ISO 13405-2:2015

NORME ISO
INTERNATIONALE 13405-2
Deuxième édition
2015-01-15
Prothèses et orthèses —
Classification et description des
composants de prothèses —
Partie 2:
Description des composants de
prothèses des membres inférieurs
Prosthetics and orthotics — Classification and description of
prosthetic components —
Part 2: Description of lower limb prosthetic components
Numéro de référence
ISO 13405-2:2015(F)
©
ISO 2015

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ISO 13405-2:2015(F)

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Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification et description . 1
5 Éléments d’interface . 2
5.1 Emboîtures . 2
5.1.1 Niveau d’amputation . 2
5.1.2 Propriétés de transmission des forces . 3
5.1.3 Rigidité . 4
5.2 Éléments de suspension (autres que les emboîtures et les manchons) . 4
5.2.1 Généralités . 4
5.2.2 Type . . 4
5.2.3 Emplacement de suspension . 4
6 Composants fonctionnels . 5
6.1 Généralités . 5
6.2 Ensembles pied-cheville . 6
6.2.1 Généralités . 6
6.2.2 Mouvements . 6
6.2.3 Actionnement et contrôle. 6
6.2.4 Particularités . 7
6.3 Genoux prothétiques . 7
6.3.1 Généralités . 7
6.3.2 Mouvements . 7
6.3.3 Axe de rotation . 7
6.3.4 Actionnement et contrôle. 7
6.3.5 Transition entre phase pendulaire et phase d’appui . 9
6.4 Hanches prothétiques . 9
6.4.1 Généralités . 9
6.4.2 Mouvements . 9
6.4.3 Axe de rotation .10
6.4.4 Actionnement et contrôle.10
6.5 Articulations externes (latérales) .11
6.5.1 Généralités .11
6.5.2 Mouvements .11
6.5.3 Axe de rotation .11
6.5.4 Actionnement et contrôle.11
6.6 Dispositifs de rotation axiale (réducteurs de couple de torsion) .11
6.6.1 Généralités .11
6.6.2 Mouvements .11
6.6.3 Actionnement et commande .12
6.7 Atténuateurs de charge (absorbeurs de chocs) .12
6.7.1 Généralités .12
6.7.2 Mouvements .12
6.7.3 Actionnement et contrôle.12
6.8 Dispositifs de rotation (rotateurs) .12
7 Dispositifs d’alignement .12
7.1 Type .12
7.2 Plages de réglage .12
8 Composants structurels .13
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9 Éléments de finition (esthétiques) .13
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Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de
la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC concernant
les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos — Informations
supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 168, Prothèses et orthèses.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 13405-2:1996), qui a fait l’objet
d’une révision technique.
Les principales modifications techniques sont les suivantes:
a) ajout d’un arbre de classification des composants de prothèses de membres inférieurs à l’Article 5;
b) extension des niveaux d’amputation de façon à inclure tous les niveaux d’amputation partielle du pied;
c) compléments sur les méthodes de suspension de l’emboîture;
d) ajout d’un arbre de classification des composants fonctionnels à l’Article 6;
e) extension de la classe des types des ensembles pied-cheville, genoux prothétiques, hanches
prothétiques et d’articulations externes (latérales);
f) ajout d’atténuateurs de charge (absorbeurs de chocs) et des dispositifs de rotation (rotateurs) à l’Article 6.
L’ISO 13405 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Prothèses et orthèses —
Classification et description des composants de prothèses:
— Partie 1: Classification des composants de prothèses
— Partie 2: Description des composants de prothèses des membres inférieurs
— Partie 3: Description des composants de prothèses des membres supérieurs
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Introduction
La présente partie de l’ISO 13405 a été la première méthode normalisée de description des composants
de prothèses de membres inférieurs reconnue au niveau international. Elle est conçue pour permettre
aux utilisateurs de décrire méthodiquement chaque composant d’une prothèse finie de manière à
expliquer clairement ses principales caractéristiques. Elle est considérée comme étant appropriée
pour être utilisée à la fois par les fabricants rédigeant des brochures décrivant leurs produits et par les
praticiens faisant des rapports sur les composants utilisés dans le traitement de personnes nécessitant
une prothèse.
La technologie des prothèses a considérablement progressé depuis la publication de la présente partie
de l’ISO 13405. Cette première révision est conçue pour inclure les nouveaux types de composants
utilisés pendant cette période.
Les marques des fabricants et les détails concernant les matériaux et les méthodes de fabrication utilisés
ont été évités.
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Prothèses et orthèses — Classification et description des
composants de prothèses —
Partie 2:
Description des composants de prothèses des membres
inférieurs
1 Domaine d’application
La présente partie de l’ISO 13405 spécifie une méthode de description des composants de prothèses des
membres inférieurs.
2 Références normatives
Les documents suivants, en totalité ou en partie, sont référencés de manière normative dans le présent
document et sont indispensables pour son application. Pour les références datées, seule l’édition citée
s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y
compris les éventuels amendements).
ISO 8549-1, Prothèses et orthèses — Vocabulaire — Partie 1: Termes généraux pour prothèses de membre
et orthèses externes
ISO 8549-2, Prothèses et orthèses — Vocabulaire — Partie 2: Termes relatifs aux prothèses de membre et
aux porteurs de ces prothèses
ISO 8549-4:2014, Prothèses et orthèses — Vocabulaire — Partie 4: Termes relatifs à l’amputation de membres
ISO 13405-1:2014, Prothèses et orthèses — Classification et description des composants de prothèses —
Partie 1: Classification des composants de prothèses
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 8549-1, l’ISO 8549-2
ainsi que les suivants s’appliquent.
3.1
ensemble pied-cheville articulé
ensemble pied-cheville où les mouvement(s) est (sont) obtenu(s) par rotation au niveau d’une ou de
plusieurs articulation(s) intégré au dispositif
3.2
ensemble pied-cheville non articulé
ensemble pied-cheville où les mouvement(s) est (sont) obtenu(s) par déformation d’une ou de plusieurs
partie(s) du dispositif
4 Classification et description
Les composants des prothèses de membres inférieurs comprennent cinq classes identifiées dans
l’ISO 13405:2014, 3.1, illustrées aux Figures 1 et 2 et décrites dans les Articles 5 à 9.
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Figure 1 — Composants des prothèses de membres inférieurs – Arbre de classification
5 Éléments d’interface
5.1 Emboîtures
5.1.1 Niveau d’amputation
Indiquer le niveau d’amputation auquel la prothèse, et donc l’emboîture, sont destinées en se référant à
la liste des niveaux définis dans l’ISO 8549-4:2014, 3.1.4, c’est-à-dire à l’un des suivants:
a) amputation partielle de pied, notamment
1) amputation phalangienne,
2) désarticulation métatarso-phalangienne,
3) amputation métatarsienne,
4) désarticulation tarso-métatarsienne, et
5) amputation tarsienne;
b) désarticulation de cheville;
c) amputation transtibiale;
d) désarticulation de genou;
e) amputation transfémorale;
f) désarticulation de hanche;
g) amputation transpelvienne.
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5.1.2 Propriétés de transmission des forces
5.1.2.1 Généralités
Les propriétés de transmission des forces d’une emboîture sont en rapport avec les caractéristiques
de I’emboîture qui sont concernées par le transfert des forces nécessaires à la stabilisation axiale, à la
stabilisation transversale et à la suspension. Dans certains cas, l’emboîture est destinée à être utilisée
avec un manchon.
Plusieurs termes (par exemple, contact total et appui total en surface) ont été proposés pour décrire la
façon dont ces forces sont transférées entre le moignon et l’emboîture. Les principes biomécaniques sur
lesquels reposent ces termes sont mal définis. L’utilisation de ces termes est donc déconseillée.
5.1.2.2 Stabilisation axiale
La stabilisation axiale est nécessaire pour réduire au minimum le mouvement axial entre le moignon et
l’emboîture pendant la mise en charge du poids (par exemple, pendant la phase d’appui).
Indiquer la ou les principale(s) méthode(s) de stabilisation axiale qui sera (seront) l’une des suivantes:
a) stabilisation proximale dans laquelle les principales forces de stabilisation sont générées par la
configuration de la région proximale de l’emboîture;
b) stabilisation distale dans laquelle les principales forces de stabilisation sont générées par la
configuration de l’extrémité de l’emboîture; ou
c) stabilisation totale de l’emboîture dans laquelle les forces de stabilisation sont générées par la
configuration de toute la surface de l’emboîture.
Indiquer si les forces de stabilisation axiale de l’emboîture sont modifiées par l’utilisation d’un manchon.
5.1.2.3 Stabilisation transversale
La stabilisation transversale est nécessaire pour réduire au minimum le mouvement angulaire entre
le moignon et l’emboîture lors du port de la prothèse. Trois formes de stabilisation sont nécessaires:
antéro-postérieure, médio-latérale et rotationnelle.
Indiquer, le cas échéant, les particularités de la configuration de l’emboîture associée à la stabilisation
transversale.
Indi
...