ISO/IEC Guide 68:2002

GUÍA 68
Primero edición
2002-01-01
Traducción oficial
Official translation
Traduction officielle
Acuerdos para el reconocimiento y
la aceptación de los resultados de la
evaluación de la conformidad
Arrangements for the recognition and acceptance of conformity
assessment results
Arrangements concernant la reconnaissance et l’acceptation des
résultats d’évaluation de la conformité
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Translation Working
Group, que ha certificado la conformidad en relación con las
versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
©
ISO/IEC 2002
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO/IEC 2002, Publicado en Suiza
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Tel. +41 22 749 01 11
Fax +41 22 749 09 47
copyright@iso.org
www.iso.org
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
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Índice Página
Prólogo .iv
Introducción .vi
1 Objeto y campo de aplicación. 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Elementos de un convenio . 2
4.1 Generalidades . 2
4.2 Título . 2
4.3 Introducción . 2
4.4 Signatarios . 2
4.5 Alcance . 2
4.6 Condiciones para la elegibilidad . 2
4.7 Obligaciones individuales de los signatarios . 3
4.8 Obligaciones colectivas de los signatarios . 3
4.9 Relaciones con otros grupos de acuerdo . 3
4.10 Duración del convenio . 3
4.11 Puntos de contacto . 3
4.12 Firmas oficiales . 4
4.13 Condiciones para la modificación . 4
5 Establecimiento del grupo de acuerdo . 4
5.1 Demostración de la conformidad con requisitos reconocidos internacionalmente . 4
5.2 Métodos para demostrar la conformidad . 4
5.2.1 Método directo. 4
5.2.2 Método indirecto. 4
5.2.3 Otros métodos . 5
5.3 Principios y requisitos reconocidos internacionalmente . 5
Anexo A (informativo) Ejemplos de acuerdos operativos. 6
Bibliografía . 8
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Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) e IEC (Comisión Electrotécnica Internacional)
forman el sistema especializado para la normalización mundial. Los organismos nacionales que son
miembros de ISO e IEC participan en el desarrollo de las Normas Internacionales a través de comités
técnicos establecidos por la organización respectiva, para tratar con campos particulares de la actividad
técnica. Los comités técnicos de ISO e IEC colaboran en campos de interés mutuo. Otras organizaciones
internacionales, públicas y privadas, vinculadas a ISO e IEC, también participan en el trabajo.
Las Guías se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC.
Los Proyectos de Guías adoptadas por el Comité o Grupo responsable se circulan a los organismos
nacionales para votación. La publicación como Guía requiere la aprobación por al menos el 75% de los
organismos nacionales con derecho a voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta Norma Internacional
puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO e IEC no asumen la responsabilidad por la identificación
de cualquiera o todos los derechos de patente.
La Guía ISO/IEC 68 fue preparada por el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad (CASCO).
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Prólogo de la versión en español
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo “Spanish Translation Working
Group” del Comité Técnico ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de América,
México, Perú, República Dominicana, Uruguay y Venezuela.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana
de Normas Técnicas) e IAAC (Cooperación Interamericana de Acreditación).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO STWG viene desarrollando
desde su creación en el año 2002 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de la evaluación de la conformidad.
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Introducción
El objetivo principal de la evaluación de la conformidad es proporcionar confianza a los usuarios de
que los requisitos aplicables a productos, servicios y sistemas se han cumplido. Tal confianza, a su vez,
contribuye directamente a la aceptación del mercado (que puede incluir el cumplimiento reglamentario)
de esos productos, servicios y sistemas.
Una de las razones por la que los bienes y servicios comercializados internacionalmente están sujetos a
repetitivas evaluaciones de la conformidad es la falta de confianza de los usuarios en la evaluación de la
conformidad de un país, en relación con la competencia de los organismos que realizan actividades de
evaluación de la conformidad en otros países. Por lo tanto, la confianza en el trabajo de los organismos
de evaluación de la conformidad y de los organismos de acreditación es esencial para los compradores
privados y públicos, los organismos reguladores y otros usuarios.
Esta confianza de los usuarios se puede alcanzar a través de la cooperación entre los organismos
de evaluación de la conformidad y/o los organismos de acreditación, lo que da como resultado el
reconocimiento mutuo y la promoción del trabajo de cada participante internacionalmente.
En esta Guía se describen los elementos y procedimientos utilizados y que se consideran prácticos para
establecer y mantener dicha cooperación.
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GUÍA ISO/IEC GUIDE 68:2002 (traducción oficial)
Acuerdos para el reconocimiento y la aceptación de los
resultados de la evaluación de la conformidad
1 Objeto y campo de aplicación
Esta Guía proporciona una introducción para el desarrollo, emisión y aplicación de acuerdos para el
reconocimiento y aceptación de los resultados obtenidos por los organismos que realizan actividades
similares de evaluación de la conformidad y actividades relacionadas. Las actividades a las cuales
se pretende aplicar esta orientación son aquellas relacionadas con la realización de transacciones
comerciales no reguladas, que trascienden las fronteras de un país a otro. Aunque los convenios
entre gobiernos, relativos a transacciones de bienes y servicios regulados pueden tener en cuenta los
convenios tratados en esta Guía, la orientación que se proporciona aquí es de naturaleza introductoria y
general y no se tratan específicamente requisitos especiales que podrían generarse mediante convenios
gubernamentales.
Algunos países pueden estar preocupados por tener los recursos humanos e institucionales necesarios
en relación con las infraestructuras de evaluación de la conformidad que les permitirían participar
en estos acuerdos. La orientación acerca de la adquisición y desarrollo de los recursos requeridos se
encuentra fuera del alcance de esta Guía.
2 Referencias normativas
Las normas que a continuación se indican son indispensables para la aplicación de esta norma. Para las
referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última
edición de la norma (incluyendo cualquier modificación de ésta).
Guía ISO/IEC 2:1996, Normalización y actividades relacionadas — Vocabulario general
3 Términos y definiciones
Para los propósitos de esta Guía se aplican los términos y definiciones de la Guía ISO/IEC 2, y los siguientes.
NOTA La Norma ISO/IEC 17000 actualiza los capítulos 12 a 17 de la Guía ISO/IEC 2:1996 (sobre evaluación de
la conformidad).
3.1
acuerdo de reconocimiento
acuerdo mediante el cual los organismos participantes reconocen frente a otros que los resultados
de la evaluación de la conformidad de los otros organismos participantes se han producido mediante
procedimientos equivalentes, realizados de forma competente
3.2
acuerdo de aceptación
acuerdo mediante el cual los organismos participantes utilizan los resultados de la evaluación de la
conformidad de otros organismos participantes, cuando se reconoce que se han producido mediante
procedimientos equivalentes, realizados de forma competente
3.3
grupo de acuerdo
organismos que son signatarios del convenio en el que está basado un acuerdo
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3.4
evaluación entre pares
Evaluación de un organismo con respecto a requisitos especificados, por representantes de otros
organismos que forman parte de un grupo de acuerdo o son candidatos para serlo
Nota 1 a la entrada: En esta Guía, el término “convenio” hace referencia al documento firmado por los participantes
de un grupo de acuerdo.
4 Elementos de un convenio
4.1 Generalidades
En los apartados 4.2 a 4.12 se presenta una lista exhaustiva de los elementos contenidos en los convenios
relacionados con los resultados de la evaluación de la conformidad. En general, en un convenio se
consideran la mayoría de los elementos.
4.2 Título
El término “convenio de reconocimiento mutuo” se utiliza algunas veces cuando el convenio tiene
naturaleza de obligatorio cumplimiento legal, como un convenio de reconocimiento mutuo en ámbitos
de regulación entre las autoridades gubernamentales de diferentes países. En consecuencia, con el
fin de diferenciar las aplicaciones voluntarias de los convenios gubernamentales, en las aplicaciones
voluntarias, tales como los sistemas de acreditación y de certificación/registro, generalmente se utilizan
los “acuerdos de reconocimiento mutuo” o “acuerdos de reconocimiento multilateral”.
4.3 Introducción
Generalmente se proporciona una introducción o preámbulo que describe brevemente el motivo del
convenio, los antecedentes de su establecimiento y los detalles de las necesidades que se pretenden
tratar (por ejemplo, la facilitación del comercio o la reducción de actividades múltiples de evaluación).
4.4 Signatarios
Se especifican las organizaciones o tipos de organizaciones que forman el grupo de acuerdo, y se incluyen,
cuando es apropiado, detalles de su condición legal y geográfica, u otras condiciones de elegibilidad.
4.5 Alcance
Normalmente este apartado especifica claramente la categoría del producto y/o sector, y la actividad de
evaluación de la conformidad cubierta por el convenio.
4.6 Condiciones para la elegibilidad
Los convenios especifican generalmente las condiciones de elegibilidad para entrar en un grupo de
acuerdo. Estas condiciones generalmente se basan en documentos (véase la Bibliografía) e incluyen la
demostración satisfactoria de lo siguiente:
a) la conformidad con los requisitos de los documentos pertinentes aplicables a los organismos elegibles;
b) los procedimientos que dan como resultado evaluaciones realizadas de forma competente dentro
del alcance del convenio;
c) la disponibilidad de recursos para mantener el compromiso y la capacidad para continuar cumpliendo
las obligaciones del grupo de acuerdo.
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4.7 Obligaciones individuales de los signatarios
Una parte significativa del convenio es la declaración de lo que los signatarios acuerdan emprender, u
otros requisitos los cuales se comprometen a respetar. Los elementos típicos de compromiso incluidos
en los convenios existentes son los siguientes:
a) el reconocimiento de la equivalencia en la realización de actividades dentro del alcance del acuerdo,
por parte de sus signatarios;
b) la aceptación de los resultados generados por otros signatarios, como apli
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