ISO 22674:2016

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22674
Second edition
2016-01-15
Dentistry — Metallic materials for
fixed and removable restorations
and appliances
Médecine bucco-dentaire — Matériaux métalliques pour les
restaurations fixes et amovibles et les appareillages
Reference number
©
ISO 2016
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ii © ISO 2016 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 3
5 Requirements . 4
5.1 Chemical composition . 4
5.1.1 Reported composition . 4
5.1.2 Permitted deviation from the reported composition for elements . 4
5.2 Hazardous elements . 4
5.2.1 Hazardous elements . 4
5.2.2 Limits for the hazardous elements cadmium and beryllium . 4
5.2.3 Limit for lead . 4
5.2.4 Nickel . 5
5.3 Biocompatibility . 5
5.4 Mechanical properties . 5
5.4.1 General. 5
5.4.2 Proof stress of 0,2 % non-proportional extension . 6
5.4.3 Elongation after fracture . 6
5.5 Elastic modulus . 7
5.5.1 Precision of measurement method . 7
5.5.2 Determination of compliance with the requirements for Type 5 materials. 7
5.5.3 Mean value . 8
5.6 Density . 8
5.7 Corrosion resistance for material integrity . 8
5.8 Tarnish resistance . 8
5.9 Solidus and liquidus temperatures (alloy) or melting point (commercially pure metal) . 8
5.10 Thermal expansion coefficient . 8
5.11 Information, instructions and marking . 9
6 Sampling . 9
7 Preparation of test specimens . 9
7.1 General . 9
7.2 Heat treatment . 9
7.2.1 General conditions . 9
7.2.2 Metallic materials for which a heat treatment is recommended in the
manufacturer’s instructions for use . 9
7.2.3 Metallic material for metal-ceramic restorations . 9
7.2.4 Metallic materials for which no heat-treatment is recommended in the
manufacturer’s instructions for use . 9
7.3 Proof stress of 0,2 % non-proportional extension and the elongation after fracture:
Metallic materials for which production of conventional specimens is possible .10
7.4 Type 0 metallic materials for which the production of conventional specimens is
not possible .11
7.5 Elastic moduli .11
7.5.1 General.11
7.5.2 Tensile strain method .11
7.5.3 Flexure method (three or four point bending) .11
7.5.4 Acoustic resonance method .12
7.6 Density measurement .13
7.7 Corrosion resistance .13
7.8 Tarnish resistance and colour .13
7.9 Linear thermal expansion .13
8 Test methods .13
8.1 Information, instructions and marking .13
8.2 Chemical composition .14
8.3 Mechanical testing .14
8.3.1 Apparatus .14
8.3.2 Test procedure .14
8.4 Proof stress of 0,2 % non-proportional extension .15
8.4.1 Calculation .15
8.4.2 Mean value .15
8.5 Percentage elongation after fracture .15
8.5.1 Calculation .15
8.5.2 Mean value .15
8.6 Elastic modulus measurement .15
8.6.1 Tensile strain method .15
8.6.2 Flexure method in three- or four-point bending mode .16
8.6.3 Acoustic resonance method .18
8.7 Calculation of elasticity parameters from acoustic measurement .19
8.7.1 General.19
8.7.2 Elastic modulus .20
8.7.3 Shear modulus .20
8.7.4 Poisson ratio .21
8.8 Density .21
8.8.1 Preparation of test specimens .21
8.8.2 Reagents .21
8.8.3 Apparatus .21
8.8.4 Procedure .21
8.9 Corrosion resistance by the static immersion procedure of ISO 10271:2011 .21
8.9.1 Preparation of test specimens .21
8.9.2 Reagents .21
8.9.3 Apparatus .21
8.9.4 Test solution.22
8.9.5 Test procedure .22
8.9.6 Analysis .22
8.9.7 Treatment of data .22
8.10 Sulfide tarnish test (cyclic immersion) .22
8.11 Sulfide tarnish test (static immersion) .22
8.12 Solidus and liquidus temperatures (dental casting alloys) or melting point
(commercially pure metals) .22
8.12.1 Cooling curve method.22
8.12.2 Thermal analysis method .23
8.13 Linear thermal expansion .24
9 Information and instructions for use .24
9.1 Information .24
9.2 Processing instructions .25
10 Marking and labelling .25
10.1 Marking .25
10.2 Labelling of the package .25
Annex A (informative) Tensile testing of a non-cast Type 0 metallic material that is
intended for use in a thickness between 0,1 mm and 0,5 mm .27
Annex B (normative) Calculation of uncertainty for elasticity measurement .30
Annex C (informative) Measurement of Poisson ratio .34
Bibliography .36
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical
Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2,
Prosthodontic materials.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 22674:2006), which has been technically
revised with the following changes:
— Corrosion resistance measurement was referred to the recent standard ISO 10271:2011.
— A second tarnish test was included, referring to provisions in ISO 10271:2011.
— Clarification of the term “free of“ was added to the requirements of composition and labelling;
— Lead was added as a hazardous element.
— Measurement of elasticity was revised. Beside the method of calculation of elastic modulus using
an extensometer, other alternative methods were added, namely, the flexure method in three- and
four-point bending and the acoustic resonance method.
— Informative Annex A was added, dealing with tensile testing of non-cast Type 0 metallic materials
intended for use in a thickness between 0,1 and 0,5 mm.
— Normative Annex B was added, giving information on calculation of uncertainty for elastic
measurement.
— Informative Annex C was added, giving information for measurement of Poisson ratio.
Introduction
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazard are not included
in this International Standard, but it is recommended that, in assessing possible biological hazards,
reference has to be made to ISO 10993-1 and ISO 7405.
Requirements for the performance of metals and alloys used for the metallic component of a metal-
ceramic restoration contained in this International Standard supersede such requirements formerly
contained in ISO 9693. The requirements for the performance of ceramic material and the metal-
ceramic bond in metal-ceramic restorative systems continue to be specified in ISO 9693-1.
Requirements for the proof stress and minimum elongation after fracture for Type 0 metallic materials
are not included in this International Standard, but it is recommended to adopt the test procedure
given in Annex A when measuring these properties. Requirements will be included in a revision of this
International Standard when information becomes available to Technical Committee ISO/TC 106/SC 2.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 22674:2016(E)
Dentistry — Metallic materials for fixed and removable
restorations and appliances
1 Scope
This International Standard classifies metallic materials that are suitable for the fabrication of dental
restorations and appliances, including metallic materials recommended for use either with or without
a ceramic veneer, or recommended for both uses, and specifies their requirements. Furthermore, it
specifies requirements with respect to packaging and marking the products and to the instructions to
be supplied for the use of these materials, including products delivered for sale to a third party.
This International Standard does not apply to alloys for dental amalgam (ISO 24234), dental brazing
materials (ISO 9333), or metallic materials for orthodontic appliances (ISO 15841) (e.g. wires, brackets,
bands and screws).
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 5832-2, Implants for surgery — Metallic materials — Part 2: Unalloyed titanium
1)
ISO 5832-3 , Implants for surgery — Metallic materials — Part 3: Wrought titanium 6-aluminium
4-vanadium alloy
ISO 6344-1, Coated abrasives — Grain size analysis — Part 1: Grain size distribution test
2)
, Metallic materials — Tensile testing — Part 1: Method of test at room temperature
ISO 6892-1
ISO 9513, Metallic materials — Calibration of extensometer systems used in uniaxial testing
ISO 9693-1, Dentistry — Compatibility testing — Part 1: Metal-ceramic systems
ISO 10271:2011, Dentistry — Corrosion test methods for metallic materials
ISO 15223-1:2012, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and
information to be supplied — Part 1: General requirements
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions of ISO 1942 and the following apply.
3.1
base metal
any metallic element with the exception of noble metals (i. e. gold and metals of the platinum group)
and silver
1) To be published.
2) To be published.
3.2
noble metal
gold and metals of the platinum group
[SOURCE: ISO 1942:2009, 2.187]
3.3
hazardous element
element that is known for its potential to produce an adverse biological effect
Note 1 to entry: The presence of such an element (as an alloying addition or as an impurity) in a dental alloy does
not imply that the alloy, in itself, is hazardous.
3.4
metallic material
material having the properties that are associated with an alloy, noble metal or base metal
Note 1 to entry: This may be a pure element, commercially pure metal or an alloy.
3.5
casting alloy
metallic material designed for casting into an investment mould
3.6
ceramic veneer
thin ceramic surface layer present on a metallic material restoration to provide an aesthetic effect
3.7
metal-ceramic restoration
dental restoration in which a ceramic veneer is bonded to a metallic material substructure by firing
Note 1 to entry: This can apply also to the metallic material used for such a restoration. In this context, metal-
ceramic alloy is a synonym.
Note 2 to entry: If recommended, such a metallic material may be used without a ceramic veneer.
3.8
metallic base
metal with highest concentration by mass fraction in the alloy
Note 1 to entry: The name of this element shall precede the words “-based metallic material for dental restoration”
or “-based dental casting alloy” or “-based dental metal-ceramic material”, as is appropriate.
3.9
base-metal alloy
alloy having a base metal as the principal element
3.10
as-cast condition
metallurgical condition of the metallic material in its solid state when removed from the casting machine
Note 1 to entry: This condition is dependent upon the manufacturer’s recommended cooling procedure (e.g.
bench cooling).
3.11
bench-cooling
process whereby a casting is retained in its investment with exposed metal uppermost and placed
on a flat, insulating surface at ambient temperature in freely circulating air until its temperature
falls to ambient
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3.12
hardening
heat-treatment of a metallic material producing a condition which provides a higher 0,2 % proof stress
than the “as-cast” state
Note 1 to entry: If recommended by the manufacturer, explicit instructions shall be given in the instructions for use.
3.13
softening
heat-treatment of a metallic material producing a condition which provides a lower 0,2 % proof stress
than the “as-cast” state
Note 1 to entry: If recommended by the manufacturer, explicit instructions shall be given in the instructions for use.
3.14
one-surface inlay
an inlay restoration that is exposed to the oral environment on one and no more of the surfaces that are
used to define the tooth for the purposes of charting
3.15
elastic modulus
E
the ratio of elastic stress to elastic strain, also termed tensile elastic modulus or Young’s modulus,
symbol E
4 Classification
For the purposes of this International Standard, a metallic material is classified according to its
mechanical properties by a Type number, of which there are six.
Examples of the applications for which these Types are intended are as follows:
— Type 0: intended for low stress bearing single-tooth fixed prostheses, e.g. small veneered one-
surface inlays, veneered crowns;
NOTE Metallic materials for metal-ceramic crowns produced by electroforming or sintering belong to
Type 0.
— Type 1: for low stress bearing single-tooth fixed prostheses, e.g. veneered or unveneered one-
surface inlays, veneered crowns;
— Type 2: for single tooth fixed prostheses, e.g. crowns or inlays without restriction on the number of
surfaces;
— Type 3: for multiple unit fixed prostheses;
— Type 4: for appliances with thin sections that are subject to very high forces, e.g. removable partial
dentures, clasps, thin veneered single crowns, full arch fixed dental prostheses or those with small
cross-sections, bars, attachments, implant retained superstructures;
— Type 5: for appliances in which parts require the combination of high stiffness and proof stress, e.g.
thin removable partial dentures, parts with thin cross-sections, clasps.
NOTE 1 The higher application type can include lower application types.
NOTE 2 Multiple-unit and full-arch, fixed dental prostheses are also referred to as bridges.
5 Requirements
5.1 Chemical composition
5.1.1 Reported composition
For all elements that are present in excess of 1,0 % (mass fraction), each constituent element shall be
declared by the manufacturer and shall be reported [see 9.1 a)] to a precision of 0,1 % (mass fraction).
Any element that is present in excess of 0,1 % (mass fraction), but not of 1,0 % (mass fraction), shall be
identified in [see 9.1 a)] either by name or symbol.
EXAMPLE If a constituent element is present with 0,6 % (mass fraction), it shall be identified [9.1 a)] either
by name or symbol. If a constituent element is present with 22,06 % (mass fraction), it shall be reported [9.1 a)]
as 22,1 % [precision of 0,1 % (mass fraction)].
If the metallic material contains less than 0,1 % (mass fraction) of a specified element (other than one
named in 5.2), it may be named as “free of“ this specified element [see 9.1 p) and 10.2 h)].
5.1.2 Permitted deviation from the reported composition for elements
The permitted deviation of the reported composition for elements from the value stated on the package
or label or insert [see 9.1 a)] is given in Table 1.
Table 1 — Permitted deviation from the reported composition for elements
Alloy Elemental content
1,0 % < mass fraction ≤ 20 % mass fraction > 20 %
Base-metal alloy max. 1,0 % max. 2,0 %
Silver-based and noble metal alloy max. 0,5 % max. 0,5 %
5.2 Hazardous elements
5.2.1 Hazardous elements
For the purposes of this International Standard, the elements nickel, cadmium, beryllium and lead are
designated to be hazardous elements.
5.2.2 Limits for the hazardous elements cadmium and beryllium
The metallic material shall not contain more than 0,02 % (mass fraction) cadmium or beryllium.
Cadmium and beryllium are neither alloying elements nor elements inherent to the manufacturing
process of titanium metallic materials. For titanium metallic materials that comply with the
requirements of chemical composition of ISO 5832-2 and ISO 5832-3, cadmium and beryllium do not
need to be analysed.
5.2.3 Limit for lead
The metallic material shall not contain more than 0,02 % (mass fraction) lead.
Lead is neither an alloying elements nor an element inherent to the manufacturing process of titanium
metallic materials. For titanium metallic materials that comply with the requirements of chemical
composition of ISO 5832-2 and ISO 5832-3, lead does not need to be analysed.
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5.2.4 Nickel
5.2.4.1 Manufacturer’s reported nickel content and permitted deviation
If the metallic material contains more than 0,1 % (mass fraction) nickel, this content shall be given to
an accuracy of 0,1 % (mass fraction) in the literature which accompanies the package [see 9.1 n)] and on
the package, label or insert [see 10.2 f)].
The mass fraction shall not exceed the value stated in 9.1 n) and 10.2 f).
5.2.4.2 Nickel-free products
For the purposes of this International Standard, alloys with a maximum of 0,1 % (mass fraction) nickel
can be labelled “nickel free” [see 9.1 o) and 10.2 g)].
If nickel is not declared, it must be limited to a maximum of 0,1 %. This limit has to be adhered to when
nickel is a natural impurity in a component of the alloy.
5.3 Biocompatibility
For guidance on biocompatibility, see Introduction.
5.4 Mechanical properties
5.4.1 General
This requirement (see Table 2) shall be met by the metallic material after the recommended processing
techniques (e.g. casting, bench-cooling, machining) and after the ceramic firing schedule (if appropriate)
have been applied. A metallic material recommended for use either with or without a ceramic veneer
shall meet this requirement in both metallurgical conditions.
If a heat-treatment is recommended by the manufacturer [see 9.2 c)] this requirement shall be met by the
material in the heat-treated condition, applied in accordance with the manufacturer’s instructions for use.
For a metallic material, the Type can be classified differently (according to Table 2) if it is recommended
for use in more than one metallurgical condition (produced by alternative processing schedules). The
highest applicable Type shall be specified for each condition.
Table 2 — Mechanical properties
Proof stress of 0,2 %
Elongation after
non-proportional extension
Elastic modulus
fracture
R
p0,2
Type GPa
%
MPa
minimum
minimum
minimum
0 — — —
1 80 18 —
2 180 10 —
3 270 5 —
4 360 2 —
5 500 2 150
Testing shall be done according to 8.3.
5.4.2 Proof stress of 0,2 % non-proportional extension
5.4.2.1 Determination of compliance
Refer to the classification Type stated in 9.1 b).
If four, five or six of the results for the set of six specimens in the first test series meet the requirement for
proof stress of 0,2 % non-proportional extension, the metallic material complies with the requirement.
If two or fewer of the results for the set of six specimens in the first test series meet the requirement
for proof stress of 0,2 % non-proportional extension, the metallic material fails to comply with the
requirement.
NOTE 1 Two lots of six specimens are produced (see Clause 7). One of these lots is tested in the first test series.
If required, replacement specimens are drawn from the second lot and used in the first test series. The remaining
specimens in the second lot form the second test series.
NOTE 2 In this context, the number six is reached to complete the set in the first test series when the number
of specimens tested less those rejected after post fracture examination (8.3.2) is six, (i.e. replacement specimens
are included in the total).
If three or four specimens in the first lot of six specimens are rejected on the basis of 8.3.2 and replaced
with specimens from the second lot, all 12 specimens shall be tested. If at least eight results meet the
requirement for proof stress of 0,2 % non-proportional extension, the metallic material complies with
the requirement.
If three of the results for the set of six specimens in the first test series meet the requirement for proof
stress of 0,2 % non-proportional extension, all remaining specimens shall be tested in a second test
series. If five or six of the results for the specimens in the second test series meet the requirement for
proof stress of 0,2 % non-proportional extension, the metallic material complies with the requirement.
Under this compliance criterion, if one specimen from the first lot has been rejected on the basis of
inspection after fracture (8.3.2) during the first test series and a specimen from the second lot of
six used as its replacement, then all five remaining specimens in the second series shall meet the
requirement. Only one replacement is possible for a borderline metallic material.
If three of the results for the first set of six specimens in the first test series meet the requirement for
proof stress of 0,2 % non-proportional extension and four or fewer of the results from the specimens in
the second test series meet the requirement for proof stress of 0,2 % non-proportional extension, the
metallic material fails to comply with the requirement.
Testing shall be done according to 8.3.2.
5.4.2.2 Mean value
The mean value for the proof stress of 0,2 % non-proportional extension, calculated according to 8.4.2
shall not differ by more than 10 % from the value given in the literature accompanying the package
[see 9.1 c)].
5.4.3 Elongation after fracture
5.4.3.1 Determination of compliance with the requirement
Refer to the classification Type stated in 9.1 b).
If the four, five or six of the results for the set of six specimens in the first test series that meet the
requirement for proof stress of 0,2 % non-proportional extension also meet the requirement for elongation
after fracture, the metallic material complies with the requirement for elongation after fracture.
6 © ISO 2016 – All rights reserved

If two or fewer of the results for the set of six specimens in the first test series meet the requirement
for elongation after fracture, the metallic material fails to comply with the requirement for elongation
after fracture.
NOTE 1 Two lots of six specimens are produced (see Clause 7). One of these lots is tested in the first test series.
If required, replacement specimens are drawn from the second lot and used in the first test series. The remaining
specimens in the second lot form the second test series.
NOTE 2 In this context, the number six is reached to complete the set in the first test series when the number
of specimens tested less those rejected after post fracture examination (8.3.2) is six, (i.e. replacement specimens
are included in the total).
If three or four specimens in the first lot of six specimens are rejected on the basis of 8.3.2 and replaced
with specimens from the second lot, all 12 specimens shall be tested. If at least eight results of the
specimens that meet the requirement for proof stress of 0,2 % non-proportional extension also meet
the requirement for elongation after fracture, the metallic material complies with the requirement.
If three of the results for the first set of six specimens in the first test series that meet the requirement
for proof stress of 0,2 % non-proportional extension also have an elongation after fracture that meets
the requirement for elongation after fracture, all remaining specimens shall be tested in a second test
series. If five or six of the results for the specimens in the second test series have both an elongation
after fracture and a proof stress of 0,2 % non-proportional extension that meet both requirements,
the metallic material complies with the requirement for the percentage elongation after fracture. If
the results for the five or six specimens in the second series meet the requirement for elongation after
fracture, but not the requirement for proof stress of 0,2 % non-proportional extension, the metallic
material fails to comply with requirement for elongation after fracture.
Under this compliance criterion, if one specimen in the first lot has been rejected on the basis of
inspection after fracture (8.3.2) during the first test series and a specimen from the second lot of
six used as its replacement, then all five remaining specimens in the second series must meet the
requirement. Only one replacement is possible for a borderline metallic material.
If three of the results for the first set of six specimens in the first test series meet the requirement for
the percentage elongation after fracture and four or fewer of the results from specimens in the second
test series meet the requirement for elongation after fracture, the metallic material fails to comply with
the requirement for elongation after fracture.
5.4.3.2 Mean value
The mean value of percentage elongation after fracture calculated according to 8.5.2 must exceed 70 %
of the value stated in the literature accompanying the package and not be less than the minimum value
for the type [see 9.1 d)].
5.5 Elastic modulus
5.5.1 Precision of measurement method
The measurement of elastic modulus shall be performed by a method (see 8.6) capable of a precision
that gives a combined standard uncertainty less than 10 % of the measured value.
NOTE For guidance on the determination of combined standard uncertainty, see ISO/IEC Guide 98-3.
5.5.2 Determination of compliance with the requirements for Type 5 materials
Refer to classification Type stated in 9.1 b).
Where compliance with Type 5 is claimed, the mean value of the elastic modulus as determined
according to 8.6 shall be at least 150 GPa.
5.5.3 Mean value
The mean value of the elastic modulus shall not differ from the value stated in the literature
accompanying the package [see 9.1 e)] by more than 10 %.
5.6 Density
When tested in accordance with 8.8, the density of the metallic material shall not differ by more
than ±5 % of the value stated in the literature accompanying the package [see 9.1 f)].
5.7 Corrosion resistance for material integrity
When tested in accordance with 8.9, the total metal ion release from the metallic material into the
−2
specified solution (see 8.9.4) at (37 ± 1) °C in a time period of 7 d ± 1 h shall not exceed 200 μg cm .
This requirement shall be met by the metallic material after the recommended processing techniques
(e.g. casting, bench-cooling, machining) and after the ceramic firing schedule (if appropriate) have been
applied. A metallic material recommended for use either with or without a ceramic veneer shall meet
this requirement in both metallurgical conditions.
5.8 Tarnish resistance
This requirement shall apply only if a claim is made in the “Information” of the literature that
accompanies the package that the product is “tarnish–resistant”.
When tested in accordance with 8.10 or 8.11, if there is no more than a very minor colour change and
the products of tarnish are easy to remove by gentle rubbing or brushing, the alloy may be described in
the literature accompanying the package as “tarnish-resistant” [see 9.1 g)].
This requirement shall be met by the metallic material after the recommended processing techniques
(e.g. casting, bench-cooling, machining) and after the ceramic firing schedule (if appropriate) have been
applied. A metallic material recommended for use either with or without a ceramic veneer shall meet
this requirement in both metallurgical conditions.
5.9 Solidus and liquidus temperatures (alloy) or melting point (commercially pure
metal)
For an alloy with a solidus temperature below or equal to 1 200 °C, the solidus and liquidus temperatures
s
...

PROJET DE NORME INTERNATIONALE
ISO/DIS 22674
ISO/TC 106/SC 2 Secrétariat: ANSI
Début de vote: Vote clos le:
2014-01-16 2014-03-16
Médecine bucco-dentaire — Matériaux métalliques pour
les restaurations fixes et amovibles et les appareillages
Dentistry — Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances
[Révision de la première édition (ISO 22674:2006)]
ICS: 11.060.10
TRAITEMENT PARRALLÈLE ISO/CEN
Le présent projet a été élaboré dans le cadre de l’Organisation internationale de
normalisation (ISO) et soumis selon le mode de collaboration sous la direction
de l’ISO, tel que défini dans l’Accord de Vienne.
Le projet est par conséquent soumis en parallèle aux comités membres de l’ISO et
aux comités membres du CEN pour enquête de cinq mois.
En cas d’acceptation de ce projet, un projet final, établi sur la base des observations
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OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC reçues, sera soumis en parallèle à un vote d’approbation de deux mois au sein de
SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT
l’ISO et à un vote formel au sein du CEN.
ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE
AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu’il est
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES
FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
parvenu du secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
texte sera effectué au Secrétariat central de l’ISO au stade de publication.
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR
POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES
POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA
RÉGLEMENTATION NATIONALE.
Numéro de référence
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET
ISO/DIS 22674:2014(F)
SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS
OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS
DE PROPRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT
ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
©
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE. ISO 2014

ISO/DIS 22674:2014(F)
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ISO/DIS 22674
Sommaire Page
Avant-propos . v
Introduction . vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Classification . 3
5 Exigences . 4
5.1 Composition chimique . 4
5.2 Éléments dangereux . 5
5.3 Biocompatibilité . 5
5.4 Propriétés mécaniques . 5
5.5 Module d’élasticité . 8
5.6 Masse volumique . 8
5.7 Résistance à la corrosion pour l'intégrité du matériau . 8
5.8 Résistance au ternissement . 9
5.9 Températures du solidus et du liquidus (alliage) ou point de fusion (métal
commercialement pur) . 9
5.10 Coefficient de dilatation thermique . 9
5.11 Informations, instructions et marquage . 9
6 Échantillonnage . 9
7 Préparation des éprouvettes . 10
7.1 Généralités . 10
7.2 Traitement thermique . 10
instructions d'utilisation du fabricant . 10
7.3 Limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 % et
allongement à la rupture : Matériaux métalliques pour lesquels il est possible de produire
des éprouvettes conventionnelles . 10
7.4 Matériaux métalliques de Type 0 pour lesquels il n'est pas possible de produire des
éprouvettes conventionnelles . 11
7.5 Module d’élasticité . 12
7.6 Mesurage de la masse volumique . 13
7.7 Résistance à la corrosion . 14
7.8 Résistance au ternissement et couleur . 14
7.9 Dilatation thermique linéaire . 14
8 Méthodes d’essai . 14
8.1 Informations, instructions et marquage . 14
8.2 Composition chimique . 14
8.3 Essais mécaniques . 15
8.4 Limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 % . 15
8.5 Pourcentage d'allongement à la rupture . 16
8.6 Mesurage du module d’élasticité . 16
8.7 Calcul des paramètres d’élasticité à partir du mesurage acoustique . 20
8.8 Masse volumique . 21
8.9 Résistance à la corrosion à l’aide du mode opératoire d’immersion statique de
l’ISO 10271:2011 . 22
8.10 Essai de résistance au ternissement au sulfure (immersion cyclique) . 22
8.11 Essai de résistance au ternissement au sulfure (immersion statique) . 23
ISO/DIS 22674
8.12 Températures du solidus et du liquidus (alliage dentaire à couler) ou point de fusion
(métal commercialement pur) . 23
8.13 Dilatation thermique linéaire . 24
9 Informations et instructions d'utilisation . 24
9.1 Informations . 24
9.2 Instructions de traitement . 25
10 Marquage et étiquetage . 26
10.1 Marquage . 26
10.2 Étiquetage de l'emballage . 26
Annexe A (informative) Essai de traction d'un matériau métallique de Type 0 non coulé, destiné à
être utilisé avec une épaisseur comprise entre 0,1 mm et 0,5 mm . 27
A.1 Préparation de l'éprouvette . 27
A.2 Nombre d'éprouvettes . 28
A.3 Essai . 28
A.4 Rapport d’essai . 29
Annexe B (normative) Calcul de l’incertitude de mesure de l’élasticité . 30
B.1 Représentation de l’incertitude de mesure de l’élasticité . 30
B.2 Méthode de déformation par traction . 31
B.3 Méthode de flexion . 32
B.4 Résonance acoustique . 33
Annexe C (informative) Détermination du coefficient de Poisson . 35
C.1 Objectif . 35
C.2 Termes et définitions . 35
C.3 Méthodes de mesure . 35
Poisson . 36
Bibliographie . 37

iv © ISO 2013 – Tous droits réservés

ISO/DIS 22674
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 22674 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-comité
SC 2, Produits pour prothèses dentaires.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 22674:206), qui a fait l'objet d'une
révision technique. Les modifications suivantes ont été apportées :
a) le mesurage de la résistance à la corrosion a fait l’objet d’une mention dans la dernière norme
ISO 10271:2011 ;
b) un deuxième essai de résistance au ternissement a été inclus, en référence aux dispositions de
l’ISO 10271:2011 ;
c) l’éclaircissement du terme « exempt de » a été ajouté aux exigences de composition et d’étiquetage ;
d) du plomb a été ajouté comme élément dangereux ;
e) le mesurage de l’élasticité a été revu. Outre la méthode de calcul du module d’élasticité à l’aide d’un
extensomètre, d’autres méthodes alternatives ont été ajoutées, à savoir la méthode de flexion en trois et
quatre points et la méthode de résonance acoustique ;
f) l’Annexe informative A a été ajoutée et concerne l’essai de traction de matériaux métalliques de Type 0
non coulés destinés à être utilisés avec une épaisseur comprise entre 0,1 et 0,5 mm ;
g) l’Annexe normative B a été ajoutée et donne des informations sur le calcul de l’incertitude de mesure du
module d’élasticité ;
h) l’Annexe informative C a été ajoutée et donne des informations sur la détermination du coefficient de
Poisson.
ISO/DIS 22674
Introduction
Les exigences qualitatives et quantitatives spécifiques à l'élimination des risques biologiques ne sont pas
incluses dans la présente Norme internationale, mais il est préférable, lors de l'évaluation des risques
biologiques éventuels, de se référer à l'ISO 10993-1 et à l'ISO 7405.
Les exigences présentées dans la présente Norme internationale, quant aux performances des métaux et
alliages utilisés dans la composition métallique d'une restauration métallo-céramique remplacent celles
présentées antérieurement dans l'ISO 9693. Les exigences relatives aux performances des matériaux
céramiques et des liants métallo-céramiques dans les systèmes pour restauration métallo-céramiques
demeurent spécifiées dans l'ISO 9693-1.
Les exigences relatives à la limite conventionnelle d'élasticité et d'allongement à la rupture des matériaux
métalliques de Type 0 ne sont pas incluses dans la présente Norme internationale, mais il est recommandé
d'adopter le mode opératoire d'essai énoncé dans l'Annexe A pour mesurer ces propriétés. Les exigences
seront incluses dans une révision de la présente Norme internationale lorsque des informations seront
obtenues auprès du Comité technique ISO/TC106 Sous-comité 2.
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PROJET DE NORME INTERNATIONALE ISO/DIS 22674

Médecine bucco-dentaire — Matériaux métalliques pour les
restaurations fixes et amovibles et les appareillages
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale spécifie une classification des matériaux métalliques convenant à la
fabrication des appareils et aux restaurations dentaires, y compris les matériaux métalliques d'utilisation
recommandée soit avec revêtement céramique, soit sans revêtement céramique ou indifféremment avec ou
sans, et spécifie les exigences qui leur sont applicables. Elle précise par ailleurs les exigences relatives au
conditionnement et au marquage des produits et les instructions à fournir pour l'utilisation de ces matériaux, y
compris les produits commercialisés à des tiers.
La présente Norme internationale ne s'applique pas aux alliages pour amalgame dentaire (ISO 24234), aux
produits pour brasage dentaire (ISO 9333) ou aux matériaux métalliques destinés aux appareils
orthodontiques (ISO 15841) (par exemple fil métallique, support, bague et vis).
2 Références normatives
Les documents de référence ci-après sont indispensables à l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3585, Verre borosilicaté 3.3 — Propriétés
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d’essai
ISO 6344-1:2001, Abrasifs appliqués — Granulométrie — Partie 1 : Contrôle de la distribution
granulométrique
ISO 7183: 2007, Sécheurs à air comprimé — Spécifications et essais
ISO 9693-1, Médecine bucco-dentaire — Essais de compatibilité — Partie 1 : Systèmes métallo-céramiques
ISO 10271: 2011, Médecine bucco-dentaire — Méthodes d’essai de corrosion des matériaux métalliques
ISO 12781-1:2011, Spécification géométrique des produits (GPS) — Planéité — Partie 1 : Vocabulaire et
paramètres de planéité
ISO 15223-1: 2012, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1 : Exigences générales
ISO/DIS 22674
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942 ainsi que les
suivants s'appliquent.
3.1
métal commun
tout élément métallique à l'exception des métaux nobles (c’est-à-dire l’or et les métaux du groupe du platine)
et de l'argent
3.2
élément dangereux
élément connu pour ses capacités à produire un effet biologique nocif
Note 1 à l’article La présence d'un tel élément (sous forme d'éléments d'alliage ou d'impuretés) dans un alliage
dentaire n'implique pas le caractère dangereux de l'alliage lui-même.
3.3
matériau métallique
matériau ayant les propriétés associées à l'alliage, au métal noble ou au métal commun
Note 1 à l’article Il peut s'agir d'un élément pur, d'un métal commercialement pur ou d'un alliage.
3.4
alliage à couler
matériau métallique conçu pour être coulé dans un moule de précision
3.5
revêtement céramique
fine couche céramique de surface déposée sur une restauration de matériau métallique pour des raisons
esthétiques
3.6
restauration métallo-céramique
restauration dentaire constituée d'un revêtement céramique lié par cuisson à une infrastructure de matériau
métallique
Note 1 à l’article Cela peut également s'appliquer au matériau métallique utilisé dans le cadre d'une telle restauration.
Dans ce contexte, alliage métallo-céramique est un synonyme.
Note 2 à l’article Le cas échéant, un tel matériau métallique peut être utilisé sans revêtement céramique.
3.7
base métallique
métal noble ou métal commun dont la concentration est la plus élevée en fraction massique dans l'alliage
Note 1 à l’article Le nom de cet élément doit compléter l'appellation principale, par exemple « matériau métallique à
base de … pour la restauration dentaire » ou « alliage à couler dentaire à base de … » ou « matériau métallo-céramique
dentaire à base de … », selon le cas.
3.8
alliage de métal commun
alliage dont l'élément principal est un métal commun
ISO/DIS 22674
3.9
état brut de coulée
état métallurgique du matériau métallique sous forme solide à son retrait de la machine à couler
Note 1 à l’article Cet état dépend du mode opératoire de refroidissement préconisé par le fabricant (refroidissement sur
banc, par exemple).
3.10
refroidissement sur banc
procédé par lequel une pièce coulée est maintenue dans son moule de précision, avec la partie métallique
apparente vers le haut, placée sur une surface plane isolante à température ambiante à l'air libre jusqu'à ce
que sa température diminue pour atteindre la température ambiante
3.11
durcissement
traitement thermique d’un matériau métallique donnant un état dans lequel la limite conventionnelle
d'élasticité à 0,2 % est supérieure à celle de l'état brut de coulée
Note 1 à l’article Selon les recommandations du fabricant, des instructions explicites doivent être fournies dans la
documentation d'accompagnement.
3.12
adoucissement
traitement thermique d’un matériau métallique donnant un état dans lequel la limite conventionnelle
d'élasticité à 0,2 % est inférieure à celle de l'état brut de coulée
Note 1 à l’article Selon les recommandations du fabricant, des instructions explicites doivent être fournies dans la
documentation d'accompagnement.
3.13
inlay mono-face
restauration inlay exposée au milieu buccal sur une et une seule des surfaces utilisées pour définir la dent à
des fins de représentation schématique
4 Classification
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les matériaux métalliques sont classés en six types
selon leurs propriétés mécaniques.
Exemples d'applications auxquelles ces types sont destinés :
— Type 0 : destiné aux prothèses fixes unitaires soumises à faible contrainte, par exemple les petits
inlays mono-face ou les couronnes à revêtement céramique.
NOTE Les matériaux métalliques pour les couronnes métallo-céramiques obtenues par
galvanoplastie ou frittage appartiennent au Type 0.
— Type 1 : destiné aux prothèses fixes unitaires soumises à faible contrainte, par exemple les inlays
mono-face avec ou sans revêtement céramique ou les couronnes à revêtement céramique.
— Type 2 : destiné aux restaurations fixes unitaires, par exemple les couronnes ou les inlays sans
restriction quant au nombre de surfaces.
— Type 3 : destiné aux prothèses fixes multiples.
ISO/DIS 22674
— Type 4 : destiné aux appareils de section mince soumis à des forces très importantes, par exemple
les prothèses partielles amovibles, les crochets, les couronnes unitaires à revêtement
céramique, les prothèses dentaires fixes en arc plein ou celles de petite section, les barres,
les attachements, les superstructures soutenues par des implants.
— Type 5 : destiné aux appareils composés de pièces exigeant à la fois une grande rigidité et une
grande élasticité, par exemple les fines prothèses partielles amovibles, les pièces à section
mince, les crochets.
NOTE 1 Les types d’application de premier ordre peuvent inclure des types d’application de deuxième ordre.
NOTE 2 Les prothèses dentaires fixes en arc plein et multiples sont également appelées bridges.
5 Exigences
5.1 Composition chimique
5.1.1 Composition indiquée
Tous les éléments présents à plus de 1,0 % (fraction massique), doivent avoir chacun de leurs composants
déclaré par le fabricant et consigné [voir 9.1 a)] avec une exactitude de 0,1 % (fraction massique).
Tout élément présent à plus de 0,1 % (fraction massique) mais à moins de 1,0 % (fraction massique) doit être
identifié [voir 9.1 a)] soit par son nom soit par son symbole.
NOTE Par exemple : Si l’un des éléments est présent à 0,6 % (M/M), il doit être identifié [9.1 a)] soit par son nom soit
par son symbole ; s’il est présent à 22,06 % (M/M), il doit être noté [9.1 a)] sous la forme de 22,1 % (exactitude de 0,1 %
(fraction massique)).
Si le matériau métallique contient moins de 0,1 % (fraction massique) d’un élément spécifié (autre que celui
mentionné en 5.2), il peut être désigné comme « exempt de » cet élément spécifié. Cette limite doit être
appliquée aux impuretés naturelles présentes dans le matériau.
5.1.2 Écart admis par rapport à la composition des éléments indiquée
L’écart admis de la composition des éléments indiquée par rapport à la valeur indiquée sur l’emballage,
l’étiquette ou la notice [voir 9.1 a)] est donné dans le Tableau 1.
Tableau 1 — Écart admis par rapport à la composition des éléments indiquée
Alliage Plage de concentration des éléments
1,0 % < fraction massique ≤ fraction massique > 20 %
20 %
Alliage de métal commun max. 1,0 % max. 2,0 %
Alliage à base d’argent et de métal max. 0,5 % max. 0,5 %
noble
ISO/DIS 22674
5.2 Éléments dangereux
5.2.1 Éléments reconnus dangereux
Pour les besoins de la présente Norme internationale, le nickel, le cadmium, le béryllium et le plomb sont
considérés comme des éléments dangereux.
5.2.2 Limites admises pour les éléments dangereux cadmium et béryllium
Le matériau métallique ne doit pas contenir plus de 0,02 % (fraction massique) de cadmium ou de béryllium.
5.2.3 Limite admise pour le plomb
Le matériau métallique ne doit pas contenir plus de 0,1 % (fraction massique) de plomb.
5.2.4 Nickel
5.2.4.1 Teneur en nickel indiquée par le fabricant et écart admis
Si le matériau métallique contient plus de 0,1 % (fraction massique) de nickel, la documentation jointe à
l'emballage [voir 9.1 n)], l'emballage lui-même, l'étiquette ou la notice [voir 10.2 f)] doivent préciser cette
teneur avec une exactitude de 0,1 % (fraction massique).
La fraction massique ne doit pas dépasser la valeur indiquée en 9.1 n) et en 10.2 f).
5.2.4.2 Produits exempts de nickel
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les alliages contenant au maximum 0,1 % (fraction
massique) de nickel peuvent être étiquetés « exempts de nickel » [voir 9.1 o) et 10.2 g)].
Si le nickel n’est pas déclaré, il doit être limité à 0,1 % maximum. Cette limite doit être appliquée au nickel qui
est une impureté naturelle d’un composant de l’alliage.
5.3 Biocompatibilité
Voir l'Introduction pour toute indication sur la biocompatibilité.
5.4 Propriétés mécaniques
5.4.1 Généralités
Le matériau métallique (voir Tableau 2) doit répondre à cette exigence après application des techniques de
traitement recommandées (par exemple coulée, refroidissement sur banc ou usinage) et réalisation du cycle
de cuisson céramique (le cas échéant). Un matériau métallique dont l'utilisation est conseillée avec ou sans
revêtement céramique doit répondre à cette exigence dans les deux états métallurgiques.
Si le fabricant recommande un traitement thermique [voir 9.2 c)], le matériau doit répondre à cette exigence
dans les conditions de traitement thermique appliquées conformément aux instructions d'utilisation du
fabricant.
Dans le cas d'un matériau métallique, le type peut être classé de façon différente (conformément au
Tableau 2) selon qu'il est recommandé de l'utiliser dans plus d'un état métallurgique (produit par des cycles
de traitement différents). Le type le plus élevé applicable doit être spécifié pour chaque état.
ISO/DIS 22674
Tableau 2 — Propriétés mécaniques
Limite conventionnelle
d'élasticité pour un
Allongement à
Module de Young
allongement non
la rupture
Type
proportionnel de 0,2 %
R
p0,2 GPa
%
MPa
minimum
minimum
minimum
— — —
1 80 18 —
2 180 10 —
3 270 5 —
4 360 2 —
5 500 2 150
Les essais doivent être réalisés conformément à 8.3.
5.4.2 Limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %
5.4.2.1 Détermination de la conformité
Faire référence au type de classification établie en 9.1 b).
Si quatre, cinq ou six des résultats obtenus sur l'ensemble des six éprouvettes de la première série d'essais
répondent aux exigences de limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de
0,2 %, le matériau métallique est conforme aux exigences.
Si deux ou moins des résultats obtenus sur l'ensemble des six éprouvettes soumises à la première série
d'essais répondent aux exigences de limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel
de 0,2 %, le matériau métallique n'est pas conforme aux exigences.
NOTE 1 Deux lots de six éprouvettes sont produits (voir l’Article 7). L'un d'eux est soumis à la première série d'essais.
Le cas échéant, des éprouvettes de remplacement sont prélevées dans le deuxième ensemble et utilisées pour la
première série d'essais. Les éprouvettes restantes du deuxième lot font l'objet de la deuxième série d'essais.
NOTE 2 Dans ce contexte, le nombre de six éprouvettes est atteint pour réaliser l'ensemble de la première série
d'essais lorsque le nombre d'éprouvettes soumises à essai moins celles qui ont été rejetées suite au contrôle à la rupture
(8.3.2) est de six (c'est-à-dire lorsque les éprouvettes de remplacement sont incluses dans le total).
Si trois ou quatre éprouvettes du premier lot de six sont rejetées sur la base des spécifications de 8.3.2 et
remplacées par des éprouvettes provenant du deuxième lot, les douze éprouvettes doivent être soumises à
essai. Si au moins huit résultats répondent aux exigences de limite conventionnelle d'élasticité pour un
allongement non proportionnel de 0,2 %, le matériau métallique est conforme aux exigences.
Si trois des résultats obtenus sur l'ensemble des six éprouvettes de la première série d'essais répondent aux
exigences de limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %, toutes les
éprouvettes restantes doivent être soumises à une deuxième série d'essais. Si cinq ou six des résultats
obtenus sur les éprouvettes de la deuxième série d'essais répondent aux exigences de limite conventionnelle
d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %, le matériau métallique est conforme aux
exigences.
ISO/DIS 22674
NOTE 3 Selon ce critère de conformité, si une éprouvette provenant du premier lot a été rejetée suite au contrôle à la
rupture (8.3.2) lors de la première série d'essais et qu'une éprouvette du deuxième lot de six la remplace, les cinq
éprouvettes restantes de la deuxième série doivent répondre aux exigences. Un seul remplacement est possible pour un
matériau métallique limite.
Si trois des résultats obtenus sur le premier ensemble de six éprouvettes soumises à la première série
d'essais et quatre ou moins des résultats obtenus sur les éprouvettes soumises à la deuxième série d'essais
répondent aux exigences de limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de
0,2 %, le matériau métallique n'est pas conforme aux exigences.
Les essais doivent être réalisés conformément à 8.3.2.
5.4.2.2 Valeur moyenne
La valeur moyenne de la limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %
ne doit pas différer de plus de 10 % de la valeur donnée dans la documentation accompagnant l'emballage
[voir 9.1 c)].
5.4.3 Allongement à la rupture
5.4.3.1 Détermination de la conformité aux exigences
Faire référence au type de classification établie en 9.1 b).
Si quatre, cinq ou six des résultats obtenus sur l'ensemble des six éprouvettes de la première série d'essais
répondant aux exigences de limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de
0,2 % répondent également aux exigences d'allongement à la rupture, le matériau métallique est conforme
aux exigences d'allongement à la rupture.
Si seulement deux ou moins des résultats obtenus sur l'ensemble des six éprouvettes de la première série
d'essais, répondent aux exigences d'allongement à la rupture, le matériau métallique n'est pas conforme aux
exigences d'allongement à la rupture.
NOTE 1 Deux lots de six éprouvettes sont produits (voir l’Article 7). L'un d'eux est soumis à la première série d'essais.
Le cas échéant, des éprouvettes de remplacement sont prélevées dans le deuxième lot et utilisées pour la première série
d'essais. Les éprouvettes restantes du deuxième lot font l'objet de la deuxième série d'essais.
NOTE 2 Dans ce contexte, le nombre de six éprouvettes est atteint pour réaliser l'ensemble de la première série
d'essais lorsque le nombre d'éprouvettes soumises à essai moins celles qui ont été rejetées suite au contrôle à la rupture
(8.3.2) est de six (c'est-à-dire lorsque les éprouvettes de remplacement sont incluses dans le total).
Si trois ou quatre éprouvettes du premier lot de six sont rejetées sur la base des spécifications de 8.3.2 et
remplacées par des éprouvettes provenant du deuxième lot, les douze éprouvettes doivent être soumises à
essai. Si au moins huit résultats obtenus sur les éprouvettes répondant aux exigences de limite
conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 % répondent également aux
exigences d'allongement à la rupture, le matériau métallique est conforme aux exigences.
Si trois des résultats du premier ensemble de six éprouvettes soumis à la première série d'essais répondant
aux exigences de limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %
répondent également aux exigences d'allongement à la rupture, toutes les éprouvettes restantes doivent être
soumises à une deuxième série d'essais. Si cinq ou six des résultats obtenus sur les éprouvettes soumises à
la deuxième série d'essais répondent aux exigences de limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement
non proportionnel de 0,2 % et d'allongement à la rupture, le matériau métallique est conforme aux exigences
de pourcentage d'allongement à la rupture. Si les résultats de cinq ou six éprouvettes de la deuxième série
répondent aux exigences d'allongement à la rupture mais pas de limite conventionnelle d'élasticité pour un
allongement non proportionnel de 0,2 %, le matériau métallique n'est pas conforme aux exigences
d'allongement à la rupture.
ISO/DIS 22674
NOTE 3 Selon ce critère de conformité, si une éprouvette provenant du premier lot a été rejetée suite au
contrôle à la rupture (8.3.2) lors de la première série d'essais et qu'une éprouvette du deuxième lot de six la
remplace, les cinq éprouvettes restantes de la deuxième série doivent répondre aux exigences. Un seul
remplacement est possible pour un matériau métallique limite.
Si trois des résultats du premier lot de six éprouvettes soumises à la première série d’essais sont conformes
aux exigences de pourcentage d’allongement à la rupture et si quatre ou moins des résultats d’éprouvettes
soumises à la deuxième série d’essais sont conformes aux exigences d’allongement à la rupture, le matériau
métallique n’est pas conforme aux exigences d’allongement à la rupture.
5.4.3.2 Valeur moyenne
La valeur moyenne du pourcentage d'allongement à la rupture doit dépasser 70 % de la valeur indiquée dans
la documentation qui accompagne l'emballage et ne doit pas être inférieure à la valeur minimale
correspondant au type [voir 9.1 d)].
5.5 Module d’élasticité
5.5.1 Exactitude de la méthode de mesure
Le mesurage du module d’élasticité doit être effectué selon une méthode (voir 8.6) d’une exactitude
permettant d’obtenir une erreur relative au niveau de la valeur moyenne du module d’élasticité, 2 (E)/E, de
moins de 20 %.5.5.2 Détermination de la conformité aux exigences des matériaux de Type 5
Faire référence au type de classification établie en 9.1 b).
Lorsque la conformité au Type 5 est revendiquée, la valeur moyenne du module d’élasticité déterminé selon
8.6 doit être d’au moins 150 GPa.
5.5.3 Valeur moyenne
La valeur moyenne du module d’élasticité ne doit pas s'écarter de plus de ± 10 % de la valeur indiquée dans
la documentation accompagnant l'emballage [voir 9.1 e)].
5.6 Masse volumique
Dans le cadre des essais selon 8.8, la masse volumique du matériau métallique ne doit pas différer de plus de
± 5 % de la valeur indiquée dans la documentation accompagnant l'emballage [voir 9.1 f)].
5.7 Résistance à la corrosion pour l'intégrité du matériau
Dans le cadre des essais selon 8.9, le relargage total d'ions métalliques du matériau métallique dans la
-2
solution spécifiée (voir 8.5.4) à (37 ± 1) °C pendant (7 ± 1) jours ne doit pas dépasser 200 µg·cm .
Le matériau métallique doit répondre à cette exigence après application des techniques de traitement
recommandées (par exemple coulée, refroidissement sur banc ou usinage) et réalisation du cycle de cuisson
céramique (le cas échéant). Un matériau métallique dont l'utilisation est conseillée avec ou sans revêtement
céramique doit répondre à cette exigence dans les deux états métallurgiques.
ISO/DIS 22674
5.8 Résistance au ternissement
Cette exigence doit s'appliquer uniquement si une mention est faite dans la section d'information de la
documentation accompagnant l'emballage précisant que le produit est résistant au ternissement.
Dans le cadre des essais selon 8.10 ou 8.11, si aucune ou une très légère modification de la couleur est
constatée et qu'un frottement ou un brossage doux suffit à retirer les produits à l'origine du ternissement, la
documentation accompagnant l'emballage peut préciser qu'il s'agit d'un alliage « résistant au ternissement »
[voir 9.1 g)].
Le matériau métallique doit répondre à cette exigence après application des techniques de traitement
recommandées (par exemple coulée, refroidissement sur banc ou usinage) et réalisation du cycle de cuisson
céramique (le cas échéant). Un matériau métallique dont l'utilisation est conseillée avec ou sans revêtement
céramique doit répondre à cette exigence dans les deux états métallurgiques.
5.9 Températures du solidus et du liquidus (alliage) ou point de fusion (métal
commercialement pur)
Pour un alliage dont la température du solidus est inférieure ou égale à 1 200 °C, les températures du solidus
et du liquidus ne doivent pas différer de plus de ± 20 °C de la valeur indiquée dans la documentation
accompagnant l'emballage [voir 9.1 h)] dans le cadre des essais selon 8.12.
Pour un alliage dont la température du solidus est supérieure à 1 200 °C, les températures du solidus et du
liquidus ne doivent pas différer de plus de ± 50 °C de la valeur indiquée dans la documentation accompagnant
l'emballage [voir 9.1 h)] dans le cadre des essais selon 8.12.
Pour un métal commercialement pur, le point de fusion ne doit pas s'écarter de plus de ± 20 °C de la valeur
indiquée dans la documentation accompagnant l'emballage [voir 9.1 h)] s'il est inférieur ou égal à 1 200 °C et
de plus de ± 50 °C s'il est supérieur à 1 200 °C dans le cadre des essais selon 8.12.
5.10 Coefficient de dilatation thermique
Cette exigence doit uniquement concerner les matériaux métalliques destinés à la restauration métallo-
céramique.
Dans le cadre des essais selon 8.8, le coefficient de dilatation linéaire du matériau métallique ne doit pas
-6 -1
différer de plus de 0,5 x 10 K de la valeur indiquée dans la documentation accompagnant l'emballage
[voir 9.1 i)].
5.11 Informations, instructions et marquage
Toutes les exigences spécifiées aux Articles 9 et 10 doivent être présentes et correctes. Si des instructions
détaillées ou des recommandations sont nécessaires, elles doivent remplir leur objectif de manière adéquate.
6 Échantillonnage
L’échantillon doit être adapté pour préparer les éprouvettes requises à l’Article 7. D’autres échantillons et
matériaux d’emballage doivent être disponibles en vue d’un contrôle selon 8.1.
Lorsque des matériaux métalliques destinés à être mis en forme par des méthodes numériques sont fournis
sous une forme impropre à un essai en particulier, des éprouvettes adaptées pour mesurer les propriétés
mécaniques (voir 7.3) peuvent être préparées à partir de matériaux métalliques en vrac prélevés sur un seul
lot de production et soumis au même traitement thermomécanique.
ISO/DIS 22674
7 Préparation des éprouvettes
7.1 Généralités
Préparer toutes les éprouvettes en suivant les instructions d'utilisation du fabricant détaillées en 9.2.
S'il s'agit d'une coulée, séparer soigneusement les tiges et éliminer toute ébarbure, bavure, etc.
Remplacer toute éprouvette présentant des défauts visibles.
7.2 Traitement thermique
7.2.1 Conditions générales
Soumettre le matériau métallique à essai en fonction des exigences lorsqu'il se trouve à l'état métallurgique
approprié à son application prévue.
7.2.2 Matériaux métalliques dont le traitement thermique est recommandé dans les instructions
d'utilisation du fabricant
Si le fabricant recommande un traitement thermique [voir 9.2 c)], réaliser les essais à l'état de traitement
thermique conformément aux instructions d'utilisation du fabricant.
7.2.3 Matériau métallique pour les restaurations métallo-céramiques
Réaliser l'essai une fois appliqué le cycle de cuisson céramique simulé ci-dessous.
Simuler le mode opératoire d'oxydation et quatre cuissons céramiques à la plus haute température admise
pour les céramiques recommandées pour la fusion avec le matériau métallique [conformément à 9.1 k)].
Retirer et placer les éprouvettes sur une plaque céramique (à température ambiante) pour les refroidir après
chaque simulation d'oxydation et de cuisson céramique.
S'il est recommandé d'utiliser le produit sans application d'un revêtement céramique, procéder également à
l'essai sur le matériau métallique à l'état stipulé en 7.2.2 ou en 7.2.4, selon le cas.
7.2.4 Matériaux métalliques dont le traitement thermique n'est pas recommandé dans les
instructions d'utilisation du fabricant
Procéder à l'essai à l'état traité.
Pour les matériaux métalliques pour coulées, l'état refroidi sur banc est le plus approprié.
7.3 Limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 % et
allongement à la rupture : Matériaux métalliques pour lesquels il e
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 22674
Deuxième édition
2016-01-15
Médecine bucco-dentaire — Matériaux
métalliques pour les restaurations
fixes et amovibles et les appareillages
Dentistry — Metallic materials for fixed and removable restorations
and appliances
Numéro de référence
©
ISO 2016
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2016, Publié en Suisse
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Fax +41 22 749 09 47
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ii © ISO 2016 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .vi
Introduction .vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 3
5 Exigences . 4
5.1 Composition chimique . 4
5.1.1 Composition indiquée . 4
5.1.2 Écart admis par rapport à la composition en éléments indiquée. 4
5.2 Éléments dangereux . 4
5.2.1 Éléments reconnus dangereux . 4
5.2.2 Limites admises pour les éléments dangereux cadmium et béryllium . 4
5.2.3 Limite admise pour le plomb . 5
5.2.4 Nickel . 5
5.3 Biocompatibilité. 5
5.4 Propriétés mécaniques . 5
5.4.1 Généralités . 5
5.4.2 Limite conventionnelle d’élasticité pour un allongement non
proportionnel de 0,2 % . 6
5.4.3 Allongement à la rupture . 7
5.5 Module d’élasticité . 8
5.5.1 Exactitude de la méthode de mesure . 8
5.5.2 Détermination de la conformité aux exigences des matériaux de Type 5 . 8
5.5.3 Valeur moyenne . 8
5.6 Masse volumique. 8
5.7 Résistance à la corrosion pour vérifier l’intégrité du matériau . 8
5.8 Résistance au ternissement . 8
5.9 Températures de solidus et de liquidus (alliage) ou point de fusion (métal
commercialement pur) . 9
5.10 Coefficient de dilatation thermique . 9
5.11 Informations, instructions et marquage . 9
6 Échantillonnage . 9
7 Préparation des éprouvettes . 9
7.1 Généralités . 9
7.2 Traitement thermique .10
7.2.1 Conditions générales .10
7.2.2 Matériaux métalliques dont le traitement thermique est recommandé
dans les instructions d’utilisation du fabricant .10
7.2.3 Matériau métallique pour les restaurations métallo-céramiques.10
7.2.4 Matériaux métalliques dont le traitement thermique n’est pas
recommandé dans les instructions d’utilisation du fabricant .10
7.3 Limite conventionnelle d’élasticité pour un allongement non proportionnel de
0,2 % et allongement à la rupture: Matériaux métalliques pour lesquels il est
possible de produire des éprouvettes conventionnelles .10
7.4 Matériaux métalliques de Type 0 pour lesquels il n’est pas possible de produire
des éprouvettes conventionnelles .11
7.5 Module d’élasticité .11
7.5.1 Généralités .11
7.5.2 Méthode de déformation par traction .12
7.5.3 Méthode de flexion (flexion trois ou quatre points) .12
7.5.4 Méthode de résonance acoustique .13
7.6 Mesurage de la masse volumique .13
7.7 Résistance à la corrosion .13
7.8 Résistance au ternissement et couleur .14
7.9 Dilatation thermique linéique .14
8 Méthodes d’essai .14
8.1 Informations, instructions et marquage .14
8.2 Composition chimique .14
8.3 Essais mécaniques .15
8.3.1 Appareillage .15
8.3.2 Mode opératoire d’essai .15
8.4 Limite conventionnelle d’élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 % .15
8.4.1 Calcul .15
8.4.2 Valeur moyenne .16
8.5 Pourcentage d’allongement à la rupture .16
8.5.1 Calcul .16
8.5.2 Valeur moyenne .16
8.6 Mesurage du module d’élasticité .16
8.6.1 Méthode de déformation par traction .16
8.6.2 Méthode de flexion en mode flexion trois ou quatre points.17
8.6.3 Méthode de résonance acoustique .19
8.7 Calcul des paramètres d’élasticité à partir du mesurage acoustique .20
8.7.1 Généralités .20
8.7.2 Module d’élasticité .21
8.7.3 Module de cisaillement .21
8.7.4 Coefficient de Poisson .22
8.8 Masse volumique.22
8.8.1 Préparation des éprouvettes .22
8.8.2 Réactifs .22
8.8.3 Appareillage .22
8.8.4 Mode opératoire .22
8.9 Résistance à la corrosion à l’aide de la méthode d’immersion statique de
l’ISO 10271:2011 .22
8.9.1 Préparation des éprouvettes .22
8.9.2 Réactifs .22
8.9.3 Appareillage .22
8.9.4 Solution d’essai .23
8.9.5 Mode opératoire d’essai .23
8.9.6 Analyse .23
8.9.7 Traitement des données .23
8.10 Essai de résistance au ternissement au sulfure (immersion cyclique) .23
8.11 Essai de résistance au ternissement au sulfure (immersion statique) .23
8.12 Températures de solidus et de liquidus (alliage dentaire à couler) ou point de
fusion (métal commercialement pur) .23
8.12.1 Méthode de la courbe de refroidissement .23
8.12.2 Méthode par analyse thermique .24
8.13 Dilatation thermique linéique .25
9 Informations et instructions d’utilisation .25
9.1 Informations .25
9.2 Instructions de traitement .26
10 Marquage et étiquetage .26
10.1 Marquage .26
10.2 Étiquetage de l’emballage .27
Annexe A (informative) Essai de traction d’un matériau métallique de Type 0 non coulé,
destiné à être utilisé avec une épaisseur comprise entre 0,1 mm et 0,5 mm .28
Annexe B (normative) Calcul de l’incertitude de mesure de l’élasticité .31
Annexe C (informative) Détermination du coefficient de Poisson .35
iv © ISO 2016 – Tous droits réservés

Bibliographie .37
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer
un engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à
l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes
de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 2, Produits pour prothèses dentaires.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 22674:2006), qui a fait l’objet d’une
révision technique apportant les modifications suivantes:
— Le mesurage de la résistance à la corrosion fait référence à la récente norme ISO 10271:2011.
— Un deuxième essai de résistance au ternissement a été ajouté, en référence aux dispositions de
l’ISO 10271:2011.
— Des précisions concernant l’emploi du terme « exempt de » ont été ajoutées aux exigences de
composition et d’étiquetage.
— Le plomb a été ajouté comme élément dangereux.
— Le mesurage de l’élasticité a été revu. Outre la méthode de calcul du module d’élasticité à l’aide d’un
extensomètre, d’autres méthodes ont été ajoutées, à savoir la méthode de flexion trois et quatre
points et la méthode de résonance acoustique.
— L’Annexe A, informative, a été ajoutée et concerne l’essai de traction de matériaux métalliques de
Type 0 non coulés destinés à être utilisés avec une épaisseur comprise entre 0,1 et 0,5 mm.
— L’Annexe B, normative, a été ajoutée et donne des informations sur le calcul de l’incertitude de
mesure du module d’élasticité.
— L’Annexe C, informative, a été ajoutée et donne des informations sur la détermination du
coefficient de Poisson.
vi © ISO 2016 – Tous droits réservés

Introduction
Les exigences qualitatives et quantitatives spécifiques destinées à garantir l’absence de risques
biologiques ne sont pas incluses dans la présente Norme internationale, mais il est recommandé, lors de
l’évaluation des risques biologiques éventuels, de se référer à l’ISO 10993-1 et à l’ISO 7405.
Les exigences relatives au comportement des métaux et alliages utilisés pour la partie métallique
d’une restauration métallo-céramique données dans la présente norme internationale remplacent
les exigences précédemment formulées dans l’ISO 9693. Les exigences relatives au comportement du
matériau céramique et de la liaison entre métal et céramique dans les systèmes de restauration métallo-
céramique restent spécifiées dans l’ISO 9693-1.
Les exigences relatives à la limite conventionnelle d’élasticité et d’allongement à la rupture des
matériaux métalliques de Type 0 ne sont pas incluses dans la présente Norme internationale, mais il est
recommandé d’adopter le mode opératoire d’essai énoncé dans l’Annexe A pour mesurer ces propriétés.
Les exigences seront incluses dans une révision de la présente Norme internationale lorsque le Comité
technique ISO/TC 106/SC 2 disposera d’informations.
NORME INTERNATIONALE ISO 22674:2016(F)
Médecine bucco-dentaire — Matériaux métalliques pour
les restaurations fixes et amovibles et les appareillages
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale spécifie une classification des matériaux métalliques appropriés
à la fabrication de restaurations dentaires et des appareils, y compris les matériaux métalliques
d’utilisation recommandée avec ou sans revêtement céramique, ou indifféremment pour ces deux
utilisations, et spécifie les exigences qui leur sont applicables. De plus, elle précise les exigences relatives
au conditionnement et au marquage des produits et les instructions à fournir pour l’utilisation de ces
matériaux, y compris les produits commercialisés à des tiers.
La présente Norme internationale ne s’applique pas aux alliages pour amalgame dentaire (ISO 24234),
aux produits pour brasage dentaire (ISO 9333) ni aux matériaux métalliques destinés aux appareils
orthodontiques (ISO 15841) (par exemple fils métalliques, supports, bagues et vis).
2 Références normatives
Les documents suivants, en totalité ou en partie, sont référencés de manière normative dans le présent
document et sont indispensables pour son application. Pour les références datées, seule l’édition citée
s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y
compris les éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d’essai
ISO 5832-2, Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux — Partie 2: Titane non allié
1)
ISO 5832-3 , Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux — Partie 3: Alliage à forger à base de
titane, d’aluminium 6 et de vanadium 4
ISO 6344-1, Abrasifs appliqués — Granulométrie — Partie 1: Contrôle de la distribution granulométrique
2)
ISO 6892-1 , Matériaux métalliques — Essai de traction — Partie 1: Méthode d’essai à température ambiante
ISO 9513, Matériaux métalliques — Étalonnage des chaînes extensométriques utilisées lors d’essais uniaxiaux
ISO 9693-1, Médecine bucco-dentaire — Essais de compatibilité — Partie 1: Systèmes métallo-céramiques
ISO 10271:2011, Médecine bucco-dentaire — Méthodes d’essai de corrosion des matériaux métalliques
ISO 15223-1:2012, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences générales
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les
suivants s’appliquent.
1) À publier.
2) À publier.
3.1
métal commun
tout élément métallique à l’exception des métaux nobles (c’est-à-dire l’or et les métaux du groupe du
platine) et de l’argent
3.2
métal noble
or et métaux appartenant au groupe du platine
[SOURCE: ISO 1942:2009, 2.187]
3.3
élément dangereux
élément connu pour ses capacités à produire un effet biologique nocif
Note 1 à l’article: La présence d’un tel élément (sous forme d’élément d’alliage ou d’impureté) dans un alliage
dentaire n’implique pas que l’alliage proprement dit constitue un danger.
3.4
matériau métallique
matériau ayant les propriétés associées à un alliage, à un métal noble ou à un métal commun
Note 1 à l’article: Il peut s’agir d’un élément pur, d’un métal commercialement pur ou d’un alliage.
3.5
alliage à couler
matériau métallique conçu pour être coulé dans un moule de précision
3.6
revêtement céramique
fine couche céramique de surface déposée sur une restauration de matériau métallique pour des
raisons esthétiques
3.7
restauration métallo-céramique
restauration dentaire constituée d’un revêtement céramique lié par cuisson à une infrastructure de
matériau métallique
Note 1 à l’article: Cela peut également s’appliquer au matériau métallique utilisé dans le cadre d’une telle
restauration. Dans ce contexte, alliage métallo-céramique est un synonyme.
Note 2 à l’article: Si cela est recommandé, un tel matériau métallique peut être utilisé sans revêtement céramique.
3.8
base métallique
métal dont la concentration est la plus élevée en fraction massique dans l’alliage
Note 1 à l’article: Le nom de cet élément doit compléter l’appellation principale, par exemple « matériau métallique
à base de … pour restauration dentaire » ou « alliage à couler dentaire à base de … » ou « matériau métallo-
céramique dentaire à base de … », selon le cas.
3.9
alliage de métal commun
alliage dont l’élément principal est un métal commun
3.10
état brut de coulée
état métallurgique du matériau métallique sous forme solide à son retrait de la machine à couler
Note 1 à l’article: Cet état dépend du mode opératoire de refroidissement préconisé par le fabricant
(refroidissement sur banc, par exemple).
2 © ISO 2016 – Tous droits réservés

3.11
refroidissement sur banc
procédé par lequel une pièce coulée est maintenue dans son moule de précision, avec la partie métallique
apparente vers le haut, placée sur une surface plane isolante à température ambiante à l’air libre jusqu’à
ce que sa température diminue pour atteindre la température ambiante
3.12
durcissement
traitement thermique d’un matériau métallique donnant un état dans lequel la limite conventionnelle
d’élasticité à 0,2 % est supérieure à celle de l’état brut de coulée
Note 1 à l’article: Selon les recommandations du fabricant, des instructions explicites doivent être fournies dans
la documentation d’accompagnement.
3.13
adoucissement
traitement thermique d’un matériau métallique donnant un état dans lequel la limite conventionnelle
d’élasticité à 0,2 % est inférieure à celle de l’état brut de coulée
Note 1 à l’article: Selon les recommandations du fabricant, des instructions explicites doivent être fournies dans
la documentation d’accompagnement.
3.14
inlay mono-face
restauration inlay exposée au milieu buccal sur une et une seule des surfaces utilisées pour définir la
dent à des fins de représentation schématique
3.15
module d’élasticité
E
rapport entre la contrainte élastique et la déformation élastique, également appelé module d’élasticité
en traction ou module de Young, symbole E
4 Classification
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les matériaux métalliques sont classés en six
types selon leurs propriétés mécaniques.
Exemples d’applications auxquelles ces types sont destinés:
— Type 0: destiné aux prothèses fixes unitaires soumises à faible contrainte, par exemple les petits
inlays mono-face ou les couronnes à revêtement céramique;
NOTE Les matériaux métalliques pour les couronnes métallo-céramiques obtenues par galvanoplastie
ou frittage appartiennent au Type 0.
— Type 1: destiné aux prothèses fixes unitaires soumises à faible contrainte, par exemple les inlays
mono-face avec ou sans revêtement céramique ou les couronnes à revêtement céramique;
— Type 2: destiné aux prothèses fixes unitaires, par exemple les couronnes ou les inlays sans limitation
du nombre de surfaces;
— Type 3: destiné aux prothèses fixes multiples;
— Type 4: destiné aux appareils de section mince soumis à des forces très importantes, par exemple
les prothèses partielles amovibles, les crochets, les couronnes unitaires à revêtement céramique,
les prothèses dentaires fixes en arc plein ou celles de petite section, les barres, les attachements, les
superstructures soutenues par des implants;
— Type 5: destiné aux appareils composés de pièces exigeant à la fois une grande rigidité et une
grande élasticité, par exemple les prothèses partielles fines amovibles, les pièces à section mince,
les crochets.
NOTE 1 Les types d’application de premier ordre peuvent inclure des types d’application de deuxième ordre.
NOTE 2 Les prothèses dentaires fixes en arc plein et multiples sont également appelées bridges.
5 Exigences
5.1 Composition chimique
5.1.1 Composition indiquée
Pour tous les éléments dépassant 1,0 % (fraction massique), chacun des composants doit être déclaré
par le fabricant et sa teneur consignée [voir 9.1 a)] avec une exactitude de 0,1 % (fraction massique).
Tout élément dont la teneur est supérieure à 0,1 % (fraction massique) mais inférieure ou égale à 1,0 %
(fraction massique) doit être identifié [voir 9.1 a)] soit par son nom, soit par son symbole.
EXEMPLE Si la teneur d’un des composants est égale à 0,6 % (fraction de massique), le composant doit être
identifié [9.1 a)] soit par son nom, soit par son symbole; si sa teneur est égale à 22,06 % (fraction massique), elle
doit être notée [9.1 a)] sous la forme de 22,1 % (exactitude de 0,1 % (fraction massique)).
Si le matériau métallique contient moins de 0,1 % (fraction massique) d’un élément spécifié (autre
que l’un de ceux mentionnés en 5.2), il peut être désigné comme « exempt de » cet élément spécifié
[voir 9.1 p) et 10.2 h)].
5.1.2 Écart admis par rapport à la composition en éléments indiquée
L’écart admis de la composition en éléments indiquée par rapport à la valeur indiquée sur l’emballage,
l’étiquette ou la notice [voir 9.1 a)] est donné dans le Tableau 1.
Tableau 1 — Écart admis par rapport à la composition en éléments indiquée
Alliage Concentration des éléments
1,0 % < fraction massique ≤ 20 % fraction massique > 20 %
Alliage de métal commun max. 1,0 % max. 2,0 %
Alliage à base d’argent et de métal noble max. 0,5 % max. 0,5 %
5.2 Éléments dangereux
5.2.1 Éléments reconnus dangereux
Pour les besoins de la présente Norme internationale, le nickel, le cadmium, le béryllium et le plomb
sont considérés comme des éléments dangereux.
5.2.2 Limites admises pour les éléments dangereux cadmium et béryllium
Le matériau métallique ne doit pas contenir plus de 0,02 % (fraction massique) de cadmium ou de
béryllium.
Le cadmium et le béryllium ne sont ni des éléments d’alliage, ni des éléments inhérents au procédé de
fabrication des matériaux métalliques à base de titane. Pour les matériaux métalliques à base de titane
conformes aux exigences de composition chimique énoncées dans l’ISO 5832-2 et l’ISO 5832-3, il n’est
pas nécessaire de doser le cadmium, ni le béryllium.
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5.2.3 Limite admise pour le plomb
Le matériau métallique ne doit pas contenir plus de 0,02 % (fraction massique) de plomb.
Le plomb n’est ni un élément d’alliage, ni un élément inhérent au procédé de fabrication des matériaux
métalliques à base de titane. Pour les matériaux métalliques à base de titane conformes aux exigences de
composition chimique énoncées dans l’ISO 5832-2 et l’ISO 5832-3, il n’est pas nécessaire de doser le plomb.
5.2.4 Nickel
5.2.4.1 Teneur en nickel indiquée par le fabricant et écart admis
Si le matériau métallique contient plus de 0,1 % (fraction massique) de nickel, la documentation jointe
à l’emballage [voir 9.1 n)], l’emballage proprement dit, l’étiquette ou la notice [voir 10.2 f)] doivent
préciser cette teneur avec une exactitude de 0,1 % (fraction massique).
La fraction massique ne doit pas dépasser la valeur indiquée en 9.1 n) et 10.2 f).
5.2.4.2 Produits exempts de nickel
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les alliages ayant une teneur maximale en nickel
de 0,1 % (fraction massique) peuvent être étiquetés « exempts de nickel » [voir 9.1 o) et 10.2 g)].
Si aucune teneur en nickel n’est déclarée, la teneur doit être limitée à 0,1 % au maximum. Cette limite
doit être respectée lorsque le nickel est une impureté naturelle d’un composant de l’alliage.
5.3 Biocompatibilité
Voir l’Introduction pour les préconisations concernant la biocompatibilité.
5.4 Propriétés mécaniques
5.4.1 Généralités
Le matériau métallique (voir Tableau 2) doit répondre à cette exigence après application des
techniques de traitement recommandées (par exemple coulée, refroidissement sur banc ou usinage) et
réalisation du cycle de cuisson céramique (le cas échéant). Un matériau métallique dont l’utilisation est
recommandée avec ou sans revêtement céramique doit être conforme à cette exigence dans les deux
états métallurgiques.
Si le fabricant recommande un traitement thermique [voir 9.2 c)], le matériau doit satisfaire à cette
exigence dans les conditions de traitement thermique appliquées conformément aux instructions
d’utilisation du fabricant.
Dans le cas d’un matériau métallique, le type peut être classé de façon différente (conformément au
Tableau 2) selon qu’il est recommandé de l’utiliser dans plus d’un état métallurgique (produit par des
cycles de traitement différents). Le type le plus élevé applicable doit être spécifié pour chaque état.
Tableau 2 — Propriétés mécaniques
Limite conventionnelle d’élasticité
pour un allongement non propor-
Allongement à la
Module d’élasticité
tionnel de 0,2 %
rupture
Type GPa
R
p0,2
%
minimum
MPa
minimum
minimum
0 — — —
1 80 18 —
2 180 10 —
3 270 5 —
4 360 2 —
5 500 2 150
Les essais doivent être réalisés conformément à 8.3.
5.4.2 Limite conventionnelle d’élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %
5.4.2.1 Détermination de la conformité
Se référer au type de classification établi en 9.1 b).
Si quatre, cinq ou six des résultats obtenus sur l’ensemble des six éprouvettes de la première série
d’essais satisfont aux exigences de limite conventionnelle d’élasticité pour un allongement non
proportionnel de 0,2 %, le matériau métallique est conforme aux exigences.
Si deux ou moins de deux des résultats obtenus sur l’ensemble des six éprouvettes soumises à la première
série d’essais satisfont aux exigences de limite conventionnelle d’élasticité pour un allongement non
proportionnel de 0,2 %, le matériau métallique n’est pas conforme aux exigences.
NOTE 1 Deux lots de six éprouvettes sont produits (voir l’Article 7). L’un d’eux est soumis à la première série
d’essais. Si nécessaire, des éprouvettes de remplacement sont prélevées dans le deuxième ensemble et utilisées
pour la première série d’essais. Les éprouvettes restantes du deuxième lot font l’objet de la deuxième série d’essais.
NOTE 2 Dans ce contexte, le nombre de six éprouvettes est atteint pour réaliser l’ensemble de la première
série d’essais lorsque le nombre d’éprouvettes soumises à essai moins celles qui ont été rejetées suite au contrôle
à la rupture (8.3.2) est de six (c’est-à-dire lorsque les éprouvettes de remplacement sont incluses dans le total).
Si trois ou quatre éprouvettes du premier lot de six sont rejetées sur la base des spécifications de 8.3.2
et remplacées par des éprouvettes provenant du deuxième lot, les douze éprouvettes doivent être
soumises à essai. Si au moins huit résultats satisfont aux exigences de limite conventionnelle d’élasticité
pour un allongement non proportionnel de 0,2 %, le matériau métallique est conforme aux exigences.
Si trois des résultats obtenus sur l’ensemble des six éprouvettes de la première série d’essais répondent
aux exigences de limite conventionnelle d’élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %,
toutes les éprouvettes restantes doivent être soumises à une deuxième série d’essais. Si cinq ou six des
résultats obtenus sur les éprouvettes de la deuxième série d’essais répondent aux exigences de limite
conventionnelle d’élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %, le matériau métallique
est conforme aux exigences.
Selon ce critère de conformité, si une éprouvette provenant du premier lot a été rejetée suite au contrôle
à la rupture (8.3.2) lors de la première série d’essais et qu’une éprouvette du deuxième lot de six la
remplace, les cinq éprouvettes restantes de la deuxième série doivent répondre aux exigences. Un seul
remplacement est possible pour un matériau métallique limite.
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Si trois des résultats obtenus sur le premier ensemble de six éprouvettes soumises à la première
série d’essais et quatre ou moins des résultats obtenus sur les éprouvettes soumises à la deuxième
série d’essais satisfont aux exigences de limite conventionnelle d’élasticité pour un allongement non
proportionnel de 0,2 %, le matériau métallique n’est pas conforme aux exigences.
Les essais doivent être réalisés conformément à 8.3.2.
5.4.2.2 Valeur moyenne
La valeur moyenne de la limite conventionnelle d’élasticité pour un allongement non proportionnel de
0,2 %, calculée selon 8.4.2, ne doit pas différer de plus de 10 % de la valeur donnée dans la documentation
accompagnant l’emballage [voir 9.1 c)].
5.4.3 Allongement à la rupture
5.4.3.1 Détermination de la conformité aux exigences
Se référer au type de classification établi en 9.1 b).
Si quatre, cinq ou six des résultats obtenus sur l’ensemble des six éprouvettes de la première série
d’essais répondant aux exigences de limite conventionnelle d’élasticité pour un allongement non
proportionnel de 0,2 % satisfont également aux exigences d’allongement à la rupture, le matériau
métallique est conforme aux exigences d’allongement à la rupture.
Si seulement deux ou moins des résultats obtenus sur l’ensemble des six éprouvettes de la première
série d’essais, répondent aux exigences d’allongement à la rupture, le matériau métallique n’est pas
conforme aux exigences d’allongement à la rupture.
NOTE 1 Deux lots de six éprouvettes sont produits (voir l’Article 7). L’un d’eux est soumis à la première série
d’essais. Si nécessaire, des éprouvettes de remplacement sont prélevées dans le deuxième ensemble et utilisées
pour la première série d’essais. Les éprouvettes restantes du deuxième lot font l’objet de la deuxième série d’essais.
NOTE 2 Dans ce contexte, le nombre de six éprouvettes est atteint pour réaliser l’ensemble de la première
série d’essais lorsque le nombre d’éprouvettes soumises à essai moins celles qui ont été rejetées suite au contrôle
à la rupture (8.3.2) est de six (c’est-à-dire lorsque les éprouvettes de remplacement sont incluses dans le total).
Si trois ou quatre éprouvettes du premier lot de six sont rejetées sur la base des spécifications de
8.3.2 et remplacées par des éprouvettes provenant du deuxième lot, les douze éprouvettes doivent
être soumises à essai. Si au moins huit résultats obtenus sur les éprouvettes répondant aux exigences
de limite conventionnelle d’élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 % répondent
également aux exigences d’allongement à la rupture, le matériau métallique est conforme aux exigences.
Si trois des résultats du premier ensemble de six éprouvettes soumis à la première série d’essais
répondant aux exigences de limite conventionnelle d’élasticité pour un allongement non proportionnel
de 0,2 % répondent également aux exigences d’allongement à la rupture, toutes les éprouvettes
restantes doivent être soumises à une deuxième série d’essais. Si cinq ou six des résultats obtenus sur
les éprouvettes soumises à la deuxième série d’essais répondent aux exigences de limite conventionnelle
d’élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 % et d’allongement à la rupture, le matériau
métallique est conforme aux exigences de pourcentage d’allongement à la rupture. Si les résultats de
cinq ou six éprouvettes de la deuxième série répondent aux exigences d’allongement à la rupture mais
pas de limite conventionnelle d’élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %, le matériau
métallique n’est pas conforme aux exigences d’allongement à la rupture.
Selon ce critère de conformité, si une éprouvette provenant du premier lot a été rejetée suite au contrôle
à la rupture (8.3.2) lors de la première série d’essais et qu’une éprouvette du deuxième lot de six la
remplace, les cinq éprouvettes restantes de la deuxième série doivent répondre aux exigences. Un seul
remplacement est possible pour un matériau métallique limite.
Si trois des r
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