IEC 61010-2-040:2005

NORME CEI
INTERNATIONALE
IEC
61010-2-040
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
2005-04
PUBLICATION GROUPÉE DE SÉCURITÉ
GROUP SAFETY PUBLICATION
Règles de sécurité pour appareils électriques
de mesurage, de régulation et de laboratoire –
Partie 2-040:
Exigences particulières pour stérilisateurs
et laveurs désinfecteurs utilisés pour traiter
le matériel médical
Safety requirements for electrical equipment
for measurement, control and laboratory use –
Part 2-040:
Particular requirements for sterilizers
and washer-disinfectors used to treat
medical materials
Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC 61010-2-040:2005
Numérotation des publications Publication numbering
Depuis le 1er janvier 1997, les publications de la CEI As from 1 January 1997 all IEC publications are
sont numérotées à partir de 60000. Ainsi, la CEI 34-1 issued with a designation in the 60000 series. For
devient la CEI 60034-1. example, IEC 34-1 is now referred to as IEC 60034-1.
Editions consolidées Consolidated editions
Les versions consolidées de certaines publications de la The IEC is now publishing consolidated versions of its
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exemple, les numéros d’édition 1.0, 1.1 et 1.2 indiquent and 1.2 refer, respectively, to the base publication,
respectivement la publication de base, la publication de the base publication incorporating amendment 1 and
base incorporant l’amendement 1, et la publication de the base publication incorporating amendments 1
base incorporant les amendements 1 et 2. and 2.
Informations supplémentaires Further information on IEC publications
sur les publications de la CEI
Le contenu technique des publications de la CEI est The technical content of IEC publications is kept
constamment revu par la CEI afin qu'il reflète l'état under constant review by the IEC, thus ensuring that
actuel de la technique. Des renseignements relatifs à the content reflects current technology. Information
cette publication, y compris sa validité, sont dispo- relating to this publication, including its validity, is
nibles dans le Catalogue des publications de la CEI available in the IEC Catalogue of publications
(voir ci-dessous) en plus des nouvelles éditions, (see below) in addition to new editions, amendments
amendements et corrigenda. Des informations sur les and corrigenda. Information on the subjects under
sujets à l’étude et l’avancement des travaux entrepris consideration and work in progress undertaken by the
par le comité d’études qui a élaboré cette publication, technical committee which has prepared this
ainsi que la liste des publications parues, sont publication, as well as the list of publications issued,
également disponibles par l’intermédiaire de: is also available from the following:
• Site web de la CEI (www.iec.ch) • IEC Web Site (www.iec.ch)
• Catalogue des publications de la CEI • Catalogue of IEC publications
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(www.iec.ch/searchpub) vous permet de faire des (www.iec.ch/searchpub) enables you to search by a
recherches en utilisant de nombreux critères, variety of criteria including text searches,
comprenant des recherches textuelles, par comité technical committees and date of publication. On-
d’études ou date de publication. Des informations en line information is also available on recently
ligne sont également disponibles sur les nouvelles issued publications, withdrawn and replaced
publications, les publications remplacées ou retirées, publications, as well as corrigenda.
ainsi que sur les corrigenda.
• IEC Just Published • IEC Just Published
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nible par courrier électronique. Veuillez prendre by email. Please contact the Customer Service
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NORME CEI
INTERNATIONALE
IEC
61010-2-040
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
2005-04
PUBLICATION GROUPÉE DE SÉCURITÉ
GROUP SAFETY PUBLICATION
Règles de sécurité pour appareils électriques
de mesurage, de régulation et de laboratoire –
Partie 2-040:
Exigences particulières pour stérilisateurs
et laveurs désinfecteurs utilisés pour traiter
le matériel médical
Safety requirements for electrical equipment
for measurement, control and laboratory use –
Part 2-040:
Particular requirements for sterilizers
and washer-disinfectors used to treat
medical materials
 IEC 2005 Droits de reproduction réservés  Copyright - all rights reserved
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V
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Commission Electrotechnique Internationale
International Electrotechnical Commission
МеждународнаяЭлектротехническаяКомиссия
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– 2 – 61010-2-040  CEI:2005
SOMMAIRE
AVANT-PROPOS.4

1 Domaine d’application et objet.8
2 Références normatives.10
3 Termes et définitions .10
4 Essais .12
5 Marquage, indications et documentation.14
6 Protection contre les chocs électriques.24
7 Protection contre les risques mécaniques.26
7 Protection contre les DANGERS mécaniques et les DANGERS liés aux fonctions
mécaniques .26
8 Résistance mécanique aux chocs et aux vibrations .34
9 Protection contre la propagation du feu .34
10 Limites de température de l’appareil et résistance à la chaleur .34
11 Protection contre des DANGERS des fluides .36
12 Protection contre les radiations, y compris les sources laser, et contre la pression
acoustique et ultrasonique.42
13 Protection contre les émissions de gaz, les explosions et les implosions.42
14 Composants .56
15 Protection par systèmes de verrouillage .58
16 Appareils de mesure et d’essais .58

Annexes .60
Annexe G (informative) Fuite et rupture des fluides sous pression .60
Annexe H (informative) Index des termes définis .60

Bibliographie.62

61010-2-040  IEC:2005 – 3 –
CONTENTS
FOREWORD.5

1 Scope and object.9
2 Normative references .11
3 Terms and definitions .11
4 Tests .13
5 Marking and documentation.15
6 Protection against electric shock .25
7 Protection against mechanical HAZARDS.27
7 Protection against mechanical HAZARDS and against HAZARDS related to
mechanical functions .27
8 Mechanical resistance to shock and impact .35
9 Protection against the spread of fire .35
10 Equipment temperature limits and resistance to heat.35
11 Protection against HAZARDS from fluids .37
12 Protection against radiation, including laser sources, and against sonic and
ultrasonic pressure .43
13 Protection against liberated gases, explosion and implosion.43
14 Components .57
15 Protection by interlocks .59
16 Test and measurement equipment.59

Annexes .61
Annex G (informative) Leakage and rupture from fluids under pressure .61
Annex H (informative) Index of defined terms.61

Bibliography.63

– 4 – 61010-2-040  CEI:2005
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE
____________
RÈGLES DE SÉCURITÉ POUR APPAREILS ÉLECTRIQUES
DE MESURAGE, DE RÉGULATION ET DE LABORATOIRE –

Partie 2-040: Exigences particulières pour stérilisateurs
et laveurs désinfecteurs utilisés pour traiter le matériel médical

AVANT-PROPOS
1) La Commission Electrotechnique Internationale (CEI) est une organisation mondiale de normalisation
composée de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de la CEI). La CEI a
pour objet de favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les
domaines de l'électricité et de l'électronique. A cet effet, la CEI – entre autres activités – publie des Normes
internationales, des Spécifications techniques, des Rapports techniques, des Spécifications accessibles au
public (PAS) et des Guides (ci-après dénommés "Publication(s) de la CEI"). Leur élaboration est confiée à des
comités d'études, aux travaux desquels tout Comité national intéressé par le sujet traité peut participer. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec la CEI, participent
également aux travaux. La CEI collabore étroitement avec l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO),
selon des conditions fixées par accord entre les deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de la CEI concernant les questions techniques représentent, dans la mesure
du possible, un accord international sur les sujets étudiés, étant donné que les Comités nationaux de la CEI
intéressés sont représentés dans chaque comité d’études.
3) Les Publications de la CEI se présentent sous la forme de recommandations internationales et sont agréées
comme telles par les Comités nationaux de la CEI. Tous les efforts raisonnables sont entrepris afin que la CEI
s'assure de l'exactitude du contenu technique de ses publications; la CEI ne peut pas être tenue responsable
de l'éventuelle mauvaise utilisation ou interprétation qui en est faite par un quelconque utilisateur final.
4) Dans le but d'encourager l'uniformité internationale, les Comités nationaux de la CEI s'engagent, dans toute la
mesure possible, à appliquer de façon transparente les Publications de la CEI dans leurs publications
nationales et régionales. Toutes divergences entre toutes Publications de la CEI et toutes publications
nationales ou régionales correspondantes doivent être indiquées en termes clairs dans ces dernières.
5) La CEI n’a prévu aucune procédure de marquage valant indication d’approbation et n'engage pas sa
...