ISO 24096-2:2024
(Main)Technical product documentation (TPD) — Classification of requirements — Part 2: Classification based on severity and susceptibility
Technical product documentation (TPD) — Classification of requirements — Part 2: Classification based on severity and susceptibility
This document specifies a method for the classification of requirements based on severity and susceptibility. The classification method requires a system in line with the framework described in ISO 24096-1 to form a complete system. This document: — gives guidance on the needed elements for a consistent evaluation of the severity over time, and supports a company business model and its brand image; — gives background to why additional parameters alongside severity are useful as a base for classification; — adds susceptibility as a viable parameter along with severity; — gives guidance on the methodology for classification requirements using severity and susceptibility.
Documentation technique de produits (TPD) — Classification des exigences — Partie 2: Classification en fonction de la gravité et de la susceptibilité
This document specifies a method for the classification of requirements based on severity and susceptibility. The classification method requires a system in line with the framework described in ISO 24096-1 to form a complete system. This document: — gives guidance on the needed elements for a consistent evaluation of the severity over time, and supports a company business model and its brand image; — gives background to why additional parameters alongside severity are useful as a base for classification; — adds susceptibility as a viable parameter along with severity; — gives guidance on the methodology for classification requirements using severity and susceptibility.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
International
Standard
ISO 24096-2
First edition
Technical product documentation
2024-09
(TPD) — Classification of
requirements —
Part 2:
Classification based on severity and
susceptibility
Documentation technique de produits (TPD) — Classification des
exigences —
Partie 2: Classification en fonction de la gravité et de la
susceptibilité
Reference number
© ISO 2024
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or ISO’s member body in the country of the requester.
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Basic rules . 2
5 Classification with severity and susceptibility . 2
5.1 The three steps .2
5.1.1 General .2
5.1.2 Evaluation of severity .3
5.1.3 Evaluation of susceptibility .3
5.1.4 Weighing severity and susceptibility together .3
5.2 Severity and severity lists .4
5.2.1 General .4
5.2.2 Severity description .4
5.2.3 Severity list.5
5.3 Function as the route to severity .5
5.3.1 Function description .5
5.3.2 Effects of deviating functions .5
5.3.3 Final severity .6
5.4 Susceptibility and the requirement pyramid .6
5.5 Weighing together .7
Annex A (informative) Classification examples with severity and susceptibility . 8
Annex B (informative) Guidance on susceptibility .21
Bibliography .23
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO’s adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 10, Technical product documentation,
Subcommittee SC 6, Mechanical engineering documentation, in collaboration with the European Committee
for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/SS F01, Technical drawings, in accordance with the
Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
A list of all parts in the ISO 24096 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
Introduction
This document addresses the classification of requirements. It provides a framework for building a
system to enable the classification of requirements and an indication of the classification in the functional
specification, FUN-SPEC, to support communication of the consequences of nonconformity to functional
requirements. FUN-SPEC (see ISO/TS 21619) is a part of the technical product documentation (TPD). Other
approaches than classification of requirements can be state of the art in achieving the objective of securing
the end product.
This document has been developed mainly to be implemented within industry, e.g. the automotive and
aerospace industries. However, it can also be used in other engineering fields.
Classification of requirements is a tool by which subsequent parties and stakeholders can be informed of
the severity of consequences of nonconformity of requirements. This facilitates the guiding of production
and quality assurance resources (e.g. purchasing, production planning, control, revision). The classification
system relies on established procedures, regulatory framework and contractual agreements for
implementation and follow up as present in all modern industry.
There are several examples of industrial stakeholders that deploy their own or partially self-developed
system and methodology for classification of requirements. There has previously not been any ISO document
that pragmatically describes “what is” and “how to create” a classification system. This series bridges the
identified gap and meets the need to describe how to introduce and work with a classification system in an
industrial and design context.
Knowledge of the consequences of nonconformity with requirements, and actions taken to resolve the source
of the deviation from the given requirements, will have a positive effect on product quality, user safety and
economy of the product. Production and inspection resources can then be used where they are most needed.
Annex A gives classification examples with severity and susceptibility.
Annex B gives guidance on susceptibility.
v
International Standard ISO 24096-2:2024(en)
Technical product documentation (TPD) — Classification of
requirements —
Part 2:
Classification based on severity and susceptibility
1 Scope
This document specifies a method for the classification of requirements based on severity and susceptibility.
The classification method requires a system in line with the framework described in ISO 24096-1 to form a
complete system.
This document:
— gives guidance on the needed elements for a consistent evaluation of the severity over time, and supports
a company business model and its brand image;
— gives background to why additional parameters alongside severity are useful as a base for classification;
— adds susceptibility as a viable parameter along with severity;
— gives guidance on the methodology for classification requirements using severity and susceptibility.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 8015:2011, Geometrical product specifications (GPS) — Fundamentals — Concepts, principles and rules
ISO 10209, Technical product documentation — Vocabulary — Terms relating to technical drawings, product
definition and related documentation
ISO 24096-1, Technical product documentation (TPD) — Classification of requirements – Part 1: Framework
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 8015:2011, ISO 10209, ISO 24096-1
and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
susceptibility
degree to which a function is affected by nonconformity of a requirement
Note 1 to entry: While a high susceptibility gives a large effect, a low susceptibility gives a lower effect for the same
deviation, see Figures B.1 and B.2.
3.2
severity list
normative assessments of severity within each company or organization
4 Basic rules
Severity of a potential consequence at nonconformity shall be used as a parameter when classifying
requirements. However, equating classification with severity can lead to an overload of classification
indications in the TPD. A classification must therefore encompass more than the severity. In this document,
susceptibility to deviation is used in addition to severity to balance classification, see Clause 5 and Annex A.
All requirements in the product documentation shall be fulfilled in accordance with ISO 8015:2011, 4.3 and 4.4.
NOTE 1 The classification can be compared with risk assessment where risk is evaluated by combining severity
and probability, see Figure 1 and ISO 12100:2010, 5.5.2.1.
Severity is the gravity of possible consequence of nonconformity.
NOTE 2 Severity is defined in ISO 24096-1:2024, 3.4.
Figure 1 — Example of a template diagram for classification evaluation
Severity of nonconformity with a requirement and susceptibility to deviation are mandatory parameters in
a classification system to be assessed in the classification of a requirement.
Due to the variety of already existing solutions, this document is supporting material which can help
individual organizations when deciding on their own classification system and how to use it in the TPD.
Referencing this document in the TPD creates awareness that a classification system for the consequences
of nonconformity has been used, and that the classification system used has been developed following the
rules and information laid out in this document. The details of the classification itself and the symbology to
indicate the classes, however, are not given in this document but in the organization-specific system which
shall be referenced in the TPD. In this way, it is possible to use any of the already existing explicit solutions
or develop a new one, perhaps by modifying an existing one.
5 Classification with severity and susceptibility
5.1 The three steps
5.1.1 General
Classification with severity and susceptibility is made in three main steps. Severity and susceptibility are
treated as separate parameters which together determine the final classification of requirements.
The three steps are described in 5.1.2 to 5.1.4 and aspects of them are described in detail in 5.2 to 5.5.
5.1.2 Evaluation of severity
By starting with severity, a screening is achieved. First, it reduces the relevant number of components that
can have requirements worthy of classification higher than baseline, see ISO 41014:2020, 3.5.1. Second,
it reduces the number of requirements on which the susceptibility needs to be evaluated. Evaluation and
grading of the severity should use a severity list for consistency.
In step 1, the evaluation of severity consists of answering three questions:
— 1.1 What are the functions of the design solution?
— Describe, in detail, what it shall do. List all functions.
— 1.2 What are the effects on the product and for the customer in case of a function deviation?
— List the effects of function deviation. Remember to include all side effects.
— 1.3 What type of severity heading is each effect associated with?
— Match each effect to its relevant severity rating. The highest recommended rating is found in the
severity list.
This is a bottom-up approach to determine severity, see Annex A for two applied examples.
NOTE When the severity is determined with a top-down analysis, it modifies the analysis to a degree. If the
top-down analysis is performed correctly, it identifies the maximum severity for the analysed component. The
classification does not still continue directly to step 2, since different deviations can give different severity and be
linked to different requirements.
5.1.3 Evaluation of susceptibility
In step 2, the evaluation of susceptibility consists of answering two questions:
— 2.1 Which requirements affect the function at a nonconformity (most)?
— List (the most influential) requirements to affect the function.
— 2.2 How closely outside the requirements will the function start to deteriorate?
— Evaluate the susceptibility of each listed requirement.
5.1.4 Weighing severity and susceptibility together
In step 3, the results from step 1 and step 2 are combined. The combination of severity and susceptibility
yields the classification for each requirement. A simple diagram, as exemplified in Figure 2, can be used.
a) Uniform distribution of severity – b) Non-uniform distribution of severity –
susceptibility relation susceptibility relation
Key
[CC] critical characteristics
[SC] significant characteristics
NOTE [1], [2] and baseline, and [SC], [CC] and baseline are classes used in two different example systems.
Figure 2 — Examples of diagrams weighing severity and susceptibility together for final
classification
5.2 Severity and severity lists
5.2.1 General
Severity is the first parameter to assess. To assess it, a firm understanding of the function of the design is
required. To get a consistent assessment of severity, a normative table is needed: this is called the “severity
list”. This should be a list of affected areas with its maximum potential severity rating. This reduces the
risk for arbitrary and personal views and assessments. The grading of the severity preferably has the same
number of steps as the final classification for easy evaluation. The severity list is built up in two steps, see
5.2.2 and 5.2.3.
5.2.2 Severity description
Step 1.1 is determining how different effects are viewed, see Table 1.
Table 1 — Example of severity description in three levels
Level Description
High severity level At nonconformity to requirements, there is a risk for function deviation resulting in:
— personal injury;
— considerable damage which can cause unpredictable and unforeseeable stop and
inability to complete intended task;
— financial damage;
— environmental impact.
Moderate severity level At nonconformity to requirements, there is a risk for function deviation resulting in:
— loss of product function;
— inability to continue production;
— necessity of immediate repair.
Normal severity level At nonconformity to requirements, there is no risk for the effects listed above. Little or no
(Baseline) effect on important characteristics for the customer.
5.2.3 Severity list
Step 1.2 is determining which effects different areas can have and the severity level to which each effect
correlates. Starting with a coarse survey to identify the main parameters, see Table 2, is often useful.
Table 2 — Example of a severity list
Important customer requirement Severity
and/or product requirements
Safety effect High severity level
Financial effect High severity level
Environmental effect High severity level
Comfort effect Moderate severity level
Company or product image High severity level
The severity list is a breakdown evaluation of customer demands, development targets, product
requirements, and organization business model and philosophy.
The severity list contains the highest recommended classification for a failure effect. The severity lists can
be unique for each product section and should reflect the organization business model, including aspects as
image, model for profitability and customers’ expectations.
The severity lists can need to be company internal documents (confidential) as they reflect business trade-
offs, strategies and considerations.
5.3 Function as the route to severity
5.3.1 Function description
The function description shall express what the design “does”, not what it “is”. By clarifying all functions,
they can all be evaluated and secured. This constitutes step 1.1 in 5.2.2.
5.3.2 Effects of deviating functions
Based on the function description, the effects of deviating or failing functions can be deduced and described.
This corresponds to the sum of all failure effects for the classified item in a design failure mode and effects
analysis (FMEA), see IEC 60812:2018. It is important to find all the ultimate effects everywhere to ensure
that the worst effects are always detected even when they affect other systems or cause a chain of events.
This constitutes step 1.2.
5.3.3 Final severity
The described effect can be associated to different categories or headings in appropriate severity list. This
gives the final severity. This constitutes step 1.3.
5.4 Susceptibility and the requirement pyramid
Before evaluating the susceptibility, the requirements with the largest impact on the function shall be
identified.
The requirements to be secured are usually customer requirements such as those related to the economy,
safety and environment. They are usually difficult to measure in production and are therefore not suitable
for production follow up and quality control. Customer requirements on the product are met through
product requirements (including regulatory requirements).
Parameter requirements are the easiest to measure, making them suitable for classification. Product or
customer requirements, such as life, fuel consumption or driver’s comfort, are however influenced by a
large number of parameter requirements in combination with elevated class. The requirement level for the
classification is therefore a subject for careful consideration. The classification should be made at the level
which best ensures that important customer requirements are met, see Figure 3.
Customer requirements
(Economy, safety, regulations, etc.)
Product requirements
(Life, reliability, fuel consumption, etc.)
Functional requirements
(Fuel, electric system, etc.)
Characteristic requirements
(Capacity, effect, etc.)
Parameter requirements
(Pressure, analysis, diameter, etc.)
Figure 3 — Requirement pyramid
By evaluating which requirements have the largest impact on the function, those relevant for classification
are detected. This constitutes step 2.1 in 5.1.3.
During the severity evaluation, the design solutions are only of interest as functional black boxes, while
during the susceptibility evaluation each requirement is analysed. It then can become evident that the
existing set of requirements is insufficient or incomplete, and additional requirements are needed.
An assessment of the susceptibility is performed on the chosen requirements, i.e. an assessment of how far
outside the requirements the function starts to deteriorate unacceptably. This constitutes step 2.2 in 5.1.3.
NOTE Technical calculations such as finite element analysis, or tolerance chain calculation can be
...
Norme
internationale
ISO 24096-2
Première édition
Documentation technique de
2024-09
produits (TPD) — Classification des
exigences —
Partie 2:
Classification en fonction de la
gravité et de la susceptibilité
Technical product documentation (TPD) — Classification of
requirements —
Part 2: Classification based on severity and susceptibility
Numéro de référence
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ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Règles de base . 2
5 Classification avec la gravité et la susceptibilité . 3
5.1 Les trois étapes .3
5.1.1 Généralités .3
5.1.2 Évaluation de la gravité .3
5.1.3 Évaluation de la susceptibilité .3
5.1.4 Pondération conjointe de la gravité et de la susceptibilité .3
5.2 Gravité et listes de gravités . .4
5.2.1 Généralités .4
5.2.2 Description de la gravité .4
5.2.3 Liste de gravités .5
5.3 Fonction comme voie vers la gravité .5
5.3.1 Description des fonctions .5
5.3.2 Effets d’un écart de fonctions .6
5.3.3 Gravité finale .6
5.4 Susceptibilité et pyramide des exigences .6
5.5 Pondération conjointe .7
Annexe A (informative) Exemples de classification avec gravité et susceptibilité. 8
Annexe B (informative) Lignes directrices sur la susceptibilité .21
Bibliographie .23
iii
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas
reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois,
il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations
plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou partie de
tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 10, Documentation technique de produits,
sous-comité SC 6, Documentation sur l’ingénierie mécanique, en collaboration avec le comité technique
CEN/SS F01, Dessins techniques, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément à l’Accord de
coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Une liste de toutes les parties de la série ISO 24096 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
Introduction
Le présent document traite de la classification des exigences. Il fournit un cadre pour la construction d’un
système permettant la classification des exigences et une indication de la classification dans la spécification
fonctionnelle, FUN-SPEC, afin d’appuyer la communication des conséquences d’une non-conformité aux
exigences fonctionnelles. FUN-SPEC (voir l’ISO/TS 21619) est une partie de la documentation technique de
produits (TPD). D’autres approches que la classification des exigences peuvent être conformes à l’état de l’art
pour atteindre l’objectif de sécurisation du produit final.
Le présent document a été développé principalement pour être mis en œuvre dans l’industrie, par exemple
les industries automobile et aérospatiale. Cependant, il peut également être utilisé dans d’autres domaines
d’ingénierie.
La classification des exigences est un outil par lequel les parties et parties prenantes ultérieures peuvent
être informées de la gravité des conséquences d’une non-conformité aux exigences. Cela permet de guider
plus facilement les ressources de production et d’assurance qualité (par exemple l’achat, la planification de
la production, le contrôle, la révision). Le système de classification repose sur des procédures établies, un
cadre réglementaire et des accords contractuels pour la mise en œuvre et le suivi tels qu’ils existent dans
l’ensemble de l’industrie moderne.
Il existe plusieurs exemples de parties prenantes industrielles qui déploient un système et une méthodologie
de classification des exigences qui leur sont propres ou sont partiellement autodéveloppés. Précédemment
il n’y a eu aucun document de l’ISO qui décrit de façon pragmatique «ce qu’est» et «comment créer» un
système de classification. Cette série comble les lacunes identifiées et répond au besoin de décrire la manière
d’introduire et de travailler avec un système de classification dans un contexte industriel et de conception.
La connaissance des conséquences d’une non-conformité aux exigences, et des actions prises pour résoudre
la source de l’écart par rapport aux exigences données, aura un effet positif sur la qualité du produit, la
sécurité de l’utilisateur et l’économie du produit. Les ressources de production et d’inspection peuvent
ensuite être utilisées là où elles sont le plus nécessaires.
L’Annexe A donne des exemples de classification avec la gravité et la susceptibilité.
L’Annexe B donne des lignes directrices sur la susceptibilité.
v
Norme internationale ISO 24096-2:2024(fr)
Documentation technique de produits (TPD) — Classification
des exigences —
Partie 2:
Classification en fonction de la gravité et de la susceptibilité
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie une méthode pour la classification des exigences basée sur la gravité et la
susceptibilité. La méthode de classification nécessite un système conforme au cadre décrit dans l’ISO 24096-1
pour former un système complet.
Le présent document:
— donne des lignes directrices sur les éléments nécessaires pour une évaluation cohérente de la gravité au
cours du temps, et soutient un modèle économique d’entreprise et son image de marque;
— donne un contexte indiquant pourquoi des paramètres supplémentaires ainsi que la gravité sont utiles
comme base de classification;
— ajoute la susceptibilité comme paramètre viable en plus de la gravité;
— donne des lignes directrices sur la méthodologie de classification des exigences en fonction de la gravité
et de la susceptibilité.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour
les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 8015:2011, Spécification géométrique des produits (GPS) — Principes fondamentaux — Concepts, principes
et règles
ISO 10209, Documentation technique de produits — Vocabulaire — Termes relatifs aux dessins techniques, à la
définition de produits et à la documentation associée
ISO 24096-1, Documentation technique de produits (TPD) — Classification des exigences — Partie 1: Cadre
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l’ISO 8015:2011, l’ISO 10209 et
l’ISO 24096-1 ainsi que les suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en normalisation,
consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
susceptibilité
degré auquel une fonction est affectée par une non-conformité à une exigence
Note 1 à l'article: Alors qu’une susceptibilité élevée donne un large effet, une susceptibilité faible donne un effet
inférieur pour le même écart, voir Figures B.1 et B.2.
3.2
liste de gravités
évaluations normatives de la gravité au sein de chaque entreprise ou organisation
4 Règles de base
La gravité d’une conséquence potentielle en cas de non-conformité doit être utilisée comme un paramètre
lors de la classification des exigences. Cependant, l’assimilation de la classification à la gravité peut conduire
à une surcharge des indications de classification dans la TPD. Une classification doit par conséquent englober
plus que la gravité. Dans le présent document, la susceptibilité à un écart est utilisée en plus de la gravité
pour équilibrer la classification, voir Article 5 et Annexe A.
Toutes les exigences de la documentation de produits doivent être respectées, conformément à
l’ISO 8015:2011, 4.3 et 4.4.
NOTE 1 La classification peut être comparée à l’évaluation du risque lorsque le risque est évalué en combinant la
gravité et la probabilité, voir Figure 1 et l’ISO 12100:2010, 5.5.2.1.
La gravité est la sévérité de la conséquence possible d’une non-conformité.
NOTE 2 La gravité est définie dans l’ISO 24096-1:2024, 3.4.
Figure 1 — Exemple d’un diagramme de modèle pour l’évaluation de la classification
La gravité d’une non-conformité à une exigence et la susceptibilité à l’écart sont des paramètres obligatoires
dans un système de classification à évaluer dans la classification d’une exigence.
En raison de la variété des solutions déjà existantes, le présent document est un document de support qui
peut aider les organisations individuelles lorsqu’elles décident de leur propre système de classification et
de la manière de l’utiliser dans la TPD. La référence au présent document dans la TPD sensibilise au fait
qu’un système de classification pour les conséquences de la non-conformité a été utilisé, et que le système de
classification utilisé a été développé suivant les règles et informations énoncées dans le présent document.
Les détails de la classification elle-même et la symbologie permettant d’indiquer les classes ne sont
cependant pas donnés dans le présent document, mais dans le système spécifique à l’organisation qui doit
être référencé dans la TPD. De cette façon, il est possible d’utiliser l’une quelconque des solutions explicites
déjà existantes ou d’en développer une nouvelle, peut-être en modifiant une existante.
5 Classification avec la gravité et la susceptibilité
5.1 Les trois étapes
5.1.1 Généralités
La classification avec la gravité et la susceptibilité se fait en trois étapes principales. La gravité et la
susceptibilité sont traitées comme des paramètres séparés qui déterminent ensemble la classification finale
des exigences.
Les trois étapes sont décrites en 5.1.2 à 5.1.4 et des aspects de celles-ci sont décrits en détail en 5.2 à 5.5.
5.1.2 Évaluation de la gravité
En commençant par la gravité, une sélection est réalisée. Premièrement, elle réduit le nombre pertinent
de composants qui peuvent avoir des exigences méritant une classification plus élevée que la référence,
voir l’ISO 41014:2020, 3.5.1. Deuxièmement, elle réduit le nombre d’exigences par rapport auxquelles il est
nécessaire d’évaluer la susceptibilité. Il convient que l’évaluation et le classement de la gravité utilisent une
liste de gravités par souci de cohérence.
Dans l’étape 1, l’évaluation de la gravité consiste à répondre à trois questions:
— 1.1 Quelles sont les fonctions de la solution de conception ?
— Décrire, en détail, ce qu’elle doit faire. Énumérer toutes les fonctions.
— 1.2 Quels sont les effets sur le produit et pour le client en cas d’écart de fonction ?
— Énumérer les effets de l’écart de fonction. Penser à inclure tous les effets secondaires.
— 1.3 À quel type d’intitulé de gravité est associé chaque effet ?
— Faire correspondre chaque effet à son classement de gravité pertinent. Le classement recommandé
le plus élevé se trouve dans la liste de gravités.
Il s’agit d’une approche ascendante permettant de déterminer la gravité, voir Annexe A pour deux exemples
appliqués.
NOTE Lorsque la gravité est déterminée avec une analyse descendante, elle modifie l’analyse dans une certaine
mesure. Si l’analyse descendante est effectuée correctement, elle identifie la gravité maximale pour le composant
analysé. La classification ne continue toujours pas directement à l’étape 2, puisque différents écarts peuvent donner
une gravité différente et être liés à des exigences différentes.
5.1.3 Évaluation de la susceptibilité
Dans l’étape 2, l’évaluation de la susceptibilité consiste à répondre à deux questions:
— 2.1 Quelles exigences affectent (le plus) la fonction en cas de non-conformité ?
— Énumérer les exigences (les plus influentes) affectant la fonction.
— 2.2 À partir de quel écart par rapport aux exigences la fonction commence-t-elle à se détériorer ?
— Évaluer la susceptibilité de chaque exigence énumérée.
5.1.4 Pondération conjointe de la gravité et de la susceptibilité
Dans l’étape 3, les résultats de l’étape 1 et de l’étape 2 sont combinés. La combinaison de la gravité et de la
susceptibilité donne la classification pour chaque exigence. Un diagramme simple comme donné en exemple
à la Figure 2 peut être utilisé.
a) Distribution uniforme de la relation gravi- b) Distribution non uniforme de la relation gra-
té – susceptibilité vité – susceptibilité
Légende
[CC] caractéristiques critiques
[CS] caractéristiques significatives
NOTE [1], [2] et la référence, et [CS], [CC] et la référence sont les classes utilisées dans deux systèmes d’exemples
différents.
Figure 2 — Exemples de diagrammes de pondération conjointe de la gravité et de la susceptibilité
pour la classification finale
5.2 Gravité et listes de gravités
5.2.1 Généralités
La gravité est le premier paramètre à évaluer. Pour l’évaluer, une solide compréhension de la fonction de la
conception est requise. Pour obtenir une évaluation cohérente de la gravité, un tableau normatif est nécessaire:
il est appelé «liste de gravités». Il convient que ce soit une liste de zones affectées avec son classement de
gravité potentielle maximal. Cela réduit le risque d’opinions et d’évaluations arbitraires et personnelles. Le
classement de la gravité comporte de préférence le même nombre d’étapes que la classification finale pour
faciliter l’évaluation. La liste de gravités est établie en deux étapes, voir 5.2.2 et 5.2.3.
5.2.2 Description de la gravité
L’étape 1.1 détermine la manière dont les différents effets sont considérés, voir Tableau 1.
Tableau 1 — Exemple de description de gravité en trois niveaux
Niveau Description
Niveau de gravité élevé En cas de non-conformité aux exigences, il existe un risque d’écart de fonction se
traduisant par:
— des blessures corporelles;
— des dommages considérables qui peuvent entraîner un arrêt imprévisible et
imprévu et une incapacité à réaliser une tâche prévue;
— un préjudice financier;
— un impact sur l’environnement.
Niveau de gravité En cas de non-conformité aux exigences, il existe un risque d’écart de fonction se
modéré traduisant par:
— une perte de fonction du produit;
— une incapacité à continuer la production;
— la nécessité d’une réparation immédiate.
Niveau de gravité normal En cas de non-conformité aux exigences, il n’existe aucun risque pour les effets énumérés
(référence) ci-dessus. Peu ou pas d’effet sur des caractéristiques importantes pour le client.
5.2.3 Liste de gravités
L’étape 1.2 consiste à déterminer les effets que différentes zones peuvent avoir et le niveau de gravité
auquel chaque effet est corrélé. Il est souvent utile de commencer par une étude grossière pour identifier les
principaux paramètres, voir Tableau 2.
Tableau 2 — Exemple d’une liste de gravités
Exigence du client et/ou exigences du Gravité
produit importantes
Effet sur la sécurité Niveau de gravité élevé
Effet financier Niveau de gravité élevé
Effet environnemental Niveau de gravité élevé
Effet sur le confort Niveau de gravité modéré
Image de l’entreprise ou du produit Niveau de gravité élevé
La liste de gravités est une évaluation détaillée des demandes du client, des objectifs de développement, des
exigences de produits, et du modèle économique et de la philosophie de l’organisation.
La liste de gravités contient la classification recommandée la plus élevée pour un effet de défaillance. Les
listes de gravités peuvent être uniques pour chaque section de produit et il convient qu’elles reflètent le
modèle économique de l’organisation, y compris des aspects tels que l’image, le modèle de rentabilité et les
attentes des clients.
Il est parfois nécessaire que les listes de gravités soient des documents internes de l’entreprise (confidentiels)
car elles reflètent des compromis, des stratégies et des considérations commerciales.
5.3 Fonction comme voie vers la gravité
5.3.1 Description des fonctions
La description des fonctions doit exprimer ce que la conception «fait», non ce qu’elle «est». En clarifiant
toutes les fonctions, elles peuvent toutes être évaluées et garanties. Cela constitue l’étape 1.1 en 5.2.2.
5.3.2 Effets d’un écart de fonctions
Sur la base de la description des fonctions, les effets d’un écart ou d’une défaillance de fonctions peuvent
être déduits et décrits. Ceci correspond à la somme de tous les effets de défaillance pour l’élément classé
dans une analyse des modes de défaillance de conception et de leurs effets (AMDE), voir l’IEC 60812:2018.
Il est important de trouver partout tous les effets ultimes pour s’assurer que les effets les plus défavorables
sont toujours détectés même lorsqu’ils affectent d’autres systèmes ou provoquent une chaîne d’événements.
Cela constitue l’étape 1.2.
5.3.3 Gravité finale
L’effet décrit peut être associé à différentes catégories ou différents intitulés dans la liste de gravités
appropriée. Cela donne la gravité finale. Cela constitue l’étape 1.3.
5.4 Susceptibilité et pyramide des exigences
Avant d’évaluer la susceptibilité, les exigences ayant le plus grand impact sur la fonction doivent être
identifiées.
Les exigences à garantir sont habituellement des exigences du client telles que celles liées à l’économie, la
sécurité et l’environnement. Elles sont habituellement difficiles à mesurer en production et par conséquent
ne sont pas adaptées pour le suivi et le contrôle qualité de la production. Les exigences du client sur le
produit sont satisfaites à travers les exigences du produit (y compris les exigences réglementaires).
Les exigences de paramètre sont les plus faciles à mesurer, ce qui les rend adaptées à une classification. Les
exigences du produit ou du client, telles que la durée de vie, la consommation de carburant ou le confort
du conducteur, sont cependant influencées par un grand nombre d’exigences de paramètre en combinaison
avec une classe élevée. Le niveau d’exigence pour la classification est par conséquent un sujet à examiner
attentivement. Il convient que la classification soit faite au niveau qui assure le mieux le respect des exigences
importantes du client, voir Figure 3.
Exigences du client
(Économie, sécurité, réglementations, etc.)
Exigences du produit
(Durée de vie, fiabilité, consommation de carburant, etc.)
Exigences fonctionnelles
(Carburant, système électrique, etc.)
Exigences caractéristiques
(Capacité, effet, etc.)
Exigences de paramètre
(Pression, analyse, diamètre, etc.)
Figure 3 — Pyramide des exigences
En évaluant quelles exigences ont le plus grand impact sur la fonction, celles qui sont pertinentes pour la
classification sont détectées. Cela constitue l’étape 2.1 en 5.1.3.
Pendant le calcul de la gravité, les solutions de conception ne sont intéressantes que sous forme de boîtes
noires fonctionnelles, tandis que pendant l’évaluation de la susceptibilité, chaque exigence est analysée.
Il peut alors devenir évident que l’ensemble existant d’exigences est insuffisant ou incomplet, et que des
exigences supplémentaires sont nécessaires.
Une évaluation de la susceptibilité est effectuée sur les exigences choisies, c’est-à-dire une évaluation
de l’écart par rapport aux exigences à partir duquel la fonction commence à se détériorer de manière
inacceptable. Cela constitue l’étape 2.2 en 5.1.3.
NOTE Des calculs techniques tels que l’analyse par éléments finis, ou le calcul de la chaîne de tolérance peuvent
apporter une aide dans l’évaluation de la susceptibilité.
5.5 Pondération conjointe
Enfin, une pondération conjointe de la gravité et de la susceptibilité doit être effectuée. Ceci est exécuté pour
toutes les exigences choisies, par exemple à l’aide d’un diagramme tel qu’illustré sur la Figure 4. Le résultat
est la classification réelle. Cela constitue l’étape 3 en 5.1.4.
La classification doit alors, si elle est supérieure à la référence, être marquée à côté de l’exigence à laquelle
elle se rapporte dans la TPD.
Légende
[CC] caractéristiques critiques
[CS] caractéristiques significatives
NOTE [CS], [CC] et la référence sont les classes utilisées dans ce système en exemple.
Figure 4 — Exemple de classification finale et d’
...
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