SIST EN 867-4:2001

Nichtbiologische Systeme für den Gebrauch in Sterilisatoren -Teil 4: Festlegungen für Indikatoren, die alternativ zum Bowie-Dick- Test für den Nachweis der Dampfdurchdringung verwendet werden

Diese Europäische Norm legt die Leistungsanforderungen für einen Klasse B-Indikator fest, der alternativ zum
Bowie-Dick-Test in Dampfsterilisatoren für verpackte Waren (Instrumente usw. und poröse Ladungen) zu verwenden
ist.
Ein Indikator, der dieser Europäischen Norm entspricht, enthält ein festgelegtes Material, welches als Prüfladung
Diese Europäische Norm legt die Leistungsanforderungen für einen Klasse B-Indikator fest, der alternativ zum Bowie-Dick-Test in Dampfsterilisatoren für verpackte Waren (Instrumente usw. und poröse Ladungen) zu verwenden ist. Ein Indikator, der dieser Europäischen Norm entspricht, enthält ein festgelegtes Material, welches als Prüfladung verwendet wird. Diese Prüfladung kann zum einmaligen oder mehrmaligen Gebrauch vorgesehen sein. Diese Europäische Norm legt keine Anforderungen an die Prüfladung fest, sondern enthält Festlegungen zu der Leistungs-fähigkeit des Indikatorsystems in Verbindung mit der Prüfladung, mit der es zu verwenden ist. Der in dieser Europäischen Norm festgelegte Indikator dient dem Nachweis unzureichender Dampfdurchdringung, zeigt jedoch nicht unbedingt deren Ursache an. Der Bowie-Dick-Test wird sowohl zur Bestätigung der Konformität eines Dampfsterilisators für verpackte Sterilisier-güter mit EN 285 als auch zur Routineprüfung der Leistungsfähigkeit solcher Sterilisatoren (siehe EN 554) durch-geführt. Das Verfahren zur Durchführung der Prüfung wird in EN 285 beschrieben. Diese Europäische Norm enthält keine Prüfverfahren, um die Eignung dieser Indikatoren für den Gebrauch in Sterilisatoren festzulegen, in denen die Luftentfernungsstufe keine Evakuierung unter den Atmosphärendruck einschließt.

Systemes non-biologiques utilisés dans les stérilisateurs - Partie 4: Spécifications relatives aux indicateurs utilisés en alternative a l'essai de Bowie-Dick pour la détection de la pénétration de vapeur d'eau

Cette Norme européenne spécifie les exigences de performances qui s'appliquent a un indicateur de classe B servant d'alternative a l'essai de Bowie-Dick pour les stérilisateurs a la vapeur d'eau utilisés pour des objets enveloppés (instruments, etc. et charges poreuses). Un indicateur conforme a cette norme européenne comporte un matériau donné utilisé comme charge d'essai. Cette charge d'essai peut etre réutilisable ou non. Cette norme européenne ne spécifie pas d'exigences relatives a la charge d'essai, mais spécifie les performances du systeme d'indicateur combiné a la charge d'essai pour laquelle il est prévu. L'indicateur spécifié dans cette norme sert a identifier une mauvaise pénétration de vapeur d'eau, mais n'en indique pas nécessairement la cause. L'essai de Bowie-Dick vise a démontrer la conformité a l'EN 285 d'un stérilisateur a la vapeur d'eau pour des objets enveloppés et peut servir d'essai systématique de performances de ce stérilisateur (voir EN 554). La méthode d'essai est décrite dans l'EN 285. Cette Norme européenne ne couvre pas les méthodes d'essai visant a déterminer l'adéquation de ces indicateurs lorsqu'ils sont destinés a etre utilisés dans des stérilisateurs pour lesquels la phase d'extraction de l'air n'inclut pas l'évacuation sous pression atmosphérique.

Nebiološki sistemi za uporabo v sterilizatorjih - 4. del: Specifikacija drugih indikatorjev namesto Bowie-Dickovega preskusa za ugotavljanje prodiranja pare