ISO 8612:2009
(Main)Ophthalmic instruments — Tonometers
Ophthalmic instruments — Tonometers
ISO 8612:2009, together with ISO 15004-1, specifies minimum requirements and the design compliance procedure for tonometers intended for routine clinical use in the estimation of intraocular pressure (IOP). ISO 8612:2009 takes precedence over ISO 15004-1, if differences exist.
Instruments ophtalmiques — Tonomètres
L'ISO 8612:2009 spécifie, conjointement avec l'ISO 15004‑1, les exigences minimales auxquelles doivent satisfaire les tonomètres à usage clinique de routine destinés à mesurer la pression intraoculaire (PIO), ainsi que le mode opératoire de contrôle de conformité des appareils. En cas de divergences entre les deux, l'ISO 8612:2009 prend le pas sur l'ISO 15004‑1.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8612
Second edition
2009-10-01
Ophthalmic instruments — Tonometers
Instruments ophtalmiques — Tonomètres
Reference number
ISO 8612:2009(E)
©
ISO 2009
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ISO 8612:2009(E)
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Web www.iso.org
Published in Switzerland
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ISO 8612:2009(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope.1
2 Normative references.1
3 Terms and definitions .1
4 Requirements.2
4.1 General .2
4.2 Design compliance testing (certification).2
4.3 Verification (instrument compliance) .2
4.4 Construction and function.3
5 Test methods .3
6 Accompanying documents.3
7 Additional information .3
8 Marking.4
Annex A (normative) Reference tonometer and method for determining reference IOP.5
Annex B (normative) Design compliance testing.12
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ISO 8612:2009(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is t
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 8612
Deuxième édition
2009-10-01
Instruments ophtalmiques — Tonomètres
Ophthalmic instruments — Tonometers
Numéro de référence
ISO 8612:2009(F)
©
ISO 2009
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ISO 8612:2009(F)
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Publié en Suisse
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ISO 8612:2009(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives.1
3 Termes et définitions .1
4 Exigences.2
4.1 Généralités .2
4.2 Contrôle de conformité (certification) .2
4.3 Vérification (conformité de l'instrument) .2
4.4 Construction et fonctionnement.3
5 Méthodes d'essai.3
6 Documents d'accompagnement .3
7 Informations complémentaires .3
8 Marquage.4
Annexe A (normative) Tonomètre de référence et méthode de détermination de la pression
intraoculaire (PIO) de référence.5
Annexe B (normative) Essai de conformité de l'appareil .12
© ISO 2009 – Tous droits réservés iii
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ISO 8612:2009(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernement
...
Questions, Comments and Discussion
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