ISO/IEC 17007
(Main)Conformity assessment — Guidance for drafting normative documents suitable for use for conformity assessment
Conformity assessment — Guidance for drafting normative documents suitable for use for conformity assessment
This document provides principles and guidance for developing normative documents that contain: specified requirements for objects of conformity assessment to fulfil; specified requirements for conformity assessment systems that can be employed when demonstrating whether an object of conformity assessment fulfils specified requirements. This document is intended for use by standards developers not applying the ISO/IEC Directives, industry associations and consortia, purchasers, regulators, consumers and non-government groups, accreditation bodies, conformity assessment bodies, conformity assessment scheme owners, and other interested parties, such as insurance organizations.
Évaluation de la conformité — Recommandations pour la rédaction de documents normatifs applicables à l'évaluation de la conformité
Ce document fournit des principes et des directives pour l'élaboration de documents normatifs contenant des exigences spécifiées que les objets de l'évaluation de la conformité doivent satisfaire, des exigences spécifiées relatives aux systèmes d'évaluation de la conformité pouvant être utilisés pour démontrer qu'un objet de l'évaluation de la conformité satisfait aux exigences spécifiées. Ce document est destinée aux développeurs de normes qui n'appliquent pas les Directives ISO/CEI, aux associations et consortiums industriels, aux acheteurs, aux autorités réglementaires, aux consommateurs et organisations non gouvernementales, aux organismes d'accréditation, aux organismes d'évaluation de la conformité, aux propriétaires de systèmes particuliers d'évaluation de la conformité ainsi qu'à d'autres parties intéressées telles que les organismes d'assurance, par exemple.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
FINAL DRAFT
International
Standard
ISO/IEC FDIS 17007
ISO/CASCO
Conformity assessment — Guidance
Secretariat: ISO
for drafting normative documents
Voting begins on:
suitable for use for conformity
2025-08-07
assessment
Voting terminates on:
2025-10-02
Évaluation de la conformité — Recommandations pour la
rédaction de documents normatifs applicables à l'évaluation de
la conformité
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT,
This draft is submitted to a parallel vote in ISO and in IEC.
WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
AND TO PROVIDE SUPPOR TING DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL
TO BECOME STAN DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE
MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
Reference number
ISO/IEC FDIS 17007:2025(en) © ISO/IEC 2025
FINAL DRAFT
ISO/IEC FDIS 17007:2025(en)
International
Standard
ISO/IEC FDIS 17007
ISO/CASCO
Conformity assessment — Guidance
Secretariat: ISO
for drafting normative documents
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assessment
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Évaluation de la conformité — Recommandations pour la
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la conformité
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IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL
or ISO’s member body in the country of the requester.
TO BECOME STAN DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE
MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
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© ISO/IEC 2025 – All rights reserved
ii
ISO/IEC FDIS 17007:2025(en)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principles . 4
4.1 General .4
4.2 Principle 1: separation of types of provisions .4
4.3 Principle 2: neutrality towards parties performing conformity assessment activities .5
4.4 Principle 3: functional approach to conformity assessment .6
4.5 Principle 4: comparability of conformity assessment results.6
4.6 Principle 5: good practice in conformity assessment .7
5 Guidance for the development of normative documents stating specified requirements
for objects of conformity assessment . 7
6 Guidance for the development of normative documents stating specific methods and
procedures for individual conformity assessment activity . 9
7 Guidance for the development of normative documents stating rules and methodology
for conformity assessment .10
Annex A (informative) The CASCO toolbox .12
Annex B (informative) Approach to identify specified requirements, methods and procedures,
rules and methodology for conformity assessment . 14
Bibliography . 17
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iii
ISO/IEC FDIS 17007:2025(en)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that are
members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical
committees established by the respective organization to deal with particular fields of technical activity.
ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the work.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/
IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives or www.iec.ch/members_experts/refdocs).
ISO and IEC draw attention to the possibility that the implementation of this document may involve the
use of (a) patent(s). ISO and IEC take no position concerning the evidence, validity or applicability of any
claimed patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO and IEC had not
received notice of (a) patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers
are cautioned that this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent
database available at www.iso.org/patents and https://patents.iec.ch. ISO and IEC shall not be held
responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO-specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www.iso.org/iso/foreword.html.
In the IEC, see www.iec.ch/understanding-standards.
This document was prepared by the ISO Committee on Conformity Assessment (CASCO).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEC 17007:2009), which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— definitions has been aligned with ISO/IEC 17000:2020 with new definitions added;
— 3 categories of provisions in normative documents have been introduced in the Scope and Clause 4;
— references to ISO/IEC 17067 have been added for content regarding schemes;
— the 5 principles described in Clause 4 have been updated;
— in Annex A, an introductory part has been added before the Table A.1 to describe the conformity
assessment and accreditation bodies specified by the CASCO toolbox; Table A.1 has been updated to
contain all toolbox deliverables;
— Annex B has been replaced by a new one describing the approach to identify specified requirements,
methods and procedures, rules and methodology for conformity assessment.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards
body. A complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html and
www.iec.ch/national-committees.
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iv
ISO/IEC FDIS 17007:2025(en)
Introduction
This document provides principles and guidance on how to develop normative documents, such as standards,
technical specifications, codes of practice and regulations, so that they are concise and clear, especially in
the context of any subsequent conformity assessment activity.
Conformity assessment is a demonstration that specified requirements are fulfilled and includes activities
such as assessment, auditing, design review, evaluation, examination, inspection, testing, surveillance,
validation, verification and certification. The methods and procedures for performing such individual
conformity assessment activities can be stated in normative documents. Likewise, normative documents
can state rules and methodology through which approvals, certificates, consents, licenses, labels, markings,
marks of conformity, permissions, reports and other types of statements of conformity are issued.
Normative documents, developed following the principles and guidance in this document, can be suitable for
use in conformity assessment at national, regional or international levels, both in regulated or non-regulated
applications.
Users of this document can also find useful information in the ISO/IEC Directives, ISO/IEC 17060,ISO/IEC 17067
[38]
and the WTO Agreement on Technical Barriers to Trade, Annex 3.
ISO/IEC Directives, Part 2 covers aspects for conformity assessment, mandatory for standards developers in
ISO, IEC and ISO/IEC committees.
This document also includes reference to documents in the domain of conformity assessment, known as
the CASCO toolbox. These are principally the work of CASCO in cooperation with IEC. Reference to these
standards and guides is included to emphasise that they contain internationally agreed, globally applied
provisions covering conformity assessment. Reliance on these standards and guides as requirements for
conformity assessment bodies and accreditation bodies facilitates acceptance of results around the world.
To make this document as usable as possible, technical terminology has been avoided as much as possible.
However, in some cases, the use of some technical terminology is necessary. For example, the requirements
in normative documents can relate to a particular material, product, service, installation, data, information,
process, system, person or body. In the conformity assessment context, these are all examples of an “object
of conformity assessment”.
In the same context, an “object of conformity assessment” or “object” is a generic term used to represent
anything that can fulfil specified requirements. In a normative document suitable for use in conformity
assessment, the term “object of conformity assessment” or “object” would not be used. A normative document
should include a scope which either explicitly or implicitly specifies the related object of conformity
assessment, for example, a type of product, process, service, installation, project, data, design, material,
claim, person, body, organization, management system, conformity assessment body. In this document, the
term “object of conformity assessment” or “object” is used so that this document can be applied regardless
of the specific scope of any normative document.
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v
FINAL DRAFT International Standard ISO/IEC FDIS 17007:2025(en)
Conformity assessment — Guidance for drafting normative
documents suitable for use for conformity assessment
1 Scope
This document specifies principles and gives guidance for developing normative documents that contain:
— specified requirements for the object of conformity assessment;
— specific methods and procedures for an individual conformity assessment activity (e.g. test methods);
— rules and methodology for conformity assessment (as part of conformity assessment schemes, including
provisions for organizations that perform conformity assessment activities).
This document is intended for the following users:
— standards developers;
— industry associations and consortia;
— purchasers;
— regulatory authorities;
— accreditation bodies;
— conformity assessment bodies;
— conformity assessment scheme owners;
— other interested parties, e.g. insurance organizations;
— consumers and non-governmental groups.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO/IEC 17000:2020, Conformity assessment — Vocabulary and general principles
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO/IEC 17000 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
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ISO/IEC FDIS 17007:2025(en)
3.1
specified requirement
need or expectation that is stated
Note 1 to entry: Specified requirements can be stated in normative documents (3.2).
Note 2 to entry: Specified requirements can be detailed or general.
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 5.1, modified — Examples of normative documents have been removed from
note 1 to entry.]
3.2
normative document
document that provides:
a) specified requirements (3.1) for the object of conformity assessment (3.3);
b) specific methods and procedures for an individual conformity assessment activity (3.5) (e.g. test
methods); or
c) rules and methodology (3.10) for conformity assessment (3.4) [as part of conformity assessment schemes
(3.9), including provisions for organizations that undertake conformity assessment]
Note 1 to entry: The term “normative document” is a generic term that covers such documents as standards, technical
specifications, codes of practice, legislation and regulations.
Note 2 to entry: A “document” is to be understood as any medium with information recorded on or in it.
3.3
object of conformity assessment
object
entity to which specified requirements (3.1) apply
EXAMPLE Product, process, service, system, installation, project, data, design, material, claim, person, body or
organization, or any combination thereof.
Note 1 to entry: The term “body” is used in this document to refer to conformity assessment bodies (3.6) and
accreditation bodies (3.8). The term “organization” is used in its general meaning and may include bodies according
to the context. The more specific ISO/IEC Guide 2 definition of an organization as a body based on membership is not
applicable to the field of conformity assessment (3.4).
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 4.2]
3.4
conformity assessment
demonstration that specified requirements (3.1) are fulfilled
Note 1 to entry: The process of conformity assessment is described in the functional approach in ISO/IEC 17000:2020,
Annex A as a series of functions and it can have a negative outcome, i.e. demonstrating that the specified requirements
are not fulfilled.
Note 2 to entry: This document does not include a definition of “conformity”. “Conformity” does not feature in the
definition of “conformity assessment”, nor does this document address the concept of compliance.
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 4.1, modified — Note 1 to entry has been modified to add "as a series of
functions"; the original notes 2 and 3 to entry have been deleted.]
3.5
conformity assessment activity
activity contributing to any of the functions in the functional approach described in ISO/IEC 17000:2020, Annex A
Note 1 to entry: Conformity assessment activities include but are not limited to testing, auditing, examination,
evaluation, inspection, validation, verification, certification and accreditation (3.7).
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ISO/IEC FDIS 17007:2025(en)
3.6
conformity assessment body
body that performs conformity assessment activities (3.5), excluding accreditation (3.7)
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 4.6]
3.7
accreditation
third-party attestation related to a conformity assessment body (3.6), conveying formal demonstration of its
competence, impartiality and consistent operation in performing specific conformity assessment activities (3.5)
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 7.7]
3.8
accreditation body
authoritative body that performs accreditation (3.7)
Note 1 to entry: The authority of an accreditation body can be derived from government, public authorities, contracts,
market acceptance or scheme owners.
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 4.7]
3.9
conformity assessment scheme
conformity assessment programme
set of rules and procedures that describes the objects of conformity assessment (3.3), identifies the specified
requirements (3.1) and provides the methodology (3.10) for performing conformity assessment (3.4)
Note 1 to entry: A conformity assessment scheme can be managed within a conformity assessment system.
Note 2 to entry: A conformity assessment scheme can be operated at an international, regional, national, sub-national,
or industry sector level.
Note 3 to entry: A scheme can cover all or part of the conformity assessment functions explained in ISO/IEC 17000:2020,
Annex A.
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 4.9]
3.10
methodology
systematic collection of methods
Note 1 to entry: In conformity assessment (3.4), a systematic approach, or collection of methods, for performing
activities in the functions described in ISO/IEC 17000:2020, Annex A, (the functional approach) is one part of a
conformity assessment scheme (3.9). Individual demonstrations performed in accordance with the same conformity
assessment scheme follow the same methodology.
Note 2 to entry: A method or procedure for a specific individual conformity assessment activity (3.5) within the
functional approach (e.g. a sampling protocol, test method, calibration method, inspection procedure, a general plan
for an audit of a management system, a general plan for validation or verification of a type of claim, the formatting of
a statement of conformity) can be included or referenced in the methodology provided in a conformity assessment
scheme. However, a method or procedure for a specific individual conformity assessment activity is not by itself a
methodology for demonstrating the fulfilment of specified requirements (3.1).
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4 Principles
4.1 General
4.1.1 The principles listed below are the basis for the subsequent guidance in this document. This
document does not provide specific guidance for all situations that can occur. Nevertheless, following the
principles below, users of this document can receive guidance for any situations:
— principle 1: separation of types of provisions (see 4.2);
— principle 2: neutrality towards parties performing conformity assessment activities (see 4.3);
— principle 3: functional approach to conformity assessment (see 4.4);
— principle 4: comparability of conformity assessment results (see 4.5);
— principle 5: good practice in conformity assessment (see 4.6).
4.1.2 Types of provisions in normative documents can be:
a) specified requirements for the object of conformity assessment;
b) specific methods and procedures for individual conformity assessment activities (e.g. test methods);
c) rules and methodology for conformity assessment (as part of conformity assessment schemes, including
provisions for organizations that undertake conformity assessment).
4.2 Principle 1: separation of types of provisions
4.2.1 Normative documents stating specified requirements for objects of conformity assessment should
not contain the methodology for demonstrating fulfilment of the specified requirements.
4.2.2 Normative documents stating specified requirements for objects of conformity assessment can
include methods and procedures for individual conformity assessment activities, e.g. for sampling and
testing when necessary to provide repeatable and reproducible results. In such a situation, the methods
and procedures should be separated from those requirements (e.g. in separate sections). (See 3.10 for the
difference between a method for an individual conformity assessment activity and a methodology.)
4.2.3 Per the definition of conformity assessment scheme, a scheme “provides” the methodology and
“identifies” the specified requirements for an object of conformity assessment. The methodology should
be stated in a document separate from the document with the specified requirements. This separation is
important since different users of the specified requirements for an object of conformity assessment can
adopt different methodologies for demonstrating fulfilment of those specified requirements. A normative
document stating specified requirements for objects of conformity assessment should not restrict choices of
the methodology for demonstrations of fulfilment.
4.2.4 In addition, the normative document stating specified requirements for objects of conformity
assessment is implemented by the provider of the object of conformity assessment. The normative document
stating the methodology is implemented by those bodies performing a demonstration of these specified
requirements being fulfilled. With the methodology in a separate document, clear contracts, agreements
and regulations etc. can invoke the applicable document to the pertinent party and thus effectively mandate
fulfilment of specified requirements by providers and adherence to the methodology by bodies.
4.2.5 The benefits for maintaining a separation between the types of provisions include:
a) more rigorous consideration in specifying each set of provisions within their proper and individual
contexts;
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ISO/IEC FDIS 17007:2025(en)
b) easier reference to the separate sets of provisions for authorities such as regulatory authorities;
c) greater use of the normative document by parties that are not intending to use all the sets of provisions,
for example, using only the set of provisions for the object of conformity assessment, without intending
to use the set of provisions related to rules and methodology for conformity assessment;
d) greater use of the provisions where assessment methods and procedures can be used for several
specified objects of conformity assessment, or one object can be subjected to multiple methods and
procedures;
e) greater flexibility in the application and choice of the rules and methodology for conformity assessment
such as specifying the use of self-declaration of conformity (declaration, first-party conformity
assessment activity) or certification (third-party conformity assessment activity), with or without
further specifications such as the need for a conformity assessment body to be accredited or belong to a
peer assessment group.
4.2.6 Examples of methodology that should not be in the same document as the specified requirements
for the object of conformity assessment and the methods and procedures for specific individual conformity
assessment activities include:
a) whether one or more activities are to be performed as first, second or third-party conformity assessment
activities;
b) the location for the sampling of the object of conformity assessment;
c) the type of certificate, mark, letter, report, listing on websites to be issued during attestation to indicate
a demonstration of fulfilment has been completed;
d) the type of ongoing surveillance activities (if any) to be performed to assure the statement of conformity
remains valid.
4.2.7 The application of ISO/IEC normative documents, including ISO/IEC standards, is voluntary. Users
of standards can require their use in a wide variety of situations (e.g. through regulations or contracts).
To enable the greatest flexibility in the identification and use of standards, it is important to separate
different types of provisions which users can then select to suit their needs. If the standard encompasses
the requirements for the object of conformity assessment and also mixes in the provisions for subsequent
conformity assessment activities, this then predetermines how the standard can be applied. In this case,
the standard is not to be used. Specified requirements for the object of conformity assessment should be
separated from the rules and methodology for conformity assessment. The user has the flexibility to specify
the combination of standards to best fulfil its needs. To be clear, this does not prohibit standards developers
from developing requirements for the object of conformity assessment on the one hand, and the rules and
methodology for conformity assessment on the other, as long as they are separated and can be applied
independently of one another (e.g. in a separate document, as different parts of a series such as IEC 60947-1,
IEC 60947-2 or ISO 14064-1, ISO 14064-2, ISO 14064-3, or in an informative annex).
4.3 Principle 2: neutrality towards parties performing conformity assessment activities
Normative documents stating specified requirements for objects of conformity assessment should be
written so that demonstrating conformity of the objects to the specified requirements can be performed as:
— a first-party conformity assessment activity that is performed by the person or organization that
provides or that is of the object of conformity assessment (see ISO/IEC 17000:2020 4.3);
— a second-party conformity assessment activity that is performed by a person or organization that has a user
interest of the object of conformity assessment such as a user or purchaser (see ISO/IEC 17000:2020 4.4);
— a third-party conformity assessment activity, that is performed by a person or organization that is
independent of the provider of the object of conformity assessment and has no user interest in the object
(see ISO/IEC 17000:2020 4.5);
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ISO/IEC FDIS 17007:2025(en)
NOTE Examples of users of normative documents that contain specified requirements for objects of conformity
assessment who choose first, second and third-party conformity assessment activities include:
— a facility operator providing a supplier’s declaration of conformity (SDoC; first-party conformity assessment
activity) for not exceeding levels of hazardous materials in waste;
— purchasing organizations performing audits of suppliers’ fulfilment of the requirements of quality management
system standards (second-party conformity assessment activity);
— regulatory authority requiring product certification (third-party conformity assessment activity) based on
regulatory requirements applicable to the product before it enters the market.
4.4 Principle 3: functional approach to conformity assessment
4.4.1 Rules and methodology for conformity assessment should be based on the “functional approach to
conformity assessment”, consisting of the following functions:
a) selection: involves planning and preparation activities (especially sampling, if used) to collect or
produce all the information and input needed for the subsequent determination function activities;
b) determination: activities undertaken to develop complete information regarding fulfilment of the
specified requirements by the object of conformity assessment or its sample;
c) review, decision and attestation:
1) review: consideration of the suitability, adequacy and effectiveness of selection and determination
activities, and the results of those activities, with regard to fulfilment of specified requirements by
an object of conformity assessment;
2) decision: conclusion, based on the results of review that fulfilment of specified requirements has or
has not been demonstrated;
3) attestation: issue of a statement (statement of conformity), based on a decision that fulfilment of
specified requirements has been demonstrated.
NOTE A statement made in the determination function that the samples or items subjected to determination
activities meet specified requirements is different from the statement of conformity in the review, decision,
attestation function since the latter is a statement that more broadly indicates a suitable, adequate and
effective demonstration has been completed.
d) surveillance, if needed: systematic iteration of activities in the above functions as a basis for maintaining
the validity of a statement of conformity.
4.4.2 These conformity assessment functions are described in detail in ISO/IEC 17000:2020, Annex A. See
ISO/IEC 17067 for further guidance on conformity assessment schemes.
4.5 Principle 4: comparability of conformity assessment results
4.5.1 The specified requirements for objects of conformity assessment should be stated in a clear and
unambiguous manner, including details needed, so that the results of conformity assessment activities are
comparable and reproducible.
4.5.2 The methods and procedures for individual conformity assessment activities should be specified
in a clear and unambiguous manner, including details needed, so that the results of conformity assessment
activities are comparable and reproducible. Use of the same method or procedure on the same object of
conformity assessment by different persons or organizations should provide comparable and reproducible
results.
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ISO/IEC FDIS 17007:2025(en)
4.5.3 The rules and methodology for conformity assessment should be detailed enough to ensure
that different demonstrations following the methodology are comparable with respect to assurance that
specified requirements are fulfilled.
4.6 Principle 5: good practice in conformity assessment
4.6.1 Guidance on good practice in conformity assessment can be found in ISO/IEC 17060.
4.6.2 ISO and IEC have developed documents on conformity assessment t
...
ISO/IEC FDIS 17007:2024(en)
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Secretariat: ISO
Date: 2025-05-19
Conformity assessment — Guidance for drafting normative
documents suitable for use for conformity assessment
Évaluation de la conformité — Recommandations pour la rédaction de documents normatifs applicables à
l'évaluation de la conformité
FDIS stage
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ii
ISO/IEC FDIS 17007:20242025(en)
Contents
Foreword . iv
Introduction . vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principles . 4
4.1 General . 4
4.2 Principle 1: separation of types of provisions . 4
4.3 Principle 2: neutrality towards parties performing conformity assessment activities . 6
4.4 Principle 3: functional approach to conformity assessment . 6
4.5 Principle 4: comparability of conformity assessment results . 7
4.6 Principle 5: good practice in conformity assessment . 7
5 Guidance for the development of normative documents stating specified requirements
for objects of conformity assessment . 7
6 Guidance for the development of normative documents stating specific methods and
procedures for individual conformity assessment activity . 9
7 Guidance for the development of normative documents stating rules and methodology
for conformity assessment . 10
Annex A (informative) The CASCO toolbox . 12
Annex B (informative) Approach to identify specified requirements, methods and procedures,
rules and methodology for conformity assessment . 15
Bibliography . 18
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iii
ISO/IEC FDIS 17007:2025(en)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that are members
of ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical committees
established by the respective organization to deal with particular fields of technical activity. ISO and IEC
technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the work.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of
document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC
Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives or www.iec.ch/members_experts/refdocs).
ISO and IEC draw attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of
(a) patent(s). ISO and IEC take no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed
patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO and IEC had not received
notice of (a) patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are
cautioned that this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database
available at www.iso.org/patents and https://patents.iec.ch. ISO and IEC shall not be held responsible for
identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO-specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www.iso.org/iso/foreword.html.
In the IEC, see www.iec.ch/understanding-standards.
This document was prepared by the ISO Committee on Conformity Assessment (CASCO).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEC 17007:2009), which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— — definitions has been aligned with ISO/IEC 17000:2020 andwith new definitions added;
— 3 categories of provisions in normative documents have been introduced in the Scope and Clause 4—
introduction of the categorization according to three “buckets” in the scope and clause 4; the specified
requirements for the object of conformity assessment; the specific methods and procedures for an
individual conformity assessment activity; and third the rules and methodology for conformity
assessment;
— — reference added to the revised version of ;
— references to ISO/IEC 17067 have been added for content regarding schemes;
— — update of the 5 principles described in Clause 4clause 4; have been updated;
— in Annex A— annex A, an introductory part has been added before the Table A.1Table A1 to describe the
conformity assessment and accreditation bodies specified by the CASCO toolbox; Table A.1 and table A1
has been updated to contain all Toolbox deliverabletoolbox deliverables;
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iv
ISO/IEC FDIS 17007:20242025(en)
— Annex B— annex B has been replaced by a new one describing the approach to identify specified
requirements, methods and procedures, rules and methodology for conformity assessment.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html and www.iec.ch/national-
committees.
© ISO/IEC 20242025 – All rights reserved
v
ISO/IEC FDIS 17007:2025(en)
Introduction
This document provides principles and guidance on how to develop normative documents, such as standards,
technical specifications, codes of practice and regulations, so that they are concise and clear, especially in the
context of any subsequent conformity assessment activity.
Conformity assessment is a demonstration that specified requirements are fulfilled and includes activities
such as assessment, auditing, design review, evaluation, examination, inspection, testing, surveillance,
validation, verification and certification. The methods and procedures for performing such individual
conformity assessment activities can be stated in normative documents. Likewise, normative documents can
state rules and methodology through which approvals, certificates, consents, licenses, labels, markings, marks
of conformity, permissions, reports and other types of statements of conformity are issued.
This document is intended for the following users:
— — standards developers;
— — industry associations and consortia;
— — purchasers;
— — regulatory authorities;
— — consumers and non-governmental groups;
— — accreditation bodies;
— — conformity assessment bodies;
— — conformity assessment scheme owners; and
— — other interested parties, e.g. insurance organizations.
Normative documents, developed following the principles and guidance in this document, can be suitable for
use in conformity assessment at national, regional or international levels, both in regulated or non-regulated
applications.
Users of this document can also find useful information in the ISO/IEC Directives, ISO/IEC
[38[22] ]
17060,ISO/IEC 17067 and the WTO Agreement on Technical Barriers to Trade, , Annex 3.
ISO/IEC Directives, Part 2 covers aspects for conformity assessment, mandatory for standards developers in
ISO, IEC and ISO/IEC committees.
This document also includes reference to documents in the domain of conformity assessment, known as the
CASCO toolbox. These are principally the work of CASCO in cooperation with IEC. Reference to these standards
and guides is included to emphasise that they contain internationally agreed, globally applied provisions
covering conformity assessment. Reliance on these standards and guides as requirements for conformity
assessment bodies and accreditation bodies facilitates acceptance of results around the world.
To make this document as usable as possible, technical terminology has been avoided as much as possible.
However, in some cases, the use of some technical terminology is necessary. For example, the requirements
in normative documents can relate to a particular material, product, service, installation, data, information,
process, system, person or body. In the conformity assessment context, these are all examples of an “object of
conformity assessment”.
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vi
ISO/IEC FDIS 17007:20242025(en)
In the same context, an “object of conformity assessment” or “object” is a generic term used to represent
anything that can fulfil specified requirements. In a normative document suitable for use in conformity
assessment, the term “object of conformity assessment” or “object” would not be used. A normative document
should include a scope which either explicitly or implicitly specifies the related object of conformity
assessment, for example, a type of product, process, service, installation, project, data, design, material, claim,
person, body, organization, management system, conformity assessment body, etc. In this document, the term
“object of conformity assessment” or “object” is used so that this document can be applied regardless of the
specific scope of any normative document.
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vii
DRAFT International Standard ISO/IEC DIS 17007:2024(en)
Conformity assessment — Guidance for drafting normative
documents suitable for use for conformity assessment
1 Scope
This document specifies principles and gives guidance for developing normative documents that contain:
— — specified requirements for the object of conformity assessment;
— — specific methods and procedures for an individual conformity assessment activity (e.g. test methods);
— — rules and methodology for conformity assessment (as part of conformity assessment schemes,
including provisions for organizations that perform conformity assessment activities).
This document is intended for the following users:
— This document is intended for use by standards developers, ;
— industry associations and consortia, ;
— purchasers, ;
— regulatory authorities, ;
— accreditation bodies, ;
— conformity assessment bodies, ;
— conformity assessment scheme owners, and ;
— other interested parties, such ase.g. insurance organizations, ;
— consumers and non-governmental groups.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO/IEC 17000:2020, Conformity assessment — Vocabulary and general principles
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO/IEC 17000 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— — ISO Online browsing platform: available at https://www.iso.org/obp
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ISO/IEC FDIS 17007:2025(en)
— — IEC Electropedia: available at https://www.electropedia.org/
3.1 3.1
specified requirement
need or expectation that is stated
Note 1 to entry: Specified requirements can be stated in normative documents (3.2(3.2).).
Note 2 to entry: Specified requirements can be detailed or general.
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 5.1, modified — Examples of normative documents have been removed from
note 1 to entry.]
3.2 3.2
normative document
document that provides:
a) a) specified requirements (3.1(3.1)) for the object of conformity assessment (3.3(3.3););
b) b) specific methods and procedures for an individual conformity assessment activity (3.5(3.5))
(e.g. test methods); or
c) c) rules and methodology (3.10(3.10)) for conformity assessment (3.4(3.4)) [as part of conformity
assessment schemes (3.9(3.9),), including provisions for organizations that undertake conformity
assessment]
Note 1 to entry: The term “normative document” is a generic term that covers such documents as standards, technical
specifications, codes of practice, legislation and regulations.
Note 2 to entry: A “document” is to be understood as any medium with information recorded on or in it.
3.3 3.3
object of conformity assessment
object
entity to which specified requirements (3.1(3.1)) apply
EXAMPLE : Product, process, service, system, installation, project, data, design, material, claim, person, body or
organization, or any combination thereof.
Note 1 to entry: The term “body” is used in this document to refer to conformity assessment bodies (3.6(3.6)) and
accreditation bodies (3.8(3.8).). The term “organization” is used in its general meaning and may include bodies according
to the context. The more specific ISO/IEC Guide 2 definition of an organization as a body based on membership is not
applicable to the field of conformity assessment (3.4(3.4).).
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 4.2]
3.4 3.4
conformity assessment
demonstration that specified requirements (3.1(3.1)) are fulfilled
Note 1 to entry: The process of conformity assessment is described in the functional approach in ISO/IEC 17000:2020,
Annex A, as a series of functions and it can have a negative outcome, i.e. demonstrating that the specified requirements
are not fulfilled.
Note 2 to entry: This document does not include a definition of “conformity”. “Conformity” does not feature in the
definition of “conformity assessment”, nor does this document address the concept of compliance.
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ISO/IEC DISFDIS 17007:20242025(en)
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 4.1, modified — The original note 2Note 1 to entry has been deleted;modified
to add "as a series of functions"; the original note 1notes 2 and 3 to entry modified]have been deleted.]
3.5 3.5
conformity assessment activity
activity contributing to any of the functions in the functional approach described in ISO/IEC 17000:2020,
Annex A
Note 1 to entry: Conformity assessment activities include but are not limited to testing, auditing, examination, evaluation,
inspection, validation, verification, certification and accreditation (3.7(3.7).).
3.6 3.6
conformity assessment body
body that performs conformity assessment activities (3.5(3.5),), excluding accreditation (3.7(3.7))
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 4.6]
3.7 3.7
accreditation
third-party attestation related to a conformity assessment body (3.6(3.6),), conveying formal demonstration of
its competence, impartiality and consistent operation in performing specific conformity assessment activities
(3.5(3.5))
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 7.7]
3.8 3.8
accreditation body
authoritative body that performs accreditation (3.7(3.7))
Note 1 to entry: The authority of an accreditation body can be derived from government, public authorities, contracts,
market acceptance or scheme owners.
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 4.7]
3.9 3.9
conformity assessment scheme
conformity assessment programme
set of rules and procedures that describes the objects of conformity assessment (3.3(3.3),), identifies the
specified requirements (3.1(3.1)) and provides the methodology (3.10(3.10)) for performing conformity
assessment (3.4(3.4))
Note 1 to entry: A conformity assessment scheme can be managed within a conformity assessment system.
Note 2 to entry: A conformity assessment scheme can be operated at an international, regional, national, sub-national, or
industry sector level.
Note 3 to entry: A scheme can cover all or part of the conformity assessment functions explained in ISO/IEC 17000:2020,
Annex A.
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 4.9]
3.10 3.10
methodology
systematic collection of methods
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ISO/IEC FDIS 17007:2025(en)
Note 1 to entry: In conformity assessment (3.4(3.4),), a systematic approach, or collection of methods, for performing
activities in the functions described in ISO/IEC 17000:2020, Annex A, (the functional approach) is one part of a conformity
assessment scheme (3.9(3.9).). Individual demonstrations performed in accordance with the same conformity assessment
scheme follow the same methodology.
Note 2 to entry: A method or procedure for a specific individual conformity assessment activity (3.5) within the functional
approach (e.g. a sampling protocol, test method, calibration method, inspection procedure, a general plan for an audit of
a management system, a general plan for validation or verification of a type of claim, the formatting of a statement of
conformity) can be included or referenced in the methodology provided in a conformity assessment scheme. However, a
method or procedure for a specific individual conformity assessment activity is not by itself a methodology for
demonstrating the fulfilment of specified requirements (3.1(3.1).).
4 Principles
4.1 General
4.1.1 4.1.1 The principles listed below are the basis for the subsequent guidance in this document. This
document does not provide specific guidance for all situations that can occur. Nevertheless, following the
principles below, users of this document can receive guidance for any situations:
— — principle 1: separation of types of provisions (see 4.24.2););
— — principle 2: neutrality towards parties performing conformity assessment activities (see 4.34.3););
— — principle 3: functional approach to conformity assessment (see 4.44.4););
— — principle 4: comparability of conformity assessment results (see 4.54.5););
— — principle 5: good practice in conformity assessment (see 4.64.6).).
4.1.2 4.1.2 Types of provisions in normative documents can be:
a) a) specified requirements for the object of conformity assessment;
b) b) specific methods and procedures for individual conformity assessment activities (e.g. test
methods);
c) c) rules and methodology for conformity assessment (as part of conformity assessment schemes,
including provisions for organizations that undertake conformity assessment).
4.2 Principle 1: separation of types of provisions
4.2.1 4.2.1 Normative documents stating specified requirements for objects of conformity assessment
should not contain the methodology for demonstrating fulfilment of the specified requirements.
4.2.2 4.2.2 Normative documents stating specified requirements for objects of conformity assessment can
include methods and procedures for individual conformity assessment activities, e.g. for sampling and testing
when necessary to provide repeatable and reproducible results. In such a situation, the methods and
procedures should be separated from those requirements (e.g. in separate sections). (See 3.103.10 for the
difference between a method for an individual conformity assessment activity and a methodology.)
4.2.3 4.2.3 Per the definition of conformity assessment scheme, a scheme “provides” the methodology and
“identifies” the specified requirements for an object of conformity assessment. The methodology should be
stated in a document separate from the document with the specified requirements. This separation is
important since different users of the specified requirements for an object of conformity assessment can adopt
different methodologies for demonstrating fulfilment of those specified requirements. A normative document
stating specified requirements for objects of conformity assessment should not restrict choices of the
methodology for demonstrations of fulfilment.
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ISO/IEC DISFDIS 17007:20242025(en)
4.2.4 4.2.4 In addition, the normative document stating specified requirements for objects of conformity
assessment is implemented by the provider of the object of conformity assessment. The normative document
stating the methodology is implemented by those bodies performing a demonstration of these specified
requirements being fulfilled. With the methodology in a separate document, clear contracts, agreements and
regulations etc. can invoke the applicable document to the pertinent party and thus effectively mandate
fulfilment of specified requirements by providers and adherence to the methodology by bodies.
4.2.5 4.2.5 The benefits for maintaining a separation between the types of provisions include:
a) a) more rigorous consideration in specifying each set of provisions within their proper and
individual contexts;
b) b) easier reference to the separate sets of provisions for authorities such as regulatory
authorities;
c) c) greater use of the normative document by parties that are not intending to use all the sets of
provisions, for example, using only the set of provisions for the object of conformity assessment, without
intending to use the set of provisions related to rules and methodology for conformity assessment;
d) d) greater use of the provisions where assessment methods and procedures can be used for
several specified objects of conformity assessment, or one object can be subjected to multiple methods
and procedures;
e) e) greater flexibility in the application and choice of the rules and methodology for conformity
assessment such as specifying the use of self-declaration of conformity (declaration, first-party
conformity assessment activity) or certification (third-party conformity assessment activity), with or
without further specifications such as the need for a conformity assessment body to be accredited or
belong to a peer assessment group.
4.2.6 4.2.6 Examples of methodology that should not be in the same document as the specified
requirements for the object of conformity assessment and the methods and procedures for specific individual
conformity assessment activities include:
a) a) whether one or more activities are to be performed as first, second or third-party conformity
assessment activities;
b) b) the location for the sampling of the object of conformity assessment;
c) c) the type of certificate, mark, letter, report, listing on websites to be issued during attestation
to indicate a demonstration of fulfilment has been completed;
d) d) the type of ongoing surveillance activities (if any) to be performed to assure the statement of
conformity remains valid.
4.2.7 4.2.7 The application of ISO/IEC normative documents, including ISO/IEC standards, is voluntary.
Users of standards can require their use in a wide variety of situations (e.g. through regulations or contracts).
To enable the greatest flexibility in the identification and use of standards, it is important to separate different
types of provisions which users can then select to suit their needs. If the standard encompasses the
requirements for the object of conformity assessment and also mixes in the provisions for subsequent
conformity assessment activities, this then predetermines how the standard can be applied. In this case, the
standard is not to be used. Specified requirements for the object of conformity assessment should be separated
from the rules and methodology for conformity assessment. The user has the flexibility to specify the
combination of standards to best fulfil its needs. To be clear, this does not prohibit standards developers from
developing requirements for the object of conformity assessment on the one hand, and the rules and
methodology for conformity assessment on the other, as long as they are separated and can be applied
independently of one another (e.g.,. in a separate document, as different parts of a series such as IEC 60947-1,
IEC 60947-2 or ISO 14064-1, ISO 14064-2, ISO 14064-3, or in an informative annex).
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ISO/IEC FDIS 17007:2025(en)
4.3 Principle 2: neutrality towards parties performing conformity assessment activities
Normative documents stating specified requirements for objects of conformity assessment should be written
so that demonstrating conformity of the objects to the specified requirements can be performed as:
— — a first-party conformity assessment activity that is performed by the person or organization that
provides or that is of the object of conformity assessment (see ISO/IEC 17000:2020 4.3);
— — a second-party conformity assessment activity that is performed by a person or organization that has
a user interest of the object of conformity assessment such as a user or purchaser (see ISO/IEC
17000:2020 4.4);
— — a third-party conformity assessment activity, that is performed by a person or organization that is
independent of the provider of the object of conformity assessment and has no user interest in the object
(see ISO/IEC 17000:2020 4.5);
NOTE Examples of users of normative documents that contain specified requirements for objects of conformity
assessment who choose first, second, and third-party conformity assessment activities include:
— — a facility operator providing a supplier’s declaration of conformity (SDoC; first-party conformity assessment
activity) for not exceeding levels of hazardous materials in waste;
— — purchasing organizations performing audits of suppliers’ fulfilment of the requirements of quality management
system standards (second-party conformity assessment activity);
— — regulatory authority requiring product certification (third-party conformity assessment activity) based on
regulatory requirements applicable to the product before it enters the market.
4.4 Principle 3: functional approach to conformity assessment
4.4.1 4.4.1 Rules and methodology for conformity assessment should be based on the “functional
approach to conformity assessment”, consisting of the following functions:
a) a) selection: involves planning and preparation activities (especially sampling, if used) to collect
or produce all the information and input needed for the subsequent determination function activities;
b) b) determination: activities undertaken to develop complete information regarding fulfilment of
the specified requirements by the object of conformity assessment or its sample;
c) c) review, decision and attestation:
1) 1) review: consideration of the suitability, adequacy and effectiveness of selection and
determination activities, and the results of those activities, with regard to fulfilment of specified
requirements by an object of conformity assessment;
2) 2) decision: conclusion, based on the results of review that fulfilment of specified requirements
has or has not been demonstrated;
3) 3) attestation: issue of a statement (statement of conformity), based on a decision that fulfilment
of specified requirements has been demonstrated.
NOTE A statement made in the determination function that the samples or items subjected to determination
activities meet specified requirements is different from the statement of conformity in the review, decision,
attestation function since the latter is a statement that more broadly indicates a suitable, adequate and effective
demonstration has been completed.
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ISO/IEC DISFDIS 17007:20242025(en)
d) d) surveillance, if needed: systematic iteration of activities in the above functions as a basis for
maintaining the validity of a statement of conformity.
4.4.2 4.4.2 These conformity assessment functions are described in detail in ISO/IEC 17000:2020,
Annex A. See ISO/IEC 17067 for further guidance on conformity assessment schemes.
4.5 Principle 4: comparability of conformity assessment results
4.5.1 4.5.1 The specified requirements for objects of conformity assessment should be stated in a clear
and unambiguous manner, including details needed, so that the results of conformity assessment activities are
comparable and reproducible.
4.5.2 4.5.2 The methods and procedures for individual conformity assessment activities should be
specified in a clear and unambiguous manner, including details needed, so that the results of conformity
assessment activities are comparable and reproducible. Use of the same method or procedure on the same
object of conformity assessment by different persons or organizations should provide comparable and
reproducible results.
4.5.3 4.5.3 The rules and methodology for conformity assessment should be detailed enough to ensure
that different demonstrations following the methodology are comparable with respect to assurance that
specified requirements are fulfilled.
4.6 Principle 5: good practice in conformity assessment
4.6.1 4.6.1 Guidance on good practice in conformity assessment can be found in ISO/IEC 17060.
4.6.2 4.6.2 ISO and IEC have developed the ISO/IEC 17000 family of documents on conformity
assessment that set specified requirements for the competence, consistent operation and impartiality of
conformity assessment bodies and accreditation bodies. These documents form the core of the CASCO toolbox,
which is a common way to refer to all the documents produced by ISO CASCO. Using these documents fosters
international compatibility and can avoid technical barriers to trade. Annex AAnnex A lists all the documents
that constitute the CASCO toolbox.
4.6.3 4.6.3 A methodology can reference the applicable documents in the CASCO toolbox and it can
provide rules and procedures for how the bodies demonstrate fulfilment of the requirements in the applicable
documents (e.g. self-assessment, peer assessment or accreditation).
4.6.4 4.6.4 Normative documents related to conformity assessment should reference the applicable
documents in Annex AAnnex A as a source of good practices in conformity assessment.
4.6.5 4.6.5 The persons or organizations who perform activities in a demonstration of fulfilment of
specified requirements in accordance with a methodology are conformity assessment bodies and
accreditation bodies. The competence, consistent operation and impartiality of these bodies impact the
assurance provided by the demonstrations in which they participate.
5 Guidance for the development of normative documents stating specified
requirements for objects of conformity assessment
5.1 5.1 Objects of conformity assessment can be products, processe
...
PROJET FINAL
Norme
internationale
ISO/IEC FDIS 17007
ISO/CASCO
Évaluation de la conformité —
Secrétariat: ISO
Recommandations pour la
Début de vote:
rédaction de documents normatifs
2025-08-07
applicables à l'évaluation de la
Vote clos le:
conformité
2025-10-02
Conformity assessment — Guidance for drafting normative
documents suitable for use for conformity assessment
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
Ce projet est soumis à un vote parallèle à ISO et à IEC.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
PROJETS DE NORMES
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
Numéro de référence
ISO/IEC FDIS 17007:2025(fr) © ISO/IEC 2025
PROJET FINAL
ISO/IEC FDIS 17007:2025(fr)
Norme
internationale
ISO/IEC FDIS 17007
ISO/CASCO
Évaluation de la conformité —
Secrétariat: ISO
Recommandations pour la
Début de vote:
rédaction de documents normatifs
2025-08-07
applicables à l'évaluation de la
Vote clos le:
conformité
2025-10-02
Conformity assessment — Guidance for drafting normative
documents suitable for use for conformity assessment
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
Ce projet est soumis à un vote parallèle à ISO et à IEC.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
© ISO/IEC 2025
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
PROJETS DE NORMES
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
NORMES POUVANT
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
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Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
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E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
Numéro de référence
ISO/IEC FDIS 17007:2025(fr) © ISO/IEC 2025
© ISO/IEC 2025 – Tous droits réservés
ii
ISO/IEC FDIS 17007:2025(fr)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Principes . 4
4.1 Généralités .4
4.2 Principe 1: séparation des types de dispositions .4
4.3 Principe 2: neutralité à l’égard des parties qui réalisent les activités d’évaluation de la
conformité .6
4.4 Principe 3: approche fonctionnelle de l’évaluation de la conformité .6
4.5 Principe 4: comparabilité des résultats de l’évaluation de la conformité .7
4.6 Principe 5: bonnes pratiques en matière d’évaluation de la conformité .7
5 Recommandations relatives à l’élaboration de documents normatifs formulant les
exigences spécifiées pour des objets de l’évaluation de la conformité . 8
6 Recommandations relatives à l’élaboration de documents normatifs précisant des
méthodes et des procédures spécifiques pour l’activité d’évaluation de la conformité .10
7 Recommandations relatives à l’élaboration de documents normatifs indiquant des
règles et une méthodologie pour l’évaluation de la conformité .11
Annexe A (informative) La boîte à outils CASCO .13
Annexe B (informative) Approche permettant d’identifier les exigences spécifiées, les méthodes
et procédures, les règles et la méthodologie en matière d’évaluation de la conformité.16
Bibliographie . 19
© ISO/IEC 2025 – Tous droits réservés
iii
ISO/IEC FDIS 17007:2025(fr)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) et l’IEC (Commission électrotechnique internationale)
forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes nationaux membres de l’ISO ou
de l’IEC participent au développement de Normes internationales par l’intermédiaire des comités techniques
créés par l’organisation concernée afin de s’occuper des domaines particuliers de l’activité technique.
Les comités techniques de l’ISO et de l’IEC collaborent dans des domaines d’intérêt commun. D’autres
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO et l’IEC,
participent également aux travaux.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont décrites
dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents critères
d’approbation requis pour les différents types de documents. Le présent document a été rédigé conformément
aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.iso.org/directives ou
www.iec.ch/members_experts/refdocs).
L’ISO et l’IEC attirent l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner
l’utilisation d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO et l’IEC ne prennent pas position quant à la preuve, à la validité
et à l’applicabilité de tout droit de propriété revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent
document, l’ISO et l’IEC n’avaient pas reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires
à sa mise en application. Toutefois, il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent
document que des informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de
brevets, disponible à l’adresse www.iso.org/brevets et https://patents.iec.ch. L’ISO et l’IEC ne sauraient être
tenues pour responsables de ne pas avoir identifié tout ou partie de tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions spécifiques
de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux
principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au commerce
(OTC), voir www.iso.org/iso/fr/avant-propos.html. Pour l’IEC, voir www.iec.ch/understanding-standards.
Le présent document a été élaboré par le comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEC 17007:2009), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— les définitions ont été alignées sur l’ISO/IEC 17000:2020 et de nouvelles définitions ont été ajoutées;
— 3 catégories de dispositions dans les documents normatifs ont été introduites dans le domaine
d’application et à l’Article 4;
— des références à l’ISO/IEC 17067 ont été ajoutées pour le contenu concernant les systèmes particuliers;
— les 5 principes décrits à l’Article 4 ont été mis à jour;
— dans l’Annexe A, une partie introductive a été ajoutée avant le Tableau A.1 pour décrire les organismes
d’évaluation de la conformité et les organismes d’accréditation spécifiés par la boîte à outils CASCO; le
Tableau A.1 a été mis à jour pour contenir tous les livrables de la boîte à outils;
— l’Annexe B a été remplacée par une nouvelle annexe décrivant l’approche permettant d’identifier les
exigences spécifiées, les méthodes et procédures, les règles et la méthodologie en matière d’évaluation
de la conformité.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html et www.iec.ch/national-committees.
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iv
ISO/IEC FDIS 17007:2025(fr)
Introduction
Le présent document fournit des principes et des recommandations concernant la rédaction de documents
normatifs, tels que les normes, les spécifications techniques, les codes de bonne pratique et les règlements, de
manière claire et concise, plus particulièrement dans le contexte des activités d’évaluation de la conformité
ultérieures.
L’évaluation de la conformité permet de démontrer que les exigences spécifiées sont satisfaites et inclut
des activités telles que les évaluations, l’audit, la revue de conception, l’examen, l’inspection, les essais, la
surveillance, la validation, la vérification et la certification. Les méthodes et procédures pour réaliser ces
activités individuelles d’évaluation de la conformité peuvent être formulées dans des documents normatifs.
De même, les documents normatifs peuvent formuler des règles et une méthodologie permettant de délivrer
des homologations, des certificats, des consentements, des licences, des labels, des marquages, des marques
de conformité, des autorisations, des rapports et d’autres types de déclarations de conformité.
Les documents normatifs, élaborés conformément aux principes et aux recommandations du présent
document, peuvent être utilisés dans l’évaluation de la conformité aux niveaux national, régional ou
international et dans des applications réglementées ou non.
Les utilisateurs du présent document peuvent également trouver des informations utiles dans les Directives
[38]
ISO/IEC, l’ISO/IEC 17060, l’ISO/IEC 17067 et l’Accord sur les obstacles techniques au commerce de l’OMC ,
Annexe 3.
Les Directives ISO/IEC, Partie 2 traitent d’aspects relatifs à l’évaluation de la conformité, obligatoires pour
les rédacteurs de normes de l’ISO, de l’IEC et des comités ISO/IEC.
Le présent document inclut également une référence à des documents propres au domaine de l’évaluation
de la conformité, formant la «boîte à outils CASCO». Ces documents sont principalement élaborés par le
CASCO en coopération avec l’IEC. Une référence à ces normes et guides est incluse pour insister sur le fait
qu’ils contiennent des dispositions acceptées internationalement et appliquées au niveau mondial traitant
de l’évaluation de la conformité. Le recours à ces normes et guides en tant qu’exigences pour les organismes
d’évaluation de la conformité et les organismes d’accréditation facilite l’acceptation des résultats dans le
monde entier.
Afin de faciliter l’utilisation du présent document, la terminologie technique a été évitée autant que possible.
Toutefois, dans certains cas, le recours à des termes techniques est nécessaire. Par exemple, les exigences
dans les documents normatifs peuvent concerner un matériau, un produit, un service, une installation, des
données, des informations, un processus, un système, une personne ou un organisme particuliers. Dans le
contexte de l’évaluation de la conformité, ces derniers sont tous des exemples d’«objet de l’évaluation de la
conformité».
Dans le même contexte, un «objet de l’évaluation de la conformité» ou «objet» est un terme générique utilisé
pour représenter tout ce qui peut répondre aux exigences spécifiées. Dans un document normatif applicable
à l’évaluation de la conformité, le terme «objet de l’évaluation de la conformité» ou «objet» ne serait pas
utilisé. Il convient qu’un document normatif comprenne un domaine d’application qui spécifie explicitement
ou implicitement l’objet de l’évaluation de la conformité concerné, par exemple, un type de produit, de
processus, de service, d’installation, de projet, de données, de conception, de matériau, d’allégation,
de personne, d’organisme, d’organisation, de système de management, d’organisme d’évaluation de la
conformité. Dans le présent document, les termes «objet de l’évaluation de la conformité» ou «objet» sont
utilisés de manière à pouvoir appliquer le présent document indépendamment du domaine d’application
spécifique de tout document normatif.
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v
PROJET FINAL Norme internationale ISO/IEC FDIS 17007:2025(fr)
Évaluation de la conformité — Recommandations pour la
rédaction de documents normatifs applicables à l'évaluation
de la conformité
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie des principes et donne des recommandations pour l’élaboration de documents
normatifs qui contiennent:
— des exigences spécifiées pour l’objet de l’évaluation de la conformité;
— des méthodes et procédures spécifiques pour une activité d’évaluation de la conformité individuelle (par
exemple, des méthodes d’essai);
— des règles et une méthodologie pour l’évaluation de la conformité (dans le cadre de systèmes particuliers
d’évaluation de la conformité, y compris des dispositions pour les organisations qui effectuent des
activités d’évaluation de la conformité).
Le présent document est destiné aux utilisateurs suivants:
— les rédacteurs de normes;
— les associations et consortiums industriels;
— les acheteurs;
— les autorités réglementaires;
— les organismes d’accréditation;
— les organismes d’évaluation de la conformité;
— les propriétaires de systèmes particuliers d’évaluation de la conformité;
— d’autres parties intéressées, par exemple les organismes d’assurance;
— les consommateurs et les organisations non gouvernementales.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour
les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO/IEC 17000:2020, Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO/IEC 17000 ainsi que les
suivants, s’appliquent.
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ISO/IEC FDIS 17007:2025(fr)
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en normalisation,
consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
exigence spécifiée
besoin ou attente formulés
Note 1 à l'article: Les exigences spécifiées peuvent être formulées dans des documents normatifs (3.2).
Note 2 à l'article: Les exigences spécifiées peuvent être détaillées ou générales.
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 5.1, modifiée — Des exemples de documents normatifs ont été supprimés de
la Note 1 à l’article]
3.2
document normatif
<évaluation de la conformité> document qui fournit:
a) des exigences spécifiées (3.1) pour l’objet de l’évaluation de la conformité (3.3);
b) des méthodes et procédures spécifiques pour une activité d’évaluation de la conformité (3.5) individuelle
(par exemple, des méthodes d’essai); ou
c) des règles et une méthodologie (3.10) pour l’évaluation de la conformité (3.4) [dans le cadre de systèmes
particuliers d’évaluation de la conformité (3.9), y compris des dispositions pour les organisations qui
procèdent à l’évaluation de la conformité]
Note 1 à l'article: L’expression «document normatif» est un terme générique qui recouvre les documents tels que les
normes, les spécifications techniques, les codes de bonne pratique, la législation et les règlements.
Note 2 à l'article: On considère comme «document» tout support d’information avec l’information qu’il porte.
3.3
objet de l’évaluation de la conformité
objet
entité à laquelle les exigences spécifiées (3.1) s’appliquent
EXEMPLE Produit, processus, service, système, installation, projet, données, conception, matériau, allégation,
personne, organisme ou organisation, ou toute combinaison de ces derniers.
Note 1 à l'article: Le terme «organisme» est employé dans le présent document en référence à des organismes
d’évaluation de la conformité (3.6) et des organismes d’accréditation (3.8). Le terme «organisation» est employé
avec son sens générique et peut inclure les organismes ci-dessus, selon le contexte. La définition plus spécifique du
Guide ISO/IEC 2 d’une organisation en tant qu’organisme basé sur l’adhésion de membres ne s’applique pas dans le
domaine de l’évaluation de la conformité (3.4).
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 4.2]
3.4
évaluation de la conformité
démonstration que les exigences spécifiées (3.1) sont respectées
Note 1 à l'article: Le processus d’évaluation de la conformité est décrit dans l’approche fonctionnelle
de l’ISO/IEC 17000:2020, Annexe A comme une suite de fonctions et il peut aboutir à un résultat négatif, c’est-à-dire en
démontrant que les exigences spécifiées ne sont pas respectées.
Note 2 à l'article: Le présent document n’inclut pas de définition pour le terme «conformité». Le terme «conformité» ne
figure pas dans la définition du terme «évaluation de la conformité», et le présent document n’aborde pas non plus le
concept de «compliance».
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[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 4.1, modifiée — La Note 1 à l’article a été modifiée pour ajouter «comme une
suite de fonctions»; les Notes 2 et 3 à l’article d’origine ont été supprimées]
3.5
activité d’évaluation de la conformité
activité contribuant à l’une des fonctions de l’approche fonctionnelle décrite dans l’ISO/IEC 17000:2020,
Annexe A
Note 1 à l'article: Les activités d’évaluation de la conformité incluent, sans toutefois s’y limiter, essai, audit, examen,
évaluation, inspection, validation, vérification, certification et accréditation (3.7).
3.6
organisme d’évaluation de la conformité
organisme qui réalise des activités d’évaluation de la conformité (3.5), à l’exclusion de l’accréditation (3.7)
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 4.6]
3.7
accréditation
attestation par tierce partie, portant sur un organisme d’évaluation de la conformité (3.6) constituant une
reconnaissance formelle de la compétence, de l’impartialité et de la cohérence de la réalisation d’activités
spécifiques d’évaluation de la conformité (3.5)
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 7.7]
3.8
organisme d’accréditation
organisme faisant autorité qui procède à l’accréditation (3.7)
Note 1 à l'article: L’autorité d’un organisme d’accréditation peut être conférée par un gouvernement, des autorités
publiques, des contrats, l’acceptation du marché ou les propriétaires d’un système particulier.
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 4.7]
3.9
système particulier d’évaluation de la conformité
programme d’évaluation de la conformité
ensemble de règles et procédures qui décrit les objets de l’évaluation de la conformité (3.3), identifie les exigences
spécifiées (3.1) et fournit la méthodologie (3.10) pour la réalisation de l’évaluation de la conformité (3.4)
Note 1 à l'article: Un système particulier d’évaluation de la conformité peut être géré au sein d’un système d’évaluation
de la conformité.
Note 2 à l'article: Un système particulier d’évaluation de la conformité peut être mis en œuvre à un niveau international,
régional, national, infranational ou sectoriel.
Note 3 à l'article: Un système particulier peut couvrir tout ou partie des fonctions d’évaluation de la conformité
expliquées dans l’ISO/IEC 17000:2020, Annexe A.
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2020, 4.9]
3.10
méthodologie
collection systématique de méthodes
Note 1 à l'article: Dans l’évaluation de la conformité (3.4), une approche systématique, ou collection de méthodes, pour
réaliser les activités dans les fonctions décrites dans l’ISO/IEC 17000:2020, Annexe A (Approche fonctionnelle) est
une partie d’un système particulier d’évaluation de la conformité (3.9). Des démonstrations individuelles réalisées
conformément au même système particulier d’évaluation de la conformité suivent la même méthodologie.
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ISO/IEC FDIS 17007:2025(fr)
Note 2 à l'article: Une méthode ou procédure propre à une activité individuelle spécifique d’évaluation de la conformité
(3.5) au sein de l’approche fonctionnelle (par exemple, un protocole d’échantillonnage, une méthode d’essai, une
méthode d’étalonnage, une procédure d’inspection, un plan général d’audit d’un système de management, un plan
général de validation ou de vérification d’un type d’allégation, la mise en forme d’une déclaration de conformité) peut
être incluse ou référencée dans la méthodologie fournie dans un système particulier d’évaluation de la conformité.
Cependant, une méthode ou une procédure d’une activité individuelle spécifique d’évaluation de la conformité ne
constitue pas en soi une méthodologie permettant de démontrer le respect des exigences spécifiées (3.1).
4 Principes
4.1 Généralités
4.1.1 Les principes répertoriés ci-après servent de fondement aux recommandations formulées par la suite
dans le présent document. Celui-ci ne fournit pas de recommandations spécifiques applicables à toutes les
situations susceptibles de se produire. Néanmoins, les principes suivants peuvent apporter aux utilisateurs
du présent document des recommandations applicables en toute situation:
— principe 1: séparation des types de dispositions (voir 4.2);
— principe 2: neutralité en ce qui concerne les parties qui réalisent les activités d’évaluation de la conformité
(voir 4.3);
— principe 3: approche fonctionnelle de l’évaluation de la conformité (voir 4.4);
— principe 4: comparabilité des résultats de l’évaluation de la conformité (voir 4.5);
— principe 5: bonnes pratiques en matière d’évaluation de la conformité (voir 4.6).
4.1.2 Les types de dispositions dans les documents normatifs peuvent être:
a) des exigences spécifiées pour l’objet de l’évaluation de la conformité;
b) des méthodes et procédures spécifiques pour une activité d’évaluation de la conformité individuelle
(par exemple, des méthodes d’essai);
c) des règles et une méthodologie pour l’évaluation de la conformité (dans le cadre de systèmes particuliers
d’évaluation de la conformité, y compris des dispositions pour les organisations qui procèdent à
l’évaluation de la conformité).
4.2 Principe 1: séparation des types de dispositions
4.2.1 Il convient que les documents normatifs formulant les exigences spécifiées pour des objets de
l’évaluation de la conformité ne comprennent pas la méthodologie permettant de démontrer que les
exigences spécifiées ont été respectées.
4.2.2 Les documents normatifs formulant les exigences spécifiées pour des objets de l’évaluation de la
conformité peuvent inclure des méthodes et des procédures pour des activités individuelles d’évaluation de
la conformité, par exemple pour l’échantillonnage et les essais lorsque cela est nécessaire pour fournir des
résultats répétables et reproductibles. Dans cette situation, il convient de séparer les méthodes et procédures
de ces exigences (par exemple, dans des sections distinctes). (Voir 3.10 pour connaître la différence entre
une méthode concernant une activité individuelle d’évaluation de la conformité et une méthodologie.)
4.2.3 Selon la définition d’un système particulier d’évaluation de la conformité, un système «fournit» la
méthodologie et «identifie» les exigences spécifiées pour un objet de l’évaluation de la conformité. Il convient
de formuler la méthodologie dans un document distinct du document contenant les exigences spécifiées.
Cette séparation est importante, car les différents utilisateurs des exigences spécifiées pour un objet de
l’évaluation de la conformité peuvent adopter différentes méthodologies pour démontrer que ces exigences
spécifiées sont respectées. Il convient qu’un document normatif formulant les exigences spécifiées pour
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ISO/IEC FDIS 17007:2025(fr)
des objets de l’évaluation de la conformité ne restreigne pas les choix de méthodologie utilisée pour les
démonstrations de respect.
4.2.4 Par ailleurs, le document normatif formulant les exigences spécifiées pour des objets de l’évaluation
de la conformité est mis en œuvre par le fournisseur de l’objet de l’évaluation de la conformité. Le document
normatif formulant la méthodologie est mis en œuvre par les organismes chargés de démontrer que ces
exigences spécifiées ont été satisfaites. Lorsque la méthodologie est consignée dans un document distinct,
des contrats, des accords et des règlements, etc., clairs peuvent invoquer le document applicable auprès de la
partie concernée et garantir de manière efficace le respect des exigences spécifiées par les fournisseurs et
l’observation de la méthodologie par les organismes.
4.2.5 Les avantages du maintien d’une séparation entre les types de dispositions incluent:
a) une prise en compte plus rigoureuse de la spécification de chaque série de dispositions dans leurs
contextes propres et particuliers;
b) une référence plus facile aux différentes séries de dispositions pour les autorités telles que les autorités
réglementaires;
c) une utilisation plus importante du document normatif par les parties qui n’envisagent pas d’utiliser
toutes les séries de dispositions, par exemple celles qui n’utilisent qu’une seule série de dispositions
pour l’objet de l’évaluation de la conformité sans envisager d’utiliser la série de dispositions relative aux
règles et à la méthodologie de l’évaluation de la conformité;
d) une utilisation plus importante des dispositions selon lesquelles les méthodes et procédures peuvent
être employées pour plusieurs objets spécifiés de l’évaluation de la conformité ou un objet peut être
soumis à plusieurs méthodes et procédures;
e) une plus grande flexibilité dans l’application et le choix des règles et de la méthodologie à appliquer
pour l’évaluation de la conformité, telle que la spécification de l’utilisation d’une auto-déclaration de
conformité (déclaration, activité d’évaluation de la conformité par première partie) ou d’une certification
(activité d’évaluation de la conformité par tierce partie), avec ou sans autres spécifications, telles que
le besoin d’accréditation d’un organisme d’évaluation de la conformité ou d’appartenance à un groupe
d’évaluation par des pairs.
4.2.6 Des exemples de méthodologie qu’il convient de ne pas faire figurer dans le même document que
les exigences spécifiées pour l’objet de l’évaluation de la conformité et les méthodes et procédures pour des
activités individuelles spécifiques d’évaluation de la conformité incluent:
a) la question de savoir si une ou plusieurs activités doivent être réalisées en tant qu’activités d’évaluation
de la conformité par première, seconde ou tierce partie;
b) l’emplacement de l’échantillonnage de l’objet de l’évaluation de la conformité;
c) le type de certificat, marque, lettre, rapport et liste de sites Web à délivrer dans le cadre de l’attestation
pour indiquer qu’il a été démontré que les exigences ont été respectées;
d) le type d’activités de surveillance continue (le cas échéant) à effectuer pour assurer que la déclaration
de conformité reste valable.
4.2.7 L’application des documents normatifs de l’ISO/IEC, y compris les normes de l’ISO/IEC, est de nature
volontaire. Les utilisateurs des normes peuvent exiger leur utilisation dans un large éventail de situations
(par exemple, par le biais de règlements ou de contrats). Pour assurer la plus grande flexibilité dans
l’identification et l’utilisation des normes, il est important de séparer les différents types de dispositions
que les utilisateurs pourront ensuite sélectionner pour répondre à leurs besoins. Si la norme englobe les
exigences concernant l’objet de l’évaluation de la conformité et intègre également les dispositions relatives à
des activités d’évaluation de la conformité ultérieures, cela préjuge alors la manière dont la norme peut être
appliquée. Dans ce cas, la norme ne doit pas être utilisée. Il convient de séparer les exigences spécifiées pour
l’objet de l’évaluation de la conformité des règles et de la méthodologie pour l’évaluation de la conformité.
L’utilisateur dispose de la flexibilité nécessaire pour spécifier la combinaison de normes qui répondra le
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mieux à ses besoins. Autrement dit, cela n’interdit pas aux rédacteurs de normes d’élaborer des exigences
pour l’objet de l’évaluation de la conformité d’une part, et les règles et la méthodologie pour l’évaluation de
la conformité d’autre part, tant que ces éléments sont séparés et peuvent être appliqués indépendamment
les uns des autres (par exemple dans un autre document, en tant que différentes parties d’une série du type
IEC 60947-1, IEC 60947-2 ou ISO 14064-1, ISO 14064-2, ISO 14064-3, ou dans une annexe informative).
4.3 Principe 2: neutralité à l’égard des parties qui réalisent les activités d’évaluation de la
conformité
Il convient de rédiger des documents normatifs formulant les exigences spécifiées pour des objets de
l’évaluation de la conformité de manière à pouvoir démontrer la conformité des objets aux exigences
spécifiées de la manière suivante:
— une activité d’évaluation de la conformité par première partie qui est réalisée par la personne ou
l’organisation qui fournit ou qui est l’objet de l’évaluation de la conformité (voir l’ISO/IEC 17000:2020, 4.3);
— une activité d’évaluation de la conformité par une seconde partie qui est réalisée par une personne ou
une organisation qui a un intérêt dans l’utilisation de l’objet de l’évaluation de la conformité, tel qu’un
utilisateur ou un acheteur (voir l’ISO/IEC 17000:2020, 4.4);
— une activité d’évaluation de la conformité par une tierce partie qui est réalisée par une personne ou une
organisation qui est indépendante du fournisseur de l’objet de l’évaluation de la conformité et qui n’a pas
d’intérêt dans l’utilisation de l’objet (voir l’ISO/IEC 17000:2020, 4.5);
NOTE Parmi les exemples d’utilisateurs de documents normatifs contenant des exigences spécifiées pour des
objets de l’évaluation de la conformité qui choisissent des activités d’évaluation de la conformité par première, seconde
et tierce parties, figurent:
— un exploitant d’installation fournissant une déclaration de conformité du fournisseur (SDoC; activité d’évaluation
de la conformité par première partie) assurant ne pas dépasser les niveaux de matières dangereuses dans les
déchets;
— les organismes acheteurs effectuant des audits de respect des exigences des normes de systèmes de management
de la qualité des fournisseurs (activité d’évaluation de la conformité par seconde partie);
— une autorité réglementaire exigeant la certification de produit (activité d’évaluation de la conformité par tierce
partie) basée sur les exigences réglementaires applicables au produit avant sa mise sur le marché.
4.4 Principe 3: approche fonctionnelle de l’évaluation de la conformité
4.4.1 Il convient que les règles et la méthodologie en matière d’évaluation de la conformité soient basées
sur l’«approche fonctionnelle de l’évaluation de la conformité», incluant les fonctions suivantes:
a) sélection: implique des activités de planification et de préparation (particulièrement l’échantillonnage,
le cas échéant) afin de rassembler ou produire toutes les informations et les données d’entrée requises
par les activités de la fonction suivante de détermination;
b) détermination: activités entreprises pour développer des informations complètes concernant le respect
des exigences spécifiées de la part de l’objet de l’évaluation de la conformité ou de son échantillon;
c) revue, décision et attestation:
1) revue: prise en compte de la pertinence, de l’adéquation et de l’efficacité des activités de sélection et
de détermination, ainsi que de leurs résultats, en ce qui concerne le respect des exigences spécifiées
par un objet d’évaluation de la conformité;
2) décision: conclusion basée sur les résultats de la revue, que le respect des exigences spécifiées a été
ou n’a pas été démontré;
3) attestation: action de délivrer une déclaration (déclaration de conformité) basée sur une décision
indiquant que le respect des exigences spécifiées a été démontré.
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NOTE Une déclaration effectuée dans la fonction de détermination indiquant que les échantillons ou
les éléments soumis aux activités de détermination respectent les exigences spécifiées est différente de
la déclaration de conformité dans la fonction de revue, décision et attestation, car cette dernière est une
déclaration indiquant de manière plus large qu’une démonstration pertinente, adéquate et efficace a été
réalisée.
d) surveillance, si nécessaire: itération systématique d’activités des fonctions ci-dessus comme base du
maintien de la validité d’une déclaration de conformité.
4.4.2 Ces fonctions d’évaluation de la conformité sont décrites en détail dans l’ISO/IEC 17000:2020,
Annexe A. Voir l’ISO/IEC 17067 pour des recommandations supplémentaires concernant les systèmes
particuliers d’évaluation de la conformité.
4.5 Principe 4: comparabilité des résultats de l’évaluation de la conformité
4.5.1 Il convient de formuler les exigences spécifiées relatives aux objets de l’évaluation de la conformité
de manière claire et sans ambiguïté en incluant les détails nécessaires pour garantir que les résultats des
activités d’évaluation de la conformité sont comparables et reproductibles.
4.5.2 Il convient de spécifier les méthodes et procédures relatives aux activités individuelles d’évaluation
de la conformité de manière claire et sans ambiguïté en incluant les détails nécessaires pour garantir que
les résultats des activités d’évaluation de la conformité sont comparables et reproductibles. Il convient
que l’utilisation de la même méthode ou procédure sur le même objet de l’évaluation de la conformité par
différentes personnes ou organisations fournisse des résultats comparables et reproductibles.
4.5.3 Il convient que les règles et la méthodologie pour l’évaluation de la conformité soient suffisamment
détaillées pour garantir que les différentes démonstrations obtenues en suivant la méthodologie sont
comparables en matière de garantie du respect des exigences spécifiées.
4.6 Principe 5: bonnes pratiques en matière d’évaluation de la conformité
4.6.1 Les recommandations relatives aux bonnes pratiques en matière d’évaluation de la conformité
peuvent être consultées dans l’ISO/IEC 17060.
4.6.2 L’ISO et l’IEC ont élaboré des documents sur l’évaluation de la conformité qui définissent les
exigences spécifiées en matière de compétence, de cohérence des activités et d’impartialité des organismes
d’évaluation de la conformité et des organismes d’accréditation. Ces documents se trouvent au cœur de la
«boîte à outils CASCO», un moyen courant de se référer à tous les documents produits par le comité ISO
CASCO. L’utilisation de ces documents encourage la compatibilité au niveau international et permet d’éviter
les obstacles techniques au commerce. L’Annexe A fournit une liste de tous les documents qui constituent la
boîte à outils CASCO.
4.6.3 Une méthodologie peut référencer les documents applicables dans la boîte à outils CASCO et elle
peut fournir les règles et procédures utilisées par les organismes pour démontrer que les exigences sont
satisfaites dans les documents applicables (par exemple, autoévaluation, évaluation par des pairs ou
accréditation).
4.6.4 Il convient que les documents normatifs concernant l’évaluation de la conformité référencent les
documents applicables dans l’Annexe A comme source de bonnes pratiques en matière d’évaluation de la
conformité.
4.6.5 Les personnes ou les organisations qui réalisent des activités dans le cadre d’une démonstration
du respect d’exigences spécifiées conformément à une méthodologie sont des organismes d’évaluation de la
conformité et des organismes d’accréditation. La compétence, la cohérence des activités et l’impartialité de
ces organismes ont une incidence sur l’assurance fournie par les démonstrations auxquelles ils participent.
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5 Recommandations relatives à l’élaboration de documents normatifs formulant les
exigences spécifiées pour des objets de l’évaluation de la conformité
5.1 Les objets de l’évaluation de la conformité peuvent être des produits, des processus, des services,
des systèmes, des installations, des projets, des données, des conceptions, des matériaux, des allégations,
des personnes, des organismes ou des organisations (y compris leurs systèmes de management), ou toute
combinaison de ces derniers.
5.2 Il convient que les documents normatifs formulant les exigences spécifiées décrivent clairement les
objets ou les types d’objets de l’évaluation de la conformité auxquels s’appliquent les exigences spécifiées.
5.3 Il convient d’indiquer les exigences spécifiées relatives aux caractéristiques de l’objet de l’évaluation
de la conformité dans les articles formant les parties normatives du document, s’il existe des parties
informatives du document.
5.4 Il convient de formuler les exigences spécifiées de manière claire, directe et précise, ce qui permettra
leur interprétation précise et uniforme. L’objectif est que les parties utilisant le document normatif puissent
déduire du contenu du document normatif une compréhension commune de sa signification et de son
intention. En particulier:
a) des termes tels que «adéquat», «affecté négativement», «suffisamment résistant» et «conditions
extrêmes» sont subjectifs et il convient de les éviter;
b) il convient de ne pas utiliser de noms et d’adjectifs qualitatifs qui pourraient être considérés comme
absolus, par exemple «imperméable», «incassable», «plat» et «sûr», à moins qu’ils ne soient spécifiés;
c) il convient de ne pas utiliser de noms et d’adjectifs qualitatifs qui décrivent une propriété mesurable,
par exemple «élevé», «fort», «transparent» et «précis», à moins qu’ils ne soient spécifiés;
d) il convient de ne pas utiliser l’expression «sauf spécification contraire», sauf lorsque «l’autre
spécification» est clairement identifiée dans les exigences;
e) il convient de ne pas utiliser des caractéristiques telles que «absence» ou «exempt de» (par exemple
aucun métal lourd n’est autorisé ou aucun mercure n’est autorisé) sans référence à la limite de détection
convenue et à l’incertitude de mesure associée;
f) il convient d’éviter d’utiliser le terme «le cas échéant» (ou similaire), à moins que des conditions claires
ne soient également fournies ou si l’applicabilité est claire en fonction du contexte.
5.5 Il convient que les exigences spécifiées pour des objets de l’évaluation de la conformité se concentrent
uniquement sur les caractéristiques de description ou de performance de l’objet.
5.6 Il convient de formuler les exigences spécifiées en termes basés sur les performances lorsque cela
est possible et efficace. Il convient que les exigences de performance spécifient clairement le résultat ou
les conclusions à obtenir. Cela peut inclure la spécification des valeurs admissibles ou des tolérances. Cela
encourage également l’innovation et l’amélioration technologique tout en évitant l’imposition de conceptions
ou de caractéristiques spécifiques, permettant l’adoption de meilleures alternatives.
5.7 Parmi les exemples d’exigences spécifiant les résultats ou les conclusions concernant divers objets de
l’évaluation de la conformité figurent:
a) des exigences spécifiées pour les produits de construction en termes de caractéristiques de performance
mesurables, telles que la capacité à supporter des charges ou des forces d’impact spécifiées, la
résistance au feu, aux intempéries et la résistance thermique, plutôt que la spécification de systèmes de
construction particuliers, tels que l’utilisation de bois de parquet à languette et rainure ou d’un bardage
extérieur;
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b) des exigences spécifiées liées aux dangers qui peuvent être associés à l’utilisation de produits
sélectionnés [par exemple, coincement, piqûres ou coupures, étranglement, exposition thermique
(brûlure thermique ou gel par froid intense), seuils de toxicité pour les produits chimiques, tels que
le plomb, inflammabilité, exposition à des agents cancérogènes] au lieu de fournir des critères de
conception prescriptifs;
c) des exigences spécifiées pour les fonctions de sécurité et d’efficacité dans les normes de produits
électriques pour protéger l’utilisateur contre les événements nocifs (par exemple, électrocution) ou des
conclusions d’efficacité énergétique sous-optimale, au lieu d’exigences de conception prescriptives qui
peuvent favoriser un modèle de produit existant par rapport aux alternatives qui produisent un résultat
identique voire meilleur;
d) des exigences spécifiées pour les conséquences environnementales, sociales ou économiques telles que
les normes de développement durable de manière à privilégier la réduction des indicate
...












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