ISO 10079-2:1992
(Main)Medical suction equipment — Part 2: Manually powered suction equipment
Medical suction equipment — Part 2: Manually powered suction equipment
Appareils d'aspiration médicale — Partie 2: Appareils d'aspiration manuelle
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL
STANDARD 10079-2
First edi tion
1992-1 O-l 5
Medical suction equipment -
Part 2:
Manually powered suction equipment
Appareils d ’aspiration rn6dicaux -
Partie 2: Appareiis d ’aspiration manuels
Reference number
ISO 10079-2: 1992(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10079~2:1992(E)
Contents
Page
4
1 Scope . .
................ ......................................................... 1
2 Normative reference
1
3 Definitions . . .
..................................... 3
4 Cleaning, disinfection and sterilization
3
5 Design requirements .
Operational requirements . 4
6
5
7 Physical requirements .
.................... 5
8 Performance requirements for vacuum and flow
........................................................ 5
9 Resistance to environment
.............................. ........................... ............................. 6
10 Marking
.......................... 6
11 Information to be supplied by manufacturer
Annexes
Test methods . . . . . . . . . . . . ._. 7
A
B Table of typical range of volumes for collection Containers for
10
specific uses . . . . . . . . . . . . . . ._.
Rationale Statement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .-. 11
C
0 ISO 1992
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form
or by any means, electronie or mechanical, including photocopying and microfilm, without
Permission in writing from the publisher.
international Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-1211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 10079-2:1992(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national Standards bodies (ISO member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Esch member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take patt in the
work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an Inter-
national Standard requires approval by at least 75 O/o of the member
bodies casting a vote.
International Standard ISO 10079-2 was prepared by Technical Corn-
mittee ISO/TC 121, Anaesthetic and respiratory equipment, Sub-
Committee SC 8, Suction devices for hospital and emergency care use.
ISO 10079 consists of the following Parts, under the general title Medical
suction equipment:
- Part 1: Electrically powered suc tion equipment - Safety require-
ments
- Part 2: Manually powered suction equipment
- Part 3: Suction equipmen t po wered from vacuum or pressure
Source
Annex A forms an integral part of this patt of ISO 10079. Annexes E3 and
C are for information only.
. . .
111
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ISO 10079-2:1992(E)
Introduction
This International Standard, which has been prepared under the re-
sponsibility of Sub-Committee 8 of ISO/TC 121, comprises part 2 of the
Standard for medical suction equipment, and deals only with manually
powered suction equipment. Part 1 deals with safety requirements for
Part 3 deals with suction equipment
electrically powered equipment.
powered from a vacuum or pressure Source.
This International Standard has been prepared in response to a need for
a safety and Performance Standard for suction Systems. Suction is used
to clear the airway and remove unwanted material from body cavities.
Suction is also used to assist drainage and decompress body cavities.
Suction and vacuum Systems are used widely both in health care facili-
ties such as hospitals, for domiciliary care of patients who are nursed
at home, and in emergency situations both outside hospitals in field
conditions, and during transport in ambulantes.
As far as possible, this International Standard has been written specify-
ing Performance requirements corresponding with those needed for ef-
fective and safe treatment of the Patient.
Annex A gives test methods to be used to verify cornpliance with the
requirements given in this part of ISO 10079. Annex B gives a table of
a typical range of volumes for collection Containers for specific uses.
Annex C gives a rationale Statement for some requirements.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 10079-2:1992(E)
Medical suction equipment -
Part 2:
Manually powered suction equipment
1) suction equipment where the collection Container
1 Scope
is downstream of the vacuum pump;
This part of ISO 10079 specifies safety and perform-
m) equipment marked as suction unit for permanent
ante requirements for manually powered medical tracheostomy;
intended for oro-pharyngeal
suction equipment
suction to establish and maintain the patency of the n) ventouse (obstetric) equipment;
airway. lt covers equipment operated by foot or by
hand or both (see figure 1). Non-electrical suction 0) neonatal mucous extractors;
equipment which may be integrated with electrical
equipment is within the scope of this part. p) breast Pumps;
This part of ISO 10079 does not apply to electrically q) liposuction;
powered suction equipment, whether mains elec-
tricity or battery-powered, which is dealt with in r) uterine aspiration;
ISO 10079-1, nor to suction equipment powered from
a vacuum or pressure Source which is dealt with in s) thoracic drainage.
ISO 10079-3, nor to the following:
a) central power supply (by vacuum/compressed
2 Normative reference
air generation), piping Systems of vehicles and
buildings, and wall connectors;
The following Standard contains provisions which,
through reference in this text, constitute provisions
b) catheter tubes, drains, curettes and suction tips;
of this part of ISO 10079. At the time of publication,
the edition indicated was valid. All Standards are
c) syringes;
subject to revision, and Parties to agreements based
on this part of ISO 10079 are encouraged to investi-
d) dental suction equipment;
gate the possibility of applying the most recent edi-
tion of the Standard indicated below. Members of
e) waste gas scavenging Systems;
IEC and ISO maintain registers of currently valid In-
ternational Standards.
f) Iaboratory suction;
ISO 5356-1 :1987, Anaesthetic and respiratory equip-
g) autotransfusion Systems;
ment - Conical connectors - Part 1: Cones and
sockets.
h) passive urinary drainage;
i) closed Systems for wound drainage;
3 Definitions
j) gravity gastric drainage;
For the purposes of this part of ISO 10079, the fol-
Iowing definitions apply.
k) orally operated mucous extractors;
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ISO 10079-2:1992(E)
3.1 collection Container: Container in which liquids 3.3 end piece: That part of the suction equipment
applied to the Patient. The end piece stark at the
or solid particles are collected.
site where material is drawn in and ends at the first
detachable connection.
3.2 collection Container assembly: Collection con-
3.4 exhaust opening: Port or ports through which
tainer and its closure.
exhaust is discharged.
Filter
Vacuum Collection
Appllcable Standard: Power source
Indlcator
Container
n n
Mains
electrl City
Electrlcally powered
suctlon equlpment
(ISO 10079-1)
I
E!!
Battery
LJ
Manually powered
suctlon equlpment
Manual
(ISO 10079-2)
Compressed
WS SUPPLY
Suc tlon equlpment
powered from a vacuum
or pressure Source
(ISO 10079-3)
Vacuum
plpellne
NOTES
1 ISO 100794 applies to mains electricity and battery-powered suction equipment.
This part of ISO 10079 applies to manually powered suction equipment. ISO 10079-3 applies to suction equipment powered
from a vacuum or pressure Source.
2 Components illustrated are not necessarily required by this International Standard.
Systems consist of arrangements and components
3 Suction equipment show n are only examples, and actual
maY
not illustrated in the fi gure.
Figure 1 - Schematic drawing illustrating suction equipment
2
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ISO 10079-2:1992(E)
3.5 filter: Device for Separation of particulate mat- 3.23 vacuum Source: Means of generating vacuum.
ter. The Source may be integral with the suction equip-
ment or be separate from the suction equipment.
3.6 free air flow: Unrestricted flow of air through a
nominated inlet.
4 Cleaning, disinfection and sterilization
3.7 high vacuum: Vacuum of at least 60 kPal).
4.1 The suction equipment shall meet the require-
ments specified in 8.1 to 8.3 after those components
3.8 inlet: Part of a component through which fluids
which are subject to contamination and which are
and/or solid particles enter.
intended for re-use have been submitted to 30 cy-
cles of cleaning, disinfection and/or sterilization as
recommended by the manufacturer.
3.9 intermediate tubing: Tubing between the col-
lection Container and the vacuum pump.
4.2 Any filters installed shall either be of the
3.10 low vacuum: Vacuum not more than disposable type or be capable of being cleaned,
- 20 kPa. disinfected and/or sterilized for re-use in accord-
ante with 4.1.
3.11 manually powered (generated) vacuum: Local
4.3 Suction equipment incorporating a re-usable
generation of vacuum by human effort with a hand
or foot or both. collection Container assembly shall comply with the
requirements specified in 8.1 to 8.3, as appropriate,
before and after the collection Container has been
3.12 manually powered transportable suction
subjected to 30 cycles of cleaning, disinfection
equipment: Equipment in which vacuum is gener-
and/or sterilization as recommended by the manu-
ated manually.
facturer.
3.13 medium vacuum: Vacuum less than - 60 kPa
4.4 Suction tubing shall either be for Single use or
and greater than - 20 kPa.
be capable of being cleaned, disinfected and/or
sterilized as recommended by the manufacturer.
3.14 outlet: Part of a component through which flu-
ids and/or solid particles exit.
5 Design requirements
3.15 overfill protection: Prevention of liquid or solid
particles entering the intermediate tubing.
5.1 Connectors
3.16 overfill protection device: Any device intended
5.1 .l Collection Container connectors
to prevent liquid or solid particles entering the
intermediate tubing.
The connectors for the suction tubing and the inter-
mediate tubing to the vacuum Source shall be de-
3.17 suction: Application of vacuum to remove flu- signed to facilitate correct assembly or marked to
ids and/or solid particles. indicate correct assembly when all Parts are mated.
Compliance shall be checked by inspection.
3.18 suction equipment: Single self-contained unit
NOTE 1 The construction of the connections has fre-
or combination of units which generates or controls
quently been a Cause of Spill-over into a vacuum pump.
suction.
The use of mechanical fittings so as to ensure correct at-
tachment is highly desirable.
3.19 suction tubing: Tubing for conduction of fluids
from the end piece to the collection Container.
5.1.2 Inside diameter of suction tubing connection
3.20 vacuum: Pressure less than atmospheric
The inside diameter of the suction tubing connection
pressure, normally expressed as a differente from
(inlet pot-t) shall be equal to or Iarger than the inside
atrnospheric pressure.
diameter of the Iargest tubing size recommended
by the manufacturer.
3.21 vacuum indicator: Device for displaying the
level of vacuum.
5.1.3 Exhaust opening
lt shall not be possi ble to connect suction tubing to
3.22 vacuum pump: Powered device for generating
the exhaus ening
vacuum. t op
7,500 63 mmHg or 4,024 619 in H,O or 10,197 16 cm H,O or 19 hPa
1) 1 kPa==
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ISO 10079-2:1992(E)
uneven support, dirt, mechanical shock and a wider range
5.2 Suction tubing
of temperature than normally found in health care facili-
ties.
5.2.1 General
If the suction equipment tan be operated outside of
ff supplied, suction tubing shall have an inside di-
its carrying case, it shall meet the requirements
ameter of not less than 6 mm.
specified in 8.1 to 8.3, as appropriate, after the indi-
vidual Parts of the suction equipment have been
Suction Performance may be markedly affected
NOTE 2
dropped in accordance with A.2 and reassembled.
by the length and diameter of the tubing between the
collection Container and the end piece.
64 . Immersion in water
When tested in accordance with A.l, suction tubing
supplied with the equipment shall retain at least
After suction equipment intended for field use has
50 % (0,5) of its inside diameter throughout its
been dropped in its ready-for-use condition from a
length. water
height of 1 m into a reservoir
1 m x 1 m x 1 m, has been left in the water for IO s
and the water has been expelled for 7 s, it shall
tubing for foot-operated
5.2.2 Length of suction
meet the requirements specified in 8.1 to 8.3, as ap-
suction equipment*j
propriate.
The length of suction tubing shall be such that the
end piece tan be positioned at least 1,3 m above the
6.5 Stability
floor when the foot-operated vacuum pump is on the
floor in the operating position.
Suction equipment operated by foot and intended for
field or transport use or both shall meet the re-
quirements specified in 8.1 to 8.3, as appropriate,
6 Operational requirements
when placed on a surface of 20” (0,35 rad) slope
from the horizontal. Other manually powered suction
6.1 Ease of Operation
equipment when operated IO” (0,17 rad) from its
normal orientation shall meet the requirements
The suction equipment shall be designed to be op-
specified in 8.1 to 8.3, as appropriate, in any Position
erated by one person unaided.
except that excluded by the manufacturer as speci-
fred in clause 11 b).
6.2 Dismantling and reassembly
6.6 Overfill protection
Suction equipment intended to be dismantled by the
user (for example, for cleaning) shall be designed to
6.6.1 Unless the suction equipment is intended to
facilitate correct assembly or marked to indicate
continue operating after Overflow of liquids and sol-
correct reassembly when all Parts are mated. After
ids, means shall be provided to prevent liquids en-
dismantling, reassembly and testing in accordance
tering the suction line downstream of the overfill
with the manufacturer ’s instructions, the suction
protection device in normal use of the equipment,
equipment shall meet the requirements specified in
and, when tested in accordance with A.3, the volume
8.1 to 8.3, as appropriate.
collected in the collection Container shall be not less
than 90 % of the stated collection capacity.
6.3 Mechanical shock
6.6.2 Suction shall cease when the overfill pro-
After suction equipment intended for field or trans- tection device operates.
port use or both has been dropped in accordance
with A.2, it shall meet the requirements specified in
6.7 Vacuum indicators
8.1 to 8.3, as appropriate.
6.7.1 Analogue displays shall have graduations not
NOTE 3 “Field use” of suction equipment is intended to
less than 2 mm apart, each graduation representing
cover use in situations outside of the health care facility
at the site of accidents or other emergencies. The use of not more than 5 % of the full scale value.
suction equipment in these situations may expose the
equipment to water including rain, dirt, uneven support,
6.7.2 Digital displays shall display vacuum at in-
mechanical shock and extremes of temperature. “Trans-
tervals of not greater than 2 % of the full scale
port use” of suction equipment is intended to cover situ-
value. The maximum vacuum for which the equip-
ations outside of the health care facility such as in
ment is designed shall be marked prominently on
ambulantes, cars or aeroplanes. Use of suction equip-
the display case or immediately adjacent to it.
ment in these situations may expose the equipment to
2) See also annex C.
4
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 10079-2:1992(E)
6.7.3 All markings on the vacuum indicator shali
the usable volume of the collection Container sh
...
NORME
IS0
I N TER NAT I O NA LE
10079-2
Première édition
1992-1 0-1 5
Appareils d'aspiration médicale -
Partie 2:
Appareils d'aspiration manuelle
Medical suction equipment -
Part 2: Manually powered suction equipment
Numéro de référence
IS0 10079-2:1992(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 10079-2:1992(F)
Sommaire
Page
1 Domaine d'application . 1
2 Référence normative . 1
3 Définitions . 2
4 Nettoyage, désinfection et stérilisation . 3
5 Prescriptions relatives à la conception . 3
6 Prescriptions relatives au fonctionnement . 4
7 Prescriptions physiques . . . . . . 5
Prescriptions de performance relatives à la dépression et au
8
débit . . 5
9 Résistance à l'environnement . 6
10 Marquage . 6
11 Informations à fournir par le constructeur . 6
Annexes
A Méthodes d'essai . 7
B Tableau de la gamme type des volumes de bocaux de recueil à usage
spécifique . 11
C Exposé des motifs . 12
O IS0 1992
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord
écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 CH-121 1 Genève 20 Suisse
Version française tirée en 1994
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
IS0 100'79-2:1992(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
I'ISO. Chaque comité membre intéressé par une
comités techniques de
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec 1'1S0 participent également aux travaux. L'ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale IS0 10079-2 a été élaborée par le comité techni-
que ISOfÏC 121, Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire,
sous-comité SC 8, Dispositifs d'aspiration pour hôpitaux et soins d'ur-
gence.
L'ISO 10079 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Appareils d'aspiration médicale:
- Partie 1 : Appareils électriques d'aspiration - Prescriptions de sécu-
rité
- Partie 2: Appareils d'aspiration manuelle
- Partie 3: Appareils d'aspiration alimentés par une source de vide ou
de pression
L'annexe A fait partie intégrante de la présente partie de I'ISO 10079. Les
annexes B et C sont données uniquement à titre d'information.
---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 10079-2:1992(F)
Introduction
La présente partie de I'ISO 10079, préparée sous la responsabilité du
sous-comité SC 8 de i'iSO/TC 121, correspond à la partie 2 de la norme
sur les appareils d'aspiration médicale, et ne traite que des appareils
d'aspiration manuelle. La partie 1 traite des prescriptions de sécurité des
appareils électriques d'aspiration. La partie 3 traite des appareils d'aspi-
ration alimentés par une source de vide ou de pression.
L'ISO 10079 a été préparée en réponse à un besoin de norme de sécurité
et de performance relatives aux appareils d'aspiration. L'aspiration sert à
dégager les voies aériennes et à éliminer les matériaux non désirés des
cavités du corps. Elle sert également au drainage et à la décompression
des cavités du corps. Les systèmes d'aspiration et de dépression sont
largement utilisés dans les installations de soins telles que les hôpitaux,
pour les soins à domicile et dans des cas d'urgence en dehors des hôpi-
taux, sur le terrain et lors du transport en ambulance.
Dans la mesure du possible, I'ISO 10079 précise les prescriptions de per-
formance nécessaires au traitement efficace et sûr du malade.
L'annexe A donne des méthodes d'essai nécessaires à la vérification de
la conformité des prescriptions de la présente partie de I'ISO 10079.
L'annexe B donne un tableau de gamme type des volumes de bocaux de
recueil à usage spécifique. L'annexe C donne un exposé des motifs
concernant certaines prescriptions.
IV
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE IS0 10079-2:1992(F)
Appareils d'aspiration médicale -
Partie 2:
Appareils d'aspiration manuelle
i) les systèmes clos pour drainage des plaies;
t Domaine d'application
j) le drainage gastrique par gravité:
La présente partie de I'ISO 10079 fixe les prescrip-
k) les extracteurs de mucosité par voie orale;
tions de sécurité et de performance relatives aux ap-
pareils d'aspiration médicale manuelle servant à
I) les appareils d'aspiration dont le bocal de recueil
l'aspiration oro-pharyngée en vue d'établir et de pré-
est en aval de la pompe à vide;
server la libre circulation dans les voies aériennes. Elle
traite des appareils actionnés avec le pied et/ou avec
m) les appareils comportant un marquage indiquant
la main (voir figure 1). Les appareils non électriques qu'il s'agit d'unités d'aspiration pour la
d'aspiration pouvant être intégrés à des appareils trachéostomie permanente;
électriques entrent dans le domaine d'application de
la présente partie de I'ISO 10079.
n) les appareils avec ventouse (obstétrique);
La présente partie de I'ISO 10079 n'est pas applicable
O) les extracteurs de mucosités pour nouveau-nés;
aux appareils électriques d'aspiration, qu'ils soient ali-
mentés sur secteur ou par batterie, lesquels sont p) les pompes tire-lait;
traités dans I'ISO 10079-1, ni aux appareils d'aspi-
ration alimentés par une source de vide ou de pres- q) la liposuccion;
'on, lesquels sont traités dans I'ISO 10079-3, ni aux
a Iéments suivants:
r) l'aspiration utérine;
a) les alimentations motrices à partir de centrale (air s) le drainage thoracique.
comprimé/aspiration), les systèmes de canali-
sations des véhicules et des bâtiments ainsi que
les raccords muraux:
b) les sondes d'aspiration, les drains, les curettes et
2 Référence normative
les embouts d'aspiration;
c) les seringues; La norme suivante contient des dispositions qui, pi
la référence qui en est faite, constituent des
suite de
dispositions valables pour la présente partie de I'ISO
d) les appareils dentaires d'aspiration:
10079. Au moment de la publication, l'édition indi-
quée était en vigueur. Toute norme est sujette à ré-
e) les systèmes d'évacuation de gaz;
vision et les parties prenantes des accords fondés sur
f) l'aspiration en laboratoire; la présente partie de 1'1S0 10079 sont invitées à re-
chercher la possibilité d'appliquer l'édition la plus ré-
g) les systèmes d'autotransfusion; cente de la norme indiquée ci-après. Les membres
de la CE1 et de I'ISO possèdent le registre des Nor-
hi le drainage urinaire passif; mes internationales en vigueur à un moment donné.
1
---------------------- Page: 5 ----------------------
IS0 10079-2A 9%W)
IS0 5356-1 :1987, Matériel respiratoire et 3.2 bocal de recueil avec couvercle: (se définit par
d'anesthésie - Raccords coniques - Partie I: Rac- lui-même).
cords mâles et femelles.
3.3 pièce d'extremité: Partie de l'appareil d'aspi-
3 Définitions
ration appliquée au malade. La pièce d'extrémité est
comprise entre le point où les matières sont aspirées
pour les besoins de la présente partie de 111~0 10079,
et le premier raccord démontable.
les définitions suivantes s'appliquent.
3.1 bocal de recueil: Bocal dans lequel sont re-
3.4 orifice d'évacuation: Orifice(s) à travers lequel
cueillies les matières aspirées (fluides et/ou particules
(lesquels) le gaz est évacué de l'appareil.
solides).
Source d'alimentation Indicateur filtre Bocal de
Norme applicable:
de depression recueil
(Monomètre)
Appareils electriques
d'aspiration
IS0 10079-1
Appareils d'aspiration
manuelle
IS0 10079-2
V
W"
Appareils d'aspiration
alimentés par une source
de vide ou de pression
IS0 10079-3
L----J
Regulateur d'aspiration
I NOTES
1 L'ISO 10079-1 s'applique aux appareils électriques d'aspiration alimentés sur secteur ou sur batterie.
L'ISO 10079-2 s'applique aux appareils d'aspiration manuelle.
L'ISO 10079-3 s'applique aux appareils d'aspiration alimentés par une source de vide ou de pression.
2 Les éléments représentés ne sont pas nécessairement prescrits dans la présente partie de I'ISO 10079.
3 Les appareils d'aspiration représentés ne sont que des exemples, les systèmes réels pouvant être disposés autrement et
pouvant comporter des éléments non représentés à la figure 1.
Figure 1 - Représentation schematique des appareils d'aspiration
2
---------------------- Page: 6 ----------------------
IS0 10079-2:1992(F)
3.5 filtre: Dispositif réduisant le nombre de matières 3.22 pompe à vide: Dispositif de production de
particulaires. vide.
3.23 source de vide: Moyen de produire un vide.
3.6 débit d'air en atmosphère libre: Débit d'air non
La source peut faire partie intégrante de l'appareil
limité à travers une entrée donnée.
d'aspiration ou en être indépendante.
3.7 forte dépression: Dépression d'au moins
- 60 kPa'J.
4 Nettoyage, désinfection et stérilisation
3.8 entrée: Partie d'un élément par laquelle le fluide
Les appareils d'aspiration doivent répondre aux
4.1
et/ou les particules solides pénètrent.
prescriptions de 8.1 à 8.3 après que les composants,
sujets à la contamination et dont la conception prévoit
3.9 tuyau intermédiaire d'aspiration: Tuyau reliant
qu'ils peuvent être réutilisés, aient fait l'objet de
à la pompe à vide.
le bocal de recueil
30 cycles de nettoyage, désinfection et/ou stérili-
sation, selon les recommandations du constructeur.
3.10 faible dépression: Dépression non supérieure
à - 20 kPa.
4.2 Tout filtre équipant l'appareil doit être non réuti-
lisable ou en mesure de supporter le nettoyage, la
.ll appareil à dépression actionné ma-
désinfection et/ou la stérilisation, conformément à
uellement: Production locale d'une dépression par
4.1.
l'effort humain, avec la main ou le pied ou les deux.
4.3 Les appareils d'aspiration comprenant un bocal
3.12 appareil d'aspiration transportable actionné
de recueil avec couvercle, réutilisable, doivent être
manuellement: Appareil dans lequel la dépression (le
conformes aux prescriptions appropriées de 8.1 à
vide) est générée manuellement.
8.3, avant et après que le bocal de recueil ait fait
l'objet de 30 cycles de nettoyage, désinfection et/ou
3.13 moyenne dépression: Dépression supérieure
stérilisation, selon les recommandations du construc-
à - 20 kPa et inférieure à - 60 kPa.
teur.
3.14 sortie: Partie d'un élément par laquelle le fluide
4.4 Les tubes d'aspiration doivent être non réutili-
et/ou les particules solides sortent.
sables ou en mesure de supporter le nettoyage, la
désinfection et/ou la stérilisation, selon les recom-
3.15 protection de trop-plein: Le fait d'empêcher
mandations du constructeur.
le liquide ou les particules solides de pénétrer dans le
tuyau intermédiaire d'aspiration.
5 Prescriptions relatives à la conception
3.16 dispositif de protection de trop-plein: Tout
dispositif conçu pour empêcher le liquide ou les par-
5.1 Raccords
ticules solides de pénétrer dans le tuyau intermédiaire
.'aspiration.
5.1.1 Raccords du bocal de recueil
3.17 aspiration: Application d'une dépression pour
Les raccords du tube d'aspiration et du tuyau inter-
éliminer le fluide et/ou les particules solides.
médiaire relié à la source de vide doivent être conçus
pour faciliter un montage correct ou doivent compor-
3.18 appareil d'aspiration: Unité autonome ou
ter un marquage indiquant que le montage est correct
combinaison d'unités qui produisent ou contrôlent
lorsque les pièces sont assemblées. La conformité
l'aspiration.
doit être vérifiée par contrôle visuel.
3.19 tube d'aspiration: Tube pour conduite des
NOTE 1 Fréquemment, la réalisation des raccords est à
fluides de la pièce d'extrémité au bocal de recueil.
l'origine de débordement dans la pompe à vide. L'emploi
de raccords mécaniques pour assurer une bonne liaison est
préférable.
3.20 vide; dépression: Pression inférieure à la
pression atmosphérique, normalement exprimée
comme une différence par rapport à la pression at-
5.1.2 Diamètre intérieur du raccord du tube
mosphérique.
d'aspiration
3.21 indicateur de dépression; indicateur de
Le diamètre intérieur du raccord du tube d'aspiration
vide: Dispositif d'affichage du niveau de dépression.
doit être de dimension égale ou supérieure au dia-
l) l kPa = 7,500 63 mmHg ou 4,024 619 inH,O ou 10,197 16 cmH,O ou 10 hPa
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transport conformément à A.2, l'appareil doit répon-
mètre intérieur du tube le plus large recommandé par
dre aux prescriptions appropriées de 8.1 à 8.3.
le constructeur.
NOTE 3 L'«emploi sur le terrain)) de l'appareil d'aspi-
5.1.3 Orifice d'évacuation
ration prévoit tout emploi à l'extérieur des installations sa-
nitaires, sur les lieux d'un accident ou dans d'autres
II doit être impossible de raccorder le tube d'aspiration
situations d'urgence. L'emploi des appareils d'aspiration
à l'orifice d'évacuation.
dans ces conditions peut les exposer à l'eau, y compris à la
pluie, à la poussière, à un support inégal, à des chocs mé-
caniques et à des températures extrêmes. L'«emploi en
5.2 Tube d'aspiration
transport)) de l'appareil d'aspiration prévoit tout emploi à
l'extérieur des installations sanitaires, tel qu'en ambulance,
5.2.1 Généralités en automobile ou en avion. L'emploi des appareils d'aspi-
ration dans ces conditions peut les exposer à un support
inégal, à la poussière, à des chocs mécaniques et à une
S'il est fourni, le tube d'aspiration doit avoir un dia-
gamme de températures plus vaste que celle qui règne en
mètre intérieur minimal de 6 mm.
milieu hospitalier ou sanitaire.
NOTE 2 Les performances d'aspiration peuvent être
Si l'appareil d'aspiration peut être actionné à I'exté-
considérablement affectées par la longueur et le diamètre
tube reliant le bocal de recueil à la pièce d'extrémité. rieur de son coffret de transport, il doit répondre aux
du
prescriptions appropriées de 8.1 à 8.3, après que les
Lorsqu'il est soumis à des essais conformément à parties individuelles composant l'appareil aient fa7
A.l, le tube d'aspiration fourni avec l'appareil doit l'objet d'une chute conformément à A.2 et aient été
remontées.
conserver au moins 50 % (0,5) de son diamètre inté-
rieur sur toute sa longueur.
6.4 Immersion dans l'eau
5.2.2 Longueur du tube d'aspiration pour les
appareils d'aspiration actionnés avec le pied2'
Après qu'un appareil d'aspiration, destiné à l'emploi
sur le terrain, ait fait l'objet, dans la condition prête à
Le tube d'aspiration doit avoir une longueur permet-
l'emploi, d'une chute d'une hauteur de 1 m dans un
tant de placer la pièce d'extrémité à au moins 1,3 m
réservoir d'eau de 1 m x 1 m x 1 m, qu'il y ait sé-
au-dessus du niveau du sol lorsque la pompe à vide
journé pendant 10 s et que l'eau ait été expulsée
actionnée avec le pied est posée sur le sol en position
pendant 7 s, il doit répondre aux prescriptions appro-
de fonctionnement.
priées de 8.1 à 8.3.
6.5 Stabilité
6 Prescriptions relatives au
fonctionnement
Les appareils d'aspiration actionnés avec le pied et
conçus pour un emploi sur le terrain et/ou lors du
6.1 Facilité d'utilisation
transport doivent répondre aux prescriptions appro-
priées de 8.1 à 8.3, et s'y conformer lorsqu'on le
Dans sa conception, l'appareil d'aspiration doit être
place sur une surface inclinée à 20" (0,35 rad) pa
conçu pour être utilisé par une personne, sans aide.
rapport à l'horizontale. Les autres appareils d'aspi-
ration manuelle, lorsqu'ils sont utilisés à IO"
(0,17 rad) par rapport à leur orientation normale, doi-
6.2 Démontage et remontage
vent répondre aux prescriptions appropriées de 8.1 à
8.3, et s'y conformer dans toutes les positions à l'ex-
Les appareils d'aspiration prévus pour être démontés
clusion de celles interdites par le constructeur,
par l'utilisateur (par exemple, pour le nettoyage) doi-
à I' article 11 b).
comme indiqué
vent être conçus de manière à faciliter un montage
sans erreur ou doivent comporter des repères indi-
quant le montage correct lorsque toutes les pièces
6.6 Protection de trop-plein
sont accouplées. Après démontage, remontage et
vérification selon les instructions du constructeur, les
6.6.1 En utilisation normale de l'appareil d'aspiration,
appareils d'aspiration doivent répondre aux prescrip-
à moins que ce dernier n'ait été conçu pour continuer
tions appropriées de 8.1 à 8.3.
à fonctionner après débordement des liquides et des
solides, des moyens doivent être prévus pour empê-
6.3 Chocs mécaniques
cher les liquides de pénétrer dans le conduit d'aspi-
ration, en aval du dispositif de protection de trop-plein;
en outre, lorsque l'appareil est essayé conformément
Après que l'on ait laissé tomber un appareil d'aspi-
ration prévu pour être employé sur le terrain ou en à 8.3, le volume recueilli dans le bocal de recueil ne
2) Voir aussi l'annexe C.
4
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doit pas être inférieur à 90 % de la capacité mention-
7.2 Masse
née.
La masse de l'appareil d'aspiration conçu pour un
emploi sur le terrain, y compris sa malette de trans-
6.6.2 L'aspiration doit s'arrêter lorsque le dispositif
port ou son cadre et ses accessoires, ne doit pas dé-
de protection de trop-plein entre en action.
passer 6 kg.
6.7 Indicateurs de dépression
7.3 Bocal de recueil
6.7.1 Les affichages analogiques doivent comporter
7.3.1 L'entrée du bocal de recueil doit avoir un dia-
des graduations espacées d'au moins 2 mm l'une de
mètre intérieur d'au moins 6 mm et qui ne doit pas
l'autre, chaque graduation ne représentant pas plus
être inférieur au diamètre maximal intérieur du tube
de 5 % de la pleine échelle.
d'aspiration recommandé par le constructeur. L'en-
trée ne doit pas être compati
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.