ISO 13405-2:1996
(Main)Prosthetics and orthotics — Classification and description of prosthetic components — Part 2: Description of lower-limb prosthetic components
Prosthetics and orthotics — Classification and description of prosthetic components — Part 2: Description of lower-limb prosthetic components
Establishes a method for describing lower-limb prosthetic components.
Prothèses et orthèses — Classification et description des composants de prothèses — Partie 2: Description des composants de prothèses des membres inférieurs
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IS0
INTERNATIONAL
STANDARD 134052
First edition
1996-10-15
Prosthetics and orthotics - Classification
and description of prosthetic
components -
Part 2:
Description of lower-limb prosthetic
components
Prothkses et orfhkses - Classification et description des composants de
prothgses -
Partie 2: Description des composants de protheses des membres
infgrieurs
Reference number
I SO 13405-2: 1996(E)
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IS0 134052: 1996(E)
Contents
1
1 Scope .
1
..............................................................................................................................................
2 Normative references
1
3 Definitions .
1
...........................................................................................................................................................
4 Classification
1
.............................................................................................................................................
5 Interface components
1
..................................................................................................................................................................
5.1 Sockets
1
...............................................................................................................................................................
5.1 .l General
2
...........................................................................................................................................
51.2 Level of amputation
2
........................................................................................................................
5.1.3 Force-transmission properties
3
5.1.4 Area of contact .
3
..............................................................................................................................................................
5.1.5 Stiffness
3
....................................................................................................................................................................
5.1.6 Liner
3
.......................................................................................................................................
5.1.7 Activation and control
3
.............................................................................................
5.2 Suspensory components (other than the socket)
3
5.2.1 General .
4
5.2.2 Suspension sites .
4
5.2.3 Design of the suspension system .
4
..........................................................................................................................................
6 Functional components
4
...................................................................................................................
6.1 Description of permissible motions
4
6.2 Ankle-foot devices .
4
..........................................................................................................................................
6.2.1 Permissible motions
5
6.2.2 Types of motion .
0 IS0 1996
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including protocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 l CH-1211 Geneve 20 l Switzerland
Internet: CENTRAL@ ISOCS.ISO.CH
x.400: C=CH; ADMD=ARCOM; PRMD=lSO; O=ISOCS; S=CENTRAL
Printed in Switzerland
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
IS0 13405-2: 1996(E)
0 IS0
5
6.2.3 Controls .
5
.................................................................................................................................................
6.2.4 Special features
5
.............................................................................................................................................................
6.3 Knee units
5
.........................................................................................................................................
6.3.1 Permissible motions
5
..................................................................................................................................................
6.3.2 Axis of rotation
5
..............................................................................................................................................................
6.3.3 Controls
6
.................................................................................................................................................
6.3.4 Special features
6
................................................................................................................................................................
6.4 Hip units
7
.........................................................................................................................................
6.4.1 Permissible motions
7
..................................................................................................................................................
6.4.2 Axis of rotation
7
6.4.3 Controls .
7
.................................................................................................................................................
6.4.4 Special features
7
............................................................................................................................................
6.5 External (side) joints
8
.........................................................................................................................................
6.5.1 Permissible motions
8
..................................................................................................................................................
6.5.2 Axis of rotation
8
6.5.3 Controls .
8
6.6 Torque reducers .
8
6.6.1 Permissible motion .
8
..............................................................................................................................................................
6.6.2 Controls
9
...........................................................................................................................................
7 Alignment components
9
7.1 General .
9
7.2 Ranges of adjustment .
9
8 Structural components (prosthetic construction) .
9
.........................................................................................................................
9 Cosmetic (finishing) components
. . .
III
---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 134052: 1996(E) 0 IS0
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for which
a technical committee has been established has the right to be represented
on that committee. International organizations, governmental and non-
governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard IS0 134052 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 168, Prosthetics and orthotics.
IS0 13405 consists of the following parts, under the general title
Classification and description of prosthetic
Prosthetics and orthotics -
components:
- Part I: Classification of prosthetic components
- Part 2: Description of lower-limb prosthetic components
- Part 3: Description of upper-limb prosthetic components
iv
---------------------- Page: 4 ----------------------
0 IS0 IS0 134052: 1996(E)
Introduction
At present no internationally accepted method exists to classify or describe the components of prostheses. This
situation causes considerable difficulty for manufacturers who are producing literature describing their products and
for practitioners who are reporting on the prescriptions they employ in the treatment of particular patients.
permit users to classify and describe systematically each compo nent which is
The system proposed is designed to
in a manner which clearly explains its
incorporated in a finished prosthesis, principal characteris tics.
materi als and m
Manufacturers’ tradenames and details of the anufactu processes employed have
avoided.
---------------------- Page: 5 ----------------------
This page intentionally left blank
---------------------- Page: 6 ----------------------
IS0 13405-2: 1996(E)
INTERNATIONAL STANDARD o IS0
Prosthetics and orthotics - Classification and description of
prosthetic components -
Part 2: Description of lower-limb prosthetic components
1 Scope
This part of IS0 13405 establishes a method for describing lower-limb prosthetic components.
2 Normative references
The following standards contain provisions, which, through reference in this text, constitute provisions of this part of
IS0 13405. At the time of publication, the editions indicated were valid. All standards are subject to revision, and
parties to agreements based on this part of IS0 13405 are encouraged to investigate the possibility of applying the
most recent editions of the standards indicated below. Members of IEC and IS0 maintain registers of currently valid
International Standards.
IS0 8549-i :1989, Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Par? I: General terms.
IS0 8549-2:1989, Prosthetics and orfhotics - Vocabulary - Part 2: Terms relating to external limb prostheses and
wearers of these prostheses.
3 Definitions
For the purposes of this part of IS0 13405, the definitions given in IS0 8549-l and IS0 8549-2 apply.
4 Classif ication
The components of lower-limb prostheses include the five classifications identified in 4.1 of IS0 13405-I : 1996.
5 Interface components
5.1 Sockets
5.1 .l General
Describe the socket by including the following information.
---------------------- Page: 7 ----------------------
0 IS0
IS0 134052: 1996(E)
51.2 Level of amputation
State the level of amputation for which the socket, and hence the prosthesis, is intended by reference to the list of
levels defined in IS0 8549-2, that is, as one of the following:
a) partial foot amputation;
b) ankle disarticulation;
C) transtibial (below-knee) amputation;
d) knee disarticulation;
e) transfemoral (above-knee) amputation;
f) hip disarticulation;
g) transpelvic amputation.
5.1.3 Force-transmission properties.
of a socket relate to that aspect of th e shaping of the is concerned
NOTE - The force-transmission properties
support, stabilization and suspension.
with the transfer of the forces necessary for
5.1.3.1 support
State the principal intended method of support as one of the following:
a) proximal support, in which the principal support forces are developed by the shaping of the proximal region of
the socket;
b) distal support, in which the principal support forces are developed by the shaping of the end of the socket; or
C) total support, in which the support forces are developed along the entire length of the socket rather than by any
specific proximal or distal shaping.
5.1.3.2 Stabilization
Three forms of stabilization are required: anteroposterior, mediolateral and rotational. State, when appropriate, any
particular features of the socket-shaping associated with each of these forms of stabilization.
---------------------- Page: 8 ----------------------
0 IS0
IS0 13405-2: 1996(E)
5
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 134052
Première édition
1996-10-E
Prothèses et orthèses - Classification et
description des composants de
prothèses -
Partie 2:
Description des composants de prothèses des
membres inférieurs
Prosthetics and orfhotics - Classification and description of prosthetic
components -
Part 2: Description of lower-limb prosthetic components
Numéro de référence
ISO 134052: 1996(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 13405=2:1996(F)
Sommaire
1
. . . . . . . . . . . . .*.‘.
1 Domaine d’application
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 Références normatives
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.
3 Définitions
1
4 Classification .,.,.,.,.*.,.
1
5 Éléments de jonction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.
1
5.1 Emboîtures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
5.1 .l Généralités . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.~.~.
2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.
5.1.2 Niveau d’amputation
2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.~.
5.1.3 Propriétés de transmission des forces
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.
5.1.4 Zone de contact
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.
5.1.5 Rigidité
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‘.
5.1.6 Manchette
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1.7 Actionnement et commande
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
5.2 Composants de suspension (autres que I’emboîture)
3
5.2.1 Généralités . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.*.
4
5.2.2 Suspensions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.
4
5.2.3 Conception du système de suspension . . . . . . . . . . . . .*.
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
6 Composants fonctionnels
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1 Description des mouvements admissibles
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
6.2 Ensembles cheville-pied
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
6.2.1 Mouvements admissibles
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Internet: CENTRAL@ ISOCS.ISO.CH
x.400: C=CH; ADMD=ARCOM; PRMD=ISO; O=ISOCS; S=CENTRAL
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO13405=2:1996(F)
0 iso
5
........................................................................................................................................
6.2.2 Types de mouvement
5
.......................................................................................................................................................
6.2.3 Commandes
5
......................................................................................................................................................
6.2.4 Particularités
............................................................................................................................................. 5
6.3 Prothèses de genou
................................................................................................................................. 5
6.3.1 Mouvements admissibles
5
6.3.2 Axe de rotation .
6
6.3.3 Commandes .
6
......................................................................................................................................................
6.3.4 Particularités
7
...........................................................................................................................................
6.4 Prothèses de hanche
7
.................................................................................................................................
6.4.1 Mouvements admissibles
7
..................................................................................................................................................
6.4.2 Axe de rotation
7
6.4.3 Commandes .
7
6.,4.4 Particularités .
8
65 Artkulatims externes; (latéra.les) .
8
6,S.l Mouvements admissibles .
8
..................................................................................................................................................
6.5.2 Axe de rotation
8
..........................................................................................................................................
6.6 Réducteurs de couple
................................................................................................................................. 8
6.6.1 Mouvements admissibles
8
6.6.2 Commandes .
9
7 Éléments d’alignement .
9
7.1 Généralités .
9
7.2 Plages de réglage .
.......................................................................................... 9
8 Composants structuraux (construction prothétique)
9
9 Composants esthétiques (de finition) .
. . .
III
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 134052:1996(F) 0 ISO
Avant-propos
LIS0 (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en
ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 134052 a été élaborée par le comité
technique ISOTTC 168, Prothèses et orthèses.
L’ISO 13405 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre
général Prothèses et orthèses - Classification et description des
composants de prothèses:
Partie 1: Classification des composants de prothèses
- Partie 2: Description composants de prothèses des membres
inférieurs
- Partie 3: Description des composants de prothèses des membres
supérieurs
---------------------- Page: 4 ----------------------
0 ISO ISO 134052: 1996(F)
Introduction
II n’existe actuellement aucune méthode acceptée au niveau international pour classer ou décrire les composants
de prothèses. Cette situation crée de gros problèmes aux fabricants qui rédigent des brochures décrivant leurs
produits et aux praticiens qui rendent compte des prescriptions qu’ils donnent dans le traitement de patients
particuliers.
Le système proposé est conçu pour permettre aux utilisateurs de classer et de décrire méthodiquement chaque
composant d’une prothèse finie de manière à expliquer clairement ses principales caractéristiques.
Les marques des fabricants et les détails concernant les matériaux et les procédés de fabrication utilisés ont été
évités.
V
---------------------- Page: 5 ----------------------
Page blanche
---------------------- Page: 6 ----------------------
NORME INTERNATIONALE o ISO ISO 13405-2: 1996(F)
- Classification et description des
Prothèses et orthèses
composants de prothèses -
Partie 2: Description des composants de prothèses des membres
inférieurs
1 Domaine d’application
La présente partie de I’ISO 13405 fixe une méthode de description des composants de prothèses des membres
inférieurs.
2 Mférences normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente partie de I’ISO 13405. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision, et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
partie de I’ISO 13405 sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
ISO 8549-l :1989, Prothèses et orthèses - Vocabulaire - Partie 1: Termes généraux pour prothèses de membre
et orfhèses externes.
- Par?ie 2: Termes relatifs aux prothèses de membre et
ISO 8549.2:1989, Prothèses et orthèses - Vocabulaire
aux potieurs de ces prothèses.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 13405, les définitions données dans I’ISO 8549-l et I’ISO 8549-2
s’appliquent.
4 Classification
Les composants de prothèses des membres inférieurs comportent cinq catégories identifiées en 4.1 de
I’ISO 13405-I : 1996.
5 Éléments de jonction
5.1 Emboîtures
5.1 .l Généralités
Décrire I’emboîture en incluant les informations suivantes.
1
---------------------- Page: 7 ----------------------
0 ISO
ISO 13405-2: 1996(F)
5.1.2 Niveau d’amputation
Indiquer le niveau d’amputation auquel I’emboîture et donc la prothèse sont destinées en se référant à la liste des
niveaux définis dans I’ISO 8549-2, c’est-à-dire à l’un des suivants:
amputation partielle de pied;
a>
désarticulation de cheville;
b)
amputation trans-tibiale (de jambe ou tibiale);
C>
d) désarticulation de genou;
e) amputation trans-fémorale (fémorale ou de cuisse);
f) désarticulation de hanche; ou
g) amputation trans-pelvienne.
5.1.3 Propriétés de transmission des forces
NOTE - Les propriétés de transmission des forces d’une emboîture concernent l’aspect de la configuration de I’emboîture qui
porte sur le transfert des forces nécessaires à l’appui, à la stabilisation et à la suspension.
5.1.3.1 Appui
Indiquer la principale méthode d’appui prévue qui sera l’une des suivantes:
appui proximal dans lequel les forces principales d’appui sont développées par la configuration de la région
a>
proximale de I’emboîture;
appui distal dans lequel les forces principales d’appui sont développées par la configuration de l’extrémité de
b)
I’emboîture; ou
appui total dans lequel les forces d’appui sont développées sur toute la longueur de I’emboîture plutôt que par
Cl
une configuration spécifique proximale ou distale.
5.1.3.2 Stabilisation
Trois formes de stabilisation sont nécessaires: antéro-postérieure, médio-latérale et rotationnelle.
Indiquer, le cas échéant, les particularités de la configuration de I’emboîture associée à chacune de ces formes de
stabilisation.
5.1.3.3 Suspension
L’emboîture peut assurer
une suspension anatomique dont les caractéristiques de suspension sont obtenues en ancrant I’emboîture sur
a>
l’anatomie sous-jacente, ce qui peut nécessiter une adaptation de la forme de I’emboîture à l’aide d’éléments
amovibles, de manchons amovibles ou par d’autres moyens;
b) une suspension à di
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 134052
Première édition
1996-10-E
Prothèses et orthèses - Classification et
description des composants de
prothèses -
Partie 2:
Description des composants de prothèses des
membres inférieurs
Prosthetics and orfhotics - Classification and description of prosthetic
components -
Part 2: Description of lower-limb prosthetic components
Numéro de référence
ISO 134052: 1996(F)
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ISO 13405=2:1996(F)
Sommaire
1
. . . . . . . . . . . . .*.‘.
1 Domaine d’application
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 Références normatives
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.
3 Définitions
1
4 Classification .,.,.,.,.*.,.
1
5 Éléments de jonction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.
1
5.1 Emboîtures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
5.1 .l Généralités . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.~.~.
2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.
5.1.2 Niveau d’amputation
2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.~.
5.1.3 Propriétés de transmission des forces
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.
5.1.4 Zone de contact
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.
5.1.5 Rigidité
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‘.
5.1.6 Manchette
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1.7 Actionnement et commande
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
5.2 Composants de suspension (autres que I’emboîture)
3
5.2.1 Généralités . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.*.
4
5.2.2 Suspensions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.
4
5.2.3 Conception du système de suspension . . . . . . . . . . . . .*.
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
6 Composants fonctionnels
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.1 Description des mouvements admissibles
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
6.2 Ensembles cheville-pied
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
6.2.1 Mouvements admissibles
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Internet: CENTRAL@ ISOCS.ISO.CH
x.400: C=CH; ADMD=ARCOM; PRMD=ISO; O=ISOCS; S=CENTRAL
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO13405=2:1996(F)
0 iso
5
........................................................................................................................................
6.2.2 Types de mouvement
5
.......................................................................................................................................................
6.2.3 Commandes
5
......................................................................................................................................................
6.2.4 Particularités
............................................................................................................................................. 5
6.3 Prothèses de genou
................................................................................................................................. 5
6.3.1 Mouvements admissibles
5
6.3.2 Axe de rotation .
6
6.3.3 Commandes .
6
......................................................................................................................................................
6.3.4 Particularités
7
...........................................................................................................................................
6.4 Prothèses de hanche
7
.................................................................................................................................
6.4.1 Mouvements admissibles
7
..................................................................................................................................................
6.4.2 Axe de rotation
7
6.4.3 Commandes .
7
6.,4.4 Particularités .
8
65 Artkulatims externes; (latéra.les) .
8
6,S.l Mouvements admissibles .
8
..................................................................................................................................................
6.5.2 Axe de rotation
8
..........................................................................................................................................
6.6 Réducteurs de couple
................................................................................................................................. 8
6.6.1 Mouvements admissibles
8
6.6.2 Commandes .
9
7 Éléments d’alignement .
9
7.1 Généralités .
9
7.2 Plages de réglage .
.......................................................................................... 9
8 Composants structuraux (construction prothétique)
9
9 Composants esthétiques (de finition) .
. . .
III
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 134052:1996(F) 0 ISO
Avant-propos
LIS0 (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en
ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 134052 a été élaborée par le comité
technique ISOTTC 168, Prothèses et orthèses.
L’ISO 13405 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre
général Prothèses et orthèses - Classification et description des
composants de prothèses:
Partie 1: Classification des composants de prothèses
- Partie 2: Description composants de prothèses des membres
inférieurs
- Partie 3: Description des composants de prothèses des membres
supérieurs
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0 ISO ISO 134052: 1996(F)
Introduction
II n’existe actuellement aucune méthode acceptée au niveau international pour classer ou décrire les composants
de prothèses. Cette situation crée de gros problèmes aux fabricants qui rédigent des brochures décrivant leurs
produits et aux praticiens qui rendent compte des prescriptions qu’ils donnent dans le traitement de patients
particuliers.
Le système proposé est conçu pour permettre aux utilisateurs de classer et de décrire méthodiquement chaque
composant d’une prothèse finie de manière à expliquer clairement ses principales caractéristiques.
Les marques des fabricants et les détails concernant les matériaux et les procédés de fabrication utilisés ont été
évités.
V
---------------------- Page: 5 ----------------------
Page blanche
---------------------- Page: 6 ----------------------
NORME INTERNATIONALE o ISO ISO 13405-2: 1996(F)
- Classification et description des
Prothèses et orthèses
composants de prothèses -
Partie 2: Description des composants de prothèses des membres
inférieurs
1 Domaine d’application
La présente partie de I’ISO 13405 fixe une méthode de description des composants de prothèses des membres
inférieurs.
2 Mférences normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente partie de I’ISO 13405. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision, et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
partie de I’ISO 13405 sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
ISO 8549-l :1989, Prothèses et orthèses - Vocabulaire - Partie 1: Termes généraux pour prothèses de membre
et orfhèses externes.
- Par?ie 2: Termes relatifs aux prothèses de membre et
ISO 8549.2:1989, Prothèses et orthèses - Vocabulaire
aux potieurs de ces prothèses.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 13405, les définitions données dans I’ISO 8549-l et I’ISO 8549-2
s’appliquent.
4 Classification
Les composants de prothèses des membres inférieurs comportent cinq catégories identifiées en 4.1 de
I’ISO 13405-I : 1996.
5 Éléments de jonction
5.1 Emboîtures
5.1 .l Généralités
Décrire I’emboîture en incluant les informations suivantes.
1
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0 ISO
ISO 13405-2: 1996(F)
5.1.2 Niveau d’amputation
Indiquer le niveau d’amputation auquel I’emboîture et donc la prothèse sont destinées en se référant à la liste des
niveaux définis dans I’ISO 8549-2, c’est-à-dire à l’un des suivants:
amputation partielle de pied;
a>
désarticulation de cheville;
b)
amputation trans-tibiale (de jambe ou tibiale);
C>
d) désarticulation de genou;
e) amputation trans-fémorale (fémorale ou de cuisse);
f) désarticulation de hanche; ou
g) amputation trans-pelvienne.
5.1.3 Propriétés de transmission des forces
NOTE - Les propriétés de transmission des forces d’une emboîture concernent l’aspect de la configuration de I’emboîture qui
porte sur le transfert des forces nécessaires à l’appui, à la stabilisation et à la suspension.
5.1.3.1 Appui
Indiquer la principale méthode d’appui prévue qui sera l’une des suivantes:
appui proximal dans lequel les forces principales d’appui sont développées par la configuration de la région
a>
proximale de I’emboîture;
appui distal dans lequel les forces principales d’appui sont développées par la configuration de l’extrémité de
b)
I’emboîture; ou
appui total dans lequel les forces d’appui sont développées sur toute la longueur de I’emboîture plutôt que par
Cl
une configuration spécifique proximale ou distale.
5.1.3.2 Stabilisation
Trois formes de stabilisation sont nécessaires: antéro-postérieure, médio-latérale et rotationnelle.
Indiquer, le cas échéant, les particularités de la configuration de I’emboîture associée à chacune de ces formes de
stabilisation.
5.1.3.3 Suspension
L’emboîture peut assurer
une suspension anatomique dont les caractéristiques de suspension sont obtenues en ancrant I’emboîture sur
a>
l’anatomie sous-jacente, ce qui peut nécessiter une adaptation de la forme de I’emboîture à l’aide d’éléments
amovibles, de manchons amovibles ou par d’autres moyens;
b) une suspension à di
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.