. ىرخأ تاملاع عضو ٣/٩/٥
٨ . صيخرتلا حنم ٤/٩/٥
٨ . صيخرتلا بحس وأ قيلعت ٥/٩/٥
٨ . قيلعتلا ١/٥/٩/٥
٨ . بحسلا ٢/٥/٩/٥
٩ . ةملاعلا مادختسا ءوس ٦/٩/٥
٩ . ةبقارملا ١٠/٥
٩ . ءلامعلا ةطساوب ةياعدلا ٦
١٠. ةداھشلا ىلع ةرثؤملا تارييغتلا ٧
١٠. جتنملا تابلطتم يف تارييغتلا ١/٧
١٠. ططخملاب ىرخأ تابلطتم ىلع تارييغت ٢/٧
١٠. ليمعلا ةطساوب تارييغت ٣/٧
١٠. ةيرسلا٨
١٠ . جتنملا ةيلوئسم ٩
١١. نوعطلاو ىواكشلا ١٠
١٢ . جتنملا ةداھش ىلع لوصحلل بلط عم ةمدقملا تامولعملا ىلع لاثم (ىداشرتسا)أ قحلم
١٣. ةرادلإا ماظنو جاتنلاا ةيلمعب ةصاخلا تامولعملا ىلع لاثم (ىداشرتسا)ب قحلم
١٥ . ةقباطملا ةداھش يف اھنيمضت بجي يتلا تامولعملا ىلع لاثم ( ىداشرتسا)ج قحلم
١٦. ةقباطم ةملاعو ةداھش مادختساب صيخرتلا قافتا تايوتحم ىلع لاثم (ىداشرتسا)د قحلم
ةملاع وأ ةداھش مادختساب صيخرتلا يف اھنيمضت بجي يتلا تامولعملا ىلع لاثم (ىداشرتسا) ـھ قحلم
١٨ . ةقباطملا
١٩ . ةداھش حنم قافتا تايوتحم ىلع لاثم (ىداشرتسا)و قحلم
٢١ . رداصملا
(ع) ٢٠١٥/١٧٠٢٦ ىنف ريرقت يس يإ يآ /وزيأ
ديھمت
ةموظنم) اصصختم اماظن (IEC) ةينقتورھكلا ةيلودلا ةنجللاو (ISO) سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا لكشت
وأ ISO نيتمظنملا يف ءاضعلأا ةينطولا تائيھلا كراشتو.ملاعلا ءاحنأ عيمج يف يسايقلا ديحوتلل (ةصصختم
تلااجم عم لماعتلل ةينعملا ةمظنملا اھئشنت يتلا ةينفلا ناجللا للاخ نم ةيلودلا تافصاوملا دادعإ ةيلمع يف IEC
تاذ تلااجملا يف IEC و ISO نم لكل ةعباتلا ةينفلا ناجللا نواعتتو. ينفلا طاشنلا تلااجم نم اھنيعب
يتمظنمب ةلصلا تاذ ،ةيموكحلا ريغو اھنم ةيموكحلا ةيلودلا تامظنملا لمعلا يف كراشي امك .كرتشملا مامتھلاا
نع ةلوئسملا يھ (وكساك) ةقباطملا مييقتب ةصاخلا وزيلأا ةنجل نإف ،ةقباطملا مييقت لاجم يفو ISO , IEC.
.ةيلودلا ةيداشرلاا ةلدلأاو تافصاوملا دادعإ
ءزجلا ،ISO / IEC نم لاك نع ةرداصلا تاھيجوتلا يف ةدراولا حئاولل اقفو ةيلودلا تافصاوملا تغيص دقو
.يناثلا
تافصاومك عيراشملا هذھ حنم بلطتيو .تيوصتلل ةينطولا تائيھلا ىلع ةيلودلا تافصاوملا عيراشم عيزوت متيو
.تيوصتلا اھل قحي يتلا ةينطولا تائيھلا نم لقلأا ىلع %٧٥ ةقفاوم ةيلود
ىتلا كلت نع فلتخم عون نم تانايب ىلع تلصح دق ةينفلا ةنجللا اھيف نوكت ىتلا ،ةيئانثتسلاا فورظلا ىف
نم ةطيسب ةيبلغأب ررقت دق ةنجللا نإف ،(ملعلا هيلإ لصو ام رخآ : لاثملا ليبس ىلع) ةيلود ةفصاومك ةداع ردصت
لاإ عجاري لاو تامولعم ىلع ةيلكلاب ىونحي هتعيبطب ىنفلا ريرقتلا .ينف ريرقت رشن نيكراشملا ءاضعلأا تاوصأ
ةعفان وأ ةحيحص ريغ اھمدقي يتلا تانايبلا حبصت نأ
لمحتت نلو .عارتخلاا ةءارب قوقحل ةعضاخ ةقيثولا هذھ رصانع ضعب نوكت نأ ةيلامتحا ىلإ هابتنلاا تفل دون و
.اھعيمج وأ قوقحلا هذھ نم ّيأ ديدحت ةيلوؤسم (ISO) سييقتلل ةيلودلا ةمظنملا
مييقتب ةصاخلا وزيلأا ةنجل ةطساوب اھدادعا مت ١٧٠٢٦ مقر (ىنف ريرقت) ةينقتورھكلا / ةيلودلا ةفصاوملا
(وكساك) ةقباطملا
v
ISO 2015 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
( ع) ٢٠١٥/١٧٠٢٦ ىنف ريرقت يس يإ يآ /وزيأ
ةمدقم
تايلمعلاو تاجتنملا نأب ةقثلا ريفوتل ىضم تقو يأ نم عسوأ قاطن ىلع ، ةداھش ىلع جتنملا لوصح مدختسي
.ةددحم تابلطتم ىبلت تامدخلاو
ةفصاوملل اقبط جتنملا ةداھش حنم يف نوكراشي نيذلا كئلولأ ةعفان تامولعم ريفوت ىلإ ةفصاوملا هذھ فدھت
ةيلودلاISO / IEC 17067 ةيلودلا ةفصاوملا يف دراولا وحنلا ىلع ، سماخلا عونلا نم ططخمل لااثم مدقيو ،
ISO / IEC 17067. ةسوململا تاجتنملل ةداھش حنمب قلعتملاو
ىنفلا ريرقتلا اذھ .ةسرامملا ديعص ىلع جتنملل ةداھشلا حنم تايلمع اھب متت يتلا ةفلتخملا قرطلا نم ديدعلا كانھ
يف اھللاغتسا وأ ىرخأ ريبادت ذاختا نم ، -نيرخلآا ةحلصملا باحصأ عم رواشتلاب - ططخملا باحصأ عنمي لا
. فدھتسملا ضرغلل بسانم ططخم قيقحتل ةفلتخم تابيكرت
جتنم لشف بقاوع عم بسانتت نأ ىلإ ةجاحب اھب قبطت ىتلا ةفاثكلاو ةمدختسملا ةطشنلأا ىدم نوكي ، صخلأاب
لثم لماوع ، اضيأ جاتحت امك .كلذ ثودح تلاامتحا عمو ،ةنيعم تابلطتمب ءافولا يف ةمدخلا يف دوجوم
. رابتعلاا نيعب ذخؤت نأ ىلإ تاجتنملاب ةقلعتملا جاتنلإا قرطو جتنملا ةينقتو ،قوسلل اھنيعب صئاصخ
: يلاتلاك مھ ،ططخملا ةرادإو تاءارجإو دعاوقب ًارثأت رثكلأا مھ نيذلا ،ةيسيئر ةفصب ةينعملا تاھجلا
ططخملا كلام
ةداھشلا حنم / حنم تاھج / ةھج
ةداھش ىلع ةلصاحلا تاجتنملا يعناص
.تاداھشلا حنم ىلع دمتعت يتلا تانايكلاو ةداھش ىلع لصاحلا جتنملا يمدختسم
. ططخملا كلام ىھ تاداھشلا حنم ةھج نوكت ،صاخلا اھططخم تاداھشلا حنم ةھج ريدت امثيح :ةظوحلم
:(مھيلع راصتقلاا نود) ىلي ام لمشت ىرخلأا ةينعملا تاھجلا
ةيميظنتلا تاطلسلا
.ةداھش ىلع ةلصاحلا تاجتنملا ومدختسمو نورتشملاو نوفصوملا
تاداھشلا حنم ةيلمع يف ةكراشملا ،شيتفتلا تاھجو صحفلا تاربتخم لثم ،ةقباطملا مييقت تاھج
جتنملل
ريظنلا مييقت تاعومجمو دامتعلاا تاھج
ططخم كلام ىدل ططخم كلام نم ةداھش عضوب فارتعلاا لھست يتلا ةيلودلا تاداھشلا حنم تاططخم
.رخآ
.نوكلھتسملا
ـب اھنع رَبعُي يتلا) تايصوت لاو ("بجي"ـب اھنع رَبعُي) ةيرايعم تابلطتم ىلع ىنفلا ريرقتلا اذھ يوتحي لا
.سماخلا عونلا نم جتنملل تاداھشلا حنمل ماظنل لااثم نوكت نأ وھ طقف اھنم ضرغلاو .("يغبني"
(ع) ٢٠١٥/١٧٠٢٦ ىنف ريرقت يس يإ يآ /وزيأ
- ةقباطملا مييقت
ةسوملم تاجتنمل تاداھشلا حنم ططخمل لاثم
لاجملا -١
حضوم وھ امك ، ةسوملم تاجتنملل سماخلا عونلا نم تاجتنملا دامتعلا ططخمل لااثم ىنفلا ريرقتلا اذھ مدقي
.ISO / IEC 17067 ةفصاوملا يف
،انكمم كلذ ناك اذإ ،كلذ عمو .تاجتنملل ةداھشلا حنم ططخمب قلعتي ىنفلا ريرقتلا اذھ ىف دراولا لاثملا :١ ةظوحلم
ىلع سداسلا عونلا رظنا) تايلمعلاو تامدخلل تاداھشلا حنم تاططخم ريوطتل ساسأك مدختسي نأ اضيأ نكمي
.(ISO / IEC 17067 يف دراولا وحنلا
.ةرادلإا ماظنل ادامتعا ، جتنملا دامتعا نم ءزجك ةرادلإا ماظن مييقت لثمي لا ، ىنفلا ريرقتلا اذھ قايس ىف :٢ ةظوحلم
اقبط جتنملا ةداھش حنم يف نوكراشي نيذلا كئلولأ ةعفان تامولعم ميدقت ىلإ ةفصاوملا هذھ فدھت :٣ ةظوحلم
.ISO / IEC 17067 ةيلودلا ةفصاوملل
ةيليمكتلا عجارملا -٢
(اھنع ضوع لا) ةيرورض ىھو ، ةفصاوملل ةيساسأ عجارم دعت -اھنم ءازجأ وأ اھلماكب – ةيلاتلا تادنتسملا
ريخلأا حنملاب دتعي كلذ ادع اميف و انھ هركذ دراولا حنملاب طقف دتعي ، ةميدق عجارمل ةراشلإا دنع .اھقيبطت دنع
.(رابتعلاا ىف تاحيحصت وأ تلايدعت ةيأ ذخأ عم) اھيلإ راشملا عجارملا نم
ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment — Vocabulary and general
principles
ISO/IEC 17065:2012, Conformity assessment — Requirements for bodies
certifying products, processes and services
ISO/IEC 17067:2013, Conformity assessment — Fundamentals of product
certification and guidelines for product certification schemes
فيراعتلاو تاحلطصملا -٣
ةيلودلا ةيسايقلا تافصاوملا ىف ةدراولا فيراعتلاو تاحلطصملا قبطنت ةفصاوملا هذھ ضارغلأ
ISO/IEC 17000, ISO/IEC 17067 and ISO/IEC 17065
ططخملا لاثمل ماع فصو -٤
جتنملل ةداھشلا حنم ططخم ليغشتو ريوطت ١ /٤
ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا ىف اھيلع صوصنم جتنملل ةداھشلا حنم ططخم ليغشتو ريوطتل ةماعلا ماكحلأا
ةداھش حنم ططخم ىف ماكحلأا هذھ ذيفنت ةيفيكل لااثم ىنفلا ريرقتلا اذھ مدقي .٦ دنب ، ISO/IEC 17067:2013
تارارق نم لاكشلأا نم لكش يأب دحلا لاثملاب دصقي لاو .صوصخلا هجو ىلع سماخلا عونلا نم جتنملل
ةداھشلا حنمل ليدب ططخم عضوب نوموقي دقو .مھب ةصاخلا تاططخملا ليغشتو ريوطت دنع ططخملا باحصأ
.ISO / IEC 17067 يف ةدراولا ماكحلأا نمضتي جتنملل
جتنملل ةداھشلا حنم ططخم لاثم نع ةماع ةحمل ٢ /٤
حضوملا وحنلا ىلع ، سماخلا عونلا نم جتنمل ةداھش حنم ططخم ، جتنملل ةداھشلا حنم ططخم لاثملا اذھ سكعي
ىتلاو ،ةيلاتلا رصانعلاو ةطشنلأاو ماھملا لمشيو .ISO/IEC 17067:2013 ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا ىف
:دعب اميف لايصفت ىنفلا ريرقتلا اذھ اھفصي
١
ISO 2015 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
( ع) ٢٠١٥/١٧٠٢٦ ىنف ريرقت يس يإ يآ /وزيأ
:لمشيو ،(٥/٤ ةرقف رظنا) رايتخلاا (أ
وأ ةفصاوم ىف ةروكذملا تابلطتملا ، كلذ لاثم) ططخملا لاجم اھيطغي ىتلا تاجتنملل ةددحملا تابلطتملا (١
.(ىرخأ ةيرايعم ةقيثو
.اھقيقدت بولطملا ةرادلإا ماظن رصانعو اھمييقت بولطملا جاتنلاا ةيلمع رصانع (٢
تاھجل ISO/IEC 17065 عجرملا لثم) ةطشنلأا هذھ ذيفنت هبجومب متي ىذلا ساسلأاو ،ديدحتلا ةطشنأ (٣
،رابتخلااب ةصاخلا ISO/IEC 17025 ةيلودلا ةفصاوملا يف ةلصلا تاذ تابلطتملاو ،جتنملل ةداھشلا حنم
ةصاخلا ISO/IEC 17021 ةيلودلا ةفصاوملاو ،صحفلاب ةصاخلا ISO/IEC 17020 ةيلودلا ةفصاوملاو
.(ةرادلإا مظن قيقدتب
.اھراركتو تانيعلا بحس قرط (٤
ظافحلاو جتنملا ةداھش ىلع ظافحلاو باستكا لوصحلا لجأ نم اھءافيتسا ليمعلا ىلع بجي ىتلا تابلطتملا (٥
ةملاع مادختسا طبض ىلع ظافحلا ،ةرادلإا ماظنلرمتسملا ليغشتلا ،ةداھشلا حنم قافتا عيقوت لثم) اھيلع
(جتنملا ةقباطم ىلع رثؤت يتلا تارييغتلا نأشب تاداھشلا حنم ةھجل ةروشملا ميدقت ،ةقباطملا
.ةداھشلا ىلع لوصحلل ىرخأ تابلطتم ىأ (٦
:لمشيو ،(٢/٥ ةرقفلا رظنا) ديدحتلا (ب
.جتنملا ريدقت (١
للاخ نم جتنملا ةقباطم ةرادإب ةساملا ليمعلا ةرادإ ماظنل ىرخلأا رصانعلا قيقدتو جاتنلإا ةيلمع مييقت (٢
.عقوملا يف مييقتلاو قئاثولا ةعجارم
.ريدقتلا جئاتن ةعجارم (ج
.(٨/٥ ، ٧/٥ نيترقفلا رظنا) ةقباطملا ىلع قيدصتلاو ةداھشلا حنم نأشب رارقلا (د
:لمشيو ،(٩/٥ ةرقفلا رظنا) ةملاعلا ىلع ةباقرلاو صيخرتلا (ـھ
.ةقباطملا ةملاع (١
.ءلامعلا ىدل ةياعدلا (٢
.ةقباطملا تاملاعو ةداھشلا مادختسا ءوس (٣
:لمشتو ،(١٠/٥ ةرقفلا رظنا) ةبقارملا (و
.جتنملا تانيع صحفو رابتخا (١
ةرادلإا ماظن قيقدتو جاتنلإا ةيلمع مييقت (٢
(٥/٩/٥ رظنا) صيخرتلاو ةداھشلا بحس وأ قيلعت (ز
(٧ دنبلا رظنا) ةداھشلا حنم ىلع رثؤت يتلا تارييغتلا ةرادإ (ح
ةراشلاا متي يتلاو ،ISO / IEC 17065 ةيلودلا ةفصاوملا يف ةددحملا تابلطتملا عم ماھملا هذھ قستت :ةظوحلم
ةيلودلا ةفصاوملا ىف هلاعأ ةروكذملا ماھملا فصو رھظي ."ريدقتلا" ـب اعم ماھملا رايتخاو ديدحت نم لاك ىلا اھيف
.أ قحلم ،ISO/IEC 17000:2004
ططخملا لاجم ٣ /٤
ططخم لبق نم ةددحملا تابلطتملا نم اھريغو جتنملا تابلطتمو ،جتنملا عاونأ ةللادب ططخملا لاجم فيرعت متي
.اھيف لمعي يتلا ةيفارغجلا قطانملاو تاداھشلا حنم
ططخملا يف ةينعملا فارطلأا ٤/٤
:مھ ططخملا ةيلمع ىف ةكراشملا ةيسيئرلا ةينعملا فارطلأا
ططخملا كلام (أ
ةداھشلا حنم ةھج (ب
كلت ىلإراشي) ةداھشلا حنمل عضخت ىتلا كلت وأ ،ةداھشلا حنم ةھج عم ةداھش حنم قافتا اھيدل ىتلا ةأشنملا (ج
("ليمعلا" ـب ةأشنملا
.٢/١/٤ ةرقف ،ISO / IEC 17065 ةيلودلا ةفصاوملا رظنا ةداھشلا حنم قافتا نع تامولعملا نم ديزملل :١ ةظوحلم
ةطلس وأ ةداھشلا حنمل ةھج ططخملا كلام نوكي نأ نكمي . ططخملل كلام جتنملل ةداھشلا حنم تاططخم نم لكل
نع لاوئسم ططخملا كلام نوكي .كلذ ريغ وأ تاداھشلا حنم تاھج نم ةعومجم وأ ةيعانص ةعومجم وأ ةيميظنت
.ططخملا قاستاو ةرادإ و تاءارجإو دعاوق
(ع) ٢٠١٥/١٧٠٢٦ ىنف ريرقت يس يإ يآ /وزيأ
ISO / IEC 17067 ةيلودلا ةفصاوملا رظنا ططخملا كلام نع تامولعملا نم ديزملل : ٢ ةظوحلم
دانسإ نكمي لاو .ةجيتنلا نع ةلوئسم لظت اھنكلو ،ىرخأ تامظنمل ةطشنلأا ضعب ةداھشلا حنم ةھج دنست دق
.ىرخأ ةھجل قيدصتلاو رارقلا ذاختاو ةعجارملا
نع لايكو نكل ،جاتنلاا تايلمع ضعب ىف نطابلا نم نيلواقملا مدختسي دق ىذلا ،عناصلا وھ ابلاغ ليمعلا نوكي
ايعاس ليمعلاك نوكت نأ نايحلأا ضعب ىف نكمي ديروتلا ةلسلس ىف ىرخأ ةمظنم وأ (لاثم عزوملا) عناصلا
ةيناكمإ لاو عينصتلا تايلمع ىلع ةرطيسلا ليمعلل نوكي لا دق ،تلااحلا هذھ لثم يف .ةداھشلا ىلع لوصحلل
نامض ىلع ارداق نوكي نأ ليمعلا جاتحي ،ةداھشلا حنم قافتا ىلع عيقوتلا لبقو .جاتنلإا قفارم ىلإ لوصولا
صاخلا ةدوجلا ةرادإ ماظنو جاتنلإا تايلمعل ةمزلالا مييقتلا ةطشنأ عيمج يدؤت نأ ةداھشلا حنم ةھج ناكمإ
.عناصلاب
ططخملا ىف رايتخلاا رصانع ٥/٤
تاجتنملا نم لك نم ءافيتسلااب ةدوصقملا تابلطتملا ططخملا ددحي ،(٣/٤ ةرقفلا رظنا) نلعملا لاجملا دودح ىف
اھريغوأ ةينفلا تافيصوتلا وأ تافصاوملا ىلإ عوجرلاب تابلطتملا هذھ ديدحت مت .ةرادلإا ماظنو جاتنلاا ةيلمعو
.ISO/IEC 17007 ىف ةدراولا تاداشرلإل اقفو اھعضو مت ىتلا ىرخلأا ةيرايعملا قئاثولا نم
:ىتلآا نم ةداھشلا تابلطتم نوكتت
(٨/٣ ةرقف ،ISO/IEC 17065:2012 ةيلودلا ةفصاوملا ىف اھفيرعت مت امك) جتنملا تابلطتم
:ىلاتلا لمشت ،ليمعلا اھب ىفي ىرخأ تابلطتم
ةداھش حنم قافتا عيقوت
قيقدتلاو مييقتلاو رابتخلااو تانيعلا بحسو رايتخلاا تايلمعل عامتجلا ةمزلالا تابيترتلا
ةمزلالا موسرلا عفد
مھتاجتنم ىلع ةداھشلا ةملاع مادختساب صيخرت قافتا عيقوت
جتنملا تامولعم ميدقت
.ةداھشلا حنم تابلطتم نم ةيعرف ةعومجم يھ جتنملا تابلطتم
ططخملا يف تانيعلا بحس تايلمع ٦/٤
:نوكت نأب (تانيعلا) ةنيعلا فصتتو .ريدقتلا يف اھمادختسلا تانيعلا بحس (قرطوأ) ةقيرط ططخملا اذھ ددحي
اھدامتعا بولطملا تاجتنملل ةلثمم (أ
جاتنلاا ىف مادختسلال ةدمتعم ةيعرف تاعيمجتو تانوكم مادختساب ةعونصم (ب
.دامتعلاا عوضوم تاجتنملل تئشنا قرط مادختساب ةعمجمو جاتنا تاودأ مادختساب ةعونصم (ج
جاتنلاا تانيع ىلع ريدقتلا نم ديزم ءارجا ىرورضلا نم نإف ،ىلوأ جذومن تانيع ىلع ريدقتلا ىرجي نيحو
.ةقحلالا
ططخملل ديدحتلا تاءارجا ٧/٤
:لثم ،ديدحتلا ةطشنأ ىف ةمدختسملا تاءارجلاا نع ليصافت ططخملا اذھ مدقي
قئاثولا وأ جتنملا تابلطتم يف فاك لكشب اھديدحت مدع لاح ،ىرخلأا ريدقتلا ةطشنأو رابتخلااو تانيعلا بحس (أ
.ىرخلأا ةيرايعملا
جاتنلاا ةيلمع مييقت (ب
.جتنملل ةرمتسملا ةقباطملل ةجرح رصانعك اھديدحت مت يتلا ليمعلا ةرادإ ماظنل رصانعلا كلت قيقدت (ج
ةنمضتملا ةطشنلأاو ةداھشلا حنم ةرود عباتت -٥
ةداھشلا حنم قافتاو ةداھشلا ىلع لوصحلا بلط ١/٥
ةداھشلا حنم ططخم دعاوق عابتاو مھفل ةمزلالا تامولعملا عيمج نيلمتحملا ءلامعلل ةداھشلا حنم ةھج مدقت
. ًةماعلل ةحاتم دعاوقلا هذھو .ددحملا
ةمزلالا تامولعملا عيمج بلطلا رفوي .ةددحملا هتاجتنمل ةداھش ىلع لوصحلل ةداھشلا حنم ةھجل ابلط ليمعلا مدقي
.ةداھشلا حنمو ريدقتلا ةيلمعل طيطختلا نم اھنيكمتل ةداھشلا حنم ةھجل
٣
ISO 2015 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
( ع) ٢٠١٥/١٧٠٢٦ ىنف ريرقت يس يإ يآ /وزيأ
اساسأ لكشتو ةمزلالا تامولعملا ىلع ةلثمأ ٢/٧ ةرقف ،ISO/IEC 17065:2012 ةيلودلا ةفصاوملا مدقت
.أ قحلملا ىف ةدراولا بلطلا تامولعمل
ةحضاو ليمعلا لبق نم ةمدقملا تامولعملا نأ نم تاداھشلا حنم ةھج ققحتت ،ليمعلا نم بلطلا ملاتسا درجمب
.ةيفاضإ تامولعم وأ ةيرورضلا تاحاضيلاا نع ليمعلا لأسي ،كلذك نكت مل اذإف ،ةيفاكو
ةرقف ،ISO/IEC 17065:2012 ةيلودلا ةفصاوملا رظنا) ليمعلا عم انوناق ةمزلم ةيقافتا ةداھشلا حنم ةھج عضت
.(٢/١/٤
ديدحتلا ٢/٥
ماع ١/٢/٥
تابلطتمب ءافولا ليمعلا رھظي ىدم ىأ ىلإ ديدحتل تامولعملا عمجب ةداھشلا حنم ةھج موقت ،ةمھملا هذھ للاخ
.ةداھشلا ىلع لوصحلا
ريدقتلا ةطخ ٢/٢/٥
اذھب مايقلا ىلع ةردقلاو ةءافكلا اھيدل نأ نم ةداھشلا حنم ةھج نقيتت ،بلطلا ىف ةمدقملا تامولعملا للاخ نم
.لمعلا
:ىتلآا ددحت ريدقت ةطخ ةداھشلا حنم ةھج دعت ،ططخملا تابلطتم ىلع ءانب
(زارطلا ديدحت لثم) هل ةداھشلا ىلع لوصحلل ىعسي ىذلا جتنملا عون (أ
جتنملا تابلطتم ددحت ىتلا ىرخلأا ةيرايعملا قئاثولاو تافصاوملا (ب
تافصاوملا ىف ةددحم نكت مل ام ةمدختسملا ريدقتلا تاءارجاو قرط (ج
ريدقتلل ةبولطملا تانيعلا بحس تاءارجا وأ /و جتنملا تانيع (د
جاتنلاا ةيلمع مييقت ىف ةمدختسملا تاءارجلااو قرطلا (ـھ
ةرادلإا ماظن قيقدت ىدم و ةيطغت (و
.ةيجراخ تاھجل دانسلاا ةلماش ،ريدقتلل مدختست ىتلا ، ىرخلأا دراوملاو دارفلأا (ز
وأ ،ططخملا اذھ راطا ىف ةداھشلا حنم ريدقت ةطشنأ لكل اھمادختسا نكمي ةماع ةطخ ريدقتلا ةطخ نوكت نأ نكمي
.ىدرف ريدقت وأ ليمع لكل ةيدرف ةطخ نوكت نأ نكمي
نمضتو ،ططخملا لبق نم ةبولطم ةينمزو ةيلام بناوج ىأ كلذ ىف امب ،ةطخلاب ليمعلا ةداھشلا حنم ةھج حصنت
حنم قافتلا حرتقملا ىوتحملل و قحلملا رظنا) ةداھشلا حنم قافتا لامكلا تاءارجلاا ذختا وأ ،لمكأ دق ليمعلا نأ
.(٢/١/٤ ةرقف ،ISO/IEC 17065:2012 ةيلودلا ةفصاوملا يف ةددحملا روملأا نمضتي ةداھش
ةطخل اقفو ىلولأا مييقتلل ليمعلا عم ةمزلالا تابيترتلا لمعب ةداھشلا حنم ةھج موقت ،بلطلا لوبق نم دكأتلا دعب
.ريدقتلا
:ةيلاتلا ديدحتلا ةطشنأ مدختست ، ةداھشلا حنمل ططخملا اذھ راطا ىف
جتنملا صحفو ةيلولأا تارابتخلاا
جاتنلاا ةيلمع مييقت
.جتنملا ةقباطمب صتخي اميف ةجرح ربتعت يتلا ةرادلإا ماظن رصانع قيقدت
بحس كلذ يف امب ،نيعم ةداھش حنم ططخم يف ةدراولا تاءارجلإا عيمج نع ةلوئسملا يھ ةداھشلا حنم ةھج
.دمتعملا جتنملا ةبقارمو ،ةرادلإا ماظن قيقدتو ،جاتنلإا ةيلمع مييقتو رابتخاو تانيعلا
ليمعلا لبق نم ةمدقملا وأ بلطلا ميدقت لبق ةرداصلا ةقباطملا جئاتن لوبق ٣/٢/٥
لبق ةرداصلا (ةرادلإا ماظن ةداھشو رابتخلاا جئاتن لثم دونب كلذ يف امب) ةقباطملا مييقت جئاتن ططخملا اذھ لبقي
و ٢/٦ نيترقفلا ،ISO/IEC 17065:2012 ةيلودلا ةفصاوملل اقفو ليمعلا لبق نم ةمدقملا وأ بلطلا ميدقت
.ةقباطملا مييقت جئاتن هذھ نع ةيلوئسملا ةداھشلا حنم ةھج لمحتت ،٥/٤/٧
:ىتلآاب ةداھشلا حنم ةھج موقت ،ططخملا اذھ راطإ يف ةيلوئسملا هذھ ةيطغت لجأ نم
ةداھشلا حنم تابلطتمب قلعتت ةقباطملا مييقت جئاتن نأ نم ققحتلا (أ
تافصاوملا ىف قيبطتلا ةبجاولا تابلطتملا يبلت ةھج نم يتأت ةقباطملا مييقت جئاتن تناك اذإ ام ديدحت (ب
اھريدقت مت وأ ةدمتعم وأ ،ISO / IEC 17025 وأ ISO / IEC 17021 وأ ISO / IEC 17020 ةيلودلا
.ةداھشلا حنم تابلطتمب لصتملا لاجملا تاذ تافصاوملا هذھل اقبط ريظنلا لبق نم
(ع) ٢٠١٥/١٧٠٢٦ ىنف ريرقت يس يإ يآ /وزيأ
جتنملل ىلولأا ريدقتلا ٤/٢/٥
ىف ةددحملا تاءارجلاابو ةلصلا تاذ تابلطتملا وأ تافصاوملا ىف ةددحملا قرطلل اقبط جتنملا ريدقت ىرجي
.ةددحملا تابلطتملاب ىفي جتنملا ناك اذإ امم نقيتلا وھ فدھلاو .ططخملا
ىف ةلصلا تاذ تابلطتملا ىبلت اھنأ ةداھشلا حنم ةھجل جتنملا ريدقت ىف ةمدختسملا رابتخلاا تادعم حضوت
:ىتلآاب كلذ نايب نكميو .ISO/IEC 17025 ةيلودلا ةفصاوملا
ISO/IEC 17025 ةيلودلا ةفصاوملا تابلطتم اھئافيتساب ىراس دامتعا ىلع رابتخلاا تادعم لوصح (أ
وأ ،هدامتعا ىرجي ىذلا جتنملل ةيرايعملا ةقيثولا اھتعضو يتلا رابتخلاا قرط ىطغي رابتخا لاجمب
نمضتيو ، لمعملل اردتقم ابسانم ًاّمَ ي ق ُم ةمدختسملا ةداھشلا حنم ةھج لبق نم رابتخلاا لمعم ةءافك مييقت (ب
وأ .يرود ساسأ ىلع رابتخلاا ءارجا دوھش كلذ
ىذلا جتنملا ىطغي لاجم تاذ ةردتقم ةمظنم لبق نم ريظنلا مييقتب فارتعلاا ىلع رابتخلاا لمعم لوصح (ج
.هدامتعا ىرجي
ىلع قيبطتلل ةلباق رابتخلاا جئاتن نأ نامضل اعم تانيعلاو رابتخلاا ريراقت صحف متي ،رابتخلاا جئاتن لوبق مت اذإ
.رظنلا ديق جتنملا تانيع
ةرادلإا ماظن قيقدتو جاتنلإا ةيلمع مييقت ٣/٥
ماع ١/٣/٥
اقفو يلولأا مييقتلا نم اءزج لكشت جتنملا ةقباطمب ةقلعتملا ةرادلإا ماظن رصانع قيقدتو ليمعلل جاتنلإا ةيلمع مييقت
.جتنملل ةداھشلا حنمل ططخملا اذھل
:ىتلآا ليمعلا نيعي
ةداھشلا حنم ةھج عم ةيسيئر لاصتا ةطقنك لاوئسم اصخش
.ةرادلإا ماظنو جاتنلإا تايلمعل ينفلا ءادلأا نع ةيرادإ ةيلوؤسم (ىوذ اصاخشأ) اذ اصخش
قئاثولل ةيلولأا ةعجارملا ٢/٣/٥
.قئاثولا ةعجارم ىھ ةرادلإا ماظن قيقدتو جاتنلإا ةيلمع مييقت ءارجإ لحارم نم ىلولأا ةلحرملا
.عقوملا يف مييقتلل دادعتسلاا ىدم ديدحت لجأ نم ليمعلل ةرادلإا ماظنل قئاثولا ةعجارم ةداھشلا حنم ةھج ي ُرج ت
ِ
ب قحلملا ضرعي .جاتنلإا ةيلمعب ةلصلا تاذ ةرادلإا ماظن نع تامولعملا ليمعلا مدقي ،قئاثولا ةعجارم ليھستل
.ةرادلإا ماظنل لاعفلا ذيفنتلا تبثت يتلا تلاجسلا ةداھشلا حنم ةھجل ليمعلا حيتي .ةلصلا تاذ تامولعملا ىلع لااثم
ةداھشلا ىطغت نأ طرشب ،ليمعلل ةيلاحلا ةرادلإا ماظن ةداھش نابسحلا ىف اھريدقت بسح ةداھشلا حنم ةھج ذخأت دق
:ىتلآا
رابتعلاا ىف ةذوخأملا تاجتنملا لاجم (أ
.اھب ةطشنلأا ءارجا متي ىتلا عقاوملا (ب
مت ىتلا ةداھشلا حنم ةھج هردصم ناكام اذإ ،ةرادلإا ماظن ةداھشب لدابتملا فارتعلاا ىدم ًاضيأ رابتعلاا ىف ذخؤي
وأ /و ISO/IEC 17021 لثم) ةلصلا تاذ ةيلودلا تافصاوملل ًاقبط ريظنلا لبق نم مييقتلا وأ / و اھدامتعا
.(ISO/IEC 17040
نكمي ناك اذإ ام ددحتو ،ةجاحلا بسح ةيفاضإ تامولعم بلطت دقو ،ةمدقملا تامولعملا ةداھشلا حنم ةھج َردُ ق ت
.ديدحتلا ةمھم نم عقوملا ةلحرم ىلإ بلطلاب ىضملا
عقوملا ىف مييقتلا ٣/٣/٥
ماع ١/٣/٣/٥
هدامتعا بولطملا جتنملا عينصت متي ثيح ليمعلا عقوم / عقاوم نم لك ةرايزل ادعوم ةداھشلا حنم ةھج بترت
:ىتلآا يف (رادتقلاا) ةءافكلا ىوذ صاخشلأا لمشي مييقت قيرف لكشتو
ةقبطملا جتنملا تابلطتم (أ
صحفلا وأ / و رابتخلال ةبسانملا تاءارجلااو تاينقتلا (ب
ةقباطملا مييقت تاءارجا (ج
.ططخملا يف تدرو امك قيقدتلا تايجھنمو ةرادلإا ماظن تابلطتم (د
ىلإ عوجرلا نكمي ،نيققدملا تاراھمو فراعمو قيقدتلا ةطشنأ نع ةيفاضإ تامولعم ىلع لوصحلل :ةظوحلم
.ISO / IEC 17021 ةيلودلا ةفصاوملا
:ىتلآا ليمعلا قفارم يف مييقتلا قيرف لبق نم اھصحف متي يتلا روملأا لمشت
ةلماكو ةحيحص بلطلا يف ةمدقملا تامولعملا عيمج نأ ديدحت
٥
ISO 2015 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
( ع) ٢٠١٥/١٧٠٢٦ ىنف ريرقت يس يإ يآ /وزيأ
جاتنلاا ةيلمع مييقت
.جتنملا ةقباطمب صتخي اميف ةيمھلأا تاذ ةرادلإا ماظن رصانع قيقدت
.ةرادلإا ماظنو جاتنلإا ةيلمع نع اھميدقت نيعتي يتلا تامولعملل لااثم ب قحلملا نمضتيو
جاتنلاا ةيلمع ٢/٣/٣/٥
:ىتلآا تابثلإ جاتنلإا يف نيلماعلا عم لصاوتلاو جاتنلاا طخ صحفو ةرشابملا ةظحلاملا جاتنلإا ةيلمع مييقت لمشي
اقفو جتنملا جاتنإب ةطبترملا ماھملا ذيفنتل تاءارجلإاو دارفلأاو تادعملاو ةمزلالا قفارملا هيدل ليمعلا (أ
.جتنملا تابلطتمل
نمضي ثيحبو جاتنلإا دعبو ءانثأ جتنملا رابتخاو سايقو دصرب صتخي اميف ةءافكلاو ليمعلا ليمعلا ةردق (ب
.ططخملا يف ةمدختسملا ةددحملا جتنملا تابلطتم عم قفاوتلا
تابلطتمل اقفو ىرجي (ةيجراخ رداصمب ةناعتسلااب وأً ايلخاد ناك ءاوس) رابتخلااو تانيعلل ليمعلا ذخأ نأ (ج
ىف ةلصلا تاذ تابلطتملاو (تارابتخلاا قرطو ةددحملا جتنملا تافصاوم كلذ يف امب) ةداھشلا ىلع لوصحلا
.ةداھشلا حنم تابلطتمو ISO / IEC 17025 ةيلودلا ةفصاوملا
عيمج للاخو ،تلاخدملا ملست نم ،ةداھشلا حنم تابلطتمل اقفو جاتنلإا ةيلمع للاخ جتنملا ةدوج ةبقارم (د
.ةيھتنملا تاجتنملا شيتفت ىتحو ،ليوحتلا تايلمع
لوصحلل بلطتم دجو امثيح جتنملا عبتت ىلع ظافحلاو قباطملا ريغ جتنملا لزعو ديدحت ىلع ليمعلا ةردق (ـھ
.ةداھشلا ىلع
.قحلالا ققحتلل جاتنلاا طخ نم تانيع ةداھشلا حنم ةھج ذخأت
جتنملا ةقباطمب ةقلعتملا ةرادلإا ماظن رصانع ٣/٣/٣/٥
:يلي ام ةعجارم ، جتنملا ةقباطمب ةقلعتملا ةرادلإا ماظن رصانع قيقدت اھيطغي يتلا روملأا لمشت
اميف دارفلأا ةءافكو ةيجاتنلإا دراوملاو ،ةدوجلا ةبقارم كلذ يف امب ،جاتنلإا تايلمع يطغت يتلا تاءارجلإا (أ
.جتنملا ةقباطم ىلع رثؤي نأ نكمي
جتنملا ةقباطمو جاتنلإا تايلمعب ةقلعتملا تلاجسلاو قئاثولا طبض (ب
ةنرتقملا قيقدتلا ريراقتو ةمئاقلا ةرادلإا ماظن تاداھش (ج
ةرادلإا تاعجارمو ةيلخادلا تاقيقدتلا (د
ةيئاقولاو ةيحيحصتلا تاءارجلإاو ،جتنملا قفاوت مدعب ةنرتقملا تلاجسلاو تاءارجلإا (ـھ
.صيخرتلا تاقافتاو ةداھشلا حنم تابلطتمل اقفو ةقباطملا تاجتنملا قيوستو تاملاعلا عضوو ديدحت (و
لبق نم ةداھش ىلع لاصاح ليمعلا ةرادإ ماظن نوكي امدنع ، قيقدتلا نمز ةرتف ةداھشلا حنم ةھج يعارت :ةظوحلم
.ةدوجلا ةرادإ ماظن تاداھش حنمل ريظنلا مييقت ةَمﱠيَقُم ةھج لبق نم وأ ة
...
ТЕХНИЧЕСКИЙ ISO/IEC
ОТЧЕТ
TR
Первое издание
2015-02-01
Оценка соответствия. Пример схемы
сертификации материальных
продуктов
Conformity assessment — Example of a certification scheme for
tangible products
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
©
ISO/IEC 2015
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ
© ISO/IEC 2015
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO, которое должно быть получено после запроса о разрешении, направленного по
адресу, приведенному ниже, или в комитет-член ISO в стране запрашивающей стороны.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO/IEC 2015 — Все права сохраняются
Содержание Страница
Предисловие . iv
Введение . v
1 Область применения . 1
2 Нормативные ссылки . 1
3 Термины и определения . 1
4 Общее описание схемы, приведенной в качестве характерного примера . 1
4.1 Разработка и применение схемы сертификации продукции . 1
4.2 Краткий обзор схемы сертификации продукции, взятой в качестве примера . 2
4.3 Область применения схемы . 3
4.4 Участники схемы . 3
4.5 Элементы в схеме, связанные с функцией выбора . 3
4.6 Процессы отбора образцов продукции, оговоренные в схеме . 4
4.7 Процедуры схемы по определению характеристик . 4
5 Этапы сертификационного цикла и связанные с ними мероприятия . 4
5.1 Подача заявки и заключение договора на проведение работ по сертификации . 4
5.2 Функция определения . 5
5.3 Оценивание процесса производства и аудит системы менеджмента . 7
5.4 Несоответствия . 9
5.5 Отчет по результатам оценочных работ . 9
5.6 Функция анализа . 9
5.7 Функция принятия решения по результатам сертификации . 9
5.8 Функция подтверждения соответствия . 9
5.9 Предоставление права на использование сертификатов и знаков соответствия . 10
5.10 Инспекционный контроль . 13
6 Оглашение заказчиками информации о сертификации . 13
7 Изменения, влияющие на сертификацию . 14
7.1 Изменения в требованиях к продукции . 14
7.2 Изменения в других требованиях схемы . 14
7.3 Изменения со стороны заказчика . 15
8 Конфиденциальность . 15
9 Материальная ответственность за продукцию . 15
10 Жалобы и апелляции . 15
Приложение A (информативное) Пример информации, включаемой в заявку на проведение
работ по сертификации продукции. 16
Приложение В (информативное) Пример информации о процессе производства и системе
менеджмента . 18
Приложение С (информативное) Пример информации для включения в состав сертификата
соответствия . 21
Приложение D (информативное) Пример содержания лицензионного соглашения на
использование сертификата и знака соответствия . 22
Примечание E (информативное) Пример информации для включения в состав лицензии на
использование сертификата или знака соответствия . 25
Приложение F (информативное) Пример содержания лицензионного соглашения . 26
Библиография . 28
© ISO/IEC 2015 — Все права сохраняются iii
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) и Международная электротехническая комиссия
(IEC) образуют специализированную систему стандартизации в мировом масштабе. Национальные
органы, являющиеся членами ISO или IEC, принимают участие в разработке международных
стандартов через технические комитеты, созданные соответствующей организацией для работы в
конкретных областях технической деятельности. Технические комитеты ISO и IEC сотрудничают в
областях, представляющих взаимный интерес. Другие международные организации,
правительственные и неправительственные, имеющие связи с ISO и IEC, также принимают участие в
работе. В области оценки соответствия под руководством Комитета ISO по оценке соответствия
(CASCO) разрабатываются Международные стандарты и Руководства.
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с редакционными правилами
Директив ISO/IEC Directives, Part 2.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами рассылаются комитетам-
членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения,
по меньшей мере, 75% комитетов-членов, принимавших участие в голосовании.
При исключительных обстоятельствах, когда возникает насущная потребность рынка в таких
документах, какой-либо технический комитет может принять решение о выпуске документа в статусе
Технического отчета при одобрении документа простым большинством голосов членов данного
комитета, участвующих в голосовании. Технический отчет является информативным документом, и он
не требует пересмотра до тех пор, пока содержащиеся в нем данные не устаревают или не перестают
быть действительными.
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего документа могут быть предметом
патентных прав. ISO не берет на себя ответственность за идентификацию какого-либо или всех таких
прав.
ISO/IEC TR 17026 был разработан Комитетом ISO по оценке соответствия (CASCO).
iv © ISO/IEC 2015 — Все права сохраняются
Введение
Масштабы использования сертификации продукции в целях создания уверенности в том, что
продукты, процессы и услуги отвечают установленным требованиям, неуклонно растут.
Настоящий технический отчет предназначен для предоставления необходимой информации сторонам,
участвующим в процессе сертификации продукции, руководствуясь положениями ISO/IEC 17067. Он
содержит пример схемы типа 5 в том виде, как она описана в ISO/IEC 17067, применительно к
сертификации материальных продуктов.
Имеется множество разных способов проведения сертификации продукции. Настоящий Технический
отчет не мешает владельцам схем, советуясь с другими заинтересованными сторонами, выбирать
другие операции или использовать их в других комбинациях для создания схемы, подходящей для
решения поставленной цели.
В частности, нужно, чтобы количество операций, а также интенсивность их применения, были
пропорциональны вытекающим последствиям и вероятности того, что используемый по назначению
продукт не сможет отвечать установленным требованиям. Необходимо также учитывать такие
факторы, как конкретные характеристики места сбыта продукции, ее технология и методы
производства.
Основными заинтересованными сторонами, которые больше всего затрагиваются правилами,
процедурами и менеджментом схемы, являются:
— владелец схемы;
— орган/органы по сертификации;
— производители сертифицированной продукции;
— пользователи сертифицированного продукта и субъекты, полагающиеся на сертификацию.
ПРИМЕЧАНИЕ В случае если орган по сертификации осуществляет работы по своей собственной схеме, он
является владельцем данной схемы.
Другими заинтересованными сторонами, в частности, являются:
— регулирующие органы;
— спецификаторы, покупатели и пользователи сертифицированной продукции;
— органы по оценке соответствия, такие как испытательные лаборатории и инспекционные органы,
участвующие в процессе сертификации продукции;
— органы по аккредитации и группы, связанные с проведением паритетной оценки;
— международные схемы сертификации, способствующие взаимному признанию результатов
сертификации между владельцами схем сертификации продукции;
— потребители.
Настоящий технический отчет не содержит как нормативных требований (обозначаемых с помощью
глагола “shall”), так и рекомендаций (обозначаемых с помощью глагола “should”). Он предназначен
исключительно в качестве иллюстрации схемы типа 5, используемой для сертификации продукции.
© ISO/IEC 2015 — Все права сохраняются v
ТЕХНИЧЕСКИЙ ОТЧЕТ ISO/IEC TR 17026:2015(R)
Оценка соответствия. Пример схемы сертификации
материальных продуктов
1 Область применения
Настоящий технический отчет содержит пример схемы типа 5 для сертификации материальных
продуктов в том виде, как она описывается в ISO/IEC 17067.
ПРИМЕЧАНИЕ 1 Пример, представленный в настоящем техническом отчете, относится к схеме сертификации
для продуктов. Однако по возможности, он может также служить основой для разработки схем сертификации для
услуг и процессов (см. тип 6 согласно описанию в ISO/IEC 17067).
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Применительно к настоящему техническому отчету, оценка системы менеджмента,
выполняемая в рамках процесса сертификации продукции, не служит основанием для сертификации системы
менеджмента.
ПРИМЕЧАНИЕ 3 Настоящий технический отчет предназначен для предоставления полезной информации
сторонам, участвующим в работах по сертификации продукции, руководствуясь положениями ISO/IEC 17067.
2 Нормативные ссылки
Следующие ссылочные документы, полностью или в какой-либо своей части, приводимые в
настоящем документе, обязательны при применении настоящего документа. Для датированных ссылок
применяется только указанное издание. Для недатированных ссылок применяется последнее издание
ссылочного документа (включая все изменения).
ISO/IEC 17000:2004, Оценка соответствия. Словарь и общие принципы
ISO/IEC 17065:2012, Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции,
процессов и услуг
ISO/IEC 17067:2013, Оценка соответствия. Основные положения сертификации продукции и
руководящие указания по схемам сертификации продукции
3 Термины и определения
Для целей настоящего документа применяются термины и определения, приведенные ISO/IEC 17000,
ISO/IEC 17067 и ISO/IEC 17065.
4 Общее описание схемы, приведенной в качестве характерного примера
4.1 Разработка и применение схемы сертификации продукции
Общие положения для разработки и функционирования схемы сертификации продукции
оговариваются в ISO/IEC 17067:2013, Раздел 6. Настоящий технический отчет дает пример того, каким
образом эти общие положения реализуются в отдельной схеме типа 5 для сертификации продукции.
Этим примером не предполагается каким-либо образом ограничить возможности выбора владельцев
схем при разработке и реализации своих собственных схем. Они могут разрабатывать альтернативные
схемы сертификации продукции, в том числе и те схемы, которые описаны в ISO/IEC 17067.
© ISO/IEC 2015 — Все права сохраняются 1
4.2 Краткий обзор схемы сертификации продукции, взятой в качестве примера
Настоящий пример схемы сертификации продукции отражает схему типа 5, используемой для
сертификации продуктов, в том виде, как она разъясняется в ISO/IEC 17067. Это включает функции,
мероприятия и элементы, описание которых дается в настоящем техническом отчете далее по тексту:
a) функция выбора (см. 4.5), включающая:
1) установленные требования к продукции, охватываемой областью применения схемы
(например, требования, установленные в стандарте или другом нормативном документе);
2) элементы процесса производства, подлежащие оценке, и система менеджмента,
подлежащая аудиту;
3) деятельность по определению, а также ссылка на документ, на основе которого будут
проводиться операции (например, на ISO/IEC 17065 для органов по сертификации
продукции, на применяемые требования ISO/IEC 17025 для проведения испытаний,
ISO/IEC 17020 для инспекций и ISO/IEC 17021 для аудита систем менеджмента);
4) методы для отбора образцов продукции и периодичность его выполнения;
5) требования, которые должен выполнить заказчик, чтобы получить сертификат и
поддерживать сертификацию продукции (например, заключение договора на
сертификацию, стабильное функционирование системы менеджмента, постоянный
контроль за использованием знака соответствия, согласование с органом по сертификации
изменений, влияющих на соответствие продукции);
6) любые другие сертификационные требования;
b) функция определения (см. 5.2), включающая:
1) оценивание продукции;
2) оценивание процесса производства и аудит других элементов системы менеджмента
заказчика, критически важных для управления соответствием продукции, путем анализа
документации и проведения оценки на местах производства продукции;
c) функция анализа результатов оценивания;
d) функция принятия решения по результатам сертификации и подтверждения соответствия
(см. 5.7 и 5.8);
e) лицензирование и контроль использования знака соответствия (см 5.9), включая:
1) знак соответствия;
2) использование заказчиками информации о сертификации в рекламных целях;
3) ненадлежащее использование сертификата и знаков соответствия;
f) инспекционный контроль (см. 5.10), включающий:
1) испытания и проверку образцов продукции;
2) оценивание процесса производства и аудит системы менеджмента;
g) приостановление или отмена действия сертификата и лицензии (см. 5.9.5);
2 © ISO/IEC 2015 — Все права сохраняются
h) управление изменениями, влияющими на соответствие сертификационным требованиям
(см. Раздел 7).
ПРИМЕЧАНИЕ Эти функции согласуются с требованиями, указанными в ISO/IEC 17065, в котором функции
выбора и определения объединены в одну функцию под названием “оценивание”. Описание функций,
перечисленных выше по тексту, имеется в ISO/IEC 17000:2004, Приложение A.
4.3 Область применения схемы
Область применения данной схемы определяется на основе типов продукции, требований к данной
продукции и других требований, оговоренных схемой сертификации, а также географических зон, на
территории которых эта схема применяется.
4.4 Участники схемы
Главными действующими сторонами в операциях схемы являются:
a) владелец схемы;
b) орган по сертификации;
c) организация, заключившая с органом по сертификации договор на выполнение работ по
сертификации или обратившаяся к нему с подобным запросом (эту организацию называют
“заказчиком”).
ПРИМЕЧАНИЕ 1 Для получения более подробной информации касательно договора на выполнение работ по
сертификации, см. ISO/IEC 17065:2012, 4.1.2.
У каждой схемы сертификации продукции имеется владелец. Владельцем схемы может быть орган по
сертификации, регулирующий орган, отраслевая группа, группа органов по сертификации или другие
субъекты. Владелец схемы несет полную ответственность за правила, процедуры, менеджмент и
целостность схемы.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Более подробную информацию о владельце схемы можно найти в ISO/IEC 17067.
Орган по сертификации может передать некоторые работы для исполнения другим организациям, но в
любом случае он будет нести ответственность за конечный результат. Функции анализа, принятия
решения и подтверждения соответствия не должны передаваться сторонним организациям.
Часто заказчик является производителем продукции, который может привлекать субподрядчиков для
выполнения некоторых производственных операций, но иногда в роли заказчика может выступать
посредник (агент производителя) или другая организация в цепочке поставок продукции (например,
дистрибьютер). В таких случаях может оказаться, что заказчик не имеет как контроля над
производственными процессами, так и доступа на места производства продукции. Перед тем как
заключать договор на проведение работ по сертификации заказчику следует убедиться в том, что он
способен обеспечить условия, при которых у органа по сертификации будет возможность выполнить
все необходимые работы по оцениванию производственных процессов и системы менеджмента
качества изготовителя продукции.
4.5 Элементы в схеме, связанные с функцией выбора
В рамках заявленной области применения (см. 4.3) схема устанавливает требования, предъявляемые
к продукции, процессу производства и системе менеджмента. Эти требования определяются согласно
стандартам, техническим условиям или другим нормативным документам, которые были разработаны
в соответствии с руководством, изложенным в ISO/IEC 17007.
Сертификационные требования включают:
— требования к продукту (как определено в ISO/IEC 17065:2012, 3.8);
© ISO/IEC 2015 — Все права сохраняются 3
— другие требования, которые должны быть выполнены заказчиком, включая следующее:
— заключение договора на проведение работ по сертификации;
— выполнение подготовительной работы, необходимой для реализации процессов,
связанных с функцией выбора и отбором образцов продукции, проведения испытаний,
оценивания и аудита;
— оплату работ;
— заключение лицензионного соглашения для использования знака соответствия на своих
продуктах;
— предоставление информации о продукте.
Требования к продукту составляют отдельный набор, входящий в совокупность сертификационных
требований.
4.6 Процессы отбора образцов продукции, оговоренные в схеме
Настоящая схема устанавливает метод(ы) отбора образцов, которые должны применяться для
оценивания. Необходимо, чтобы выборка(и):
a) была представительной для сертифицируемой продукции;
b) производилась с использованием деталей и сборочных узлов, одобренных для использования в
производстве;
c) производилась по рабочим методикам и составлялась с использованием методов,
разработанным для сертифицируемой продукции.
В случае если оценивание осуществляется на опытных образцах, понадобиться последующее
оценивание на серийных образцах продукции.
4.7 Процедуры схемы по определению характеристик
Настоящая схема содержит детали процедур, которые должны использоваться для операции по
определению характеристик, например.
a) отбор образцов продукции, проведение испытаний и другие оценочные операции, которые не
были соответствующим образом определены в требованиях, предъявляемых к продукции, или
другими нормативными документами;
b) оценивание процесса производства;
c) аудит тех элементов системы менеджмента заказчика, которые идентифицированы как
критически важные для обеспечения непрерывного соответствия продукции.
5 Этапы сертификационного цикла и связанные с ними мероприятия
5.1 Подача заявки и заключение договора на проведение работ по сертификации
Орган по сертификации предоставляет потенциальному заказчику всю информацию, необходимую для
понимания и выполнения правил, предусмотренных для конкретной сертификационной схемы. Эти
правила должны быть общедоступными.
4 © ISO/IEC 2015 — Все права сохраняются
Заказчик подает органу по сертификации заявку на сертификацию своей продукции. Заявка снабжает
орган по сертификации всей информацией, необходимой ему для того, чтобы спланировать работу по
оцениванию и сертификации.
В ISO/IEC 17065:2012, 7.2 даются примеры необходимой информации для включения в заявку,
перечень которой приводится в Приложении A.
При получении заявки от заказчика орган по сертификации проверяет, чтобы представленные в заявке
сведения были понятными и достаточными, и если этого нет, он запрашивает у заказчика
необходимые разъяснения или дополнительную информацию.
Орган по сертификации организует заключение имеющего юридическую силу соглашения (договора) с
заказчиком (см. ISO/IEC 17065:2012, 4.1.2).
5.2 Функция определения
5.2.1 Общие положения
На данном этапе орган по сертификации собирает информацию, чтобы определить в какой мере
заказчиком демонстрируется выполнение сертификационных требований.
5.2.2 План оценочных работ
На основе информации, представленной в заявке, орган по сертификации удостоверяется в том, что
он обладает компетентностью и возможностями для выполнения работы.
На основе требований схемы орган по сертификации готовит план оценочных работ,
устанавливающий:
a) тип продукта (например, идентификацию модели), для которого запрашивается сертификация;
b) стандарты и другие нормативные документы, устанавливающие требования к продукции;
c) используемые методы и процедуры для оценивания в тех случаях, когда они не оговорены в
стандартах;
d) образцы продукции и/или процедуры отбора образцов продукции, требуемые для оценивания;
e) методы и процедуры, которые будут использоваться при оценивании процесса производства;
f) охватываемая область и глубина аудита системы менеджмента;
g) персонал и другие ресурсы, включая аутсорсинг, которые будут использоваться при оценивании.
План оценочных работ может быть общим планом, который может быть использован для всех
оценочных работ по сертификации согласно настоящей схеме, или же быть отдельным планом,
разрабатываемым для каждого заказчика или работ, связанных с оцениванием.
Орган по сертификации информирует заказчика о положениях плана, включая любые финансовые
аспекты и график выполнения работ, требуемые схемой, и контролирует выполнение заказчиком
положений договора на проведение работ по сертификации (см. Приложение F для предложенного
содержания договора на проведение работ по сертификации, включающего вопросы, указанные в
ISO/IEC 17065:2012, 4.1.2).
После подтверждения принятия к исполнению заявки орган по сертификации проводит необходимые
приготовления и согласование с заказчиком аспектов, связанных с первоначальной оценкой в
соответствии с планом оценочных работ.
В рамках настоящей схемы проводятся следующие операции по определению:
© ISO/IEC 2015 — Все права сохраняются 5
— первоначальное тестирование и исследование продукта;
— оценивание процесса производства;
— аудит элементов системы менеджмента, являющихся критически важными для обеспечения
соответствия продукта.
Орган по сертификации несет ответственность за все операции, входящие в состав сертификационной
схемы, включая отбор образцов продукции, проведение испытаний, оценивание процесса
производства, аудит системы менеджмента и инспекционный контроль сертифицированной продукции.
5.2.3 Признание результатов оценки соответствия, полученных до подачи заявки или
предоставленных заказчиком
Настоящей схемой допускается признание результатов оценки соответствия (включающие результаты
проведения испытаний и сертификацию системы менеджмента), полученных до подачи заявки или
предоставленных заказчиком. В соответствии с ISO/IEC 17065:2012, 6.2 и 7.4.5 орган по сертификации
берет на себя ответственность за эти результаты оценки соответствия.
Для охвата этой зоны ответственности в соответствии с настоящей схемой орган по сертификации:
a) проверяет, что результаты оценки соответствия имеют отношение к сертификационным
требованиям;
b) идентифицирует источник происхождения результатов, были ли они получены органом, который
выполняет применимые требования ISO/IEC 17020 или ISO/IEC 17021 или ISO/IEC 17025, или
являются ли они официально признанными в процессе аттестации или паритетной оценки на
соответствие этим стандартам с областью применения, относящейся к сертификационным
требованиям.
5.2.4 Первоначальное оценивание продукции
Оценивание продукции проводится в соответствии с методами, установленными в применяемом
стандарте(ах) или требовании(ях), а также в соответствии с процедурами, оговоренными схемой. Цель
состоит в выяснении того, отвечает ли данный продукт установленным требованиям.
Исследовательские лаборатории, задействованные в работах по оцениванию продукта,
демонстрируют органу по сертификации то, что они отвечают применимым требованиям
ISO/IEC 17025. Это может демонстрироваться следующим образом:
a) наличием у испытательной лаборатории действующей аккредитации, подтверждающей
выполнение требований ISO/IEC 17025, область испытаний которой охватывает методы
испытаний, устанавливаемые нормативным документом на сертифицируемую продукцию; или
b) оцениванием органом по сертификации компетентности испытательной лаборатории с
привлечением оценщика, обладающего необходимой компетенцией для оценки лабораторий,
включая периодическое присутствие наблюдателей при проведении испытаний; или
c) наличием у испытательной лаборатории признания в процессе аттестации или паритетной
оценки со стороны компетентной организации, у которой область испытаний распространяется
на сертифицируемую продукцию.
Если результаты испытаний будут признаны, отчеты о проведении испытаний анализируются вместе с
выбранными образцами продукции, чтобы удостовериться в применимости результатов испытаний к
исследуемым образцам продукции.
6 © ISO/IEC 2015 — Все права сохраняются
5.3 Оценивание процесса производства и аудит системы менеджмента
5.3.1 Общие положения
Оценивание процесса производства заказчика и аудит элементов системы менеджмента, критически
важных для обеспечения соответствия продукции, являются составной частью первоначальной оценки
в соответствии с настоящей схемой сертификации продукции.
Заказчик назначает:
— лицо, ответственное за поддержание контактов с органом по сертификации;
— лицо(а) из руководящего состава, отвечающее за функционирование процессов производства и
системы менеджмента.
5.3.2 Первоначальный анализ документации
Первым этапом оценивания процесса производства и аудита системы менеджмента является анализ
документации.
Орган по сертификации проводит анализ документации системы менеджмента заказчика для
определения готовности к проведению оценки на предприятии.
В целях содействия анализу документации заказчик предоставляет информацию о системе
менеджмента, которая является существенной для процесса производства. Образец такой
информации показан в Приложении B. Заказчик предоставляет органу по сертификации записи,
удостоверяющие эффективное внедрение системы менеджмента.
Орган по сертификации может по своему усмотрению учитывать текущий статус сертификации
системы менеджмента заказчика при условии, что данная сертификация охватывает:
a) рассматриваемую продукцию;
b) производственные площадки, на которых проводятся работы.
Также рассматриваются аспекты, связанные с взаимным признанием результатов сертификации
системы менеджмента, на том основании, что они исходят от органа по сертификации, имеющего
аккредитацию и/или признанного по результатам паритетной оценки в соответствии с требованиями
международных стандартов (например, ISO/IEC 17021 и/или ISO/IEC 17040).
Орган по сертификации оценивает предоставленную информацию, при необходимости запрашивает
дополнительные сведения и принимает решение о возможности перехода к следующей стадии
функции определения, связанной с проведением оценивания на местах производства продукции.
5.3.3 Оценивание на местах производства продукции
5.3.3.1 Общие положения
Орган по сертификации договаривается о дате посещения каждой производственной площадки
заказчика, где производится сертифицируемая продукция, и формирует оценочную группу, члены
которой компетентны в следующих вопросах:
a) применяемые требования к продукции;
b) соответствующие процедуры и методы испытаний и/или инспекционных проверок;
c) процедуры по оценке соответствия;
d) требования системам менеджмента и методологии аудита, согласно условиям схемы.
© ISO/IEC 2015 — Все права сохраняются 7
ПРИЛОЖЕНИЕ За дополнительной информацией о мероприятиях аудита, а также знаниях и навыках
аудиторов можно обратиться к ISO/IEC 17021.
Вопросы, подлежащие исследованию оценочной группой на предприятиях заказчика, включают:
— подтверждение правильности и полноты всей представленной в заявке информации;
— оценивание процесса производства;
— аудит элементов системы менеджмента, критически важных для соответствия продукции.
Приложение B содержит пример информации, предоставляемой о процессе производства и системе
менеджмента.
5.3.3.2 Процесс производства продукции
Оценивание процесса производства включает прямое наблюдение и обследование производственной
линии, а также общение с производственным персоналом для установления того, что:
a) заказчик имеет необходимые производственные площади, оборудование, персонал и процедуру
для выполнения задач, связанных с производством продукции в соответствии с требованиями,
предъявляемыми к продукции;
b) способность и компетентность заказчика в области мониторинга, измерения и испытаний
продукции как в процессе изготовления, так и после производства продукции позволяет
обеспечить соответствие тем требованиям к продукции, которые оговорены данной схемой;
c) отбор образцов продукции и проведение испытаний (проводимых своими силами или с
привлечением внешних организаций) осуществляется в соответствии с сертификационными
требованиями (включая стандарты на данную продукцию и методы проведения испытаний), а
также применимыми требованиями ISO/IEC 17025 и сертификационными требованиями;
d) контроль качества продукции осуществляется в соответствии с сертификационными
требованиями на протяжении всего процесса производства, от получения исходных материалов
и далее на всех этапах изготовления продукта вплоть до отгрузки готовой продукции;
e) заказчик способен идентифицировать и изолировать несоответствующую продукцию, а также
обеспечить прослеживаемость продукции в том случае, когда это является обязательным
сертификационным требованием.
Орган по сертификации берет образцы продукции с производственной линии для последующей
верификации.
5.3.3.3 Элементы системы менеджмента, критически важные для обеспечения соответствия
продукции
Вопросы, охватываемые в процессе аудита элементов системы менеджмента, критически важных для
обеспечения соответствия продукции, включают рассмотрение:
a) процедур, связанных с процессами производства, включая контроль качества, производственные
ресурсы и компетентность персонала, способных повлиять на обеспечение соответствия
продукции;
b) управление документацией и записями, что касается процессов производства и соответствия
продукции;
c) действующих сертификатов на системы менеджмента, и связанных с ними отчетов по
результатам аудитов;
8 © ISO/IEC 2015 — Все права сохраняются
d) внутренних аудитов и анализов со стороны руководства;
e) процедур и записей, связанных с несоответствием продукции, а также корректирующих и
предупреждающих действий;
f) идентификации, маркировки и сбыта соответствующей продукции в соответствии с
сертификационными требованиями и лицензионными соглашениями.
ПРИМЕЧАНИЕ В случае если система менеджмента заказчика сертифицирована органом по сертификации,
признанным по результатам паритетной оценки или аккредитованным в области сертификации систем
менеджмента качества, орган по сертификации учитывает это обстоятельство при определении трудоемкости
аудита.
5.4 Несоответствия
Схемой должно определяться то, каким образом разрешаются вопросы по выявленным
несоответствиям.
В случае если орган по сертификации не получил достаточных свидетельств в отношении того, что
заказчик продемонстрировал выполнение сертификационных требований, он информирует заказчика о
тех аспектах, которые не соответствуют применяемым требованиям, квалифицируя их как
несоответствия.
В случае если заказчик предпринимает корректирующие действия, они должны быть завершены в
течение срока, установленного органом по сертификации. Орган по сертификации может повторить
необходимые этапы первоначального оценивания продукции, процесса производства и аудита
элементов системы менеджмента, чтобы проверить работу по устранению несоответствия.
5.5 Отчет по результатам оценочных работ
После проведения первоначального оценивания продукции, процесса производства и аудита
элементов системы менеджмента, а также после принятия надлежащих мер по устранению любых
выявленных несоответствий, готовится отчет, содержащий выводы оценочной группы. Данный отчет
будет рассматриваться компетентным сотрудником или группой сотрудников органа по сертификации,
принимающих решение о сертификации, наряду со всеми свидетельствами, подтверждающими
соответствие сертификационным требованиям.
5.6 Функция анализа
После завершения всех работ, связанных с функцией определения, результаты первоначального
оценивания продукции и оценки на местах производственной деятельности анализируются, чтобы
удостовериться в том, что данные результаты в надлежащей мере и эффективным образом
свидетельствуют о соответствии продукции и системы управления ее качеством установленным
требованиям. Такой анализ проводится лицом (или группой лиц), не принимавшим участия в работах,
связанных с функцией определения. В том случае если свидетельства будут признаны достаточными,
дается соответствующая рекомендация в отношении сертификации.
5.7 Функция принятия решения по результатам сертификации
При положительных результатах анализа принимается решение о сертификации продукции. В
противном случае принимается решение об отказе в выдаче сертификата, и заказчик информируется о
причинах данного решения. Решение принимается лицом (или группой лиц), не принимавшим участие
в оценочных работах. Функции анализа и принятия решения могут выполняться одним лицом (группой
лиц).
5.8 Функция подтверждения соответствия
После принятия решения о выдаче сертификата орган по сертификации издает заявление о
соответствии продукции.
© ISO/IEC 2015 — Все права сохраняются 9
Согласно настоящей схеме заявление о соответствии издается органом по сертификации в форме
сертификата, который затем вносится в соответствующий перечень на сайте владельца схемы, а
также на сайте органа по сертификации, если он того пожелает.
Приложение C дает пример информации, включаемой в сертификат соответствия.
К тому же заказчик, получивший сертификат соответствия, может использовать маркировку с
заявлением о прохождении сертификации по данной схеме на основании действующего
лицензионного соглашения с органом по сертификации.
5.9 Предоставление права на использование сертификатов и знаков соответствия
5.9.1 Общие положения
Использование сертификата и знака соответствия регулируется лицензией, выпускаемой органом по
сертификации для каждой организации, использующей их в информационных материалах о
сертифицированной продукции. Организация –держатель лицензии (в настоящем разделе называемая
лицензиатом) и заказчик, которому был выдан сертификат, могут быть разными организациями.
Обстоятельства, при которых может возникнуть подобная ситуация, могут включать следующее:
a) заказчик передает права на производство продукта другой организации, в том числе нанесение
знака соответствия на продукт (в таком случае изготовителю будет нужна лицензия);
b) организация- потребитель по соглашению с заказчиком использует свою собственную
маркировку, включая знак соответствия (в таком случае потребителю будет нужна лицензия);
c) другие случаи.
Во всех случаях заказчик обязан обеспечить доступ представителей органа по сертификации на
предприятия лицензиата для оценивания процесса производства и аудита системы менеджмента в
рамках первоначального оценивания или инспекционного контроля.
5.9.2 Знак соответствия
В соответствии с ISO/IEC Guide 23 и ISO/IEC 17030 сертификат и знак соответствия являются особыми
отличительными средствами, которые:
a) являются собственностью их владельца, права на использование которых защищены
законодательством, и
b) кодифицированы или исполнены таким образом, чтобы помогать выявлять подделку или другие
формы ненадлежащего использования.
Знак соответствия наносится непосредственно на каждый продукт, кроме тех случаев, когда размер
или тип продукта не позволяют этого сделать, в этом случае знак может наноситься на наименьшую
упаковочную тару, в которой данное устройство поступает в продажу.
5.9.3 Другая маркировка
В некоторых случаях может понадобиться наряду с сертификатом или знаком соответствия
использовать другую маркировку, например,
a) название или эмблему органа по сертификации, когда это нельзя определить исходя из
используемого сертификата или знака соответствия;
b) наименование категории продукции, когда это не является достаточно очевидным;
c) идентификацию соответствующего стандарта(ов).
10 © ISO/IEC 2015 — Все права сохраняются
Сертификат и маркировка используются в соответствии со схемой сертификации продукции.
5.9.4 Выдача лицензии
Орган по сертификации представляет лицензиату на подписание лицензионное соглашение. После
подписания лицензионного соглашения орган по сертификации выдает лицензиату соответствующую
лицензию. Пример информации, включаемой в соглашение и лицензию, представлен в Приложениях D
и E.
ПРИМЕЧАНИЕ Если условия, определяемые лицензионным соглашением, содержатся в заявке (если схемой
требуется подача заявки) или в договоре на проведение сертификации, то отдельное “лицензионное соглашение”
может и не понадобиться.
Лицензионное соглашение касается условий, при которых будет использоваться знак соответствия или
сертификат, и устанавливает правила в случае их ненадлежащего использования.
5.9.5 Приостановление или отмена действия лицензии
5.9.5.1 Приостановление действия лицензии
Действие лицензии в отношении конкретного продукта может быть приостановлено на определенный
период, например, в следующих случаях:
a) если при проведении инспекционного контроля выявлено несоответствие требованиям такого
характера, которое не требует срочной отмены действия лицензии;
b) в случае ненадлежащее использования сертификата или знака соответствия (например,
публикации или реклама, которые вводят в заблуждение) и лицензиатом не принимаются
соответствующие меры по исправлению сложившейся ситуации и недопущению ее повторения в
будущем (корректирующие действия);
c) в случае любого другого серьезного нарушения схемы сертификации продукции или процедур
органа по сертификации.
Лицензиату запрещается идентифицировать любой продукт в качестве сертифицированного продукта,
который был изготовлен в период приостановления действия лицензии.
Действие лицензии может также приостанавливаться по взаимному соглашению между органом по
сертификации и лицензиатом на период временной остановки производства или по другим причинам.
Официальное приостановление лицензии орган по сертификации подтверждает заказным письмом
(или другим эквивалентным способом) в адрес лицензиата.
Лицензиат может подать апелляцию и орган по сертификации при ее рассмотрении может
подтвердить или отменить свое решение о приостановлении действия лицензии (в зависимости от
характера случая).
Орган по сертификации указывает, при каких условиях решение о приостановлении действия лицензии
может быть отменено, как например, в случае корректирующих действий, предпринятых в
соответствии с 5.9.6.
По окончании периода приостановления лицензии орган по сертификации анализирует то, были ли
выполнены указанные условия для решения вопроса о восстановления действия лицензии.
При выполнении этих условий орган по сертификации извещает лицензиата об отмене решения о
приостановлении действия лицензии.
© ISO/IEC 2015 — Все права сохраняются 11
5.9.5.2 Отмена действия лицензии
Кроме случаев, связанных с приостановлением действия лицензии, ее действие может быть отменено
в следующих случаях:
a) если при проведении инспекционного контроля выявлено несоответствие серьезного характера;
b) если лицензиат не соблюдает своих финансовых обязательств;
c) если имеет место любое другое нарушение лицензионного соглашения;
d) в случае принятия лицензиатом недостаточных мер по устранению несоответствий,
послуживших причиной приостановления действия лицензии.
При вышеперечисленных обстоятельствах орган по сертификации имеет право отменить действие
лицензии, проинформировав лицензиата в письменной форме. Касательно сроков см. j)
Приложения D, касающегося лицензионного соглашения.
Лицензиат может подать апелляцию, и орган по сертификации при рассмотрении апелляции может
подтвердить или отменить свое решение об отмене действия лицензии (в зависимости от характера
случая).
Перед тем как отменить действие лицензии, орган по сертификации рассматривает последствия такого
решения в отношении продукции, заявленной как сертифицированная согласно условиям данной
лицензии, например, нужно ли удалять знак соответствия со всей нереализованной продукции или
даже, если это реально, с уже проданной продукции, или возможно ли провести очистка запасов
предназначенной для продажи продукции в кратчайшие сроки. Орган по сертификации принимает
решение в отношении других требуемых мер, включая (при необходимости, в случае серьезных
нарушений) информирование заказчиков лицензиата, осуществляемое лицензиатом или органом по
сертификации.
Кроме того, действие лицензии может быть отменено в следующих случаях:
— если лицензиат не желает сохранять действие лицензии;
— если стандарт или правила изменились, и лицензиат не будет или не сможет обеспечить
соответствие новым требованиям (см. 7.1);
— если продукт больше не производится или лицензия выходит из обращения;
— на других основаниях, указанных в лицензионном соглашении.
5.9.6 Ненадлежащее использование знака соответствия
Орган по сертификации принимает меры при обнаружении несанкционированного, неправильного или
вводящего в заблуждение использования сертификатов или знаков соответствия.
Неправильные ссылки на схему сертиф
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.
Loading comments...