ISO 20795-1:2008

NORME ISO
INTERNATIONALE 20795-1
Première édition
2008-08-01
Art dentaire — Polymères de base —
Partie 1:
Polymères pour base de prothèses
dentaires
Dentistry — Base polymers —
Part 1: Denture base polymers
Numéro de référence
©
ISO 2008
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT

©  ISO 2008
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2008 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions. 2
4 Classification. 3
5 Exigences . 4
5.1 Produits non polymérisés. 4
5.2 Produits polymérisés . 4
6 Échantillonnage . 7
7 Préparation des éprouvettes . 7
7.1 Environnement du laboratoire. 7
7.2 Modes opératoires. 7
7.3 Matériel spécial . 7
8 Méthodes d'essai . 7
8.1 Contrôle de détermination de la conformité .7
8.2 Plasticité lors du garnissage . 8
8.3 Couleur . 10
8.4 Stabilité des teintes . 11
8.5 Aptitude au polissage, translucidité, absence de porosités, résistance à la flexion et
module d'élasticité. 13
8.6 Ténacité avec essai de cintrage modifié . 18
8.7 Liaison avec des dents à base de polymères synthétiques . 22
8.8 Teneur résiduelle en monomères à base de méthacrylate de méthyle. 23
8.9 Absorption et solubilité dans l'eau . 29
9 Exigences relatives à l'étiquetage, au marquage, à l'emballage et instructions fournies
par le fabricant . 31
9.1 Emballage . 31
9.2 Marquage des emballages et conteneurs externes . 31
9.3 Instructions fournies par le fabricant . 32
Annexe A (normative) Méthode de CLHP pour la détermination de la teneur en MMA. 34
Bibliographie . 37

Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 20795-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 2, Produits
pour prothèses dentaires.
Cette première édition de l'ISO 20795-1 annule et remplace l'ISO 1567:1999 et son Amendement 1:2003, qui
a fait l'objet d'une révision technique.
Les différences significatives entre la première édition de l'ISO 20795-1 et la troisième édition de l'ISO 1567
conjointement à son Amendement 1 sont les exigences et les essais relatifs aux matériaux avec une
amélioration de la résistance à l'impact.
L'ISO 20795 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Art dentaire — Polymères de
base:
⎯ Partie 1: Polymères pour base de prothèses dentaires
⎯ Partie 2: Polymères pour l'orthodontie de base

iv © ISO 2008 – Tous droits réservés

Introduction
Les exigences spécifiques d'ordre qualitatif et quantitatif relatives à l'absence de risques biologiques ne font
pas l'objet de la présente partie de l'ISO 20795, mais il est recommandé, lors de l'évaluation des risques
biologiques et toxicologiques potentiels, de faire référence à l'ISO 10993-1 et à l'ISO 7405.

NORME INTERNATIONALE ISO 20795-1:2008(F)

Art dentaire — Polymères de base —
Partie 1:
Polymères pour base de prothèses dentaires
1 Domaine d'application
1.1 La présente partie de l'ISO 20795 établit la classification des polymères et des copolymères pour base
de prothèses dentaires et en spécifie les exigences. Elle spécifie également les méthodes d'essai à utiliser
pour déterminer la conformité à ces exigences. De plus, elle définit les exigences relatives à l'emballage et au
marquage des produits ainsi qu'aux instructions à fournir pour l'utilisation de ces produits. Par ailleurs, elle
s'applique aux polymères pour base de prothèses dentaires pour lesquels le fabricant revendique que le
produit dispose d'une résistance au choc améliorée. Elle spécifie également l'exigence et la méthode d'essai
correspondantes à utiliser.
1.2 Bien que la présente partie de l'ISO 20795 n'exige pas, de la part des fabricants, une déclaration des
détails de la composition, l'attention est attirée sur le fait que certaines autorités nationales ou internationales
demandent que de tels détails leur soient fournis.
1.3 La présente partie de l'ISO 20795 s'applique aux polymères pour base de prothèses dentaires tels que
ceux qui sont énumérés ci-après:
a) poly(esters d'acide acrylique);
b) poly(esters d'acide acrylique substitués);
c) poly(esters de vinyle);
d) polystyrène;
e) caoutchouc modifié de poly(esters d'acide méthacrylique);
f) polycarbonates;
g) polysulfones;
h) poly(esters d'acide diméthacrylique);
i) polyacétals (polyoxyméthylène);
j) copolymères ou mélanges des polymères énumérés de a) à i).
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 463, Spécification géométrique des produits (GPS) — Instruments de mesurage dimensionnel:
Comparateurs mécaniques à cadran — Caractéristiques de conception et caractéristiques métrologiques
ISO 1942, Art dentaire — Vocabulaire
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 7491:2000, Produits dentaires — Détermination de la stabilité de couleur
ISO 8601, Éléments de données et formats d'échange — Échange d'information — Représentation de la date
et de l'heure
ISO 22112:2005, Art dentaire — Dents artificielles pour prothèses dentaires
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942 ainsi que les
suivants s'appliquent.
3.1
produits autopolymérisables
produits dont la polymérisation démarre par un procédé chimique et ne nécessite pas l'application de
températures vérifiables supérieures à 65 °C pour achever le processus
3.2
produit encapsulé
produit constitué de deux ou de plusieurs composants, fournis dans un conteneur qui les conserve
séparément jusqu'au moment où ils sont mélangés et délivrés pour un usage direct à partir du conteneur
3.3
prothèse dentaire
dispositif artificiel remplaçant les dents naturelles manquantes et les tissus associés, incluant également tout
ajout nécessaire pour une fonction optimale
3.4
base de prothèse dentaire
partie de la prothèse dentaire qui reste en contact avec les tissus de soutien et qui porte les dents artificielles
3.5
produits thermopolymérisables
produits nécessitant l'application de températures supérieures à 65 °C pour achever la polymérisation
3.6
conteneur immédiat
conteneur se trouvant en contact direct avec les produits pour base de prothèses dentaires
3.7
liquide
monomère liquide destiné à être mélangé aux particules de polymères pour former une pâte ou un mélange
de résine fluide utilisé(e) pour la fabrication de bases de prothèses dentaires
3.8
poudre
particules de polymères à mélanger avec le liquide de monomères pour constituer une pâte apte au moulage
ou un mélange de résine fluide utilisé pour former les bases de prothèses dentaires
3.9
emballage externe
conteneur ou emballage étiqueté, à l'intérieur duquel d'autres conteneurs sont emballés
2 © ISO 2008 – Tous droits réservés

3.10
garnissage
〈d'une prothèse dentaire〉 action consistant à remplir un moule de base de prothèse dentaire avec un produit
(en appliquant une technique de compression, de coulage ou d'injection) afin de former une base de prothèse
dentaire
3.11
temps de garnissage initial
temps, postérieur au mélange ou autre préparation, au bout duquel le mélange de produits pour base de
prothèse dentaire atteint pour la première fois la même consistance que le garnissage
3.12
temps de garnissage final
temps ultime, après le temps de garnissage initial, au bout duquel le mélange de produits pour base de
prothèse dentaire conserve la même consistance que le garnissage
3.13
mise en œuvre
procédé consistant à préparer une plaque et/ou un échantillon de polymère pour base de prothèse dentaire
solide par polymérisation ou moulage par injection
3.14
thermoplastique, adj.
caractéristique d'un produit dur à base de polymères qui permet à ce produit de s'assouplir à la chaleur afin
de le rendre apte au moulage, puis de revenir à l'état durci lors d'un refroidissement
3.15
translucidité
aptitude du corps d'un produit à laisser passer la lumière, en diffusant la lumière de sorte que les objets situés
derrière le corps ne soient pas clairement visibles
4 Classification
Les polymères pour base de prothèse dentaire faisant l'objet de la présente partie de l'ISO 20795
appartiennent aux types et aux classes suivants:
⎯ Type 1: Polymères thermopolymérisables
⎯ Classe 1: Poudre et liquide
⎯ Classe 2: Plaque plastique
⎯ Type 2: Polymères autopolymérisables
⎯ Classe 1: Poudre et liquide
⎯ Classe 2: Poudre et liquide pour résines de type à couler
⎯ Type 3: Masse ou poudre thermoplastique
⎯ Type 4: Produits activés à la lumière
⎯ Type 5: Produits traités aux micro-ondes
5 Exigences
5.1 Produits non polymérisés
5.1.1 Composant liquide
5.1.1.1 Généralités
Le liquide doit être essentiellement constitué d'une substance monomère compatible avec la poudre.
5.1.1.2 Homogénéité
Le liquide doit être exempt de dépôts ou de sédiments observables par examen visuel (voir 8.1.1).
5.1.2 Composants solides
Les composants solides ou semi-solides doivent être exempts de substances étrangères observables par
examen visuel (voir 8.1.1).
5.1.3 Plasticité lors du garnissage
Lorsque les produits de Type 1 Classe 1 et de Type 2 Classe 1 sont soumis à essai conformément à 8.2, au
temps de garnissage initial recommandé par le fabricant, ils doivent pouvoir pénétrer dans au moins deux
trous de la plaque en laiton perforée (voir 8.2.2.1) à une profondeur d'au moins 0,5 mm (voir 8.2.4.2). Les
produits de Type 1 Classe 1, Type 1 Classe 2 et Type 5 doivent répondre aux exigences lorsqu'ils sont
soumis à essai, au temps de garnissage final (voir 8.2.4.3).
5.2 Produits polymérisés
5.2.1 Biocompatibilité
Les exigences spécifiques d'ordre qualitatif relatives à l'absence de risques biologiques ne font pas l'objet de
la présente partie de l'ISO 20795, mais il est recommandé, lors de l'évaluation des risques biologiques et
toxicologiques potentiels, de faire référence à l'ISO 10993-1 et à l'ISO 7405.
5.2.2 Propriétés de surface
5.2.2.1 Lorsqu'elles sont traitées selon le mode d'emploi du fabricant et en utilisant les produits
complémentaires recommandés par le fabricant, les éprouvettes de base de prothèse dentaire préparées
conformément à 8.4.3, à 8.8.2.2 et à 8.9.3 doivent présenter une surface lisse, dure et brillante (8.1.1).
5.2.2.2 Les éprouvettes destinées aux essais de stabilité des couleurs, aux essais relatifs à la teneur
résiduelle en monomères de méthacrylate de méthyle et aux essais d'absorption dans l'eau et de solubilité,
doivent conserver leur forme sans subir de déformation après la mise en œuvre (8.1.1).
5.2.2.3 Lorsqu'elles sont polies conformément à 8.5.1.4, les plaques-échantillons doivent présenter une
surface lisse et très brillante (voir 8.1.1).
5.2.3 Possibilité de forme
Lorsqu'ils sont préparés conformément aux instructions du fabricant, tous les types de polymères pour base
de prothèse dentaire doivent former une plaque-échantillon pour essai (8.5.1.4) ayant des bords définis après
enlèvement du moufle (voir 8.5.1.4).
4 © ISO 2008 – Tous droits réservés

5.2.4 Couleur
La couleur d'une bande-échantillon doit être conforme aux spécifications du fabricant dans les conditions de
réalisation de l'essai spécifiées en 8.3 et elle doit être examinée conformément à 8.1.1.
Le fabricant doit, sur demande, fournir un nuancier.
Les polymères pour base de prothèse dentaire colorés doivent être translucides (voir 5.2.6 et 8.5.2) et
uniformément pigmentés et/ou, le cas échéant, uniformément veinés.
Les polymères pour base de prothèse dentaire incolores doivent être transparents et dépourvus de coloration.
5.2.5 Stabilité des teintes
Lorsqu'elles sont soumises à essai conformément à 8.4 et examinées conformément à 8.1.1, les éprouvettes
ne doivent pas présenter plus qu'un faible changement de teinte.
5.2.6 Translucidité
Dans les conditions d'essai décrites en 8.5.2.3, l'ombre du disque opaque éclairé doit être visible du côté
opposé à la plaque-échantillon pour essai.
5.2.7 Absence de porosité
Lorsqu'elles sont préparées conformément à 8.5.3.3, les bandes-échantillons ne doivent pas présenter de
vides observables par examen visuel (voir 8.1.1).
5.2.8 Résistance à la flexion finale
Lorsqu'elle est déterminée conformément à 8.5.3.5, la résistance à la flexion finale ne doit pas être inférieure
à 65 MPa dans le cas des polymères de Type 1, Type 3, Type 4 et Type 5 et ne doit pas être inférieure à
60 MPa dans le cas des polymères de Type 2 (voir Tableau 1).
5.2.9 Module d'élasticité
Lorsqu'il est déterminé conformément à 8.5.3.5, le module d'élasticité du polymère mis en œuvre doit être
d'au moins 2 000 MPa dans le cas des polymères de Type 1, Type 3, Type 4 et Type 5, et d'au moins
1 500 MPa dans le cas des polymères de Type 2 (voir Tableau 1).
5.2.10 Facteur d'intensité maximale des contraintes pour les produits à résistance au choc améliorée
Lorsqu'un fabricant revendique un produit à résistance au choc améliorée, le facteur d'intensité maximale des
1/2
contraintes doit être d'au moins 1,9 MPam dans les conditions d'essai spécifiées en 8.6 (voir Tableau 2).
5.2.11 Force de rupture totale
Lorsqu'un fabricant revendique un produit à résistance au choc améliorée, la force de rupture totale doit être
d'au moins 900 J/m dans les conditions d'essai spécifiées en 8.6 (voir Tableau 2).
5.2.12 Liaison avec des dents à base de polymères synthétiques
Les polymères pour base de prothèse dentaire destinés à être utilisés avec des dents à base de polymères
synthétiques doivent répondre à l'une des exigences suivantes:
a) le polymère doit, lorsqu'il est soumis à essai conformément à 8.7, être à même d'adhérer aux dents à
base de polymères conformément aux exigences d'adhésion définies dans l'ISO 22112.
b) en cas de difficultés à obtenir l'adhésion, les instructions du fabricant doivent comporter des informations
relatives aux traitements spéciaux nécessaires à l'obtention de l'adhérence [9.3 k)]
5.2.13 Teneur résiduelle en monomères à base de méthacrylate de méthyle
Lorsque la préparation et les essais sont effectués conformément à 8.8, les exigences suivantes doivent
s'appliquer (voir Tableau 1).
La limite supérieure (maximale) de la teneur résiduelle en méthacrylate de méthyle est de 2,2 % en fraction
massique dans le cas des polymères pour base de prothèses dentaires de Type 1, Type 3, Type 4 et Type 5.
La limite supérieure (maximale) de la teneur résiduelle en méthacrylate de méthyle est de 4,5 % en fraction
massique dans le cas des polymères pour base de prothèses dentaires de Type 2.
Si le fabricant déclare des pourcentages plus bas en monomères résiduels à base de méthacrylate de
méthyle [voir 9.3 m)], la teneur ne doit pas être supérieure de plus de 0,2 % en fraction massique à la valeur
déclarée par le fabricant.
5.2.14 Absorption dans l'eau
Lorsque le polymère traité est soumis à essai conformément à 8.9, l'augmentation de masse volumique
(absorption d'eau) ne doit pas être supérieure à 32 µg/mm (voir Tableau 1).
5.2.15 Solubilité dans l'eau
Lorsque le polymère traité est soumis à essai conformément à 8.9, la diminution de masse volumique
(matières solubles) ne doit pas être supérieure à 1,6 µg/mm dans le cas des polymères de Type 1, Type 3,
Type 4 et Type 5, et ne doit pas être supérieure à 8,0 µg/mm dans le cas des polymères de Type 2
(voir Tableau 1).
Tableau 1 — Résumé des exigences décrites en 5.2.8, 5.2.9, 5.2.13, 5.2.14 et en 5.2.15
Propriétés en flexion
Monomère à base
Absorption Solubilité
Résistance
de méthacrylate
Module
dans l'eau dans l'eau
Exigences
à la flexion
de méthyle
d'élasticité
finale
σ E w w
sp sl
Pourcentage en fraction
massique 3 3
MPa MPa µg/mm µg/mm
min. min. max. max. max.
Types 1, 3, 4, 5 65 2 000 2,2 32 1,6
Type 2 60 1 500 4,5 32 8,0
6 © ISO 2008 – Tous droits réservés

Tableau 2 — Exigences supplémentaires pour les produits à résistance au choc améliorée
décrits en 5.2.10 et 5.2.11
Ténacité
Facteur d'intensité maximale des contraintes Force de rupture totale
Exigences
K W
max f
1/2 2
MPa m J/m
min. min.
Produits à résistance au choc
1,9 900
améliorée
6 Échantillonnage
L'échantillon pour essai doit consister en un ou plusieurs emballage(s) tel(s) que présenté(s) à la vente,
contenant suffisamment de produit pour réaliser les essais spécifiés, avec une tolérance suffisante pour toute
duplication nécessaire des essais. Si plus d'un emballage est nécessaire, le produit doit provenir en totalité du
même lot.
7 Préparation des éprouvettes
7.1 Environnement du laboratoire
Sauf spécification contraire de la présente partie de l'ISO 20795 ou dans les instructions fournies par le
fabricant, les éprouvettes doivent être préparées et soumises à essai à (23 ± 2) °C et à (50 ± 10) % d'humidité
relative.
7.2 Modes opératoires
Sauf spécification contraire de la présente partie de l'ISO 20795, les produits utilisés pour confectionner les
éprouvettes doivent être préparés, manipulés et mis en œuvre en utilisant le matériel et les modes opératoires
recommandés dans les instructions du fabricant (9.3).
Un mélange séparé doit être fait pour chaque éprouvette ou plaque-échantillon préparée à l'aide d'un produit
nécessitant le mélange de deux ingrédients ou plus.
7.3 Matériel spécial
Tout matériel spécial spécifié par le fabricant pour la mise en œuvre d'un produit doit être mis à disposition
par le fabricant.
8 Méthodes d'essai
8.1 Contrôle de détermination de la conformité
8.1.1 Inspection visuelle
Observer les échantillons pour essai par examen visuel afin de déterminer la conformité aux exigences fixées
en 5.1.1.2, 5.1.2, 5.2.2, 5.2.3, 5.2.4, 5.2.5, 5.2.6, 5.2.7 ainsi qu'à l'Article 9. [Effectuer le contrôle relatif à la
couleur (5.2.4) et à la stabilité des teintes (5.2.5) conformément à l'ISO 7491.]
8.1.2 Expression des résultats
Noter si le liquide est conforme ou non (voir 5.1.1.2).
Noter si les composants solides sont conformes ou non (5.1.2).
Noter si les surfaces des éprouvettes de base de prothèse dentaire sont lisses, dures et brillantes
(voir 5.2.2.1) et si l'éprouvette est conforme ou non.
Noter si les éprouvettes ne présentent aucune distorsion et si elles sont conformes ou non (voir 5.2.2.2).
Noter si les plaques-échantillons présentent une surface lisse et très brillante après polissage et si la
plaque-échantillon est conforme ou non (voir 5.2.2.3).
Noter si la plaque-échantillon présente des arêtes définies et si elle est conforme ou non (5.2.3).
Indiquer si le produit est conforme ou non aux exigences relatives à l'étiquetage, au marquage, à l'emballage
et aux instructions (Article 9).
8.2 Plasticité lors du garnissage
8.2.1 Matériaux
8.2.1.1 Film en polyéthylène ou en polyester, d'épaisseur comprise entre 0,035 mm et 0,050 mm et de
dimensions 50 mm × 50 mm environ.
8.2.1.2 Plaque en verre, de dimensions (60 ± 5) mm × (60 ± 5) mm × (5 ± 1) mm.
8.2.2 Appareillage
8.2.2.1 Plaque en laiton perforée, ayant les dimensions indiquées à la Figure 1, avec des perforations
de (0,75 ± 0,05) mm de diamètre.
8 © ISO 2008 – Tous droits réservés

Dimensions en millimètres
NOTE Les tolérances pour les dimensions non spécifiées doivent être de ± 1 mm.
Figure 1 — Plaque en laiton perforée pour l'essai de plasticité lors du garnissage
8.2.2.2 Poids, permettant l'application d'une force de (50 ± 1) N.
8.2.2.3 Comparateur à cadran, conforme à l'ISO 463 ou jauge linéaire exacte à 0,01 mm près,
équipé(e) d'une sonde pouvant pénétrer dans la plaque en laiton afin de mesurer la profondeur de pénétration
du produit dans la matrice.
8.2.3 Conditions d'essai
La plaque en laiton perforée (8.2.2.1) et la plaque en verre (8.2.1.2) doivent être maintenues dans les
conditions spécifiées en 7.1, sauf spécification contraire du fabricant.
8.2.4 Mode opératoire
8.2.4.1 Généralités
Les produits sont soumis à essai après exécution des temps de garnissage suivant le mélange, comme
indiqué dans le Tableau 3. Voir 3.11 et 3.12 pour les définitions relatives aux temps de garnissage.
Tableau 3 — Mode opératoire d'essai
Type 1 Type 1 Type 2 Type 2
Type 3 Type 5
Classe 1 Classe 2 Classe 1 Classe 2
Temps de garnissage initial x — x — — —
Temps de garnissage final x x — — — x
8.2.4.2 Temps de garnissage initial pour Type 1 Classe 1 et Type 2 Classe 1
Préparer un échantillon de produit de masse comprise entre 16 g et 20 g. Immédiatement avant le temps de
garnissage initial recommandé par le fabricant [9.3.e)], utiliser la moitié de l'échantillon pour former une
couche d'environ 5 mm d'épaisseur, la placer sur la face supérieure de la plaque en laiton (8.2.2.1) et la
recouvrir d'un film de plastique (8.2.1.1). Une fois le temps de garnissage initial recommandé atteint, disposer
la plaque en verre (8.2.1.2) et le poids (8.2.2.2) sur la couche de résine recouverte du film de plastique. Au
bout de 10 min ± 30 s, ôter le poids. Lorsque le produit est ferme, introduire la sonde de l'appareil de mesure
(8.2.2.3) dans chacun des trous à partir de l'autre côté de la plaque en laiton, en entrant en contact avec le
produit pénétrant, afin de déterminer la profondeur du trou dans lequel le produit n'a pas pénétré.
Calculer la profondeur de pénétration pour chacun des trous en appliquant la formule suivante:
D = d − d′
P
où
D est la profondeur de pénétration, en millimètres;
P
d est l'épaisseur de la plaque de laiton, en millimètres;
d′ est la profondeur du trou dans lequel le produit n'a pas pénétré, en millimètres.
8.2.4.3 Temps de garnissage final pour Type 1 Classe 1, Type 1 Classe 2 et Type 5
Immédiatement avant le temps de garnissage final [9.3 e)] recommandé par le fabricant, utiliser la seconde
moitié de l'échantillon pour former une couche et soumettre cette portion à essai conformément à 8.2.4.2.
8.2.5 Déterminations de conformité/non-conformité
Si la première éprouvette ne satisfait pas aux exigences fixées en 5.1.3, soumettre à essai deux éprouvettes
supplémentaires. Si les deuxième et troisième éprouvettes satisfont aux exigences, le produit est conforme.
8.2.6 Expression des résultats
Consigner le nombre de trous dans lesquels le produit a pénétré à une profondeur d'au moins 0,5 mm, pour
chaque éprouvette, et indiquer si le produit est conforme ou non.
8.3 Couleur
8.3.1 Généralités
Comparer une bande-échantillon préparée conformément à 8.5.3.3 et inspectée visuellement conformément à
8.1.1, avec le nuancier afin de déterminer la conformité à 5.2.4.
8.3.2 Expression des résultats
Indiquer si le produit est conforme ou non à l'ISO 7491.
10 © ISO 2008 – Tous droits réservés

8.4 Stabilité des teintes
8.4.1 Matériaux
8.4.1.1 Feuille de film polyester, de (50 ± 25) µm d'épaisseur, destiné(e) à recouvrir le moule en acier
(voir 8.4.2.1).
8.4.1.2 Feuille d'aluminium.
8.4.2 Appareillage
8.4.2.1 Moule et couvercle circulaire en acier inoxydable (pour produits de Type 1 et de Type 2
Classe 1), ayant les dimensions indiquées à la Figure 2, montés dans du plâtre sous forme de moitiés
séparées d'un moufle dentaire.
Dimensions en millimètres
a)  moule b)  couvercle
a
Profondeur du moule pour former l'éprouvette.
Les tolérances pour les dimensions non spécifiées doivent être de ± 0,2 mm.
Figure 2 — Moule en acier inoxydable et couvercle pour la préparation des éprouvettes de stabilité
des teintes, d'absorption et de solubilité dans l'eau (voir 8.4, 8.8 et 8.9)
8.4.2.2 Moules et/ou matériel (pour produits de Type 2 Classe 2, Type 3, Type 4, Type 5 et produits
encapsulés), recommandés par le fabricant pour confectionner des éprouvettes aux dimensions spécifiées en
8.4.3.
8.4.2.3 Presse hydraulique ou manuelle et serre-joint, le cas échéant.
8.4.2.4 Bain-marie, permettant de maintenir des températures constantes, le cas échéant.
8.4.2.5 Jauge micrométrique à vis ou compas d'épaisseur, exact à 0,01 mm près et équipé de
touches fixes parallèles.
8.4.2.6 Étuve, pouvant être maintenue à (37 ± 1) °C.
8.4.2.7 Source de rayonnement et chambre d'essai, voir l'ISO 7491:2000, 3.1.1 et 3.1.3.
8.4.3 Préparation des éprouvettes
8.4.3.1 Produits de Type 1 et de Type 2 Classe 1
Confectionner deux éprouvettes à partir de mélanges séparés. Mélanger la résine et garnir le moule (8.4.2.1)
avec le mélange en plaçant le film de polyester (8.4.1.1) contre le couvercle en acier du moule. Mettre en
œuvre le mélange conformément aux instructions du fabricant (voir 9.3), mais maintenir le film de polyester
durant le cycle de mise en œuvre.
Vérifier, à l'aide de la jauge micrométrique ou du compas d'épaisseur (8.4.2.5), que chaque éprouvette a bien
un diamètre de (50 ± 1) mm et une épaisseur de (0,5 ± 0,1) mm et que les surfaces supérieure et inférieure
sont planes.
8.4.3.2 Produits de Type 2 Classe 2, Type 3, Type 4, Type 5 et produits encapsulés
Préparer les éprouvettes selon les descriptions du fabricant.
Vérifier, à l'aide de la jauge micrométrique ou du compas d'épaisseur (8.4.2.5), que chaque éprouvette a bien
un diamètre de (50 ± 1) mm et une épaisseur de (0,5 ± 0,1) mm et que les surfaces supérieure et inférieure
sont planes.
8.4.4 Mode opératoire
Entreposer les deux éprouvettes dans l'étuve (8.4.2.6) pendant 24 h ± 30 min à (37 ± 1) °C. Entreposer
ensuite une éprouvette dans l'obscurité, au sein de l'environnement du laboratoire (7.1) jusqu'au moment de
l'essai de comparaison des couleurs.
Recouvrir une moitié de la deuxième éprouvette avec une feuille d'aluminium (8.4.1.2) et la transférer vers la
source de rayonnement et la chambre d'essai (8.4.2.7). L'éprouvette doit être immergée dans de l'eau à
(37 ± 5) °C lorsqu'elle est exposée aux rayonnements pendant 24 h ± 30 min, conformément à l'ISO 7491.
Après l'exposition, ôter la feuille d'aluminium avant d'effectuer la comparaison des couleurs entre les
éprouvettes, y compris les éprouvettes non exposées.
La comparaison des couleurs doit être réalisée conformément aux exigences spécifiées en 5.2.5 et
conformément au mode opératoire de comparaison des couleurs exposé dans l'ISO 7491.
Dans le cas des produits de Type 4, entreposer l'éprouvette exposée dans l'environnement du laboratoire
(voir 7.1) pendant 6 jours ± 2 h, jusqu'au moment de l'essai de comparaison des couleurs.
8.4.5 Expression des résultats
Indiquer si le produit est conforme ou non à l'ISO 7491 et à 5.2.5.
12 © ISO 2008 – Tous droits réservés

8.5 Aptitude au polissage, translucidité, absence de porosités, résistance à la flexion finale
et module d'élasticité
8.5.1 Aptitude au polissage
8.5.1.1 Matériaux
8.5.1.1.1 Composé de polissage.
8.5.1.1.2 Pierre ponce humide, de grain approximativement compris entre 10 µm et 20 µm.
8.5.1.2 Appareillage
8.5.1.2.1 Modèle de la plaque-échantillon, en métal ou en polymère (voir Figure 3).
Dimensions en millimètres
Les tolérances pour les dimensions doivent être de ± 1 mm.
Figure 3 — Modèle de la plaque-échantillon
8.5.1.2.2 Moufle dentaire, permettant de recevoir une plaque-échantillon pour essai de façon que les
coins soient à au moins 5 mm des parois du moufle.
8.5.1.2.3 Matériel de mise en œuvre de la résine, comprenant le plâtre ou le système hydrocolloïde [voir
9.3 f)].
8.5.1.2.4 Papier émeri métallographique «standard», ayant un grain d'environ 30 µm (P500).
NOTE Voir l'ISO 6344-1.
8.5.1.2.5 Tampon de mousseline, d'épaisseur comprise entre 16 et 36 couches, de diamètre compris
entre 70 mm et 95 mm et présentant un espace d'au moins 10 mm entre le diamètre extérieur et la couture ou
l'autre type de renfort.
8.5.1.2.6 Tampon de mousseline sans couture, d'épaisseur comprise entre 16 et 36 couches et de
diamètre compris entre 70 mm et 95 mm.
8.5.1.3 Préparation du moule
Dans le cas des polymères de Type 1 et de Type 2 Classe 1, introduire le modèle de plaque-échantillon
(8.5.1.2.1) dans le moufle dentaire (8.5.1.2.2) conformément aux instructions du fabricant. Dans le cas des
produits de Type 2 Classe 2, Type 3, Type 4, Type 5 et des produits encapsulés, préparer le moule
conformément aux instructions du fabricant.
8.5.1.4 Mode opératoire
Former et mettre en œuvre, conformément aux instructions du fabricant, deux plaques-échantillons provenant
chacune d'un mélange séparé. Utiliser les produits (voir 8.5.1.1), l'appareillage (voir 8.5.1.2) et le moule (voir
8.5.1.3). Meuler et polir les surfaces des plaques-échantillons pendant 1 min au maximum, à l'aide de la
pierre ponce humide (8.5.1.1.2) et d'un tampon de mousseline humide (8.5.1.2.5), à une vitesse
circonférentielle de (650 ± 350) m/min.
−1
NOTE Un tampon de 70 mm de diamètre, tournant à 1 500 min a une vitesse circonférentielle de 329 m/min et un
−1
tampon de 100 mm, tournant à 3 500 min a une vitesse circonférencielle de 1 100 m/min.
Appliquer ensuite une mousseline sans couture (8.5.1.2.6) enduite d'un composé de polissage (8.5.1.1.1).
Une fois le polissage et le nettoyage terminés, examiner les surfaces polies afin de déterminer leur conformité
à 5.2.2.3.
8.5.1.5 Détermination de conformité/non-conformité
Si les deux éprouvettes satisfont aux exigences de 5.2.2.3, le produit est conforme.
Si aucune des deux plaques échantillons ne satisfait aux exigences de 5.2.2.3, le produit est non conforme.
Si l'une seulement des plaques-échantillons satisfait aux exigences, préparer et examiner trois nouvelles
plaques-échantillons. Le produit n'est conforme que si les nouvelles plaques répondent toutes les trois aux
exigences.
8.5.1.6 Expression des résultats
Consigner le nombre de plaques-échantillons examinées, le nombre de plaques conformes et indiquer si le
produit est conforme ou non.
8.5.2 Translucidité
8.5.2.1 Matériaux
8.5.2.1.1 Deux plaques-échantillons, préparées et soumises à essai conformément à 8.5.1.
8.5.2.2 Appareillage
8.5.2.2.1 Ampoule électrique, de 40 W en verre dépoli.
NOTE D'autres sources lumineuses électriques dépolies d'émittance énergétique équivalente peuvent être utilisées.
8.5.2.2.2 Disque opaque, de (10 ± 1) mm de diamètre et (2 ± 1) mm d'épaisseur.
14 © ISO 2008 – Tous droits réservés

8.5.2.3 Mode opératoire
Examiner chacune des deux plaques-échantillons séparément. Positionner la plaque-échantillon polie à
environ 500 mm de l'ampoule (8.5.2.2.1), le disque opaque (8.5.2.2.2) étant centré entre les deux. Obscurcir
la pièce. Examiner la plaque-échantillon du côté opposé à l'emplacement du disque afin de déterminer si le
produit est conforme à 5.2.6.
8.5.2.4 Détermination de conformité/non-conformité
Si les deux plaques-échantillons satisfont aux exigences de 5.2.6, le produit est conforme.
Si aucune des deux plaques-échantillons ne satisfait aux exigences, le produit est non conforme.
Si l'une seulement des plaques-échantillons satisfait aux exigences, préparer et examiner trois nouvelles
plaques-échantillons. Le produit n'est conforme que si les nouvelles plaques satisfont toutes les trois aux
exigences.
8.5.2.5 Expression des résultats
Consigner le nombre de plaques-échantillons examinées, le nombre de plaques conformes et indiquer si le
produit est conforme ou non.
8.5.3 Absence de porosité, résistance à la flexion finale et module d'élasticité
8.5.3.1 Matériaux
8.5.3.1.1 Deux plaques-échantillons, préparées et soumises à essai conformément à 8.5.1 et à 8.5.2.
8.5.3.2 Appareillage
8.5.3.2.1 Scie motorisée ou autre dispositif de coupe, destiné(e) à sectionner les plaques-échantillons.
8.5.3.2.2 Fraiseuse ou autre instrument de coupe refroidi par air ou par eau, permettant de ne pas
engendrer de températures supérieures à 30 °C lors de la confection des éprouvettes. (Une machine équipée
d'une fraise et d'un bord en carbure convient.)
8.5.3.2.3 Papier émeri métallographique «standard», ayant un grain d'environ 30 µm (P500), 18 µm
(P1 000) et 15 µm (P1 200).
NOTE Voir l'ISO 6344-1.
8.5.3.2.4 Jauge micrométrique à vis et/ou compas d'épaisseur, exact à 0,01 mm près et équipé de
touches fixes parallèles.
8.5.3.2.5 Récipient d'eau, contenant de l'eau conforme à l'ISO 3696, qualité 3, destiné à la conservation
des bandes-échantillons à (37 ± 1) °C pour le conditionnement avant essai.
8.5.3.2.6 Machine d'essai, étalonnée pour délivrer une vitesse d'avance constante de (5 ± 1) mm/min et
équipée d'un instrument permettant de mesurer la déflexion de l'éprouvette à 0,025 mm près.
Toute force exercée par l'appareil de mesure doit être prise en compte lors de l'étalonnage de la machine.
8.5.3.2.7 Dispositif métallique pour essai de cintrage, constitué d'un plongeur central et de deux
supports cylindriques polis, de 3,2 mm de diamètre et d'au moins 10,5 mm de longueur.
Les supports doivent être parallèles à 0,1 mm près et perpendiculaires à l'axe longitudinal. L'entraxe des
supports doit être égal à (50 ± 0,1) mm et le plongeur doit être à mi-distance entre les supports, à 0,1 mm
près. Des moyens visant à prévenir les défauts d'alignement de l'éprouvette doivent être incorporés au stade
de la conception.
8.5.3.2.8 Bain-marie, destiné à maintenir les éprouvettes humides et à une température de (37 ± 1) °C
durant l'essai.
8.5.3.3 Mode opératoire
Préparer six bandes-échantillons. Scier chaque plaque dans le sens de la longueur en trois bandes égales de
64 mm de longueur, (10,0 ± 0,2) mm de largeur et (3,3 ± 0,2) mm de hauteur. Façonner les arêtes des
bandes à l'aide d'une fraiseuse (8.5.3.2.2) à équidistance des surfaces du moulage, de sorte que les
dimensions soient légèrement plus grandes. Prendre soin de ne pas échauffer l'éprouvette. Polir à l'eau
toutes les faces et arêtes et les aplanir à l'aide de papier émeri métallographique «standard» (8.5.3.2.3) pour
obtenir la largeur et la hauteur requises. Trois mesurages de la hauteur de l'éprouvette doivent être effectués
le long de l'axe de la longueur, avec une exactitude de ± 0,01 mm en utilisant une jauge micrométrique à vis
ou un compas d'épaisseur (8.5.3.2.4). L'écart entre les résultats de trois mesurages effectués le long de l'axe
ne doit pas être supérieur à ± 0,02 mm. L'éprouvette doit être plane et présenter une hauteur égale.
8.5.3.4 Absence de porosité
8.5.3.4.1 Détermination de conformité/non-conformité
Six bandes-échantillons doivent être préparées conformément à 8.5.3.3 et examinées pour déterminer leur
conformité à 5.2.7.
Le produit est conforme lorsqu'au moins cinq, sur les six bandes-échantillons, satisfont aux exigences
de 5.2.7.
8.5.3.4.2 Expression des résultats
Consigner le nombre de bandes-échantillons qui satisfont aux exigences et indiquer si le produit est conforme
ou non.
8.5.3.5 Résistance à la flexion finale et module d'élasticité
8.5.3.5.1 Mode opératoire
Entreposer cinq bandes-échantillons [ou six lorsque l'essai est répété (voir 8.5.3.5.2.3 et 8.5.3.5.2.4)],
préparées conformément à 8.5.3.3 et conformes à 5.2.7, dans de l'eau (8.5.3.2.5) à une température de
(37 ± 1) °C pendant (50 ± 2) h avant de les soumettre à l'essai de flexion. Prélever une bande-échantillon
entreposée dans l'eau et placer immédiatement la surface plane, dans une position symétrique, sur les
supports du dispositif pour essai de cintrage (8.5.3.2.7) immergé dans le bain-marie (8.5.3.2.8). Laisser
l'éprouvette s'équilibrer avec la température du bain-marie.
Augmenter la force exercée par le plongeur, uniformément à partir d'une valeur nulle, à une vitesse de
déplacement constante de (5 ± 1) mm/min, jusqu'à la rupture de l'éprouvette.
8.5.3.5.2 Calcul et expression des résultats
8.5.3.5.2.1 Résistance à la flexion finale
Calculer la résistance à la flexion finale, σ, en mégapascals, en appliquant la formule suivante:
3Fl
σ=
2bh
16 © ISO 2008 – Tous droits réservés

où
F est la charge maximale exercée sur l'éprouvette, en newtons;
l est la distance entre les supports, en millimètres, à ± 0,01 mm près;
b est la largeur de l'éprouvette, en millimètres, mesurée immédiatement avant son entreposage dans
l'eau;
h est la hauteur de l'éprouvette, en millimètres, mesurée immédiatement avant son entreposage dans
l'eau.
8.5.3.5.2.2 Module d'élasticité
Calculer le module d'élasticité, E, en mégapascals, en appliquant la formule suivante:
F l
E=
4bh d
où
F est la charge, en newtons, exercée en un point adéquat sur la partie rectili
...